脑心同治理论指导下的药物研究ppt课件.ppt

1、脑心同治理论指导下的药物研究脑心同治理论指导下的药物研究【心脑血管系列】51nxtz51nxtz51nxtz51nxtz提高动物药材细胞破壁率，使吸收速率加快。提高动物药材细胞破壁率，使吸收速率加快。低温超微粉碎技术（低温超微粉碎技术（5-10m5-10m）极大的提高有效成份在小肠的吸收速度。极大的提高有效成份在小肠的吸收速度。延长药物的滞留时间，提高吸收率。延长药物的滞留时间，提高吸收率。低温粉碎提高动物蛋白质等成份的稳定性，低温粉碎提高动物蛋白质等成份的稳定性，提高产品质量。提高产品质量。51nxtz51nxtz超临界超临界COCO2 2萃取设备萃取设备 传统水蒸气蒸馏提取设备传统水蒸气蒸

2、馏提取设备有效成份损失大有效成份损失大且易分解和氧化且易分解和氧化收率低收率低质量不稳定质量不稳定传统提取工艺传统提取工艺收率高收率高质量稳定质量稳定无溶剂残留和大分子杂质无溶剂残留和大分子杂质有效成份性质稳定有效成份性质稳定纯度高纯度高超临界超临界COCO2 2萃取工艺萃取工艺先进的提取工艺先进的提取工艺51nxtz：更适于分离含难于沉降过滤的细微更适于分离含难于沉降过滤的细微粒或絮状物的悬浮液，药液回收完全，有效成分含粒或絮状物的悬浮液，药液回收完全，有效成分含量高、澄明度高。量高、澄明度高。：利用：利用不对称微孔结构和半透不对称微孔结构和半透膜分离介质，去除蛋白膜分离介质，去除蛋白质、水

3、溶性高聚物、微质、水溶性高聚物、微生物、热原等杂质。生物、热原等杂质。51nxtz标准化质量管理标准化质量管理完善的质量控制（完善的质量控制（QCQC）和质量保证（）和质量保证（QAQA）体系，确保产品质量。体系，确保产品质量。全程指纹图谱在线质量控制，确保产品全程指纹图谱在线质量控制，确保产品出厂合格率和市场抽检合格率达双百。出厂合格率和市场抽检合格率达双百。有现代医学研究证据的脑心同治专利中成药有现代医学研究证据的脑心同治专利中成药创新性创新性脑心同治脑心同治理论；理论；抗动脉粥样硬化抗动脉粥样硬化,保护血管内皮保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块；稳定动脉粥样硬化斑块；显著改善胸痛、胸闷、

4、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼歪显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状；斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状；用于改善生活方式病；用于改善生活方式病；用于心脑血管疾病的一、二级预防。用于心脑血管疾病的一、二级预防。51nxtz51nxtz创新性创新性脑心同治脑心同治理论理论中医讲究辩证论治，中医讲究辩证论治，由于中风和冠心病多辨证为由于中风和冠心病多辨证为气滞血瘀证，证同治则同，异病同治，故气滞血瘀证，证同治则同，异病同治，故而而脑心脑心同治同治。动脉粥样硬化是心血管疾病（以冠心病为主）和动脉粥样硬化是心血管疾病（以冠心病为主）和脑血管疾病（以

5、脑卒中为主）的共同病因，也是脑血管疾病（以脑卒中为主）的共同病因，也是两类疾病的共同病理变化基础。脑心同源于动脉两类疾病的共同病理变化基础。脑心同源于动脉粥样硬化，故而脑心同治。粥样硬化，故而脑心同治。中医解释：中医解释：西医解释西医解释:51nxtz脑心同治脑心同治、中医脑心同治论中医脑心同治论书出版发行书出版发行创新性创新性脑心同治脑心同治理论理论脑心同治网站建立：脑心同治网站建立：51nxtz脑心同治学术委员会成立：脑心同治学术委员会成立：中国中西医结合学会脑心同治专业委员会、中国中西医结合学会脑心同治专业委员会、中国医师协会中西医结合分会脑心同治专家委员会中国医师协会中西医结合分会脑心

6、同治专家委员会脑心同治学术会议全国召开脑心同治学术会议全国召开1 1、脑心通保护血管内皮细胞功能、脑心通保护血管内皮细胞功能 陕中附院、陕中附院、西安交大附一、孙健西安交大附一、孙健2 2、脑心通保护血管内皮细胞功能脑心通保护血管内皮细胞功能 西安交大附一刘胜强西安交大附一刘胜强 崔长琮崔长琮3 3、脑心通对实验性动脉硬化兔血管、脑心通对实验性动脉硬化兔血管 MCP-1 MCP-1 基因影响的研究基因影响的研究 山东省立医院山东省立医院4 4、脑心通抑制、脑心通抑制ox-LDLox-LDL诱导的诱导的 血管平滑肌细胞血管平滑肌细胞增殖增殖 西安交大附一娄莉西安交大附一娄莉 崔长琮崔长琮5、脑心

7、通对实验性动脉硬化兔血、脑心通对实验性动脉硬化兔血 管管MMP-3 基因的影响基因的影响 山东省立医院山东省立医院6、对脑心通抑制和稳定动脉粥样、对脑心通抑制和稳定动脉粥样 硬化斑块的分子机制硬化斑块的分子机制 山东齐鲁医院、中山三院胡学强山东齐鲁医院、中山三院胡学强7、保护神经细胞保护神经细胞 抑制神经细胞凋亡抑制神经细胞凋亡 北京军区总院、第二军医大学长征医院、河北北京军区总院、第二军医大学长征医院、河北 医科大学第二医院、安徽医科大学附属省医科大学第二医院、安徽医科大学附属省 立医院、山西医大一院、北京中医药大立医院、山西医大一院、北京中医药大 学、广州中山大学三院学、广州中山大学三院、

8、南方医大南方医大、吉林吉林 大学第一医院大学第一医院抗动脉粥样硬化抗动脉粥样硬化,保护血管内皮保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块稳定动脉粥样硬化斑块-支持依据：支持依据：脑心通对缺血再灌注损伤的神经保护，预防心脑血管事件发生脑心通对缺血再灌注损伤的神经保护，预防心脑血管事件发生减少再灌注后脑含水量，增强减少再灌注后脑含水量，增强VEGFVEGF表达表达;张微微 临床神经病学杂志 2019年第九卷第2期 减少脑组织减少脑组织ICAM-1ICAM-1、VCAM-1VCAM-1及及E-selectinE-selectin的表达，对脑水肿的表达，对脑水肿神经有保护作用；减少神经有保护作用；减少IL-1

9、IL-1、IL-6IL-6和和TNF-TNF-的含量而减轻的含量而减轻炎症反应。炎症反应。刘振权等.北京中医药大学中药学院 北京中医药大学学报 2019年1月 51nxtz显著改善心脑血管疾病临床症状显著改善心脑血管疾病临床症状,有效治疗中风中医证候群；有效治疗中风中医证候群；心绞痛中医证候群；心绞痛中医证候群；显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼歪显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状；斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状；51nxtz上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等,中西医结合心脑血管病杂志2019年第一期

10、中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院51nxtz一级预防：脑心通用于降总胆固醇作用、抗血小板聚集作用一级预防：脑心通用于降总胆固醇作用、抗血小板聚集作用用于心脑血管疾病的一、二级预防用于心脑血管疾病的一、二级预防；朱伟、赵合庆中国血液流变学杂志2019；17陈达开 张怀勤等 温州医学院一附院 中国中西医结合杂志2019年9月二级预防：脑心通治疗脑中风、心绞痛疗效显著、预防脑梗死复发。二级预防：脑心通治疗脑中风、心绞痛疗效显著、预防脑梗死复发。上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等中西医结合心脑血管病杂志2019年第一期中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医

11、院黄勇华,张微微等.步长脑心通胶囊预防脑梗死复发的临床观察长期服用脑心通减少心脑血管病的发病危险长期服用脑心通减少心脑血管病的发病危险,且安全且安全,无明显不良无明显不良反应。反应。中国第一个调节多离子通道的抗心律失中国第一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药，显著改善心慌、心悸常专利中成药，显著改善心慌、心悸51nxtz调节多离子通道（调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+)，广谱抗心律失常；，广谱抗心律失常；显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率89.8；有效改善心脏功能；有效改善心脏功能；防治冠心病，活血化瘀；防治冠心病，活血化

12、瘀；长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常；长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常；镇静安神、改善睡眠；镇静安神、改善睡眠；51nxtz延长延长APD/ERP/QTcAPD/ERP/QTc不增加不增加TDR/Tp-eTDR/Tp-e间期或间期或Tp-e/QTTp-e/QT间期的比值间期的比值类似胺碘酮的类似胺碘酮的NaNa+、K K+、CaCa2+2+通道多通道阻断通道多通道阻断,但不增加但不增加TDRTDR，也没有胺碘酮对肺脏也没有胺碘酮对肺脏,眼睛眼睛,甲状腺等毒副作用。甲状腺等毒副作用。51nxtz步长稳心颗粒甘松提取物对大鼠心室肌细胞离子通道激活动步长稳心颗粒甘松提取物对大鼠心室肌细胞

13、离子通道激活动力学的影响力学的影响（北京大学人民医院 郭继鸿）。步长稳心颗粒甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影步长稳心颗粒甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响响（武汉大学人民医院 唐其柱，中华心血管病杂志04年6期）；步长稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变步长稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响的影响（第三军医大学新桥医院 黄岚、晋军，中医杂志 2019/02）步长稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响步长稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响（西安交通大学第一附属医院 崔长琮，世界中医药 2019/05）51nxtzPreclinica

14、l Assessment of Drug-induced Proarrhythmias:Role of the Arterially Perfused Rabbit Left Ventricular Wedge Preparation Dongqi Wang,Chinmay Patel,Changcong Cui,Gan-Xin Yan Pharmacology and Therapeutics proofs:2019;3-APR-2019In addition,we recently found that the Tp-e interval and the Tp-e/QT ratio are

15、 significantly reduced in the rabbits chronically fed with amiodarone or Buchang Wenxin Keli,a Chinese antiarrhythmic drug with a blocking effect on multiple ion channels,as compared to that of the control rabbits.另外，我们最近发现：用中国生产的一另外，我们最近发现：用中国生产的一种具有阻断多种离子通道作用的抗心律失常中种具有阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药成药-步长稳心颗粒，

16、或胺碘酮慢性喂养的兔步长稳心颗粒，或胺碘酮慢性喂养的兔子，与对照组兔子比较，可以明显的缩短子，与对照组兔子比较，可以明显的缩短Tp-e间期或间期或Tp-e/QT间期的比值。间期的比值。51nxtz延长内外膜心肌细胞的延长内外膜心肌细胞的APD，同时对心肌细胞的，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用。钠、钾、钙离子通道均有调节作用。在延长心肌细胞在延长心肌细胞APD 的同时，不增加的同时，不增加TDR，反而，反而使使TDR 缩短。致心律失常可能性很小。缩短。致心律失常可能性很小。广谱抗快速性心律失常药广谱抗快速性心律失常药广泛应用于各种原因导致广泛应用于各种原因导致的心律失常的心律失常

17、老年和儿童心律失常老年和儿童心律失常有、无器质性心脏病有、无器质性心脏病心脏以外疾病导致的心律失常心脏以外疾病导致的心律失常应用广泛应用广泛安全性好安全性好疗效确切疗效确切首个符合国际标准的中药循证课题首个符合国际标准的中药循证课题-稳心颗粒循证稳心颗粒循证牵头人最权威：牵头人最权威：参研医院最多：参研医院最多：病例数量最多：病例数量最多：研究方法最科学：研究方法最科学：方案设计最合理：方案设计最合理：纳入标准最严格：纳入标准最严格：阜外医院心血管专家、统计专家、循证专家共同研究设计的符合阜外医院心血管专家、统计专家、循证专家共同研究设计的符合国际标准方案。国际标准方案。24002400例例教

18、学三级甲等医院、教学三级甲等医院、6060家家目前所有心律失常研究中纳入标准最严格目前所有心律失常研究中纳入标准最严格大随机竞争入组的双盲入选病例方法大随机竞争入组的双盲入选病例方法高润霖院士高润霖院士51nxtz联合用药时，稳心颗粒可服用常规剂量，相应减少西药用量；联合用药时，稳心颗粒可服用常规剂量，相应减少西药用量；西药撤药时，服用稳心颗粒巩固治疗；西药撤药时，服用稳心颗粒巩固治疗；心功能不全患者，尤其适用稳心颗粒；心功能不全患者，尤其适用稳心颗粒；推荐剂量推荐剂量1 12 2袋袋/次，次，3 3次次/日；日；第一个疗程建议第一个疗程建议2 2袋袋/次，次，4 4周为周为1 1个疗程。个疗

19、程。51nxtz第一个专门治疗缓慢性心律失常的专利中成药51nxtz51nxtz显著提高心率，有效改善胸闷、心悸、头晕、乏力等临床症状；显著提高心率，有效改善胸闷、心悸、头晕、乏力等临床症状；有效改善供血，不增加心肌耗氧量，减少临床事件发生；有效改善供血，不增加心肌耗氧量，减少临床事件发生；对病窦综合征及窦缓的总有效率分别高达对病窦综合征及窦缓的总有效率分别高达91.8091.80及及94.2594.25；填补了中成药治疗心动过缓的空白。填补了中成药治疗心动过缓的空白。参仙升脉口服液期临床试验总结天津中医学院第一附属医院、北京中医医院、河北省石家庄国际和平医院、山西省长治医学院附属医院、河南省

20、新乡市第一人民医院；观察对象：442例缓慢性心律失常患者；对照药物：心宝丸中国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗中国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的专利中成药塞性疾病的专利中成药步长倍通丹红注射液步长倍通丹红注射液 广泛应用全身（脑、心、肺、肝、肾等）脏器供血不足广泛应用全身（脑、心、肺、肝、肾等）脏器供血不足 对梗塞性供血不足效果尤为显著（脑梗、心梗）对梗塞性供血不足效果尤为显著（脑梗、心梗）改善微循环，改善微循环，有效治疗糖尿病所致心脑血管等各类并发症有效治疗糖尿病所致心脑血管等各类并发症 配合脑心通有效预防冠心病支架术后血管再狭窄、再堵塞配合脑心通有效预防冠心病支架术

21、后血管再狭窄、再堵塞51nxtz长期临床使用证明长期临床使用证明安全安全 有效有效有效的丹红注射液有效的丹红注射液作用机理明确作用机理明确51nxtz丹红注射液对大鼠微循环障碍的改善丹红注射液对大鼠微循环障碍的改善 陕西中医学院陕西中医学院 王西芳王西芳丹红抗凝溶栓动物试验丹红抗凝溶栓动物试验 第四军医大学第四军医大学 窦肇华窦肇华丹参红花提取物保护内皮细胞免受氧化损伤的体外实验丹参红花提取物保护内皮细胞免受氧化损伤的体外实验。卫生部北京医院老年医学研究所卫生部北京医院老年医学研究所 黎健黎健有效的丹红注射液有效的丹红注射液作用机理明确作用机理明确51nxtz丹红注射液对动脉粥样硬化家兔脂代谢

22、及血管内皮功能的影响丹红注射液对动脉粥样硬化家兔脂代谢及血管内皮功能的影响丹红注射液对动脉粥样硬化家兔血管壁炎症的影响丹红注射液对动脉粥样硬化家兔血管壁炎症的影响王琳王琳 华中科技大学同济医学院附属同济医院华中科技大学同济医学院附属同济医院丹红注射液治疗急性脑梗死的实验研究丹红注射液治疗急性脑梗死的实验研究 胡长林胡长林 重庆医科大学附二院神经病学研究室重庆医科大学附二院神经病学研究室 丹红注射液对实验性大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用丹红注射液对实验性大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用 唐志书唐志书 陕西中医学院陕西中医学院51nxtz名名 称称商品名：因必欣商品名：因必欣 通用名：谷红注射液

23、通用名：谷红注射液 成成 份份复方制剂，组分为乙酰谷酰胺及红花提取液复方制剂，组分为乙酰谷酰胺及红花提取液适适 应应 症症用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。还可用于冠心病、脉管炎等。忆力障碍等。还可用于冠心病、脉管炎等。规格及包装规格及包装10ml/支，支，5支支/盒盒批准文号批准文号国药准字：国药准字：H22026638生产企业生产企业通化谷红制药有限公司通化谷红制药有限公司使用方法使用方

24、法【组方组方】人工麝香、郁金、广藿香、石菖蒲、冰片、薄荷脑。】人工麝香、郁金、广藿香、石菖蒲、冰片、薄荷脑。【性状性状】本品为无色澄明液体。本品为无色澄明液体。【功能主治功能主治】豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。昏迷。【规格规格】10ml【用法用量】肌肉注射，一次【用法用量】肌肉注射，一次2 2 4ml4ml，一日，一日1 1 2 2次。次。静脉滴注，一次静脉滴注，一次10-20ml10-20ml，用，用5%5%、10%10%葡萄糖注射液或葡萄糖注射液或氯化钠注射液氯化钠注射液250-500ml250-500ml稀释后使用；或遵医嘱。稀

25、释后使用；或遵医嘱。显著降低偏头痛发作时血浆显著降低偏头痛发作时血浆CGRP（降钙素基因相关肽）含量，阻断（降钙素基因相关肽）含量，阻断脑膜血管异常扩张，有效治疗偏头痛。脑膜血管异常扩张，有效治疗偏头痛。促进脑内阿片肽表达，调节中枢内源性镇痛系统，有效止痛。促进脑内阿片肽表达，调节中枢内源性镇痛系统，有效止痛。治疗偏头痛、紧张型头痛，一疗程总有效率治疗偏头痛、紧张型头痛，一疗程总有效率81.93%(入组入组844例例)。组方科学，标本兼治。组方科学，标本兼治。迅速改善冠心病心绞痛症状迅速改善冠心病心绞痛症状 适用于冠心病并发高血压、高血脂适用于冠心病并发高血压、高血脂 有效治疗冠心病并发心律失

26、常有效治疗冠心病并发心律失常 预防介入手术治疗后的冠心病再复发预防介入手术治疗后的冠心病再复发 51nxtz产品定位：专科治疗糖尿病周围神经病变的新药产品定位：专科治疗糖尿病周围神经病变的新药产品卖点：产品卖点：改善血液微循环改善血液微循环修复受损神经修复受损神经解除疼痛麻木解除疼痛麻木51nxtz51nxtz 步长康妇炎胶囊 步长红核妇洁洗液 步长消乳散结胶囊 步长宫瘤消胶囊51nxtz 启生得力生注射液 步长养正合剂51nxtz 步长祛风止痛胶囊 芬迪宁（双氯芬酸钠缓释片）步长碳酸钙咀嚼片51nxtz 步长前列舒通胶囊 步长胆石利通片 步长乙肝清热解毒胶囊 步长健胃消炎颗粒 步长肝爽颗粒 步长消石利胆胶囊 步长乙肝清热解毒胶囊51nxtz整体治疗的必由之路整体治疗的必由之路-联合用药联合用药51nxtz步长产品的共同特点步长产品的共同特点51nxtz51nxtz