PET无菌冷灌装工艺控制要点课件.ppt

1、2022-4-25PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装工艺控无菌冷灌装工艺控制要点制要点-李邵振李邵振PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振微生物微生物包材包材产品产品装填与密装填与密封封消毒已消毒已密封的包密封的包装装消毒包装产品消毒包装产品无菌包装产品无菌包装产品微生物微生物包材包材产品产品 装填与密装填与密封封杀菌杀菌杀菌杀菌无菌区无菌区无菌包装与非无菌包装的比较无菌包装与非无菌包装的比较PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装与热灌装工艺比较项目热灌装无菌冷灌装受热时间长瞬时杀菌效果可保证可保证货架期长长品质口感普通更新鲜更自然热敏成分损失大损失少工艺适应性适应范围

2、小适应范围大PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振热灌装无菌冷灌装瓶吸水率的控制要求2500ppm没有严格控制瓶收缩率要求严格要求中等严格无菌环境控制不严格要求达到严格的无菌设备的清洗与灭菌中等严格严格并达到无菌空瓶和空盖的灭菌只是采取减菌处理严格达到无菌灌装温度严格控制不控制倒瓶时间严格控制无灌装后的降温控制无PET无菌冷灌装与热灌装品质控制的比较无菌冷灌装与热灌装品质控制的比较PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振无菌产品生产的必要条件无菌产品生产的必要条件包装材料包装材料无菌无菌产品产品无菌无菌无菌环境无菌环境无菌传送无菌产品无菌产品在无菌环境内灌装并密在无菌环境内灌装并密封封PET无菌冷灌装工

3、艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装典型工艺UHT瞬时杀菌瞬时杀菌无菌贮罐无菌贮罐常温灌装常温灌装PET瓶灭菌及无菌冲洗瓶灭菌及无菌冲洗封封 盖盖瓶盖灭菌及无菌清洗瓶盖灭菌及无菌清洗调配好产品调配好产品在线吹瓶在线吹瓶无菌环境后段包装后段包装PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装工艺流程参考图盖消毒灌装瓶清洗瓶消毒封盖PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振无菌无菌PETPET关键控制点的建立与控制关键控制点的建立与控制 根据无菌根据无菌PET冷灌装线生产工艺，冷灌装线生产工艺，其关键控制点主要集中在以下三个其关键控制点主要集中在以下三个方面：方面：无菌环境的形成与控制无菌环境的形成与控制包

4、装容器的无菌控制包装容器的无菌控制产品的无菌控制产品的无菌控制PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振无菌系统的基本要求无菌系统的基本要求 加工及包装设备达到加工及包装设备达到商业无菌商业无菌 无菌区的建立及维持无菌区的建立及维持 经商业无菌处理的半成产品经商业无菌处理的半成产品 经商业杀菌处理的包装容器经商业杀菌处理的包装容器 连续式的监控和记录重要管制因素连续式的监控和记录重要管制因素 包装容器的完整性包装容器的完整性PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振无菌环境的产生无菌环境的产生杀菌效率杀菌效率任何产品中微生物包括细菌芽孢经过杀菌工艺任何产品中微生物包括细菌芽孢经过杀菌工艺, ,不是所有的微生物

5、都被同时杀灭不是所有的微生物都被同时杀灭, ,仍会有一定仍会有一定比例的微生物残留比例的微生物残留. .残留微生物不可能为零残留微生物不可能为零, ,只能趋近于零只能趋近于零. .原料中的微生物含量越少原料中的微生物含量越少, ,经杀菌后产品的微生物含量越少经杀菌后产品的微生物含量越少.根据以上概念根据以上概念,杀菌工艺用杀菌效率这个概念来表述杀菌工艺用杀菌效率这个概念来表述.PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振在固定的杀菌温度下在固定的杀菌温度下可用数学表示为可用数学表示为Kt=log N/NKt=log N/Nt tN=N=当前细菌总数当前细菌总数 N Nt t= =杀菌工艺后的细菌总数杀菌

6、工艺后的细菌总数T=T=杀菌时间杀菌时间K=K=系数系数根据经验根据经验UHTUHT或巴氏杀菌的或巴氏杀菌的杀菌工艺应有杀菌工艺应有9-log9-log杀菌效率。杀菌效率。无菌无菌PETPET要求杀菌效率不低于要求杀菌效率不低于6-log6-log微生物致死率示意图微生物致死率示意图杀菌时间杀菌时间(秒秒)无菌环境的产生无菌环境的产生杀菌效率杀菌效率PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振清洗与灭菌清洗与灭菌是保证无菌工艺卫生与安全的关键是保证无菌工艺卫生与安全的关键去除管路设备及部件表面的附着物去除管路设备及部件表面的附着物, ,如产品中的脂质如产品中的脂质, , 蛋蛋白质或碳水化合物。白质或碳水

7、化合物。清洗可去除一部分微生物清洗可去除一部分微生物, ,但并不能达到无菌的状态。但并不能达到无菌的状态。主要目的是让接下来的消毒部位无附着物的遮敝。主要目的是让接下来的消毒部位无附着物的遮敝。清洗包括机器设备的清洗包括机器设备的CIPCIP清洗及清洗及COPCOP清洗清洗。清洗目的与内容清洗目的与内容无菌环境的产生无菌环境的产生清洗与灭菌清洗与灭菌PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振原则原则: :任何跟饮料直接或间接接触的部位都必须清洗得很干净任何跟饮料直接或间接接触的部位都必须清洗得很干净。工作区和充填区产品管充填机员工产品桶/无菌桶清洗与卫生无菌环境的产生无菌环境的产生清洗与灭菌清洗与灭菌

8、PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振清洗与灭菌清洗与灭菌是保证无菌工艺卫生与安全的关键是保证无菌工艺卫生与安全的关键灭菌目的与内容灭菌目的与内容去除管路及设备表面的微生物去除管路及设备表面的微生物, ,达到无菌状态。达到无菌状态。建立一个无菌的产品桶、产品管路及无菌的灌装环境建立一个无菌的产品桶、产品管路及无菌的灌装环境, ,使无菌产品在其中进行无菌传送与无菌灌装。使无菌产品在其中进行无菌传送与无菌灌装。灌装过程中与产品直接接触和间接接触的部位都应被灌装过程中与产品直接接触和间接接触的部位都应被严格灭菌严格灭菌。无菌环境的产生无菌环境的产生清洗与灭菌清洗与灭菌PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振无

9、菌环境的产生无菌环境的产生清洗与灭菌清洗与灭菌SIPSOP蒸汽灭菌的温度为蒸汽灭菌的温度为121-128121-128C,C,时间为时间为3030分钟。分钟。注意管路的排气注意管路的排气, ,管路空气的存在会大大降低灭菌效果。管路空气的存在会大大降低灭菌效果。不能有任何蒸汽或冷凝水泄漏。不能有任何蒸汽或冷凝水泄漏。可用表面温度计测试灭菌管路的温度是否达到规定要求可用表面温度计测试灭菌管路的温度是否达到规定要求。确保无菌区内清洁确保无菌区内清洁, ,干燥干燥, ,相对密闭。相对密闭。要控制要控制PAAPAA的浓度、温度及灭菌时间的浓度、温度及灭菌时间。清洁清洁,干燥干燥,相对闭相对闭密密PET无

10、菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装工艺技术特点无菌环境的保持无菌环境的保持生产进行中无菌区始终有无菌生产进行中无菌区始终有无菌的空气吹入的空气吹入,在灌装环境构成一在灌装环境构成一个层流状态。个层流状态。无菌风的压力,外界的气流及废气排放压力如果发生异常，会影响无菌的层流状态,可能会破坏无菌区PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装工艺技术特点无菌环境的保持无菌环境的保持无菌冷灌装主体灌装机区域要求无菌冷灌装主体灌装机区域要求达到达到D100级的洁净度，外面还有级的洁净度，外面还有万级净化间（有些无菌灌装设备万级净化间（有些无菌灌装设备并不需要），通过净化间保证灌并不需要），

11、通过净化间保证灌装环境内空气洁净度，使物料不装环境内空气洁净度，使物料不会被空气中悬浮的微生物二次污会被空气中悬浮的微生物二次污染，同时控制净化间的温湿度，染，同时控制净化间的温湿度，确保无菌灌装机始终处于良好的确保无菌灌装机始终处于良好的无菌状态。无菌状态。 PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装工艺技术特点 包材灭菌，是无菌冷灌装生包材灭菌，是无菌冷灌装生产工艺的关键工序之一。由于标产工艺的关键工序之一。由于标准准PET瓶的不耐热性，只能采用瓶的不耐热性，只能采用化学试剂进行灭菌。要保证瓶子化学试剂进行灭菌。要保证瓶子和盖子得到有效灭菌，且不能让和盖子得到有效灭菌，且不能让化学

12、药剂影响到物料，无菌冷灌化学药剂影响到物料，无菌冷灌装采取以下措施保证杀菌效果。装采取以下措施保证杀菌效果。无菌冷灌装包装材料灭菌无菌冷灌装包装材料灭菌PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装工艺技术特点 PET瓶和盖子多采用过氧乙酸（瓶和盖子多采用过氧乙酸（PAA）类消毒剂进）类消毒剂进行杀菌，可以达到很高的杀菌效果（最高行杀菌，可以达到很高的杀菌效果（最高7log）。）。 下表为下表为PAA对不同微生物杀菌效果举例。对不同微生物杀菌效果举例。 杀菌效果等级PAA浓度 枯草杆菌孢子 5log1000ppm枯草杆菌孢子 6log2000ppm黑曲霉孢子 6log1000ppm黑曲霉孢

13、子 7log2000ppmS.cerevisiae（酵母）8log1000ppmPET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装工艺技术特点 要求最初吹制的瓶子原始菌落数不超过要求最初吹制的瓶子原始菌落数不超过5cfu/瓶；瓶；配有空气输送带，采用无菌空气输送瓶子；配有空气输送带，采用无菌空气输送瓶子； 瓶子内部采用过氧乙酸类消毒剂（瓶子内部采用过氧乙酸类消毒剂（PAA）进行杀菌；）进行杀菌； 同时对瓶子外部进行消毒剂灭菌；同时对瓶子外部进行消毒剂灭菌； 消毒剂有自动回收和浓度测定系统，保证消毒剂浓度稳定；消毒剂有自动回收和浓度测定系统，保证消毒剂浓度稳定； 瓶盖采用消毒剂喷淋或浸泡灭菌，效

14、果可以保证；瓶盖采用消毒剂喷淋或浸泡灭菌，效果可以保证；无菌冷灌装包材杀菌：无菌冷灌装包材杀菌：PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装工艺技术特点无菌冷灌装包材杀菌：无菌冷灌装包材杀菌： 用无菌水将瓶和盖中残留用无菌水将瓶和盖中残留的消毒剂冲洗干净，再用的消毒剂冲洗干净，再用无菌空气吹干，保证消毒无菌空气吹干，保证消毒剂残留量低到不会对物料剂残留量低到不会对物料和人体产生影响（和人体产生影响（0.1ppm)； PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装工艺技术特点无菌冷灌装操作人员控制无菌冷灌装操作人员控制 空气净化间小而实用，普通操空气净化间小而实用，普通操作无需破坏无菌

15、环境；作无需破坏无菌环境； 操作人员进入无菌间需穿无菌操作人员进入无菌间需穿无菌服并经过喷淋消毒服并经过喷淋消毒,并尽量减少剧并尽量减少剧烈运动；烈运动； 净化间内表面可进行自动清洗净化间内表面可进行自动清洗消毒；消毒；PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装工艺技术特点无菌冷灌装严格规范的管理无菌冷灌装严格规范的管理 饮料无菌冷灌装技术含量很高饮料无菌冷灌装技术含量很高 ，一般都应用一般都应用HACCP管理体系。管理体系。 严格规范的工艺流程；严格规范的工艺流程； 确定关键控制点；确定关键控制点； 对各关键控制点进行规范控制，对各关键控制点进行规范控制，严格记录；严格记录； 专人负

16、责，决定对策；专人负责，决定对策；PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET无菌冷灌装工艺技术特点 无菌冷灌装产品杀菌无菌冷灌装产品杀菌无菌冷灌装首要因素是保证产无菌冷灌装首要因素是保证产品无菌，选择正确有效的杀菌品无菌，选择正确有效的杀菌方式至关重要。一般无菌灌装方式至关重要。一般无菌灌装产品均采用产品均采用UHT瞬时杀菌工艺瞬时杀菌工艺和较低的温度灌装，并配备无和较低的温度灌装，并配备无菌贮存系统，灭菌后产品不需菌贮存系统，灭菌后产品不需要回流。要回流。PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振 与热灌装相比，无菌冷灌装对物料杀菌只采用与热灌装相比，无菌冷灌装对物料杀菌只采用UHT超高温超高温瞬时杀

17、菌，物料受热时间短，营养成分损失很少，品质和口感瞬时杀菌，物料受热时间短，营养成分损失很少，品质和口感也没有明显变化。也没有明显变化。 下表是不同杀菌方法对牛奶营养成分造成损失的比较。下表是不同杀菌方法对牛奶营养成分造成损失的比较。 无菌冷灌装.WMVPET无菌冷灌装工艺技术特点VB1 VB2 VB12 VC叶酸杀菌前00000巴氏杀菌后10%5%10%5%15%UHT杀菌后15%10%20%20%20%传统杀菌工艺40%20%95%50%50%PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET热灌装工艺PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET热灌装工艺技术特点PET热灌装的必备条件热灌装的必备条件1、

18、产品最好是经过高温杀菌的高酸性果汁、果蔬、产品最好是经过高温杀菌的高酸性果汁、果蔬汁饮料及茶饮料（汁饮料及茶饮料（PH4.6）2、包装瓶及盖必须是耐热的材料，其耐热程度不、包装瓶及盖必须是耐热的材料，其耐热程度不能低于产品的灌装温度能低于产品的灌装温度3、包装容器必须能抵御物料的冷却及随之产生的、包装容器必须能抵御物料的冷却及随之产生的容器内真空状态的影响容器内真空状态的影响PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET热灌装工艺技术特点PET瓶的质量控制瓶的质量控制1、提高瓶口的机械强度和抗应变能力、提高瓶口的机械强度和抗应变能力对于灌装温度达到对于灌装温度达到90的，提高瓶口结晶度到的，提高瓶口

19、结晶度到35%以上；对于以上；对于90以下灌装的可以增加瓶口厚度以下灌装的可以增加瓶口厚度2、控制、控制PET瓶吸湿率，防止耐热性下降瓶吸湿率，防止耐热性下降PET瓶的含水量在瓶的含水量在1500ppm时其灌装温度可达时其灌装温度可达到到90，当含水量在，当含水量在4000ppm，其允许的灌装温度，其允许的灌装温度只有只有88。PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET热灌装工艺技术特点瓶子及瓶盖的清洗及减菌瓶子及瓶盖的清洗及减菌1、瓶子的清洗及减菌、瓶子的清洗及减菌两次氯水消毒两次氯水消毒 一次一次1020 ppm 二次二次35 ppm2、瓶盖的减菌、瓶盖的减菌一般是用高照度的紫外灯进行灭菌，

20、从杀菌一般是用高照度的紫外灯进行灭菌，从杀菌效率角度无法与无菌技术相比效率角度无法与无菌技术相比PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET热灌装工艺技术特点包装瓶及盖的灭菌包装瓶及盖的灭菌1、严格的灌装温度控制、严格的灌装温度控制热灌装工艺一般要求灌装温度在热灌装工艺一般要求灌装温度在85-88，最高可达到最高可达到92 。2、倒瓶杀菌、倒瓶杀菌热灌装后产品要倒瓶热灌装后产品要倒瓶30秒，以使瓶盖被彻秒，以使瓶盖被彻底杀菌底杀菌PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET热灌装工艺技术特点封盖技术要求：封盖技术要求： 开启扭力：当日开启扭力：当日1520 inch pounds 7 天后天后1320

21、 inch pounds 热灌装封盖参数决定包装产品气密性热灌装封盖参数决定包装产品气密性PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET热灌装工艺技术特点冷却冷却 倒瓶后产品进入冷却隧道，其设计分为三倒瓶后产品进入冷却隧道，其设计分为三段五段，形成温度梯度，使产品缓慢降温段五段，形成温度梯度，使产品缓慢降温到到 38 ，冷却水要求含余氯，冷却水要求含余氯23 ppm 冷却水余氯浓度低或降温时温度梯度不合冷却水余氯浓度低或降温时温度梯度不合理，可能会导致产品二次污染理，可能会导致产品二次污染PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET热灌装工艺技术特点冲瓶灌装旋盖三位一体机的环境控制冲瓶灌装旋盖三位一体机

22、的环境控制1、生物洁净室的建立、生物洁净室的建立三位一体机一般被安装在千级洁净室三位一体机一般被安装在千级洁净室中，来减少产品的微生物污染。中，来减少产品的微生物污染。2、三位一体机有着较严格的、三位一体机有着较严格的CIP和和COP清清洗程序，但没有较严格的洗程序，但没有较严格的SIP和和SOP灭菌程灭菌程序，设备出现故障维修时常常污染灌装区序，设备出现故障维修时常常污染灌装区PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振PET热灌装工艺技术特点产品产品 产品经产品经UHT杀菌后在非无菌系统贮运，杀菌后在非无菌系统贮运，无法避免污染，一旦有耐热菌存在，产品无法避免污染，一旦有耐热菌存在，产品就会全部受到污染；灌装回流产品还要再就会全部受到污染；灌装回流产品还要再次杀菌。次杀菌。 高酸产品：热灌装高酸产品：热灌装 低酸产品：无菌灌装低酸产品：无菌灌装 低酸产品低酸产品 Vs 热灌装热灌装 ? 危险危险 ！2022-4-25PET无菌冷灌装工艺控制要点李邵振