1、胆道癌的内科治疗ESMO指南内 容晚期胆道癌的化疗分子靶向药物治疗术后辅助化疗 / 化放疗晚期胆道癌的化疗最有效的化疗药物:吉西他滨(吉西他滨(Gemcitabin)Gemcitabin)铂类:顺铂(铂类:顺铂(DDPDDP)、奥沙利铂()、奥沙利铂(Oxaliplatin)Oxaliplatin)尿嘧啶类尿嘧啶类: 5-Fu: 5-Fu、XelodaXeloda、替吉奥(替吉奥(S-1)S-1)联合化疗方案:吉西他滨联合铂类:吉西他滨联合铂类:GP, GEMOXGP, GEMOX(Gem+Oxaliplatin)Gem+Oxaliplatin)吉西他滨联合尿嘧啶类:吉西他滨联合尿嘧啶类:Ge
2、m + 5-Fu(Xeloda/S-1)Gem + 5-Fu(Xeloda/S-1)尿嘧啶类联合铂类:尿嘧啶类联合铂类:FOLFOXFOLFOX(CF/5-Fu+Oxaliplatin)CF/5-Fu+Oxaliplatin) Xelox Xelox(Xeloda+Oxaliplatin), SOXXeloda+Oxaliplatin), SOX(S-1+Oxaliplatin)S-1+Oxaliplatin)GP vs. Gem II 期试验联合化疗提高了疗效GP vs. Gem III 期试验临床资料11.7 vs. 8.1m8 vs. 5m联合化疗明显提高疗效联合化疗明显提高疗效各亚组均
3、能获益毒性增加但可耐受GP 明显提高疗效, 成为指南推荐的标准方案Oxaliplatin 能否代替 DDP? GEMOX ?GEMOX vs. GP ? (Meta)OS:GP 略优略优PFS:GP 较较优优GEMOX 毒性较小S-1+DDP(SP) vs. GP ( II 期试验)疗效相近SP 血液学毒性小(III 期试验进行中)GP 失败后的二线化疗: FOLFOX4Dodagoudar, et al. Jpn J Clinic Oncol 2016,46(1):57-62mPFS 3.9mmOS 7.6m小 结GP 较 Gem 单药明显提高疗效、毒性可控, 为标准方案;PS 2 分的采用
4、 Gem 单药, 联合化疗未能明显提高疗效;GEMOX 疗效接近 GP, 而毒性低, 适合年老体弱患者;SP 疗效可能与 GP 相近, 待 III 期临床试验的验证;FOLFOX4 可作为 GP 失败后的二线治疗选择。晚期胆道癌的分子靶向药物治疗GEMOX +/- erlotinib III 期临床试验病例资料疗 效5.8 vs. 4.2m p=0.084毒 性GEMOX +/- C225 II 期临床试验疗效差别不大GP +/- Cediranib II 期临床试验Andre T, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3109-3116.Andre T, et al.
5、J Clin Oncol 2009; 27:3109-3116.疗效差别不大胆道癌术后辅助治疗术后复发率高:可手术胆囊癌 mOS 16m(SEER)肝内胆管细胞癌 mOS 33m mOS 18m(LN+)理论上应采用术后辅助治疗以降低复发率辅助治疗研究辅助治疗研究III 期试验:术后化疗 vs. 观察临 床 资 料胆囊癌患者术后化疗明显提高疗效胰腺癌、胆管癌、壶腹部癌不提高疗效进行中的 III 期临床研究辅助化放疗: SWOG S0809 II 期研究入选标准: 胆囊癌 or 肝外胆管癌根治术后 pT2-4 or N+ or 切缘+, M0 PS: 0-1治疗方法: Gem+Xeloda 4 周期, 放疗 + XelodaJCO, 2015,33: 2617-22JCO,2015,33: 2617-22DFSJCO,2015,33: 2617-22OSJCO,2015,33: 2617-22两种肿瘤的 OSJCO,2015,33: 2617-22总 结GP 为晚期胆道癌的标准方案;年老体弱者 (PS 2) 采用 Gem 单药或 GEMOX;FOLFOX4 可作为 GP 失败后的二线治疗;分子靶向药物尚未取得肯定疗效;术后辅助化疗可能有效,指南推荐对高危者化疗;辅助化放疗对高危者可能有效,尤其切缘阳性者。谢 谢!