第一章-实验动物学绪论-ppt课件.ppt

1、实验动物学 湖南中医药大学 实验动物中心实验动物与其他动物区别 基本概念的理解什么叫实验动物？什么叫实验动物？所谓实验动物（所谓实验动物（Laboratory AnimalLaboratory Animal）：）： 是经人工饲育、对其携带的微生物和寄生虫实行控制、遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、 生产、检定以及其他科学实验的动物。 实验动物管理条例& GB14925-2001 实验动物三大特点遗传背景明确，来源清楚遗传背景明确，来源清楚 即实验动物是经人工培育的遗传限定的动物，包括近交系、封闭群、突变系、杂交群及遗传工程动物等。对其携带的微生物、寄生虫进行人工控制对其携带的微生

2、物、寄生虫进行人工控制即实验动物是在人工控制其微生物、寄生虫等条件下繁育与生长包括CV级、 CL级、SPF级、GF级用于科学实验用于科学实验 实验动物主要应用目的是为了科学实验，是人类的替身。什么是实验用动物？什么是实验用动物？所谓实验用动物所谓实验用动物（Experimental Animal, Animal for ResearchExperimental Animal, Animal for Research）野生动物（野生动物（Wild AnimalWild Animal）经济动物（经济动物（Economical AnimalEconomical Animal）观赏动物（观赏动物（Ex

3、hibiting AnimalExhibiting Animal）实验动物（实验动物（Laboratory AnimalLaboratory Animal）l 指直接从野外捕获的动物。这种动物指直接从野外捕获的动物。这种动物未经人工培育，所携带的微生物和寄生未经人工培育，所携带的微生物和寄生虫受控于其生活的环境及食物，其个体虫受控于其生活的环境及食物，其个体与群体间遗传基因杂合。对实验结果敏与群体间遗传基因杂合。对实验结果敏感性、重复性差。感性、重复性差。l 以满足人类社会生活需要而产生的动以满足人类社会生活需要而产生的动物。这些动物在遗传性状、微生物学等物。这些动物在遗传性状、微生物学等方面

4、有一定的控制，但与实验动物相比方面有一定的控制，但与实验动物相比相差悬殊。相差悬殊。l 指供人类观赏和玩耍的宠物，如鱼指供人类观赏和玩耍的宠物，如鱼类、鸟类、犬、猫等。类、鸟类、犬、猫等。l是指一切用于科学实验是指一切用于科学实验的动物的动物。实验动物、野生动物、经济动物、和观赏动物的区别 动物动物人工培育人工培育繁殖繁殖遗传背景遗传背景物种来源物种来源控制控制用途用途实验动物实验动物严格严格人工人工明确明确明确明确人工控制人工控制科学实验科学实验野生动物野生动物无无自然自然不明确不明确不明确不明确自然选择自然选择保护或经济保护或经济目的目的经济动物经济动物一定程度一定程度人工人工一般一般一般

5、一般优择劣汰优择劣汰经济目的经济目的观赏动物观赏动物一定程度一定程度人工人工一般一般一般一般优择劣汰优择劣汰观赏动物观赏动物什么是实验动物化？ 野生动物或经济动物经过初期的表型分析和筛选，对具有科学实验价值的动物，经过严格的驯养、微生物净化、遗传及饲养环境等因素的控制，按实验要求进行培育，使之达到实验动物的标准。 我们把这种将野生动物或家畜驯化（Domestication）、培育（breeding）成实验动物的过程，叫做实验动物化（Laboratory Animalization)。 什么是实验动物学？背景背景 这一名词最早出现于20世纪的50年代，现在已发展成为一门独立的、综合性的基础科学，

6、它是融合生物学、动物学、兽医学和医学等学科，并引用了其它自然科学的成就发展起来的。它所涉及的领域较广，其中不仅要以生物学、医学、药学、兽医学、畜牧学等为对象，以遗传学、育种学、病理学、生理学、营养学、微生物学等为基础，还要引用机械工程学、环境卫生学、建筑学、低温生物学等科学，对实验动物和动物实验方法进行开发和研究。随着近代生物医学研究的快速进展，更多的动物被用于各种实验观察和比较医学研究，对生命科学的发展起到了巨大的推动作用。定义定义 所谓实验动物学（Laboratory Animal Sciences）是研究有关实验动物和动物实验的一门科学。研究实验动物研究实验动物 是以实验动物本身为对象，

7、研究实验动物的遗传育种、保种（培育新品种、保持原有品系的遗传特性）、生物学特性（包括解剖、生理、生化、生殖及生态等特点）、繁殖生产、饲养管理以及疾病的诊断、治疗和予防，以期达到如何提供标准的实验动物等。研究动物实验研究动物实验 是以标准化的实验动物为材料，采用各种方法在实验动物身上进行实验，研究动物实验过程中实验动物的反应、表现及其发生发展规律等问题。简言之，实验动物学是专门研究实验动物的生物学特性、饲养繁殖、遗传育种、质量控制、疾病防治和开发应用的科学实验动物学研究范围？ 研究实验动物：如育种、繁殖等 个性：育种学等研究动物实验：如动物模型等 共性：标准化 实验动物学研究的目的？ 是培育、维

8、持和生产供应标准化的实验动物，改进或建立标准化的动物实验条件、技术与方法，为科学研究、生产、检定等服务，最终促进科学技术和国民经济发展，提高人民生活质量和健康水平。 实验动物学研究的任务？ 是怎样实现实验动物和动物实验的标准化。 实验动物学研究的内容？研究内容包括：实验动物遗传育种学：实验动物遗传育种学：根据遗传学的原理，研究动物的遗传特性，对实验动物 进行人工定向培育，净化或纯化，实现实验动物化。实验动物微生物学与寄生虫学：实验动物微生物学与寄生虫学：对实验动物进行微生物及寄生虫等级分类，并进行质量监控。实验动物环境生态学：实验动物环境生态学：研究环境与实验动物之间的相互关系。对实验动物的饲

9、养环境和设施实行标准化。实验动物饲养管理：实验动物饲养管理：研究实验动物在引种、育种、保种、繁育、扩群生产和实验期间饲育等过程的科学管理。实验动物营养学：实验动物营养学：饲料加工，保存。实验动物医学：实验动物医学：结合兽医学原理，对实验动物疾病进行研究。比较医学：比较医学：通过分析比较人类与实验动物之间基本生命现象的异同，开发建立各种人类疾病像是的实验动物疾病模型，为研究人类疾病寻求解决办法。实验动物方法学：实验动物方法学：设施、设备、技术、统计分析等等。实验动物伦理与福利：实验动物伦理与福利：3R原则。遗传育种学研究 是利用遗传调控原理，研究和控制实验动物的遗传特性，不断开发和改良，培育新的

10、实验动物品种、品系，以及各种动物模型，使之达到实验动物化的目的。实验动物遗传育种学的研究课题包括：实验动物遗传的改良和遗传控制；家畜和野生动物的实验动物化研究；实验动物品种、品系的保存方法研究。Genotyping by PCRBiochemical MarkerEs1, esterase-1遗传改良：近亲培育：近亲培育：通过近亲交配方式，将某些特殊性状（如产子数、哺育能力、性成熟等）固定下来。 突变培育：突变培育：通过回交互交，或者近交，或者将突变基因导入近交系的方式将某些有用的突变基因保持下来。 杂交：杂交：为了提高某些性状，如产子数、体重等，将两个近交系或近交系与运交群进行杂交。 Nor

11、malDermatitis实验动物医学研究 实验动物医学研究，包括研究实验动物各种疾病（传染性疾病、营养代谢性疾病、遗传性疾病等）的：发病机理发病症状病理特征诊断方法疾病治疗预防措施等。鼠痘鼠痘鼠肝炎鼠肝炎比较医学研究 比较医学，是对实验动物与人类基本生 命现象的异同，进行比较研究。 对在实验动物与人类都会发生的疾 病，建立有关疾病的动物模型， 以研究人类相应疾病的发生、 发展规律。对实验动物与人类 发病的不同点进行研究，还有 助于寻找治疗人类相关疾病的 手段和方法。实验动物生态学研究主要研究实验动物与所处的环境之间的相互关系。包括：研究外界气候因素（温度、湿度、气流、风速、换气等）对实验动物

12、的影响研究理化因素（包括粉尘、臭气、噪音、照明等）对实验动物的影响；研究生物因素对实验动物的影响，包括：同种动物因素，如社会地位、争斗、收容密度、性别、年龄等异种生物因素，如微生物、人及其他动物。研究营养因素（饲料、水等）对实验动物的影响；研究居住因素（如设施、设备、笼具、垫料等）对实验动物的影响实验动物技术研究 实验动物技术研究，包括动物实验技术、各种检测或测试方法、动物实验中的动物饲养管理等。具体包括：实验动物的选择动物实验技术人类疾病动物模型免疫缺陷动物实验动物胚胎工程转基因动物实验动物学伦理与动物福利一、动物保护与动物保护主义 动物保护 第一层含义：以保种为目的的动物保护，包括濒危的野

13、生动物、种群大幅下降的家养动物地方品种等。 第二层含义：保护动物免受身体损伤、疾病折磨和精神痛苦等，减少人为的活动对动物造成的直接伤害。 动物保护主义的兴起 1866年美国防虐待动物组织成立 1877年善待动物组织成立 1883年抗活体解剖组织成立 1954年美国人道主义团体成立 到目前为止，美国动物保护主义团体达3000余个 动物保护主义者反对动物实验 行为学、心理学实验（电击实验）：导致动物发抖、惨叫、畏缩、大小便失禁、咬撞器材。毒理学实验：LD50、吸入毒气试验、毒液浸泡试验、点眼试验。 中暑实验。眼眶取血。暴力处死。辐射实验。兵器试验。杀伤性休克试验。毒品、迷幻药材药瘾实验。 二、动物

14、福利 动物福利的概念 指在饲养管理和使用实验动物过程中，要采取有效措施使实验动物免遭不必要的伤害、饥渴、不适、惊恐、折磨、疾病和疼痛，保证动物能够实现自然行为，受到良好管理和照料。 动物福利的内容 提供适当的清洁饮水和食物，使动物不受饥渴之苦 提供适当的栖息场所，能舒适地休息和睡眠，使动物不受困顿不适之苦。 预防疾病和给患病动物及时诊治，使动物不受疼痛、伤病之苦。 保证有良好的条件和处置（包括安乐死），使动物不受恐惧和精神上的痛苦。 提供足够的空间、适当的设施以及与同类动物伙伴在一起，使动物能够自由表达正常的习性。三、动物实验的伦理规范 美国政府关于在测试、科研和培训中脊椎动物使用和管理原则

15、动物的运输、管理和使用应遵守动物福利法等法规。 各种动物的操作的设计和实施应充分考虑与人或动物保健、 社会利益。 选用动物的种类、品系应当适宜，以最少动物数量获得可 靠结果。 正确使用动物，以减少动物痛苦或不安。 凡引起动物痛苦的操作，都应采取镇静、镇痛或麻醉措施。 对于承受严重或慢性疼痛的动物，都应无痛处死。 动物的生活条件应有利于其健康和舒适。 科研和工作人员要进行在职培训，取得相当资格。 特殊要求时的动物实验应由合适的审定小组来决定。 动物实验的伦理学基本原则 不用动物进行没必要的实验，只有在用其他替 代技术偿试失败后才可进行动物实验。 不给动物造成没必要的疼痛和不安或死亡。 任何动物实

16、验都必须符合“3R”原则。 任何动物实验都必须遵守本国的相关法规。 饲养管理实验动物必须采用统一认可的标准， 其建筑设施、笼器具应舒适、安全，尽量满足 动物的社会性和行为需求。 四、动物实验的“3R”原则 “3R”？ 所谓“3R”，即Replacement（代替）、 Reduction（减少）、 Refinement（优化）。 “3R”的基本意思是：采用其他手段代替实验动物，尽量减少实验动物用量，设法改良动物实验方法以减少动物疼痛和不安。 R1：实验动物的代替 用体外培养的器官、组织、细胞等代替实验动物。如鲎血试验等。 用低等动物代替高等动物。如果蝇等。 生命系统 非生命系统 用物理、化学、电

17、脑代替动物实验。如机械模型的心肺复活示教等。 R2：减少实验动物使用量 合用动物 如生理学实验处死的动物身上 做外科手术练习。 改进统计学设计 如拉丁方设计等。 用低等动物代替高等动物 减少高等动物 用量。 使用高质量动物 “以质量代替数量”。 R3：动物实验优化 减少对机体的侵袭 如应用先进的人类临 床诊疗技术。 改良仪器设备 如采用光纤、激光、电子 等仪器。 进一步控制疼痛 如合理使用麻醉剂等。 改进涉及动物的操作技术 如正确的抓取、 固定等。 “3R”原则在生命科学研究中的应用 Draige试验。 LD50试验。 转基因小鼠替代灵长类进行脊髓灰质炎病毒疫 苗的神经毒试验。 对福氏完全佐剂

18、（FCA）替代的研究。 遥测技术在生物学和药学研究中的应用。 层析技术在疫苗检定中的应用。 空斑实验在TBE疫苗质量检定中的应用。 国外实验动物的现状与发展趋势国外实验动物学发展概况1.世界各国加大对实验动物的投入 美国生物科学课题投资的40%涉及实验动物；60%的生物学科研课题需要实验动物。美国国立卫生研究院（NIH）实验动物的支出每年超过4亿美元，占其研究经费总开支的第二位；美国Jackson研究所于2001年投资1.2亿美金用于实验动物设施的改善；日本于2000年在熊本大学投资40亿日元建立了实验动物资源中心。日本理化所每年用于实验动物的投入是20多亿日元。2.实验动物标准化、专业化与社

19、会化程度高 美国等一些发达国家的啮齿类实验动物在七、八十年代以后基本普及SPF级（无特殊病原体），部分实验已使用GN级(悉生动物)和GF级(无菌动物)。美国杰克逊(Jackson)实验室和NIH的遗传资源部已成为实验动物的遗传资源中心，Charles River公司目前已是世界上最大的实验动物供应商，在世界各地有18个生产基地，年产实验动物600多万只。 3.国际认证 国际实验动物管理认可协会 (AAALAC)的认可已成为当今世界实验动物质量认可的重要机构。取得AAALAC的认可，无疑是取得一张国际“通行证”，目前全世界约有900多家取得认证。4.实验动物资源呈现多样化趋势 JAX保存的品系已

20、达3000余种。其中自然突变动物、转基因动物因其针对性强，用量少，实验结果准确性高等特点而被大量开发和广泛应用。野生动物资源开发利用倍受重视，是实验动物天然的基因库。随着动物保护运动的兴起，高等动物的使用将日益受到限制，低等动物将逐渐替代这些动物。5.培育新的小鼠模型和资源的安全保存成为发展重点 自1980年美国科学院院报（PNAS，USA）报导了Dr.Gozdon等人第一个生产转基因小鼠以来，基因工程技术的应用如雨后春笋般发展起来，人们称之为是一场在实验动物上的“遗传革命”。随着基因重组、导入（KI，knock-in）及剔除（KO，knock-out）等基因工程技术日臻完善，外源基因（DNA

21、）可以被随意转入、剔除某个基因或随意将某段基因插入到小鼠基因组特定位置的已成为可能。通过基因操作生产的特殊小鼠已广泛应用于科研工作，由于研究结果是可以重复的，也是非常准确的，越来越多的基因被重新排列或克隆，这些小鼠模型具有巨大的科学价值和商业应用前景。到1997年，全世界就有近2500家实验室完成不同转基因小鼠的研制、生产和使用。Atopic dermatitis(NC)Green mousePolydactylia (ENU mutant)实验动物法制化管理概括 美国，1866年制定了禁止残酷对待动物法；1966年经国会批准颁布了实验动物福利法。以后又相继修改过四次（1970、1976、19

22、85、1990），其主要内容是：不得虐待动物，保证实验动物的质量，对实验动物生长发育所需的各种条件必须保证，并对实验动物疾病的处理、周围环境、工作人员的素质等都做了明确规定。达不到规定的要求者，不准饲养动物，所做的实验不被承认。在法规颁布后，几乎全部实验动物生产公司、研究单位、制药厂、大学的有关实验室都进行了改建、翻修，由农业部每两个月检查一次法规执行情况，对不符合要求的单位，有权作出制裁。如对不符合要求者每天罚款1000美元，如限期不改，即撤销研究经费或勒令停业。英国，1822年出台了禁止虐待家畜法案；1835年颁布了禁止残酷对待动物法；1986年出台了科学试验动物法；1999年制定了饲养和

23、买卖狗的法律等。法国，1850年通过了反对虐待动物的格拉蒙法案；2002年颁布了动物实验伦理宪章澳大利亚，1990年颁布了动物福利保护法欧盟，1986年制定了保护实验用途和其他科学用途动物的第86/609法令。到目前为止，世界上共有100多个国家和地区出台了有关反虐待动物的法律或法规。研究热点基因治疗基因治疗 通过分子生物学技术如重组DNA技术等，合成正常序列基因，通过载体导入靶器官，可纠正或治疗人类及动物的一些先天性代谢疾病、遗传病、肿瘤等。因此，相应疾病的动物模型研发正蓬勃开展。异种器官移植异种器官移植 如小型猪、灵长类动物的器官移植到人类。基因工程动物研究基因工程动物研究 用于研究基因的

24、表达调控、建立人类疾病的动物模型、生产生物活性物质与药物（干扰素、白细胞介素、EPO、TPA、抗胰蛋白酶等）及药效评价等。3 3RsRs研究研究 其目的是在生命科学研究中，采用其他实验手段代替动物实验，通过改进和完善实验程序，减少动物的使用，减轻或减少给动物造成的疼痛和不安。国内实验动物的现状与存在的问题我国实验动物科学的发展概况朦胧阶段朦胧阶段：（40-70年代）起步于40年代50-70年代，少数单位饲养，资源少，由于运动多、经济落后，各单位重视不够，管理也不规范，整体水平较低。起步阶段起步阶段：（80年代）1982年，第一届全国实验动物工作会议（云南）-我国实验动物的第一个春天；1985年

25、，第二届全国实验动物工作会议（北京）。制定了发展规划，批准建立四个省级实验动物中心（北京、天津、上海、云南）。1987年，成立中国实验动物学会。1988年经国务院批准，国家科委颁发了实验动物管理条例，即2号令。法制化和标准化建设阶段法制化和标准化建设阶段：（90年代）1994年，国家标准颁布（2001年进行了修订）；1996年，北京市立法；1997年，建立国家啮齿类实验动物种子中心（北京、上海）；1998年颁发了国家实验动物种子中心管理办法和种子中心引种、供种管理条例；制定颁布了实验动物质量管理办法及其配套法规；建立全国实验动物质量监测体系；出台了省级实验动物质量检测机构技术审察准则和省级实验

26、动物质量检测机构技术审察细则；设立了24个项目108个子项目的九五攻关课题；快速发展阶段：（快速发展阶段：（20002000年年）2001年，颁布实验动物许可证管理办法；2002年，立项建立国家遗传工程小鼠资源库；20032006年，立项建立国家实验小型猪、兔、禽、犬、猴种子中心或种源基地2006年设立了十一五科技支撑重点项目，开展大规模的基因剔除小鼠的制作和胚胎库建设工作；2007年，颁布“关于在动物实验中善待实验动物的指导性意见”；部分省市设立了实验动物科研专项。我国主要实验动物设施的分布情况主要的实验动物设施集中在我国东部的沿海城市：如上海、北京、广东、江苏、浙江、山东、辽宁等地。中部地

27、区主要集中在陕西、四川、湖北、云南实验动物的发展与当地的经济、文化、教育，尤其是生命科学和生物医药的发展水平有关。我国的实验动物管理体系中央政府的管理部门中央政府的管理部门: : 中华人民共和国科学技术部中华人民共和国科学技术部地方政府管理部门地方政府管理部门: : 科学技术委员会或科学技术厅科学技术委员会或科学技术厅各生产和使用单位：各生产和使用单位： 实验动物管理与使用委员会实验动物管理与使用委员会 （IACUCIACUC） 实验动物标准化建设内容：实验动物的微生物及寄生虫学质量控制、遗传学质量、环境和营养学控制实施：实验动物管理法规的建立完善、实验动物质量标准和管理规范的建立、合格证或许

28、可证制度的实施。SLAC-Peter HSU-2007我国部分省市实验动物许可证情况省市省市生产生产使用使用北京市北京市31123上海市上海市25103江苏省江苏省34142浙江省浙江省2384山东省山东省1842广东省广东省1872湖南湖南823湖北湖北840省市省市生产生产使用使用云南省云南省1221河北省河北省745重庆市重庆市922福建省福建省733广西广西2江西省江西省3甘肃省甘肃省24新疆新疆26实验动物设施和质量方面设施建设设施建设 “九五”末期，全国实验动物清洁级及SPF级设施分别占33%及15%以上。到2002年底已分别达到了45和25以上。特别是发达地区，如上海、北京等地已

29、基本普及清洁级以上大鼠和小鼠的饲养与使用。 动物质量动物质量 2001年新版的“实验动物国家标准”取消了普通级实验大小鼠，2002年实验动物许可证管理办法（试行）在全国范围内开始实施，促进了高品质实验动物的使用和屏障设施的建设，确保了科学研究结果的准确性和可靠性，保证了从业人员的身体健康和安全。上海、北京、广东等地已基本普及清洁级以上大鼠、小鼠，全国清洁级动物（大鼠、小鼠）的普及率约在60以上。实验动物设施情况 (1960、70年代)实验动物设施实验动物规模化、产业化概况年实验动物生产量：1300万只，使用量约10001100万只，仅次于美国 。其中小鼠占55左右，大鼠占30左右，其他动物占1

30、5左右。实验动物品种与品系：主要品种为小鼠、大鼠、兔、地鼠、豚鼠、狗、猕猴、食蟹猴、小型猪、沙鼠、非洲爪蟾、红尾箭鱼、斑马鱼、线虫、果蝇等。总品系数约为500个。主要规模化生产单位上海斯莱克（中科院实验动物中心）：130-150万只/年，主要品种：SPF级兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。军科院实验动物中心：4050万只/年，生产品种包括SPF级大鼠、小鼠和普通级狗、猴、豚鼠、兔等。上海BK公司：3040万只/年，包括SPF级和清洁级大鼠、小鼠。新建的平台，设计生产量可达到80-100万只/年。北京维通利华（包括北医大）：主要以SPF鸡胚生产为主，实验动物的年生产量4050万只，主要生产清洁级大鼠、

31、小鼠；广东省医学实验动物中心：15万只/年，主要品种：SPF级兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。实验动物使用情况 (平均每年1000万只左右) 主要的几个省市的实验动物用量约占主要的几个省市的实验动物用量约占 75%75%左右左右 其他城市占其他城市占2525左右（港澳台除外）左右（港澳台除外） 实验动物的应用领域实验动物的应用领域领域领域比例比例制药制药46%46%卫生卫生21%21%教育教育11%11%军口军口6%6%农业农业5%5%其他其他11%11%实验动物的教育和培训建立实验动物情报咨询、图书出版与信息网络系统。加强实验动物的科学教育与专业训练工作。现有实验动物从业人员的继续教育和培训。上

32、岗证制度。SLAC-Peter HSU-2007存在的问题地域发展不平衡，部门或系统之间的差距明显 沿海城市快于中西部地区，经济发达城市高于不发达地区；长三角地区由于其独特的地理位置和强大的经济支撑，已成为国内实验动物发展最快的地区；从行业来看，卫生、教育、科技、制药系统实验动物的使用量占全国的70%以上，实验设施的整体水平也高于其他行业；实验动物新资源的匮乏 全球共有近万个实验动物品系，中国只占其中的5%。尤其是近几年，如SARS和禽流感等重大传染病的暴发和国民生活水平的提高，已凸现出相关人类疾病动物模型资源的严重匮乏 人员整体水平和再教育程度不一 发达城市高于中西部地区，沿海城市，尤其是上

33、海已基本形成从业人员再教育体系（专业培训、管理培训、技术工人培训、上岗证书培训等），实验动物从业人员的整体素质有了较大的提高。但高级专业实验动物管理人员和有特殊专长的动物实验人员奇缺 国家的相关法规和标准尚不完善 如知识产权的保护、资源的国际、国内间的共享利用尚没有制定相关的法规，实验动物的标准有些尚难在实际中真正得到应用，一些标准（垫料、运输、饮水、笼器具等）尚未制定；各级管理部门或主管单位对实验动物的重视程度不一 高等院校、科研单位、大型医药企业、独资或外资企业、卫生系统相对较好；实验动物生产的市场化和动物实验设施的社会化服务程度仍较低 国内目前除少部分市场化运作的生产单位外，大部分单位还

34、是自繁自用、小而全的小作坊模式，重复建设、资源浪费现象严重。措施和发展重点实验动物新资源的开发与利用 家畜（禽）、水生和野生动物的实验动物化研究。 模式动物和动物替代研究 基因工程动物的开发人类疾病动物模型的研发 血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、免疫缺陷疾病、肿瘤、营养性疾病、人兽共患疾病等动物模型的研发 疾病动物模型的鉴定标准和评价体系 重大疾病的数字化动物模型库，并开展比较医学研究 实验动物支撑条件的建设 实验动物遗传、微生物检测方法的国际标准化，以及快速准确检测试剂盒及检测技术研究和商业化供应 饲料和垫料的生产、供应及其质量监控技术 笼、器具和专用动物实验设备的研制生产 实验动物从业人

35、员队伍的建设 实验动物从业人员分类、分级考核高级管理人员的培训 动物实验的发展趋势动物伦理和动物保护观念将进一步提升动物伦理和动物保护观念将进一步提升 1865年出版的实验医学研究导论中指出：“人类是否有权力对动物进行实验和活体解剖呢？我认为人类完全且绝对拥有这一权力。”这一人本主义的时代已经一去不复返了。法国于2002年颁布的动物实验伦理宪章规定：动物是具备敏感性和情感认知能力的生命，实验人员有义务保证其健康和安全不会受到无意义的损害。继续寻求抵制者与力挺者之间的平衡点继续寻求抵制者与力挺者之间的平衡点 即更好地遵循“3Rs”原则。首选是用非生命测试方法替代动物实验；其次是在无法找到替代方法

36、时，必须至少做到在保证统计数据最低标准，以使实验结果能说明问题的前提下，尽量减少参与实验的动物数量；第三就是通过麻醉剂和镇痛剂减少实验对动物造成的痛苦，或在疾病发展到一定程度之后停止实验。研究和实施动物实验新的替代方法研究和实施动物实验新的替代方法细胞活体外试验：部分药理学研究已能够完全采用活体外方法进行，如药物固着于某种细胞蛋白质的能力；又如对药物在体内转变后的产物（代谢物）进行鉴别；再如LD50的毒性测试由细胞测试方法（CI50：抑制半数细胞生长的药剂浓度）代替；而新发展起来的毒物基因组学则旨在通过细胞内受化学物质损害的基因进行鉴定来推出可能存在的毒性等。但细胞测试无法再现由多种细胞构成的

37、生命体的复杂性。如药物在整个生命体内扩散的方式是无法通过简单的细胞培养来获得准确的结果的。重组器官活体外试验：由欧莱雅公司推出的胶原材料重组人体皮肤试验模型，能够取代以兔为对象的皮肤试验。计算机模拟测试方法：数字模拟和统计分析能够在相似药物的数据和活体内、活体外测试数据的基础上对药物特性进行预测，随后通过动物实验来验证。物理-化学测试方法：利用度量工具和非生物物质，如Eytex（豆类制成）半透明胶体，在遇到刺激性物质后会变成透明，再利用分光光度计对透明度进行衡量，能得知刺激物质的毒性程度。动物实验的审核将越来越严格动物实验的审核将越来越严格： 欧盟有关动物实验的法规是1986年颁布的有关保护实

38、验用途和其他科学研究用动物的第86/609号法令。该法令旨在尽可能减少实验用动物的数量，并尽可能避免其所遭受的痛苦。法令第七条规定：只有在必须而且没有任何开行的替代方法的情况下，才能进行动物实验。且动物实验必须符合三项条件：实验用动物必须通过合法饲养获得（第15条），且不得属于受保护动物的种类（第4条）；动物实验必须由经许可的专业人员进行（第7条）（在法国，动物实验的许可证由农业部授予科学研究的直接负责人）；实验必须保证动物恰当的生存条件，尽可能减少实验动物的数量，以及动物所遭受的伤害（第19条）该法案于2006年进行公众意见调查，修订后已重新颁布。实验动物方面的书籍实验动物教程-上海科学技术

39、出版社实验动物管理与使用手册-中国农业大学出版社实验动物学-人民卫生出版社实验动物饲养管理和使用手册-上海科学技术出版社Guide for Care and Use of Laboratory Animals (eighth edition)-the National Academies PressRecognition and Alleviation of Distress in Laboratory Animals-the National Academies Press实验动物管理政策法规 一、国外实验动物管理政策与法规 美国实验动物管理法规举例 动物福利法（1966年，并于1970、1

40、976、1986年3次修改） 濒危物种保护法（1996年，取代1973年的濒危物种法） 反对虐待动物法 动物研究设施登记法 实验动物饲养管理与使用指南（1963年） 美国政府关于在测试、科研和培训中使用和管理脊椎动物的原则 人道主义饲养和使用实验动物的公共卫生服务方针 良好实验室操作规程（GLP） 美国实验动物管理的特点 美国没有专门的实验动物管理法规，实验动物管理法律条文散落在各种综合性法规中，动物福利法可谓是实验动物管理的根本大法。 政府不直接设置专门的实验动物管理机构，而是通过立法经动植物卫生检疫局、食品与药品管理局、国家卫生研究院、动物饲养管理与应用委员会等官方或民间渠道，对实验动物及

41、其设施条件进行监督与调控。 欧洲实验动物管理法规举例 动物法（英国） 动物保护法（德国） 实验及其他科研用脊椎动物保护的欧洲公约（英国） 运输过程动物福利条例（英国） 动物设施中的健康与安全规定（英国） 科研用动物居住和管理操作规程（英国）欧洲实验动物管理特点 欧洲各国立法，欧共体联合管理，各国政府不直接干预而是与民间组织共同管理。 日本实验动物管理法规举例 动物保护与管理的法律 实验动物饲养及保育基本准则 动物实验的准则 家畜传染病预防法 动物进出口检疫法 确保建筑物卫生环境的法律 实验药品安全性试验的标准 良好实验室操作规程（GLP）日本实验动物管理特点 无专门的实验动物立法，但穿插于其他

42、各种立法。 管理机构分政府和民间团体两种，政府和民间共同管理。二、我国实验动物管理政策与法规 我国实验动物管理机构 科技部条财司 卫生部科教司(动管会) 农业部科教司(动管会) 医药局科教局(动管会) 解放军总后勤部(动管会) 中科院(动管会) 省、市科技厅条财处 卫生厅科教处(动管会) 农业厅科教处(动管会) 医药局科教处(动管会) 各 大军 区(动管会) 各 研究 院(动管会) 省、市实验动物管理委员会（省动管会） 高等院校、医院、药厂、研究所等单位（动管会） 我国实验动物管理法规举例 实验动物管理条例（国家：1988） 实验动物质量管理办法（国家：1997） 实验动物许可证管理办法（国家

43、：2001） 实验动物83项标准（国家：2001） 医学实验动物管理实施细则（卫生部：1992） 国家医药管理局实验动物管理办法（医药局：1991） 中科院实验动物管理暂行条例（中科院：1990） 上海市实验动物管理办法（上海市：1987） 北京市实验动物管理条例（北京市：1996） 实验动物管理条例 第六条 国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。 第十二条 实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。 第十九条 应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。 第二十七条 地方各级实验动物工作的主管部门，对从事实验动物工作的各类人员，应当逐步实行资格认可制度。 实验动物质量管理办法 第二条 全国执行统一的实验动物质量国家标准。尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准。 第八条 国家实验动物种子中心，统一负责实验动物的国外引种和为用户提供实验动物种子。 第九条 实验动物生产和使用，实行许可证制度。实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。