（精品资料）医药行业药品与器械市场分析报告PPT课件.ppt

1、经典PPT模版 欢迎下载医药行业分析医药行业分析医药卫生医药卫生医疗：医疗：疾病的治疗。疾病的治疗。医疗机构：医疗机构：是指依法定程序设立的从事疾病诊是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。我国的医疗机构是由一系列开展断、治疗活动的卫生机构的总称。我国的医疗机构是由一系列开展疾病诊断、治疗活动的卫生机构构成的。医院、卫生院是我国医疗疾病诊断、治疗活动的卫生机构构成的。医院、卫生院是我国医疗机构的主要形式，此外，还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）机构的主要形式，此外，还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等，共同构成了我国的医疗机构。以及急救站等，共同构成了我国

2、的医疗机构。卫生：卫生：指个人和集体的生活卫生和生产卫生的总称。一般指为增进指个人和集体的生活卫生和生产卫生的总称。一般指为增进人体健康，预防疾病，改善和创造合乎生理、心理需求的生产环境、人体健康，预防疾病，改善和创造合乎生理、心理需求的生产环境、生活条件所采取的个人的和社会的卫生措施。生活条件所采取的个人的和社会的卫生措施。公共卫生：公共卫生：是关系到是关系到一国或一个地区人民大众健康的公共事业。公共卫生的具体内容包一国或一个地区人民大众健康的公共事业。公共卫生的具体内容包括对重大疾病尤其是传染病（如结核、艾滋病、括对重大疾病尤其是传染病（如结核、艾滋病、SARS等）的预防、等）的预防、监控

3、和医治；对食品、药品、公共环境卫生的监督管制，以及相关监控和医治；对食品、药品、公共环境卫生的监督管制，以及相关的卫生宣传、健康教育、免疫接种等。的卫生宣传、健康教育、免疫接种等。公共卫生机构：公共卫生机构：包括各级卫包括各级卫生行政机构、疾病控制机构，卫生监督机构、妇幼保健机构、慢性生行政机构、疾病控制机构，卫生监督机构、妇幼保健机构、慢性病防治机构、社区卫生服务机构及公共卫生研究机构。病防治机构、社区卫生服务机构及公共卫生研究机构。药品：药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和

4、用量的物质，包的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。医药行业医药行业医药工业医药工业医疗服务医疗服务医药商业医药商业中药中药化学药化学药生物药生物药医疗器械医疗器械中药饮片中药饮片中成药中成药化学原料药化学原料药化学制剂化学制剂中药材中药材子行业子行业上市公司上市公司中药中药68化学药化学药82生物药生物药35医疗器械医疗器械31医疗服务医疗服务4医药商

5、业医药商业19ST18合计合计257子行业子行业毛利率毛利率净利率净利率收入增长率收入增长率净利润增长净利润增长率率资产负债率资产负债率应收账款周应收账款周转率转率存货周转率存货周转率11H11H11H11H11H11H11H11H11H11H11H11H11H11H医药行业医药行业27.70%27.70%9.90%9.90%19.50%19.50%20.70%20.70%40.40%40.40%7.057.054.784.78中药中药42.98%42.98%13.63%13.63%23.88%23.88%30.96%30.96%34.80%34.80%9.759.755.175.17化学原料

6、药化学原料药28.14%28.14%9.35%9.35%9.09%9.09%-9.61%-9.61%49.10%49.10%6.746.745.635.63化学制剂化学制剂41.81%41.81%13.63%13.63%15.29%15.29%22.74%22.74%29.80%29.80%6.576.576.76.7生物药生物药33.22%33.22%19.86%19.86%15.01%15.01%9.09%9.09%33.90%33.90%6.146.145.185.18医疗器械医疗器械40.22%40.22%18.07%18.07%33.26%33.26%26.86%26.86%20.5

7、0%20.50%4.734.734.564.56医疗服务医疗服务49.61%49.61%14.23%14.23%48.62%48.62%49.34%49.34%20.20%20.20%13.0913.0920.8620.86医药商业医药商业10.12%10.12%3.79%3.79%23.94%23.94%52.90%52.90%57.80%57.80%6.596.599.659.65资料来源：WIND注：1、中药：康美药业、东阿阿胶、中恒集团对利润增长贡献大；2、化学原料药：主要是肝素、维生素C同比价格下降，海普瑞、华北制药、东北制药拖累了利润增长；3、生物药：主要受华兰生物业绩下滑拖累；4

8、、医疗服务：爱尔眼科、通策医疗利润增长率都超过50%；5、医药商业：主要是上海医药、复星医药的非经常性损益影响，扣除非经常损益后净利润增长率仅为21.83%。经典PPT模版 欢迎下载刚性需求、轻资产刚性需求、轻资产及及创新创新的特征决定了医药是一个的特征决定了医药是一个成长性行成长性行业业。医药行业本身存在着多个促进其需求持续成长的长期驱动。医药行业本身存在着多个促进其需求持续成长的长期驱动因素，比如人口数量的增长、老龄化、城镇化以及经济持续增因素，比如人口数量的增长、老龄化、城镇化以及经济持续增长等，因此，这是一个朝阳的长等，因此，这是一个朝阳的“成长性成长性”行业。此外，这个行行业。此外，

9、这个行业的轻资产和创新的特征，进一步弱化了其相对于宏观经济的业的轻资产和创新的特征，进一步弱化了其相对于宏观经济的波动性。波动性。但是，这又是一个对但是，这又是一个对产业政策产业政策高度敏感的行业。由于行业的高度敏感的行业。由于行业的特殊性，产业链的多个环节同时受到多个政府部门的监管。产特殊性，产业链的多个环节同时受到多个政府部门的监管。产业政策（尤其是药品价格、医疗保险及新药审批等）对行业发业政策（尤其是药品价格、医疗保险及新药审批等）对行业发展影响深远，因此，对产业政策的把握成为医药股投资的重要展影响深远，因此，对产业政策的把握成为医药股投资的重要决定因素之一。决定因素之一。经典PPT模版

10、 欢迎下载病人病人医院医院药械药械政府政府医改政策医改政策医药流通医药流通招标招标经典PPT模版 欢迎下载一、医疗服务一、医疗服务经典PPT模版 欢迎下载医疗机构医疗机构公立医院：公立医院：包括国有和集体所有的包括国有和集体所有的医疗机构，一般为事业单位编制。医疗机构，一般为事业单位编制。民营医院：民营医院：民营或外资等非公资本兴民营或外资等非公资本兴办的医疗机构，也包括非公资本与公办的医疗机构，也包括非公资本与公有资本联营的医疗机构，通常由专门有资本联营的医疗机构，通常由专门医院管理公司运营。医院管理公司运营。经典PPT模版 欢迎下载医药卫生体制改革医药卫生体制改革医疗卫生体制改革医疗卫生体

11、制改革医疗保险制度改革医疗保险制度改革药品生产流通体制改革药品生产流通体制改革经典PPT模版 欢迎下载医疗保险医疗保险制度改革制度改革扩大基本医疗扩大基本医疗保险覆盖面保险覆盖面预付制支付预付制支付方式方式政府释放政府释放医疗需求医疗需求政府、社会资本增加政府、社会资本增加医疗资源供给医疗资源供给政府控制政府控制医保支出医保支出医院集团化医院集团化降低成本降低成本医疗卫生医疗卫生体制改革体制改革公立医院公立医院改革改革民营医院民营医院发展发展医药分开医药分开改变医院改变医院收入结构收入结构专科连锁专科连锁产权结构产权结构补偿机制补偿机制部分改制为部分改制为非公立医院非公立医院医院集团化医院集团

12、化管办分开管办分开高端医疗高端医疗大型综合性医院大型综合性医院健康管理健康管理经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载特色专科特色专科民营医院民营医院眼科眼科爱尔、普瑞、朝聚、博爱、艾格爱尔、普瑞、朝聚、博爱、艾格口腔口腔佳美、瑞尔、通策佳美、瑞尔、通策整形美容整形美容美莱美莱、伊美尔、华邦、伊美尔、华邦肛肠肛肠马应龙、肛泰马应龙、肛泰妇产妇产五洲、现代、仁爱、玛丽五洲、现代、仁爱、玛丽体检体检慈铭体检、迪安诊断、广州金城慈铭体检、迪安诊断、广州金城高端医疗高端医疗和睦家和睦家经典PPT模版 欢迎下载年份年份新上市公司新上市公司2007通策医疗通策医疗 2009爱尔眼科爱尔眼科2011

13、迪安诊断迪安诊断经典PPT模版 欢迎下载药品生产药品生产流通体制流通体制改革改革药品价格管理药品价格管理药品流通药品流通基本医疗保险药品目录基本医疗保险药品目录药品分类管理药品分类管理和药品目录和药品目录国家基本药物目录国家基本药物目录国家中药保护品种目录国家中药保护品种目录基本药物招标安徽模式基本药物招标安徽模式发改委发改委经典PPT模版 欢迎下载二、医疗器械二、医疗器械经典PPT模版 欢迎下载分类分类内容内容第一类第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。器械。第二类第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。对其安全性、有效性应当

14、加以控制的医疗器械。第三类第三类植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。疗器械。经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载医疗器械细分领域多，很多领域都能产生医疗器械细分领域多，很多领域都能产生1-2个好标的。个好标的。各细分领域行业阶段层次分明，任何时点都有处在高各细分领域行业阶段层次分明，任何时点都有处在高速增长期的细分领域。速增长期的细分领域。医疗器械企业扩张边界比药品企业要大，天生容易出医疗器械企业扩张边界比药品企业要大，

15、天生容易出tenbagger。研发与并购是医疗器械公司发展的两大引擎。研发与并购是医疗器械公司发展的两大引擎。经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载上市公司上市公司2003-2010年利润复合增长率年利润复合增长率云南白药云南白药34.9%恒瑞医药恒瑞医药33.8%威高股份威高股份48.4%迈瑞医疗迈瑞医疗44.5%经典PPT模版 欢迎下载产品线产品线企业企业X光机光机万东医疗、新华医疗等万东医疗、新华医疗等DR迈瑞医疗、新华医疗迈瑞医疗、新华医疗普通超声普通超声迈瑞医疗、汕头超声仪器、理邦仪器等迈瑞医疗、汕头超声仪器、理邦仪器等彩超彩

16、超迈瑞医疗迈瑞医疗监护仪监护仪理邦仪器、宝莱特等理邦仪器、宝莱特等心电图机心电图机理邦仪器理邦仪器生化分析仪生化分析仪迈瑞医疗、科华生物等迈瑞医疗、科华生物等洁净手术室工程洁净手术室工程尚荣医疗尚荣医疗高值耗材（植入性器械）高值耗材（植入性器械）微创医疗、乐普医疗（心血管支架）、威高股份、冠昊生物（脑膜微创医疗、乐普医疗（心血管支架）、威高股份、冠昊生物（脑膜片）、心脏起搏器（陕西秦明、杭州能可爱心）、人工耳蜗（上海片）、心脏起搏器（陕西秦明、杭州能可爱心）、人工耳蜗（上海声力特）、人工肝（吉林敖东）等声力特）、人工肝（吉林敖东）等低值耗材低值耗材威高股份、阳普医疗、蓝帆股份威高股份、阳普医疗

17、、蓝帆股份家用医疗器械家用医疗器械鱼跃医疗、九安医疗、蒙发利鱼跃医疗、九安医疗、蒙发利医疗信息化医疗信息化北京天健科技、卫宁软件、银江股份、东华软件、万达信息等北京天健科技、卫宁软件、银江股份、东华软件、万达信息等制药设备制药设备东富龙、千山药机东富龙、千山药机年份年份新上市公司新上市公司1997万东医疗万东医疗 2002山东药玻、新华医疗山东药玻、新华医疗2008鱼跃医疗鱼跃医疗2009乐普医疗、阳普医疗乐普医疗、阳普医疗2010蓝帆股份、九安医疗、康耐特蓝帆股份、九安医疗、康耐特2011尚荣医疗、蒙发利、东富龙、理邦仪器、千山尚荣医疗、蒙发利、东富龙、理邦仪器、千山药机、冠昊生物、宝莱特、

18、卫宁软件药机、冠昊生物、宝莱特、卫宁软件经典PPT模版 欢迎下载三、中药三、中药中药中药中药材：中药材：一般指符合药品标准，药材原植、动、矿物除一般指符合药品标准，药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。中药材讲究道地药材，是指去非药用部位的商品药材。中药材讲究道地药材，是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收、加工也都有一定的讲究，产较为集中，栽培技术、采收、加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好，是以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好，是优质药材的代名词。由于讲究药

19、材道地性，中药材具有优质药材的代名词。由于讲究药材道地性，中药材具有很强的资源特性，随着野生药材资源逐渐枯竭，人工栽很强的资源特性，随着野生药材资源逐渐枯竭，人工栽培正在逐步替代野生。中药材本质上是农产品，价格波培正在逐步替代野生。中药材本质上是农产品，价格波动较大。动较大。中药饮片：中药饮片：是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂。始于商周的中药汤剂至今仍是中医防治疾病配或制剂。始于商周的中药汤剂至今仍是中医防治疾病的首选剂型。的首选剂型。中成药：中成药：是指临床反复使用、安全有效、剂型固定，并是指临床反复使用、安全有效、剂型固定，并采取合理工艺

20、制备成质量稳定、可控，经批准依法生产采取合理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。的成方中药制剂。经典PPT模版 欢迎下载地区地区道地药材道地药材东北东北关药关药华北华北北药、蒙药北药、蒙药西北西北北药、维药、秦药北药、维药、秦药西南西南川药、藏药、云药、贵药川药、藏药、云药、贵药华中华中怀药怀药华东华东淮药、浙药淮药、浙药华南华南广药、南药、海药广药、南药、海药经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载中成药中成药传统中药：传统中药：包括中药材、草药、饮片和一些古方经包括中药材、草药、饮片和一些古方经典制剂等，这些制剂主要以生药粉入药，剂型主要

21、典制剂等，这些制剂主要以生药粉入药，剂型主要为丸、散、膏、丹等。为丸、散、膏、丹等。现代中药：现代中药：是指来源于传统中药的经验和特点，严是指来源于传统中药的经验和特点，严格按照格按照GAP、GCP、GMP等各种规范所产生的优等各种规范所产生的优质、高效、安全、稳定、质量可靠、服用方便的新质、高效、安全、稳定、质量可靠、服用方便的新一代中药，这些制剂主要以提取物入药，剂型主要一代中药，这些制剂主要以提取物入药，剂型主要为片剂、胶囊、口服液、注射剂等。为片剂、胶囊、口服液、注射剂等。经典PPT模版 欢迎下载企业企业品牌中药品牌中药云南白药云南白药云南白药云南白药片仔癀片仔癀片仔癀片仔癀福胶集团、

22、东阿阿胶福胶集团、东阿阿胶福牌阿胶、参茸阿胶、东阿牌福字阿胶、福牌阿胶、参茸阿胶、东阿牌福字阿胶、复方阿胶浆复方阿胶浆同仁堂同仁堂安宫牛黄丸、六味地黄丸安宫牛黄丸、六味地黄丸广州药业广州药业陈李济、王老吉、敬修堂、潘高寿、中陈李济、王老吉、敬修堂、潘高寿、中一、奇星、星群、采芝林一、奇星、星群、采芝林上海医药、开开实业上海医药、开开实业胡庆余堂、雷允上胡庆余堂、雷允上企业企业中药题材产品中药题材产品云南白药云南白药牙膏、洗发水牙膏、洗发水公司在成功推出白药牙膏后，以养元青公司在成功推出白药牙膏后，以养元青洗发水再次冲击日化市场。洗发水再次冲击日化市场。片仔癀片仔癀保健品、面霜、牙膏保健品、面霜

23、、牙膏公司以片仔癀为依托，打造面霜、牙膏公司以片仔癀为依托，打造面霜、牙膏等产品，效果受到消费者肯定。等产品，效果受到消费者肯定。东阿阿胶东阿阿胶补血保健产品补血保健产品阿胶块长期提价趋势较为确定，保健品阿胶块长期提价趋势较为确定，保健品有望保持快速增长。有望保持快速增长。广州药业广州药业王老吉凉茶王老吉凉茶凉茶产品销售额超过凉茶产品销售额超过100亿元，成为国内亿元，成为国内知名品牌。（香港加多宝）知名品牌。（香港加多宝）马应龙马应龙眼霜眼霜八宝眼霜销售仍局限于武汉地区，未来八宝眼霜销售仍局限于武汉地区，未来全国销售成长有望。全国销售成长有望。经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载

24、经典PPT模版 欢迎下载入药成分入药成分剂型剂型传统中药传统中药生药粉生药粉丸、散、膏、丹丸、散、膏、丹近现代中药近现代中药粗提物粗提物片剂、胶囊、冲剂、片剂、胶囊、冲剂、口服液口服液现代化中药现代化中药有效成分有效成分注射剂、滴丸注射剂、滴丸经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载中药发展中药发展方向方向中药材中药材现代中药现代中药传统中药传统中药中药饮片中药饮片散装散装小包装小包装治疗领域治疗领域保健品、饮料、日化领域保健品、饮料、日化领域粗提物、口服剂粗提物、口服剂有效成分提取有效成分提取物、注射剂（水针、冻干粉针）物、注射剂（水针

25、、冻干粉针）野生野生人工栽培人工栽培产品线产品线企业企业中药饮片中药饮片康美药业康美药业传统中药传统中药东阿阿胶、云南白药、九芝堂、同仁堂、广州药业、东阿阿胶、云南白药、九芝堂、同仁堂、广州药业、片仔癀、马应龙片仔癀、马应龙现代中药现代中药紫光古汉、吉林敖东、仁和药业、通化金马、中汇紫光古汉、吉林敖东、仁和药业、通化金马、中汇医药、金陵药业、华润三九、沃华医药、紫鑫药业、医药、金陵药业、华润三九、沃华医药、紫鑫药业、嘉应制药、独一味、桂林三金、众生药业、精华制嘉应制药、独一味、桂林三金、众生药业、精华制药、信邦制药、汉森制药、贵州百灵、太安堂、誉药、信邦制药、汉森制药、贵州百灵、太安堂、誉衡药

26、业、益盛药业、以岭药业、红日药业、上海凯衡药业、益盛药业、以岭药业、红日药业、上海凯宝、福瑞股份、香雪制药、振东制药、佐力药业、宝、福瑞股份、香雪制药、振东制药、佐力药业、太极集团、太龙药业、中恒集团、羚锐制药、中新太极集团、太龙药业、中恒集团、羚锐制药、中新药业、亚宝药业、昆明制药、千金药业、天士力、药业、亚宝药业、昆明制药、千金药业、天士力、康缘药业、康恩贝、益佰制药、永生投资、江中药康缘药业、康恩贝、益佰制药、永生投资、江中药业、上海辅仁、三普药业、武汉健民、修正药业、业、上海辅仁、三普药业、武汉健民、修正药业、汇仁集团、步长制药、珍宝岛制药汇仁集团、步长制药、珍宝岛制药排名排名企业企业

27、子公司子公司1修正药业集团修正药业集团修正药业集团股份有限公司修正药业集团股份有限公司、白山市长白山制药有限责任公司白山市长白山制药有限责任公司、抚松抚松县中药有限责任公司县中药有限责任公司、吉林天力泰药业有限公司吉林天力泰药业有限公司、吉林长白山药业集吉林长白山药业集团股份有限公司团股份有限公司、通化东圣药业股份有限公司通化东圣药业股份有限公司2太极集团有限公司太极集团有限公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司、太极集团重庆桐君阁药厂有限公太极集团重庆桐君阁药厂有限公司司、太极集团四川绵阳制药有限公司太极集团四川绵阳制药有限公司、太极集团四川南充制药有限公太极集团四

28、川南充制药有限公司司、太极集团浙江东方制药有限公司太极集团浙江东方制药有限公司、太极集团重庆中药二厂太极集团重庆中药二厂、太极太极集团四川天诚制药有限公司集团四川天诚制药有限公司3华润三九医药股份有限公司华润三九医药股份有限公司深圳九新药业有限公司深圳九新药业有限公司、雅安三九药业有限公司雅安三九药业有限公司、湖南三九南开制药湖南三九南开制药有限公司有限公司、山东三九药业有限公司山东三九药业有限公司、北京三九药业有限公司北京三九药业有限公司、江西三江西三九药业有限公司九药业有限公司、三九黄石制药厂三九黄石制药厂4天津中新药业集团股份有限公天津中新药业集团股份有限公司司5汇仁集团有限公司汇仁集团

29、有限公司6山东步长制药有限公司山东步长制药有限公司菏泽步长制药有限公司菏泽步长制药有限公司、山东神州制药有限公司山东神州制药有限公司、北京正邦制药有限北京正邦制药有限公司公司、保定步长天浩制药有限公司保定步长天浩制药有限公司、陕西步长制药有限公司陕西步长制药有限公司7黑龙江珍宝岛制药有限公司黑龙江珍宝岛制药有限公司8仁和（集团）发展有限公司仁和（集团）发展有限公司江西药都仁和制药有限公司江西药都仁和制药有限公司、江西药都樟树制药有限公司江西药都樟树制药有限公司、江西铜鼓江西铜鼓仁和制药有限公司仁和制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司江西吉安三力制药有限公司、江西闪亮制药有限江西闪亮制药有限公

30、司公司9云南白药集团股份有限公司云南白药集团股份有限公司10华润东阿阿胶有限公司华润东阿阿胶有限公司年份年份新上市公司新上市公司1993云南白药云南白药1995三普药业三普药业1996东阿阿胶、紫光古汉、吉林敖东、江中药业东阿阿胶、紫光古汉、吉林敖东、江中药业1997通化金马、同仁堂、太极集团通化金马、同仁堂、太极集团1999金陵药业、太龙药业金陵药业、太龙药业2000九芝堂、华润三九、中恒集团、羚锐制药、昆明制药九芝堂、华润三九、中恒集团、羚锐制药、昆明制药2001中新药业、广州药业、康美药业中新药业、广州药业、康美药业2002亚宝药业、天士力、康缘药业亚宝药业、天士力、康缘药业2003片仔

31、癀、永生投资片仔癀、永生投资2004中汇医药、千金药业、康恩贝、益佰制药、武汉健民、马应龙中汇医药、千金药业、康恩贝、益佰制药、武汉健民、马应龙2006上海辅仁上海辅仁2007仁和药业、沃华医药、紫鑫药业、嘉应制药仁和药业、沃华医药、紫鑫药业、嘉应制药2008独一味独一味2009桂林三金、众生药业、红日药业桂林三金、众生药业、红日药业2010精华制药、信邦制药、汉森制药、贵州百灵、太安堂、誉衡药业、上精华制药、信邦制药、汉森制药、贵州百灵、太安堂、誉衡药业、上海凯宝、福瑞股份、香雪制药海凯宝、福瑞股份、香雪制药2011益盛药业、以岭药业、振东制药、佐力药业益盛药业、以岭药业、振东制药、佐力药业

32、经典PPT模版 欢迎下载四、生物药四、生物药生物药生物药血液制品：血液制品：是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、静脉注是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等。血液制品的原料是人血浆。射用人免疫球蛋白等。血液制品的原料是人血浆。疫苗：疫苗：是指通过增强免疫力来对抗特定疾病的生物制剂，它通过是指通过增强免疫力来对抗特定疾病的生物制剂，它通过特定抗原特定抗原“模拟模拟”致病微生物，激活人体免疫系统并在肌体再次致病微生物，激活人体免疫系统并在肌体再次遇到致病微生物时将其识别并消灭。遇到致病微生物时将其识别并消灭。重组蛋白药物、多肽药物：重组蛋白药物、多肽药物：凡氨基酸分子

33、的数量大于凡氨基酸分子的数量大于100的药物的药物均属于蛋白质类，而氨基酸分子的数量在均属于蛋白质类，而氨基酸分子的数量在100个以下的药品属于个以下的药品属于多肽类。长效产品给患者的生存质量带来巨大改变。多肽类。长效产品给患者的生存质量带来巨大改变。抗体药物：抗体药物：是指由抗体物质组成的药物。单克隆抗体药物有极强是指由抗体物质组成的药物。单克隆抗体药物有极强的靶向性和特异性，被称为的靶向性和特异性，被称为“生物导弹生物导弹”， 已全面进入医学蓝海。已全面进入医学蓝海。干细胞生物工程：干细胞生物工程：是利用干细胞在一定条件下进行分化，形成任是利用干细胞在一定条件下进行分化，形成任何类型的组织

34、和器官，实现组织器官等的无排斥移植，干细胞及何类型的组织和器官，实现组织器官等的无排斥移植，干细胞及其相关产品的研发和产品中试工艺流程的设计；干细胞及其相关其相关产品的研发和产品中试工艺流程的设计；干细胞及其相关产品应用基础和临床前动物实验；干细胞及其相关产品的临床试产品应用基础和临床前动物实验；干细胞及其相关产品的临床试验和新的临床移植技术研究等工作的工程。验和新的临床移植技术研究等工作的工程。诊断试剂：诊断试剂：从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌

35、素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载多肽药物多肽药物基因重组多肽基因重组多肽传统提取多肽传统提取多肽化学合成多肽化学合成多肽抗体抗体在早期，传统的抗体制备的方法是将天然抗原经过各种途径免疫在早期，传统的抗体制备的方法是将天然抗原经过各种途径免疫动物，因为抗原性物质具有多种抗原决定簇，所以其可刺激产生动物，因为抗原性物质具有多种抗原决定簇，所以其可刺激产生多种抗体形成细胞克隆，合成和分泌抗各种决定簇的抗体分子，多种

36、抗体形成细胞克隆，合成和分泌抗各种决定簇的抗体分子，故在血清中实际上是含有多种抗体的混合物，称这种用体内免疫故在血清中实际上是含有多种抗体的混合物，称这种用体内免疫法所获得的免疫血清为法所获得的免疫血清为多克隆抗体多克隆抗体，也是，也是第一代抗体第一代抗体。1975年，德国的学者年，德国的学者Kohler和英国的学者和英国的学者Milstein将小鼠骨髓瘤细将小鼠骨髓瘤细胞和经过绵羊红细胞（胞和经过绵羊红细胞（sheepredbloodcell，SRBC）免疫的小鼠脾）免疫的小鼠脾细胞在体外进行两种细胞的融合，结果发现部分形成的杂交细胞细胞在体外进行两种细胞的融合，结果发现部分形成的杂交细胞既

37、能继续在体外培养条件下生长繁殖，又能分泌抗既能继续在体外培养条件下生长繁殖，又能分泌抗SRBC抗体，称抗体，称这种杂交细胞系为杂交瘤（这种杂交细胞系为杂交瘤（hybridoma）。其是由识别一种抗原决）。其是由识别一种抗原决定簇的细胞克隆所产生的均一性抗体，故称之为定簇的细胞克隆所产生的均一性抗体，故称之为单克隆抗体单克隆抗体。应。应用杂交瘤技术可获得几乎所有抗原的单克隆抗体，只要这种抗原用杂交瘤技术可获得几乎所有抗原的单克隆抗体，只要这种抗原能引起小鼠的抗体应答。这种用杂交瘤技术制备的单克隆抗体可能引起小鼠的抗体应答。这种用杂交瘤技术制备的单克隆抗体可视为视为第二代抗体第二代抗体。在在20世

38、纪世纪80年代的初期，抗体基因的结构和功能的研究成果与重年代的初期，抗体基因的结构和功能的研究成果与重组组DNA技术互相结合，产生了基因工程抗体技术。技术互相结合，产生了基因工程抗体技术。基因工程抗体基因工程抗体，即按不同的需要，将抗体的基因进行加工、改造和重新装配，然即按不同的需要，将抗体的基因进行加工、改造和重新装配，然后再导入到适当的受体细胞内进行表达的抗体分子，这也就是后再导入到适当的受体细胞内进行表达的抗体分子，这也就是第第三代抗体三代抗体。经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载疫苗疫苗预防性疫苗：预防性疫苗：预防接种用的生物制品包括疫苗、菌预防接种

39、用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素，其中由细菌制成的为菌苗，由病毒、苗和类毒素，其中由细菌制成的为菌苗，由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，由细菌代谢产物立克次体、螺旋体制成的为疫苗，由细菌代谢产物（毒素）制成的为类毒素，有时也统称为疫苗。（毒素）制成的为类毒素，有时也统称为疫苗。治疗性疫苗：治疗性疫苗：是指在已感染病原微生物或已患有某是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。重组技术表达的产品或制品。

40、产品线产品线企业企业血液制品血液制品华兰生物、上海莱士、天坛生物华兰生物、上海莱士、天坛生物重组蛋白药物、重组蛋白药物、多肽药物多肽药物海王英特龙、四环生物、长春高新、双鹭海王英特龙、四环生物、长春高新、双鹭药业、安科生物、翰宇药业、舒泰神、通药业、安科生物、翰宇药业、舒泰神、通化东宝化东宝抗体药物抗体药物中信国健、百泰生物、华神集团中信国健、百泰生物、华神集团疫苗疫苗海王英特龙、华兰生物、智飞生物、沃森海王英特龙、华兰生物、智飞生物、沃森生物、天坛生物、辽宁成大生物、天坛生物、辽宁成大诊断试剂诊断试剂科华生物、达安基因、迪安诊断科华生物、达安基因、迪安诊断干细胞生物工程干细胞生物工程ST中源

41、中源兽用生物制品兽用生物制品天康生物、瑞普生物、大华农、中牧股份、天康生物、瑞普生物、大华农、中牧股份、金宇集团、升华拜克金宇集团、升华拜克年份年份新上市公司新上市公司1993四环生物四环生物1994通化东宝通化东宝1996长春高新、辽宁成大长春高新、辽宁成大1998海王生物、天坛生物海王生物、天坛生物1999中牧股份、金宇集团、升华拜克中牧股份、金宇集团、升华拜克2001交大昂立交大昂立2004华兰生物、科华生物、达安基因、双鹭药业华兰生物、科华生物、达安基因、双鹭药业2006天康生物天康生物2007莱茵生物莱茵生物2008上海莱士上海莱士2009安科生物安科生物2010瑞普生物、智飞生物、

42、晨光生物、沃森生物瑞普生物、智飞生物、晨光生物、沃森生物2011大华农、翰宇药业、舒泰神大华农、翰宇药业、舒泰神经典PPT模版 欢迎下载五、化学药五、化学药经典PPT模版 欢迎下载化学药化学药化学原料药：化学原料药：活性药物成分（活性药物成分（Active Pharmaceutical Ingredient，API），指具有一定），指具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质。原料药只药理活性、用作生产制剂的化学物质。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。药品。化学制剂：化学制剂：主要是指药品的活性成分是化学合成主要是指药品的活性成分是

43、化学合成药物。药物。经典PPT模版 欢迎下载化学原料药化学原料药大宗原料药：大宗原料药：是指抗生素、维生素、激素等是指抗生素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药。大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药。特色原料药：特色原料药：是指为非专利药企业及时提供是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药。特色原料药利专利刚刚过期产品的原料药。特色原料药利润要高于大宗原料药。润要高于大宗原料药。化学制剂化学制剂专利药：专利药：又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前专利药，它

44、研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请（申请（IND）、新药临床试验）、新药临床试验I期、新药临床试验期、新药临床试验期、新药临期、新药临床试验床试验期、新药申请（期、新药申请（NDA）。这些药品只有拥有这些专利）。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或授权其它公司生产。药品的公司才能生产，或授权其它公司生产。仿制药：仿制药：又称为通用名药、非专利药。指与商品名药在剂量、又称为通用名药、非专利药。指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。美国美国FDA有关文件指出，能够获得有关文件指出，能够

45、获得FDA批准的仿制药必须满足批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被标准和被仿制产品同样严格。仿制药区分为非规范市场仿制药和规范市仿制产品同样严格。仿制药区分为非规范市场仿制药和规范市场仿制药，后者必须待原研药专利过期后才能销售。场仿制药，后者必须待原研药专利过期后才能销售。品牌通用名药：品牌通用名药：

46、一方面，品牌通用名药的有效成分与其模仿的一方面，品牌通用名药的有效成分与其模仿的品牌药十分相似但又不完全相同，因此并不侵犯专利权；另一品牌药十分相似但又不完全相同，因此并不侵犯专利权；另一方面，该药的有效成分又与品牌药足够相似以避免进行临床实方面，该药的有效成分又与品牌药足够相似以避免进行临床实验。品牌通用名药的定价介于品牌药和真正的通用名药之间，验。品牌通用名药的定价介于品牌药和真正的通用名药之间，并且它们的市场份额正在迅速扩大。并且它们的市场份额正在迅速扩大。临床试验分期临床试验分期内容内容I期临床试验期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新初步的临床药理学及人体安全

47、性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。床试验。III期临床试验

48、期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验期临床试验新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群

49、中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验生物等效性试验用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载经典PPT模版 欢迎下载排名排名企业企业子公司子公司1扬子江药业集团有限公扬子江药业集团有限公司司扬子江药业集团上海海尼药业有限公

50、司扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限扬子江药业集团南京海陵药业有限公司公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团广东海瑞有扬子江药业集团广东海瑞有限公司限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团江苏制药扬子江药业集团江苏制药股份有限公司股份有限公司2哈药集团有限公司哈药集团有限公司哈药集团制药总厂哈药集团制药总厂、哈药集团制药六厂哈药集团制药六厂、哈药集团三精制药股份有限公司哈药集团三精制药股份有限公司、哈药集团生物工程有限公司哈药集团生物工程有限公司3石药集团有限