1、班组应用知识培训班组应用知识培训免验要求及免验要求及ISO9000ISO9000标准标准第1页,共38页。序序 言言 ISO9000及免验在公司推行了六年多,前一段时间又开始强势推行免验认证工作,而作为在基层工作的班组管理人员可能对ISO9000以及免验的概念可能还很模糊,可能还在纳闷:ISO9000到底什么意思?生产过程中到底有哪些要求?其实在我们日常管理过程中,有很多工作都已经围绕ISO的要求在执行,只是由于不了解标准条款,没能对上号罢了!比如在生产现场,我们对过程中的所有产品进行了标识,通过流转卡、区域划分、布票、标牌等形式,就是为了防止混淆以及非预期使用,此执行的就是ISO9000的要
2、求。再如在生产现场,我们采用套塑料袋、包布、布罩等方法,对生产中的半制品、成品、辅助材料进行防护,防止沾污、损伤、受潮、发霉、被盗等,也是ISO9000管理的要求。再如:目前的文件受控、表格编号等等 但是由于各级管理人员缺乏专业的培训,对ISO标准的认识比较欠缺,对标准条款基本不了解,因此在执行过程中偏差较大,纵观现行的管理现状,可以说与ISO标准的要求还有很大的差距!第2页,共38页。如何将ISO9000标准落实到实际生产过程中呢?作为我们的班组管理,是贯彻的主体!看看看看ISOISO推行的一般步骤:推行的一般步骤:高层策划 管理者代表推行 分厂分解 班组贯彻落实 员工严格执行 从上图可看出
3、:班组管理在从上图可看出:班组管理在ISOISO推行过程中具有举足轻重的作用!推行过程中具有举足轻重的作用!第3页,共38页。那么班组管理人员在推行那么班组管理人员在推行ISO9000ISO9000中有哪些职责呢?中有哪些职责呢?了解ISO9001标准条款;熟悉标准对本岗位有哪些管理要求。清楚班组工作所依据的三级文件、所辖范围内所有的表单。认真落实分厂各种管理要求、三级文件的培训与充分宣传。确保本分厂相关文件、表单在生产现场严格贯彻执行到位。确保持续改进的整改要求在本区域严格贯彻。对此,为了让班组管理人员能够了解ISO管理的要求、能够将标准要求落实到基层管理过程中,公司专门组织了此次关于班组I
4、SO9000的培训!要求各位:能够了解要求各位:能够了解ISOISO相关理论知识;掌握相关理论知识;掌握ISOISO标准条款在实际标准条款在实际应用中的具体要求!应用中的具体要求!第4页,共38页。先来了解一些先来了解一些ISOISO基本常识吧!基本常识吧!第5页,共38页。ISO是一个组织的英语简称。翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其活动的成果是“国际标准”。ISO制定的国际标准除了有规范的名称外,还有编号。目前我们执行的是目前我们执行的是ISO9001ISO9001:20082008标准。标准。“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的
5、统称。ISO9000族一共有17个标准。ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会;专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。第6页,共38页。GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008GBGB:国家标准;:国家标准;T T:推荐标准:推荐标准 1900119001:标准序列号;:标准序列号;20082008:版本号:版本号IdtIdt:等同于;:等同于;ISOISO:国际标准化体系:国际标准化体系 90019001:序列号;:序列号;20082008:版本号:版本号第7页,共38页。“认证”的定义是:“由可以充分
6、信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”由“认证机构”实施认证。认证机构一般由国家或政府担任,或由其认可的组织去担任。认证机构主要开展:1.1.产品品质认证;产品品质认证;2.2.品质管理体系认证品质管理体系认证 质量论证是用合格证书或合格标志证明某一产品符合规定标准或技术规范的活动。凡是经过国际上有权威的、公正的认证机构认证的产品,其信誉好、销量大、售价也高。如:2007年九月份公司通过的出口免验认证。第8页,共38页。质量管理体系遵循的运行模式是戴明模型(PDCAPDCA循环循环),PDCA方法适用于所有的过程,表示如下:PP计划:对需要从事的任务进行识别和
7、排序计划:对需要从事的任务进行识别和排序 DD实施:策划出任务的运行实施:策划出任务的运行 CC检查:监视和测量,确保其执行检查:监视和测量,确保其执行 AA改进:依据我们检查的结果来提高体系的绩效改进:依据我们检查的结果来提高体系的绩效第9页,共38页。将标准条款在我们头脑中形成概念!将标准条款在我们头脑中形成概念!1 1 范围范围2 2 引用标准引用标准3 3 术语和定义术语和定义4 4 质量管理体系质量管理体系 4.1 总要求4.2 文件要求5 5 管理职责管理职责 5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审第10页,
8、共38页。6 6 资源管理资源管理 6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 7 产品实现产品实现7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关过程7.3 设计和开发 7.4 采购7.5 生产和服务的提供7.6 监视和测量装置的控制8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量8.3 不合格品控制 8.4 数据分析8.5 改进第11页,共38页。对涉及到班组的条款进行解析!对涉及到班组的条款进行解析!第12页,共38页。第四章第四章 质量管理体系质量管理体系4.2 文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则 质量管理体系文件应包括:质量管理体系文
9、件应包括:形成文件的质量方针和质量目标的声明;形成文件的质量方针和质量目标的声明;质量手册;质量手册;本标准所要求的形成文件的程序;本标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;三级文件三级文件 本标准所要求的记录。本标准所要求的记录。第13页,共38页。文件架构质量手册质量手册质量方针与目标质量方针与目标程序文件程序文件质量记录质量记录三阶文件三阶文件作业指导、检验规程与标准等作业指导、检验规程与标准等领导层领导层管理层管理层执行层执行层活动现场活动现场纲领性文件纲领性文件实施性文件实施性文件作业性文件作业性文件
10、见证性文件见证性文件向组织内部或外部,提供关于组向组织内部或外部,提供关于组织织QMS整体信息的文件。整体信息的文件。用于控制过程的文件用于控制过程的文件质质量量计计划划用于证实产品符合要求及体系有效运行用于证实产品符合要求及体系有效运行的证据。的证据。用于规定任务的工作指令用于规定任务的工作指令第14页,共38页。案例分析案例分析1 1:日常文件控制:日常文件控制:1、经常会看见机台上一些工艺标准、操作要求等无审批、无受控。2、某制度需要调整了,主管修改后直接就下发了,或者以补充规定的形式直接下发。3、班长手上,同一个规定有各种不同的版本。4、下发给班长的文件,喜欢随手放置,时间长了就很难再
11、找到齐全的文件、或者不能及时检索。5、分厂下发文件时,直接交给班长就行了,遇不到人时会让其他人转交,最后也记不清到底下发给谁、下发过多少份。思考:思考:你觉得以上现象符合要求吗?应该怎样规范管理呢?你觉得以上现象符合要求吗?应该怎样规范管理呢?第15页,共38页。第四章第四章 质量管理体系质量管理体系4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 1 1、文件发布前需得到批准,在封面上签字。质量手册:最高管理者批准、文件发布前需得到批准,在封面上签字。质量手册:最高管理者批准;程序文件:管理者代表批准;三级文件:单位负责人批准。;程序文件:管理者代表批准;三级文件:单位负责人批准。2 2、文件修改后
12、需再次得到批准。、文件修改后需再次得到批准。3 3、文件更改和现行修订状态需得到识别。在文件封面上予以体现。、文件更改和现行修订状态需得到识别。在文件封面上予以体现。4 4、现场使用的文件必须是最新的有效版本。、现场使用的文件必须是最新的有效版本。5 5、班组长接受的所有文件均必须认真保存,保持清晰、易于识别。、班组长接受的所有文件均必须认真保存,保持清晰、易于识别。6 6、凡有修改后的新文件下发,均必须及时将以前的旧文件作废,现场只允许为、凡有修改后的新文件下发,均必须及时将以前的旧文件作废,现场只允许为一种最新版本。若确需保留作废文件,需在原文件上盖一种最新版本。若确需保留作废文件,需在原
13、文件上盖“作废作废”章。章。7 7、所有现场文件均需盖红色、所有现场文件均需盖红色“受控受控”章,任何人不得私自复印文件。章,任何人不得私自复印文件。第16页,共38页。第四章第四章 质量管理体系质量管理体系4.2.4 4.2.4 记录的控制记录的控制 1 1、生产中的所有表格必须填写清晰、规范完整、保存齐全。、生产中的所有表格必须填写清晰、规范完整、保存齐全。2 2、所有表格填写必须齐全,如姓名、日期等均需填写;不需填写的打、所有表格填写必须齐全,如姓名、日期等均需填写;不需填写的打“/”/”。3 3、文件规定需记录的,则必须有对应的记录。、文件规定需记录的,则必须有对应的记录。4 4、文件
14、规定各级人员多长时间检查几次,记录上就必须有几次的、文件规定各级人员多长时间检查几次,记录上就必须有几次的检查记录。检查记录。第17页,共38页。第五章第五章 管理职责管理职责5.3 质量方针 最高管理者应制定质量方针,并确保符合标准条款的要求。我司质量方针 信誉第一、顾客至上、以人为本、精益求精要求各级人员均需了解!第18页,共38页。第六章、资源管理第六章、资源管理6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.1 6.2.1 总则总则 基于适当的教育、培训、技能和经历,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。要求:对重点岗位的人员(如验收员、检测员、对色员等,可通要求:对重点岗位的人员(如验收
15、员、检测员、对色员等,可通过文件确定),必须有资格认证的记录。对其它岗位要有上岗前的测试过文件确定),必须有资格认证的记录。对其它岗位要有上岗前的测试记录;对转岗的人员也应有上岗前的测试记录。(确保上岗操作的人员记录;对转岗的人员也应有上岗前的测试记录。(确保上岗操作的人员是合格的。)是合格的。)6.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训 确定的培训计划与内容必须能够执行到位。培训计划、签到表、培训确定的培训计划与内容必须能够执行到位。培训计划、签到表、培训记录必须保持三方面一致,资料保存统一、规范、齐全(班组培训必须保存记录必须保持三方面一致,资料保存统一、规范、齐全(班组培训
16、必须保存相应的签到表)。培训计划不能严格执行时,必须要有计划更改的记录、并相应的签到表)。培训计划不能严格执行时,必须要有计划更改的记录、并得到批准。得到批准。第19页,共38页。案例分析案例分析2 2:1、技术主管开会时布置班工艺员对某某标准培训一下吧,于是班工艺员在班前会上读了一下就结束了,也没记录。2、分厂教练编排了一份近期培训计划给班长,但班长想:这一段时间太忙了,过几天再培训吧!就没有培训。3、因人员调动,某机台差一个挡车工,大家一商议觉得刚招的一名新工看上去还不错,于是直接安排其去顶岗了。思考:思考:你觉得以上现象符合要求吗?应该怎样来规范呢?你觉得以上现象符合要求吗?应该怎样来规
17、范呢?第20页,共38页。第六章、资源管理第六章、资源管理6.3 6.3 基础设施基础设施 组织应确定、提供并维护为实现产品的符合性要所需要的基础设施。基础设施包括如:a)建筑物、工作场所和相关的设施;b)过程设备,包括硬件和软件;c)支持性服务,如运输或通讯。要求:要求:1 1、建立设备台帐,内容包括日常维护、周期检定、设备维修的、建立设备台帐,内容包括日常维护、周期检定、设备维修的内容。内容。2 2、设备台帐必须记录及时、齐全、规范。日常检查、复查、抽查、设备台帐必须记录及时、齐全、规范。日常检查、复查、抽查记录的频次符合文件规定的频次要求。记录的频次符合文件规定的频次要求。6.4 6.4
18、 工作环境工作环境 组织应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。要求:生产现场必须符合要求:生产现场必须符合5S5S整理、整顿、清洁的要求。在作业场所整理、整顿、清洁的要求。在作业场所杜绝放置任何私人物品。杜绝放置任何私人物品。第21页,共38页。第七章、产品实现第七章、产品实现7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 应策划并在受控条件下进行生产和服务提供:应策划并在受控条件下进行生产和服务提供:a)a)获得表述产品特性的信息;获得表述产品特性的信息;b)b)获得作业指导书;获得作业指导书;c)c)使用适宜的设备;使用适
19、宜的设备;d)d)获得和使用监视和测量装置;获得和使用监视和测量装置;e)e)实施监视和测量;实施监视和测量;f)f)放行、交付和交付后活动的实施。放行、交付和交付后活动的实施。现场执行要求:1、各道生产的依据必须充分,如工艺、标样等。2、各道操作工必须熟知本岗位的作业指导书,并严格执行到位。3、机台设备台帐必须填写及时、齐全、规范。第22页,共38页。第七章、产品实现第七章、产品实现7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性 要求针对监视和测量要求识别产品的状态(如待烘干、待上轴、待定要求针对监视和测量要求识别产品的状态(如待烘干、待上轴、待定型等)。对检验状态进行标识,如已检、未
20、检、合格、不合格等。型等)。对检验状态进行标识,如已检、未检、合格、不合格等。在有可追溯性要求的场合,应保存相关的记录。如:工艺卡、流转卡等在有可追溯性要求的场合,应保存相关的记录。如:工艺卡、流转卡等,具有可追溯性。,具有可追溯性。各分厂均按要求确定了管理规定,作为班组,最重要的是确保各分厂均按要求确定了管理规定,作为班组,最重要的是确保执行。对现场操作有由于标识规定不明确,易造成混淆的均应该及执行。对现场操作有由于标识规定不明确,易造成混淆的均应该及时反馈调整。时反馈调整。现场审核会通过观察,看现场是否存在产品状态标识别不清楚、有容易现场审核会通过观察,看现场是否存在产品状态标识别不清楚、
21、有容易混淆的地方。混淆的地方。第23页,共38页。案例分析案例分析3 3现场检查时看见成品一堆待处理的布放在待验收区域,无明显的标志,但大家都知道那是有问题待处理的布,不会混淆。思考:思考:你觉得这样做符合要求吗?应该怎样规范呢?你觉得这样做符合要求吗?应该怎样规范呢?第24页,共38页。第七章、产品实现第七章、产品实现7.5.5 7.5.5 产品防护产品防护 在生产过程中、搬运过程中,应采取各种方法对产品(半制在生产过程中、搬运过程中,应采取各种方法对产品(半制品、成品、原材料等)进行防护。包括:防沾污、防损伤、防潮品、成品、原材料等)进行防护。包括:防沾污、防损伤、防潮、防霉、防盗等。、防
22、霉、防盗等。各分厂均按要求确定了相关的管理要求,作为班组,最重要的各分厂均按要求确定了相关的管理要求,作为班组,最重要的是确保严格执行到位。是确保严格执行到位。现场审核会通过观察,看现场是否存在产品未能得到有效防现场审核会通过观察,看现场是否存在产品未能得到有效防护的情况,如浅色品种有无沾污、有无由于操作不当造成损伤等护的情况,如浅色品种有无沾污、有无由于操作不当造成损伤等现象。现象。免验要求建立产品防护控制程序免验要求建立产品防护控制程序第25页,共38页。第八章、测量、分析和改进第八章、测量、分析和改进8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量对象为对象为QMSQMS的过程。
23、目的:过程能力是否符合策划的要求。的过程。目的:过程能力是否符合策划的要求。过程及分过程的确定、明确各过程的输入、输出;过程及分过程的确定、明确各过程的输入、输出;分析各过程或分过程影响质量的因素和影响程度;分析各过程或分过程影响质量的因素和影响程度;确定监视和测量相应的标准和措施;确定监视和测量相应的标准和措施;对过程实施监视和测量;适当时采取适当的纠正和纠正措施,对过程实施监视和测量;适当时采取适当的纠正和纠正措施,确保产品符合性。确保产品符合性。效果评价。效果评价。如:生产中各层次的点检,要求对检查发现的问题要及时解决,并记录处如:生产中各层次的点检,要求对检查发现的问题要及时解决,并记
24、录处理结果,对采取措施的效果进行评价。理结果,对采取措施的效果进行评价。第26页,共38页。第八章、测量、分析和改进第八章、测量、分析和改进8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量 目的:对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已目的:对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已 经得到满足。经得到满足。应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行,对中间产品和最终产品进行监视和应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行,对中间产品和最终产品进行监视和测量。测量。包括:进货检验、原纱检测、色纱检测、坯布、成品布检验、各种内在指标检测等包括:进货检验、原纱检测、色纱检测、
25、坯布、成品布检验、各种内在指标检测等。要求保持符合接收准则的证据(各种检测、验收记录),记录中应标明有权放行产品的人员(要求保持符合接收准则的证据(各种检测、验收记录),记录中应标明有权放行产品的人员(如缩水检测单上必须有如缩水检测单上必须有检测检测主管的签字)。强调:各种记录中日期、姓名必须齐全。主管的签字)。强调:各种记录中日期、姓名必须齐全。免验突出产品检验:免验突出产品检验:54-58条款规定:对产品检验作出规定并实施;进货必须检验合格;规定过程检验并合格放行;规定最终检验并实施。70条款规定:建立交付产品的验证程序。以上与标准7.1、8.2.4对应。免验第六部分单独为产品检验第27页
26、,共38页。第八章、测量、分析和改进第八章、测量、分析和改进8.3 8.3 不合格控制不合格控制 不合格品范围:凡通过检验、检测反映的不合格品才需列入此范围,包括原不合格品范围:凡通过检验、检测反映的不合格品才需列入此范围,包括原纱检测、色纱检测、坯布、成品布检验、各种内在指标检测等。纱检测、色纱检测、坯布、成品布检验、各种内在指标检测等。对不合格品均必须确保得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。对不合格品均必须确保得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。如现场各种标如现场各种标识(标牌、卡片等),要求清楚的表明为不合格品。识(标牌、卡片等),要求清楚的表明为不合格品。a)a)采取措施,
27、消除发现的不合格;采取措施,消除发现的不合格;如:返工、返修。如:返工、返修。b)b)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;要要求:技术部牵头确定不合格品的放行程序,明确到每个监视和测量点、指定有求:技术部牵头确定不合格品的放行程序,明确到每个监视和测量点、指定有权放行人、有权放行范围。各单位严格遵守。权放行人、有权放行范围。各单位严格遵守。c)c)采取措施,防止其原预期的使用或应用。采取措施,防止其原预期的使用或应用。如:降级使用、打折、改作它用、报废如:降级使用、打折、改作它用、报废等。等。d
28、 d)应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。并保存记录。)应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。并保存记录。e e)当成品交货后顾客反馈产品不合格)当成品交货后顾客反馈产品不合格,应及时采取措施应及时采取措施,如返修如返修 调换。调换。强调:强调:各单位对不合格品处理的情况均必须保存好相关记录。包括判定为不合格品各单位对不合格品处理的情况均必须保存好相关记录。包括判定为不合格品的记录、返工返修的记录、放行记录、转内的记录等。的记录、返工返修的记录、放行记录、转内的记录等。第28页,共38页。8.3 8.3 条文解析条文解析1 1)目的:防止不合格品的非预期使用和交付)目的:防止
29、不合格品的非预期使用和交付2 2)程序:)程序:顾客投诉顾客投诉 内部审核内部审核 过程监控过程监控 质量检验质量检验 外审外审发现不合格品发现不合格品标识、记录、通知、隔离标识、记录、通知、隔离评审评审决定处置措施决定处置措施让步接收让步接收降级、报废降级、报废返工、返修返工、返修重检重检原材料退货原材料退货通知对方通知对方标识记录标识记录批准批准第29页,共38页。第八章、测量、分析和改进第八章、测量、分析和改进8.4 8.4 数据分析数据分析 数据分析应包括:顾客满意度调查、产品要求的符合性、过数据分析应包括:顾客满意度调查、产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势(如某一时段某问题比较
30、突出)、供方情程和产品的特性及趋势(如某一时段某问题比较突出)、供方情况(如定期统计外包的质量情况、采购产品的质量情况等)、各况(如定期统计外包的质量情况、采购产品的质量情况等)、各种目标的实现情况。种目标的实现情况。要求:分厂、主管级对所辖的各种目标完成情况,每月进行一要求:分厂、主管级对所辖的各种目标完成情况,每月进行一次分析,确定整改措施,并要求对措施完成情况进行检查、验证,次分析,确定整改措施,并要求对措施完成情况进行检查、验证,并保留记录。并保留记录。建议:各位班长尝试着定期做一些数据分析(如饼图、鱼刺图建议:各位班长尝试着定期做一些数据分析(如饼图、鱼刺图等),暴露存在的主要问题,
31、有效帮助管理进步。等),暴露存在的主要问题,有效帮助管理进步。第30页,共38页。8.4 8.4 条文解析条文解析1)1)目的目的:确定、收集、分析数据、证实体系的适宜性、以持续改进。确定、收集、分析数据、证实体系的适宜性、以持续改进。2 2)程序程序3 3)我司常用统计技术:我司常用统计技术:检查表、饼图、鱼刺图检查表、饼图、鱼刺图统计技术统计技术数据收集数据收集分析整理分析整理获取信息获取信息有效利用有效利用a)a)标准化标准化 b)b)决策决策 c)c)纠正预防纠正预防a)a)抽样抽样 b)b)统计统计a)a)问题点问题点 b)b)改善点改善点 c)c)侧重点侧重点 收集测量监视记录、历
32、史资收集测量监视记录、历史资 料、顾客满意竞争对手相关信息料、顾客满意竞争对手相关信息第31页,共38页。第八章、测量、分析和改进第八章、测量、分析和改进8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施 纠正和纠正措施有着不同的含义。纠正和纠正措施有着不同的含义。纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施。如:对整理皱条进行返如:对整理皱条进行返工。工。而纠正措施是指为避免不合格的再次发生,针对不合格原因所采取而纠正措施是指为避免不合格的再次发生,针对不合格原因所采取的措施。的措施。如:为何会产生皱条?分析为设备影响、人员操作不到位,针如:为何会产生皱条?分析为
33、设备影响、人员操作不到位,针对此原因确定的整改措施。对此原因确定的整改措施。要求:要求:确定不合格确定不合格确定不合格原因确定不合格原因评价措施需求评价措施需求确定整改措施确定整改措施记记录措施检查结果录措施检查结果对措施效果进行验证对措施效果进行验证一个小的一个小的PDCAPDCA循环。类似与公司的六步曲分析。循环。类似与公司的六步曲分析。第32页,共38页。第八章、测量、分析和改进第八章、测量、分析和改进8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施 预防措施:主要为通过管理评审、内部审核或数据分析等方法,发现主要存预防措施:主要为通过管理评审、内部审核或数据分析等方法,发现主要存在的问题,确定
34、的改进措施,需在体系上进行调整。在的问题,确定的改进措施,需在体系上进行调整。并不只是我们所认为的并不只是我们所认为的“审单提示审单提示”(工艺技术提示可归纳为生产过程的策划)。(工艺技术提示可归纳为生产过程的策划)。要求:要求:原因分析原因分析评价措施需求评价措施需求确定整改措施确定整改措施记录措施检查结果记录措施检查结果对对措施效果进行验证措施效果进行验证第33页,共38页。过程监控过程监控顾客投诉顾客投诉统计分析统计分析检验和试检验和试验活动验活动内、外部审核内、外部审核管理评审及其管理评审及其他他8.5.28.5.2纠正措施纠正措施 8.5.38.5.3预防措施预防措施原因分析原因分析
35、发现不合格发现不合格确定预防措施确定预防措施实施预防措施实施预防措施验证记录验证记录评价纠正措施需要评价纠正措施需要确定纠正措施确定纠正措施实施纠正实施纠正跟踪记录跟踪记录评审评审显在显在潜在潜在第34页,共38页。免验章节六、产品检验一、企业生产的产品须经检验合格。一、企业生产的产品须经检验合格。1、现场评审前,评审组成员按有关标准抽取产品样品到指定实验室进行全项目检验;2、在现场评审期间,按有关标准抽取产品样品现场检验或到指定实验室进行检验。此条款若在免验审核时不合格则实施一票否决!此条款若在免验审核时不合格则实施一票否决!强调成品检验的准确性。成品车间应采取对比试验的方式,统一验收强调成
36、品检验的准确性。成品车间应采取对比试验的方式,统一验收员的目光、统一操作的手法、统一对检验标准的理解。员的目光、统一操作的手法、统一对检验标准的理解。第35页,共38页。六、产品检验二、企业的实验室检测结果应准确无误。二、企业的实验室检测结果应准确无误。1、实验室对评审组提供的盲样或标准样进行测试;2、实验室出示与指定实验室进行比对试验的证明材料;3、必要时,对产品检验留样进行重复试验。此条款若在免验审核时不合格则实施一票否决!此条款若在免验审核时不合格则实施一票否决!强调强调检测检测中心操作的准确性以及操作规范与引用标准的一致中心操作的准确性以及操作规范与引用标准的一致性。性。第36页,共38页。The EndThe End!谢谢各位!谢谢各位!第37页,共38页。演讲完毕,谢谢观看!第38页,共38页。
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