软膏剂、乳剂、糊剂等半固体制剂-ppt课件.ppt

1、糖浆剂的储存养护重点胶囊剂的储存养护重点软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂 学习了解软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼用半固体制剂特点；学习了解软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼用半固体制剂特点；掌握以上半固体制剂质量变异现象掌握以上半固体制剂质量变异现象熟悉以上制剂质量验收熟悉以上制剂质量验收掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼用半固体制剂的储存保掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼用半固体制剂的储存保管管学 习 目 标 半固体制剂分类、特点半固体制剂分类、特点质量变异现象质量变异现象质量验收储存保管目目 录录白癜风白癜风白癜风是一种常见的后天性限局性或泛发性皮肤色素脱失病，由于皮肤的黑素细胞功能消失引起，但机制还不清楚。该

2、病在全身各部位可发生，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈项及生殖器周围等香港脚香港脚原因：脚底角质层厚，真菌嗜好角质层。脚部潮湿，有利于真菌生长。症状：脚痒，抓挠破溃，流液，感染。 治疗：治癣剂 防护：穿透气的鞋，不共用鞋、袜、巾、盆疥疮疥疮疥疮是一种常见的皮肤病 ，特别是在卫生条件较差的地区发病率非常高，传染性很强。疥疮是由于疥虫（疥螨）感染皮肤（挖掘隧道的机械伤害及其分泌毒汁的刺激）引起的皮肤病，它是可以通过性传播的，尤其在青年男女性乱者中，本病传播迅速，故本病已经被世界卫生组织列入性传播性疾病之中。疥疮的体征是皮肤剧烈瘙痒，而且皮疥疮的体征是皮肤剧烈瘙痒，而且皮疹多发于皮肤皱折处，特别是阴部

3、。疹多发于皮肤皱折处，特别是阴部。疥虫一旦感染人体皮肤，就喜欢通过在皮肤上打“隧道”、啮食和交配产卵的方式寄生在皮肤的皱褶部位寄生在皮肤的皱褶部位，如手指缝、肘窝、腋窝、腰部和生殖器及股内侧等处，最常见的部位是手指指缝，有时我们可以看到疥虫在表皮内挖掘出数条线状“隧道”，其盲端即有疥虫存在。疥虫所造成的皮肤损害多为针头大小的丘疱疹和粟粒大小的水疱。由于瘙痒搔抓可产生抓痕、血痂、色素沉着等继发性损害。 半固体制剂半固体制剂半固体制剂共同特点是：能在较长时间内紧贴、粘附或铺展在用药部位，主要用于局部疾病的治疗。如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等这些作用要求药物作用于表皮或经过表皮渗入表皮下组织释放

4、：指药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤或黏膜表面。穿透：药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部组织起治疗作用。吸收：指药物通过皮肤微循环或与黏膜接触后通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。(一一) 膏剂的经皮吸收机理膏剂的经皮吸收机理 质量要求质量要求 均匀、均匀、细腻，细腻， 粘稠性粘稠性适当，易于涂布，适当，易于涂布， 性质稳定性质稳定：无酸败、异臭等变质现象，无酸败、异臭等变质现象， 无刺激性无刺激性及其他不良反应，及其他不良反应， 用于溃疡创面的应用于溃疡创面的应无菌。无菌。u 药物药物u 基质的类型基质的类型 油脂性基质油脂性基质 水溶性基质水溶性基质 乳剂型基质乳剂型基质半固体制

5、剂种类、特点半固体制剂种类、特点n 软膏剂软膏剂 乳膏剂乳膏剂 糊剂的组成糊剂的组成软膏剂指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成半固体外用制剂。类型溶液型软膏剂和混悬型软膏剂 半固体制剂种类、特点软膏剂半固体制剂种类、特点软膏剂软膏剂因药物在基质中的分散状态不同因药物在基质中的分散状态不同溶液型软膏剂溶液型软膏剂混悬型软膏剂混悬型软膏剂 u 类型类型 油脂性基质油脂性基质 水溶性基质水溶性基质n 软膏剂软膏剂的基质的基质半固体制剂种类、特点软膏剂软膏剂油性基质 凡士林凡士林 固体石蜡和液状石蜡固体石蜡和液状石蜡 硅酮硅酮 类脂类类脂类 羊毛脂羊毛脂 油脂类油脂类 易氧化酸败易氧化酸败 1、适用

6、于遇水不稳定的药物，但、适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变肤表面病变2、仅能吸收、仅能吸收5%的水，故不适于的水，故不适于大量渗出液的患处大量渗出液的患处3、可加入适量羊毛脂等吸水性较、可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性好的成分，增加吸水性凡凡士士林林 处方处方 水杨酸 50g 升华硫 50g 软膏基质 900g 制法制法 取水杨酸、升华硫细粉与适量软膏基质研匀，再分次加入剩余基质研匀，使成1000g，即得。 分析讨论分析讨论 本品的临床应用 水杨酸硫磺软膏半固体制剂种类、特点半固体制剂种类、特点- -软膏剂软膏剂 本品用于

7、治疗体癣、头癣及疥疮等 软膏基质由羊毛脂100g、凡士林900g组成 软膏剂油溶性基质举例2 红霉素软膏成份：本品每克含主要成份红霉素0.01克，基质：液状石蜡、羊毛脂、凡士林 本品的临床应用用于脓疱疮、小面积烧伤、溃疡面的感染和寻常痤疮半固体制剂种类、特点半固体制剂种类、特点- -软膏剂软膏剂半固体制剂种类、特点软膏剂软膏剂水溶性基质甘油明胶甘油明胶 由由10%30%的甘油、的甘油、1%3%的明胶与水加热制成的明胶与水加热制成 淀粉甘油淀粉甘油由由7%10%的淀粉、的淀粉、70%的甘油与水加热制成的甘油与水加热制成 纤维素衍生物类纤维素衍生物类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体随

8、分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体,不同分不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质 水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。易霉败，水分易蒸发。 处方处方 十一烯酸锌 200g 十一烯酸 50g 软膏基质 750g 本品的临床应用手癣、足癣、体癣及股癣。 复方十一烯酸锌软膏半固体制剂种类、特点半固体制剂种类、特点- -软膏剂软膏剂软膏基质由375g聚乙二醇4000，375g聚乙二醇400组成 半固体制剂种类、特点乳膏剂乳膏剂 药物乳状液型基质均匀的半固体外用制剂乳膏剂

9、的基质：油相与水相在乳化剂作用下混合形成。乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，不适用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症 半固体制剂种类、特点乳膏剂W/O型基质型基质 此类基质能缓慢此类基质能缓慢蒸发，对皮肤有缓蒸发，对皮肤有缓和的冷爽感，故有和的冷爽感，故有“冷霜冷霜”之称。但之称。但其只能吸收少量水其只能吸收少量水分，不能与水混合分，不能与水混合。O/W型基质型基质应用于皮肤上时，应用于皮肤上时，可以吸收创口中的可以吸收创口中的液状分泌物，消散液状分泌物，消散发炎部位的热量，发炎部位的热量，减少创口刺激，加减少创口刺激，加速创口的愈合。速创口的愈合。半固体制剂种类、特点乳膏

10、剂举例1 复方醋酸地塞米松乳膏油相液状石腊、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚羟氧（40）酯水相纯化水、甘油、十六醇乳化剂本品用于用于局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。半固体制剂种类、特点乳膏剂举例2 阿西韦洛乳膏油相、单硬脂酸甘油脂、白凡士林、液态石蜡水相纯化水、甘油、十八醇乳化剂用于治疗带状疱疹、唇疱疹、生殖器疱疹等病毒性皮肤病半固体制剂种类、特点糊剂 大量的固体粉末适宜的基质半固体外用制剂 1 1、知识准备、知识准备开髓开髓拔髓拔髓根管预备根管预备根管充填根管充填牙胶牙胶根管封闭剂根管封闭剂根管封闭剂的用途：用来充填根管壁和固体根充材料(牙胶)之间的间隙，侧副根管以及不

11、规则的根管系统。可促进根尖钙化，封闭根尖孔，提高根管充填的封闭性，可抑菌抗感染。 根根管管治治疗疗步步骤骤2 2、材料成分、材料成分根管封闭剂即根充糊剂，根充糊剂按成分可分为四类： a.氧化锌丁香油封闭剂；b.树脂类封闭剂； c.c.氢氧化钙封闭剂；氢氧化钙封闭剂；d.玻璃离子类封闭剂。 上海二医张江有限公司生产根管充填剂上海二医张江有限公司生产根管充填剂（主要成分是超细氢氧化钙与碘仿）（主要成分是超细氢氧化钙与碘仿） 3 3、性质、性质 颗粒细，调和后有粘性，封闭性好； 有抑菌性，对根尖周组织无刺激性； 硬固缓慢，硬固时无收缩； X线阻射, 便于检查； 不引起根尖周组织免疫反应，无致突性和致

12、癌性； 溶于有机溶剂，可从根管中取出。不使牙变色4 4、调拌比例、调拌比例粉液比例为粉：液1.52：1 5.5.调拌方法及步骤调拌方法及步骤 （1 1）操作前准备）操作前准备环境准备：环境准备：环境整洁、明亮、安全、舒适，适宜的温度、湿度。选择清洁、宽敞、固定的操作台面，用消毒剂擦拭操作台面。 护士素质要求：护士素质要求：服装鞋帽整洁，戴口罩、指甲要干净，流动水洗手。熟悉材料的性能，掌握调拌方法和步骤。 物品准备：物品准备：器械的准备与查对，从无菌器械盒中用无菌持物钳夹取出一块玻璃板及一把塑料调拌刀放于操作台上。材料的准备与查对：材料的准备与查对：遵医嘱选择材料。（2 2）操作技术）操作技术核

13、对材料：核对材料：分别检查并核对粉剂、液剂材料的名称并检查有效期、颜色及性状。取材料：取材料：根据患牙牙根的需要量按粉液比例1.5:11.5:1取材料，先取一平勺粉置于玻璃板上。手持液体瓶液体瓶垂直向下滴一滴液，粉和液相距约2-3CM2-3CM。 快速手消毒：快速手消毒：用快速手消毒液消毒后准备材料的调拌。调拌过程调拌过程第一步：左手固定玻璃板，右手握持调拌刀将粉分成三份。第二步：右手将调刀工作端前1/2-1/3紧贴调板，使调刀与调板充分接触。第三步：将粉末按三等份逐次加入液体中，朝一个方向加压旋转研磨，调成拉丝状。第四步：调制好的根充糊剂可用调拌刀拉起1.5-2.5CM左右并持续10秒钟不断

14、。 调和好的根充糊剂要求拉丝高度为1.5-2.5cm左右并保持10秒钟，整个操作过程要求在1分钟内完成。调拌好的根充糊剂呈现均匀、细腻无颗粒的奶油糊状。 6.6.调拌材料所需达到的标准调拌材料所需达到的标准眼用半固体制剂指供眼用的灭菌的半固体制剂。由于用于眼部，眼膏剂中的药物必须极细，基质必须纯净。制成的眼膏剂应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激性，无细菌污染。 半固体制剂质量变异 1、酸败 2、流油、发硬 3、分离 4、霉变 5、变色 6、变质半固体制剂质量变异1、酸败动植物油脂类基质制成的软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼用半固体制剂易酸败，产生败油臭。 2、流油、发硬（1）（2）（3）半固体制

15、剂质量变异3、分离不溶性药物的膏剂，基质受热熔化药物沉于底部，乳膏剂或水溶性基质膏剂受冻后水分与其他部分分离。 4、霉变乳剂型、水溶性基质、中草药含水量大易生霉、异臭。半固体制剂质量变异5、变色 含有不稳定药物成分，易受空气、光线、温度、容器影响而变色。 6、变质 质量验收质量验收1、外观检查、外观检查均匀细腻，色泽一致，易于涂抹，无刺激，无异物，无流油、发硬、变色、分离、异臭、酸败、霉败等。2、包装检查包装检查包装完好，名称、批号、封口、印字等符合要求，内包装无变形、漏药现象。 质量验收质量验收3、其他检查、其他检查u 粒度检查粒度检查u 重量差异检查重量差异检查u 微生物限度u 无菌检查（

16、用于烧伤严重创伤的制剂）无菌检查（用于烧伤严重创伤的制剂）u 金属检查（眼用半固体制剂）金属检查（眼用半固体制剂） 储存保管储存保管均应密闭、避光、阴凉处保管半固体制剂稳定性分析储存方法乳膏剂、水溶性软乳膏剂、水溶性软膏剂膏剂易受冻冻结，受热易受冻冻结，受热水分蒸发，易生霉水分蒸发，易生霉密封、防冻、阴凉处密封、防冻、阴凉处储存储存具有特殊臭味的半具有特殊臭味的半固体制剂固体制剂 易窜味易窜味密封、避光、阴凉处，密封、避光、阴凉处，与其他药物隔离储存与其他药物隔离储存药物不稳定，基质药物不稳定，基质不稳定的半固体制不稳定的半固体制剂剂易变质失效易变质失效先产先出，避免就储先产先出，避免就储 储

17、存保管储存保管储存保管还应注意以下：1、锡管软膏：防止重压，堆码不宜过高、防止受压变形或破裂2、塑料管软膏：3、 玻璃盒：4、金属或塑料盒：不得出现变色、流油、发硬、酸败、霉变等现象。 储存保管储存保管处方组成处方组成含冰片的淡黄色或白色、又特臭的抗真含冰片的淡黄色或白色、又特臭的抗真菌软膏，凡士林基质菌软膏，凡士林基质质量稳定质量稳定性分析性分析储存养护储存养护方法分析方法分析冰片遇热易挥发密闭储存避热防冻软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂剂的储存养护重点三、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂剂的储存养护重点 1、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂根据包装，该如何储存？ 2、乳膏剂常见

18、有哪些质量变异现象？ 3、软膏剂常见有哪些质量变异现象？ 4、大面积溃烂应选择什么基质的半固体制剂？ 5、请说说水溶性基质的特点？ 6、油性基质软膏剂特点？ 课堂练习题课堂练习题1、软膏剂的概念是A.软膏剂是系指药物制成的半固体外用制剂B.软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂C.软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂D.软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂E.软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂【正确答案】：C3、关于软膏剂质量要求的错误叙述为A.均匀、细腻并具有适当黏稠性B.易涂布于皮肤或黏膜上C.应无刺激性、过敏性与其他不良反应D.软膏剂中药物应充分溶于基质中E.眼用软膏剂应在无菌条件下进行制备【正确答案】：D4、软膏剂质量评价不包括的项目是A.粒度B.装量C.微生物限度D.热原【正确答案】：D