1、 概概 述述文文 件件 管管 理理 的的 意意 义义文文 件件 管管 理理 的的 意意 义义 标标 准准 (制度、规程)(制度、规程) 记记 录录 (台帐、标签、卡)(台帐、标签、卡)设设 计计起草起草/修订修订审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订/设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训
2、训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订/设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订一、一、 文件控制程序文件控制程序二、二、 制剂批生产记录的设计制剂批生产记录的设计三、三、 制剂厂房清洁台帐制剂厂房清洁台帐四、四、 环境控制报告环境控制报告