1、8项RCT奠定TKI一线治疗地位Study EGFR mutationsNo.of patientsIPASSNA1217(261 M+)First-SIGNAL NA309 (42 M+)WJTOG 3405+177NEJ 002+230OPTIMAL+154EURTAC+173LUX-Lung 3+345LUX-Lung 6+364辅助TKI?B A AEGFR M+:50%of Asian patients with NSCLCFrist-line TKI:confers a significant survival benefit in EGFR-mutated advanced NS
2、CLC研究设计 根治术后 IB A EGFR M+18岁 ECOG PS 0-1DFSR紫杉醇+铂类4周期+埃克替尼125 mg,tid4-8月1:1紫杉醇+铂类4周期NCT02430974基线特征化疗化疗 (n=18)化疗化疗+埃克替尼埃克替尼(n=21)年龄55.509.7457.2910.88性别(男/女)11/716/5pTNM(B/A)8/5/59/3/9组织学(腺/鳞)17/120/1吸烟史(有/无)10/810/11突变位点(19del/21 L858R/Other)7/10/19/12/02-year DFS66.7%vs.90.5%log-rank P=0.066文献复习DF
3、S in all patientsDFS in EGFR M+patientsBR.19:辅助吉非替尼 vs 安慰剂Goss G D,et al.J Clin Oncol.2013,31(27):3320-3326.文献复习RADIANT 前瞻性RCT 厄洛替尼 vs 安慰剂,未延长总体DFS EGFR IHC/FISH对OS和DFS均无预测作用 M+亚组中位DFS:46.4vs28.5月,P=0.0391SELECT单臂研究 化疗+厄洛替尼,中位2年DFS为89%Karen Kelly,et al.2014 ASCO Pennell N A,et al.2014 ASCO2002 BR.19
4、2007 SELECT2007 RADIANT2011未选择目标患者阴性结果,提前结束未精确选择目标患者阴性结果亚组分析趋势较好CTONG1104&IMPACT高度选择目标患者DFS趋势较好文献复习DFS in SELECT studyTNM 2y DFS Stage IB97%Stage II73%Stage IIIA 92%DFS by stage,36pts,2012 ASCO DFS by stage,100pts,2014 ASCO 文献复习Arasada R R,et al.Cancer Research.2014,74(19):5572-5584讨论精准治疗时代,需注重靶向人群选择晚期疗效早期疗效TKI在NSCLC不同分期可能具有不同疗效