研发新药体贴华人健康模板课件.pptx

1、1感谢你的观看2019年5月9日GENOVATE产业别产业别特色药厂（特色药厂（Specialty Pharma）/ 小分子特色药开发小分子特色药开发实收资本实收资本新台币新台币849,720,000元元主 要 投 资 人主 要 投 资 人行政院国发基金、香港华懋集团、美国行政院国发基金、香港华懋集团、美国JP International Ventures, Inc.成立时间成立时间1993年年公司登记地址公司登记地址新竹县湖口乡中兴村新竹县湖口乡中兴村19邻工业一路邻工业一路1号号台 北 分 公 司台 北 分 公 司台北市仁爱路台北市仁爱路2段段12号号9楼楼员工人数员工人数131名名主要业

2、务主要业务药物开发药物开发临床试验临床试验药品销售药品销售药品专业代工药品专业代工营收营收2011年度前三季营收：新台币年度前三季营收：新台币2.61亿元亿元获利：新台币获利：新台币3,978万元万元EPS：新台币新台币0.47元元2GENOVATE一、育成期一、育成期1995行政院开发基金投资，成为第一家政府支持的指标性生技新药公司。行政院开发基金投资，成为第一家政府支持的指标性生技新药公司。1997购入原必治妥施贵宝购入原必治妥施贵宝 GMP 工厂，完成临床试验部门之建立、引进工厂，完成临床试验部门之建立、引进 CRO 业务。业务。1998健亚自行开发之学名药进入市场销售。健亚自行开发之学

3、名药进入市场销售。2000治疗治疗 SLE 用药用药 PrestaraTM 完成临床完成临床III期试验，向美国期试验，向美国FDA申请新药审查（申请新药审查（NDA），并于并于2002年获美国年获美国 FDA “Approvable Letter” 。二、稳健期二、稳健期2001与与 Roche 合作，开发合作，开发/生产抗病毒用药生产抗病毒用药 Ribavirin。2003新药欣沛方（紫杉醇针剂）、优合（尿失禁治疗药）上市。新药欣沛方（紫杉醇针剂）、优合（尿失禁治疗药）上市。2003登录为兴柜交易公司（股票代号：登录为兴柜交易公司（股票代号：4130），首年损益两平。），首年损益两平。20

4、04授权日本授权日本 Tanabe 及韩国及韩国 Yuhan 开发开发 PrestaraTM，收取先期权利金。，收取先期权利金。三、扩展期三、扩展期2008与国卫院合作，共同开发抗糖尿病新药与国卫院合作，共同开发抗糖尿病新药 DBPR108 及抗代谢征候群新药及抗代谢征候群新药 pCBB7。2008成立子公司华鼎生技顾问股份有限公司，专营成立子公司华鼎生技顾问股份有限公司，专营CRO业务。业务。2009GranPatchTM（化疗止吐）与（化疗止吐）与 PMR（抗血栓）进入临床试验阶段。（抗血栓）进入临床试验阶段。2010工厂通过卫生署工厂通过卫生署 PIC-S/GMP 认证。认证。2010华

5、鼎与国际华鼎与国际 CRO 公司公司 QPS 联盟，开拓区域市场。联盟，开拓区域市场。20107月月29日取得经济部工业局核可之系属科技事业及其产品或技术开发成功且具市场日取得经济部工业局核可之系属科技事业及其产品或技术开发成功且具市场性之意见书。性之意见书。3GENOVATE姓名姓名职称职称学历学历经历经历本业年资本业年资专长领域专长领域/重要成就重要成就陈正陈正总经理总经理美国罗彻斯美国罗彻斯特大学特大学化学博士化学博士Ciba- Geigy Co.计划计划主持人主持人(降胆固醇新药降胆固醇新药计划计划)、Genelabs Tech, Inc.亚洲区总裁亚洲区总裁25研发策略拟定，药物化学

6、。研发策略拟定，药物化学。行政院生技产业策略谘议委员、行政院生技产业策略谘议委员、行政院医药国家型计划指导小组委员、行政院医药国家型计划指导小组委员、个人或共同拥有美国个人或共同拥有美国10项专利。项专利。林建林建龙龙总厂长总厂长台北医学大台北医学大学学药学系学士药学系学士保生制药公司处长、保生制药公司处长、必治妥施贵宝大药厂必治妥施贵宝大药厂生产部经理、瑞安大生产部经理、瑞安大药厂副厂长药厂副厂长3535年药品生产，工厂管理经验。年药品生产，工厂管理经验。领导健亚湖口工厂陆续完成领导健亚湖口工厂陆续完成cGMP三三阶段确效及阶段确效及PIC/S GMP之查厂认证。之查厂认证。彭明彭明圭圭业务

7、副总业务副总经理经理中国文化大中国文化大学学营养学系学营养学系学士士Glaxo Wellcome区域区域业务经理业务经理23药品销售，市场规划。药品销售，市场规划。朱佳朱佳真真国际事务国际事务经理经理美国哈佛大美国哈佛大学学公共卫生学公共卫生学院硕士院硕士行政院卫生署副研究行政院卫生署副研究员员14国际法规事务，项目管理。国际法规事务，项目管理。成功外销健亚产品至韩国、香港、越成功外销健亚产品至韩国、香港、越南及泰国等地。南及泰国等地。姚迺姚迺东东资深研究资深研究员员清华大学清华大学化学博士化学博士健亚生技研究员健亚生技研究员18药物化学，专利事务。药物化学，专利事务。陈金陈金平平制剂研发制剂

8、研发副理副理国防医学院国防医学院药学所硕士药学所硕士宝龄富锦公司研究员宝龄富锦公司研究员11药物动力学，剂型开发药物动力学，剂型开发(处方设计处方设计/试试制，分析方法设计制，分析方法设计/确效确效)。许国许国久久生产部经生产部经理理台湾大学台湾大学化学博士化学博士温士顿医药温士顿医药(股股)公司厂公司厂长、总经理，台北医长、总经理，台北医学大学生药所副教授学大学生药所副教授18药品生产，工厂管理。药品生产，工厂管理。黄世黄世聪聪医药顾问医药顾问中国医药学中国医药学院院医学系医学系长庚医院泌尿科主治长庚医院泌尿科主治医师医师18多项泌尿专科之国际新药临床试验计多项泌尿专科之国际新药临床试验计划

9、主持人。划主持人。4GENOVATE风险均衡的产品组合风险均衡的产品组合产官学研共同合作产官学研共同合作国际联盟国际联盟研发新药研发新药体贴华人健康体贴华人健康特色药厂特色药厂的区域领导者的区域领导者创新创新质量质量共荣共荣人性人性5GENOVATEl区域市场：预计在区域市场：预计在2015年，台湾加上中国与韩国的市场，将超过年，台湾加上中国与韩国的市场，将超过日本，成为世界第二大的市场区块。日本，成为世界第二大的市场区块。美金十亿元美金十亿元(US$ billions)(US$ billions)201020102006-20102006-2010平均年增率平均年增率201520152011

10、-20152011-2015平均年增率平均年增率Global856.46.2%1065 10953 6% Developed587.14.2%630 6601 4% United States310.64.5%320 3500 3% Japan96.52.6%110 140 2 5% EU5*147.44.1%130 1601 4% Canada21.56.2%20 25(2) 1% South Korea11.110.7%14 195 8% Pharmerging150.515.8%285 31513 16% China41.123.9%115 12519 22% Tier II*48.81

11、5.9%84 8911 14% Tier III*60.611.8%89 9410 13% Rest of World118.87.2%125 - 1553 6%* EU5: Germany, France, Italy, Spain, and UK; Tier II: Brazil, India, and Russia; Tier III: Mexico, Turkey, Poland, Venezuela, Argentina, Indonesia, South Africa, Thailand, Romania, Egypt, Ukraine, Pakistan and Vietnam.

12、Source: IMS Market Prognosis, Apr 20116GENOVATEOncologyUS$75-80Bn5-8%Antidiabetics43-48Bn4-7%Respiratory41-46Bn2-5%Lipid regulators29-34Bn-2 to -5%Angiotensin inhibitors28-33Bn1-4%Autoimmune27-32Bn6-9%HIV antivirals20-24Bn5-8%Antipsychotics18-22Bn-3 to -6%Platelet aggregation inhibitors18-22Bn4-7%An

13、ti-ulcerants18-22Bn-5 to 8%Source: IMS Institute for Healthcare Informatics; Therapy Forecaster, May 20117GENOVATEl全球心血管药物市场进入缓慢成长期，主要原因在于专利到期，全球心血管药物市场进入缓慢成长期，主要原因在于专利到期，学名药竞争，但整体市场仍持续成长。抗血小板药物（血栓、学名药竞争，但整体市场仍持续成长。抗血小板药物（血栓、中风）仍稀少，且缺乏好产品。中风）仍稀少，且缺乏好产品。资料来源：Cowen; 生技中心ITIS计划整理药品类别药品类别适应症适应症2013年市场年市

14、场(美金百万元美金百万元)Cholesterol血脂异常血脂异常17,496Anti-Thrombotics血栓、中风血栓、中风11,638Angiotensin Receptor Blockers高血压、充血性心脏衰竭高血压、充血性心脏衰竭9,140ACE Inhibitors高血压、充血性心脏衰竭高血压、充血性心脏衰竭2,178Anti-Arrhythmics心律不整心律不整1,481Beta Blockers高血压、充血性心脏衰竭高血压、充血性心脏衰竭1,171Calcium Channel Blockers高血压、心绞痛高血压、心绞痛1,040GP IIb/IIIa Inhibtors

15、血栓血栓455Alpha Blockers高血压高血压337Vasodilators高血压高血压305BNP Agonist高血压、充血性心脏衰竭高血压、充血性心脏衰竭46Diuretics高血压高血压5Inotropic Agents心律不整心律不整58GENOVATE9新 药 类 别新 药 类 别创新剂型，主成份为创新剂型，主成份为 cilostazol，用于抗血栓、间歇性跛行症以，用于抗血栓、间歇性跛行症以及中风及中风开 发 模 式开 发 模 式健亚主导，与美国健亚主导，与美国 Biokey 合作开发合作开发开 发 进 度开 发 进 度Phase II技 术 能 力技 术 能 力专利：专

16、利：US2008/0075785(A1), WO2008/039615(A3)，缓释使血中，缓释使血中浓度平稳浓度平稳市 场 分 析市 场 分 析间歇性跛行症世界市场价值大于美金间歇性跛行症世界市场价值大于美金5亿元亿元（MedAdNews, 2010 )预估预估2015年抗血小板药物市场约美金年抗血小板药物市场约美金180亿元亿元（IMS, May 2011）营 销 优 势营 销 优 势(1) 以主成份以主成份 cilostazol 上市的药品为上市的药品为 Pletal，一天两次，血中浓，一天两次，血中浓度变化大，副作用如头痛、心跳加快、胃肠不适。度变化大，副作用如头痛、心跳加快、胃肠不适

17、。(2) PMR 一天一次，血中浓度之变化幅度改善，副作用降低。一天一次，血中浓度之变化幅度改善，副作用降低。预 期 进 度预 期 进 度预期预期2012年完成临床年完成临床II期期GENOVATESource: IMS Institute for Healthcare Informatics; Therapy Forecaster, May 201120102015US$57.1BnUS$75-80Bn年增率年增率2006-1013.2%年增率年增率2010-155-8% 新作用机转新作用机转 新标靶药物上市新标靶药物上市 新疗效新疗效 开发中国家市场扩增开发中国家市场扩增 给付条件趋严给付

18、条件趋严 专利失效专利失效 相似生物制剂相似生物制剂 总额预算总额预算l抗呕吐药物市场估计约为美金抗呕吐药物市场估计约为美金15亿元亿元。(Source: MedAdNews, 2010)l前三大产品为前三大产品为Aloxi、Granisetron以及以及Ondansetron。10GENOVATE11新 药 类 别新 药 类 别创新剂型，主成份为创新剂型，主成份为 granisetron，用于化疗止吐之贴片，用于化疗止吐之贴片开 发 模 式开 发 模 式健亚主导，委托工研院合作开发健亚主导，委托工研院合作开发开 发 进 度开 发 进 度(1) 药物动力学临床试验于药物动力学临床试验于2011

19、.08.18备查备查（署授食字第（署授食字第1005034642号号) (2) Phase III技 术 能 力技 术 能 力专利：专利：TW098136765, PCT/CN2009/001323（申请中），长效并（申请中），长效并稳定释放有效药物稳定释放有效药物市 场 分 析市 场 分 析5HT3化疗止吐剂世界市场大于美金化疗止吐剂世界市场大于美金15亿元亿元（MedAdNews, 2010 )营 销 优 势营 销 优 势(1) 以主成份为以主成份为 granisetron 的化疗止吐针剂与口服药品已上市，的化疗止吐针剂与口服药品已上市，但因疗效短、遵嘱性差，无法满足病人需求。但因疗效短、

20、遵嘱性差，无法满足病人需求。(2) 贴片竞争者有已上市的贴片竞争者有已上市的 SancusoTM，一周一贴尺寸较大，一周一贴尺寸较大（52cm2），容易导致过敏），容易导致过敏 ；GranPatchTM一周两贴，尺寸一周两贴，尺寸适宜，使用方便。适宜，使用方便。预 期 进 度预 期 进 度2013年完成查验登记年完成查验登记GENOVATESource: IMS Institute for Healthcare Informatics; Therapy Forecaster, May 201120102015US$34.9BnUS$43-48Bn年增率年增率2006-1011.9%年增率年增率

21、2010-154-7% 开发中国家市场扩增开发中国家市场扩增 糖尿病患增加糖尿病患增加 新作用机转新作用机转GLP-1、DPP-IV、SGLT2 较安全且疗效佳的新药上较安全且疗效佳的新药上市市 病人遵嘱性仍差病人遵嘱性仍差 新药价格贵，不可成为第新药价格贵，不可成为第一线一线lJanuvia/Janumet 在在2010年的总销售额为美金年的总销售额为美金33亿元亿元 (+29%)。(Source: Mercks 2010 annual report)12GENOVATE13新药类别新药类别新成份新成份，降血糖，治疗糖尿病与新陈代谢相关疾病降血糖，治疗糖尿病与新陈代谢相关疾病开发模式开发模式

22、健亚主导代表国内共六家生技制药公司，与国家卫生研究院合作健亚主导代表国内共六家生技制药公司，与国家卫生研究院合作开发开发开发进度开发进度美美/台新药临床试验台新药临床试验（IND）将于）将于Q4/2011完成申请完成申请技术能力技术能力专利：专利：TW I 299039, WO 2005/087235 (A1)，有较佳的抑制活性与，有较佳的抑制活性与高选择性高选择性市场分析市场分析Januvia/Janumet 在在2010年的总销售额为美金年的总销售额为美金33亿元亿元（+29%） (Merck 2010 annual report)预估预估2015年全球抗糖尿病药物市场约美金年全球抗糖尿病

23、药物市场约美金430-480亿美元亿美元 (IMS, May 2011)营销优势营销优势(1) 已上市已上市 Januvia 与与 Onglyaz 均有不错疗效，安全性佳。均有不错疗效，安全性佳。(2) DBPR108 定位为体贴华人糖尿病患特别族群的区域领导品牌。定位为体贴华人糖尿病患特别族群的区域领导品牌。预期进度预期进度预期预期2012年完成临床年完成临床I期试验期试验GENOVATE14l建立一风险均衡的产品组合，集中于抗癌与抗代谢。建立一风险均衡的产品组合，集中于抗癌与抗代谢。长期长期l领导学研合作与产业联盟，开发新成份新药如领导学研合作与产业联盟，开发新成份新药如 DBPR108（

24、降血糖）与降血糖）与 pCBB7（抗代谢），创造国际联盟。抗代谢），创造国际联盟。中期中期l研发新剂型新药如研发新剂型新药如 GranPatchTM（化疗止吐）与化疗止吐）与 PMR（抗血栓），开拓抗血栓），开拓区域市场。区域市场。l开发特色学名药于中国市场销售。开发特色学名药于中国市场销售。短期短期l研发、制造、营销特色学名药于台湾上市，创造营收，并提供实时市场研发、制造、营销特色学名药于台湾上市，创造营收，并提供实时市场信息、专利分析与新药设计方向。信息、专利分析与新药设计方向。l建立符合建立符合 PIC/S GMP 的生产工厂，藉由的生产工厂，藉由 OEM/ODM，提升新剂型核心提升新剂

25、型核心技能，并增加生产效能技能，并增加生产效能/营收。营收。l藉由上述短、中、长期产品规划，使健亚能将高风险藉由上述短、中、长期产品规划，使健亚能将高风险高回收的新药开发特性，进化为一稳定成长且持续获高回收的新药开发特性，进化为一稳定成长且持续获利的特色药厂。利的特色药厂。GENOVATE产品开发产品开发委员会委员会(PDC)法规事务法规事务(1)GMP生产生产(2)剂型设计剂型设计/开发开发(5)市场评估市场评估(3)产品研究产品研究/专利分析专利分析(3)医药咨询医药咨询(2)原料搜寻原料搜寻/评估评估(2)( ): 人数学历学历人数人数平均专业年资平均专业年资博士博士416硕士硕士610

26、学士学士717医师医师118合计合计18lPDC 由总经理（研发长）、医药顾问、工厂厂长、各研发部门主管、计划管理人由总经理（研发长）、医药顾问、工厂厂长、各研发部门主管、计划管理人、国内外营销业务主管、法规部门主管及其他经授权参与人员所组成。、国内外营销业务主管、法规部门主管及其他经授权参与人员所组成。lPDC 主要功能包括研发计划之评估、进度追踪、部门协调事宜，以期在最有效率主要功能包括研发计划之评估、进度追踪、部门协调事宜，以期在最有效率的计划管控下，快速进行各项产品之研发，强化竞争力。的计划管控下，快速进行各项产品之研发，强化竞争力。15GENOVATE16l地址：新竹县湖口乡中兴村地

27、址：新竹县湖口乡中兴村19邻工业一路邻工业一路1号号l基地面积：基地面积：11,648平方公尺平方公尺l建筑面积：建筑面积：6,617平方公尺平方公尺l员工人数：员工人数：85人人l认证：认证：2007年获日本厚生省核发医药品外国制造业者认定书；年获日本厚生省核发医药品外国制造业者认定书； 2010年年9月通过台湾卫生署月通过台湾卫生署PIC/S GMP认证。认证。l负责生产自行研发上市的特色学名药（共负责生产自行研发上市的特色学名药（共46项），其市场价值依项），其市场价值依IMS统计，为国资厂第统计，为国资厂第11名。名。l提供专业代工（提供专业代工（OEM），），重要伙伴有必治妥施贵宝（

28、重要伙伴有必治妥施贵宝（BMS）、）、罗罗氏（氏（Roche）、）、亚培（亚培（Abbott）、）、第一三共（第一三共（Daiichi-Sankyo）。）。l专业研发合作（专业研发合作（ODM），），成功上市新药如罗氏的成功上市新药如罗氏的RobatrolTM 、友友华的华的GlucoMetTM。GENOVATEProjectIndicationPreclinicalINDPhase I Phase IIPhase IIINDAMarket(Country)GenetaxylCancer(TW, VN, TH)UrotrolUI(TW, KR)Diabetrol SR Diabetes(TW)

29、Loxol SRExpectorant(TW)PrestaraSLE(TW, US)GranPatchCINVPMRPADDBPR108DiabetespCBB7Meta Disorder RUAGoutCarMRLow Back Pain17GENOVATE營業收入營業收入335,964310,994302,173260,93725,88884,296113,138415,311395,290361,85250,000100,000150,000200,000250,000300,000350,000400,000450,00097年度年度98年度年度99年度年度100年度前三季年度前三季金

30、額(新台幣仟元)華鼎健亞合併營收18GENOVATE稅後淨利稅後淨利10,26917,35336,18939,7795,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,00045,00097年度年度98年度年度99年度年度100年度前三季年度前三季金額(新台幣仟元)19GENOVATE单位：新台币仟元年度项目年度项目98年度年度99年度年度100年度前三季年度前三季营业收入营业收入311,483302,173260,937营业毛利营业毛利97,025114,977119,364营业营业(损损)益益(2,696)5,11938,486营业外收入营业外收入21,

31、86135,4695,660营业外费用营业外费用59659012税前税前(损损)益益18,56939,99844,134本期本期(损损)益益17,35336,18939,77920GENOVATE健亚健亚合一合一德英德英怀特怀特经营能力经营能力总资产周转率总资产周转率(次次)0.400.000.040.08获力能力获力能力股东权益报酬率股东权益报酬率6.810.67(1.22)(8.65)每股税后盈余每股税后盈余0.470.06(0.11)(0.83)注：依100年度前三季财务报告核算资料来源：各公司经会计师核阅之财务报告21GENOVATE22l面临市场有相同疗效产品之具体因应？面临市场有相

32、同疗效产品之具体因应？1.GranPatch 是一周两贴，临床是一周两贴，临床I期的药物血中浓度高于一周期的药物血中浓度高于一周一贴的竞争者产品，预期一贴的竞争者产品，预期 GranPatch 疗效较佳，且因一周疗效较佳，且因一周两贴，副作用（皮肤过敏、刺激）较少。两贴，副作用（皮肤过敏、刺激）较少。2.PMR 是世界第一个一天一次的是世界第一个一天一次的 Cilostazol 制剂，若证明副制剂，若证明副作用减少，则市场潜力超过十亿美金，可用于抗血栓市场作用减少，则市场潜力超过十亿美金，可用于抗血栓市场。3.DBPR108 定位在华人中最定位在华人中最 “friendly” 的抗糖尿病新药。

33、的抗糖尿病新药。4.pCBB7 是世界第一是世界第一（first in class）的治疗脂肪肝药物，竞）的治疗脂肪肝药物，竞争力强。争力强。5.持续研发下一波新药如持续研发下一波新药如 T-Wafer 与与 CarMR，加强整体展品加强整体展品线的国际竞争力。线的国际竞争力。GENOVATE23l如何强化营运绩效？如何强化营运绩效？1.持续开发特色学名药持续开发特色学名药藉由质量优良、成本控制得当，加上对国内医院及诊所提供实藉由质量优良、成本控制得当，加上对国内医院及诊所提供实时服务，强化医疗院所及医师对健亚药品的信心与忠诚度，增时服务，强化医疗院所及医师对健亚药品的信心与忠诚度，增加国内销

34、售深度。加国内销售深度。2.积极拓展外销市场积极拓展外销市场特别是中国市场，目前已有五项产品登记中，若能及时上市，特别是中国市场，目前已有五项产品登记中，若能及时上市，亦可大幅提升健亚营运效益。亦可大幅提升健亚营运效益。3.持续扩大持续扩大 OEM/ODM药品专业代工与研发合作由国内提升至区域市场，亦可增加营药品专业代工与研发合作由国内提升至区域市场，亦可增加营收，降低对国内健保市场的依赖。收，降低对国内健保市场的依赖。4.与上下游厂商联盟与上下游厂商联盟积极与上游的原料厂商及下游的通路商联盟，找寻有国际市场积极与上游的原料厂商及下游的通路商联盟，找寻有国际市场潜力的药品，如特殊剂型的抗癌药物

35、或眼药水市场，以台湾为潜力的药品，如特殊剂型的抗癌药物或眼药水市场，以台湾为研发中心，中国为制造中心，国际市场为终极目标的策略规划研发中心，中国为制造中心，国际市场为终极目标的策略规划，强化健亚的整体竞争力。，强化健亚的整体竞争力。GENOVATE1. 新药开发的新药开发的 know-how、经验以及团队。、经验以及团队。软实力：市场分析、药物设计、计划管理、法规、专利。软实力：市场分析、药物设计、计划管理、法规、专利。硬实力：剂型研发、药物生产、硬实力：剂型研发、药物生产、CRO/SMO 临床临床 IIV 期开发。期开发。产品开发委员会产品开发委员会（PDC）成功的运作了超过）成功的运作了超

36、过10年。年。2. PIC-S/GMP 制造高质量药品，提升制剂能力，且创造利润，支持制造高质量药品，提升制剂能力，且创造利润，支持新药开发。新药开发。3. 营销团队营销团队20人，除营销已上市新药与特色学名药外，对市场信息人，除营销已上市新药与特色学名药外，对市场信息的收集，健保药价的分析与新药的未来发展，均可协助找寻与评的收集，健保药价的分析与新药的未来发展，均可协助找寻与评估新药的市场潜力。估新药的市场潜力。4. 国际业务发展：国际业务发展：PrestaraTM 成功授权给成功授权给 Tanabe（日本）与日本）与 Yuhan（韩国），授权金韩国），授权金超过美金一百万元。超过美金一百万

37、元。华鼎生技于华鼎生技于2010年年12月成功与美国知名月成功与美国知名 CRO 公司公司 QPS 策略联盟，策略联盟，提升区域市场的竞争力。提升区域市场的竞争力。有十年外销经验，并与中国合作伙伴共同努力，有五项药品登记中，有十年外销经验，并与中国合作伙伴共同努力，有五项药品登记中，预期未来三年能陆续上市，创造可观营收。预期未来三年能陆续上市，创造可观营收。24GENOVATEA：国际大药厂，如国际大药厂，如Merck, Pfizer, B：生技公司，如生技公司，如Amgen, Genentech, S：剂型研发公司，如剂型研发公司，如Impax, Biovail, G：学名药公司，如学名药公

38、司，如Watson, Teva, l与国际药厂合作，开发新成份新药。与国际药厂合作，开发新成份新药。l成功上市新剂型新药，藉由营销合作伙伴，开拓区域市场。成功上市新剂型新药，藉由营销合作伙伴，开拓区域市场。l扩大外销特色学名药于区域市场（中国为主）。扩大外销特色学名药于区域市场（中国为主）。l建立国际专业药品代工（建立国际专业药品代工（OEM/ODM）。）。联盟25GENOVATE261.本公司面临健保给付持续调降风险本公司面临健保给付持续调降风险2.本公司系从事医疗药品买卖，有关所销售产品出现问题而面临法律责本公司系从事医疗药品买卖，有关所销售产品出现问题而面临法律责任之风险任之风险3.本公

39、司目前从事止吐新剂型新药、间歇性跛行症新剂型新药、糖尿病本公司目前从事止吐新剂型新药、间歇性跛行症新剂型新药、糖尿病新成份新药及新陈代谢新成份新药等产品研发，上述产品面临市场新成份新药及新陈代谢新成份新药等产品研发，上述产品面临市场上具有相同疗效产品竞争风险上具有相同疗效产品竞争风险4.本公司若关键技术人员离职对公司财务业务影响本公司若关键技术人员离职对公司财务业务影响5.本公司目前从事止吐新剂型新药、间歇性跛行症新剂型新药、糖尿病本公司目前从事止吐新剂型新药、间歇性跛行症新剂型新药、糖尿病新成份新药及新陈代谢新成份新药等新药研发业务，未来若临床试新成份新药及新陈代谢新成份新药等新药研发业务，未来若临床试验结果不如预期，造成新药无法上市之风险验结果不如预期，造成新药无法上市之风险 详细揭露内容，请参阅法说会资料袋中之风险事项及重要补充揭露事项详细揭露内容，请参阅法说会资料袋中之风险事项及重要补充揭露事项GENOVATE2728感谢你的观看2019年5月9日GENOVATE29