1、概概 述述 质量控制是现代科学管理的重要手段。随着医学科学的发展，医学检验对临床工作发挥着越来越重要的作用，这是发展的必然趋势。因此，检验结果的质量就成为检验工作的首要问题。要保证检验结果可靠，必须实行全面的质量控制，即医学检验的质量保证。 n从广义上说，质量保证质量保证是将实验的每一环节（分析前、分析中和分析后）都置于严密监视之下，为控制可能出现的各种误差和差错采取各种行政和技术的措施和方法。n狭义的质量控制主要是指从样本的采集、预处理、仪器和试剂的校准与标定、操作，直到读取实验结果等整个分析过程和测量系统的质量控制。w实验室的质量控制是实施实验室质量保证中的一部分，主要包括室内质控和室间质
2、量评价。 2S3Sn一一 室内质控空图靶值的设定室内质控空图靶值的设定50.852.253.655.056.457.859.260.662.0135791113151719212325272931333537时间：1998年9月 项目：TP 单位：g/L 浓度水平：Precinorm仪器：日立7170A 方法：双缩脲法质控物：BM（194739） 靶值：靶值：56.4 SD：1.4 （控制限）（控制限） 二二 室内质控失控的判定室内质控失控的判定室内质控失控分析纠偏报告（模式）室内质控失控分析纠偏报告（模式）室间评价（室间评价（external quality external quality
3、 assessmentassessment）应在室内质控的基础上进行，方）应在室内质控的基础上进行，方法是组织若干实验室，共同在规定的时间内，法是组织若干实验室，共同在规定的时间内，测定同一批血清，收集测定结果作出统计学分测定同一批血清，收集测定结果作出统计学分析，目的在于调查各参加实验室的工作质量，析，目的在于调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性；并采取相应措施，使各实观察试验的准确性；并采取相应措施，使各实验室结果渐趋一致。验室结果渐趋一致。 要有一支素质较高的质控技术队伍他要有一支素质较高的质控技术队伍他们已掌握质控的有关知识，能统计分析质们已掌握质控的有关知识，能统计分析质控的
4、测定结果，组织研究存在的问题及采控的测定结果，组织研究存在的问题及采取相应的措施。取相应的措施。 参加室间质控的各实验室要有室内质参加室间质控的各实验室要有室内质控的基础控的基础. . 要先建立室内质控制度，如果在参加要先建立室内质控制度，如果在参加前未实行室内质控，室间的质控工作，只前未实行室内质控，室间的质控工作，只能起调查了解情况的作用。能起调查了解情况的作用。国内外多采用是在正常情况下，参考实验室所得数值往往和质控结果的均值相似。对某一成分用不同的测定方法测定结果，数值往往相近似。国外多年使用的试验，认为均值可以代表该血清真正的近似值。参加的实验室越多，所得结果的分布越趋向常态分布，均
5、值越接近真值。 首先确定负责分发和收集、统计结果的单位。分发血清单位，定期发送血清，并制定表格，要求逐项填写。 组织各参与实验室，进行编号，测定结果的分布用不记名方式，只有承担统计分析的单位掌握实验室的名称。 按规定日期进行测定，并要求在指定的日期前将结果报送统计单位，逾期未报者不参加统计。能力比对检验能力比对检验 (Proficiency Testing,PT)(Proficiency Testing,PT) 利用实验室间的检验来检查实验室检验能利用实验室间的检验来检查实验室检验能力的方法力的方法实验室间比对检验实验室间比对检验(Interlaboratory Test (Interlabo
6、ratory Test Comparisons)Comparisons) 由二个或几个不同实验室按照预定的条件由二个或几个不同实验室按照预定的条件, , 对相同或类似的项目或材料的检验进行组织、对相同或类似的项目或材料的检验进行组织、执行与评价。执行与评价。能力比对检验样本的检测实验室必须与其测试病人标本一样的方式来检测能力比对检验样本。（1）PT样品必须按实验室常规工作，由常规工作的人员使用实验室的常规方法测试。实验室主任和样品检测人员必须在一个由PT供给的表上签字，表明PT标本按常规标本处理。（2）实验室在检测PT样本的次数上必须与常规检测病人样本的次数一样。 （3）实验室在规定截止日期之
7、前回报PT结果，实验室一定不能进行关于能力比对检验样本结果之间的交流。（4）实验室一定不能将PT样品或样品一部分送到另一实验室进行分析。 项目允许偏倚项目允许偏倚钾T0.5mmol/L总胆固醇T10%钠T4mmol/L淀粉酶T30%氯T5%肌酸激酶T30%总钙T0.25mmol/LASTT20%磷T20%GGTT20%葡萄糖T10%LDHT20%肌酐T15%HDL-CT30%尿素T9%ALPT30%总蛋白T10%pO2T3s白蛋白T10%pCO2T8%尿酸T17%pHT0.04ALTT20%LDL-CT30%总胆红素T20%APO-A1T30%三酰甘油T25%APO-BT30%）总结部门： 表格编号：
