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大输液行业简析课件.ppt

1、大输液行业分析报告大输液行业分析报告 目录目录 一、大输液简介 l1. 大输液的种类l2. 大输液新药研究 l3. 大输液包装的发展l 大输液包装的过去与未来l 大输液包装的性能特点比较 l 一、 大输液简介 大容量注射液俗称大输液(LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂,并以此区别于小针与粉针注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一(五大制剂是指:片剂、胶囊剂、注射剂、冻干粉针剂、输液剂) 临床上应用广泛。 1、大输液的种类、大输液的种类 l按其临床用途,大输液大致可分为 5 类:l1.体液平衡用输液、l2.营养用输液、l3.血容量扩张用输液、l4.治疗

2、用药物输液l5.透析造影类1. 体液平衡用输液:体液平衡类输液主要有电解质输液和酸碱平衡输 液 两类。用于纠正病人体内水、盐或酸碱平衡,帮助机体恢复正常生理功能。如氯化钠和复方氯化钠输液、碳酸氢钠输液等。 2. 营养用输液:营养用输液用于提供人体必需的碳水化合物(糖)、脂肪、氨基酸、维生素以及微量元素等营养素,使不能正常进食或超高代谢的患者仍能维持良好的营养状态,帮助患者渡过病程的危重期,使其获得继续治疗和痊愈的机会。此类输液按营养成分组成可以分为碳水化合物(糖类)输液、脂肪乳输液、氨基酸输液、维生素和微量元素输液等。 3. 血容量扩张用输液(俗称代血浆):如右旋糖酐、羟乙基淀粉以及改性明胶等

3、,主要用于增加血容量,防止失血性休克。 4. 治疗用药物输液:随着输液工业生产的发展和临床治疗的需要,已有一些用于疾病治疗的药物被直接制成输液剂,其中包括抗感染药、抗肿瘤药、消化、心血管用药、中草药提取物等。 5. 透析造影类:用于疾病的诊断,如泛影葡安、碘海醇注射液。 2、 大输液新药研究大输液新药研究 l 新药研发有投入高、风险大、周期长的问题,还有研发力量薄弱、高端研发人员少、新产品开发周期长、产品创新不足等弱点,导致国内大输液品种偏少。目前国外大输液品种有 200多个,国内仅有 100种左右。国内产品主要集中在治疗性输液中的抗感染类和营养输液中的糖类、氨基酸等品种。以后方向为代血浆制品

4、、多器官移植用器官保存液、透析手术液等,并在连接管口工艺、双管双阀工艺、无菌包装工艺、多室挤压即配塑料输液软袋等生产工艺和包装材料方面做重大研究。 3、大输液包装的发展、大输液包装的发展大输液包装的过去与未来: 从临床应用以来,输液产品包装容器经历了 3代变化 ,1、第1代容器为全开放式输液容器,即广口玻璃瓶,现已完全淘汰;2、第 2代为半开放式输液容器,即玻璃瓶、塑料瓶(PP/PE);3、第 3代为封闭式输液容器,即全封闭塑料软袋,按发展顺 序又可分为 PVC 输液袋和非 PVC 多层共挤复合膜输液袋,PVC 包材作为过渡品种短暂存在,自2000年9月起,我国基本停止了PVC输液袋的注册。目

5、前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC 软袋和直立式软袋四种形式。什么是pvcl聚氯乙烯, 全名为Polyvinylchlorid,简称: PVC,主要成份为聚氯乙烯,它色泽鲜艳、耐腐蚀、牢固耐用,由于在制造过程中增加了增塑剂、抗老化剂等一些有毒辅助材料来增强其耐热性,韧性,延展性等,故其产品一般不存放食品和药品。lPVC软袋,解决了原瓶装半开放式输液的空气污染问题,它的缺点主要来自PVC本身和环保者的反对,l一次性输液用品的处理:1消毒后深埋,2彻底焚烧。lPVC焚烧后产生有机氯破坏大气层,污染环境。为了增加PVC材质的强度,生产过程中在PVC材质中加入了一种增塑剂(DEHP

6、),这种增塑剂渗漏溶于药液中,长期存放影响药液的内在质量,患者长期使用易影响其造血功能;PVC材质本身也具有透气性和渗透性,给制备中灭菌环节带来很大难度,灭菌温度控制不好,可使输液袋吸水泛白而不透明,成品存放需加外包装。PVC材质中还存在微粒脱落,影响产品的澄明度,对肌体产生危害。l什么是非pvcl非PVC复合膜是:由三层不同熔点的塑料材料如聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)及多种弹性材料(SEBS),在100级洁净条件下共挤出膜的。 内层:为完全无毒的惰性聚合物,化学性性稳定,不脱落或降解出异物。通常采用聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)。l 中层:为致密材料,具有优良的水、气阻隔性

7、能。如聚丙烯(PP)、聚酰胺(PA)。l外层:主要是提高软袋的机械强度。目前市场上软袋所采用的材料通常有聚丙烯(PP)、聚酰胺(PA)等。l另外,从膜生产工艺上要求,三层材料的熔点不同,从内到外逐渐升高,利于由内向外热合,使其更加严密牢固,这也是优于PVC材料(高频焊接由外向内进行)的一个方面。lPP材料具有良好的水气阻隔性能,与各种药液有很好的相容性,能保证药液的稳定性。 l非PVC复合膜的特性 :1非PVC复合膜的成分中不含增塑剂,无DEHP渗漏的危险。2. 对热稳定,可在121高温蒸汽灭菌,不影响透明度。3对水蒸气透过性极低,使输液浓度保持稳定,可保证产品的储 存期。4气体透过性极低,即

8、使是很不稳定的输液也可保存很好。 5惰性极好,不与任何药物产生化学反应,并且对大部分的药物 吸收极低。6柔韬性强,可自收缩,药液在大气压力下,可通过封闭的输液 管路输液,消除空气污染及气泡造成的栓塞的危险。同时,有利于急救及急救车内加压使用。7. 机械强度高,可抗低温,不易破裂,易于运输、储存。 8. 该软袋上的胶塞与袋内的药液被隔膜隔开,不会发生因胶塞热脱产生的颗粒落到溶液中。 9. 使用过的输液袋的处理非常容易,焚烧后只产生水、二氧化碳 的氧化物,对环境无害,与燃烧天然材料时相似(如木头)。 10软袋体积小,重量轻,便于运输贮藏,也是产品受青睐的原因之一。 l非 PVC软袋包装是输液包装发

9、展的方向 非 PVC 软袋输液于 20 世纪 90 年代初被研制成功,成为目前世界上最具安全性的输液包装形式。与 PVC 软袋输液相比,非 PVC 软袋输液不含增塑剂 DEHP,稳定性好、药物相容性好,透水性、透气性极低,在自然界可以降解,不会对环境、人体造成大的危害;另外,非 PVC 软袋输液的双管双塞,使加药口与输液口分开,避免了药物的交叉感染,进一步保障了输液的安全。非 PVC 软袋包装正在成为输液包装的主导。 l输液软袋的诸多优点: 输液软袋具有以下优点:1、其自身具有收缩性,在输液过程中,不用插入空气导管通气即可进行滴注,避免了来自空气的污染;2、软袋是在洁净度为百万级的条件下制造和

10、灌装的,减少了来自生产、运输过程中的污染;3、软袋原材料体积小,仓储费用低,便于运输。 由于这些优点,目前在国外,除特殊的品种采用玻璃瓶外,80%的产品趋向于塑料瓶或塑料袋包装。在欧美市场,每年输液软袋总的销售量大约为33000万袋。在美国,输液软袋每年的使用量在50000万袋以上。在国内,目前由于成本高等原因,输液软袋未形成大气候,但在一些大型医疗机构,越来越受到医护人员的欢迎。非PVC复合膜输液袋在输液生产中的特点:1非PVC复合膜输液袋的容积50ml-3000ml2非PVC复合膜输液袋的型状与大小简便易调,而且可以制作成单室、双室及多室输液。在输液生产线上根据产品要求就可以完3非PVC复

11、合膜输液袋的袋口种类繁多,更换简单,完全适应临床的各种需要。 4非PVC复合膜输液袋在输液生产中可以完成膜的(清洗)印刷、袋成型、焊接袋口、灌装、充气或抽真空、封口。而且生产线可以完成在线检漏和澄明度的检测。 5.非PVC复合膜输液袋可以适应小批量,多品种,多规格、多剂量的现代输液发展特点 l非 PVC软袋输液包装技术的发展经历了两个阶段:1、 上 世纪 80年代到90年代的聚烯烃复合膜,在生产过程中在各层膜之间使用了粘合剂,这不利于膜材的稳定,同时粘合剂对药液的稳定性有潜在的影响;2、 近四五年发展起来的聚烯烃多层共挤膜,在生产过 程中不使用粘合剂,由多层聚烯烃材料同时熔融交联共挤出,既消除

12、了粘合剂带来的不稳定性,同时又增加了膜材的性能,使其更安全、有效,符合药用和环保要求,是大输液包装技术发展的方向。 非 PVC软袋输液领域中新的亮点是多腔室袋的出现 l 多腔室袋有多个室腔,各室腔的交接处为虚焊,其他地方为实焊,不同的药物被装在不同的室腔内,使用时通过对多室袋的挤压,各室腔交接的虚焊处在一定的压力下被挤压开,各室腔中的药物被混合在一起。l 非 PVC 膜多腔室袋大输液可以杜绝临床配药的交叉污染,减少了配药成本和护士的劳动强度,提高了用药的安全性,也彻底杜绝了普通包装输液将不同的药物长期混合在一起造成的药物之间的化学反应及药效的降低。l 从理论上来说,临床上所有药物与大输液配伍的

13、方案都可以通多室袋大输液来实现,因此,其应用前景十分广阔, 在发达国家,多腔室袋已广泛应用于肠外营养液用药。目前我国多腔室软袋大输液产品多为合资企业产品,国内企业如科伦药业已明确将液固双腔包装作为重点发展方向,而华仁药业也已经获得“多室挤压即配塑料输液软袋”的国家实用新型专利。 图表图表2:国内的多腔室袋:国内的多腔室袋l非非PVC软袋双管双塞系统与单管单塞系统区别软袋双管双塞系统与单管单塞系统区别 科伦的直立式软袋全国独创科伦的直立式软袋全国独创 :l科伦药业独家推出的直立式聚丙烯输液袋,该产品是科伦历时四年,耗资五千万元研制成功的具有自主知识产权的创新型产品,已获多项国家专利,是输液行业的

14、最新技术成就 ,具有以下特点: 1)采用密闭输液的方式,有效地避免了二次污染; 2)由于其可以直立摆放,符合医护人员的操作习惯,提高了护理工作的效率,适用性更强; 3)直立式聚丙烯输液袋的材料是由日本 CHISSO 公司提供的医用聚丙烯粒料经特殊工艺改性而成,具有无毒、无味、化学稳定性好、耐腐蚀、耐药液浸泡等优点,在药理上比其它塑材更安全,适宜运输和贮存。 4)生产直立式聚丙烯输液袋所需的注塑和吹瓶等模具均属自主设计,其独特的制造工艺解决了袋体自收缩的力学难题,并保持袋体成型的稳定和均一。 大输液包装的性能特点比较大输液包装的性能特点比较 玻璃瓶、玻璃瓶、PP/PE 瓶、瓶、PVC 软袋和非软

15、袋和非 PVC 软袋大输液包装的性能比较如下:软袋大输液包装的性能比较如下: 比较项目 玻璃瓶 塑料瓶 PVC 输液袋 非PVC 输液袋 透明度 好一般好好灭菌后透明度 好一般差好坠落试验 差较差好好生产安排一般不宜停机好安排好安排温度适应性 差差较差好灭菌适应范围好一般较差好废料量 大很少很少很少透气性指标好一般差好透水性指标 好一般差(需外包装)好可回复性 很差较差好好各类包装的优势、劣势简要比较见下表各类包装的优势、劣势简要比较见下表:图表 5:输液产品包装优劣势比较 总结: 可以看出,无论是就产品理化性还是临床使用安全性来说,非 PVC 共挤膜无疑在目前大输液包材中最具优势,但就生产成

16、本来说也是最高,未来非 PVC 膜材对其他材料的替代是长期趋势, 小结小结 一、大输液简介 l1. 大输液的种类l2. 大输液新药研究 l3. 大输液包装的发展l 大输液包装的过去与未来l 大输液包装的性能特点比较 二、国外大输液行业概况二、国外大输液行业概况 北美市场:百特和Hospira代表着大输液成熟市场的两种企业发展模式:一个是选择大而全,既有高端也有低端,并且逐步调整产品结构,用高端产品补贴低端,解决利润空间摊薄带来的生存问题;l另一个是选择小而精,放弃低利润空间的规模化产品,专注于附加值较高的新型输液品种。 欧洲市场 :德国的两大医疗集团费森尤斯集团和贝朗集团是输液市场的垄断者。其

17、中森尤斯集团旗下的 Fresenius-Kabi 公司,是全球最大的肠外营养专业企业。贝朗集团的优势,则突出在他是一个从输液到临床医疗与护理器械的全方位解决方案供应商,通过输液与医疗企业的相互拉动来实现企业的增长。 日本市场 :大冢制药株式会社是日本最大的输液生产企业。其输液系统占日本市场 50%以上。其代表产品有含有碳水化合物、氨基酸和多种维生素的复合营养输液 ,复合氨基酸输液,含脂肪酸的高热值复合氨基酸输液,以及复合维生素输液 。 大冢制药已在中国通过合资并购建立了三家合资公司:天津的中国大冢和佛山的广东大冢均为大输液专业生产企业。 三、三、 国内大输液行业概况国内大输液行业概况 l市场格

18、局的演变: 自2000年国家禁止医院自行生产大输液制剂,行业壁垒的消失以及国家对大输液生产企业实施的强制性 GMP 管理,加快了行业结构的调整,2003 年,随着众多企业的进入以及现有大输液企业 GMP 改造的实施完毕,全国大输液产能在 2003年大幅增长;2005年7月1日,基础性输液全面更换丁基胶塞,整个行业全面提价,进入相对稳定阶段;2006 年行业开始酝酿新变局,大输液包装开始替换,产品升级全面启动,替换速度加快,塑瓶和非 PVC 软袋输液开始全面取代玻瓶输液。 l市场容量稳定增长: 我国大输液产品产量逐年递增。大输液产品使用广泛,用量巨大,在我国 98%的住院病人都使用输液产品作为基

19、本治疗手段。2008 年全国大输液产量为79.7 亿瓶(袋),比 2002年增加37.6亿瓶(袋),年复合增长率为 11.2%。 大输液作为临床普遍使用的基础用药,临床终端使用需求将进一步释放。预计大输液产品市场容量未来几年复合增长率能够维持在 8-10%,2011年之后,我国大输液市场容量将达到约 100亿瓶(袋)以上;按我国13.8亿人口计算,人均年使用量为 7瓶左右。市场基本处于供需平衡的状态。 市场竞争充分 : 我国大输液生产企业数量众多,市场集中度较低。目前全国约有 390多家大输液制造企业通过 GMP 认证,但绝大部分厂家产能不超过 3,000 万瓶/袋,且这些厂家基本生产玻璃瓶包

20、装的普通大输液。拥有非 PVC 软袋输液生产能力的厂商有 100多家,其中销量超过 1,000万袋/年的仅有18家企业。 2008 年度大输液行业市场占有率位居前十的企业分别为科伦药业(002422)、双鹤药业(600062)、山东鲁抗辰欣、石家庄四药、山东华鲁制药有限公司、赤峰荣济堂药业有限公司、安徽丰原药业(000153)、湖南金健药业公司、六安华源制药有限公司和西南药业(600666)股份有限公司,上述中国输液行业前十强企业 2008年生产份额约占总市场的 48.4%。尚有 52%左右的市场被众多中小企业所占据。 软塑化包装产品比例进一步提高: l 2004 年以来我国输液产品市场呈现出

21、软塑包装输液产品加速增长的趋势,从世界范围内看,美国使用软袋和塑料瓶的比率达到 90%,欧洲达到 70%,印度也达到了 50%以上,而我国软袋、塑料瓶产品只占市场份额的 35%左右,未来还有很大的发展空间。l 随着软塑料包装技术的发展,制造成本将不断下降。根据现阶段我国大输液产品格局的调整趋势,预计 35 年后,我国大输液市场将表现出“442”格局,即玻璃瓶和塑瓶输液产品各占 40%的市场份额,软袋输液占据 20%的市场份额。 l 为顺应大输液产品包装发展趋势,国内规模较大的输液企业近年来普遍加大了对输液业务的投入,主要针对塑瓶和软袋等软塑包装输液产品进行产能扩充。据统计,2009年,我国有2

22、1家企业引进或计划引进 25 条 PVC 复合膜或非 PVC 复合膜软袋生产线,有 17家企业引进或计划引进 20条塑料瓶生产线。小结小结三:国内大输液行业概况:l市场格局的演变l市场容量稳定增长l市场竞争充分l软塑化包装产品比例进一步提高 四、行业发展影响因素分析四、行业发展影响因素分析 l 通过对行业竞争进行波特五力分析,我们认为,行业的进入壁垒较高,并且产品的替代性较弱,对行业影响较大的因素主要有上游原材料价格、下游销售渠道和价格、行业内部竞争因素。(五大因素)l波特五力分析:l五力分析模型是迈克尔波特于80年代初提出,对企业战略制定产生全球性的深远影响。用于竞争战略的分析,可以有效的分

23、析客户的竞争环境。五力分别是: 供应商的讨价还价能力、购买者的讨价还价能力、潜在竞争者进入的能力、替代品的替代能力、行业内竞争者现在的竞争能力。图表图表 10:大输液行业发展的五力分析:大输液行业发展的五力分析 1. 进入壁垒较高:A、 政策和制度壁垒:国家实施严格的大输液行业准入制度和生产准入 条件,执行严格的监督管理措施;尤其是 2011 年初,新版GMP的实施对医药生产企业的生产管理和质量管理提出了更高的要求,进一步提高行业门槛。B、资金投入壁垒:大输液生产线需要较高的资金投入。一条大输液生产线设备一般在数千万元左右,再加上征地、厂房、人力费用,决定了企业必须先期投入数额较大的固定资产和

24、流动资金。即便是有一定技术基础的药品生产企业,要从事大输液生产,也必须支付高额的转换成本。 C、行业技术壁垒:大输液生产中的一系列技术如包装材料的印刷、焊接、灌装、封口等需要先进生产工艺和操作水平,并且随着包装向软塑化发展,未来企业的核心竞争力将体现在新型包装制造技术、制膜技术,瓶盖封口技术等高新技术和创新产品等方面。 D、营销渠道壁垒:大输液主要终端客户为医院。因此,是否具有良好的销售网络和医院渠道、能否中标各地医院药品招投标目录、是否具有稳定的质量和齐全的规格,是决定输液产品能否实现销售的重要因素。 2.、 替代产品不多,主要是内部替代 : 静脉输液治疗是临床应用最广泛的一种治疗手段,由于

25、用药数量、给药方式、治疗效果及起效时间的不同,其他药品对输液的可替代性差,输液行业替代竞争压力不大。目前,产品主要替代体现在行业内部:性能更佳的包材对玻瓶的替代、复合疗效药品对单一疗效药品的替代。 3、上游受石油化工产品价格和进口材料价格影响: 大输液行业的成本构成主要是原料药和包装材料,其中包装材料的占比多达 50%以上。原料药主要受到药品直接原料的影响,包装材料方面,医用玻璃、聚乙烯、软管、连接口盖的原材料为化工制品,国际石油价格的波动,会对企业生产成本造成较大影响。目前国内的非 PVC 膜材和部分关键设备主要从国外进口,成本较高,如果膜材能够实现进口替代,将有效降低生产成本、避免原材料格

26、波动风险。 4、 下游面临价格下降风险 新医改后,包括大输液在内的医药产品整体市场价格水平处于下降通道;2009 年基药目录公布后,药品平均价格下降了 12%左右,随后,各地在增补基本药物目录过程中,再次大幅下调药价;2010 年12月12日起,发改委降低了包括双鹤药业的部分大输液产品在内的单独定价药品最高零售价,药品价格不断下降对大输液生产企业的利润空间造成挤压。同时,基本药物制度的推行,使得较多的大输液产品需要通过参与省级招标采购才能进入医院终端,对企业的产品质量、品规齐全性、品牌影响力、供应和配送能力提出挑战。 5、 行业内部主要是同质化竞争: 大部分中小大输液企业品种单一,生产线多为玻

27、瓶或塑瓶,造成产品同质化竞争严重。国内能生产15个以上品种(按通用名)的只有40多家企业;能生产 30种以上的只有科伦、双鹤、山东华鲁制药等几家企业。广泛的产品种类有利于充分利用设备和销售渠道,才会在竞争激烈的市场环境下有更大的空间。 企业如果想在这样的行业竞争格局中获胜,只能依靠以下两个方向:一、是行业龙头规模化发展,完成大鱼吃小鱼过程,淘汰小型 企业出局,从而形成一定的“垄断”优势;二、是提高产品附加值,丰富健全产品线,开发自主创新产品、高端产品从而获得一定的超额利润,抵御基础性价格下降风险。这两个方向则分别通过行业集中度提高和产品结构升级来实现。 五、五、 大输液行业未来发展趋势大输液行

28、业未来发展趋势 1、 行业集中度将进一步提高: 2006年我国输液行业前十强企业生产集中度约为 23.37%,2007 年度提升至 44.1%,2008年度提升至48.4%,行业集中度已经在提升中,未来我国大输液行业由粗放式增长转向集约式增长,生产厂家数量进一步减少、行业集中度进一步提升是大势所趋。 企业竞争将从以价格竞争转向产品品质和技术优势竞争企业竞争将从以价格竞争转向产品品质和技术优势竞争 1、 在输液产品价格下降的大趋势下,企业利润率进一步降低,只有通过研发投入的增加、生产自动化程度的提高、通过对关键技术的自主创新获得可持续发展。大输液企业在技术、设备、研发以及人才方面的投入日益加大,

29、大输液行业资金密集型和技术密集型的特点已越发明显,只有大型企业才能凭借规模化的生产方式和良好的成本控制能力形成持续竞争能力。 2、 以往玻璃瓶包装输液产品由于进入的技术门槛相对较低,并且由于受较强的运输半径制约,因此以玻璃瓶输液产品为主的中小企业多以单一品种、区域性经营为主。而随着软塑包装进一步替代玻瓶以及龙头企业在各省区的战略布局完成,大型企业产品系列齐全,质量安全,又克服了运输屏障,能够迅速提升市场占有率,小规模生产企业既无力投资新的生产设备,又无法借助规模化生产降低成本,原先优势无法维系,面临被淘汰的命运。 国家监管和生产标准的进一步提高对大型企业有利国家监管和生产标准的进一步提高对大型

30、企业有利 1、 强制推行 GMP 认证,短期内会增加大输液企业的资金投入和生产成本,但长期以来则有利于保证大输液产品质量的稳定性, 淘汰生产技术与工艺处于竞争劣势的企业,提高行业集中度,促进行业内优势企业的发展。 2、 医疗卫生机构极为重视输液产品的品牌和质量稳定性,输液产品作为直接进入血液的药品,其质量稳定性直接关系到病患的安危。因此,医疗卫生机构会首选质量稳定性有充分保障的品牌输液产品,对品牌输液产品的采购比重将逐步提高,不单以价格作为输液采购的主要考虑因素,对行业内品牌企业有利。 3、 基本药物制度的实行,将招标采购权利统一到省一级平台,县市 层面的地方保护主义难以实现。在招标中,大型企

31、业一旦中标,即占领全省市场,对小型企业影响巨大。 4、 借鉴美国、欧洲和日本的先例,大输液企业最终需要完成全国性布局。期间,通过兼并地方优质小型企业是迅速扩大生产布局的良好手段。国家调整产业结构的指导意见也提出,鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组,促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰,显著提高企业规模经济水平和产业集中度,医药企业数量明显减少,形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。如科伦药业2010年就收购了河南安阳和浙江国境两家地方输液企业。 2、 产品结构升级是未来趋势产品结构升级是未来趋势 l大输液产品未

32、来结构升级是主要方向,大输液产品的结构升级主要表现在两方面:l一是:包装材料的升级:l二是:产品种类的升级 : 包装材料向软塑化升级包装材料向软塑化升级 : 近年来大输液用量中,玻瓶输液占比呈逐年下滑趋势,塑瓶和软袋输液总体上升较快;2007 年到 2010 年,中国非 PVC 软袋输液的销售数量、销售金额年均复合增长率将达到 37.48%和31.19% ,而科伦药业直立式软袋的2008年和2009年的销售收入增速也分别高达50%和90%以上。 未来大输液产品仍将延续从玻瓶向塑瓶、塑瓶向软袋的升级,这是由以下原因决定的: 1) 软塑包装相对于玻瓶在质量、储存、运输、使用方面有显著的优势,产品内

33、在技术含量的提高是推动产品更新换代的最主要原因,而在所有包装中,非 PVC 共挤膜的性能目前看来是最优的,塑料的直立式软袋兼具价格与材料优势,是中国特色化的包装发展方向之一; 2) 随着国内对包装关键技术的自主研发取得突破,诸如非PVC 软袋大输液的主要原材料膜材将不再继续依赖进口,从而大大降低生产成本,并且国内非 PVC 软袋生产线机械设备已能实现进口替代,如此一来玻瓶或塑瓶相对于软袋的价格优势也将不再存在。 3) 国家政策鼓励输液行业采用软塑包装。国家食品药品监督管理局对输液行业提出的要求是适度控制玻璃瓶包装,鼓励使用优质复合膜包装,在财政补助或税收方面也会向复合膜包材生产企业倾斜; 4)

34、居民生活水平的提高和用药安全意识的增强促使居民选择消费更安全性更高的软塑包装大输液产品; 5)医生逐渐培养起对软塑大输液的用药习惯和认可度,尤其是直立式软袋或多腔室袋这类产品的出现,更符合医生操作习惯、减少了医生的劳动强度、同时具有较高的质量稳定性,受到医生的青睐。 6)就大输液产品在各地中标价格而言,非 PVC 软袋中标价高于塑瓶,塑瓶高于玻瓶,因此从获取利润角度,在大输液产品价格总体下降的大趋势中,高端产品相对于低端产品能够维持较高的利润空间。 图表图表 13:2009年不同包装的同类产品中标价格比年不同包装的同类产品中标价格比较(上海市)较(上海市) 产品种类向多元化升级产品种类向多元化

35、升级 我国输液剂品种与临床的需求与西方发达国家比,还存在较大的差距。尽管近年来我国开发出了一批输液新品种,品种结构也有所优化,但治疗型输液主要为抗生素、营养型输液主要为葡萄糖、氨基酸等,品种系列需要进一步充实。 我国目前大输液品种主要发展方向有:在治疗型大输液领域,积极发展中药注射液、抗肿瘤注射液、多器官移植用器官保存液、手术用冲洗液、各类透析用溶液、即用型液固双腔软袋输液等品种;在营养型大输液领域:脂肪乳剂、转化糖注射液、氨基酸、脂肪乳双腔袋输液以及氨基酸、脂肪乳、葡萄糖三腔全合一肠外营养输液等产品是未来重点发展方向。 小结小结 五、大输液行业未来发展趋势1、 行业集中度将进一步提高: 企业

36、竞争将从以价格竞争转向产品品质和技术优势竞争 国家监管和生产标准的进一步提高对大型企业有利2、 产品结构升级是未来趋势 包装材料向软塑化升级 产品种类向多元化升级六、六、 大输液上市公司大输液上市公司 1. 双鹤药业(600062) l 公司是北药集团旗下大型化学制药平台。主营业务涵盖大输液类、心脑血管类和内分泌类药品制造三大业务。目前是国内规模第二的大输液企业,能生产近 90 个品种。但输液并非全部利润来源,已有超过一半以上的利润来源于心血管药物,公司在心血管、大输液、抗生素、胃药、保健品等领域建立了专业优势,拥有包括北京降压 0号、利复星、奥复星、温胃舒、养胃舒、糖适平在内的一系列名牌产品

37、。 2、华仁药业(300110) 公司主要从事非 PVC 软袋大输液产品的研发、生产和销售,包材规格全为双管双阀产品,2009 年产能达 10,000 万袋,拥有基础性输液、治疗性输液和营养性输液共计 25个品种、57 个规格的产品群。公司一直精耕细作于非 PVC 软袋输液市场,是目前国内唯一具备产品覆盖 50 毫升到 3,000 毫升全部规格非 PVC 软袋输液、 双室袋和无菌包装输液品种的输液生产企业。 3、科伦药业(002422) 科伦药业创立于1996年,现拥有省内外24家子(分)公司。科伦药业的生产基地分布于四川、湖南、黑龙江、河南、山东和云南等15个省区,2010年科伦药业营业收入

38、超过40亿元、利税超过11.6亿元人民币。 科伦药业生产和销售包括输液、粉针、冻干粉针、小水针、片剂、胶囊剂、颗粒剂以及口服液等24个剂型共453个品种的各类药品。其中,输液领域拥有106个品种共241种规格的产品,以具体产品计,公司有26个大输液品种和86个非大输液品种纳入国家基本药物目录。公司2010年销售各类大输液产品约28亿瓶(袋),居国内大输液市场前列;直立式聚丙烯输液袋(可立袋)包装输液产品为公司专利产品,作为全球最大的输液专业制造商,科伦药业输液产品2009年度国内总体市场占有率为23.4%。单管双阀和单管单阀单管双阀和单管单阀l非非PVC软袋双(硬)管双阀输液与单管单阀输液的比较优势软袋双(硬)管双阀输液与单管单阀输液的比较优势 谢谢学习

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