真实世界研究ppt课件.ppt

1、1评价研究的矛盾评价研究的矛盾?2评价研究的矛盾评价研究的矛盾 敏感性分析 模型 贝叶氏方法34患病人群患病人群结果结果治疗靶人群治疗靶人群治疗过的人群治疗过的人群?靶人群靶人群合格人群合格人群 研究队列研究队列用于治疗研究方案?药物相关人群药物相关人群5药物相关问题药物相关问题患病人群患病人群靶人群靶人群合格人群合格人群研究人群研究人群 治疗靶人群治疗靶人群接受治疗的人群接受治疗的人群各个亚组患者各个亚组患者的治疗效果的治疗效果期望的治疗效果期望的治疗效果潜在的治疗效果潜在的治疗效果真实的治疗效果真实的治疗效果可获得治疗可获得治疗的比例？的比例？代表性代表性?代表性代表性?推荐性推荐性?依从

2、性依从性?问题问题观点观点6真实世界研究真实世界研究 (RWS)队列和病例对照研究队列和病例对照研究病例报告和病例系列病例报告和病例系列7随机化纳入 / 排除标准患病人群治疗对照研究方案的治疗和随访研究方案的治疗和随访结果?- RCT 设计设计 -患病人群治疗的适应症进行治疗暴露对照专门的治疗和随访专门的治疗和随访结果?- RWS 设计设计 -8910111213141516171819GRACE(Global Registry of Acute Coronary Events) 第23届欧洲心脏病年会 以北美、南美、欧洲、新西兰和日本的94家医院13708例急性冠脉综合证患者 反映不同地域、

3、不同民族、不同等级医院在实际工作中处理急性冠脉综合证和结果进行实事求是登记，在不考虑入选条件前提下，反映真实世界的真实情况 从另一个角度说明多中心临床实验结果是否被认可，原因何在；差异是多中心与真实世界情况的差异还是多中心的准确性问题。2021222324252627282930313233基础临床状况基础临床状况343536372%9%npatients6%38费用分析费用分析 (基于社区的研究) 依那西普依那西普对照对照增额增额ICERCosts ($ CDN)24,1286,70817,420$174,200per QALYQALY0.450.350.10花费是1999年到2003年的加

4、拿大元.3940治疗组的基础资料治疗组的基础资料41* P 0.01 compared to RWS42* P 0.01 compared to RWS434445Bootstrap Resampling And Cost-Effectiveness Acceptability Curve Figure 2a - Bootstap replication of the cost and effect differences on the CE plane$0.00$5,000.00$10,000.00$15,000.00$20,000.00$25,000.00-0.050.100.150.20

5、0.250.300.350.40Incremential QALYIncremential costs Figure 2b - Cost-effectiveness acceptibility curve0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%100.0%050000 100000 150000 200000 250000 300000 350000 400000 450000 500000Value of ceiling ratioProbablity cost effective Upper and Lower 95% Limits

6、 for ICER = (66500, 103430) $CDN / QALY Costs are in Canadian dollars for the time period between 1999 and 2003. RWSICER = $174,200 per QALYRCTICER = $82,952 per QALY46474849Shanghai Drug Monitoring and Evaluative System（SDMES） (Record Linkage)The mid and old people database( from resident health da

7、ta)The mid and old people database(from inpatient medical records)The spontaneous ADR reporting database(from spontaneous ADR reporting system)Fig 1. Shanghai Drug Monitoring and Evaluative System（SDMES） 50515253545556近三年有无因近三年有无因ADR住院住院否否是是不知道不知道男男数量数量48,783748929性别内百分比性别内百分比96.70%1.50%1.80%占总数的百分比

8、占总数的百分比42.30%0.60%0.80%女女数量数量62,9011,0451,046性别内百分比性别内百分比96.80%1.60%1.60%占总数的百分比占总数的百分比54.50%0.90%0.90%合合计计数量数量111,6841,7931,975占总数的百分比占总数的百分比96.70%1.60%1.70%5758药物种类药物种类用药人数用药人数占总人数百分比占总人数百分比占用药总人数百分比占用药总人数百分比累积百分比累积百分比珍菊降压片珍菊降压片27,330111111复方降压片复方降压片17,2937717.9丹参片丹参片12,7565.15.123.1丹参丹参4,1431.71.

9、724.7麝香保心丸麝香保心丸4,0251.61.626.3硝苯地平片硝苯地平片3,6211.51.527.8降压片降压片3,3241.31.329.1银杏叶片银杏叶片2,8301.11.130.3寿比山寿比山2,6411.11.131.3胆宁片胆宁片2,6111132.4中药中药2,0930.80.833.259社区中老年人群目前用药与以前（一年内）是否一样情况表社区中老年人群目前用药与以前（一年内）是否一样情况表服药变化情况服药变化情况频数频数百分比百分比累积百分比累积百分比没有改变没有改变75,48380.980.9已换药已换药12,38813.394.2记不清记不清5,4295.810

10、0合计合计93,30010060社区中老年人群换药原因表社区中老年人群换药原因表换药原因换药原因例数例数占应答人数百分比占应答人数百分比换药原因换药原因-出现出现ADR1,07710.80%换药原因换药原因-疗效不好疗效不好4,18942.10%换药原因换药原因-药品价格贵药品价格贵3,06630.80%换药原因换药原因-疾病好转或痊愈疾病好转或痊愈2,35123.60%换药原因换药原因-服用不方便服用不方便2242.30%换药原因换药原因-药品供应短缺药品供应短缺4704.70%换药原因换药原因-认为新药疗效更好认为新药疗效更好1,54015.50%换药原因换药原因-其它原因其它原因9819

11、.90%合计合计9,955139.60%61社区中老年人群社区中老年人群3030天内是否在家服过药情况表天内是否在家服过药情况表服药情况服药情况频数频数百分比百分比累积百分比累积百分比不祥不祥2600否否181,1426868是是85,29432100合计合计266,46210062社区中老年人群社区中老年人群3030天内药费支出情况表天内药费支出情况表药费支出药费支出频数频数百分比百分比累积百分比累积百分比30元元20,58415.815.830-50元元15,54011.927.750-100元元18,86714.542.2100-150元元11,9489.251.4150-200元元7,

12、1185.556.8200-300元元7,5495.862.6300-400元元4,9353.866.4400-=500元元8,3086.475.4无支出无支出24,8161994.4记不清记不清7,2755.6100合计合计130,279100636465Gender Group n Male(%) Female(%) A All cases 549 196 (35.70%) 353 (64.30%) B1 FPG10mmol/L before treatment 141 51 (36.24%) 90 (63.76%) FPG10mmol/L before treatment 408 145 (35.52%) 263 (64.48%) Taking single class of SU 433 157 (36.31%) 276 (63.69%) Taking two classes of SU and over 116 39 (33.42%) 77 (66.58%) 6667 S2S3好好差差中中68State Glycaemic control to FPG Value of FPG（mmol/L） S1 Good 6.1 S2 Moderate 7 S3 Poor 7 6970717273747576777879