胃蛋白酶原PPT课件.ppt

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2、 01 10 02 20 03 30 04 40 05 50 06 60 07 70 0J Ja ap pa an nC Ch hi in na aI In nd di ia aU US SA AF Fr ra an nc ce eU UK KD De en nm ma ar rk kG Ge er rm ma an ny y男性男性女性女性 胃部疾病检测费用对比胃部疾病检测费用对比收费标准： PGI编码N20000004、PGII编码N20000005 2010年2月25日，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普查行动”中，普查方法：本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。于2006年11月111

3、2日在泰国曼谷召开。共有38条公示条文被提出评估。 上世纪上世纪90年代，日本在临床试验的基础上，血清年代，日本在临床试验的基础上，血清PG作为作为慢性萎缩性胃炎的标志物已被纳入胃癌的筛查项目中，结慢性萎缩性胃炎的标志物已被纳入胃癌的筛查项目中，结果显示果显示PG检测有利于检出早期胃癌。检测有利于检出早期胃癌。胃蛋白酶原（ pepsinogen，PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，可分为PGI和 PGII两种亚型。血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜的状态和功能。是胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌 除主细胞和黏液颈细胞分泌外，幽门腺 和十二指

4、肠腺亦可产生 随着胃病的发展，血清中PGI先升高再降低、PGII升高后维持较高水平（如图），这样PGI 、PGII、 PGI/PGII比值的异常会提示不同的胃病，所以PG是浅表性糜烂性萎缩性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等胃部疾病的初筛选指标和治疗的监控指标。 胃蛋白酶原检测方法简介胃蛋白酶原检测方法简介受试者受试者测定血清测定血清PG水平水平血清血清PG水平低于截断值水平低于截断值通过胃镜进行进一步检查通过胃镜进行进一步检查PG I 或= 70 g/L 并且 PGI/II比值或=3Miki-K提出的截断值Miki K et al: In Aspartic Proteinases, Ed.

5、Takahashi K, Plenum Press, N.Y.1995, p139-143Kodoi A, Yoshihara M, et al: J Gastroenterol. 1995;30:452-60. PGI是检测胃泌酸腺(胃底腺)细胞功能的指针，胃酸分泌增多PGI升高，胃酸分泌减少或胃粘膜腺体萎缩PGI降低PGII与胃底粘膜病变的相关性较大(相对于胃窦粘膜)其升高与胃底腺管萎缩、肠上皮化生或假幽门腺化生异型增生有关PGI/II比值进行性降低与胃粘膜萎缩进展相关。因此，联合测定PGI和PGII比值可起到胃底腺粘膜“血清学活检”的作用。 联合测定血清PGI和PGI/II比值是判定正常

6、胃底粘膜或慢性萎缩性胃炎/肠化生乃至胃癌的合适、可靠的无创性试验。1. 1. 定量准确，高灵敏度，少假阴性定量准确，高灵敏度，少假阴性2. 2. 检查简单易行，可在短时间内出检测结果检查简单易行，可在短时间内出检测结果3. 3. 胃癌普查初筛指标，发现率高，早期占胃癌普查初筛指标，发现率高，早期占90%90% 4. 4. 可查出可查出X X线难以发现的癌症线难以发现的癌症5. 5. 可了解胃粘膜萎缩程度，可了解胃粘膜萎缩程度，“血清学活检血清学活检”6. 6. 非侵入无痛苦，适用人群广泛非侵入无痛苦，适用人群广泛7. 7. 临床试验数据充足临床试验数据充足, ,与其他检测方法相关性良好与其他检

7、测方法相关性良好胃部疾胃部疾病检测病检测项目项目胃蛋白酶胃蛋白酶原原I（PGI）定量检测定量检测胃蛋白酶原胃蛋白酶原（PG）定量检测定量检测PG/PG我公司产品我公司产品胃蛋白酶原胃蛋白酶原（PGPG）定量检测试剂盒）定量检测试剂盒 用胃蛋白酶原用胃蛋白酶原（PG）定量检测试剂盒）定量检测试剂盒测定测定1000份正常人空腹血清样本，按百分数份正常人空腹血清样本，按百分数法取大于法取大于P5为参考值范围，得到正常人空腹为参考值范围，得到正常人空腹状态参考值范围为大于状态参考值范围为大于65g/l。胃蛋白酶原胃蛋白酶原（PGPG）定量检测试剂盒）定量检测试剂盒 用胃蛋白酶原用胃蛋白酶原（PG）定量

8、检测试剂盒测定）定量检测试剂盒测定1000份正常人空腹血清样本，得到正常人空腹状态份正常人空腹血清样本，得到正常人空腹状态参考范围为小于参考范围为小于15g/l。PGPG与与PGPG联合检测联合检测PG与与PG联合检测，正联合检测，正常人样本常人样本PG与与PG比值比值的参考值大于的参考值大于3.0。编号名称48人份96人份1包被板8孔6条8孔12条2酶结合物3.0ml6.0ml3校准品6瓶4发光底物A3.0 ml6.0ml5发光底物B3.0ml6.0ml6 固体洗液1包2包7封袋2个8说明书1份美凯试剂盒美凯试剂盒我公司试剂盒我公司试剂盒我公司试剂盒我公司试剂盒主界面主界面运行界面运行界面图

9、1图2 胃蛋白酶原检测方法胃蛋白酶原检测方法 化学发光法化学发光法乳胶增强乳胶增强免疫比浊法免疫比浊法时间分辨荧时间分辨荧光免疫分析光免疫分析法（法（TRFIA)酶免疫测酶免疫测定法（定法（EIA)放射免疫测放射免疫测定法（定法（RIA)有放射性，有放射性，无生产厂家无生产厂家 2 2家家 北京美康、北京美康、北京永瀚北京永瀚星港星港 1 1家家 无锡江原无锡江原 1010家家 北京九强、北京北京九强、北京世纪沃德、北京世纪沃德、北京豪迈、北京柏定、豪迈、北京柏定、山东博科、南京山东博科、南京诺尔曼、浙江伊诺尔曼、浙江伊利康、浙江泰司利康、浙江泰司特、绍兴圣康特、绍兴圣康 2家家 深圳新产深圳

10、新产业、雅培业、雅培同类产品同类产品酶免疫测定法酶免疫测定法1、灵敏度、重复性不及放免，易造成漏检和假阳性。、灵敏度、重复性不及放免，易造成漏检和假阳性。2、因酶的纯度和反应过程容易受环境因素影响，导致稳定性不好、因酶的纯度和反应过程容易受环境因素影响，导致稳定性不好。3、反应两步法，操作繁琐，耗时长。、反应两步法，操作繁琐，耗时长。1、酶免的最大优势、酶免的最大优势在于在于 避免了对环境避免了对环境和人体危害。和人体危害。2、试剂有效期较长。、试剂有效期较长。3、曾经一度被认为、曾经一度被认为是取代放免的检测是取代放免的检测手段。手段。 同类产品同类产品时间分辨荧光免疫分析法时间分辨荧光免疫

11、分析法动态检测范围动态检测范围广、试剂稳定、广、试剂稳定、灵敏、简便，灵敏、简便，准确性以及自准确性以及自动化程度高，动化程度高，但对实验室条但对实验室条件和操作人员件和操作人员条件要求高条件要求高 同类产品同类产品乳胶增强免疫比浊法乳胶增强免疫比浊法1 1、抗体与可溶性、抗体与可溶性抗原反应形成的抗原反应形成的复合物微粒具有复合物微粒具有特殊的光学性质，特殊的光学性质，可用仪器检测。可用仪器检测。2 2、提高了检测的、提高了检测的速度、灵敏度和速度、灵敏度和易操作性。易操作性。抗原或抗体量大大过剩，可出现可溶性复合物，造成误差。应维持反应管中抗体蛋白始终过剩才可以。易受到脂血的影响。我公司产

12、品我公司产品化学发光法化学发光法1 1、敏感度高，甚至超过、敏感度高，甚至超过RIARIA，精密度和准确性，精密度和准确性均可与均可与RIARIA相比。相比。2 2、化学发光试剂作为标、化学发光试剂作为标记物进行定量检测，试记物进行定量检测，试剂稳定，无毒害，测定剂稳定，无毒害，测定耗时短，单个样本检测耗时短，单个样本检测速度快，适合做急诊。速度快，适合做急诊。3 3、自动化程度高。、自动化程度高。1. 线性范围：线性范围： PG 1200g/l PG 1100g/l 2. 最低检测限：最低检测限：PG小于小于1g/l PG小于小于1g/l 3. 精密度：批内变异为精密度：批内变异为3.2%，

13、批间变异是，批间变异是8.6%。 4.临床：对临床：对500份样本与某进口试剂对比临床相关系数份样本与某进口试剂对比临床相关系数为为PGR为为0.9671，PGR为为0.9841长期工作在含有大量烟尘、石棉和镍的环境恶性贫血接受过胃部手术 胃息肉男性，尤其是超过正常体重20-25公斤的男性年龄在50岁-80岁之间感染过幽门螺杆菌常吃加盐腌制蔬菜或烟熏肉和鱼等食物 家族肿瘤疾病、家族胃癌史吸烟A型血为什么要进行胃蛋白酶原检测？为什么要进行胃蛋白酶原检测？胃癌早期筛查胃癌早期筛查胃溃疡、萎胃溃疡、萎缩性胃炎、缩性胃炎、HP感染的筛感染的筛查查幽门螺杆菌幽门螺杆菌(HP)治疗效治疗效果的评价果的评价消化性溃疡消化性溃疡复发、治愈复发、治愈的判定指标的判定指标胃癌切除术胃癌切除术后复发的判后复发的判定指标定指标个人胃粘个人胃粘膜功能的膜功能的动态监测动态监测已证明：胃癌的高危人群-萎缩性胃炎的发展与胃蛋白酶原I的减少以及胃蛋白酶原I/II的比值的降低有着很高的相关性。胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II胃蛋白酶原I/II 比胃粘膜病变时胃蛋白酶原值的变化/的比值越低胃癌的发现率越高。I/II的比值与胃癌的发现率