4M1E管理课件.ppt

1、2022/6/8 Page:1/41制造过程制造过程4M1E4M1E变更及变更及4H4H管理管理2022/6/8 Page:2/41课程目标课程目标本课程的目标是本课程的目标是:训练管理者弄懂什么是训练管理者弄懂什么是4M1E的的4H变更，并有效在对现场进行控制。变更，并有效在对现场进行控制。在这个课程训练中，你将学到在这个课程训练中，你将学到. . . . . . . . 1.1.什么是什么是4M1E?4M1E?什么是什么是4H? 4H? 2.4M1E2.4M1E这五个因素之这五个因素之4H4H如何管理。如何管理。2022/6/8 Page:3/41授课对象授课对象本课程针对班组长技术人员、

2、品质本课程针对班组长技术人员、品质管理人设备管理人员，理员物流管管理人设备管理人员，理员物流管人员各类经人员各类经本本理理2022/6/8 Page:4/411. 制程制程4M1E和和4H的的定义和架构定义和架构2. Man (人人)的的4H管理管理3. Machine(机机)的的4H管理管理4. Material(料料)的的4H管理管理5. Method (法法)的的4H管理管理6. Environment(环境环境)的的4H管理管理课程大纲课程大纲2022/6/8 Page:5/411.制制程程4M1E和和4H的定的定义义和架和架构构制程程4M1E是指影是指影响产品制程响产品制程的五大要素

3、，此的五大要素，此五大要素由四五大要素由四个个以以M为开头为开头的英文的英文单单字以及一字以及一个个以以E为开头为开头的英文的英文单单字所字所组组成，故成，故称称此五大要素此五大要素为为4M1E。此。此4M1E包括包括:Man(人人),Machine(机机),Material(料料),Method(法法)和和Environment(环境环境)。1-1.什么什么是是制制程程4M1E2022/6/8 Page:6/411.制制程程4M1E和和4H的定的定义义和架和架构构(续续)4H是由四是由四个个以以H为开头为开头的日文的日文单单字所字所组组成，成，即指：即指： HAJIMETE(初初开始开始)

4、HENKOU(变更变更)HISASHIBURI(长久长久)HENDANA(奇怪的奇怪的)用用来说来说明明制制程五大要素的四程五大要素的四种状态种状态。1-2.什么什么是是4H2022/6/8 Page:7/411.制制程程4M1E和和4H的定的定义义和架和架构构(续续)1-3.4H的的定义定义HAJIMETE 初初开始开始: 新新员员工、新工、新线线、新物料、新、新物料、新产产品、新品、新环环境境、新、新设备设备/模具、新方法等模具、新方法等属属之之. HENKOU 变变更更: 原物料原物料/零件零件/产产品、品、设备设备/模具、人模具、人员员、作、作业业方法、生方法、生产环境变更产环境变更等

5、之等之. HISASHIBURI 长长久久: 人員長久離職、設備人員長久離職、設備/機器機器/模具長久未模具長久未使用、產品長久未生產、生產場地長久未使用屬之使用、產品長久未生產、生產場地長久未使用屬之. HENDANA 奇怪的奇怪的: 人員情緒欠佳人員情緒欠佳/生病、設備生病、設備/機器機器/模具異模具異常、作業方法不正確、物料常、作業方法不正確、物料/產品異常、環境不符合要求等屬產品異常、環境不符合要求等屬之之.2022/6/8 Page:8/411.制制程程4M1E和和4H的定的定义义和架和架构构(续续)1-4.相關單位的職責相關單位的職責A.生產製造單位生產製造單位：依規定執行製程依規

6、定執行製程4M1E 之之4H 管理管理，對，對製程製程4M1E 相關相關ECN 變更申請之提出，變更申請之提出，並並協助品保、工程單位實協助品保、工程單位實施施ECN 變更可行性驗證變更可行性驗證. B.品保品保/ /品管單位：品管單位：實施實施4M1E 於於4H 狀態下之品質確認狀態下之品質確認, 協助協助評估評估ECN 變更之可行性及必要性變更之可行性及必要性; ;監督生產製造單位監督生產製造單位4M1E 管理執行之有效性管理執行之有效性; ;協助生產製造單位執行檢驗、測試設備協助生產製造單位執行檢驗、測試設備/儀器儀器/治具之治具之4H 管理及相關管理及相關ECN 變更之執行變更之執行.

7、 2022/6/8 Page:9/411.製程製程4M1E和和4H的定義和架構的定義和架構(續續)1-4. 相關單位的職責相關單位的職責C.製工製工/生技生技/設備自動化設備自動化/模發工程單位模發工程單位: :評估評估ECN 變更之必變更之必要性及可行性要性及可行性; ;負責負責4M1E 變更及變更及4H 產品有關工程段可行性產品有關工程段可行性驗証的執行及確認驗証的執行及確認; ;向生產製造單位提供向生產製造單位提供4M1E 管理中涉及工管理中涉及工程部分之技術支援程部分之技術支援; ;協助生產製造單位執行物料、零件、產協助生產製造單位執行物料、零件、產品、作業方法、生產設備等之品、作業方

8、法、生產設備等之4H 管理及相關管理及相關ECN 變更之執變更之執行行. D.採購單位採購單位: :配合生產製造單位進行供應商及外購物料之配合生產製造單位進行供應商及外購物料之4H 管理及相關管理及相關ECN 變更之執行變更之執行. E.廠務廠務/工務工務/總務單位總務單位: :配合生產需求配合生產需求, 負責保證生產環境符負責保證生產環境符合性及異常檢討改善合性及異常檢討改善. 2022/6/8 Page:10/411.製程製程4M1E和和4H的定義和管理架構的定義和管理架構(續續)1-5.製程製程4M1E和和4H的管理架構的管理架構Man(人人)初開始初開始Machine(機機)Mater

9、ial(料料)Method(法法)Environment(環環)變更變更長久長久奇怪的奇怪的初開始初開始變更變更長久長久奇怪的奇怪的初開始初開始變更變更長久長久奇怪的奇怪的初開始初開始變更變更長久長久奇怪的奇怪的初開始初開始變更變更長久長久奇怪的奇怪的2022/6/8 Page:11/412.Man(人人)的的4H管理管理A.新員工新員工上線生產上線生產: A1.新員工：公司新進員工新員工：公司新進員工, 以及需接任新工作但尚無未經資以及需接任新工作但尚無未經資格評鑑合格者均屬之格評鑑合格者均屬之. A2.所有新員工上線生產前必須接受新人訓練所有新員工上線生產前必須接受新人訓練, 製程各崗位採

10、製程各崗位採新人作業時新人作業時, 上崗員工應經過相關基礎知識培訓上崗員工應經過相關基礎知識培訓, 重要崗位重要崗位(如焊錫、打端子、噴漆、檢驗、電測等如焊錫、打端子、噴漆、檢驗、電測等)還需接受相關專業還需接受相關專業技能培訓技能培訓, 經評鑑合格者方准上崗作業經評鑑合格者方准上崗作業. 具體作業應依照具體作業應依照基基層員工教育訓練作業管理辦法層員工教育訓練作業管理辦法、人員資格認證作業辦法人員資格認證作業辦法之相關規定執行之相關規定執行.2-1.人人的的HAJIMETE 初開始初開始2022/6/8 Page:12/412.Man(人人)的的4H管理管理(續續)A.新員工新員工上線生產上

11、線生產: A3.新上崗員工應在線組長新上崗員工應在線組長/領班領班(或其指定人員或其指定人員)教導下熟練教導下熟練掌握本崗位操作要求掌握本崗位操作要求, 並能夠並能夠依據依據SOP 正確作業正確作業後方准予獨後方准予獨立作業立作業.2-1.人人的的HAJIMETE 初開始初開始2022/6/8 Page:13/412.Man(人人)的的4H管理管理(續續)B.新線生產新線生產: B1.B1.組建新線生產時組建新線生產時, 生產單位主管應從其他生產線抽調經相生產單位主管應從其他生產線抽調經相關資格評鑑合格之資深員工擔任各製程重要崗位關資格評鑑合格之資深員工擔任各製程重要崗位(如焊錫、如焊錫、打端

12、子、噴漆、檢驗、電測等打端子、噴漆、檢驗、電測等)之生產、檢驗作業之生產、檢驗作業. B2.新線正式生產前新線正式生產前, 生產單位主管應會同品保生產單位主管應會同品保/品管、製工、品管、製工、設備自動化等相關單位工程師於生產現場對所有新員工進行設備自動化等相關單位工程師於生產現場對所有新員工進行作業要求講解及實作技能教導作業要求講解及實作技能教導, 以確保作業人員均能了解作以確保作業人員均能了解作業要求業要求, 並依據作業規範正確作業並依據作業規範正確作業.2-1.人人的的HAJIMETE 初開始初開始2022/6/8 Page:14/412.Man(人人)的的4H管理管理(續續)B.新線生

13、產新線生產: B3.B3.生產線線長應依據製造作業規範規定生產線線長應依據製造作業規範規定, 以以筆試筆試配合配合現場實現場實作作方式檢查確認作業人員對各崗位作業要求的掌握程度及實方式檢查確認作業人員對各崗位作業要求的掌握程度及實務作業品質務作業品質, 並依考核結果建立並依考核結果建立“生產線員工技能評鑑一覽生產線員工技能評鑑一覽表表”(參考參考人員資格認證作業辦法人員資格認證作業辦法), 經權責主管核定後生經權責主管核定後生效使用效使用, 作為後續生產線各崗位人員排配的依據作為後續生產線各崗位人員排配的依據. B4. B4.品保品保/品管品管單位應針對涉及外觀判定之檢驗工站製作單位應針對涉及

14、外觀判定之檢驗工站製作明確明確的限度樣品看板的限度樣品看板以指導員工作判定依據以指導員工作判定依據. 2-1.人人的的HAJIMETE 初開始初開始2022/6/8 Page:15/412.Man(人人)的的4H管理管理(續續)B.新線生產新線生產: B5.B5.品保品保/品管單位主管應對新線進行特殊時段品管單位主管應對新線進行特殊時段(無特別規定時無特別規定時, 原則上為原則上為3 個月個月)品質管制品質管制. 於該管制期內於該管制期內,IPQC 應加嚴對該應加嚴對該生產線的巡迴檢查頻次生產線的巡迴檢查頻次(如由原如由原1 次次/2h 加嚴至加嚴至1 次次/1h)及每次及每次抽樣數量抽樣數量

15、(如由原如由原5pcs/次加嚴至次加嚴至10pcs/次次), FQC 則應對該生則應對該生產線之入庫產品採加嚴一級抽樣計劃檢驗產線之入庫產品採加嚴一級抽樣計劃檢驗, 並於相應品質經並於相應品質經歷表中註明為歷表中註明為“新線生產新線生產”以利追溯以利追溯.2-1.人人的的HAJIMETE 初開始初開始2022/6/8 Page:16/412.Man(人人)的的4H管理管理(續續)B.新線生產新線生產: B6.B6.生產線每日應填寫生產線每日應填寫“製程不良日報表製程不良日報表”(FD3B00111A)以以統計各工站製程不良產生狀況統計各工站製程不良產生狀況, 檢討其分佈特點及發展趨勢檢討其分佈

16、特點及發展趨勢, 並依據並依據矯正及預防作業系統矯正及預防作業系統執行異常原因檢討及回饋改執行異常原因檢討及回饋改善善. 生產單位主管應會同生產線生產單位主管應會同生產線至少每周一次檢討製程品質至少每周一次檢討製程品質改善改善狀況狀況, 以提升製程良率以提升製程良率. 生產製程所產生之不合格品應依生產製程所產生之不合格品應依據據重工管理作業辦法重工管理作業辦法執行重工作業或依據執行重工作業或依據廢棄物管制廢棄物管制作業系統作業系統執行報廢處理執行報廢處理.2-1.人人的的HAJIMETE 初開始初開始2022/6/8 Page:17/412.Man(人人)的的4H管理管理(續續) A. A.各

17、生產單位應針對各製程重要崗位各生產單位應針對各製程重要崗位( (如焊錫、打端子、噴如焊錫、打端子、噴漆、檢驗、電測等漆、檢驗、電測等) )安排安排23 23 名替補人員進行專業技能培訓名替補人員進行專業技能培訓及資格評鑑及資格評鑑, , 以確保於現在崗人員離職或工作調動時能及時以確保於現在崗人員離職或工作調動時能及時有適當人員替代上崗有適當人員替代上崗. . B.B.當製程重要工站人員因離職或工作調動等原因需變更時當製程重要工站人員因離職或工作調動等原因需變更時, , 新上崗人員必須由以上資格評鑑合格之替補人員中選定新上崗人員必須由以上資格評鑑合格之替補人員中選定. . C.C.當生產線需進行

18、人員崗位調配時當生產線需進行人員崗位調配時, , 生產線長應依據生產線長應依據“生產生產線員工技能評鑑一覽表線員工技能評鑑一覽表”所登記之員工技能評鑑合格狀況排所登記之員工技能評鑑合格狀況排配各相關崗位人員配各相關崗位人員( (參考參考人員資格認證作業辦法人員資格認證作業辦法). ). 2-2.人人的的HENKOU 變更變更2022/6/8 Page:18/412.Man(人人)的的4H管理管理(續續) 人員於產假、停薪留職或離職後重新復職時人員於產假、停薪留職或離職後重新復職時, , 上崗之前上崗之前必須重新接受基礎知識培訓與資格評鑑必須重新接受基礎知識培訓與資格評鑑. . 如為製程重要崗位

19、如為製程重要崗位人員人員, , 還需進行專業技能再評鑑還需進行專業技能再評鑑, , 評鑑不合格時應重新培訓評鑑不合格時應重新培訓, , 專業評鑑不合格時不予上崗專業評鑑不合格時不予上崗. . 2-3.人人的的HISASHIBURIHISASHIBURI長久未生產長久未生產/ /使用使用2022/6/8 Page:19/412.Man(人人)的的4H管理管理(續續) A.各生產單位應使用斑馬線、黃色油漆線等將生產區域與各生產單位應使用斑馬線、黃色油漆線等將生產區域與公共區域作明確區隔公共區域作明確區隔, , 非直接生產相關人員非直接生產相關人員( (直接生產相關直接生產相關人員包含生產、檢驗、管

20、理、設備維修等人員包含生產、檢驗、管理、設備維修等) )未經生產單位主未經生產單位主管許可不得進入生產區域管許可不得進入生產區域, , 更不得接觸機台設備及產品更不得接觸機台設備及產品; ; 其其他產品事業單位或周邊單位恰公人員必須在獲得生產主管同他產品事業單位或周邊單位恰公人員必須在獲得生產主管同意後意後, , 由生產主管由生產主管( (或其指定人員或其指定人員) )帶領方可進入生產區域帶領方可進入生產區域, , 以避免無關人員對設備或產品造成損壞以避免無關人員對設備或產品造成損壞. . 2-4.人人的的HENDANA 奇怪的奇怪的 2022/6/8 Page:20/412.Man(人人)的

21、的4H管理管理(續續) B.各生產主管應關注生產作業人員之健康狀況及精神狀態各生產主管應關注生產作業人員之健康狀況及精神狀態, 對生病、精神恍惚、情緒欠佳的人員應不安排其參加生產作對生病、精神恍惚、情緒欠佳的人員應不安排其參加生產作業業, 以保障員工身心健康以保障員工身心健康, 並確保員工之生產作業品質並確保員工之生產作業品質. 2-4.人人的的HENDANA 奇怪的奇怪的 2022/6/8 Page:21/413.Machine(機機)的的4H管理管理 A. A.新設備新設備/ /機器等購買前機器等購買前, , 需求單位應依據加工作業需求需求單位應依據加工作業需求, , 對相關欲購買設備型號

22、、功對相關欲購買設備型號、功/ /性能、加工範圍等必要資訊予性能、加工範圍等必要資訊予以了解以了解, , 並於請購資料中註明這些要求並於請購資料中註明這些要求, , 採購回的新設備採購回的新設備/ /機器應依據機器應依據設備管理作業辦法設備管理作業辦法之規定進行驗收之規定進行驗收. . B.B.新設備新設備/機器量試生產時機器量試生產時, 設備自動化單位應依據設備自動化單位應依據設備管設備管理作業辦法理作業辦法之規定對其生產加工品質之規定對其生產加工品質/ /能力進行評估驗證能力進行評估驗證, , 以確認其是否符合生產要求以確認其是否符合生產要求. . 評估不合格之設備評估不合格之設備/ /機

23、器不得機器不得用於生產作業用於生產作業. . 當客戶要求時當客戶要求時, , 新設備新設備/ /機器的相關資料應機器的相關資料應提交客戶認可提交客戶認可, , 經客戶核准後方可投產使用經客戶核准後方可投產使用. .3-1.機機的的HAJIMETE 初開始初開始2022/6/8 Page:22/413.Machine(機機)的的4H管理管理(續續) C. C.新模治具的驗證及評估作業依新模治具的驗證及評估作業依模治具管理作業辦法模治具管理作業辦法執執行行. . 檢驗治具的驗證及評估作業依檢驗治具的驗證及評估作業依檢驗治具管理辦法檢驗治具管理辦法執執行行. .3-1.機機的的HAJIMETE 初開

24、始初開始2022/6/8 Page:23/413.Machine(機機)的的4H管理管理(續續) 生產中如需採用不同規格或型號的代用設備生產中如需採用不同規格或型號的代用設備/ /機器進行生產機器進行生產時時, , 則應依則應依工程圖面與文件變更工程圖面與文件變更(ECN)(ECN)作業辦法作業辦法執行替執行替代設備代設備/ /機器的驗證評估、會簽及機器的驗證評估、會簽及ECN ECN 變更作業變更作業. . 當客戶要當客戶要求時求時, , 此變更應通知客戶並經客戶核准此變更應通知客戶並經客戶核准. . 3-2.機機的的HENKOU 變更變更2022/6/8 Page:24/413.Machi

25、ne(機機)的的4H管理管理(續續) 長久長久(6 個月以上個月以上)未使用之設備未使用之設備/機器機器/模治具等需再使用模治具等需再使用時時, 生產單位必須於使用前知會生技等單位對其進行點檢、生產單位必須於使用前知會生技等單位對其進行點檢、保養保養. 正式生產之初件產品必須交由品保正式生產之初件產品必須交由品保/品管單位進行初件品管單位進行初件檢驗檢驗, 以確認其加工品質符合要求以確認其加工品質符合要求. 投入使用後投入使用後, 生產單位應生產單位應依據依據製程品管作業系統製程品管作業系統之規定實施設備之規定實施設備/機器機器/模治具的模治具的每日點檢與定期維護每日點檢與定期維護, 以確保其

26、正常作業以確保其正常作業. 3-3.機機的的HISASHIBURIHISASHIBURI長久未生產長久未生產/ /使用使用2022/6/8 Page:25/413.Machine(機機)的的4H管理管理(續續) 生產單位不准使用未經評估認可的設備生產單位不准使用未經評估認可的設備/機器機器/模治具執模治具執行生產作業行生產作業. 當生產主管或品管人員發現製程中存在電壓氣當生產主管或品管人員發現製程中存在電壓氣壓不穩定、上錯模具或模仁、機器設備加工品質不穩定等異壓不穩定、上錯模具或模仁、機器設備加工品質不穩定等異常情形時常情形時, 應分別按照應分別按照製程品管作業系統製程品管作業系統、設備管理設

27、備管理作業辦法作業辦法、模治具管理作業辦法模治具管理作業辦法、檢驗治具管理辦檢驗治具管理辦法法等相關文件規定進行異常處理等相關文件規定進行異常處理, 已產出之不合格品依據已產出之不合格品依據不合格品管制作業系統不合格品管制作業系統之規定處理之規定處理.3-4.機機的的HENDANA 奇怪的奇怪的 2022/6/8 Page:26/414.Material(料料)的的4H管理管理A.A.新產品開發時新產品開發時, , PDTPDT 小組應明確訂定所需原物料或外購零小組應明確訂定所需原物料或外購零件的材質、規格、物性、顏色、環境管理物質含量等要求件的材質、規格、物性、顏色、環境管理物質含量等要求,

28、 , 並將其律定於材料規格書或相關檢驗規範中並將其律定於材料規格書或相關檢驗規範中. . 當客戶要求時當客戶要求時, , 原物料或外購零件的評估及選用應經過客戶認可原物料或外購零件的評估及選用應經過客戶認可. . 當客戶指當客戶指定時定時, , 應使用客戶指定之原物料或零件應使用客戶指定之原物料或零件. . 原物料或外購零件原物料或外購零件的評估認可應依據的評估認可應依據採購品管作業系統採購品管作業系統執行執行. .4-1.料料的的HAJIMETE 初開始初開始2022/6/8 Page:27/414.Material(料料)的的4H管理管理B.B.針對原物料或外購零件的每批進料針對原物料或外

29、購零件的每批進料, IQC , IQC 單位應依據單位應依據進進料品管作業系統料品管作業系統進行檢驗進行檢驗, , 以確保符合品質要求以確保符合品質要求. .生產急生產急料需先用於生產時料需先用於生產時, , 應依據應依據不合格品管制作業系統不合格品管制作業系統辦理辦理特採使用特採使用, , 並依據並依據產品標示與追溯性管制作業辦法產品標示與追溯性管制作業辦法建立建立各使用階段之追溯管制各使用階段之追溯管制. . C.C.新開發產品及相關自制零件必須依據新開發產品及相關自制零件必須依據產品開發管制系統產品開發管制系統執行設計開發執行設計開發, , 依據依據產品送樣及客戶認可作業系統產品送樣及客

30、戶認可作業系統執行執行產品送樣及客戶認可產品送樣及客戶認可, , 並於獲得客戶認可後方可辦理正式量並於獲得客戶認可後方可辦理正式量產移轉產移轉. . 4-1.料料的的HAJIMETE 初開始初開始2022/6/8 Page:28/414.Material(料料)的的4H管理管理(續續) A. A.當原物料或外購零件供應商需變更時當原物料或外購零件供應商需變更時, , 採購單位必須依採購單位必須依協力廠商品管作業系統協力廠商品管作業系統之規定之規定, , 會同工程、品保等相關會同工程、品保等相關單位對新供應商及其所提供樣品進行評鑑、評估單位對新供應商及其所提供樣品進行評鑑、評估, , 認可後方認

31、可後方可依可依工程圖面與文件變更工程圖面與文件變更(ECN)(ECN)作業辦法作業辦法執行執行ECN ECN 變更變更申請申請, , 評鑑合格供應商應登錄於合格供應商名冊評鑑合格供應商應登錄於合格供應商名冊. .B.B.新供應商開發評估期間新供應商開發評估期間, , 採購單位仍應向原供應商正常交採購單位仍應向原供應商正常交易易, , 以確保生產用料需求以確保生產用料需求. . 新供應商通知交貨後新供應商通知交貨後, ,採購單位採購單位應將該供應商首次交貨的具體時間、數量、料號等相關資訊應將該供應商首次交貨的具體時間、數量、料號等相關資訊通知相關品保通知相關品保/ /品管單位以便實施進料檢驗品管

32、單位以便實施進料檢驗. .4-2.料料的的HENKOU 變更變更2022/6/8 Page:29/414.Material(料料)的的4H管理管理(續續)C.C.品保品保/ /品管單位品管單位IQC IQC 人員應對該供應商交貨的前五批進料人員應對該供應商交貨的前五批進料依抽樣計劃採加嚴一級抽樣檢驗依抽樣計劃採加嚴一級抽樣檢驗, , 以確認交貨品質是否符合以確認交貨品質是否符合要求要求, , 並在品質經歷表中備註為並在品質經歷表中備註為“新供應商交貨新供應商交貨”以利追溯以利追溯. . 進料檢驗及異常處理依據進料檢驗及異常處理依據進料品管作業系統進料品管作業系統之規定執行之規定執行. . D.

33、D.原物料、零件或產品之工程變更由製工原物料、零件或產品之工程變更由製工/ /零件開發等工程零件開發等工程單位依照單位依照工程圖面與文件變更工程圖面與文件變更(ECN)(ECN)作業辦法作業辦法執行執行. . E.E.當客戶要求時當客戶要求時, , 以上變更的相關資料應通知客戶並在獲得以上變更的相關資料應通知客戶並在獲得客戶認可後方可執行變更客戶認可後方可執行變更. . 客戶指定供應商的變更必須通知客戶指定供應商的變更必須通知客戶並獲得其認可客戶並獲得其認可. . 4-2.料料的的HENKOU 變更變更2022/6/8 Page:30/414.Material(料料)的的4H管理管理(續續)

34、庫存超齡或呆滯的原物料、零件、成品需用於生產或出庫存超齡或呆滯的原物料、零件、成品需用於生產或出貨時貨時, , 應先依據應先依據倉庫管理作業辦法倉庫管理作業辦法進行庫存重驗進行庫存重驗, , 以對以對其品質狀況是否符合要求進行確認其品質狀況是否符合要求進行確認, , 無誤後方可用於生產或無誤後方可用於生產或交貨交貨. . 4-3.料料的的HISASHIBURIHISASHIBURI長久未生產長久未生產/ /使用使用2022/6/8 Page:31/414.Material(料料)的的4H管理管理(續續) 當製程中發現原物料、零件或產品有品質異常現象時當製程中發現原物料、零件或產品有品質異常現象

35、時, , 生產單位應立即停止使用或生產生產單位應立即停止使用或生產, , 品保品保/ /品管、生產等相關品管、生產等相關單位應對異常發生原因進行檢討單位應對異常發生原因進行檢討, , 並依據並依據製程品管作業系製程品管作業系統統、矯正及預防作業系統矯正及預防作業系統之規定執行異常之矯正與預之規定執行異常之矯正與預防防, , 不合格物料、零件或產品則依據不合格物料、零件或產品則依據不合格品管制作業系不合格品管制作業系統統之規定處理之規定處理. .4-4.料料的的HENDANA 奇怪的奇怪的 2022/6/8 Page:32/415.Method(法法)的的4H管理管理 新產品開發時新產品開發時,

36、 , 其生產、檢驗、測試方法應由其生產、檢驗、測試方法應由PDT PDT 小組小組借鑑以往類似產品經驗借鑑以往類似產品經驗, , 結合結合FMEA FMEA 分析及實際製程驗證結分析及實際製程驗證結果檢討訂定果檢討訂定, , 並於產品品質計劃、製造作業規範、產品規格並於產品品質計劃、製造作業規範、產品規格書、設備操作規範、產品檢驗規格書、設備操作規範、產品檢驗規格 等各種輔助工程文件等各種輔助工程文件中作標準化律定中作標準化律定, , 正式辦理正式辦理ECN ECN 發行後由生產及檢驗單位遵發行後由生產及檢驗單位遵照執行照執行. . 5-1.法法的的HAJIMETE 初開始初開始2022/6/

37、8 Page:33/415.Method(法法)的的4H管理管理(續續)A.A.當生產、檢驗、測試方法等因製程合理化、客戶要求、品當生產、檢驗、測試方法等因製程合理化、客戶要求、品質改善等原因需變更時質改善等原因需變更時, , 變更需求單位應召集製工、品保變更需求單位應召集製工、品保/ /品管、生產製造、設備自動化等相關單位品管、生產製造、設備自動化等相關單位, , 採跨功能團隊方採跨功能團隊方式式, , 依依工程圖面與文件變更工程圖面與文件變更(ECN)(ECN)作業辦法作業辦法執行變更可執行變更可行性評估、驗證及行性評估、驗證及ECN ECN 變更變更, , 如需提交客戶認可時如需提交客戶

38、認可時, , 應在獲應在獲得客戶認可後得客戶認可後, , 方能依認可方式執行方能依認可方式執行ECN ECN 變更作業變更作業. .5-2.法法的的HENKOU 變更變更2022/6/8 Page:34/415.Method(法法)的的4H管理管理(續續)B.B.當客戶指定使用的流程、標準、方法等有不適用情形或廠當客戶指定使用的流程、標準、方法等有不適用情形或廠內有任何改善建議時內有任何改善建議時, , 製工單位應召集零件開發、品保、生製工單位應召集零件開發、品保、生產製造、設備自動化等相關單位蒐集整理相關不適用及改善產製造、設備自動化等相關單位蒐集整理相關不適用及改善建議等資料提交客戶建議等

39、資料提交客戶, , 並在獲得客戶認可後並在獲得客戶認可後, , 依認可之方式依認可之方式執行執行ECN ECN 變更作業變更作業. . 5-2.法法的的HENKOU 變更變更2022/6/8 Page:35/415.Method(法法)的的4H管理管理(續續) 當長期當長期(6 (6 個月以上個月以上) )未生產產品需重新生產時未生產產品需重新生產時, , 生產製生產製造單位應會同品保造單位應會同品保/ /品管單位對生產製程及檢驗方法重新對品管單位對生產製程及檢驗方法重新對照產品藍圖及製造流程圖進行核對、確認照產品藍圖及製造流程圖進行核對、確認, , 以確保產品之生以確保產品之生產及檢驗作業符

40、合原設計要求產及檢驗作業符合原設計要求. . 5-3.法法的的HISASHIBURIHISASHIBURI長久未生產長久未生產/ /使用使用2022/6/8 Page:36/415.Method(法法)的的4H管理管理(續續) 當生產單位主管或品保當生產單位主管或品保/ /品管人員發現生產作業人員有品管人員發現生產作業人員有未依作業規範要求執行生產、檢驗未依作業規範要求執行生產、檢驗, , 或作業方法錯誤時或作業方法錯誤時, ,應應立即予以糾正立即予以糾正, , 並視情形對已產出品依並視情形對已產出品依產品標示與追溯性產品標示與追溯性管制作業辦法管制作業辦法之相關規定進行品質追蹤確認之相關規定

41、進行品質追蹤確認, ,以確保所產以確保所產出品品質符合要求出品品質符合要求. . 5-4.法法的的HENDANA 奇怪的奇怪的 2022/6/8 Page:37/416.Environment(環境環境)的的4H管理管理 新產品開發時新產品開發時, PDT , PDT 小組應視產品於生產、檢驗、儲存小組應視產品於生產、檢驗、儲存各階段對環境條件各階段對環境條件( (如溫濕度、照明、通風、振動、噪音、如溫濕度、照明、通風、振動、噪音、防靜電、安全防護等防靜電、安全防護等) )的需求的需求, , 選擇適宜之生產、檢驗、儲選擇適宜之生產、檢驗、儲存場地存場地. . 如客戶對環境方面有明確要求時如客戶

42、對環境方面有明確要求時, , 應依客戶要求挑應依客戶要求挑選場地選場地, , 並應在獲得客戶同意後使用並應在獲得客戶同意後使用, , 客戶要求變更時亦同客戶要求變更時亦同. .6-1.環境環境的的HAJIMETE 初開始初開始2022/6/8 Page:38/416.Environment(環境環境)的的4H管理管理(續續) 當發生作業場地遷移、產品外包生產或環境條件變更等當發生作業場地遷移、產品外包生產或環境條件變更等情形時情形時, , 生產單位應依據生產單位應依據工程圖面與文件變更工程圖面與文件變更(ECN)(ECN)作業作業辦法辦法執行執行ECN ECN 變更申請變更申請. . 當客戶要

43、求時當客戶要求時, , 變更應提交客戶變更應提交客戶同意同意, , 且在未獲客戶認可前不得擅自變更且在未獲客戶認可前不得擅自變更. . 6-2.環境環境的的HENKOU 變更變更2022/6/8 Page:39/416.Environment(環境環境)的的4H管理管理(續續) 當閒置未使用的場地需用於生產、儲存有特定環境管制當閒置未使用的場地需用於生產、儲存有特定環境管制要求要求( (如防靜電如防靜電) )的產品時的產品時, , 生產製造單位應對該場地相關環生產製造單位應對該場地相關環境管制項目進行監測境管制項目進行監測, , 確認符合要求後方可用於生產或儲存確認符合要求後方可用於生產或儲存

44、. . 相關作業應依據相關作業應依據靜電防護管理作業辦法靜電防護管理作業辦法、倉庫管理作倉庫管理作業辦法業辦法及其他相關文件之規定執行及其他相關文件之規定執行. . 6-3.環境環境的的HISASHIBURIHISASHIBURI長久未生產長久未生產/ /使用使用2022/6/8 Page:40/41Confidential6.Method(法法)的的4H管理管理(續續) 當生產、檢驗或倉儲環境條件發生異常變更以致對產品當生產、檢驗或倉儲環境條件發生異常變更以致對產品品質有影響時品質有影響時, , 責任單位應檢討原因並實施改善責任單位應檢討原因並實施改善, , 以確保環以確保環境條件符合指標要求境條件符合指標要求. . 必要時必要時, , 應會辦廠務、工務、總務等應會辦廠務、工務、總務等相關單位協助執行環境改善相關單位協助執行環境改善. . 6-4.環境環境的的HENDANA 奇怪的奇怪的 2022/6/8 Page:41/41Q&A