1、生物样本库的建立与管理生物样本库的建立与管理生物样本库生物样本库政策法规政策法规技术标准技术标准 伦理规范伦理规范ISO标准标准实验室安全实验室安全临床实验室临床实验室伦理伦理运输运输标准操作规范标准操作规范（SOPs） 质量控制标准质量控制标准样本采集样本采集样本处理样本处理样本质量检验样本质量检验样本储存样本储存样本运输样本运输DNA质量鉴定、质量鉴定、RNA质量质量鉴定、蛋白质质量鉴定鉴定、蛋白质质量鉴定知情同意书知情同意书质量审查质量审查样本运输样本运输样本转移协议样本转移协议伦理委员会伦理委员会伦理审查伦理审查ISO15189:2003 医学实验室质量和能力的专用要求医学实验室质量和
2、能力的专用要求CNAS-CL02 医学实验室医学实验室-质量和能力的认可准则质量和能力的认可准则ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求CNAS-CL01 检测和校准实验室认可准则检测和校准实验室认可准则ISO9001:2008/GBT19001-2008 质量管理系统质量管理系统 要求要求GB/T1.1-2009 标准化工作导则：标准的结构和编写规则标准化工作导则：标准的结构和编写规则ISO标准标准实验室安全实验室安全GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求 CNAL/AC30-2005 实验室生物安全认
3、可准则实验室生物安全认可准则WS/T233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则微生物和生物医学实验室生物安全通用准则GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范生物安全实验室建筑技术规范临床实验室临床实验室GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南临床实验室定量测定室内质量控制指南GB/T 20469-2006 临床实验室设计总则临床实验室设计总则GB/T 20470-2006 临床实验室室间质量评价要求临床实验室室间质量评价要求WS/T102-1998 临床检验项目分类与代码临床检验项目分类与代码WS/T224-2002 真空采血管及其添加剂真
4、空采血管及其添加剂WS/T225-2002 临床化学检验血液标本的收集与处理临床化学检验血液标本的收集与处理WS/T227-2002 临床检验操作规程编写要求临床检验操作规程编写要求WS/T228-2002 定量临床检验方法的初步评价定量临床检验方法的初步评价WS/T230-2002 临床诊断中聚合酶链反应（临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术应用）技术应用WS/T249-2005 临床实验室废物处理原则临床实验室废物处理原则WS/T250-2005 临床实验室质量保证的要求临床实验室质量保证的要求WS/T251-2005 临床实验室安全准则临床实验室安全准则WS/T255-2005 临床检验医学参考测量实验室临床检验医学参考测量实验室伦理伦理物流术语液氮生物容器中国民用航空危险品运输管理规定危险物品航空安全运输技术细则运输运输样本采集样本采集样本处理样本处理样本储存样本储存知情同意书知情同意书
