1、匹多莫德分散片唯田匹多莫德分散片全面、迅速、稳定、安全反复感染免疫治疗的首选用药国药准字国药准字H200607181匹多莫德分散片目录目录22 唯田产品简介 唯田临床应用 唯田处方资料3 13 3匹多莫德分散片匹多莫德匹多莫德 80年代后期由意大利Poli化学工业公司开发,并于1993年在意大利首次上市 2001年引入中国 国产匹多莫德于2002年上市,唯田 是独家分散片剂型3匹多莫德分散片 化学名:(R)-3-(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基-四氢噻唑-4-羧酸 分子式:C9H12N2O4S 分子量:244.264匹多莫德分散片特点特点迅速迅速稳定稳定安全安全全面全面全面刺激免疫系统全
2、面刺激免疫系统,提高免疫力,提高免疫力吸收迅速、起效快吸收迅速、起效快药动学清晰,生药动学清晰,生物利用度稳定物利用度稳定原形排泄不蓄积原形排泄不蓄积唯田匹多莫德分散片5匹多莫德分散片 6刺激B淋巴细胞增值和抗体产生促使IL-2和-干扰素的产生诱导T淋巴细胞母细胞化调节辅助性T细胞/抑制性T细胞比例增强NK细胞的细胞毒作用增强多形核嗜中性粒细胞和巨噬细胞趋化作用、吞噬作用和杀伤作用非特异性免疫非特异性免疫特异性免疫特异性免疫体液免疫体液免疫徐小军等,匹多莫德的药理作用及其临床应用,中国医院用药评价与分析,2003年第3卷第2期全面覆盖免疫应答的全阶段匹多莫德分散片非特异性免疫非特异性免疫特异性
3、免疫特异性免疫体液免疫体液免疫NK细胞、中性粒细胞、巨噬细胞激活T细胞淋巴因子、产生细胞免疫B细胞增生、产生抗体匹多莫德左旋咪唑胸腺肽干扰素转移因子乌体林斯泛福舒必思添7全面覆盖免疫应答的全阶段匹多莫德分散片林志彬,章国良,匹多莫德,中国新药杂志,1997,6(2)110-1118迅速1.9小时达到血药浓度峰值匹多莫德分散片生物制剂纯度不一、生物利用度不确定分子量大不易进入各种膜屏障,吸收分布不稳定多为注射剂型,稳定性差,需特殊条件保存唯 田来源于动物免疫组织、灭活菌苗等其他免疫促进剂9剂型稳定分散片剂型吸收稳定生物利用度45%结构稳定化学合成类二肽结构唯一口服给药后能够确知其生物利用度的免疫
4、调节剂稳定匹多莫德分散片无抗原性或生物源性风险95%以原形通过尿液排泄,体内不代谢、重复给药不蓄积研究报道对匹多莫德的安全性是肯定的,未显示任何引起遗传突变的影响,也不影响生殖系统,无致畸和分娩前后的毒性10安全徐晓军,赵志刚,徐建中,等.匹多莫德的药理作用及其临床应用J.中国医院用药评价与分析,2003,3(2):115-116匹多莫德分散片目录目录2 唯田产品简介 唯田临床应用 唯田处方资料3 13 311匹多莫德分散片唯田通过促进机体的免疫反应,使机体通过促进机体的免疫反应,使机体发挥显著地抗细菌及抗病毒感染作用发挥显著地抗细菌及抗病毒感染作用1. 儿科RRI、鼻炎、哮喘2. 老年COP
5、D、慢性支气管炎3. 皮肤性病及其他免疫功能低下患者临临床床应应用用匹多莫德分散片儿科儿科 由于儿童的免疫系统尚未发育成熟,IgG和具有粘膜保护作用的IgA水平较低,细胞免疫功能处于成熟过程中,致使儿童处于“生理性免疫功能低下”状态,因此很容易发生细菌和病毒感染。13匹多莫德分散片14促进免疫功能促进免疫功能匹多莫德佐治反复呼吸道感染时免疫功能变化的对照观察IgG(g/L)IgA(g/L)IgM(g/L) CD3(g/L)CD4(%)CD8(%)治治疗疗前前6.201.97 1.040.47 1.150.38 64.184.3136.423.1131.513.48治治疗疗后后7.771.98
6、1.290.51 1.300.42 69.344.2240.152.0928.592.11P值值0.010.010.050.010.010.05IgAIgA、IgGIgG、T T细胞亚群细胞亚群CD3CD3、CD4CD4均明显升高均明显升高,CD8,CD8明显下降明显下降表明匹多莫德可以很好的增强表明匹多莫德可以很好的增强反复呼吸道感染患儿的反复呼吸道感染患儿的免疫功能。免疫功能。匹多莫德佐治反复呼吸道感染的临床疗效及免疫功能变化观察,江煜,浙江临床医学2007年6月第9卷第6期匹多莫德分散片15治疗小儿呼吸道感染的单盲多中心试验治疗小儿呼吸道感染的单盲多中心试验治疗组(95例):抗生素+匹多
7、莫德800mg/d,bid对照组(40例):单用抗生素疗程:10-15天退热时间止咳时间痊愈率治疗组95例3.175d7.232d52.63%对照组40例6.314d8.450d27.50%结论结论匹多莫德对治疗急性呼吸道感染有较好疗效。胡仪吉等,中国新药杂志2004年第13卷第12期匹多莫德分散片治疗儿童急性化脓性鼻窦炎的疗效观察治疗儿童急性化脓性鼻窦炎的疗效观察413岁儿童各30例,疗程均为14 天对照组:头孢泊肟酯10mg/kg bid治疗组:头孢泊肟酯10mg/kg bid 匹多莫德0.4g bid 结论:合用匹多莫德治疗儿童急性鼻窦炎的有效率较高,更重要的是鼻窦炎的复发率大大减少。1
8、6李菊红、杨海弟,匹多莫德联合抗生素治疗儿童急性化脓性鼻窦炎的疗效观察中国社区医师2008/18匹多莫德分散片匹多莫德佐治婴幼儿哮喘的临床疗效观察匹多莫德佐治婴幼儿哮喘的临床疗效观察范慈海,匹多莫德佐治婴幼儿哮喘的临床疗效观察,儿科药学杂志2007/0378例8个月至3岁的哮喘患儿随机分为治疗组40例和对照组38例。两组患儿均给予糖皮质漱紊、支气管扩张剂吸入治疗, 治疗组加用匹多莫德, 观察两组患儿哮喘发作程度的变化并进行疗效评价组别组别例数例数哮喘发作次数哮喘发作次数抗生素使用天数抗生素使用天数无效无效总有效率总有效率半年无发作半年无发作治疗组402.962.935.802.92490.0%
9、19对照组385.964.688.203.781073.7%1017匹多莫德分散片发作例数数据显示:匹多莫德通过增强机体免疫功能, 控制细菌和病毒感染, 从而减轻婴幼儿哮喘患儿发作程度, 降低婴幼儿哮喘发作的频率, 使婴幼儿哮喘得到理想的控制。结论:匹多莫德可作为佐治婴幼儿哮喘的有效方法之一。范慈海,匹多莫德佐治婴幼儿哮喘的临床疗效观察,儿科药学杂志2007/0318匹多莫德分散片匹多莫德治疗儿童匹多莫德治疗儿童RRIRRI对肾功能的影响对肾功能的影响对91例儿童RRI者应用匹多莫德治疗,治疗前后的尿微蛋白值无显著性差异,显示匹多莫德不会造成肾功能的损害。匹多莫德不会造成肾功能的损害。吕广秀,
10、 匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染对肾功能的影响Herald of Medicine Vol127 No17 July 200819匹多莫德分散片唯田通过促进机体的免疫反应,使机体通过促进机体的免疫反应,使机体发挥显著地抗细菌及抗病毒感染作用发挥显著地抗细菌及抗病毒感染作用1. 儿科RRI、鼻炎、哮喘2. 老年科COPD、慢性支气管炎3. 皮肤性病科及其他免疫功能低下患者临临床床应应用用匹多莫德分散片老年慢阻肺患者的免疫功能老年慢阻肺患者的免疫功能COPDCOPD患者免疫能力降低、细胞免疫功能减低呼吸道反复感染导致CD4/CD8细胞比值降低,且与FEV1呈负相关T细胞功能抑制,引起淋巴萎缩,特别
11、是胸腺肽减少、T细胞数量及功能改变低氧血症可抑制白介素细胞-2(IL-2)的表达陈谨、王浩彦等,老年慢阻肺疾病患者急性加重期T细胞免疫状况与免疫干预,中华老年医学杂志2006年6月匹多莫德分散片匹多莫德对慢阻肺患者免疫功能的影响匹多莫德对慢阻肺患者免疫功能的影响22免疫检测免疫检测给药组(给药组(n=27)对照组(对照组(n=25)治疗前治疗后治疗前治疗后CD3+(%)43.944.1748.004.4044.844.1745.252.15CD4+(%)26.501.7428.003.0225.581.7426.463.44IgG(g/L)13.065.2615.93.9813.433.901
12、3.394.48结论:数据显示唯田组给治疗后CD3+、CD4+ 、lgG均有显著性提高(P0.01)IgG是下呼吸道的主要免疫球蛋白,提高IgG的水平可以患者抗感染的能力。刘杜姣、欧建锋等,匹多莫德对老年慢性阻塞性肺疾病患者免疫功能的影响,首都医药,2005匹多莫德分散片佐治慢性支气管炎急性发作的临床观察佐治慢性支气管炎急性发作的临床观察23阙永康、杨大金,匹多莫德治疗老年人慢性支气管炎急性发作临床观察,临床和实验医学杂志2008年11月数据显示加用匹多莫德的可以提高临床治疗的有效率,降低复发率。用唯田-匹多莫德分散片佐治慢性支气管炎急性发作佐治慢性支气管炎急性发作可以很大的提高疗效。匹多莫德
13、分散片匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎疗效观察匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎疗效观察疗效观察治愈显效有效无效总有效率治疗组30例1666293.3%对照组39例1074970.0%24治疗组:头孢曲松钠2g qd+匹多莫德800mg bid对照组:头孢曲松钠2g qd高振发、徐菡、董立,匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎疗效观察,中国医疗前沿2009年6月第四卷从数据可以看出两组治疗方案中加入唯田的治疗组临床有效率,治愈个数极显著性高于对照组。匹多莫德分散片 25在改善各种临床症状方面,联合唯田治疗组的退热时间、症状改善、住院时在改善各种临床症状方面,联合唯田治疗组的退热时间
14、、症状改善、住院时间等指标均显著优于对照组。间等指标均显著优于对照组。研究显示使用唯田研究显示使用唯田-匹多莫德分散片佐治老年支气管肺炎可以很大的提高疗匹多莫德分散片佐治老年支气管肺炎可以很大的提高疗效。效。高振发、徐菡、董立,匹多莫德联合头孢曲松治疗老年支气管肺炎疗效观察,中国医疗前沿2009年6月第四卷匹多莫德分散片唯田通过促进机体的免疫反应,使机体通过促进机体的免疫反应,使机体发挥显著地抗细菌及抗病毒感染作用发挥显著地抗细菌及抗病毒感染作用1. 儿科RRI、鼻炎、哮喘2. 老年COPD、慢性支气管炎3. 皮肤性病及其他免疫功能低下患者临临床床应应用用匹多莫德分散片匹多莫得佐治带状疱疹临床
15、疗效观察匹多莫得佐治带状疱疹临床疗效观察组别组别例数例数止痛时间止痛时间止疱时间止疱时间结痂时间结痂时间有效率有效率治疗组356.21.03.51.46.32.185.7%对照组359.81.35.61.68.92.062.9%27治疗组:匹多莫德片0.8g ,每日2次,连用10d,阿昔洛韦片200mg,每日5次,服用10d对照组:阿昔洛韦片200mg每日5次,连用10d,三维B片2片,每日3次,消炎痛25mg,每日3 次口服数据显示,采用唯田的治疗组不管是治疗有效率,止痛时间,止疱时间,结痂时间均显著优于对照组,可明显的提高疗效。匹多莫德和阿昔洛韦片联合使用,既可抑制病毒,又能提高患者机体免
16、疫功能,从而达到控制病情,减少复发,提高疗效的目的徐红卫,阿昔洛韦联合匹多莫德治疗带状疱疹临床疗效观察,海峡药学2009年第21卷匹多莫德分散片匹多莫德佐治尖锐湿疣(匹多莫德佐治尖锐湿疣(CA)CA)疗效观察疗效观察28综合治疗组是干扰素+匹多莫德。数据显示采用匹多莫德佐治尖锐湿疣(尖锐湿疣(CA)可以很大的提高疗效以及治愈率。可以很大的提高疗效以及治愈率。赵志炼,匹多莫德预防复发性尖锐湿疣浙江中西医结合杂志2005年第15卷匹多莫德分散片29匹多莫得佐治复发性生殖器疱疹疗效观察匹多莫得佐治复发性生殖器疱疹疗效观察治疗组:万乃洛韦0.3 bid+匹多莫德800mg/d,qd对照组:万乃洛韦0.
17、3 bid疗程:30天分组例数痊愈显效有效无效总有效率复发治疗组3715126472.97%10对照组3796111140.54%20数据显示加入匹多莫德的治疗组有效率,痊愈个数均显著性高于对照组,复发个数显著性低于对照组。结果显示万乃洛韦联合匹多莫德可以有效促进复发性生殖器疱疹皮疹消退,并且能显著降低复发率。赵志炼,万乃洛韦联合匹多莫德治疗复发性生殖器疱疹疗效观察,中国麻风皮肤病杂志2005年第21卷匹多莫德分散片匹多莫得佐治白癜风的疗效观察匹多莫得佐治白癜风的疗效观察组别组别 例数例数 痊愈痊愈 显效显效 进步进步无效无效有效率有效率治疗组 40 12177472.5%对照组 38 214
18、101242.11%30何云飞、刘丽华,匹多莫德联合补骨脂酊治疗白癜风疗效观察,中国中西医结合皮肤性病学杂志2009年第8卷结果显示应用匹多莫德联合补骨脂酊治疗白癜风,取得了比只用补骨脂酊更为满意的疗效。治疗组:30%补骨脂酊液+匹多莫德对照组:30%补骨脂酊液匹多莫德分散片31目录目录2 唯田产品简介 唯田临床应用 唯田处方资料3 13 3匹多莫德分散片【适应症】 可用于细胞免疫功能受抑制的患者、反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系统感染和妇科感染 可用于减少急性发作的次数、缩短病程,减轻发作程度,也可作为急性感染时抗生素的辅助用药32匹多莫德分散片【用法用量用法用量】 成人:急性期用药
19、开始两周,每次2片(800mg),1日2次,随后减为每次2片(800mg),1日1次,连续用药60天,或遵医嘱。 预防用药:每次2片(800mg),1日1次,连续用药60天或遵医嘱。33匹多莫德分散片儿 童:急性期用药开始两周,每次一片(400mg),1日2次,随后减为每次1片(400mg),1日1次,连续用药60天,或遵医嘱。预防用药:每次1片(400mg),1日0次,连续用药60天或遵医嘱。用 法:吞服或于水中溶解后服用匹多莫德分散片【不良反应】偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等【禁 忌】 :对本品过敏者【注意事项】 :高敏体质者慎用;因食物影响本药的吸收,所以本品应在两餐间服用【规 格】:0
20、.4g*4片/盒35匹多莫德分散片【药物相互作用】 匹多莫德与许多治疗药物联合使用无配伍禁忌。 匹多莫德不改变血液中的抗生素浓度及降糖药(甲磺丁脲)、全身麻醉药物(戊巴比妥)、降压药(硝苯地平、卡托普利和阿替洛尔)、利尿药(氢氯噻嗪)、抗凝血药物(华法林)的作用。 另外匹多莫德不影响吲哚美辛、阿司匹林和对乙酰氨基酚的抗炎、镇痛和解热作用。36徐晓军,赵志刚,徐建中,等.匹多莫德的药理作用及其临床应用J.中国医院用药评价与分析,2003,3(2):115-116匹多莫德分散片 唯田唯田全新化学合成免疫促进剂,作用全全新化学合成免疫促进剂,作用全面、起效迅速、吸收稳定、使用安全,是面、起效迅速、吸收稳定、使用安全,是各种细菌病毒感染免疫辅助治疗的首选用各种细菌病毒感染免疫辅助治疗的首选用药。药。 匹多莫德分散片全面、迅速、稳定、安全各种感染免疫治疗的首选用药
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