生存质量的评测在中医药疗效评价中的应用课件.ppt

1、关注生存质量关注生存质量安徽中医学院第一附属医院安徽中医学院第一附属医院安徽省中医院安徽省中医院刘刘 健健 教授教授 主任医师主任医师 随着社会的发展,生物医学模式向生物心理社会医学模式的转变,人们对健康概念内涵认识的逐步完善,人群中老年人比例不断增加,传染病发病率下降,慢性病发病率上升，人们对寿命的理解，不单以生存时间衡量,更包括生存质量理解 一、生存质量的概念和特点生存质量的概念生存质量的概念广义：包括影响个体生命的所有因广义：包括影响个体生命的所有因素素狭义：仅包括影响个体健康的因素狭义：仅包括影响个体健康的因素 医学界的医学界的“生存质量生存质量”一般就是一般就是“健康相健康相关生存质

2、量（关生存质量（health-related quality of health-related quality of life, HRQLlife, HRQL）”，指在疾病、意外损伤及，指在疾病、意外损伤及医疗干预的影响下，与个人生活条件和事医疗干预的影响下，与个人生活条件和事件相联系的健康状态和主观满意度件相联系的健康状态和主观满意度 。 11何廷尉何廷尉. .社会医学理论与实践社会医学理论与实践M.M.成都：成都：四川科学技术出版社，四川科学技术出版社，1991.121.1991.121.1一、生存质量的概念和特点不同学者对生存质量有不同的描述：不同学者对生存质量有不同的描述：Dubos

3、 Dubos 指出生存质量是对自己每日生活活动的满指出生存质量是对自己每日生活活动的满足感。足感。Cella Cella 等认为生存质量是病人对现在的功能状态等认为生存质量是病人对现在的功能状态与预期或认为可达到的功能状态相比时产生的赞与预期或认为可达到的功能状态相比时产生的赞同感和满足感。同感和满足感。2Dobos R. The role of health and the 2Dobos R. The role of health and the quality of life J. West J Med.1976, 125:1.quality of life J. West J Med.1

4、976, 125:1.3Cella D F, Cherin E A. Quality of life 3Cella D F, Cherin E A. Quality of life during and after cancer treatment J. during and after cancer treatment J. Compr Ther,1988,14:69.Compr Ther,1988,14:69.23一、生存质量的概念和特点不同学者对生存质量有不同的描述：不同学者对生存质量有不同的描述：Hornquist Hornquist 说：生存质量是对特定生存需要的满意说：生存质量是对

5、特定生存需要的满意程度。程度。Aaronson Aaronson 认为生存质量是个主观和多维的概念，但认为生存质量是个主观和多维的概念，但又指出又指出 生存质量是个漂浮不定、难于捉摸的客观存生存质量是个漂浮不定、难于捉摸的客观存在。在。4Hornquist J O.The concept of quality of 4Hornquist J O.The concept of quality of lifeJ.Scand J Soc Med,1982, 10:57.lifeJ.Scand J Soc Med,1982, 10:57.5 Aaronson N K, Meyerowitz B E,

6、Bard M,et 5 Aaronson N K, Meyerowitz B E, Bard M,et al.Quality of life research in oncology:Past al.Quality of life research in oncology:Past achievements and future achievements and future priortiesJ.Cancer,1991,67:839.priortiesJ.Cancer,1991,67:839.6 Aaronson N K, Quality of life assessment 6 Aaron

7、son N K, Quality of life assessment in clinical trials:methodologicissues J. in clinical trials:methodologicissues J. Controlled Clin Trials,1989,10(4 suppl):195.Controlled Clin Trials,1989,10(4 suppl):195.456一、生存质量的概念和特点不同学者对生存质量有不同的描述：不同学者对生存质量有不同的描述：陈和年等陈和年等 认为：生存质量是个体对现时生活经历良认为：生存质量是个体对现时生活经历良好状

8、态的主观感觉。好状态的主观感觉。汤旦林等汤旦林等 认为生存质量是反映内外环境因素对人的认为生存质量是反映内外环境因素对人的生理机能、精神心理状态、社会活动以及生活（或生理机能、精神心理状态、社会活动以及生活（或生存）的满意度和朝气的影响的指标体系。生存）的满意度和朝气的影响的指标体系。77陈和年，方积乾，胡孟璇陈和年，方积乾，胡孟璇. .生存质量研究生存质量研究JJ中华中华预防医学杂志，预防医学杂志，19931993，57(3):178.57(3):178. 汤旦林，王松柏汤旦林，王松柏. .生存质量测定及其在临床试验生存质量测定及其在临床试验中的应用中的应用J.J.中华医学杂志，中华医学杂志

9、，19941994，74(3):175. 74(3):175. 78一、生存质量的概念和特点 1993年年WHO 将将QOL定义为定义为“个体在其生活的文化个体在其生活的文化和价值体系背景下对所处地位和状态及其相关的目和价值体系背景下对所处地位和状态及其相关的目标、期望、标准和关心的一种感受。包括个体在生标、期望、标准和关心的一种感受。包括个体在生理健康、心理状态、独立程度、社会关系、个人信理健康、心理状态、独立程度、社会关系、个人信念及与所在环境明显特点的相关性，涉及的概念广念及与所在环境明显特点的相关性，涉及的概念广泛、内容复杂泛、内容复杂”。这是一个广义生存质量的定义。这是一个广义生存质

10、量的定义。9World Health Organization.The Development of World Health Organization Quality of Life Assessment InstrumentM.Geneva:WHO,1993.9一、生存质量的概念和特点 总的来说，围绕总的来说，围绕WHO提出的健康定义、生提出的健康定义、生存质量的涵义以及学术界的认识，可以认存质量的涵义以及学术界的认识，可以认为，生存质量是评价健康状况的指标之一，为，生存质量是评价健康状况的指标之一，至少可被认为是从身体上、精神上和社会至少可被认为是从身体上、精神上和社会活动能力的总体状态

11、来评价健康，具有多活动能力的总体状态来评价健康，具有多维的性质，它包括了一组大大地超越了生维的性质，它包括了一组大大地超越了生物医学范围的健康评价指标。物医学范围的健康评价指标。一、生存质量的概念和特点单一单一 的某一纬度，如仅有功能状态或社会活动能力的评测一般应包括的某一纬度，如仅有功能状态或社会活动能力的评测一般应包括以下几个部分：以下几个部分：1.体力，例如动作、精力、自我照顾、完成日常活动的能力体力，例如动作、精力、自我照顾、完成日常活动的能力2.生理需求，例如睡眠、食欲、性欲生理需求，例如睡眠、食欲、性欲3.情感，如喜、怒、抑郁、期望、情感的自我控制能力情感，如喜、怒、抑郁、期望、情

12、感的自我控制能力4.社会活动能力，完成工作能力，与家庭、朋友、社会团体的交往和社会活动能力，完成工作能力，与家庭、朋友、社会团体的交往和关系关系5.智力、思维、判断、记忆、自信、反应的机警、决策能力智力、思维、判断、记忆、自信、反应的机警、决策能力6.自我感觉，对于生活的满足程度、对自己健康状况的评价自我感觉，对于生活的满足程度、对自己健康状况的评价7.对医护的需求对医护的需求 生命质量评价基本上包括生理功能、心理功能、社会适应能力和对健康状况的总体感受等。 所谓生理功能是反应个体活动能力和体力,主要包括躯体活动受限,自我照料能力和体力下降 心理功能主要是指情绪反应(焦虑、抑郁、紧张等)和认知

13、功能(时间地点定位、注意力、记忆力、思维能力等)的变化 社会适应能力主要体现在个人的社会关系网的质量和数量,如家人、亲朋好友进行接触的频率和接触的密切程度, 健康状况的总体感受是由病人对自身的健康状况满意度做出自我评价,体现了病人对自身生活状况的主观感受 一、生存质量的概念和特点生存质量的特点生存质量的特点多维性：包括生理机能、心理机能、多维性：包括生理机能、心理机能、社会功能以及精神健康等方面社会功能以及精神健康等方面注重主观感觉注重主观感觉既评价健康的负面状况，也从正面反既评价健康的负面状况，也从正面反映健康映健康测量需要遵循一定的科学原则和方法测量需要遵循一定的科学原则和方法二、生存质量

14、在中医药疗效评价中的应用 (一)中医学的健康观与生存质量评价的内在联系 (二)生存质量评测体现中医学的健康观，并将有利于突显中医药治疗的优势（三）生存质量的评测在中医药疗效评价中可应用的领域（四）生存质量的评测应用于中医药疗效评价需注意的一些问题(一)中医学的健康观与生存质量评价的内在联系 1.重视人体内外的整体协调重视人体内外的整体协调 2.重视影响健康因素的多维性重视影响健康因素的多维性 3.重视人的主观体验重视人的主观体验(一)中医学的健康观与生存质量评价的内在联系 1.重视人体内外的整体协调重视人体内外的整体协调中医学强调精、气、神是维持健康中医学强调精、气、神是维持健康 的物的物质基

15、础；认为形神合一，人体内部的稳态质基础；认为形神合一，人体内部的稳态与协调，功能活动的有序，人与自然界、与协调，功能活动的有序，人与自然界、人与社会的和谐是身体健康的根本。这就人与社会的和谐是身体健康的根本。这就是中医学的是中医学的“整体观整体观”。(一)中医学的健康观与生存质量评价的内在联系 1.重视人体内外的整重视人体内外的整体协调体协调 “形者神之体，神者形者神之体，神者形之用。无神则形不形之用。无神则形不可活，无形则神无以可活，无形则神无以生生”（类经（类经针刺针刺类）；类）； “得神者昌，失神者得神者昌，失神者亡亡” （素问（素问移精变移精变气论）；气论）； “亢则害，承乃制，亢则害

16、，承乃制，制则生化制则生化” （素（素问问六微旨大论）；六微旨大论）； “阴平阳秘，精神乃阴平阳秘，精神乃治治” （素问（素问生气通生气通天论）；天论）； “是以升降出入，无是以升降出入，无器不有器不有故无不才故无不才出入，无不升降，化出入，无不升降，化有大小，期有远近，有大小，期有远近，四者之有，而贵守常四者之有，而贵守常” （素问（素问六微旨大六微旨大论）；论）；(一)中医学的健康观与生存质量评价的内在联系 1.重视人体内外的整体协调重视人体内外的整体协调中医学认为人与自然界有着不可分割的整中医学认为人与自然界有着不可分割的整体联系。宇宙是一个整体，自然界的一切体联系。宇宙是一个整体，自然

17、界的一切事物和一切现象，彼此之间是相互影响、事物和一切现象，彼此之间是相互影响、相互关联、相互依存的，而不是孤立存在相互关联、相互依存的，而不是孤立存在的。的。(一)中医学的健康观与生存质量评价的内在联系 1.重视人体内外的整重视人体内外的整体协调体协调 “天地者，万物之上天地者，万物之上下也下也” （素问（素问阴阳阴阳应象大论）；应象大论）； “天地之间，六合之天地之间，六合之内，其气九州九窍，内，其气九州九窍，五脏十二节，皆通乎五脏十二节，皆通乎天气天气” （素问（素问生气生气通天论）；通天论）；(一)中医学的健康观与生存质量评价的内在联系 1.重视人体内外的整体协调重视人体内外的整体协调

18、中医学中医学 强调个人必须与社会环境相适应，其养生理论注强调个人必须与社会环境相适应，其养生理论注重重“清心清心”、“养气养气”、“颐性颐性”，这些理论都是阐述人与社会，这些理论都是阐述人与社会环境相适应相关方式方法及其重要性。环境相适应相关方式方法及其重要性。如管子如管子 内业内业 “凡心之行，自充自盈，自生自成；其凡心之行，自充自盈，自生自成；其所以失之，必以忧乐喜怒欲利。能去忧乐欲利，心乃反所以失之，必以忧乐喜怒欲利。能去忧乐欲利，心乃反济济”。也就是说，人在与社会环境相接触的过程中，会被。也就是说，人在与社会环境相接触的过程中，会被一些过度的忧虑、快乐、喜欢、忿怒等情绪或为过强的欲一些

19、过度的忧虑、快乐、喜欢、忿怒等情绪或为过强的欲望、利禄等意念所干扰。望、利禄等意念所干扰。(一)中医学的健康观与生存质量评价的内在联系 1.重视人体内外的整体协调重视人体内外的整体协调如素问如素问 上古天真论中说上古天真论中说 “虚邪贼风，避之有虚邪贼风，避之有时，恬淡虚无，真气从之，精神内守，病安从时，恬淡虚无，真气从之，精神内守，病安从来来”，又谓，又谓“其知道者，法于阴阳，和于术数，食其知道者，法于阴阳，和于术数，食饮有节，起居有常，不妄作劳，故能形与神俱，饮有节，起居有常，不妄作劳，故能形与神俱，而尽终其天年，度百岁乃去而尽终其天年，度百岁乃去” 。便是关于人必须。便是关于人必须适应自

20、然、适应社会，与自然界、社会和谐统一适应自然、适应社会，与自然界、社会和谐统一以保持健康的养生观的高度概括。以保持健康的养生观的高度概括。(一)中医学的健康观与生存质量评价的内在联系 2.重视影响健康因素的多维性重视影响健康因素的多维性中医学认为，影响健康的因素是多方面的，包中医学认为，影响健康的因素是多方面的，包括自身躯体的、心理的、行为的，和来自于自括自身躯体的、心理的、行为的，和来自于自然界的和社会的等因素，以及这些因素的相互然界的和社会的等因素，以及这些因素的相互影响。同时，中医学还将其归纳为先天、后天；影响。同时，中医学还将其归纳为先天、后天；内因、外因、不内外因等。正因为影响健康的

21、内因、外因、不内外因等。正因为影响健康的多因素性，体现健康的表征也是多层面的。此多因素性，体现健康的表征也是多层面的。此外，不同的性别、年龄，不同的体质特征都有外，不同的性别、年龄，不同的体质特征都有不同的健康表征。从多的视角去审察健康与疾不同的健康表征。从多的视角去审察健康与疾病为中医学病为中医学“辩证论治辩证论治”奠定了理论与实践的依奠定了理论与实践的依据。据。(一)中医学的健康观与生存质量评价的内在联系 3.重视人的主观体验重视人的主观体验如清代医家徐灵胎在医学源流论中说：如清代医家徐灵胎在医学源流论中说：“病者之爱恶苦乐，即病情虚实寒热之征病者之爱恶苦乐，即病情虚实寒热之征”。意思是说

22、，病人的爱、恶、苦、乐等主观意思是说，病人的爱、恶、苦、乐等主观体验，使判断病人病情虚实寒热的依据。体验，使判断病人病情虚实寒热的依据。望、闻、问、切，四诊合参，问诊病人所望、闻、问、切，四诊合参，问诊病人所获知的病人主观体验对医生的诊疗思维具获知的病人主观体验对医生的诊疗思维具有十分重要的作用。有十分重要的作用。(二)生存质量评测体现中医学的健康观，并将有利于突显中医药治疗的优势 生存质量的内涵和特点与中医学的健康观有许多共同之处，可以说，生存质量是从宏观层次和整体水平上评价健康。这与中医学关于人体生命活动规律和健康的“整体观”十分类同。这就为中医学应用现代有关生存质量的研究成果奠定了基础。

23、引入生存质量于中医药临床疗效评价中，有助于体现中医药整体调节优势，从而充分反映中医药的疗效。在中医药疗效评价中引入生存质量是可行的，也是十分必要的。（三）生存质量的评测在中医药疗效评价中可应用的领域生存质量的评测对下列临床研究的重要性当一项临床试验不能以病死率和/或病残率作为评价干预措施的有效性的最好指标时当试验在预后主要不是以死亡为结局的疾病中进行，而病死率作为评价疗效的指标并不敏感时当试验在预后不良的疾病中进行，中医或中西医结合治疗与对照组进行比较的目的主要在于维持患者的功能和减轻痛苦，而不在于存活率的提高时（三）生存质量的评测在中医药疗效评价中可应用的领域生存质量的评测对下列临床研究的重

24、要性当单一的西医药治疗对降低病死率有明显的效果，但同时又有一定的毒副作用而可能降低患者的生存质量，中西医药的结合治疗有可能降低毒副反应、提高患者的生存质量时当病人症状不显著或只有轻微症状，而且其可能引起的并发症很低，但西医药对照组治疗需要较长的时间，并且可能带来不良反应时当研究为了提供对中医或中西医结合卫生保健的决策支持时（四）生存质量的评测应用于中医药疗效评价需注意的一些问题p量表的选择与使用（具有针对性）量表的选择与使用（具有针对性）p研究方法的科学性和合理性研究方法的科学性和合理性p建立量表的一般原则（首先是正式修订建立量表的一般原则（首先是正式修订和信度、效度以及反应度评价中文的量和信

25、度、效度以及反应度评价中文的量表，其次才是寻找非中文版的量表）表，其次才是寻找非中文版的量表）p 生活质量评价在中医药治疗肿瘤中的应用生活质量评价在中医药治疗肿瘤中的应用 癌症及其治疗对病人躯体及心理造成双重负担癌症及其治疗对病人躯体及心理造成双重负担,传统的治疗方法疗效有限传统的治疗方法疗效有限,因此因此,传统的评价指传统的评价指标（如生存期、无病生存期、缓解期、治疗相标（如生存期、无病生存期、缓解期、治疗相关毒性及肿瘤缓解率）正逐渐考虑把生活质量关毒性及肿瘤缓解率）正逐渐考虑把生活质量纳入并作为一个医疗结局评价点，中医药治疗纳入并作为一个医疗结局评价点，中医药治疗肿瘤的疗效特点是带瘤生存，

26、过去由于其疗效肿瘤的疗效特点是带瘤生存，过去由于其疗效缺乏客观化指标而限制了它的发展，把生存质缺乏客观化指标而限制了它的发展，把生存质量引入到中医药治疗恶性肿瘤领域中，使其疗量引入到中医药治疗恶性肿瘤领域中，使其疗效的评价能够客观化、定量化、标准化，效的评价能够客观化、定量化、标准化，“将将有助于解决长期以来难以解决的中医治疗疗效有助于解决长期以来难以解决的中医治疗疗效的问题。的问题。” 生活质量评价在中医药治疗关节炎中的应用生活质量评价在中医药治疗关节炎中的应用 慢性关节炎如慢性关节炎如RA、强直性关节炎、骨性关节炎、强直性关节炎、骨性关节炎、骨质疏松等虽然可以影响病人的寿命，但更多的骨质疏

27、松等虽然可以影响病人的寿命，但更多的病人长期以来遭受着关节、肌肉损害所致的疼痛、病人长期以来遭受着关节、肌肉损害所致的疼痛、残疾、工作丧失、经济负担、心理压力、治疗不残疾、工作丧失、经济负担、心理压力、治疗不适反应适反应-这些毫无疑问严重影响着病人的生活质量，这些毫无疑问严重影响着病人的生活质量，而西药在治疗慢性关节炎方面仍缺乏理想药物，而西药在治疗慢性关节炎方面仍缺乏理想药物，且毒副作用明显如（胃肠道反应、肾的损害等）且毒副作用明显如（胃肠道反应、肾的损害等）病人长期服用难以耐受，而中药治疗慢性关节炎，病人长期服用难以耐受，而中药治疗慢性关节炎，以其辩证施治、个体化治疗优势、具有有效、低以其

28、辩证施治、个体化治疗优势、具有有效、低毒、可长期服用，具有一定的优势，早在上世纪毒、可长期服用，具有一定的优势，早在上世纪90年代，日本学者吉田正就开展了年代，日本学者吉田正就开展了RA的汉方治疗的汉方治疗及其与及其与QOL的有关探讨的有关探讨 生活质量评价在中药治疗心脑血管疾病生活质量评价在中药治疗心脑血管疾病中的应用中的应用 心脑血管疾病是当今世界威胁人类健康心脑血管疾病是当今世界威胁人类健康的主要杀手的主要杀手, 它在威胁病人生命的同时它在威胁病人生命的同时, 严重影响着患者的生存质量严重影响着患者的生存质量,对其进行深对其进行深入研究是当今医学界的重要课题之一。入研究是当今医学界的重要

29、课题之一。中医药治疗冠心病、高血压病、脑卒中、中医药治疗冠心病、高血压病、脑卒中、脑动脉硬化等病效果较好。许均黎等人脑动脉硬化等病效果较好。许均黎等人探讨中药探讨中药“强心强心号号”治疗肺源性心脏治疗肺源性心脏病心力衰竭病心力衰竭(肺心病心衰肺心病心衰)的疗效及患者血的疗效及患者血气和生活质量的变化气和生活质量的变化 类风湿关节炎患者类风湿关节炎患者生活质量的变化生活质量的变化一般情况一般情况 108例RA患者皆为我院2004年11月2005年11月门诊及住院病人，其中男性患者22例，女性患者86例。所选病例均符合符合美国风湿病学会1987年修订的RA标准，中医诊断标准符合中华人民共和国卫生部

30、颁布的中药新药治疗痹病的临床指导原则，均排除妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者，合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者）。其中住院病人66例按随机数字表分为治疗组和对照组，新风胶囊治疗组36例，正清风痛宁片对照组30例，两组年龄、病情、关节功能分级、放射线分级等临床资料分布无明显差异。 治治 疗疗 方方 法法 治疗组治疗组 新风胶囊新风胶囊 每次每次3 3粒粒 每日每日3 3次次 对照组对照组 正清风痛宁缓释片正清风痛宁缓释片 每次每次60mg 60mg 每天每天2 2次次 两组服用天数两组服用天数3 3个月，在治疗期间停用其个月，在治疗期间停用其它免疫调节剂，均可根据情况使用非甾

31、它免疫调节剂，均可根据情况使用非甾体类抗炎等药物体类抗炎等药物观察指标观察指标 观察指标观察指标生活质量观察 安全性观察疗效性观察关节症状全身症状实验室指标日常生活问题日常生活问题参考答案及分值参考答案及分值12345生理功能生理功能穿衣服穿衣服很方便很方便比较方便比较方便方便方便不方便不方便很不方便很不方便梳头梳头很顺利很顺利比较顺利比较顺利顺利顺利不顺利不顺利很不顺利很不顺利洗脸洗脸很容易很容易比较容易比较容易容易容易不容易不容易很不容易很不容易倒一杯水倒一杯水很容易很容易比较容易比较容易容易容易不容易不容易很不容易很不容易洗澡洗澡很轻松很轻松比较轻松比较轻松轻松轻松不轻松不轻松很费力很费

32、力弯腰检东西弯腰检东西很方便很方便比较方便比较方便方便方便不方便不方便很不方便很不方便起床和躺下起床和躺下很自如很自如比较自如比较自如自如自如不自如不自如很不自如很不自如社会功能社会功能工作家务上学工作家务上学很轻松很轻松比较轻松比较轻松轻松轻松不轻松不轻松很费力很费力户外活动户外活动很多很多较多较多一般一般不多不多很少很少使用交通工具使用交通工具很方便很方便比较方便比较方便方便方便不方便不方便很不方便很不方便亲友交往亲友交往很密切很密切比较密切比较密切一般一般不密切不密切不交往不交往类风湿关节炎生活质量检测表类风湿关节炎生活质量检测表与家人关系与家人关系很好很好比较好比较好一般一般变坏变坏破

33、裂破裂社交社交很多很多较多较多一般一般不多不多很少很少娱乐娱乐很多很多较多较多一般一般不多不多很少很少心理功能心理功能抑郁抑郁很不抑郁很不抑郁不抑郁不抑郁一般一般较抑郁较抑郁非常抑郁非常抑郁担心担心很不担心很不担心不担心不担心一般一般较担心较担心非常担心非常担心紧张紧张很不紧张很不紧张不紧张不紧张一般一般较紧张较紧张非常紧张非常紧张焦虑焦虑很不焦虑很不焦虑不焦虑不焦虑一般一般比较焦虑比较焦虑非常焦虑非常焦虑健康自我认识能力健康自我认识能力自己健康状况自己健康状况很好很好好好一般一般不好不好很不好很不好体力体力很好很好好好一般一般下降下降明显下降明显下降疲劳感疲劳感没有没有偶有偶有一般一般明显明

34、显很明显很明显生活满意度生活满意度很满意很满意满意满意一般一般不满意不满意很不满意很不满意精力精力很充沛很充沛充沛充沛一般一般不好不好很不好很不好力不从心感力不从心感没有没有偶有偶有一般一般明显明显很明显很明显对未来生活的认识对未来生活的认识很乐观很乐观乐观乐观一般一般不乐观不乐观很不乐观很不乐观结结 果果 RA患者生活质量变化情况（见表患者生活质量变化情况（见表1） 108例患者中，生活质量的总分最高得例患者中，生活质量的总分最高得分是分是120分，最低得分是分，最低得分是47分，平均分分，平均分为为(80.59 16.85)分。近半数左右的分。近半数左右的RA患者生活质量受到较严重影响。患

35、者生活质量受到较严重影响。表表1 生活质量项目生活质量项目4-5分数占该条目百分比分数占该条目百分比项项 目目4-5分所占百分比分所占百分比项项 目目 4-5分所占百分比分所占百分比生理功能生理功能（43.410.4）%心理功能心理功能（51.55.0）%穿衣服穿衣服56 %抑郁抑郁46 %梳头梳头40 %担心担心58 %洗脸洗脸29 %紧张紧张50 %倒一杯水倒一杯水31 %焦虑焦虑52 %洗澡洗澡52 %弯腰捡东西弯腰捡东西 48 %起床或躺下起床或躺下 48 %社会功能社会功能 （46.2922.3）%健康自我认识能力健康自我认识能力（40.1414.55）%工作、家务、上学工作、家务、

36、上学60 %自己健康状况自己健康状况35 %户外活动户外活动60 %体力体力54 %使用交通工具使用交通工具58 %疲劳感疲劳感56%亲友交往亲友交往27 %生活满意度生活满意度23 %与家人关系与家人关系4 %精力精力40 %社交社交52 %力不从心感力不从心感52 %娱乐娱乐63 %对未来生活的认识对未来生活的认识21 %图图1 生活质量项目生活质量项目4-5分数占该条目百分比分数占该条目百分比不同年龄段、病程段不同年龄段、病程段RA患者生活质量患者生活质量比较（表比较（表2 表表3）结果发现：结果发现：青年组比老年组青年组比老年组RA患者心理功能得分明显升高患者心理功能得分明显升高中年组

37、比老年组中年组比老年组RA患者心理功能平均得分明显患者心理功能平均得分明显升高升高在健康自我认识能力得分方面，中年组年龄段在健康自我认识能力得分方面，中年组年龄段RA患者得分明显高于其余两组患者得分明显高于其余两组病程病程0-5年与年与10年以上患者有明显差异，前者平年以上患者有明显差异，前者平均得分低于后者，而均得分低于后者，而0-5年与年与6-10年，年，6-10年与年与10年以上病程之间无统计学差异。年以上病程之间无统计学差异。表2 RA患者不同年龄段生活质量比较20-39岁岁（36人）人）40-59岁岁（39人）人）60岁以上岁以上（33人）人）生理功能生理功能17.88 8.1620

38、.539.4120.526.60社会功能社会功能21.755.2223.955.1422.624.52心理功能心理功能14.062.79*15.742.92*11.693.25健康自我健康自我认识能力认识能力21.193.5825.534.2721.085.57 总总 分分75.1215.1385.7417.8979.7716.22注：与注：与6060岁以上岁以上RARA患者比较患者比较* * P P0.050.05，与，与20-3920-39或或6060岁以上岁以上RARA患者比较患者比较P P0.050.05表3 RA患者不同病程患者生活质量比较0-5年（年（46人）人）6-10年（年（3

39、0人）人）10年以上（年以上（32人）人）生理功能生理功能18.38 8.3920.00 10.1226.00 5.06 * 社会功能社会功能22.48 5.3020.71 3.4525.00 4.49心理功能心理功能14.48 3.3213.00 2.4513.75 3.86健康自我健康自我认识能力认识能力22.66 5.4222.29 1.3823.75 4.94总总 分分78.3117.2976.1414.2888.6715.62注：与注：与0-5年病程年病程RA患者比较患者比较*P0.05 本研究调查发现本研究调查发现生理功能方面，表现生理功能方面，表现最突出是患者穿衣服最突出是患者穿

40、衣服不方便或很不方便，不方便或很不方便，其次是洗澡不轻松或其次是洗澡不轻松或很费力很费力社会功能方面，多数社会功能方面，多数患者娱乐不多或很少患者娱乐不多或很少心理功能方面，多数心理功能方面，多数较担心疾病何时治愈，较担心疾病何时治愈，关节功能能否恢复等关节功能能否恢复等健康自我认识能力方健康自我认识能力方面，疲劳感得分最高，面，疲劳感得分最高，占总人数占总人数56%56%分析发现分析发现在生活质量总体得分方面，在生活质量总体得分方面，得得3分和分和4分所占比例较高；分所占比例较高；患者普遍存在生活质量较差，患者普遍存在生活质量较差，有心理压力等情况；有心理压力等情况；不同年龄段比较发现，心理

41、功能不同年龄段比较发现，心理功能方面，方面，20-39和和40-59岁患者心理岁患者心理功能平均得分明显高于功能平均得分明显高于60岁以上岁以上患者，满意度差，而两者之间无患者，满意度差，而两者之间无明显差别；明显差别；不同病程类风关患者生活质量比不同病程类风关患者生活质量比较发现，生理功能方面，较发现，生理功能方面，0-5年病年病程比程比10年以上患者的平均得分低年以上患者的平均得分低（P0.05）。生活质量高，社会）。生活质量高，社会功能、心理功能、健康自我认识功能、心理功能、健康自我认识方面，方面，0-5年、年、6-10年、年、10年以上年以上患者均无明显差异。患者均无明显差异。新风胶囊

42、对新风胶囊对RA患者生活质量的患者生活质量的影响影响(见表见表4) 从表从表4可知可知 两组治疗前生活质量得分比较：生理功能、社两组治疗前生活质量得分比较：生理功能、社会功能、心理功能、健康自我认识、总体生活会功能、心理功能、健康自我认识、总体生活质量得分无明显差异（质量得分无明显差异（P0.05）；）； 两组治疗前后生活质量得分比较：生理功能、两组治疗前后生活质量得分比较：生理功能、社会功能、心理功能、健康自我认识、总体生社会功能、心理功能、健康自我认识、总体生活质量得分均较治疗前明显降低（活质量得分均较治疗前明显降低（P0.05）；）； 两组治疗后生活质量得分比较，治疗组在社会两组治疗后生

43、活质量得分比较，治疗组在社会功能、心理功能、健康自我认识、总体生活质功能、心理功能、健康自我认识、总体生活质量得分方面比对照组降低更明显（量得分方面比对照组降低更明显（P0.05）。）。表表4 2组治疗前后生活质量得分比较组治疗前后生活质量得分比较组组 别别 治疗组治疗组(36例例)对照组对照组(30例例) 治疗前治疗前 治疗后治疗后 治疗前治疗前 治疗后治疗后 生理功能生理功能25.476.2119.064.7725.774.29 20.834.13穿衣服穿衣服3.72 0.942.61 0.733.570.82 3.000.87梳头梳头3.61 0.93 2.56 0.733.431.01

44、 2.830.70洗脸洗脸3.47 1.002.50 0.703.470.86 2.700.65倒一杯水倒一杯水3.53 1.11 2.58 0.843.430.902.800.85 洗澡洗澡3.83 1.16 2.92 0.87 4.030.893.270.78弯腰捡东西弯腰捡东西3.67 1.103.08 1.053.930.693.200.76起床和躺下起床和躺下 3.64 0.96 2.81 1.04 3.900.88 3.030.85 表表4 2组治疗前后生活质量得分比较组治疗前后生活质量得分比较组组 别别 治疗组治疗组(36例例)对照组对照组(30例例) 治疗前治疗前 治疗后治疗后

45、 治疗前治疗前 治疗后治疗后 社会功能社会功能23.893.8418.005.90 22.733.15 20.373.78#工作家务工作家务4.030.842.720.74 4.100.66 3.300.79户外活动户外活动4.080.772.690.793.671.063.160.70#使用交通使用交通3.810.752.640.723.830.652.970.81亲友交往亲友交往3.001.042.170.652.800.712.500.78与家人关系与家人关系1.580.941.280.701.200.481.800.89#社交社交3.530.91 2.640.833.330.963.2

46、30.86# 娱乐娱乐 3.860.90 3.030.81 3.801.06 3.400.86 表表4 2组治疗前后生活质量得分比较组治疗前后生活质量得分比较组组 别别 治疗组治疗组(36例例)对照组对照组(30例例) 治疗前治疗前 治疗后治疗后 治疗前治疗前 治疗后治疗后 心理功能心理功能14.533.1211.172.3411.172.3412.672.43 抑郁抑郁3.390.932.720.663.300.95 3.070.78担心担心3.830.942.920.813.731.08 3.460.86#紧张紧张3.581.022.580.693.470.942.830.75焦虑焦虑 3

47、.720.81 2.940.75 3.530.86 3.100.76 表表4 2组治疗前后生活质量得分比较组治疗前后生活质量得分比较组组 别别 治疗组治疗组(36例例)对照组对照组(30例例) 治疗前治疗前 治疗后治疗后 治疗前治疗前 治疗后治疗后 健康自我认识健康自我认识能力能力23.944.1718.253.78 22.774.9220.773.48#自己健康自己健康3.420.772.720.703.300.9 3.200.85# 体力体力3.780.802.720.913.530.903.530.90疲劳感疲劳感3.670.992.670.89 3.431.302.930.9 生活满意

48、度生活满意度 3.080812.470.702.730.642.670.55精力精力3.420.652.810.623.500.733.030.67力不从心感力不从心感3.580.942.530.843.530.783.070.69#对未来生活对未来生活 3.000.762.330.632.730.692.700.70#总体生活质量总体生活质量 87.8314.31 66.4711.10 85.3010.87 74.4310.03# 两组患者治疗前后不良反应及安全两组患者治疗前后不良反应及安全性指标观察性指标观察 正清风痛宁组共发生不良反应正清风痛宁组共发生不良反应3例，占例，占10%，给予适

49、当处理后继续服用，其，给予适当处理后继续服用，其中皮疹反应中皮疹反应2例占例占7%，消化道反应，消化道反应1例例占占3%； 新风胶囊组未出现任何不良反应，两新风胶囊组未出现任何不良反应，两组患者治疗后尿、大便常规、肝、肾组患者治疗后尿、大便常规、肝、肾功能检查均未见明显异常。功能检查均未见明显异常。新风胶囊对新风胶囊对RA患者肺功能及生患者肺功能及生活质量的影响活质量的影响研究对象80例RA患者为2005年9月至2006年9月安徽中医学院第一附属医院风湿科门诊及住院病人。其中男10例，女70例，年龄18-69岁，平均（44.7713.77）岁，病程最短者为3个月，最长为28年，平均病程为（5.

50、636.09）年。并选取14名与病例组年龄、性别相匹配的本院医护人员，均为身体健康，无明显器质性疾病。观察指标观察指标观察指标观察指标肺功能指标肺功能指标关节症状关节症状体征积分体征积分生活质量积分生活质量积分RA患者肺功能与年龄、病程患者肺功能与年龄、病程之间的关系（见表之间的关系（见表5） 表表5 5表明表明RARA患者患者MVVMVV、FEV1/FVCFEV1/FVC、FEF25FEF25与与年龄呈负相关，年龄呈负相关，FEV1/FVCFEV1/FVC与病程呈负相关与病程呈负相关（P0.05P0.05）。）。表表5 RA患者肺功能各参数与年龄、病程之间相患者肺功能各参数与年龄、病程之间相