化妆品生产许可操作规程.doc

1、目 录一、化妆品生产工序操作规程二、配料车间操作规程三、洗瓶及消毒工艺规程四、车间消毒净化操作规程五、安全操作规程相关记录：1、生产工艺监控记录2、配料记录3、灌装记录4、包装记录5、生产留样记录一、化妆品生产操作规程本规程是根据我公司目前现有条件，为了保障产品质量，减少细菌污染，防止化妆品变质而拟定的操作规程，各车间必须遵照执行。一、 总则1、 在操作过程中，必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。2、 必须做好产品灌装量的控制，使产品质量误差，符合国家规定的标准，努力降低损耗。3、 必须做好本车间生产前、生产后的卫生净化工作。4、 下班后，必须做好水、电、气安全检查工作。5、 做好灌装设备日

2、常保养维护工作。6、 因灌装工作出现的所有产品质量问题，操作人员必须承担责任。二、灌装前的准备工作1、 上班前车间地面用墩布拖净，保持地面干净、潮湿，灌装前，严禁在干燥的情况下用扫帚扫地，扬起灰尘，污染化妆品。2、 工作台面应擦干净，并用75%浓度酒精的布擦试桌面、台面。3、 工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂洗净，并用75%酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。4、 包装前一切器械及包装物（镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等，均用75%酒精浸泡（15分钟以上）消毒，严禁使用未经消毒的器械及包装物（洁净封口塑料瓶除外）。三、灌装车间半

3、成品的管理1、 领料时，首先要认真核对，看是否贴有检验合格证。2、 发料时，发料员要根据生产定额合理计算发放，对发放到班组的原料，每桶要登记。除车间管理人员根据生产情况合理调配外，不得乱用。3、班领用的原料，如有剩余，应加领包装灌装完毕，当日不得有余料。4、因改换品种等原因，领取的原料不需灌装时，应退回配料车间。四、灌装1、在尽量避免污染的情况下，将检验合格的膏（液）体用消毒后的设备或器械装入已经消毒的瓶具中，不得把膏（液）体撒在瓶外，撒在瓶外的膏（液）体应处理掉，严禁抹入瓶中，灌装量应准确符合国家标准，膏体要用刮板刮平。2、灌好后的瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口，并用沾有75%酒精的干净纱布擦净

4、后盖大盖，严禁灌装后的瓶子敞口长时间的在室内放置。3、除需要上厕所、喝水外，工作期间严禁在车间中走动，严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出生产车间以外的地方，以免造成车间污染而污染产品。4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病的人员暂时撤离工作岗位，由车间另行安排工作或回家休息，严禁接触产品及包装物，以免造成污染。五、包装1、 将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误，产品、小盒、中盒、大包装箱要求产品一致，不得张冠李戴。2、 产品经检后装箱、封箱，封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。包装过程动作要轻，包装地点应尽量与灌装点离远一点，以减少产生污染。六、入库：批量产品

5、由交库员填写入库单，交库房清点入库，凡未经检验的产品不得作为合格品入库。七、领发料及退料车间领料：领料时必须检查有无合格证，不合格原材料不得组织生产。车间发料：分发料时不得将整桶的料发到班组，以免当天灌不完，剩半桶造成污染浪费，车间一经开筒的料必须于当天分发班组当天灌装完，不得留有散余料隔夜灌装。退料：（1） 合格原料当天灌装不得退料，班组领料后如果发现有质量部问题时应及时与有关方面取得联系，确认是质量问题不能灌装时退给发料员。配料车间接到退料时，应办理退料手续，并应有检查记录，计量准确，退料不得任意处理，需经主管领导批示后，做妥善处理。二、配料车间操作规程1、 配料前的准备工作：1.1将地面

6、用墩布拖净，保持地面干净、潮湿。严禁在配料前、在干燥的情况下用扫帚扫地，以免扬起灰尘，污染化妆品。1.2 生产设备及工具在配料前应擦拭干净，并用沾有75%酒精的干净纱布擦试干净。1.3 操作人员在配料前必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前 必须先将手、手臂洗净，操作时严禁戴戒指、手镯操作。1.4 配料前，检查所用各种原材料的品种是否齐全，是否密封，包装数量是否充足，内在质量，外在质量是否符合工艺要求，如发现异常，应及时上报并处理。2、 配料操作工艺规程（膏霜类产品）2.1调整好计量器具,按配方称量好各组分。2.2将称量好的油相组分及防腐剂置于乳化器中。2.3 升温至7080度。2.

7、4 在不断搅拌下，转速80100转/分，使之溶解成均匀透明的液相。2.5 将水相原料加入水相锅中，加热至80度，维持20分钟灭菌。2.6 当两相物料温度降低在80度左右，在搅拌下，将水相缓慢加入乳化锅中。此时搅拌速度应加快至120150转/分，均质5分钟。2.7 接通冷却水，缓慢降低温度45度以下时，加入香精、营养成分。2.8 继续搅拌，待出均匀、细腻的膏体时，于40度左右停止搅拌。2.9 放置熟化一段时间后，送到下道工序灌装。3、配料结束后的卫生清洁工作：3.1 对使用后空桶、空袋按规定清洗干净、堆放好。3.2 对使用后设备及工具应清洗干净。3.3 操作工作人员每年要进行一次体验，凡患有传染

8、病、皮肤病者撤离配料岗位。三、洗瓶及消毒工艺规程一、 洗玻璃瓶水温应在度之间，塑料瓶温度不宜过高，3度左右即可。二、 对所洗涤及消毒的瓶子要轻拿轻放，以减少玻璃瓶损坏。三、 洗涤玻璃瓶时要用洗衣粉洗涤，海绵擦试后再清洗，然后入置消毒液中浸泡消毒。四、消毒时要将包装箱（塑料箱）小苫布同时消毒，然后将消毒好的瓶子放置箱内摆放好。四、车间消毒净化操作规程一、 每日工作前一小时，由专人负责净化间的清洁与消毒灭菌工作、 消毒人员进入灭菌室及灌装间进行清洁消毒工作时，必须换上清洁的工作服和消毒过的拖鞋。出净化间时必须把拖鞋、工作服留在灭菌室中，不得穿出净化间。消毒程序是：先做灌装间的清洁消毒工作，然后再做

9、灭菌室消毒灭菌工作。2、 用消毒液浸泡过的墩布把灌装间的地面擦净后，再用消毒液浸泡过的桌布把工作台、灌装设备等擦拭干净，并打开空调使室内保持一定的正压、温度及湿度。3、 打开紫外灯照射灌装间30分钟以上，此时消毒人员要关好隔离门，并进入灭菌间进行清洁消毒工作。（不得留在灌装间中）把灭菌室中的拖鞋从消毒液中取出，擦拭干净，摆放整齐待用，并备好清水，灭菌液供工作人员洗手消毒用。打开灭菌间的灭菌紫外灯，将工作服、工作帽、护袜等，以及析原材料、料桶（密封）照射半小时以上，进行消毒，开紫外灯后，工作人员撤离灭菌间，在更衣室换鞋、换工作服后退出净化间，关好门，在大车间进行其他准备工作，待消毒时间超过半小时

10、后关掉紫外灯，将工作时擦拭用的纱布浸泡75%的酒精中备用，净化间工作前的消毒灭菌工作告结束，工作人员可以进净化间开始工作。二、 工作人员进入净化间的消毒程序及工作规程、 工作人员在更衣室内更衣、脱鞋，把鞋放在鞋柜中，经无鞋进入灭菌室，在灭菌室中穿上护袜及拖鞋，穿戴好工作服、帽（不得将头发露在帽外）。、 先用清水将手洗干净，再用消毒液将手浸泡10分钟，然后进入灌装车间，进行正常的灌装工作。、 工作人员到指定的位置工作时，应精力集中，专心灌装工作，不得随走动，不得聊天打手势，以免发尘造成污染。、 工作中不得随意脱下封闭式工作服、帽，不穿工作服、帽及拖鞋者一律不得进入灌装间。5、 灌装过程中不得用手

11、或其他身放进消毒液中浸泡，并把工作服、帽、护袜脱下后挂在指定的地点，不得随意乱放，不得留在灌装间，不得放在工作台、椅上。6、 脱下拖鞋后经无鞋区走到更衣室内，穿好衣服鞋袜，离开更衣室。7、 灌装间经1小时以上灭菌后，关掉灭菌灯，切断电源，关好隔离门。8、 工作服、帽、袜每周由车间统一清洗，并经高压消毒，一次不得遗漏。9、 操作工人每年要进行一次体检，凡患有传染病、皮肤病者撤离岗位，工作另行安排。一律不准进入灌装车间。10、 封闭式工作服是工人在灌装车间进行安全卫生和必备工作服，工作时必须穿戴整齐，套头工作帽必须坚持戴好，工人要到灌装室外时，必须在消毒间换下工作服、帽、拖鞋，放在指定位置，封闭式

12、工作服不得穿出室外。重新进入灌装间工作时，双手必须重新进行消毒工作，并换好工作服、戴好工作帽，不得违章。11、 凡参观人员一律不得进入净化间，只允许在走廊中参观。且需经厂长批准。三、 包装1、将各类产品按企业标准装盒、装箱，要求数量准确，不得有误差。（1） 包装标志：有品名、公司名、产品生产日期、合格证；（2） 包装标志：有品名、出公司日期（批号）、保质期、无严重空隙；（3） 包装标志：有公司名、品名、数量、规格、毛重、出公司日期（批号）、体积大小、小心轻放（标志）、，包装应完好无损，无严重空隙，封条平整。（4） 格证：有出公司日期、公司名、检验员工号。2、产品检验后，装箱，封箱胶条应贴牢、贴

13、正，严禁覆盖箱上字迹及图案，封条与箱盖接缝处应盖检验章。3、包装过程动作要轻，轻拿轻放，包装地点应尽量与灌装点离远一点，以减少灰尘，污染。五、安全操作规程5.1电动搅拌桶安全操作规程（1） 非开料工，不得私自启动搅拌桶。（2） 使用电动搅拌桶前应首先清洁桶内，不允许桶内有异物。（3） 启动电动搅拌桶后，应注意其运转状况，如若发现电动机或减速箱有异常现象，应立即停机检查。（4） 出料后，应清洁搅拌桶。（5） 应定期对马达、减速箱进行清洁，保养。5.2喷码机安全操作规程一、 喷码实行专人专机制，未经厂部同意，任何人不得私自使用，违者重罚。二、 喷码机的使用，必须严格遵守使用说明书的要求，做到：1、

14、 开机前：必须清洁喷嘴，回收孔，编转电流极板。2、 启动后：必须注意油塞的压力，（使用压力：0.2兆帕-0.3兆帕）黑点必须断开）3、 运转使用中：注意机器是否异常。4、 打印的产品，必须每十个抽检一个，检查打印的质量，如不合格，则马上调机。三、 如发现下列情况者，则立即停机修理。A、 警告红灯亮。B、 打印字码不完整，清楚。四、 停机后必须清洁喷嘴、回收孔，偏转电流极板，并锁好机门，关断电源后清洁场地。五、 每天做好当天机械运转记录。5.3纯水交换器安全操作规程一、 纯水交换器应由专人负责管理使用。二、 上班时，首先开放水源开关，五分钟后，应取样，用电导率表测量，测出数值时做记录，若数值超出

15、使用范围，则要进行还原工作，若数值不超出使用范围，则可使用。三、 使用期间内，应将水源开关至开与关的一半位置处，不允许在大水开关时使用，工作水压不小于0.15Mpa。四、 当离子柱需还原时，必须严格按使用说明书开关有关伐门后，将水放净。然后再按规定将碱、酸放置指定池内，用水稀至指定比例，然后开动水泵，分别对阴、阳离子柱进行冲洗。五、 阴、阳离子柱经冲洗后，再用自来水对阳离子柱进行冲洗，冲洗至PH值2-3时，可对阴离子柱进行冲洗，冲洗至导电率低于0.1时，可投入使用。六、 下班时，必须关闭水源。清洁现场。七、 必须记录好每天使用状况。时间、电导率数值。5.4电动双头灌装机安全操作规程一、 使用前

16、，首先检查电源插头是否有损坏，第二、机械传动件必须在使用前加油，并检查传动链条，回位弹簧是否损坏。二、 启动机器，试运转，是否有异响，或运转不灵活，若有，则停机检查，若无，可投入正常使用。三、 在使用过程中，严格按照产品的容量调准装灌量，若发现过多或过少现象，则应马上停机调整。四、 更换产品品种时，必须要清洁灌装机，清洁时必须停电进行。五、 在使用过程中，发现有异响或不正常运转，应立即停机，检查，并上报设备主管。六、 灌装机使用完毕，必须关断电源，清洁机器及场地。5.6衡器（地磅）使用规定一、使用地磅时，应首先将一砝码对地磅四角及中央分别称重，五个方位重量一致时，方可使用。二、不准用脚用力踏，

17、所称物件应轻放。一、 每天下班前，应由开料工对地磅进行清洁。5.7脚踏封口机安全操作规程一、 开机前，必须检查电源开关，电源线是否完好。二、 必须按照产品的要求，正确使用封口机进行封口。三、 出现下列情况，必须停机检查，并上报设备主管。1、 发热丝不发热，无法封口；2、 导电胶布损坏；3、 机械无法使用。四、 使用完毕，必须关闭电源，清洁场地，并移至指定位置外。5.8气动灌装机安全操作规程一、使用前必须放净减压伐的积水，加满油雾器的机油，并按规定调好灌装定量。二、在使用过程中，必须注意每次灌装的量是否达到指定的量。三、出现下列情况，应立即停机检查，并上报设备主管：1、 灌装量不准确；2、 气动风管漏气；3、 气动部件故障；4、 进水管道堵塞；5、 机器有异响。四、使用完毕，必须将风门关闭，清洁机器及场地，并认真填写当天机械运转记录。