ImageVerifierCode 换一换
格式:PPT , 页数:54 ,大小:647.50KB ,
文档编号:2739288      下载积分:28 文币
快捷下载
登录下载
邮箱/手机:
温馨提示:
系统将以此处填写的邮箱或者手机号生成账号和密码,方便再次下载。 如填写123,账号和密码都是123。
支付方式: 支付宝    微信支付   
验证码:   换一换

优惠套餐
 

温馨提示:若手机下载失败,请复制以下地址【https://www.163wenku.com/d-2739288.html】到电脑浏览器->登陆(账号密码均为手机号或邮箱;不要扫码登陆)->重新下载(不再收费)。

已注册用户请登录:
账号:
密码:
验证码:   换一换
  忘记密码?
三方登录: 微信登录  
下载须知

1: 试题类文档的标题没说有答案,则无答案;主观题也可能无答案。PPT的音视频可能无法播放。 请谨慎下单,一旦售出,概不退换。
2: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
3: 本文为用户(三亚风情)主动上传,所有收益归该用户。163文库仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(点击联系客服),我们立即给予删除!。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

版权提示 | 免责声明

1,本文(医院消毒产品的监督管理-ppt课件.ppt)为本站会员(三亚风情)主动上传,163文库仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。
2,用户下载本文档,所消耗的文币(积分)将全额增加到上传者的账号。
3, 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(发送邮件至3464097650@qq.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!

医院消毒产品的监督管理-ppt课件.ppt

1、医院消毒产品的监督管理医院消毒产品的监督管理 根据根据消毒管理办法消毒管理办法和卫生部和卫生部2003年第年第24号号关于取消对一次性关于取消对一次性使用医疗用品监管的公告使用医疗用品监管的公告,目前我国消毒产品是指:,目前我国消毒产品是指: 1、消毒剂、消毒剂6类类 2、消毒器械、消毒器械33类类 3、卫生用品、卫生用品15类类卫生部卫生部消毒产品生产企业卫生许可规定消毒产品生产企业卫生许可规定消毒产品生产企业卫生许可证消毒产品生产企业卫生许可证( )卫消证字( )第 号单位名称法定代表人(负责人)注册地址生产地址生产方式生产项目生产类别有效期限 年 月 日 至 年 月 日注:本许可证只对许

2、可批准时的生产条件负责,不是对企业所生产产品的许可,不代表对企业生产产品卫生质量的认可。应在卫生许可证有效期届满前30个工作日之前提出延续申请。 卫生行政机关(公章) 批准日期 年 月 日分类管理分类管理按照消毒产品用途、使用对象的风险程度按照消毒产品用途、使用对象的风险程度 第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭有效的用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,灭菌化学指示物菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,灭菌化学指示物和生物指示物。和生物指示物。 分类管理分类管理

3、按照消毒产品用途、使用对象的风险程度按照消毒产品用途、使用对象的风险程度 第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的除第一类产品外的消毒剂、消毒器械(包括除有效的除第一类产品外的消毒剂、消毒器械(包括除灭菌化学指示物和生物指示物外的指示物),以及抗灭菌化学指示物和生物指示物外的指示物),以及抗(抑)菌制剂。(抑)菌制剂。 分类管理分类管理按照消毒产品用途、使用对象的风险程度按照消毒产品用途、使用对象的风险程度 第三类是风险程度较低,实行常规管理可以第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫保证安全、有效的

4、除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。生用品。分类管理分类管理按照消毒产品用途、使用对象的风险程度按照消毒产品用途、使用对象的风险程度 同一个消毒产品涉及不同类别时,应以较高风险类别同一个消毒产品涉及不同类别时,应以较高风险类别进行管理。进行管理。消毒因子作用的水平消毒因子作用的水平 是指消毒、灭菌方法杀灭微生物的是指消毒、灭菌方法杀灭微生物的种类和作用的大小。种类和作用的大小。 根据消毒因子的适当剂量(浓度)或根据消毒因子的适当剂量(浓度)或强度和作用时间对微生物的杀灭能力,强度和作用时间对微生物的杀灭能力,可将其分为可将其分为4个作用水平的消毒方法。个作用水平的消毒方法。1灭菌 可杀灭一切微生物(

5、包括细菌芽孢)达到灭菌保证水平的方法。 灭菌是个绝对的概念,灭菌后物品必须是完全无菌的。然而事实上要达到这样的程度是困难的。灭菌过程必须使物品污染微生物的存活概率减少到10-6 方法有:热力灭菌、电离辐射灭菌、微波灭菌、等离子体灭菌等物理灭菌方法,以及用戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等消毒剂进行灭菌的方法。 2高水平消毒法 可以杀灭各种微生物,对细菌芽孢杀灭达到消毒效果可以杀灭各种微生物,对细菌芽孢杀灭达到消毒效果的方法的方法。这类消毒方法应能杀灭一切细菌繁殖体。这类消毒方法应能杀灭一切细菌繁殖体(包括结核分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子和绝(包括结核分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子和绝大多

6、数细菌芽胞。大多数细菌芽胞。 方法有:物理消毒法(热力、电力辐射、微波和紫外方法有:物理消毒法(热力、电力辐射、微波和紫外线等)和化学消毒剂(含氯消毒剂、臭氧、二氧化线等)和化学消毒剂(含氯消毒剂、臭氧、二氧化氯、二溴海因等甲基乙内酰脲类化合物和一些复配氯、二溴海因等甲基乙内酰脲类化合物和一些复配的消毒剂等。的消毒剂等。3中水平消毒法 可以杀灭和去除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒方法 方法:超声波、碘类消毒剂(碘伏、碘酊、氯己定碘等)、醇类、醇类和氯已定的复方,醇类和季铵盐(双链季铵盐)类化合物的复配消毒剂、酚类等消毒剂进行消毒的方法。4低水平消毒法 只能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲

7、脂病毒的化学消毒剂和通风散气、冲洗等机械除菌法。 常用方法:单链季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂如氯己定、中草药消毒剂和汞、银、铜等金属离子消毒剂等,进行消毒的方法。 消毒剂分类 灭菌剂: 戊二醛、甲醛、过氧化氢、过氧乙酸、环氧乙烷等 高效消毒剂:过氧化氢、过氧乙酸、环氧乙烷、二氧化氯、含氯类消毒剂、含溴类消毒剂、臭氧等 中效消毒剂:含碘类、异丙醇、乙醇、酚类消毒剂等 低效消毒剂:洁尔灭、新洁尔灭、醋酸氯己定(洗必泰) 医用物品分类 根据医用物品对人体的危险程度将医用物品分为三类 医用物品对人体的危险性是指物品污染后造成危害的程度。 高度危险性物品:高度危险性物品:穿过皮肤或黏膜而进

8、入无菌的组织或器官内部的器材或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品。 中度危险性物品:中度危险性物品:仅和破损皮肤、黏膜相接触,而不进入无菌的组织内。 低度危险性物品:低度危险性物品:虽有微生物污染,但在一般情况下无害,只有当受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的物品。根据物品污染后的危险程度选择 高度危险性物品高度危险性物品必须选用灭菌。必须选用灭菌。 中度危险性物品中度危险性物品可选用中水平或高水平。内窥镜、可选用中水平或高水平。内窥镜、体温表等必须达到高水平。体温表等必须达到高水平。 低度危险性物品:可用低水平或一般清洁处理。在有病低度危险性物品:可用低水平或一般清洁处理。在有

9、病原微生物污染时,必须针对所污染的病原微生物的种类原微生物污染时,必须针对所污染的病原微生物的种类选用。选用。 医院物品与环境表面杀灭微生物处理的分类医院物品与环境表面杀灭微生物处理的分类处理对象举例处理方法高危险性物品手术器材、注射器、体内导管、导尿、植入物等物理法灭菌或使用化学灭菌剂处理中危险性物品麻醉设备、内窥镜、吸入治疗仪、避孕环、体温表等高或中水平消毒或灭菌处理。在化学药物方面,可用灭菌剂或高中效消毒剂处理低危险性物品血压计袖带、听诊器、拐杖、便盆、餐具、床栏、床头柜、口罩、诊断电极等低或中水平消毒,要化学药物方面,可用中或低效消毒剂处理。有的仅需清洁处理医疗设备表面诊治设备(如器械

10、推车、X光机、肾透析和牙科治疗设备)按钮和把手等去污剂擦拭清洗。必要时加用中或低效消毒剂家务清洁表面地板、墙壁、窗台、桌面等去污剂擦拭清洗。血液等体液污染时,用中效或高效消毒剂处理微生物对消毒因子的敏感性微生物对化学消毒因子抗力由强至弱的顺序朊毒(感染性蛋白质) 强(克雅氏病病原体) 细菌芽胞(枯草杆菌芽胞)分枝杆菌(结核杆菌、龟分枝杆菌)亲水病毒(无脂质包膜的病毒)(脊髓灰质炎病毒、甲型肝炎病毒)真菌(发痒菌属)细菌繁殖体(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌)亲脂病毒(有脂质膜的病毒) 弱(艾滋病病毒)消毒灭菌剂的功能及其杀灭对象消毒灭菌剂的功能及其杀灭对象类类 别别细细 菌菌真真 菌菌病病 毒毒繁殖

11、体繁殖体结核杆菌结核杆菌芽孢芽孢亲脂性亲脂性亲水性亲水性高效消毒灭菌剂高效消毒灭菌剂+ + + + + + +中效消毒剂中效消毒剂+ + +- -+ + +低效消毒剂低效消毒剂+ +- - -+ +- -消毒产品卫生安全评价规定消毒产品卫生安全评价规定适用范围 在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一、第二在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一、第二类消毒产品。仅用于生活饮用水或食品的消毒产品按照涉水产品、类消毒产品。仅用于生活饮用水或食品的消毒产品按照涉水产品、食品相关产品管理。食品相关产品管理。 产品责任单位产品责任单位 依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损

12、失的赔偿责任的单依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的单位或个人。位或个人。 国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方。国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方。 进口产品的责任单位为在华责任单位。进口产品的责任单位为在华责任单位。 产品责任单位应在第一、第二类消毒产品首次上市前产品责任单位应在第一、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。结果负责。 卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售 。卫生安全评价内容卫生安全评价内容 产品

13、标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准。产品标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准。 其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方产品配方,消毒器械还应当包括产品,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图主要元器件、结构图。 消毒产品的配方应当与实际生产的一致消毒产品的配方应当与实际生产的一致 原材料要求原材料要求 消毒产品原材料的级别、纯度和消毒器械主要元器件消毒产品原材料的级别、纯度和消毒器械主要元器件等原材料要求应当符合相应消毒产品卫生标准或等原

14、材料要求应当符合相应消毒产品卫生标准或消毒技术规范消毒技术规范和企业标准的要求。和企业标准的要求。 消毒器械结构图要求消毒器械结构图要求 消毒器械的结构图应当与实际生产产品的结构一致并消毒器械的结构图应当与实际生产产品的结构一致并标明主要元器件名称、技术参数和数量标明主要元器件名称、技术参数和数量 。标签说明书要求标签说明书要求 消毒产品的标签(铭牌)、说明书应当符合消毒产品的标签(铭牌)、说明书应当符合消毒产消毒产品标签说明书管理规范品标签说明书管理规范和相关卫生标准、规范的和相关卫生标准、规范的要求。要求。 样品的检验样品的检验 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时,应产品责任单位在

15、对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。 所有检验项目应当使用同一个批次产品完成。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成。 检验机构规定检验机构规定 消毒产品的检验应当在省级以上卫生计生行政部门认消毒产品的检验应当在省级以上卫生计生行政部门认定的消毒产品检验机构进行,检验机构应当通过实定的消毒产品检验机构进行,检验机构应当通过实验室资质认定,并在批准的检验能力范围内从事消验室资质认定,并在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。毒产品检验活动。 检验机构规定检验机构规定 消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规的规

16、定,消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规的规定,依据消毒产品卫生标准、检验规范开展检验,出具依据消毒产品卫生标准、检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。准确性负责。产品重检情形产品重检情形 (一)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生(一)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。产加工的。 消毒剂和抗(抑)菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试消毒剂和抗(抑)菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、验、pH值测定;值测定; 消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子

17、测定条件消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验;的应当进行模拟现场试验; 生物指示物应当进行含菌量测定,化学指示物应当进行颜色变化情况生物指示物应当进行含菌量测定,化学指示物应当进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定。定。产品重检情形产品重检情形 (二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效(二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效成分含量、成分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制)试验值、一项抗力最强的微生物杀

18、灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验。和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验。 产品重检情形产品重检情形 (三)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用(三)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的,应当进行相应的理化、微范围或改变使用方法的,应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。生物杀灭(或抑制)和毒理试验。标准规定标准规定 消毒剂、抗(抑)菌制剂消毒剂、抗(抑)菌制剂产品标准应当包括产品标准应当包括原材料卫生质量要求原材料卫生质量要求(包括级别、纯度)、(包括级别、纯度)、技术要求技术要求(包括感官指标、理化指标、微(包括

19、感官指标、理化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标)及其生物学指标、杀灭微生物指标)及其检验方法、型式检验项目、检验方法、型式检验项目、出厂检验项目出厂检验项目等。等。国产产品企业标准和进口产品质量标准国产产品企业标准和进口产品质量标准 标准规定标准规定 消毒器械消毒器械标准应当包括标准应当包括名称与型号、原材料、主要元器件技术参数、名称与型号、原材料、主要元器件技术参数、技术要求技术要求(包括杀菌因子强度、杀灭微生物指标)及其(包括杀菌因子强度、杀灭微生物指标)及其检验方法、检验方法、型式检验项目、出厂检验项目型式检验项目、出厂检验项目等。等。标准规定标准规定 产品技术要求应当符合国家卫生法律

20、法规、规范和规产品技术要求应当符合国家卫生法律法规、规范和规定要求,并不低于相应产品卫生标准定要求,并不低于相应产品卫生标准 。标准规定标准规定 检验方法应当符合国家卫生法律法规、标准、规范和检验方法应当符合国家卫生法律法规、标准、规范和规定要求。规定要求。 标准规定标准规定 国产产品的企业标准应当依法备案,并在有效期内。国产产品的企业标准应当依法备案,并在有效期内。 评价报告要求评价报告要求 产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的消毒产品卫生安全消毒产品卫生安全评价报告评价报告评价报告要求评价报告要求 检验报告及企业或质量标准应当为原件,其余部分加盖

21、单位公章检验报告及企业或质量标准应当为原件,其余部分加盖单位公章存档。存档。 卫生安全评价报告在全国范围内有效。卫生安全评价报告在全国范围内有效。 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。 评价报告备案评价报告备案 第一、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应第一、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将合格的卫生安全评价报告向所在地省级卫生计当将合格的卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。生行政部门备案。产品名称产品名称中文中文英文英文剂型剂型/型号型号 产品类别产品类别生产企业生产企业中文名称中文名称英文名称英文名称地址地址

22、生产国生产国(地区)(地区)联系电话联系电话联系人联系人在华责任单位在华责任单位名称名称 地址地址联系电话联系电话联系人联系人传真传真邮邮 编编保证书保证书本报告中内容和所附资料均真实、合法、有效,复印件和原件一致,与生产销售产品相符。如本报告中内容和所附资料均真实、合法、有效,复印件和原件一致,与生产销售产品相符。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。 产品责任单位(签章)产品责任单位(签章) 法定代表人(签字)法定代表人(签字) 年年 月月 日日申请人:申请人: 申请日期:申请日期:注:注:1. 进口产

23、品须填写产品英文名称。进口产品须填写产品英文名称。 2. 产品类别填写第一类产品或第二类产品。产品类别填写第一类产品或第二类产品。消毒产品卫生安全评价报告备案登记表消毒产品卫生安全评价报告备案登记表 评价报告备案评价报告备案 省级卫生计生行政部门应当对卫生安全评价报告进行形省级卫生计生行政部门应当对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在式审查,资料齐全的应当在3个工作日内向产品责任个工作日内向产品责任单位出具备案凭证。单位出具备案凭证。 重新备案重新备案 已完成卫生安全评价的产品上市后,产品如有改变已完成卫生安全评价的产品上市后,产品如有改变(配方或结构、生产工艺配方或结构、生产工艺)

24、或有)或有前述规定情形前述规定情形的,的,产品责任单位应当及时更新产品责任单位应当及时更新消毒产品卫生安全评消毒产品卫生安全评价报告价报告相关内容,保证所评价产品与所生产销售相关内容,保证所评价产品与所生产销售产品相符,同时到原备案机关备案。产品相符,同时到原备案机关备案。重新评价和备案重新评价和备案 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满,生产企第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。业应当重新进行卫生安全评价和备案。重新评价和备案重新评价和备案 消毒(灭菌)剂消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、检验项目为有效成分含量、pHpH值和一项抗力最强的值和

25、一项抗力最强的微生物杀灭试验。微生物杀灭试验。 消毒(灭菌)器械消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验。微生物杀灭试验。 生物指示物生物指示物检验项目为含菌量的测定,包内化学指示物检验项目为检验项目为含菌量的测定,包内化学指示物检验项目为颜色变化情况测定。颜色变化情况测定。 两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。经营和使用要求经营和使用要求 产品经营、使用单位在经营、使用第一、第二类消毒产品产品经营、使用单位在经营、使用第一、第二类消毒产品前:前: 索取卫生安全评价报告和备

26、案凭证复印件,其中卫生安全评价索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件,其中卫生安全评价报告的附件包括检验报告结论、标签(铭牌)、说明书、进口产报告的附件包括检验报告结论、标签(铭牌)、说明书、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单复印件,复品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单复印件,复印件应由产品责任单位加盖公章。印件应由产品责任单位加盖公章。 法律责任法律责任 有下列情形之一的,县级以上地方卫生计生行政部门应当按照产品有下列情形之一的,县级以上地方卫生计生行政部门应当按照产品不符合国家卫生标准、卫生规范要求和卫生质量不合格,依据不符合国家卫生标准、卫生规范要求和卫生质量

27、不合格,依据中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法第七十三条和第七十三条和消毒管理办法消毒管理办法第四十七条进行处理。第四十七条进行处理。 法律责任法律责任第一、第二类消毒产品首次上市前未进行卫生安全评价的;第一、第二类消毒产品首次上市前未进行卫生安全评价的;第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后未重新进行卫生安全评第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后未重新进行卫生安全评价的;价的;出具虚假卫生安全评价报告的;出具虚假卫生安全评价报告的;卫生安全评价报告中评价项目不全的或评价报告结果显示产品不符合卫生安全评价报告中评价项目不全的或评价报告结果显示产品不符合要求上市销售、使用

28、的;要求上市销售、使用的;法律责任法律责任 消毒产品有效期过期的;消毒产品有效期过期的; 有前述规定情形之一,未进行重新检验的;有前述规定情形之一,未进行重新检验的; 产品上市后如有改变(配方或结构、生产工艺)或产品上市后如有改变(配方或结构、生产工艺)或有前述规定情形之一,未对卫生安全评价报告内容有前述规定情形之一,未对卫生安全评价报告内容进行变更的。进行变更的。消毒产品卫生监督消毒产品卫生监督 是指县级以上地方人民政府卫生计生行政部门(以下简是指县级以上地方人民政府卫生计生行政部门(以下简称县级以上地方卫生计生行政部门)及其监督机构依据称县级以上地方卫生计生行政部门)及其监督机构依据传染病

29、防治法传染病防治法、消毒管理办法消毒管理办法等有关法律法规等有关法律法规规定,对消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单规定,对消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位以及消毒产品的经营、使用单位进行卫生监督检查的位以及消毒产品的经营、使用单位进行卫生监督检查的活动活动 消毒产品经营、使用单位监督消毒产品经营、使用单位监督 建立消毒产品进货检查验收制度情况;建立消毒产品进货检查验收制度情况; 索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证情况;卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证情况;核对消毒产品名称、生产

30、企业或在华责任单位名称核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书;以及消毒产品标签(铭牌)、说明书; 检查消毒产品使用情况;检查消毒产品使用情况; 消毒产品卫生监督抽检情况。消毒产品卫生监督抽检情况。消毒产品经营、使用单位的监督检查方法:消毒产品经营、使用单位的监督检查方法: 核查经营、使用的国产消毒产品与产品卫生许可批核查经营、使用的国产消毒产品与产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证、生产企业卫生件或卫生安全评价报告和备案凭证、生产企业卫生许可证标注的生产企业名称、产品类别是否一致,许可证标注的生产企业名称、产品类别是否一致,进口消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和进口消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和与备案凭证标注的在华责任单位名称、产品类别是与备案凭证标注的在华责任单位名称、产品类别是否一致;否一致;消毒产品经营、使用单位的监督检查方法:消毒产品经营、使用单位的监督检查方法: 检查消毒产品进货记录和有效期;对使用中的手消检查消毒产品进货记录和有效期;对使用中的手消毒剂还应检查是否在启封后使用有效期内使用。毒剂还应检查是否在启封后使用有效期内使用。 检查经营、使用的消毒产品标签(铭牌)、说明书。检查经营、使用的消毒产品标签(铭牌)、说明书。 抽检消毒产品抽检消毒产品。

侵权处理QQ:3464097650--上传资料QQ:3464097650

【声明】本站为“文档C2C交易模式”,即用户上传的文档直接卖给(下载)用户,本站只是网络空间服务平台,本站所有原创文档下载所得归上传人所有,如您发现上传作品侵犯了您的版权,请立刻联系我们并提供证据,我们将在3个工作日内予以改正。


163文库-Www.163Wenku.Com |网站地图|