婴幼儿食品标准共52页课件.ppt

1、1全国特殊膳食标准化技术委员会全国特殊膳食标准化技术委员会 仇凯仇凯 中国食品发酵工业研究院中国食品发酵工业研究院2019年年12月月 北京北京2全国特殊膳食标准化技术委员会全国特殊膳食标准化技术委员会n委员会编号：SAC/TC466n成立时间：2019年n隶属：国标委n主任委员单位：中国宋庆龄基金会n秘书处：中国食品发酵工业研究院n业务领域：特殊膳食食品领域的标准化n委员：41人3交流提纲交流提纲n国内外婴幼儿食品标准体系对比分析n我国婴幼儿配方食品标准化工作n婴幼儿食品质量标准化技术研究n思考与建议4一、国内外婴幼儿食品标准体系一、国内外婴幼儿食品标准体系n欧盟n美国n澳新nCACn中国5

2、欧盟婴幼儿食品技术标准欧盟婴幼儿食品技术标准标准编号标准编号英文名称英文名称中文名称中文名称Commission Directive 2019/21/ECdietary foods for special medical purposes特殊医用膳食食品特殊医用膳食食品Commission Directive 2019/141/ECinfant formulae and follow-on formulae and amending Directive 2019/21/EC婴儿配方食品和较大婴儿婴儿配方食品和较大婴儿配方食品配方食品Commission Directive 2019/125/E

3、Cprocessed cereal-based foods and baby foods for infants and young children婴幼儿谷基加工食品和断婴幼儿谷基加工食品和断奶辅助食品奶辅助食品COMMISSION REGULATION (EC) No 1609/2019authorising the placing on the market of infant formulae based on hydrolysates of whey protein derived from cows milk protein for a two-year period关于牛乳清水解

4、蛋白类婴关于牛乳清水解蛋白类婴儿配方食品儿配方食品2年货架销售年货架销售期的许可期的许可COMMISSION DIRECTIVE 2019/15/ECsubstances that may be added for specific nutritional purposes in foods for particular nutritional uses用于特殊营养目的特殊营用于特殊营养目的特殊营养用途食品中可添加的物养用途食品中可添加的物质质ADMINISTRATIVE GUIDANCE ON SUBMISSIONS FOR SAFETY EVALUATION OF SUBSTANCES A

5、DDED FOR SPECIFIC NUTRITIONAL PURPOSES IN THE MANUFACTURE OF FOODS 加工食品中可添加的特殊加工食品中可添加的特殊营养用物质的安全性评估营养用物质的安全性评估提交管理导则提交管理导则6美国婴幼儿食品技术标准美国婴幼儿食品技术标准CFR Title 21-Part106INFANT FORMULA QUALITY CONTROL PROCEDURES婴儿配方食品质婴儿配方食品质量控制程序量控制程序CFR Title 21-Part107Infant formula婴儿配方食品婴儿配方食品7澳新婴幼儿食品技术标准澳新婴幼儿食品技术标准

6、Standard 2.9.1 Infant Formula Products婴幼儿配方食婴幼儿配方食品品Standard 2.9.2Foods for Infants婴儿食品婴儿食品Standard 2.9.3Formulated Meal Replacements and Formulated Supplementary Foods配方替代膳食配方替代膳食和配方辅助食和配方辅助食品品8CAC 婴幼儿食品相关标准婴幼儿食品相关标准8标准号标准号标准名称标准名称最新修订时间最新修订时间CAC/MISC 2-1976婴儿喂养声称婴儿喂养声称1976CODEX STAN 73-1981婴幼儿罐装食品

7、标准婴幼儿罐装食品标准1989CAC/GL 8-1991较大婴儿和幼儿配方辅助食品导则较大婴儿和幼儿配方辅助食品导则1991CODEX STAN 74-1981婴幼儿谷基加工食品标准婴幼儿谷基加工食品标准2019CAC/GL 10-1979婴幼儿特殊膳食用食品中的营养物质的参考清单婴幼儿特殊膳食用食品中的营养物质的参考清单2009CODEX STAN 156-1987较大婴儿配方标准较大婴儿配方标准2019CODEX STAN 72-1981婴儿配方食品和婴幼儿特殊医用配方食品婴儿配方食品和婴幼儿特殊医用配方食品2019CODEX STAN 53-1981低钠特殊膳食食品标准低钠特殊膳食食品标

8、准1983CAC/GL 9-1987食品中必需营养素的添加原则食品中必需营养素的添加原则1991CODEX STAN 180-1991特殊医用食品标签和声称标准特殊医用食品标签和声称标准1991CAC/GL 55-2019维生素和矿物质食品补充剂导则维生素和矿物质食品补充剂导则2019CODEX STAN 118-1981麸质不耐受人群的特殊膳食用食品标准麸质不耐受人群的特殊膳食用食品标准20199CAC在研标准在研标准n婴儿配方食品及特殊医用配方食品中食品添加剂要求婴儿配方食品及特殊医用配方食品中食品添加剂要求nNRVS-NCD 营养素参考值（第营养素参考值（第5步）步）n较大婴儿和儿童膳食

9、补充配方食品导则（第较大婴儿和儿童膳食补充配方食品导则（第5步）步）n营养标签标准（修订）：建立营养标签标准（修订）：建立NRVS-NCD的营养素参考的营养素参考值的基本原则（第值的基本原则（第3步）步）1033届届CAC推荐的重要概念：推荐的重要概念： NRVS营养素参考值营养素参考值n与大众膳食相关而非传染性疾病风险的营养素参考值与大众膳食相关而非传染性疾病风险的营养素参考值l增加和修订营养标签上增加和修订营养标签上NVRS值值的原则和要求建议；的原则和要求建议；l鼓励各国政府使用饱和脂肪酸和钠的鼓励各国政府使用饱和脂肪酸和钠的NRVs-NCD值，设立本值，设立本地区营养素参考值的原则和依

10、据；地区营养素参考值的原则和依据；lCAC /GL-8 较大婴儿和幼儿补充食品指南的修改；较大婴儿和幼儿补充食品指南的修改；lCAC /GL-9 食物必需营养素添加原则的修改；食物必需营养素添加原则的修改；lCODEX STAN 74-1981 较大婴幼儿谷物加工食品较大婴幼儿谷物加工食品B部分；部分；lCODEX STAN 156-1987 较大婴儿配方食品标准的修订较大婴儿配方食品标准的修订111213我国婴幼儿食品相关标准我国婴幼儿食品相关标准13序号序号标准编号标准编号标准名称标准名称实施日期实施日期1GB 13432-2019预包装特殊膳食用食品标签通则预包装特殊膳食用食品标签通则2

11、019-10-12GB/T 23526-2009食品中必需营养素添加通则食品中必需营养素添加通则2009-1-13GB 23790-2019粉状婴幼儿配方食品良好生产规范粉状婴幼儿配方食品良好生产规范2019-1-14GB 10770-2019婴幼儿罐装辅助食品婴幼儿罐装辅助食品2019-1-15GB 10769-2019婴幼儿谷类辅助食品婴幼儿谷类辅助食品2019-1-16GB 10767-2019较大婴儿和幼儿配方食品较大婴儿和幼儿配方食品2019-1-17GB 10765-2019婴儿配方食品婴儿配方食品2019-1-18GB 25596-2019特殊医学用途婴儿配方食品通则特殊医学用途

12、婴儿配方食品通则2019-1-114对比分析n我国标准我国标准：（1）标准体系有待完善婴幼儿食品生产用原料标准质量评价技术标准产品标准过程控制标准 （2）开展该领域标准化前瞻性研究 （3）有效衔接国际标准15对比分析n我国标准我国标准： 婴幼儿食品标准体系基本完成 基础研究十分缺乏， 相关技术标准制修订滞后 标准化实施效果欠佳n国外（际）标准国外（际）标准： 基础研究及技术支撑较完善； 欧美国家控制国际标准的制定权。16国际（外）标准：营养素的质量评价指标国际（外）标准：营养素的质量评价指标n蛋白质质量评价指标n脂肪质量评价指标n碳水化合物质量评价指标n低聚半乳糖和低聚果糖评价指标17二、我国

13、婴幼儿食品标准化工作二、我国婴幼儿食品标准化工作n修订GB 13432 预包装特殊膳食用标签n制定特殊医学用途配方食品通则n婴幼儿食品系列标准实施评估n婴幼儿配方食品用原料标准化n重要指标分析方法标准化n婴幼儿食品质量评价技术标准化18lGB 28050-2019 GB 28050-2019 预包装食品营养标签通则预包装食品营养标签通则lGB 14880-2019 GB 14880-2019 食品营养强化剂使用标准食品营养强化剂使用标准p相关食品安全国家标准相关食品安全国家标准lGB 7718-2019 GB 7718-2019 预包装食品营养标签通则预包装食品营养标签通则lGB 2760-2

14、019 GB 2760-2019 食品添加剂使用标准食品添加剂使用标准已发布待实施的婴幼儿食品相关标准已发布待实施的婴幼儿食品相关标准19我国市售婴幼儿食品种类n婴儿配方食品n较大婴儿配方食品n婴儿谷基辅助食品n婴幼儿罐装辅助食品n婴幼儿特殊医学用途配方食品n产品原料分类：豆基、乳基、谷基20在研国家标准在研国家标准21预包装特殊膳食用食品标签预包装特殊膳食用食品标签n与GB 13432-2019相比，主要变化：n标准名称更为 预包装特殊膳食用食品标签食品安全国家标准；n修改了特殊膳食用食品的定义；n修改了基本要求；n修改了标示内容的部分要求；n删除了附录A。GB 13432 特殊膳食食品定义

15、GB13432-2019版版征求意见稿征求意见稿为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的营养需要，按特殊配方而专门加工的食品，这类食品的成分或成分含量，应与可类比的普通食品有显著的不同为满足特殊的身体或生理状况和（或）疾病、紊乱等状态下的特定膳食需求而专门加工或配方的食品。这类食品的营养素和（或）其他营养成分的含量与可类比的普通食品有显著不同。23GB 13432(征求意见稿) 特殊膳食用食品主要包括n2.1.1婴幼儿配方食品婴幼儿配方食品n2.1.1.1婴儿配方食品n2.1.1.2 较大婴儿和幼儿配方食品n2.1.1.3 特殊医学用途婴儿配方食品n2.1.2 婴幼儿辅助食品婴幼儿辅助食

16、品n2.1.2.1婴幼儿谷类辅助食品n2.1.2.2 婴幼儿罐装辅助食品n2.1.3 特殊医学用途配方食品（特殊医学用途配方食品（2.1.1.3中涉及品种除外）中涉及品种除外）n2.1.4 低能量配方食品低能量配方食品 n2.1.5 除除2.1.1 2.1.4外的其他特殊膳食用食品外的其他特殊膳食用食品24特殊医学用途配方食品通则特殊医学用途配方食品通则n特殊医学用途配方食品特殊医学用途配方食品n为了满足进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱等人群的每日营养需要，或为了满足某种医学状况或疾病人群对部分营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的食品。该类食品必须在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使

17、用，也可以与普通食品或其它特殊膳食食品共同使用。25特殊医学用途配方食品的产品分类特殊医学用途配方食品的产品分类n全营养配方食品全营养配方食品 指可作为单一营养来源满足目标人群每日营养需求的特殊医学用途配方食品。n特定全营养配方食品特定全营养配方食品 指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下每日营养需求的特殊医学用途配方食品。n非全营养配方食品非全营养配方食品 指能够满足目标人群由于特定疾病或医学状况而产生的对能量、营养素或食品形态有特殊要求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。262019年特殊膳食领域相关食品安全标准计划年特殊膳食领域相关食品安全标准计划n特殊

18、医学用途配方食品n食用淀粉n酪蛋白n食品容器、包装材料迁移试验通用要求n食品容器、包装材料及其制品的浸泡试验方法通则n食品卫生检验方法 理化部分 总则n食品中抗坏血酸的测定n食品中硫胺素（维生素B1）的测定n食品中反式脂肪酸的测定n辐照食品生产卫生规范26272019年特殊膳食领域相关食品安全标准计划年特殊膳食领域相关食品安全标准计划l特殊医学用途配方食品良好生产规范特殊医学用途配方食品良好生产规范l辅食营养补充品通用标准辅食营养补充品通用标准l保健（功能）食品通用标准保健（功能）食品通用标准l保健（功能）食品良好生产规范保健（功能）食品良好生产规范l食品中乳铁蛋白的测定食品中乳铁蛋白的测定l

19、食品中低聚果糖的测定食品中低聚果糖的测定l食品中低聚半乳糖的测定食品中低聚半乳糖的测定l食品中棉子糖的测定食品中棉子糖的测定2728三、婴幼儿食品质量标准化技术研究进展三、婴幼儿食品质量标准化技术研究进展n婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术n功能性微生物评价及应用功能性微生物评价及应用n功能性碳水化合物评价及应用功能性碳水化合物评价及应用n加工对产品质量与安全的影响加工对产品质量与安全的影响n不饱和脂肪酸评价及应用不饱和脂肪酸评价及应用n食品真实性技术食品真实性技术n291、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术n定量评价技术定量评价技

20、术l凯氏定氮法凯氏定氮法n营养评价技术营养评价技术l基于动物实验的评价方法：基于动物实验的评价方法：PER法、法、PDCAAS法等法等l基于食品中氨基酸构成的评价方法：氨基酸评分等基于食品中氨基酸构成的评价方法：氨基酸评分等n质量热损伤评价技术质量热损伤评价技术l基于食品加工过程和货架期中影响因素的评价分析方法：基于食品加工过程和货架期中影响因素的评价分析方法：蛋白质特征组分分析；蛋白质质量热损伤评价技术蛋白质特征组分分析；蛋白质质量热损伤评价技术2930婴幼儿食品蛋白质指标评价技术体系框架婴幼儿食品蛋白质指标评价技术体系框架产品质量指标产品质量指标蛋白原料要求蛋白原料要求限量指标限量指标来源

21、要求来源要求工艺要求工艺要求品质要求品质要求加工加工过程过程影响因素影响因素限量指标限量指标产品分类产品分类品质要求品质要求配方配方加工工艺加工工艺贮存方式贮存方式1、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术3031不同食品中糠氨酸含量水平（文献数据）不同食品中糠氨酸含量水平（文献数据）样品样品样品数样品数糠氨酸（糠氨酸（mg/蛋白质）蛋白质）a牛牛 乳乳43.5-5.5巴氏杀菌乳巴氏杀菌乳64.8-7.5UHT灭菌乳灭菌乳450-180灭菌乳灭菌乳4500-1200炼炼 乳乳8340-880乳乳 粉粉10180-1200婴幼儿食品（粉状）婴幼儿食品（粉状）10930

22、-1890婴幼儿食品（液体）婴幼儿食品（液体）5730-12501、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术31322 2、功能性微生物的评价及应用、功能性微生物的评价及应用n我国婴幼儿食品中益生菌的标准话说研究处于起步阶段，我国婴幼儿食品中益生菌的标准话说研究处于起步阶段，目前主要从产品标准、菌种名单、分析方法标准等方面目前主要从产品标准、菌种名单、分析方法标准等方面开展工作。开展工作。 n2019年卫生部发布的年卫生部发布的婴儿配方食品婴儿配方食品（GB 10765-2019）、）、较大婴儿和幼儿配方食品较大婴儿和幼儿配方食品（GB10767-2019）、）、婴儿

23、谷物辅助食品婴儿谷物辅助食品（GB 10769-2019）三）三项婴幼儿配方食品标准，在微生物限量指标要求中规定：项婴幼儿配方食品标准，在微生物限量指标要求中规定：产品中活性益生菌数应产品中活性益生菌数应106CFU/ g (mL)。 3233可用于婴幼儿配方食品中的益生菌名单可用于婴幼儿配方食品中的益生菌名单卫生部卫生部2019年 第25号 2 2、功能性微生物的评价及应用、功能性微生物的评价及应用33菌种名称菌种名称拉丁学名拉丁学名菌株号菌株号嗜酸乳杆菌*Lactobacillus acidophilusNCFM动物双歧杆菌Bifidobacterium animalisBb-12乳双歧杆

24、菌Bifidobacterium lactisHN019Bi-07鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosusLGGHN00134美国美国GRAS中允许在婴幼儿食品中使用的益生菌名中允许在婴幼儿食品中使用的益生菌名单（部分）单（部分） 拉丁学名拉丁学名FDA意见意见Bifidobacterium longum BB536FDA has no questionsLactobacillus rhamnosus strain HN001 produced in a milk-based mediumFDA has no questionsBifidobacterium lactis s

25、train Bb12 and Streptococcus thermophilus strain Th4FDA has no questions2 2、功能性微生物的评价及应用、功能性微生物的评价及应用3435 欧盟欧盟nQPS名单名单n2019年年6月欧盟颁布月欧盟颁布欧盟膳食补充剂导则欧盟膳食补充剂导则 2 2、功能性微生物的评价及应用、功能性微生物的评价及应用35362 2、功能性微生物的评价及应用、功能性微生物的评价及应用36373、功能性碳水化合物评估及应用、功能性碳水化合物评估及应用 美国美国 GRAS低聚半乳糖技术评估低聚半乳糖技术评估3738根据根据21CFR170.30(b)

26、 规定的科学评估程序，开规定的科学评估程序，开展的技术评估研究展的技术评估研究l体内实验和体外实验体内实验和体外实验l人乳研究结论评价人乳研究结论评价lGOS结构分析结构分析l生产工艺评价生产工艺评价l人体摄入评价人体摄入评价l毒理学评价毒理学评价l临床研究结论的证据评价临床研究结论的证据评价l临床功效评价临床功效评价3、功能性碳水化合物评估及应用、功能性碳水化合物评估及应用3839 功能性碳水化合物功能性碳水化合物- -欧盟欧盟3、功能性碳水化合物评估及应用、功能性碳水化合物评估及应用39403、功能性碳水化合物评估及应用、功能性碳水化合物评估及应用40414 4、加工技术对产品质量安全的影

27、响研究、加工技术对产品质量安全的影响研究n丙烯酰胺丙烯酰胺n呋喃呋喃/烷基呋喃烷基呋喃n3-MCPD/3-MCPD酯类（酯类（3-MCPD结合物）结合物）n亚硝胺类（防腐剂）亚硝胺类（防腐剂）nAGEsN-羧甲基羧甲基-赖氨酸（赖氨酸（CML）、戊糖素、甲基）、戊糖素、甲基乙二醛（乙二醛（MG)n油脂氧化产物（油脂氧化产物（2-壬烯醛、壬烯醛、3-五亚乙基六胺五亚乙基六胺-2-酮酮）；）；ALEsn氨基甲酸乙酯（发酵产物）氨基甲酸乙酯（发酵产物）n多环芳烃（多环芳烃（PAHs）n杂环胺（杂环胺（HCAs)4142AGEs的形成过程的形成过程4 4、加工技术对产品质量安全的影响研究加工技术对产品

28、质量安全的影响研究4243为什么考虑体内的为什么考虑体内的AGEs？n增加氧压和炎症；可能与糖尿病和心血管疾病增加氧压和炎症；可能与糖尿病和心血管疾病相关相关n与老化、糖尿病、慢性炎症相关：动脉粥样硬与老化、糖尿病、慢性炎症相关：动脉粥样硬化、哮喘、关节炎、心肌梗死、肾脏疾病、视化、哮喘、关节炎、心肌梗死、肾脏疾病、视网膜病变、神经病变网膜病变、神经病变n糖尿病并发症的发病机制和神经退化疾病糖尿病并发症的发病机制和神经退化疾病, ,包括包括老年痴呆症老年痴呆症4 4、加工技术对产品质量安全的影响研究、加工技术对产品质量安全的影响研究4344nGasic-MilenkovicGasic-Mile

29、nkovic等人对美拉德反应与老年痴呆等人对美拉德反应与老年痴呆症之间的关系进行了研究。发现健康个体血清和症之间的关系进行了研究。发现健康个体血清和尿液中的尿液中的AGEAGE含量在摄入富含含量在摄入富含AGEAGE的蛋白质食品后的蛋白质食品后会出现明显增高，且去摄入的总量相关。会出现明显增高，且去摄入的总量相关。48h48h后后只有三分之一的血清只有三分之一的血清AGEsAGEs在尿液中被发现，其他在尿液中被发现，其他三分之二的去向有待发现。组织中的积蓄作为三分之二的去向有待发现。组织中的积蓄作为glycotoxinsglycotoxins，可能会突破血脑屏障而与脑中的，可能会突破血脑屏障而

30、与脑中的蛋白质发生交联。有证据证明，蛋白质发生交联。有证据证明，HAAsHAAs，特别是，特别是IQIQ，在冠心病发生率中具有一定作用。在冠心病发生率中具有一定作用。n致癌性、致突变性、致敏性致癌性、致突变性、致敏性4 4、加工技术对产品质量安全的影响研究、加工技术对产品质量安全的影响研究4445婴幼儿配方食品生产过程中产生的内源性污染婴幼儿配方食品生产过程中产生的内源性污染nNeo-formed contaminantsnCML、HMF、糠氨酸等46婴儿配方食品中婴儿配方食品中CML含量（欧洲）含量（欧洲）47不同配方的婴儿配方食品中不同配方的婴儿配方食品中CML的含量水平的含量水平48我国市售婴幼儿配方食品中我国市售婴幼儿配方食品中糠氨酸的含量水平糠氨酸的含量水平49四、思考与建议n完善技术标准体系n标准实施后的效果评估n国际标准的吸收转化n前瞻性基础研究n标准化工作平台n标准的宣贯与实施50基于健康理念的食品质量安全成为社会化问题 针对社会和行业中健康发展瓶颈，需要实现食品安全风险控与防组合监管加强公众科学普及和社会化引导 51谢谢！