中药材GAP规范化生产课件.ppt

1、2022-8-17第10讲中药材GAP规范化生产第第10讲中药材讲中药材GAP规范规范化生产化生产第10讲中药材GAP规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 及其认证及其认证 植物类药材规范化生产植物类药材规范化生产第10讲中药材GAP规范化生产 掌掌 握：握：中药材生产质量控制与管理中药材生产质量控制与管理 熟熟 悉：悉：植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产 了了 解：解：中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产中药材生产质量管理标

2、准与认证中药材生产质量管理标准与认证植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产SOP技术体系技术体系第10讲中药材GAP规范化生产4 中药材规范化生产中药材规范化生产 4-1 中药材规范化生产概况及其认证中药材规范化生产概况及其认证 实施中药材规范化生产的目的和意义实施中药材规范化生产的目的和意义 中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理 第10讲中药材GAP规范化生产4-1 中药材规范化生产概况及其认证中药材规范化生产概况及其认证 中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范GAPGAPGood Agricultural

3、Practice for Chinese Crude Drugs第10讲中药材GAP规范化生产4-1 中药材规范化生产概况及其认证中药材规范化生产概况及其认证 实施中药材规范化生产的目的和意义实施中药材规范化生产的目的和意义 中药材中药材GAP目的目的 生产安全、有效、稳定的中药材以及优质制药原料生产安全、有效、稳定的中药材以及优质制药原料 现代中药的基本要求现代中药的基本要求 安全、高效、稳定、可控安全、高效、稳定、可控 第10讲中药材GAP规范化生产4-1 中药材规范化生产概况及其认证中药材规范化生产概况及其认证 我国中药市场现状我国中药市场现状 2001年，国家药品食品监督管理局对我年，

4、国家药品食品监督管理局对我国国17个药材市场的抽检调查个药材市场的抽检调查60%的药材的药材质量达不到质量达不到中国药典中国药典的质量要求。的质量要求。第10讲中药材GAP规范化生产4-1 中药材规范化生产概况及其认证中药材规范化生产概况及其认证 我国中药市场现状我国中药市场现状 我国出口中药额约占世界中草药市场的我国出口中药额约占世界中草药市场的5%，主要出口中药材、中药饮片、中成，主要出口中药材、中药饮片、中成药及药用植物提取物。药及药用植物提取物。第10讲中药材GAP规范化生产我国中药材生产中存在的主要问题我国中药材生产中存在的主要问题 市场的种子基源不清楚市场的种子基源不清楚栽培品种混

5、乱栽培品种混乱种植、采收加工技术不规范种植、采收加工技术不规范产品质量不稳定产品质量不稳定农药残留和重金属及有害物质等超标农药残留和重金属及有害物质等超标第10讲中药材GAP规范化生产4-1 中药材规范化生产概况及其认证中药材规范化生产概况及其认证 美国美国F DA对天然药物原料的基本要求对天然药物原料的基本要求 品种来源确定品种来源确定原料产地固定原料产地固定实施实施GAP规范化种植规范化种植第10讲中药材GAP规范化生产4-1 中药材规范化生产概况及其认证中药材规范化生产概况及其认证 我国中药我国中药GAP要求要求 中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范GAP 国家食品药品监督管理局

6、，国家食品药品监督管理局，20022002发布实施发布实施中药材中药材GAP认证管理办法认证管理办法 国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局，20032003发布实施发布实施中华人民共和国种子法中华人民共和国种子法 农业部发布实施农业部发布实施第10讲中药材GAP规范化生产4-1 中药材规范化生产概况及其认证中药材规范化生产概况及其认证 中药中药GAP建设目标建设目标 以优质地道药材为主体以优质地道药材为主体 建设中药材规范化建设中药材规范化GAP生产基地生产基地 实施中药材生产质量管理规范实施中药材生产质量管理规范GAP认证认证第10讲中药材GAP规范化生产4-1 中药材规范化生产概

7、况及其认证中药材规范化生产概况及其认证 我国实施中药我国实施中药GAP的意义的意义 保证人类健康保证人类健康 促进中药产业的发展促进中药产业的发展 实现中药现代化和国际化实现中药现代化和国际化 促进国民经济的发展促进国民经济的发展第10讲中药材GAP规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 国外药用植物规范化生产概况国外药用植物规范化生产概况 日本厚生省日本厚生省1992年制定年制定 药用植物栽培与品种评价药用植物栽培与品种评价 包括可替代中国进口的当归、黄连、包括可替代中国进口的当归、黄连、厚朴、柴胡、川芎等厚朴、柴胡、川芎等2525种重点植物药。种重点植物药。第10讲中药材GAP

8、规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 国外药用植物规范化生产概况国外药用植物规范化生产概况 欧共体欧共体1997年草拟年草拟 药用植物和芳香植物生产质量药用植物和芳香植物生产质量管理规范管理规范GAP(GAP(草案草案)第10讲中药材GAP规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 中国政府中国政府 2002年年正式向国际卫生组织提出正式向国际卫生组织提出 中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范GAPGAP 第10讲中药材GAP规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 国家中医药管理局公布国家中医药管理局公布全国中药材种植面积全国中药材种植面积1150万亩

9、，万亩，其中：木本药材其中：木本药材600600万亩万亩 草本药材草本药材550550万亩万亩第10讲中药材GAP规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局GAP法规：法规：20022002年年6 6月月1 1日起实施日起实施中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范(试行试行)第10讲中药材GAP规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局GAP法规：法规：20032003年年1111月月1 1日起实施日起实施中药材中药材GAP认证管理办法认证管理办法(试行试行)中药材中药材GAP认证

10、检查评定标准认证检查评定标准(试行试行)第10讲中药材GAP规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 国家科技部国家科技部中药现代化科技产业基地：中药现代化科技产业基地：“九五九五”期间，期间，“中药现代化研究与产业化中药现代化研究与产业化开发开发”，立项支持了，立项支持了70种大宗地道药材的种大宗地道药材的规范化种植技术研究项目。规范化种植技术研究项目。第10讲中药材GAP规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 国家科技部国家科技部中药现代化科技产业基地：中药现代化科技产业基地：“十五十五”期间，又立项支持了期间，又立项支持了30种大宗地道种大宗地道药材的规范化种植技术

11、研究项目，并将中药材的规范化种植技术研究项目，并将中药材种植的病虫害防治和种子质量标准单药材种植的病虫害防治和种子质量标准单独立项资助研究。独立项资助研究。第10讲中药材GAP规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 国家科技部国家科技部中药现代化科技产业基地：中药现代化科技产业基地：四川四川、吉林、云南、贵州、江苏、山东、吉林、云南、贵州、江苏、山东、湖北、河南、广东；宁夏、山西、河北、湖北、河南、广东；宁夏、山西、河北、陕西、黑龙江、江西、湖南等。（见陕西、黑龙江、江西、湖南等。（见P121）第10讲中药材GAP规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 国家科技部国家科

12、技部中药现代化科技产业基地：中药现代化科技产业基地：重点中药材品种重点中药材品种规范化种植研究示范基地规范化种植研究示范基地 120多个多个第10讲中药材GAP规范化生产中药材规范化生产概况中药材规范化生产概况 中药材规范化生产应注意的问题中药材规范化生产应注意的问题 选择适宜地区发展地道药材选择适宜地区发展地道药材加强种质资源的研究，选育优良品种加强种质资源的研究，选育优良品种规范化栽培管理技术，提高药材质量规范化栽培管理技术，提高药材质量规范化采收技术，稳定药材质量规范化采收技术，稳定药材质量第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理

13、 GAP认证管理机构认证管理机构 中药材中药材GAP认证机构认证机构 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP认证管理机构认证管理机构 中药材中药材GAP承办部门承办部门 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品认证管理中心第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP认证管理机构认证管理机构 中药材中药材GAP工作职责工作职责 负责负责国际药品贸易国际药品贸易中的药品中的药品GAP互认互认工工作作 第

14、10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP认证管理机构认证管理机构 各省市自治区药监局各省市自治区药监局 负责种药材负责种药材企业企业GAP 认证资料认证资料的的初审初审及及日常监督管理日常监督管理 第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP检查评定标准及认证检查评定标准及认证 中药材中药材GAP认证检查评定标准认证检查评定标准(试行试行)104项，其中，项，其中，关键项关键项*19条条，一般项，一般项85条条第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织

15、管理中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP检查评定标准及认证检查评定标准及认证 认证主体认证主体 中药材生产企业中药材生产企业 第10讲中药材GAP规范化生产GAP检查评定标准及认证检查评定标准及认证认证程序认证程序 申请企业提交申请报告和认证材料申请企业提交申请报告和认证材料省级药监部门省级药监部门对中药材对中药材GAPGAP认证材料初审认证材料初审将初审合格项目报送国家药将初审合格项目报送国家药监局监局材料的形式审查材料的形式审查正式受理符合要求的项目并将正式受理符合要求的项目并将认证材料转药品认证管理中心认证材料转药品认证管理中心认证中心制定检查方案认证中心制定检查方案派专家组进行现

16、场检查派专家组进行现场检查认证中心将专家组提交的现认证中心将专家组提交的现场检查报告呈报国家药监局审批场检查报告呈报国家药监局审批符合要求的由国家药符合要求的由国家药监局颁发监局颁发中药材中药材GAPGAP证书证书并予以公布。并予以公布。第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP检查评定标准及认证检查评定标准及认证 验收合格标准验收合格标准 无严重缺陷项目无严重缺陷项目且一般缺陷项目且一般缺陷项目20%或等于总条目的或等于总条目的20%第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管

17、理 GAP检查评定标准及认证检查评定标准及认证 严重缺陷项目严重缺陷项目 关键项目不合格关键项目不合格 一般缺陷项目一般缺陷项目 一般项目不合格一般项目不合格 第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP质量认证的动态管理质量认证的动态管理 中药材中药材GAP证书证书有效期有效期 根据动植物的生长特点而定根据动植物的生长特点而定 生产企业的生产企业的有效期有效期届满前届满前6个月应重新个月应重新申请认证。申请认证。第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP质量认证的动态

18、管理质量认证的动态管理 跟踪检查跟踪检查 国家药监局国家药监局负责检查负责检查已获得已获得中药材中药材GAP证书证书的企业的企业第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP质量认证的动态管理质量认证的动态管理 现场抽查现场抽查 省级药监局省级药监局负责检查负责检查每年每年1次，已获得次，已获得中药材中药材GAP证书证书的企业的企业第10讲中药材GAP规范化生产中药材生产质量管理认证及其组织管理中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP质量认证的动态管理质量认证的动态管理注销注销GAP证书条件证书条件 企业发生重大质量事故的企业发生重

19、大质量事故的 未按中药材生产未按中药材生产GAPGAP规定进行生产监控的规定进行生产监控的 经检查不符合中药材经检查不符合中药材GAP GAP 标准的标准的 生产企业中止或关闭的生产企业中止或关闭的第10讲中药材GAP规范化生产4 中药材规范化生产中药材规范化生产4-2 植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产 生产基地选定生产基地选定 栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育 规范化种植技术规范化种植技术 规范化田间管理措施规范化田间管理措施 采收与产地加工采收与产地加工 第10讲中药材GAP规范化生产中药现代化中药现代化 GSP GMP 商品市场化商品市场化 药材原料标准化药材原料

20、标准化 制药现代化制药现代化 环境环境 种质种质 土壤土壤 病虫病虫 栽培栽培 采收采收 质量质量 贮藏贮藏 档案档案 质量质量 材料材料 肥料肥料 农药农药 技术技术 加工加工 标准标准 运输运输 管理管理中药材中药材GAP的研究开发思路的研究开发思路第10讲中药材GAP规范化生产4-2 植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产基本程序基本程序 生产基地选定生产基地选定栽培品种选定及良栽培品种选定及良种繁育种繁育规范化种植技术规范化种植技术规范化田间规范化田间管理措施管理措施采收与产地加工采收与产地加工质量标准质量标准与质量控制与质量控制第10讲中药材GAP规范化生产4-2 植物类药材的

21、规范化生产植物类药材的规范化生产生产基地选定生产基地选定 产地环境条件产地环境条件 气候条件气候条件 土壤条件土壤条件 水源及水质水源及水质 大气及其他大气及其他第10讲中药材GAP规范化生产 GAP生产基地选定生产基地选定产地环境条件产地环境条件 应符合应符合DB 51/336 标准要求标准要求 第10讲中药材GAP规范化生产 GAP生产基地选定生产基地选定气候条件气候条件 符合中药材的生物学特性的符合中药材的生物学特性的光照光照、温度温度、水分水分和和大气大气等要求。等要求。第10讲中药材GAP规范化生产 GAP生产基地选定生产基地选定土壤条件土壤条件 基地土壤质量至少应达到基地土壤质量至

22、少应达到GB 15618-1995的的二级标准二级标准 第10讲中药材GAP规范化生产 GAP生产基地选定生产基地选定水源及水质水源及水质 水资源丰富而稳定，水质至少达到水资源丰富而稳定，水质至少达到国家国家农田灌溉水农田灌溉水GB 5084-1992标准标准第10讲中药材GAP规范化生产 GAP生产基地选定生产基地选定大气条件大气条件 基地大气环境质量达到基地大气环境质量达到GB 3095-82标准的标准的二级二级 第10讲中药材GAP规范化生产 GAP生产基地选定生产基地选定其他条件其他条件 基地交通方面，应距交通干道基地交通方面，应距交通干道100m或设有防护林带，无工业污染或设有防护林

23、带，无工业污染 第10讲中药材GAP规范化生产4-2 植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育 种和栽培品种及种源种和栽培品种及种源 选定品种的原则和标准选定品种的原则和标准 第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育生物种生物种亚种亚种生态型生态型 自然选择属性分类自然选择属性分类 第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育品种品种品系品系优良品种优良品种 人工选择培育属性分类人工选择培育属性分类 第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育种种 Sp

24、ecies 是具有一定的形态和生理特征以是具有一定的形态和生理特征以及一定的自然分布的生物类群。是生物及一定的自然分布的生物类群。是生物分类的基本单位，是生物学上分类的基本单位，是生物学上“物种物种”的简称。的简称。第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育亚亚 种种 是种内个体在地理和生殖上充是种内个体在地理和生殖上充分隔离后形成的群体分隔离后形成的群体 第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育生态型生态型 是种内长期在特定的生态环境中形是种内长期在特定的生态环境中形成的形态和生理特征一致的生物类群。成的形态和生理特征一致的生

25、物类群。第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育品种品种 Cultivar 是具有一定经济价值、遗传性比是具有一定经济价值、遗传性比较一致的栽培植物或家养动物的群体。较一致的栽培植物或家养动物的群体。第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育品品 系系 在品种资源内具有在形态、产量、在品种资源内具有在形态、产量、品质或抗性基本一致的生物类群品质或抗性基本一致的生物类群 第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育优良品种优良品种 在特定的生态区域范围内，经人工选育在特定的生态区域范围内，经人工选育的

26、安全、优质、高产、稳产的品种。的安全、优质、高产、稳产的品种。第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育优良种子优良种子 用于生产的优良品种的规范标准种子用于生产的优良品种的规范标准种子及繁殖材料的总称。及繁殖材料的总称。第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育种源种源 germpiasm 是对同一物种分布范围内不同地点所是对同一物种分布范围内不同地点所收集的各种繁殖材料的统称。收集的各种繁殖材料的统称。第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育优质种源优质种源 在质量、产量、经济学性状和抗性上在

27、质量、产量、经济学性状和抗性上表现优良的地理和生殖隔离群体。表现优良的地理和生殖隔离群体。第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育应用实例应用实例 人参、杜仲、天麻、丹参、芍药、附子人参、杜仲、天麻、丹参、芍药、附子第10讲中药材GAP规范化生产栽培品种选定及良种繁育栽培品种选定及良种繁育品种、品系及优良品种品种、品系及优良品种 人工选择培育属性分类人工选择培育属性分类 第10讲中药材GAP规范化生产4-2 植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产品种和种源选定的目的品种和种源选定的目的 获得优质高产稳产的药材获得优质高产稳产的药材 生产者获得较高的经济效

28、益生产者获得较高的经济效益 第10讲中药材GAP规范化生产4-2 植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产选定品种的原则和标准选定品种的原则和标准 安全、优质、抗性强安全、优质、抗性强 经济性状良好经济性状良好 适应基地生态环境适应基地生态环境 符合经营目标符合经营目标 第10讲中药材GAP规范化生产4-2 植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产规范化种植技术规范化种植技术基本环节基本环节 基地区划基地区划整地整地播种或育苗播种或育苗苗期田间管理苗期田间管理移栽种植移栽种植第10讲中药材GAP规范化生产4-2 植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产规范化田间管理措施规范化田间管

29、理措施肥料种类与施肥肥料种类与施肥 灌水和排水灌水和排水 病虫害防治病虫害防治 药用植物栽培特殊管理措施药用植物栽培特殊管理措施 第10讲中药材GAP规范化生产肥料种类与施肥肥料种类与施肥 规范化施肥基本原则规范化施肥基本原则以农家肥为主，配合施用化肥以农家肥为主，配合施用化肥基肥为主，配合施用追肥和种肥基肥为主，配合施用追肥和种肥氮肥为主，配施磷、钾和微量元素肥料氮肥为主，配施磷、钾和微量元素肥料施肥施肥因土、因作物、看天因土、因作物、看天第10讲中药材GAP规范化生产肥料种类与施肥肥料种类与施肥规范化生产中允许使用的肥料种类规范化生产中允许使用的肥料种类 应符合应符合DB51/338标准要

30、求标准要求 农家肥料、商品肥料农家肥料、商品肥料 第10讲中药材GAP规范化生产肥料种类与施肥肥料种类与施肥 规范化施肥注意事项规范化施肥注意事项 选用肥料种类，制定施肥方案，确定施肥量选用肥料种类，制定施肥方案，确定施肥量农家肥均应进行无害化处理后才能使用农家肥均应进行无害化处理后才能使用鼓励研制开发、生产和使用中药材生产专用肥料鼓励研制开发、生产和使用中药材生产专用肥料 第10讲中药材GAP规范化生产灌水和排水灌水和排水 基本要求基本要求 科学灌溉科学灌溉 及时排水及时排水 第10讲中药材GAP规范化生产灌水和排水灌水和排水 新技术应用新技术应用 节水农业、地膜覆盖节水农业、地膜覆盖 自动

31、喷、滴灌系统自动喷、滴灌系统 第10讲中药材GAP规范化生产病虫害防治病虫害防治 无公害综合防治原则无公害综合防治原则植物检疫：植物检疫：危险性病虫害及其杂草种子，检疫法规危险性病虫害及其杂草种子，检疫法规农业防治农业防治：合理轮作、施肥、耕作，清洁田园，合理轮作、施肥、耕作，清洁田园，选育良种等。选育良种等。生物防治生物防治：以虫治虫、以菌治虫、以菌治病以虫治虫、以菌治虫、以菌治病化学防治化学防治：使用国家允许的无公害化学农药，使用国家允许的无公害化学农药，安全间隔期等安全间隔期等物理机械防治物理机械防治：利用害虫的生活习性，诱集毒杀利用害虫的生活习性，诱集毒杀第10讲中药材GAP规范化生产

32、病虫害防治病虫害防治 规范化生产中允许使用的农药种类规范化生产中允许使用的农药种类 应符合应符合DB51/337标准要求标准要求 生物源农药生物源农药 有机合成农药有机合成农药 矿物源农药矿物源农药 第10讲中药材GAP规范化生产4-2 植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产药用植物栽培特殊管理措施药用植物栽培特殊管理措施 黄连黄连的面泥，的面泥，附子附子修根，修根，搭设支架，地膜覆盖，搭设支架，地膜覆盖，整枝修剪等。整枝修剪等。第10讲中药材GAP规范化生产4-2 植物类药材的规范化生产植物类药材的规范化生产采收与产地加工采收与产地加工确定采收期的原则确定采收期的原则 各类中药材成熟标

33、准及采收适期各类中药材成熟标准及采收适期 中药材产地加工中药材产地加工 第10讲中药材GAP规范化生产中药材产地加工中药材产地加工 确定采收期的原则确定采收期的原则 中药材有效部位（成分）中药材有效部位（成分）的产量达到最大值的产量达到最大值生物各器官之间的成分比例协调时生物各器官之间的成分比例协调时第10讲中药材GAP规范化生产各类中药材成熟标准及采收适期各类中药材成熟标准及采收适期 根及根茎类药材根及根茎类药材 在秋、冬季植物地上部分将枯萎至在秋、冬季植物地上部分将枯萎至春初发芽前采收春初发芽前采收植物生长停止或休眠期，储藏干物植物生长停止或休眠期，储藏干物质产量达到最大值质产量达到最大值

34、第10讲中药材GAP规范化生产各类中药材成熟标准及采收适期各类中药材成熟标准及采收适期 茎类、木类药材茎类、木类药材 在秋、冬季植物落叶后在秋、冬季植物落叶后 或春初发芽前采收或春初发芽前采收 第10讲中药材GAP规范化生产各类中药材成熟标准及采收适期各类中药材成熟标准及采收适期 皮类药材皮类药材 树皮适宜在树皮适宜在4-8月采收，此期皮树易月采收，此期皮树易分离，营养丰富，易再生分离，营养丰富，易再生(杜仲杜仲)根皮适宜在秋末冬初采收根皮适宜在秋末冬初采收(牡丹牡丹)第10讲中药材GAP规范化生产各类中药材成熟标准及采收适期各类中药材成熟标准及采收适期 叶类药材叶类药材 在花前的盛叶期和花盛

35、期枝叶繁茂在花前的盛叶期和花盛期枝叶繁茂时采收时采收(薄荷、紫苏、枇杷叶薄荷、紫苏、枇杷叶)特例：特例：桑桑在秋、冬季采摘在秋、冬季采摘第10讲中药材GAP规范化生产各类中药材成熟标准及采收适期各类中药材成熟标准及采收适期 花类药材花类药材 一般在一般在花蕾期花蕾期(金银花金银花)或初花期、或初花期、盛花期盛花期(红红 花花)采收采收 第10讲中药材GAP规范化生产各类中药材成熟标准及采收适期各类中药材成熟标准及采收适期 种子果实类药材种子果实类药材多在果实近成熟或完全成熟后采收多在果实近成熟或完全成熟后采收特例：特例：枳实枳实幼果期；幼果期；人参人参、三七三七、西洋参西洋参、黄连黄连等繁殖种

36、子等繁殖种子绿黄熟期绿黄熟期采收，保湿保鲜储藏（采收，保湿保鲜储藏（后熟后熟）。）。第10讲中药材GAP规范化生产各类中药材成熟标准及采收适期各类中药材成熟标准及采收适期 树脂类、植物叶汁液类树脂类、植物叶汁液类 4-10月植物月植物伤流液伤流液最多时采收最多时采收 第10讲中药材GAP规范化生产中药材产地加工中药材产地加工 法规依据法规依据 中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范GAP 中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法第10讲中药材GAP规范化生产中药材产地加工技术中药材产地加工技术挑拣与修整挑拣与修整 除去杂质、非药用部位和不合规格部分除去杂质、非药用部位和不合规格部

37、分 如：如：牡丹牡丹、芍药芍药、天麻天麻等。等。第10讲中药材GAP规范化生产中药材产地加工技术中药材产地加工技术蒸、煮、烫蒸、煮、烫 杀酶杀酶，固化粘液质、淀粉、糖类，保证药，固化粘液质、淀粉、糖类，保证药材品质和促进干燥。材品质和促进干燥。如：如：金银花、天麻、黄精、玉竹、白芨、金银花、天麻、黄精、玉竹、白芨、芍药、川明参等。芍药、川明参等。第10讲中药材GAP规范化生产中药材产地加工技术中药材产地加工技术洗涤和浸漂洗涤和浸漂洗除表面杂质泥沙，漂去毒性成分和不良洗除表面杂质泥沙，漂去毒性成分和不良气味。气味。如：芍药、元胡、人参、附子等如：芍药、元胡、人参、附子等特列：特列：芳香类和水溶性

38、药材直接芳香类和水溶性药材直接晒干晒干或或阴阴干干，如：薄荷、藿香、丹参等。，如：薄荷、藿香、丹参等。第10讲中药材GAP规范化生产中药材产地加工技术中药材产地加工技术发发 汗汗将半干的药材堆放起来发热，使其内部水将半干的药材堆放起来发热，使其内部水分外渗致药材变软、变色、增加香味或减分外渗致药材变软、变色、增加香味或减少刺激性，有利于干燥的措施。少刺激性，有利于干燥的措施。如：如：厚朴、杜仲、丹参、玄参等厚朴、杜仲、丹参、玄参等 内皮黑褐色。内皮黑褐色。第10讲中药材GAP规范化生产中药材产地加工技术中药材产地加工技术干干 燥燥使药材达到安全含水量范围（使药材达到安全含水量范围（158%以以

39、下），防蛀防霉以及有效成分降解，有利下），防蛀防霉以及有效成分降解，有利于贮藏。于贮藏。方法：方法：晒干、烘干、阴干、焙干、远红外晒干、烘干、阴干、焙干、远红外干燥、微波干燥等。干燥、微波干燥等。第10讲中药材GAP规范化生产中药材产地加工技术中药材产地加工技术挑选分级挑选分级 按药材商品等级要求挑选和等级分类按药材商品等级要求挑选和等级分类 第10讲中药材GAP规范化生产复习思考题（1）一、基本概念 中药材GAP、SOP、种、品种、品系、生态型、良种、种源 二、简述我国中药现代化科技产业基地概况三、简述我国中药材规范化生产应注意的问题 四、简述中药材GAP检查评定标准及其认证五、简述中药材GAP质量认证的动态管理 2022-8-17第10讲中药材GAP规范化生产