献血者健康检查要求标准修订说明共40页课件.ppt

1、北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订修订1.1.献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订背景。修订背景。2.2.献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订的原则。修订的原则。3.3.献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订过程。修订过程。4.4.献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订主要参考资料。修订主要参考资料。5.5.献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订稿的结构。修订稿的结构。6.6.献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订稿主要内容。修订稿主要内容。北京市红十字血液中心Beijing Red Cros

2、s Blood Center献血者健康检查要求修订背景 GB 18467-2019GB 18467-2019为为20192019年年1010月发布。该标准是我国首月发布。该标准是我国首次发布的三个血液标准之一，为国家强制性标准。标准在次发布的三个血液标准之一，为国家强制性标准。标准在该系列标准已实行近两年的前提下，按照技术标准修订的该系列标准已实行近两年的前提下，按照技术标准修订的惯例和科学技术发展的现状，卫生部于惯例和科学技术发展的现状，卫生部于20192019年提出了该系年提出了该系列标准的修订计划，并报国家质量监督检疫总局批准备案列标准的修订计划，并报国家质量监督检疫总局批准备案列入列入

3、20192019年制修标准计划。年制修标准计划。 根据卫生部的安排，北京市红十字血液中心负责修根据卫生部的安排，北京市红十字血液中心负责修订订献血者健康检查要求献血者健康检查要求。北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订原则修订原则1. 1. 遵循标准制定的基本原则：遵循标准制定的基本原则： 科学性、适用性、普遍性、时效性。科学性、适用性、普遍性、时效性。2. 2. 以献血者为中心，献血者的健康检查项目和内容为标准的主要内容。由于计划献血以献血者为中心，献血者的健康检查项目和内容为标准的主要内容。由于计划献血长期存

4、在，使献血者血液的全项检测成为了血液筛查的程序之一，在目前无偿献血长期存在，使献血者血液的全项检测成为了血液筛查的程序之一，在目前无偿献血的现状下，作为血液筛查的程序之一的对献血者血液全项检查的要求已不再适用。的现状下，作为血液筛查的程序之一的对献血者血液全项检查的要求已不再适用。因此，修订稿将原标准中有关献血者血液全项检验的要求给予删除。因此，修订稿将原标准中有关献血者血液全项检验的要求给予删除。3. 3. 现有法律和法规的基础上，标准的修订在注意标准执行的可操作性的前提下，等同现有法律和法规的基础上，标准的修订在注意标准执行的可操作性的前提下，等同或等效采纳了其他国家的相关血液标准，使该标

5、准即适合全国各级采供血机构的执或等效采纳了其他国家的相关血液标准，使该标准即适合全国各级采供血机构的执行应用又与国际标准逐步接轨。行应用又与国际标准逐步接轨。 北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订过程修订过程 20192019年年2 2月月2828日日 修订小组成立。修订小组成立。2. 2. 准备阶段：准备阶段： 1 1）制订标准修订计划。）制订标准修订计划。 2 2）给相关专家、标委会委员、各级血站发原标准的征询）给相关专家、标委会委员、各级血站发原标准的征询 意见信。意见信。 3 3）相关国际标准的查询，复

6、印、收集。）相关国际标准的查询，复印、收集。北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订过程修订过程3.3.对原标准反馈意见的收集阶段：对原标准反馈意见的收集阶段： 1 1）意见整理。）意见整理。 2 2）根据反馈意见进行资料查询、复印和收集。）根据反馈意见进行资料查询、复印和收集。 3 3）计算机录入原标准。）计算机录入原标准。4.4.对原标准的反馈意见处理阶段：对原标准的反馈意见处理阶段： 根据对反馈意见的讨论确定标准的修订稿的大纲。根据对反馈意见的讨论确定标准的修订稿的大纲。5.5.征询意见稿的起草阶段：征询意见

7、稿的起草阶段： 根据汇总意见，完成修订标准征询意见稿的起草工作。根据汇总意见，完成修订标准征询意见稿的起草工作。北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订过程修订过程6.6.修订稿征询意见阶段：修订稿征询意见阶段： 1 1）修订标准征询意见稿的发放。）修订标准征询意见稿的发放。 2 2）征询意见稿修订意见汇总。）征询意见稿修订意见汇总。 3 3）修订小组根据汇总意见对修订报批稿定稿。）修订小组根据汇总意见对修订报批稿定稿。7. 7. 修订稿报批阶段：修订稿报批阶段： 1 1）修订稿报批材料的整理。）修订稿报批材料的整

8、理。 2 2）填写报批申请单。）填写报批申请单。 3 3）修订说明的起草。）修订说明的起草。 4 4）报批材料寄送。）报批材料寄送。北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康检查要求献血者健康检查要求修订主要参考资料修订主要参考资料 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法 GB 18467-2019 献血者健康检查要求献血者健康检查要求 血站管理办法血站管理办法 美国血库协会关于献血者体检的相关标准美国血库协会关于献血者体检的相关标准 纽约血液中心关于献血者体检的相关标准纽约血液中心关于献血者体检的相关标准 台湾中华血液基金会关于献血者体检的相

9、关标准台湾中华血液基金会关于献血者体检的相关标准 香港红十字会关于献血者体检的相关标准香港红十字会关于献血者体检的相关标准北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康检查要求献血者健康检查要求的结构的结构 前言前言 1 1 范围范围 2 2 引用标准引用标准 3 3 定义定义 4 4 总则总则 5 5 献血者健康体格检查要求献血者健康体格检查要求 6 6 献血者血液检验要求献血者血液检验要求 7 7 献血量献血量 8 8 献血时间间隔献血时间间隔 9 9 献血者健康史献血者健康史 附录附录A A 献血者健康情况征询表献血者健康情况征询表 北京市红十

10、字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康检查要求献血者健康检查要求定义定义 原标准给出了预检献血者和非预检献血者两个定义，这原标准给出了预检献血者和非预检献血者两个定义，这两个定义的界定是在我国义务献血和计划献血占主导地位的两个定义的界定是在我国义务献血和计划献血占主导地位的情况下采供血机构工作流程的具体反映。与我国目前无偿献情况下采供血机构工作流程的具体反映。与我国目前无偿献血工作现状不相适应。由于对献血者的健康要求与献血者捐血工作现状不相适应。由于对献血者的健康要求与献血者捐献血液品种和方式密切相关。因此，按照国际惯例，将献血献血液品种和方式密切相关

11、。因此，按照国际惯例，将献血者分为五类，并分别定义为：者分为五类，并分别定义为： 全血献血者全血献血者 单采血小板献血者单采血小板献血者 单采红细胞献血者单采红细胞献血者 单采粒细胞献血者单采粒细胞献血者 单采血浆献血者单采血浆献血者北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康检查要求献血者健康检查要求总则总则 该标准是强制性标准，因此在总则中使用了该标准是强制性标准，因此在总则中使用了“必须必须”的字眼。的字眼。 根据目前无偿献血的现状，献血者血液全项检查已不再是献根据目前无偿献血的现状，献血者血液全项检查已不再是献血者献血前的体检重点，而献血者

12、的体格检查和献血者健康血者献血前的体检重点，而献血者的体格检查和献血者健康史的咨询成为安全献血的一个重要环节。由于健康检查结果史的咨询成为安全献血的一个重要环节。由于健康检查结果受时间影响，因此，参阅美国受时间影响，因此，参阅美国2121版版CFRCFR，Part640.3640.63Part640.3640.63，健康检查结果有效期由健康检查结果有效期由2 2周改为健康检查当日有效。周改为健康检查当日有效。北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center项目项目原标准原标准 修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明年龄年龄18-5518-55周

13、周岁岁18-18-周周岁岁香港：香港：16-6516-65周岁周岁台湾：台湾：17-6517-65周岁周岁美国：美国：1717周岁周岁河南濮阳、上海浦东建议将献河南濮阳、上海浦东建议将献血年龄放宽至血年龄放宽至6060岁。岁。献血法：献血法：提倡提倡18185555周周岁公民献血。岁公民献血。献血者健康体格检查要求献血者健康体格检查要求北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center项目项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明血血压压收缩压：收缩压：90-140mmHg90-140mmHg舒张压：舒张压：60-90mmHg60-9

14、0mmHg脉压脉压 30mmHg30mmHg收缩压：收缩压： 90-140mmHg90-140mmHg舒张压：舒张压： 60-90mmHg60-90mmHg 脉压差：脉压差：30-60mmHg 30-60mmHg 美国：收缩压：美国：收缩压：180180 舒张压：舒张压：100100台湾：收缩压：台湾：收缩压：90-160mmHg90-160mmHg 舒张压：舒张压：50-95mmHg50-95mmHg 脉压差：脉压差：30-90mmHg30-90mmHg我国正常血压范围：我国正常血压范围： 收缩压：收缩压：90-140mmHg90-140mmHg 舒张压：舒张压：60-90mmHg60-90

15、mmHg 脉压差：脉压差：30-60mmHg 30-60mmHg 丹东、上海浦东建议丹东、上海浦东建议收缩压：收缩压：150mmHg150mmHg，舒张压：舒张压：9090或或95mmHg95mmHg根据文献，增加脉根据文献，增加脉压差上限值；修订压差上限值；修订稿稿9.13.99.13.9规定由于规定由于高血压患者为永久高血压患者为永久不能献血，因此，不能献血，因此，根据我国临床高血根据我国临床高血压诊断标准，仍沿压诊断标准，仍沿用原标准血压标准。用原标准血压标准。献血者健康体格检查要求献血者健康体格检查要求北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center项目

16、项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说说 明明体体温温 无具体无具体数值数值37.537.5（口温）（口温） 37 37（腋温）（腋温）台湾：口温不超过台湾：口温不超过37.537.5美国：美国：37.537.5（口温）（口温）或其他方式测量相当于或其他方式测量相当于37.5 37.5 。由于我国采供血水由于我国采供血水平地区差别较大，平地区差别较大，采血环境各异，气采血环境各异，气候变化较大，因此，候变化较大，因此，给出了上述两个标给出了上述两个标准，以方便各地采准，以方便各地采供血机构实施。供血机构实施。献血者健康体格检查要求献血者健康体格检查要求北京市红十字血

17、液中心Beijing Red Cross Blood Center项目项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明一一般般健健康康情情况况 无相关规定无相关规定献血者一般健康献血者一般健康情况良好，无咳情况良好，无咳嗽、流涕、咽喉嗽、流涕、咽喉疼痛等不适症状。疼痛等不适症状。 台湾：一般健康状况良好。台湾：一般健康状况良好。美国：献血者一般健康情况美国：献血者一般健康情况 良好，无咳嗽、感冒、咽喉疼良好，无咳嗽、感冒、咽喉疼痛症状。痛症状。 参照美国参照美国及台湾的及台湾的标准。标准。双臂静脉穿刺双臂静脉穿刺部位无皮肤损部位无皮肤损伤，无静脉药伤，无静脉药物注射痕迹

18、。物注射痕迹。 双臂静脉穿刺部双臂静脉穿刺部位无皮肤损伤，位无皮肤损伤，无静脉穿刺痕迹。无静脉穿刺痕迹。 辽宁、浙江建议应去掉辽宁、浙江建议应去掉“药物药物”两字。两字。 采纳。采纳。献血者健康体格检查要求献血者健康体格检查要求北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center项目项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询相关文献及征询意见意见说明说明一一般般健健康康情情况况胸部：心肺正胸部：心肺正常，常， 无病理无病理性呼吸音及病性呼吸音及病理性心脏杂音，理性心脏杂音，心率心率60100次次/min。 删除。删除。 国外无相关文献报道。国外无相关文献报道。长春：

19、长春：该规定在街头缺乏可操该规定在街头缺乏可操作性。作性。 国外采供血机构并不国外采供血机构并不对献血者胸腹部进行物理对献血者胸腹部进行物理检查；而且，在我国无偿检查；而且，在我国无偿献血开展的早期献血者并献血开展的早期献血者并非长期固定，且在街头采非长期固定，且在街头采血环境也不适宜进行献血血环境也不适宜进行献血者胸腹部进行检查。故删者胸腹部进行检查。故删除原标准中的相关规定。除原标准中的相关规定。腹部：腹平软、腹部：腹平软、无肿块、无压无肿块、无压痛、肝脾不肿痛、肝脾不肿大。大。 删除。删除。国外无相关文献报道。国外无相关文献报道。陕西：陕西：该规定在街头缺乏可操该规定在街头缺乏可操作性。

20、作性。献血者健康体格检查要求献血者健康体格检查要求北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说说 明明血红蛋白测定血红蛋白测定：硫酸酮法）硫酸酮法） 男男1.05201.0520， 女女1.05001.0500；相当于相当于男男120g/L120g/L，女女110g/L110g/L。 男男120g/L120g/L； 女女110g/L110g/L。 美国：美国：125-200g/L125-200g/L，HCTHCT：0.38-0.600.38-0.60。台湾：男台湾：男130g/L130g/L； 女

21、女120g/L120g/L。我国临床检验标准：我国临床检验标准： 男：男：120120160g/L160g/L； 女：女：110110150g/L150g/L。南京，长春、重庆认为原南京，长春、重庆认为原标准与附录标准与附录C C 相矛盾。相矛盾。 由于献血者献血前血由于献血者献血前血红蛋白的定量检测受红蛋白的定量检测受到各种因素的限制，到各种因素的限制，难于实施，因此，给难于实施，因此，给出了血红蛋白定性监出了血红蛋白定性监测的标准。测的标准。 献血者血液检验要求献血者血液检验要求 根据我国目前无偿献血的现状，在街头不适宜开展血液全项检测工作。根据我国目前无偿献血的现状，在街头不适宜开展血液

22、全项检测工作。因此，依据标准中对献血者种类的分类，规定了献血者血液检验项目和要求。因此，依据标准中对献血者种类的分类，规定了献血者血液检验项目和要求。1.1.全血献血者全血献血者北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明血红蛋白测定：血红蛋白测定： 硫酸酮法硫酸酮法 男男1.05201.0520， 女女1.05001.0500； 相当于相当于 男男120g/L120g/L， 女女110g/L110g/L。男：男：120-120-160160g/Lg/L女：女：110-110-150150g

23、/Lg/LHCT36%HCT36%美国：美国：125g-180g/L125g-180g/L，HCTHCT：0.38-0.38-0.540.54台湾：男台湾：男130g/L130g/L；女；女120g/L120g/L。我国临床检验标准：我国临床检验标准：男：男：120120160g/L160g/L；女：女：110110150g/L150g/L。 上海、南京，长春、重庆认为原标上海、南京，长春、重庆认为原标准与附录准与附录C C 相矛盾。相矛盾。由于单采血小板献由于单采血小板献血者要进行其它实血者要进行其它实验室检测项目，因验室检测项目，因此，按我国临床检此，按我国临床检验标准规定了单采验标准规定

24、了单采血小板献血者的血血小板献血者的血红蛋白定量测定标红蛋白定量测定标准。准。 献血者血液检验要求献血者血液检验要求2.2.单采血小板献血者单采血小板献血者北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明 血小板计数血小板计数采前血小板计数采前血小板计数15015010109 9/L/L 美国：美国： 15015010109 9/L/L我国临床检验标准：我国临床检验标准： 100-300100-30010109 9/L /L 山东、洛阳、宁波建议增加山东、洛阳、宁波建议增加献血者采前血小板计数献

25、血者采前血小板计数 等同采用美国标准等同采用美国标准 献血者血液检验要求献血者血液检验要求2.2.单采血小板献血者单采血小板献血者北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明血红蛋白测定：血红蛋白测定：硫酸酮法硫酸酮法 男男1.05201.0520， 女女1.05001.0500；相当于相当于男男120g/L120g/L，女女110g/L110g/L。男：男：120-120-160g/L160g/L；女：女：110-110-1 150g/L50g/L。HCT38%HCT38%美国：美国：13

26、3-200g/L 133-200g/L HCT HCT：0.40-0.600.40-0.60台湾：台湾： 男男130g/L130g/L 女女120g/L120g/L我国临床检验标准：我国临床检验标准： 男：男：120120160g/L160g/L 女：女：110110150g/L150g/L。 上海、南京，长春、重庆上海、南京，长春、重庆认为与附录认为与附录C C 相矛盾。相矛盾。由于单采红细胞献血者由于单采红细胞献血者要进行其它实验室检测要进行其它实验室检测项目，因此，按我国临项目，因此，按我国临床检验标准规定了单采床检验标准规定了单采红细胞献血者的血红蛋红细胞献血者的血红蛋白定量测定标准。

27、白定量测定标准。 献血者血液检验要求献血者血液检验要求3.3.单采红细胞献血者单采红细胞献血者北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明血红蛋白测定：血红蛋白测定：硫酸酮法硫酸酮法 男男1.05201.0520， 女女1.05001.0500；相当于相当于男男120g/L120g/L，女女110g/L110g/L。男：男：120-120-160g160g/L/L女：女：110-110-150g150g/L/LHCT36%HCT36%美国美国: 125-180g/L: 125-180g/L

28、HCT:0.38-0.54 HCT:0.38-0.54台湾：台湾： 男男130g/L130g/L 女女120g/L120g/L我国临床检验标准：我国临床检验标准： 男：男：120120160g/L160g/L 女：女：110110150g/L 150g/L 上海、南京，长春、重庆认上海、南京，长春、重庆认为原标准与附录为原标准与附录C C 相矛盾。相矛盾。由于单采粒细胞献血者要由于单采粒细胞献血者要进行其它实验室检项目，进行其它实验室检项目，因此，按我国临床检验标因此，按我国临床检验标准规定了单采粒细胞献血准规定了单采粒细胞献血者的血红蛋白定量测定标者的血红蛋白定量测定标准。等同采用美国标准。

29、准。等同采用美国标准。粒细胞计数粒细胞计数采前粒细胞计采前粒细胞计数：数：4.04.010109 9/L/L 美国：美国：4.04.010109 9/L/L我国临床检验标准：我国临床检验标准：4.0-4.0-101010109 9/L /L 等同采用美国标准等同采用美国标准。 献血者血液检验要求献血者血液检验要求4.4.单采粒细胞献血者单采粒细胞献血者北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明血红蛋白测定：血红蛋白测定：硫酸酮法硫酸酮法 男男1.05201.0520， 女女1.05001.

30、0500；相当于相当于男男120g/L120g/L，女女110g/L110g/L。男：男：120-120-160g/L160g/L女：女：110-150g/L110-150g/LHCT36%HCT36%美国：美国：125g-180g/L125g-180g/L， HCTHCT：0.38-0.540.38-0.54台湾：男台湾：男130g/L130g/L； 女女120g/L120g/L。我国临床检验标准：我国临床检验标准： 男：男：120120160g/L160g/L； 女：女：110110150g/L150g/L。 上海、南京，长春、重庆认为上海、南京，长春、重庆认为原标准与附录原标准与附录C

31、C 相矛盾。相矛盾。由于单采新鲜冰冻由于单采新鲜冰冻血浆献血者要进行血浆献血者要进行其它实验室检测项其它实验室检测项目，因此，按我国目，因此，按我国临床检验标准规定临床检验标准规定了单采新鲜冰冻血了单采新鲜冰冻血浆献血者的血红蛋浆献血者的血红蛋白定量测定标准。白定量测定标准。 献血者血液检验要求献血者血液检验要求5.5.单采血浆献血者单采血浆献血者北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center项目项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明全全血血献献血血者者 凡符合凡符合献献血者健康检血者健康检查标准查标准的的献血者，一献血者，一

32、次可献血次可献血200mL200mL或或400mL400mL。 献血者每次献血献血者每次献血不超过不超过400ml400ml。（不包括血液检（不包括血液检测留样的血量）测留样的血量）献血法献血法：血站对献血者每：血站对献血者每次采集血液量一般为次采集血液量一般为200ml200ml，最多不得超过最多不得超过400ml400ml。台湾：台湾：60kg60kg以上可献血以上可献血500ml500ml。由于某些采供血由于某些采供血机构采集的血液机构采集的血液量不统一，故本量不统一，故本修订稿将采集量修订稿将采集量划定一个范围，划定一个范围，便于标准的操作。便于标准的操作。献献 血血 量量北京市红十字

33、血液中心Beijing Red Cross Blood Center项目项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及相关文献及征询意见征询意见说明说明单采单采血小血小板献板献血者血者 未做规定未做规定每次用于悬浮血小板的血每次用于悬浮血小板的血浆采集量浆采集量500ml500ml（包括（包括保养液体积）。保养液体积）。 台湾：台湾：500ml500ml参照台湾的标准。参照台湾的标准。献献 血血 量量北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center项目项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明单采单采红细红细胞献胞献血者血者 未做相关未做相

34、关规定。规定。每次红细胞采每次红细胞采集量集量 400ml400ml全血中红细胞全血中红细胞容量容量( (不包括保不包括保养液体积养液体积) )。献血法献血法在依据在依据献血法献血法的基础上，的基础上，参照美国参照美国的标准。的标准。献献 血血 量量北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center项目项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明单采单采粒细粒细胞献胞献血者血者 未做相关规定。未做相关规定。每次用于悬浮每次用于悬浮粒细胞的血浆粒细胞的血浆采集量采集量500ml500ml（包括保养液（包括保养液体积量）。体积量）。台湾：台

35、湾：500ml500ml参照台湾参照台湾的标准。的标准。献献 血血 量量北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center项目项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明单采单采血浆血浆献血献血者者 未做相关未做相关规定。规定。 每次血浆采集量每次血浆采集量500ml500ml（包括保（包括保养液体积量）。养液体积量）。 台湾：台湾：500ml500ml参照台湾参照台湾的标准。的标准。献献 血血 量量北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献献 血血 时时 间间 间间 隔隔 原标准：只规定了全血和

36、机采血小板的献血时间间隔，对其他血原标准：只规定了全血和机采血小板的献血时间间隔，对其他血 液品种未作规定。液品种未作规定。 献全血：六个月以上献全血：六个月以上 机采血小板：每隔机采血小板：每隔4 4周采集一次。如间隔时间少于周采集一次。如间隔时间少于4 4周时，则周时，则采集前血小板计数应采集前血小板计数应150 x10150 x109 9/L/L以上。以上。 机采血小板后，应间隔机采血小板后，应间隔4 4周以上方可献全血，以后再献全血应周以上方可献全血，以后再献全血应按献全血的时间间隔。按献全血的时间间隔。 北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center

37、PreviousDonationSubsequent Donation (*if extracorporeal RBC 100 mL)Whole BloodRBC ApheresisPlatelet-pheresisPlasma-pheresisWhole Blood8 weeks8 weeks8 weeks or sooner*8 weeks or sooner*RBC Apheresis8 weeks 16 weeks8 weeks 16 weeks8/16 wks or sooner*8/16 wks or sooner*Platelet-pheresis48 hours48 hours

38、48 hours48 hoursPlasma-pheresis48 hours48 hours48 hours4/8 wks or 48 hoursIntervals Between Donations（FDA）北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center前次献血前次献血再次献血再次献血全血全血单采红细胞单采红细胞单采血小板单采血小板单采粒细胞单采粒细胞单采血浆单采血浆全血全血6 6个月个月6 6个月个月3 3个月个月3 3个月个月3 3个月个月单采红细胞单采红细胞6 6个月个月6 6个月个月3 3个月个月3 3个月个月3 3个月个月单采血小板单采血小板4

39、4周周4 4周周4 4周周4 4周周4 4周周单采粒细胞单采粒细胞4 4周周4 4周周4 4周周4 4周周4 4周周单采血浆单采血浆4 4周周4 4周周4 4周周4 4周周4 4周周献献 血血 时时 间间 间间 隔隔 新标准：对各种血液品种的献血时间间隔有了较详细的规定。新标准：对各种血液品种的献血时间间隔有了较详细的规定。北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康史献血者健康史 项目项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明免献免献疫血疫血接的接的种规种规后定后定 未做接受麻疹、腮未做接受麻疹、腮腺炎、黄热病、脊腺

40、炎、黄热病、脊髓灰质炎活疫苗最髓灰质炎活疫苗最后一次免疫接种二后一次免疫接种二周后，或风疹活疫周后，或风疹活疫苗、苗、 狂犬病病疫狂犬病病疫苗最后一次免疫接苗最后一次免疫接种四周后方可献血；种四周后方可献血；相关规定。相关规定。4 4周内曾接种麻疹周内曾接种麻疹腮腮腺炎、黄热病、脊腺炎、黄热病、脊髓灰质（口服）、髓灰质（口服）、伤寒、风疹减毒活伤寒、风疹减毒活疫苗者，应暂缓疫苗者，应暂缓2 2周周献血。献血。台湾标准：台湾标准：4 4周内接种麻疹、周内接种麻疹、腺炎、黄热病、脊髓灰质（口腺炎、黄热病、脊髓灰质（口服）等活性减毒疫苗者。应暂服）等活性减毒疫苗者。应暂缓献血。缓献血。美国标准：接受

41、减毒疫苗美国标准：接受减毒疫苗如麻疹、流行性腮腺炎、伤寒如麻疹、流行性腮腺炎、伤寒黄热病者暂缓献血黄热病者暂缓献血2 2周。周。参照台参照台湾和美湾和美国标准。国标准。北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center 献血者健康史献血者健康史 项目项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及相关文献及征询意见征询意见说明说明RhDRhD血型血型在有条件的在有条件的地区以及地区以及RhRh阴性率高的阴性率高的地区作测定。地区作测定。 RhRh血型血型 推荐性标准推荐性标准长春、上海、长春、上海、307307医院对此规定有医院对此规定有不同意见。在国不同意见。在国外，该血

42、型系统外，该血型系统为必检项目。为必检项目。从安全输血的角度从安全输血的角度考虑当需要考虑当需要RhRh血型血型鉴定时，不应受其鉴定时，不应受其它条件的影响。因它条件的影响。因此，修订稿将此，修订稿将RhRh血血型作为推荐性标准。型作为推荐性标准。北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康史献血者健康史项目项目原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意相关文献及征询意见见说明说明甲型甲型肝炎肝炎甲型肝炎临床治愈甲型肝炎临床治愈一年后连续三次每一年后连续三次每间隔一个月化验正间隔一个月化验正常可参加献血（以常可参加献血（以临床报告为准）。临床报告为准

43、）。删除此条。删除此条。卫生部临检中心、山东、卫生部临检中心、山东、韶关、浙江对此标准有不韶关、浙江对此标准有不同的看法。同的看法。国外相关标准未见此条。国外相关标准未见此条。删除。删除。疟疾疟疾疟疾高发地区检疟疾高发地区检测疟原虫。测疟原虫。 曾在曾在3 3年内罹年内罹患疟疾，或患疟疾，或一年内曾前一年内曾前往疟疾流行往疟疾流行区者，不得区者，不得献血。献血。 在采供血机构内无法有效检在采供血机构内无法有效检测疟原虫，且国家没有明确测疟原虫，且国家没有明确规定何地为疟疾高发地区。规定何地为疟疾高发地区。台湾标准：曾在台湾标准：曾在3 3年内罹患年内罹患疟疾，或一年内曾前往疟疾疟疾，或一年内曾

44、前往疟疾流行区者，不得献血。流行区者，不得献血。参考台参考台湾标准湾标准北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明 未规定未规定曾与陌生人发生曾与陌生人发生性行为或嫖妓者性行为或嫖妓者两年内不得献血。两年内不得献血。 台湾标准。台湾标准。参考台湾标准参考台湾标准口服抑制或损口服抑制或损害血小板功能害血小板功能的药物（如含的药物（如含阿司匹林或阿阿司匹林或阿司匹林类药物）司匹林类药物）停药后不满五停药后不满五天者。天者。 曾在曾在3 3天内服用含天内服用含阿司匹林类药物阿司匹林类药物或其他可

45、抑制血或其他可抑制血小板功能药物者小板功能药物者 青岛：对此标准有异议。青岛：对此标准有异议。美国：曾在美国：曾在3 3天内服用含阿天内服用含阿司匹林类药物或其他可抑制司匹林类药物或其他可抑制血小板功能药物者暂缓献血。血小板功能药物者暂缓献血。 参考美国标准参考美国标准 献血者健康史献血者健康史 北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明妇女月经前后妇女月经前后三天，妊娠期三天，妊娠期或流产后未满或流产后未满六个月六个月 妇女妇女月经期间月经期间，怀孕中或怀孕中或产后产后（含流产后）（含流

46、产后）6 6个个月以内，月以内，丹东、大连、南京建议修丹东、大连、南京建议修改对月经期献血的规定。改对月经期献血的规定。台湾标准：产后台湾标准：产后6 6个月内个月内不献血。不献血。原标准未规定原标准未规定妇女产后献血，妇女产后献血，参考台湾标准，参考台湾标准，增加。增加。与传染病患者与传染病患者有密切接触史有密切接触史者，自接触之者，自接触之日起至该病最日起至该病最长潜伏期。长潜伏期。 删除。删除。卫生部临检中心建议删除。卫生部临检中心建议删除。且没有具体规定何传染病。且没有具体规定何传染病。删除。删除。 献血者健康史献血者健康史 北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Bl

47、ood Center原标准原标准修订稿修订稿相关文献及征询意见相关文献及征询意见说明说明某些职业病患某些职业病患者，如放射性者，如放射性疾病、尘肺及疾病、尘肺及有害气体、有有害气体、有毒物质所致的毒物质所致的急、慢性中毒急、慢性中毒等等 删除。删除。 国外未见相关规定。国外未见相关规定。删除。删除。易感染人免疫易感染人免疫缺陷病毒的高缺陷病毒的高危人群，如吸危人群，如吸毒史者、同性毒史者、同性恋者、多个性恋者、多个性伴侣者。伴侣者。 曾有吸毒、曾有吸毒、慢性慢性酒精中毒酒精中毒及及AIDSAIDS高危险人群者高危险人群者（包括静脉注射包括静脉注射药物成瘾、药物成瘾、同性同性恋、多个性伴侣恋、多

48、个性伴侣者）。者）。台湾标准：曾有吸毒、慢性台湾标准：曾有吸毒、慢性酒精中毒及酒精中毒及AIDSAIDS高危险人群高危险人群者（包括静脉注射药物成瘾、者（包括静脉注射药物成瘾、同性恋、多个性伴侣者）。同性恋、多个性伴侣者）。参考台湾参考台湾标准。标准。 献血者健康史献血者健康史 北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center献血者健康情况征询表献血者健康情况征询表 根据修订稿对献血者健康史的规定重新根据修订稿对献血者健康史的规定重新设计了献血者健康情况征询表作为标准的推设计了献血者健康情况征询表作为标准的推荐条款，供参考。荐条款，供参考。北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center致致 谢谢 在标准的修订工作中，各地区采供血机构在标准的修订工作中，各地区采供血机构为标准的修订提出了许多有建设性的意见，在为标准的修订提出了许多有建设性的意见，在此表示衷心感谢。此表示衷心感谢。北京市红十字血液中心Beijing Red Cross Blood Center 谢 谢 大 家 更多精品资请访问更多精品资请访问 更多品资源请访问更多品资源请访问