[精选]解读药品说明书第一周02-资料课件.ppt

1、 药品说明书药品说明书 是药三分毒是药三分毒 说明要细读说明要细读 常言道，“是药三分毒”，尤其是副作用大的处方药，在没有医生处方的情况下购买和服用，很可能药不对症，引起不良反应，甚至造成药物成瘾等严重后果。 据WHO调查，全球的病人有1/3是死于不合理用药，而不是疾病本身。近年我国每年5000多万名住院病人中，至少有250万人入院治疗是与药物不良反应有关，因此致死的人数每年约有20万，我国约1000万名聋哑人中60到80也与药物不良反应有关。 如果说老百姓缺乏安全用药知识尚可理解，那么作为药品流通渠道终端的药店，是否应该承担起责任，把好药品零售关呢？ 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，

2、不准处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传在大众传播媒介进行广告宣传。 n吃药前，你会看说明书吗？有的人认为只要是医生开的药肯定没问题了，从来不看说明书；有的人生病从不去医院，在药店里买上几盒，看完服用方法，就把说明书扔掉；有的人拿到药会把说明书从头到尾认真研读，最后却被毒副作用吓得不敢吃；还有的在药店里把同类药的说明书对照来看，哪个不良反应少就买哪个 药品标签、说明书概念n药品标签或说明书既是医师、药师和病人治疗药品标签或说明书既是医师、药师和病人治疗用药的依据，也是药品生产、经营部门向医疗用药的依据，也是药品生产、经营部门向医疗卫生人员和人民群众宣传介绍药品

3、特性、指导卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的主要媒介。药品标合理用药和普及医药知识的主要媒介。药品标签或说明书是药品报请审批的必备资料之一。签或说明书是药品报请审批的必备资料之一。生产厂家不只是对药品质量负责，而且对药品生产厂家不只是对药品质量负责，而且对药品的说明书、标签内容是否符合要求和真实也要的说明书、标签内容是否符合要求和真实也要负责。负责。药品说明书与标签要求n药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。药品说明书和

4、标签容不得超出说明书的范围。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，不得有印字脱落或者中的文字应当清晰易辨，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得已粘贴、剪切、涂改等粘贴不牢等现象，不得已粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。应当使用国家语言文方式进行修改或者补充。应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。字工作委员会公布的规范化汉字。药品包装要求n药品包装必须按照规定印有或者贴药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何资料。有标签，不得夹带其他任何资料。药品生产企业生产供上市销售的最药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。小包装必须附有说明书。精、麻、毒、放说明

5、书与标签要求n麻醉药品、精神药品、医疗用毒性麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标其说明书和标签必须印有规定的标识。识。 1.药名：通常可分为商品名或通用名、化学名。 通用名和化学名世界通用，任何教科书或文章上出现的应是同一名称，一般以英文和译文表示。 至于商品名，每一家生产药厂都可为其产品取一个商品名。因此，相同成分的药品，或是化学名相同的药品，可能有多个商品名。不同的商品名，意味不同厂家的产品，也意味不同的品质。说明书的基本内容通用名通用名 不同

6、的商品名不同的商品名 复方氨酚烷胺复方氨酚烷胺 感康、快克、盖克、感康、快克、盖克、 太福、新可立克、太福、新可立克、 克欣诺、感易飞克欣诺、感易飞 对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚 泰诺林、百服宁、恒诺、泰利诺、泰诺林、百服宁、恒诺、泰利诺、 必理通、斯耐普、醋氨酚、仁同停必理通、斯耐普、醋氨酚、仁同停 退热净、雅司达、一粒清、退热净、雅司达、一粒清、 罗红霉素罗红霉素 必素林、罗力得、乐喜清、必素林、罗力得、乐喜清、 赛乐林、罗施立、西适宁、赛乐林、罗施立、西适宁、 罗迈新、仁苏、严迪、美加达罗迈新、仁苏、严迪、美加达2.主要成分：有些药品为单一成分，有些为复方成分。药品中复方产品居多，医师处方药

7、则单方居多。说明书中标明的多为主要成分。 如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、穿心莲等。 3 3、适应症、适应症阅读指数： 适应证或称作用与用途，即根据药品的药理作用及临床应用情况，将使用本品确有疗效的疾病列入适应证范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。 如果是自行去药店购买，看这一栏就尤为重要。特别是在购买非处方药时，你要根据说明书指出的适应证，对照自己的症状选药。比如说同样是止咳糖浆，有的是针对风热咳嗽，有的是针对风寒咳嗽，如果你无法分辨，最好咨询药师。4.用法与用量：阅读指数：说明书上的药品量通常指成人剂量，儿童剂量则要根据年龄或体重计算。药物用量常注明一日几次，每次多

8、少量。许多人认为，所有的药物都是饭后吃，其实不然。需要饭后吃的药，多数是有明显的胃肠道副反应，饭后吃就可减少胃肠不适。还是有不少药是需要饭前吃的，比如抗消化性溃疡药物奥美拉唑应餐前空腹口服，降血糖药格列吡嗪、格列喹酮应在饭前半小时服用。 “冲服”、“吞服”和“顿服”这几个词常常出现在药品说明书中。冲服通常指的是颗粒剂，如感冒灵颗粒说明书中即用此词；吞服强调的是“整粒服用”，倘若揉碎或溶解到水中服用，药效会受到影响；很多人对顿服不了解，其实顿服是“一天一次，一次服完”的意思。 5.不良反应：许多药物在使用过程中会出现各种副作用，除药物本身的特性外，还与用药者的身体素质、健康状况有关。 如有过敏体

9、质的人使用青霉素、链霉素容易发生过敏反应。有些药品口服后会刺激胃肠道引起恶心、呕吐等反应，有些药物对肝肾有毒性等，这些不良反应在说明书中都会注明。 6.禁用、忌用和慎用禁用、忌用和慎用 阅读指数： 拿到药后，最重要的是先看这一栏。 禁用禁用是指药物会使某些病人引起严重不良反应或中毒，故禁止使用，如吗啡可抑制呼吸中枢，故哮喘病人和肺心病病人禁用； 忌用忌用是指某些药品对某些个体差异较大的病人可能出现严重的不良反应，故没有足够把握，应避免使用； 慎用慎用是指谨慎使用，能不用就不用，对某些特殊的人群如小儿、老人、孕妇或肝肾功能不全者提出的用药警告。7.药物的相互作用药物的相互作用 阅读指数： 许多药

10、品说明书中会有这一栏，是说这种药物与其他某种药物存在配伍禁忌，不宜同时服用。在临床上，一般由同一个医生开具的几种药物，一般情况下不会存在配伍问题。问题多出在病人有慢性疾病，常年服用的某种药物，与短期服用的某种药物存在配伍禁忌；或者说是病人自行购买的药物与医生开具的药物存在配伍禁忌。比如说治疗哮喘的茶碱类药物与治疗感染的大环内酯类抗生素如红霉素、阿奇霉素等，会引起茶碱的血药浓度升高，严重的会引起茶碱的中毒反应，因此有需要同时使用时，茶碱的用量应该减少。n8.贮藏：此项为药品保存中的一些要求，多数药品均需避光，密闭并在阴凉干燥处保存。许多生物制品需冷藏或低温保存。变质的药物绝对不能服用。n9.有效

11、期、保质期或失效期：许多药品均注明有效期，药品超过有效期或达到失效期后则为过期失效，过期药物绝对不能服用。 n 10.批准文号批准文号n阅读指数：药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发，从批准文号中可以看出该药品的种类，“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“S”代表生物制品，“B”代表保健品，“J”代表进口药品等。没有批准文号的是假药，千万不能服用。 药品说明书要看什么？n 一、看清一、看清“成分成分”避免重复用药避免重复用药 老百姓熟悉的名称一般是药品的商品名，从商品名中我们一般看不出药品的成分。所以，患者在用药之前，一定要仔细阅读药品的成

12、分及化学名。因为同一种成分的药品，由于是不同的厂家生产，可能会有很多种不同的商品名称。 例如：常用的甲类OTC“复方氨酚烷胺胶囊（片）”在市场上就有“感康”、“快克”、“盖克”、“太福”和“新可立克”等不同商品名称；处方药“罗红霉素胶囊（片）”在市场上就有“严迪”、“浦虹”和“亚力希”等不同商品名称。 n二、认准二、认准“批准文号批准文号”防假药防假药 药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发，写有“国药准字号”。如果写的是“某卫药准字第号”，表示该药品由省级医药行政部门核准制造，如果是“卫药输字第号”，则指该药品是由国外制造而输入进口的。n 三、看准三、看准“批号批号”和和“有效期有效

13、期” 批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产历史。如：批号为050717，则表示此药是2005年7月17日生产的。 的有效期是指药品在一定的贮存条件下，能保证质量且被批准的使用期限。如：批号050717，有效期为3年，即表示该药自2008年7月18日起失效。 进口药品的有效期表示稍复杂：它常用“EXP”、“EXP.date”或“Expiring：use before”表示失效期。日期书写上习惯为：“月日年”或“月年”。有时月份采用英文缩写，例如：标识为“EXP May2006”，表示此药从2006年5月起失效。 n 四、对不对症看四、对不对症看“适应症（功能主

14、治适应症（功能主治)”)” 药品说明书上所标的适应症（功能主治)，是此药经过严格的临床试验后，推荐治疗使用的病症。另外，一些药品说明书上登载的适应症专业性很强，比如“此药用于革兰氏阳性菌感染”等。不具备此方面医药知识的患者切莫盲目使用，一定要仔细向医生询问，以免造成误用。 n 五、对五、对“不良反应不良反应”要心中有数要心中有数 药品的不良反应包括副作用和毒性反应两类。副作用是治疗过程中出现的不适反应，一般较轻微，说明书上会较明确地标出，如会出现口干、嗜睡等。而毒性反应则是用药剂量过大或时间过长而引起的较严重的不良反应。患者在用药期间如果感到较强烈的不适，一定要及时停药。 n 六、别拿六、别拿

15、“禁忌禁忌”不当回事不当回事 “禁忌”是厂商对药品安全使用的警示性提示。它直接关系到用药者的人身安全，患者要仔细阅读每一点内容。一般人们容易混淆其中几种用语：“禁用”、“忌用”和“慎用”。 “禁用”就是禁止使用。这是对用药者的最严厉警告。例如：对青霉素过敏的人，就要禁用青霉素类药物。 “忌用”是指不适宜使用或应避免使用。药品标明忌用，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大。 “慎用”则是提醒用药者在使用过程中，仔细观察有无不良反应出现，如果有就必须停止使用。 当然以上三者也不是绝对的，可能因为不同体质的人而有差别。幼儿、老人以及孕妇等特殊人群用药，还是尽量依照医嘱为宜。 n七、遵循七

16、、遵循“用法与用量用法与用量”保证疗效保证疗效 用法类型很多，例如：空腹口服、饭后口服、舌下含服等。它们的具体方法是这样的： 吞服，是指用4060温开水送下，不应用茶水、牛奶、酒等送服，也不能干吞。 饭前服，是指饭前3060分钟服。 饭后服，是指饭后30分钟服。 睡前服，是指睡前1530分钟服。 含服，是将药片在口腔中含化，不能嚼碎吞下。 说明书上标出的药品用量，在没有特别说明的情况下，一般都为正常成年人用量。按照国际流行的标准，60岁以上的老年人用量一般为成年人的3/4。小儿的用药剂量应参照有关资料，根据年龄、体重或体表面积相应折算。 n大部分药品说明书或标签上，都是标明一日服几次。n一日三

17、次，是根据24小时内药物在人血液中的浓度变化制定出来的。因此，正确的服药时间是每隔8小时服药一次。n服药时间应该这样安排；早上7点，下午3点，晚上10点。 n 八、按八、按“贮藏方法贮藏方法”存药保证药品质量存药保证药品质量 药品说明书上都注明有该药的保存方法。合理地保存药品既能确保药效的稳定性，又可以避免不必要的浪费。 阴凉处贮藏：指存放处环境温度不得超过20。 冷藏保存：指存放处环境温度应控制在28的范围之内。 密封保存：指应使用加盖玻璃瓶，或加盖塑料瓶保存。决不能用纸袋或纸盒保存。 避光保存：指药品应装在棕色瓶中。 干燥保存：药品应远离潮湿环境，必要时可使用干燥剂。 另外，对于剧毒药品、

18、镇静安眠类药品一定注意单独妥善保存。 二 吃药的注意事项n错误一：简单的随一日三餐服药“一日三次”是药物学家根据实验测定出药物在人体内的代谢速率后规定的，意思是将一天24小时平均分为3段，每8小时服药一次。只有按时服药才能保证体内稳定的血药浓度，达到治疗的效果。如果把3次服药时间都安排在白天会造成白天血药浓度过高，给人体带来危险；而夜晚又达不到治疗浓度。“饭前服用”则是指此药需要空腹在餐前1小时或餐后2小时服用以利吸收。如果你在吃饭前刚吃进一大堆零食，那此时的“饭前”可不等于“空腹”。“饭后服用”则是指餐后半小时服药，利用食物减少药物对胃肠的刺激或促进胃肠对药物的吸收。同样，如果你在饭前刚吃进

19、不少零食，也不必教条地非要等到饭后才服药。n错误二：躺着服药躺着服药，药物容易粘附于食道壁。不仅影响疗效还可能刺激食道，引起咳嗽或局部炎症；严重的甚至损伤食道壁，埋下患食道癌的隐忧。所以，最好取坐位或站姿服药。n错误三：对着瓶口喝药对着瓶口喝药的情况多见于喝糖浆或合剂。一方面容易污染药液，加速其变质；另一方面不能准确控制摄入的药量，要么达不到药效，要么服用过量增大副作用。n错误四：多药同服多药同服，药物之间的相互作用就很难避免，甚至还会引起一些你意想不到的麻烦。 但我们不得不承认，很少有医师在给我们开处方的时候，或药师在卖给我们药的时候会询问我们正在服用哪些药物。所以，如果你怀疑自己正在或即将服用的几种药物可能产生不良相互作用，一定要主动向医师或药师咨询，切记不可自行随意停药或换药。n错误五：喝水过多喝水过多，这样会稀释胃酸，不利于对药物的溶解吸收。一般来说送服固体药物1小杯温水就足够了。对于糖浆这种特殊的制剂来说，特别是止咳糖浆，需要药物覆盖在发炎的咽部黏膜表面，形成保护性的薄膜，以减轻黏膜炎症反应、阻断刺激、缓解咳嗽，所以，建议喝完糖浆5分钟内不要喝水。n错误六：服药后马上运动和吃饭后一样，服药后也不能马上运动。因为药物服用后一般需要3060分钟才能被胃肠溶解吸收、发挥作用，其间需要足够的血液参与循环。而马上运动会导致胃肠等脏器血液供应不足，药物的吸收效果自然大打折扣。