关键质量特性识别与管理课件.ppt

1、课程安排：课程安排：1、课程目的2、课程思考3、基本术语和概念4、常用工具与方法5、识别、评价与控制6、案例分析7、课程小结品管技能提升培训品管技能提升培训课程目的课程目的品管技能提升培训品管技能提升培训 利用关键的少数2/8原则理论，导入关键质量特性概念及FMEA分析工具方法，指导品管人员正确快速掌握识别关键特性，使品控工作有的放矢，提高品检效率和效果。 课程目的：课程目的：课程思考课程思考品管技能提升培训品管技能提升培训 1、从重要环境因素、重大危险源到关键质量特性的识别与评价2、有多少爱可以重来？3、大禹治水4、与SORRY说BYEBYE课程思考：课程思考：基本术语与概念基本术语与概念品

2、管技能提升培训品管技能提升培训 1、质量：一组固有特性满足要求的程度。2、要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。3、特性：可以区分的特征。（A、可以固有的或赋予的；B、可以定性的或定量的；C、有各种类别的，如物量的、感官的、时间的、功能的等）4、质量特性：与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性。5、产品特性：是指在图纸或其它的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能如尺寸、材质、外观、性能等特性。6、过程特性：是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程参数。（过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或多个过程特性。在某些过程，一个过程特性可能

3、影响到多个产品特性。）品管技能提升培训品管技能提升培训 7、特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的产品特性和过程特性。可包括：A、影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性和过程参数；B、影响产品配合/功能关于控制和文件化有其它原因（客户要求）的产品特性和过程参数；C、在验证活动中要求特别关注的特性（如曾经发生异常或容易发生异常的）8、非特殊特性：有合理的预计的变差，且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。品管技能提升培训品管技能提升培训 9、关键特性：如发生故障，会发生人身财产安全，丧失

4、产品主要功能，严重影响产品使用性能和降低产品寿命，对环境产生违反法规的污染，以及必然会引起客户投诉的特性。10、重要特性：如发生故障，会影响产品使用性能及寿命，可能会引起客户投诉的特性。11、一般特性：如发生故障，对产品和使用性能及寿命影响不大，不致于引起一般客户投诉，但有可能导致挑剔客户抱怨的特性。品管技能提升培训品管技能提升培训 质量特性要求满足要求的程度质量特性产品特性过程特性体系要素特殊特性非特殊特性关键特性重要特性一般特性特殊特性非特殊特性关键特性重要特性一般特性品管技能提升培训品管技能提升培训 12、2/8原则：关键的少数，不关键的多数。一、 20%的人是富人 80%的人是穷人；二

5、、 20%的人掌握世上80%的财富 80%的人掌握世上20%的财富；三、 20%的人用脖子以上来挣钱 80%的人用脖子以下赚钱 ；四、 20%的人正面思考者 80%的人负面思考者；五、 20%的人买时间 80%的人卖时间；六、 20%的人做事业 80%的人做事情； 七、 20%的人重视经验 80%的人重视学历；八、 20%的人知道行动才有结果 80%的人认为知识就是力量；九、 20%的人我要怎样做就会有钱 80%的人我要有钱我就会怎样做；十、 20%的人爱投资 80%的人爱购物；十一、 20%的人有目标 80%的人爱瞎想；十二、 20%的人在问题中找答案 80%的人在答案中找问题；十三、 20

6、%的人放眼长远 80%的人在乎眼前；十四、 20%的人把握机会 80%的人错失机会；十五、 20%的人计划未来 80%的人早上才想今天干什么；常用工具与方法常用工具与方法FMEAFMEA潜在失效模式分析及后果分潜在失效模式分析及后果分析析品管技能提升培训品管技能提升培训 v PPAP : 生产件批准程序生产件批准程序v APQP : 产品质量先期策划产品质量先期策划v SPC : 统计过程控制统计过程控制v FMEA: 潜在失效模式及后果影响分析潜在失效模式及后果影响分析v MSA : 测量系统分析测量系统分析体系要求的五大核心工具体系要求的五大核心工具之一之一: 任何事情任何事情都有可能失败

7、，都有可能失败，所以你必须事所以你必须事先做好预防。先做好预防。失败无所不在v 生活：饭烧糊、丢东西、上班迟到、感冒v 工作：算错帐、发错货、报告出错v 产品：不合格品、用户异议v 使用：断裂、变形、冲裂、生锈、表面划伤、脱漆v 设备：跳闸、断辊、机械故障v 环境：粉尘、污水、噪音v 安全：工伤、火灾、爆炸v 教育：讲解不生动、内容不适合、效果不佳v 一般逻辑思维n问题严重吗？问题严重吗？n经常发生吗？经常发生吗？n能事先发现吗？能事先发现吗？决定措施决定措施A A如何一次就如何一次就把事情做对把事情做对？简单，可以简单，可以采用采用FMEAFMEA方方法法B B 一个质量前期策划的工具一个质

8、量前期策划的工具，通常用来评估潜在失效模式和它，通常用来评估潜在失效模式和它们的起因。们的起因。什么是FMEA？ 根据潜在失效的风险和造成根据潜在失效的风险和造成的后果优先消除和减少它们发生的的后果优先消除和减少它们发生的可能性。可能性。 提供一种规则提供一种规则/ /方法，文件化方法，文件化，这种分析为将来使用和持续过程改，这种分析为将来使用和持续过程改进。进。 FMEAFMEA是在产品、过程和设备的设是在产品、过程和设备的设计阶段计阶段, ,对构成产品、设备的子系统、零件对构成产品、设备的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失

9、效模式，并分析其可能的后出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品果，从而预先采取必要的措施，以提高产品/ /设备的质量和可靠性的一种系统化的活动设备的质量和可靠性的一种系统化的活动。 包括包括DFMEADFMEA、PFMEAPFMEA、MFMEAMFMEA等。等。FMEA的定义？FMEAFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是可以描述为一组系统化的活动，其目的是：1 1、发现并评价产品、发现并评价产品/ /过程中的潜在失效及其后过程中的潜在失效及其后果；果；2 2、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；施；3

10、3、将全部过程形成文件。、将全部过程形成文件。 所有的所有的FMEAFMEA都关注设计，无论是产品都关注设计，无论是产品设计还是过程设计。设计还是过程设计。FMEA的目的The philosophy behind it :FMEA背后的理念v DO IT RIGHT THE FIRST TIME 第一次就做好第一次就做好v Avoid TRIAL AND ERROR 避免尝试和失误避免尝试和失误关注产品系统的可靠性安全性关注产品系统的可靠性安全性 FMEA 技术的应用：v 设计设计- 一开始就使缺陷降到最低一开始就使缺陷降到最低 尽可能完善尽可能完善, 管理效益管理效益v 制造制造- 不是根据

11、发生的问题采取措施，不是根据发生的问题采取措施， 而是事先对可能发生的问题进行而是事先对可能发生的问题进行 先期控制先期控制v 事物事物- 经验经验/认识的程度认识的程度 避免在过程阶段化费大量人力物力避免在过程阶段化费大量人力物力DFMEADFMEA解决产品规范满足用户使用功能的问题解决产品规范满足用户使用功能的问题PFMEAPFMEA解决工艺控制参数满足产品规范的问题解决工艺控制参数满足产品规范的问题MFMEAMFMEA解决设备控制状态满足工艺控制参数的问题解决设备控制状态满足工艺控制参数的问题产品产品FMEA的层级关系何时开展、何时完成？何时开展、何时完成？FMEAFMEA种类种类开始开

12、始完成完成更新和评更新和评估估CFMEACFMEAAPQPAPQP第一阶段（计划和第一阶段（计划和确定项目阶段）确定项目阶段）在在APQPAPQP第第二阶段前二阶段前概念变更概念变更时时DFMEADFMEAAPQPAPQP第二阶段第二阶段（产品设计和开发）产品设计和开发）在样件之在样件之前前原样件测原样件测试之后；试之后；使用中失使用中失效后效后PFMEAPFMEAAPQPAPQP第三阶段（第三阶段（过程设过程设计和开发）计和开发）在试生产在试生产之前之前生产之后生产之后MFMEAMFMEA在设计阶段的早期，被在设计阶段的早期，被指定的设备和零部件可指定的设备和零部件可以进行改变的情况下以进行

13、改变的情况下在机器投在机器投入使用之入使用之前前根据故障根据故障发生情况发生情况pCFMEACFMEA和和DFMEADFMEA由设计工程师由设计工程师牵头组织生牵头组织生产、采购、销售等部门成立的设计组负产、采购、销售等部门成立的设计组负责责p PFMEAPFMEA由过程工程师牵头由过程工程师牵头设备、计划设备、计划等部门等部门成立的小成立的小组负责组负责p MFMEAMFMEA由设备工程师牵头由设备工程师牵头生产等部门生产等部门成立的小成立的小组负责组负责谁来负责谁来负责FMEAFMEA？子系统功能要求 潜在失效模式 潜在失效后果严重度S级别潜在失效起 因/机理频度O现行控制探测度DRPN建

14、议措施责任人及目标完成 日期措施结果预防探测采取的措施S ODRPN潜在失效模式及后果分析表潜在失效模式及后果分析表 FMEA的逻辑思路优优先先原原则则PDCAPDCA循环循环头脑风暴法、头脑风暴法、因果图、相关因果图、相关性分析等性分析等（项目）过程 功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效原因/机理频度0现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成时间措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程功过程功能、特能、特性或要性或要求是什求是什么？么？会出现什么问会出现什么问题？题？无功能无功能部分功能或部分功能或功能过强或功功能过强或功能降低能降低功能间歇功能间歇非预期功能非预期功能

15、后果后果怎么怎么样？样？有多有多糟糕？糟糕？起因起因是什是什么？么？发生发生频度频度如何如何？怎样怎样才能才能得到得到预防预防和探和探测？测？能做什么？能做什么？设计更改设计更改过程更改过程更改特殊控制特殊控制标准或作业标准或作业程序更改程序更改该方该方法在法在探测探测时有时有多好？多好？潜在失效模式 实现上述项目功能、过程功能要求实现上述项目功能、过程功能要求可能会出现的问题（潜在的失效模式）可能会出现的问题（潜在的失效模式） 产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹粘扣螺纹粘扣过程：温度不合、夹渣、表面划伤过程：温度不合、夹渣、表面划伤安全：

16、中毒、火灾安全：中毒、火灾环境：粉尘、污水环境：粉尘、污水潜在失效后果 出现上述问题所造成的后果（潜在的出现上述问题所造成的后果（潜在的失效后果）失效后果）局部影响局部影响 本工序、本厂本工序、本厂高一层影响高一层影响 后工序、下个生产厂后工序、下个生产厂最终影响最终影响 用户使用、用户满意度用户使用、用户满意度严重度数（S）上述后果严重程度上述后果严重程度Severity(S)Severity(S)对后果程度分级：对后果程度分级：灾难性（违法灾难性（违法 涉及安全涉及安全、顾客无法使用、顾客无法使用、）一般性（需要返工、顾客有些不满意一般性（需要返工、顾客有些不满意）轻度的（个别不重要指标不

17、符合要求、对顾客没轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响）影响）有些资料分成四级；有些资料分成四级；QS 9000QS 9000分成十级。分成十级。严重度S级别故障（缺陷）的严重度（S）定级 评定准则：后果的严重度评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客当潜在失效模式导致最终顾客/ /制造厂产生缺陷时便得出制造厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是首要考虑的。如果两种相应的定级结果。最终顾客永远是首要考虑的。如果两种可能都存在，采用两个严重度值中较高者可能都存在，采用两个严重度值中较高者 后果后果 顾客的后果顾客的后果 对制造或后工序的后果对制造或后工序的后果 严严

18、重重度度级级别别 无警告无警告的危害的危害 在无警告的情况下影响产品安全在无警告的情况下影响产品安全运行和运行和/ /或涉及不符合政府法规或涉及不符合政府法规 可能在无警告的情况下设备对操可能在无警告的情况下设备对操作者造成伤害。作者造成伤害。 1010 有警告有警告的危害的危害 在有警告的情况下影响产品安全在有警告的情况下影响产品安全运行和运行和/ /或涉及不符合政府法规或涉及不符合政府法规 可能在有警告的情况下设备对操可能在有警告的情况下设备对操作者造成伤害。作者造成伤害。 9 9 很高很高 产品丧失基本功能产品丧失基本功能 100%100%的产品可能需要报废的产品可能需要报废/ /改判。

19、改判。 8 8 高高 产品可使用但性能水平下降产品可使用但性能水平下降 顾客非常不满意顾客非常不满意 3030产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判或或 产品产品 100100需要返工需要返工/ /返修。返修。 7 7 严重度S级别故障（缺陷）的严重度（S）定级 中等中等 产品可使用，但舒适性、便利性产品可使用，但舒适性、便利性项目不能运行项目不能运行 顾客不满意顾客不满意 2020产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判或或 产品产品8080需要返工需要返工/ /返修。返修。 6 6 低低 产品可使用，但舒适性、便利性产品可使用，但舒适性、便利性项目水平有所下降项目水平有所下降

20、 1010产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判或或 产品产品6060需要返工需要返工/ /返修。返修。 5 5 很低很低 多数（多数（75%75%）顾客能发觉缺陷）顾客能发觉缺陷 1010产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判和产品和产品4040需要返工需要返工/ /返修。返修。 4 4 轻微轻微 50%50%的顾客能发觉缺陷的顾客能发觉缺陷 1010产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判和产品和产品2020需要返工需要返工/ /返修。返修。 3 3 很轻微很轻微 有辨别力顾客（有辨别力顾客（25%25%）能发觉缺）能发觉缺陷陷 1010产品可能需要报废产品可能需要报

21、废/ /改判改判和产品和产品1010需要返工需要返工/ /返修。返修。 2 2 无无 无可辨别的影响无可辨别的影响 对操作或操作者有轻微的不方便对操作或操作者有轻微的不方便或无影响。或无影响。 1 1 潜在失效失效原因/机理分析出现问题（潜在失效）的原因和分析出现问题（潜在失效）的原因和机理机理必须依靠专业知识和理论必须依靠专业知识和理论典型的失效起因可包括但不限于：典型的失效起因可包括但不限于：规定的材料不正确规定的材料不正确/设计寿命设想不足设计寿命设想不足/应力过大应力过大/润滑能润滑能力不足力不足/维护说明书不充分维护说明书不充分/算法不正确算法不正确/维护说明书不当维护说明书不当/软

22、件规范不当软件规范不当/表面精加工规表面精加工规范不当范不当/行程规范不当行程规范不当/规定的磨擦材料不当规定的磨擦材料不当/过热过热/规定的公差不当规定的公差不当 典型的失效机理包括但不限于：屈服典型的失效机理包括但不限于：屈服 /化学氧化化学氧化/疲劳疲劳 / 电移电移/材料不稳定性材料不稳定性 /蠕变蠕变/磨损磨损 / 腐蚀腐蚀频度数(O)发生问题的频度数发生问题的频度数Occurrence(O)Occurrence(O)质量异议数质量异议数前几位缺陷前几位缺陷过程能力指数（过程能力指数（CpkCpk）一次合格率低、命中率低一次合格率低、命中率低设备故障次数设备故障次数事故次数事故次数频

23、度数(O)级别故障（缺陷）出现的频度数（O）定级 失效发生可能性失效发生可能性 可能的失效率可能的失效率 PpkPpk 频度频度 100/1000100/1000 0.550.55 1010 很高：持续性失效很高：持续性失效 50/100050/1000 0.550.55 9 9 20/100020/1000 0.780.78 8 8 高：经常性失效高：经常性失效 10/100010/1000 0.860.86 7 7 5/10005/1000 0.940.94 6 6 2/10002/1000 1.001.00 5 5 中等：偶然性失效中等：偶然性失效 1/10001/1000 1.101.

24、10 4 4 0.5/10000.5/1000 1.201.20 3 3 低：相对很少发生的失效低：相对很少发生的失效 0.1/10000.1/1000 1.301.30 2 2 极低：失效不太可能发生极低：失效不太可能发生 0.010.01/1000/1000 1.671.67 1 1 失效原因、失效模式、失效后果关失效原因、失效模式、失效后果关系系 水箱支架断水箱支架断裂裂水箱后倾水箱后倾水箱与风扇碰水箱与风扇碰撞撞水箱冷却水水箱冷却水管被风扇刮管被风扇刮伤伤汽车停驶汽车停驶发动机汽缸损发动机汽缸损坏坏冷却系统过冷却系统过热热水箱冷却液泄水箱冷却液泄露露时间时间1 1 失效原因失效原因1

25、1 失效模式失效模式1 1 失效后果失效后果2 2失效原因失效原因2 2 失效模式失效模式2 2 失效后果失效后果3 3 失效原因失效原因3 3失效模式失效模式3 3 失效后果失效后果探测度数（D）探测度数探测度数Detection(D)Detection(D)利用现有的方法能发现问题的能力。利用现有的方法能发现问题的能力。越容易发现，就可越早采取措施，风险就越容易发现，就可越早采取措施，风险就低低越不容易发现，风险就高越不容易发现，风险就高QS 9000QS 9000推荐十级。推荐十级。探测度数（D）级别探测度（探测度（D D）定级）定级 检查类别检查类别 探测性探测性 准准 则则 A A

26、B B C C 探测方法的推荐范围探测方法的推荐范围 探测度探测度 几乎不几乎不可能可能 绝对肯定不可能探绝对肯定不可能探测测 X X 不能探测或没有检查不能探测或没有检查 1010 很微小很微小 控制方法可能探测控制方法可能探测不出来不出来 X X 只能通过间接或随机检只能通过间接或随机检查来实现控制查来实现控制 9 9 微小微小 控制有很少的机会控制有很少的机会能探测出能探测出 X X 只通过目测检查来实现只通过目测检查来实现控制控制 8 8 很小很小 控制有很少的机会控制有很少的机会能探测出能探测出 X X 只通过双重目测检查来只通过双重目测检查来实现控制实现控制 7 7 小小 控制可能

27、能探测出控制可能能探测出 X X X X 用制图的方法， 如用制图的方法， 如 SPCSPC 来来实现控制实现控制 6 6 中等中等 控制可能能探测出控制可能能探测出 X X 控制基于产品离开工序控制基于产品离开工序后的计量测量， 或者产品后的计量测量， 或者产品离开工序后离开工序后 100100的合格的合格/ /不合格测量不合格测量 5 5 探测度数（D）级别探测度（探测度（D D）定级）定级 检查类别检查类别 探测性探测性 准准 则则 A A B B C C 探测方法的推荐范围探测方法的推荐范围 探测度探测度 中上中上 控制有较多机会可控制有较多机会可探测出探测出 X X X X 在后续工

28、序上的误差探在后续工序上的误差探测， 或在作业准备时进行测， 或在作业准备时进行测量和首件检查 （仅适用测量和首件检查 （仅适用于作业准备的原因）于作业准备的原因） 4 4 高高 控制有较多机会可控制有较多机会可探测出探测出 X X X X 在工序上的误差探测， 或在工序上的误差探测， 或利用多层验收在后续工利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。应、选择、安装、确认。不能接受有差异产品。不能接受有差异产品。 3 3 很高很高 控制几乎肯定能探控制几乎肯定能探测出测出 X X X X 在工序上的误差探测 （自在工序上的误差探测 （自动测量并自动停机）

29、。不动测量并自动停机） 。不能通过有差异的产品。能通过有差异的产品。 2 2 很高很高 肯定肯定能探测出能探测出 X X 由于有关项目已通过过由于有关项目已通过过程程/ /产品设计采用了防错产品设计采用了防错措施， 有差异的产品不可措施， 有差异的产品不可能产出。能产出。 1 1 检验类别：检验类别：A A 防错，防错， B B 量具，量具， C C 人工检验人工检验 风险顺序数（RPN）综合考虑三要素综合考虑三要素 严重度严重度 频度频度 探测度探测度计算风险顺序数计算风险顺序数RPNRPNS S* *O O* *D D识别、评价与控制对于产品关键质量特性识别与管理流程：1、采标2、识别3、评价4、控制计划5、实施与更新对于零件关键质量特性识别与管理流程：1、零件清单2、关键零件识别3、关键质量特性识别4、控制计划5、实施与更新对于过程关键质量特性识别与管理流程：1、流程图或加工工艺图2、关键过程识别3、关键参数识别4、控制计划5、实施与更新对于体系要素识别与管理流程：1、采标94版ISO9001/9002/90032、核心要素识别3、运行程序明确4、实施5、评价与优化常用表单案例分析案例分析课程小结课程小结