方法标准验证工作进展二-检验检疫标准管理信息系统课件.ppt

1、CNCA科技标准部2013-5-22LOGO主要内容主要内容一、2012年检验检疫标准化工作综述二、2012年重点工作进展介绍及分析三、2013年工作重点及安排LOGO2012年检年检验检验检疫标疫标准化准化工作工作综述综述一LOGO 2012年，检验检疫标准化工作紧紧围绕质检系统“抓质量、保安全、促发展、强质检”十二字方针的整体要求，以深入开展“创先争优”活动为抓手，促进认证认可“十二五”规划及质量发展纲要的实施，充分发挥标准化支撑事业发展的积极作用，各项工作有序推进，较好地完成了年度的各项任务。一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述LOGOPage 5一、一、20

2、12年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述标准立项标准立项标准审定标准审定标准发布标准发布正常正常计划计划专项专项制标制标应急应急项目项目立项立项合计合计累计立项累计立项总数总数审定审定批次批次通过审通过审定数量定数量发布发布批次批次发布发布数量数量有效有效总数总数3 3批批/354/354项项3 3批批/125/125项项1 1批批/1/1项项4 4批批/480/480项项70247024项项2020600600项项3 3563563项项38823882项项LOGOPage 6一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述2012年基础工作数据年度年度正常计划正常

3、计划应急制标应急制标专项制标专项制标合计合计立项周期立项周期20112011426426292991915465463131（工作日）（工作日）201220122652651 11251253913913737（工作日）（工作日）变化率变化率37.8%37.8%96.6%96.6%37.4%37.4%28.4%28.4%19.4%19.4%LOGOPage 7一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述2012年基础工作数据年度年度发布批次发布批次发布数量发布数量截止年底有效总数截止年底有效总数201120113 353153135133513201220123 35635

4、6338823882变化率变化率0%0%6.02%6.02%10.50%10.50%LOGOPage 8一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述2012年基础工作数据年度年度总数总数继续有效继续有效修订修订整合整合废止废止数量数量比例比例数量数量比例比例数量数量比例比例数量数量比例比例2011201161361330130149.1%49.1%23823838.8%38.8%36365.9%5.9%38386.2%6.2%2012201245345326926959.4%59.4%11811826.1%26.1%40408.8%8.8%26265.7%5.7%复审结论分

5、布变复审结论分布变化率化率LOGOPage 9一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述成效成效1SN标准体系进一步完善，业务工作支撑效果显著。标准体系进一步完善，业务工作支撑效果显著。成效成效2认证认可行业标准化工作正式启动，助推认证认可认证认可行业标准化工作正式启动，助推认证认可事业科学发展。事业科学发展。成效成效3SN标准质量稳步提升，支撑服务力度不断加大标准质量稳步提升，支撑服务力度不断加大。2012年检验检疫标准化工作的七大成效（年检验检疫标准化工作的七大成效（1）成效成效4专业委队伍动态调整进一步完善了检验检疫标准专业委队伍动态调整进一步完善了检验检疫标准化技

6、术支撑体系化技术支撑体系。LOGOPage 10一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述成效成效5国际交流与合作扎实推进，国际地位稳步提升。国际交流与合作扎实推进，国际地位稳步提升。成效成效6首次开展重要技术标准检查，推动标准有效实施首次开展重要技术标准检查，推动标准有效实施。成效成效7完成试剂盒评价试点工作。完成试剂盒评价试点工作。2012年检验检疫标准化工作的七大成效年检验检疫标准化工作的七大成效LOGOPage 11一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述LOGOPage 12一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述

7、l2012年标准委正式批复设立认证认可行业标准。l完成认证认可行业标准化管理办法及其实施细则的初稿l完成了认证认可行业标准运行平台建设方案及认证认可科技与行业标准化联动工作机制初稿。l完成第一批认证认可行业标准计划项目下达工作，以及第一批认证认可行业标准计划项目审定工作。RB标准进展链接LOGOPage 13一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述方法标准验证方法标准验证完成了消费品领域和食品理化领域25项SN标准的验证工作，并且起草完成动物检疫、植物检疫、食品微生物检测及消费品物理检测等领域的验证技术要求和程序 方法标准验证目录链接方法标准验证目录链接规程标准规程标准

8、调整调整完成了第一批规程标准改革项目的审定工作，下达了第二批规程标准改革项目。规程标准的内容和结构更加符合国家相关法律法规要求及国际上对合格评定类文件编写的通用要求。规程标准计划项目链接规程标准计划项目链接LOGOPage 14一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述l实施专业委队伍的动态管理，完成对七个专业委35名委员和秘书的调整。l目前共有委员、通讯委员、顾问346名，比调整前增加5名。l各专业委从建立自身工作机制入手，开展了大量的专业技术工作，在标准体系梳理，标准立项和审定、规程标准调整、标准覆盖率统计、标准化宣贯与培训等工作中发挥了突出作用。LOGOPage 1

9、5一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述l2012年，共组织出访团组年，共组织出访团组12个出访团组，个出访团组，同时接待来访同时接待来访2次。次。l与与AOAC合作关系取得稳步发展，参与合作关系取得稳步发展，参与AOAC组织技术研讨和年度会议的人员数组织技术研讨和年度会议的人员数量及频次显著增加，参与活动的深度进一量及频次显著增加，参与活动的深度进一步加强；步加强；l与与ASTM合作日益强化，合作日益强化，ASTM总裁和副总裁和副总裁分别访问我委。今年外方主动邀请检总裁分别访问我委。今年外方主动邀请检验检疫系统专家参与对方工作，同时验检疫系统专家参与对方工作，同时A

10、STM方面主动提出合作建议，凸显检验方面主动提出合作建议，凸显检验检疫标准化工作的国际地位稳步提升。检疫标准化工作的国际地位稳步提升。l2012年，检验检疫系统新承担年，检验检疫系统新承担6项国际标项国际标准制修订任务，目前共承担国际标准制修准制修订任务，目前共承担国际标准制修订项目订项目32项，其中已完成项，其中已完成12项。项。LOGOPage 16一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述l针对动检、植检、卫检、危化和食品等专业5个业务领域7类标准。组织专家现场抽查了宁波、辽宁、珠海、上海4个直属局的标准执行情况；l其他31个直属局根据规定的检查内容进行了自查，并形

11、成了自查报告。列入检查范围的6项重要技术标准l进出口危险化学品检验规程系列标准l丁香疫霉菌检疫鉴定方法（SN/T1123-2010）l帐幕熏蒸处理操作规程（SN/T2756-2011）l禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法（GB/T19438.1-2004）l入出境船舶除虫规程（SN/T1275-2010)l国境口岸食品饮用水卫生监督规程(SN/T1260-2010)l进出口食品中尼古丁残留量的检测方法（SN/T 2397-2010）LOGOPage 17一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述l完成了2011年启动的商品化食品检测试剂盒评价试点工作，共有6个试剂盒通

12、过评价，评价工作进入日常工作阶段。l试剂盒评价试点工作，获得了试剂盒生产企业的支持，将对我检验检疫行业标准质量提升起到了促进作用。LOGOPage 18一、一、2012年检验检疫标准化工作综述年检验检疫标准化工作综述第一批通过试剂盒评价的单位情况第一批通过试剂盒评价的单位情况序序号号技术原技术原理分类理分类试剂盒生产企业试剂盒生产企业申请评价公司申请评价公司试剂盒名称试剂盒名称规格规格适用范围适用范围1免疫胶体金美国Charm科技公司北京博欧实德生物技术有限公司牛奶中-内酰胺类和四环素类检测条100条/罐牛奶，不能用于高脂肪样品（6.5%）、全脂巴氏杀菌奶的检测2美国柏尔生物科技公司北京柏奥泰

13、科技有限公司-内酰胺类抗生素快速检测试纸条96条/盒牛奶（原奶、生鲜奶）3北京勤邦生物技术有限公司北京勤邦生物技术有限公司三聚氰胺快速检测试纸条96条/盒牛奶4显色计数北京陆桥技术有限责任公司北京陆桥技术有限责任公司菌落总数测试片25片/包食品53M有限公司3M（中国）有限公司3M Petrifilm菌落总数检验测试片50片/包食品63M有限公司3M（中国）有限公司金黄色葡萄球菌测试片25片/包食品LOGO2012年重点工作进展介绍及分析二LOGOPage 20二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析方法标准验证工作进展方法标准验证工作进展1标准化科研工作进展标准化科研

14、工作进展2标准化国际合作交流进展标准化国际合作交流进展34LOGO二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析Page 211、方法标准验证工作进展LOGO2009.10第二次全国检验检疫标准化工作会议中提出要建立方法验证等一第二次全国检验检疫标准化工作会议中提出要建立方法验证等一系列制度，提高标准制定质量系列制度，提高标准制定质量2010.11经过长达经过长达6稿的反复修改，天津专业委会议形成目前试点工作中使稿的反复修改，天津专业委会议形成目前试点工作中使用的用的化矿金专业化学分析方法验证程序（试行）化矿金专业化学分析方法验证程序（试行）2011.12选择了铁矿、煤炭、金

15、属、橡胶、金属材料、废物原选择了铁矿、煤炭、金属、橡胶、金属材料、废物原料等领域的料等领域的14个试点项目开展试点工作，完成相关数个试点项目开展试点工作，完成相关数据统计分析工作。据统计分析工作。2012.12完成了消费品领域和食品理化领域25项SN标准的验证工作，并且起草完成动物检疫、植物检疫、食品微生物检测及消费品物理检测等领域的验证技术要求和程序。二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO方法验证试点工作方法验证试点工作认监委高度重视，精心策划、周密部署，在化矿金、食品、轻工、纺织等标准化专业委的通力协作下，有序推进试点工作，注意试点探索进程中成效与问题的梳

16、理，基本实现了工作开展之初所设定的目标和效果。该项工作2009年正式启动，先后经历了制定验证技术程序、建立验证实验室数据库、开展技术培训、逐步推进验证试点等阶段，历时四年。目前，方法验证已步入正轨，作为常态化工作纳入到各专业委的年度工作计划中。方法标准验证工作进展二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO验证程序与以往验证模式的区别方法标准验证工作进展方法标准验证工作进展二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO试点工作的部署为了顺利地推进验证试点工作，认监委通过

17、有效部署，组织各专业委分阶段开展、逐步推进试点工作。近三年验证试点工作情况近三年验证试点工作情况2012年各专业委试点情况年各专业委试点情况方法标准验证工作进展方法标准验证工作进展二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO验证试点的完成情况每一项标准，独立实验室验证由1家独立实验室进行，协同试验由8家验证实验室共同完成。独立实验室验证的完成率达100%，协同实验室验证完成率在90%以上。参加试点的项目经过方法验证后，技术路线科学合理、数据翔实可靠，符合行业标准送审的要求。参加2011年第一批验证试点的项目均已通过了标准审定，参加2012年第二批验证试点的项目也已如

18、期完成、提交送审。方法标准验证工作进展方法标准验证工作进展二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO试点工作获得的基本经验和成效试点工作获得的基本经验和成效切实提高了标准质量。标准起草单位及验证实验室技术能力得到有效提升。加强了各专业委与实验室间的沟通和协调。推动了标准化科研，培养出一批能力较强的技术人员。获得标准化工作的组织管理经验。方法标准验证工作进展方法标准验证工作进展二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO发现问题及下一步工作安排与建议发现问题及下一步工作安排与建议培训工作有待进一步加强。验证试验室数据库有待进一步征集扩充。

19、整个验证工作规范化要求有待进一步统一。现有验证技术和验证制度有待完善。验证工作的保障制度和激励机制有待制定。方法标准验证工作进展方法标准验证工作进展二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO2、标准化科研工作进展二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO标准化科研工作进展标准化科研工作进展工作目标：为解决检验检疫标准化工作在新形势、新背景下的科学发展问题，近年来国家认监委加强了检验检疫标准化政策与措施研究工作组织相关直属机构开展了一系列前瞻性、战略性课题研究工作,对做好标准化总体发展战略的动态分析与适时调整发挥了积极作用,为当前及今后

20、一段时期检验检疫标准化重大、重点工作有效输送政策和策略支撑。二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO标准化科研工作进展标准化科研工作进展近几年标准化科研工作重点近几年标准化科研工作重点二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO标准化科研工作进展2002年以来承担的标准化科研项目清单年以来承担的标准化科研项目清单序序号号时间时间项目编号项目编号项目名称项目名称承担单承担单位位人员人员12002-20042002IK071检验检疫标准体系研究湖南局黄志强22003-2006检验检疫标准管理信息系统研究湖北局倪兰荪32005-201020

21、05IK118检验检疫公定方法体系研究上海局蒋海宁42006-20092006IK229检验检疫标准化发展战略研究天津局王利兵52007-20102007IK124规程类检验检疫行业标准应用于合格评定活动的研究福建局沈庆辉62009-20112009IK140商品化食品安全检测试剂盒评价制度研究福建局杨方72009-2012检验检疫技术法规与技术标准信息数据平台研发天津局魏红兵82010-2013质检公益编号201010073关键实验材料技术评价体系及政府采购模式的研究检科院陈冬东92012-2014食品安全分析方法评价体系研究认监委梁均102012-2014消费品检测方法评价体系研究广东局郑

22、建国112012-2014检验检疫行业标准发布平台研究与示范天津局王美二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO将解决的主要问题和重要意义：评价领域由试剂盒扩展至其他关键实验材料将进一步推动标准质量的提升1、关键实验材料技术评价体系及政府采购模式的研究2010年立项，质检公益编号201010073，计划2013年完成将进一步丰富市场化运作手段将在国际上首次开展该领域的第三方评价工作二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO将解决的主要问题和重要意义：分析比对国内外现有权威机构的方法验证制度进一步完善方法验证制度，达到国际先进水平2、食

23、品安全分析方法评价体系研究2012年立项，2014年完成为方法评价制度的完善提供可持续发展的保障二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO将解决的主要问题和重要意义：分析比对国内外现有权威机构的方法验证制度进一步完善方法验证制度，达到国际先进水平3、消费品检测方法评价体系研究2012年立项，2014年完成为方法评价制度的完善提供可持续发展的保障二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO将解决的主要问题和重要意义：SN标准管理制度的一次重要完善市场化运作的重要基础和尝试4、检验检疫行业标准发布平台研究与示范2012年立项，2014年完成

24、二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO3、标准化国际合作交流进展二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO标准化国际合作交流进展工作目标工作目标“五五二二”工程-完成国际标准数量达到20项 截至目前，承担总数已达32项八个实现-实现与美国AOAC、ASTM、欧盟联合研究中心等发达国家技术机构建立深度合作关系二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO国际标准制修订进展国际标准制修订进展标准化国际合作交流进展二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO与与AOAC合作发展合作发

25、展2013年年8月将派出专家组参加月将派出专家组参加AOAC新一届年会，开展技术交新一届年会，开展技术交流流2012年年5月派员赴丹麦参加月派员赴丹麦参加NMKL 食品检测方法欧洲年会食品检测方法欧洲年会2012年年3月派员赴荷兰参加欧洲月派员赴荷兰参加欧洲MicroVal年会进行试剂盒评价年会进行试剂盒评价技术交流技术交流 2102年年9月派员参加月派员参加AOAC 126届年会，会上提出中国工作建议届年会，会上提出中国工作建议2012年年6月参加月参加“婴幼儿配方和成人营养元素婴幼儿配方和成人营养元素”工作组会议会工作组会议会标准化国际合作交流进展标准化国际合作交流进展二、二、2012年重

26、点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO与与ASTM合作进展合作进展1、2012年5月参加ASTM会议周，代表团与ASTM高 层开展会谈，就双方合作若干问题达成共识2、2012年6月，ASTM副总裁沈睿莎女士来访，双方就下一步合作进行了深入探讨。3、2012年10月，ASTM总裁James Thomas 先生访问认监委，进一步商讨合作具体事项。4、2013年5月，组团出访参加ASTM会议周。标准化国际合作交流进展二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO与欧盟基准实验室交流与欧盟基准实验室交流1、2011年6月，荷兰瓦格宁根大学食品研究所（欧盟氯霉素基

27、准实验室）来访CNCA，希望共同开展方法研究。2、2012年3月，将组团出访荷兰，具体交流合作事宜。3、欧盟基准实验室在方法验证技术方面非常值得CNCA学习和借鉴。动检等专业委在检验检疫标准化国际交流与合作方面也有重要进展，深圳局实验室被OIE列为参考实验室。标准化国际合作交流进展二、二、2012年重点工作进展介绍及分析年重点工作进展介绍及分析LOGO2013年重年重点工点工作及作及安排安排三LOGOSN标准管标准管理工作理工作RB标准管标准管理工作理工作三三、2013年重点工作及安排年重点工作及安排LOGOSN标准管标准管理工作理工作完善标准体系促进标准实施提升标准质量三三、2013年重点工

28、作及安排年重点工作及安排LOGOSN标准管标准管理工作理工作提升标准质量 继续开展包括：化学分析类方法、物理/生物类方法、全部验证信息数据的收集管理、验证制度体系研究等4项工作方法标准验证规程类标准改革组织年度规程类标准改革研讨会，总结首批和第二批专项计划的经验，研讨第三批专项计划 组织欧盟基准实验室食品方法验证技术、世界动物卫生织及水生动物疫病参考实验室等双边交流团；组织参加10个国际标准化工作会议。标准国际性交流合作三三、2013年重点工作及安排年重点工作及安排LOGOSN标准管标准管理工作理工作 结合重点业务工作,选取20项左右标准分别在口岸和沿海以及西部和内陆局进行实施情况检查，起草检

29、查分析报告。重点标准实施检查加强标准宣贯协调各专业委组织对重要技术标准的宣贯（例如：分类管理和危险化学品相关标准的宣贯）、标准化基础知识培训等。促进标准实施三三、2013年重点工作及安排年重点工作及安排LOGOSN标准管理工作 继续完善SN标准体系，加强与业务司协调沟通，在重点领域加强标准制修订工作完善重点领域标准体系专项标准和应急标准计划根据检验检疫业务要求，适时开展专项标准和应急标准制修订工作。组织相关专业委开展标准体系调整，使标准体系更加适应当前检验检疫工作需要。开展标准体系调整完善标准体系三、2013年重点工作及安排LOGOSN标准管标准管理工作理工作其他重点基础性和日常性工作新管理办

30、法宣贯建立勘误单制度SN标准电子发布SN制标准周期宣贯新出入境检验检疫标准化管理办法和出入境检验检疫行业标准制修订工作细则建立SN标准勘误、修改单制度，并试运行。试点建立SN标准电子发布制度，完成信息化平台建设，做好与新版SN系统的接口与整合。调研新管理办法下SN制标周期相关信息，开展相关措施的研究工作。三三、2013年重点工作及安排年重点工作及安排LOGOSN标准管标准管理工作理工作其他重点基础性和日常性工作完善公定方法制度关键实验材料评价加强专业委建设组建技术专家库继续开展试剂盒评价工作，重点配合做好政府采购协议供货工作，扩大评价领域，完善评价制度；开展关键实验材料评价工作，并选择2-3种

31、材料开展试点工作。根据专业委运行情况，对专业委组成人员和组织机构进行适时调整，召开秘书长工作会议。组建专业委技术专家库，提高标准制修订质量。完成并发布公定方法制度，并发布首批公定方法。三三、2013年重点工作及安排年重点工作及安排LOGOSN标准管标准管理工作理工作其他重点基础性和日常性工作开展标准质量分析推进标准化科研组织完成在研的4项课题研究，提出方法评估制度研究等4项新的标准化科研项目。以某一类或某一个标准或产品，试点开展标准质量分析，形成质量分析工作管理制度2013年SN标准重点工作分工链接三三、2013年重点工作及安排年重点工作及安排LOGOSN标准管标准管理工作理工作RB标准管标准管理工作理工作三三、2013年重点工作及安排年重点工作及安排LOGO发布重点标准搭建体系框架开展战略研究RB标准管标准管理工作理工作启动立法工作三三、2013年重点工作及安排年重点工作及安排LOGORB标准管标准管理工作理工作2014年RB标准重点工作分工链接三三、2013年重点工作及安排年重点工作及安排LOGO