1、疫苗免疫效果检测疫苗免疫效果检测北京贝尔生物工程有限公司北京贝尔生物工程有限公司项目介绍与采血、检测、宣传培训项目介绍与采血、检测、宣传培训主要产品 幽门螺杆菌抗体酶联免疫法试剂盒幽门螺杆菌抗体酶联免疫法试剂盒 麻疹二项酶联免疫法试剂盒麻疹二项酶联免疫法试剂盒 EV71二项酶联免疫法试剂盒二项酶联免疫法试剂盒 丁型肝炎三项酶联免疫法试剂盒丁型肝炎三项酶联免疫法试剂盒 戊型肝炎二项酶联免疫法试剂盒戊型肝炎二项酶联免疫法试剂盒 其他丙肝、艾滋、梅毒和乙肝试剂盒其他丙肝、艾滋、梅毒和乙肝试剂盒主要内容主要内容第一部分:项目简介第一部分:项目简介第二部分:项目产品第二部分:项目产品第三部分:采血第三部
2、分:采血第四部分:检测第四部分:检测第五部分:宣传发动第五部分:宣传发动第一部分:项目简介第一部分:项目简介1.1.什么是什么是疫苗的免疫效果检测疫苗的免疫效果检测p疫苗免疫效果检测主要是按照疫苗免疫效果检测主要是按照预防接种工作规预防接种工作规范范及国家有关传染病防治政策,通过对适龄儿及国家有关传染病防治政策,通过对适龄儿童进行相关疫苗抗体水平检测,了解儿童接种疫童进行相关疫苗抗体水平检测,了解儿童接种疫苗后的免疫状况,及时做到疫苗查漏补种工作,苗后的免疫状况,及时做到疫苗查漏补种工作,有效地预防传染病的爆发流行有效地预防传染病的爆发流行。2.2.基本原理基本原理p 接种疫苗后,机体的免疫细
3、胞被激活,产生相应的保护性接种疫苗后,机体的免疫细胞被激活,产生相应的保护性抗体(主要是抗体(主要是IgGIgG抗体);采用血清学方法对人体抗体);采用血清学方法对人体IgGIgG抗体抗体进行检测,来诊断机体的免疫状况,判定是否具有抵抗相进行检测,来诊断机体的免疫状况,判定是否具有抵抗相关病原体,降低疾病感染的能力,从而评价疫苗接种免疫关病原体,降低疾病感染的能力,从而评价疫苗接种免疫效果效果.p 如:接种麻疹疫苗后,就会产生抗麻疹病毒的保护性抗体(如:接种麻疹疫苗后,就会产生抗麻疹病毒的保护性抗体(IgGIgG),),通过检测,如果抗麻疹病毒通过检测,如果抗麻疹病毒IgGIgG抗体为阳性,说
4、明麻疹疫苗接种成抗体为阳性,说明麻疹疫苗接种成功,机体具有了抵抗麻疹病毒能力、降低了感染麻疹的风险。如果功,机体具有了抵抗麻疹病毒能力、降低了感染麻疹的风险。如果为阴性,说明机体没有抵抗麻疹病毒感染的能力,建议补种麻疹疫为阴性,说明机体没有抵抗麻疹病毒感染的能力,建议补种麻疹疫苗。苗。3.3.工作依据工作依据p主要根据主要根据预防接种工作规范预防接种工作规范第六章如下要求:第六章如下要求:1.1.接种率报告与监测接种率报告与监测 2.2.免疫成功率监测免疫成功率监测 3.3.人群免疫水平监测人群免疫水平监测p其次根据其次根据全国麻疹监测方案全国麻疹监测方案、全国全国20062006201220
5、12年消除麻疹行动计划年消除麻疹行动计划、全国流脑监测方全国流脑监测方案案等文件精神等文件精神(1 1)顺应国家免疫规划)顺应国家免疫规划新策,新策,促进我国免疫规促进我国免疫规划工作发展。划工作发展。-20072007年年“两会两会”期间,温家宝总理在期间,温家宝总理在 政府工作报告政府工作报告中提出,中提出,扩大国家免疫规划范围,由过去的扩大国家免疫规划范围,由过去的“5 5苗防苗防7 7病病”扩大至扩大至“1212苗防苗防1515病病”。从此免疫规划进入新时代。扩大后的免疫规划工作重点。从此免疫规划进入新时代。扩大后的免疫规划工作重点将主要表现在将主要表现在“疫苗的有效接种和安全接种疫苗
6、的有效接种和安全接种”上。上。-因此疫苗的免疫效果检测既顺应了国家因此疫苗的免疫效果检测既顺应了国家“让公众共享群体免疫效让公众共享群体免疫效果果”的新政,同时还可以对扩大规划后疫苗的有效接种和安全接种进行的新政,同时还可以对扩大规划后疫苗的有效接种和安全接种进行监督,从而有效的促进我国免疫规划工作的健康发展。监督,从而有效的促进我国免疫规划工作的健康发展。4.4.工作意义工作意义(2 2)为继续保持无脊灰状态、)为继续保持无脊灰状态、消除麻疹、控制乙肝,进一消除麻疹、控制乙肝,进一步降低疫苗可预防传染病的步降低疫苗可预防传染病的发病率目标作贡献。发病率目标作贡献。消除麻疹目标消除麻疹目标p
7、20052005年年WHOWHO西太区提出了消除麻疹的目标,我国对此目西太区提出了消除麻疹的目标,我国对此目标做出了承诺标做出了承诺-20122012年消除麻疹年消除麻疹p 美洲区已于美洲区已于20002000年,欧洲区已于年,欧洲区已于20072007年消除了麻疹,东年消除了麻疹,东地中海区以地中海区以20102010年消除麻疹为目标年消除麻疹为目标。PAHO:200PAHO:2000 0EURO:2007EURO:2007EMRO:EMRO:20102010WPRWPR20122012全国全国2006200620122012年消除麻疹行动计划年消除麻疹行动计划消除麻疹是指:消除麻疹是指:p
8、麻疹发病率小于麻疹发病率小于1/1001/100万万(不包括输入病例不包括输入病例)p无本土麻疹病毒传播无本土麻疹病毒传播p输入病毒导致的麻疹暴发病例数小于输入病毒导致的麻疹暴发病例数小于100100例例,流流行持续时间小于行持续时间小于3 3个月个月p人群麻疹免疫力应达到并保持在人群麻疹免疫力应达到并保持在90%90%以上以上。pCDCCDC可以根据可以根据预防接种工作规范预防接种工作规范要求对相关疫要求对相关疫苗的接种率、成功率及人群免疫水平进行监测。苗的接种率、成功率及人群免疫水平进行监测。从而评价免疫预防接种服务质量和水平,为制定从而评价免疫预防接种服务质量和水平,为制定免疫预防策略和
9、工作方案提供科学依据。免疫预防策略和工作方案提供科学依据。p接种率的监测:对免疫覆盖率低、甚至空白区域及接种率的监测:对免疫覆盖率低、甚至空白区域及时做到查漏补种,预防疾病的爆发。时做到查漏补种,预防疾病的爆发。p成功率监测:可以及时发现免疫失败,根据免疫程成功率监测:可以及时发现免疫失败,根据免疫程序进行再次接种序进行再次接种,真正达到免疫接种、预防疾病的目真正达到免疫接种、预防疾病的目的。的。p人群免疫水平的监测:建立免疫屏障人群免疫水平的监测:建立免疫屏障(3 3)符合各级)符合各级CDCCDC工作的需要工作的需要pCDCCDC可以对区域内儿童相关疫苗抗体进行筛查,可以对区域内儿童相关疫
10、苗抗体进行筛查,只对无保护性抗体者开展有针对性的补种疫苗只对无保护性抗体者开展有针对性的补种疫苗工作,能有效的减少疫苗的无效接种、减轻工作,能有效的减少疫苗的无效接种、减轻CDCCDC的免疫接种工作量、同时还能节约疫苗资源的免疫接种工作量、同时还能节约疫苗资源。p扩大扩大免疫免疫规划后,基层疫苗接种工作量大大增加规划后,基层疫苗接种工作量大大增加p扩大免疫规划后,部分疫苗供应不足。扩大免疫规划后,部分疫苗供应不足。p疫苗的普种之前,如不经疫苗抗体的筛查,必然疫苗的普种之前,如不经疫苗抗体的筛查,必然涉及到已经有抗体的人群的无效接种。涉及到已经有抗体的人群的无效接种。pCDCCDC开展有偿的疫苗
11、免疫效果检测,能解决开展有偿的疫苗免疫效果检测,能解决基层工作经费的不足等问题基层工作经费的不足等问题p扩大扩大免疫免疫规划后,收费疫苗大大减少,基层规划后,收费疫苗大大减少,基层CDCCDC工工作经费严重不足。作经费严重不足。(4 4)受到广大人民群众的普遍关注)受到广大人民群众的普遍关注 p可以进一步提高广大群众的健康意识可以进一步提高广大群众的健康意识p 从非典到甲流的爆发流行,公众已经有了一定的疾病预防健康从非典到甲流的爆发流行,公众已经有了一定的疾病预防健康意识,我们可以通过疫苗抗体的检测,进一步提高广大群众的意识,我们可以通过疫苗抗体的检测,进一步提高广大群众的健康意识。健康意识。
12、p家长儿童具有健康知情权家长儿童具有健康知情权p 一个小孩从出生长大,至少需要打一个小孩从出生长大,至少需要打1010多种多种2020多针次的疫苗。然多针次的疫苗。然而,打了这么多疫苗,是否有效呢?是否具有抵抗常见传染病而,打了这么多疫苗,是否有效呢?是否具有抵抗常见传染病的能力呢?家长儿童有必要了解,有知道的权利。的能力呢?家长儿童有必要了解,有知道的权利。第二部分:产品第二部分:产品项目产品及图片展示项目产品及图片展示第三部分:采血第三部分:采血p 疫苗抗体检测需要采集血液样本进行检测。疫苗抗体检测需要采集血液样本进行检测。其中采血是关键,包括采集量、储存条件、其中采血是关键,包括采集量、
13、储存条件、运输条件等。采血的好坏直接影响检测结运输条件等。采血的好坏直接影响检测结果的准确性与科学性,直接关系到儿童的果的准确性与科学性,直接关系到儿童的身体健康。身体健康。特别说明特别说明1.1.采血器具采血器具(统一配送)统一配送)p采血包:采血包:p一次性无菌采血针一次性无菌采血针p一次性定量采血管(吸球)一次性定量采血管(吸球)p带盖离心管带盖离心管2.2.采血操作采血操作p 采血前的准备:生理盐水若干(采血前的准备:生理盐水若干(0.9%0.9%),采血前将每个),采血前将每个带盖离心管中加入带盖离心管中加入180180微升微升生理盐水。生理盐水。p 采血:用酒精棉球消毒采血部位(手
14、指或耳垂)的皮肤,采血:用酒精棉球消毒采血部位(手指或耳垂)的皮肤,用一次性采血针,快速地刺入皮肤适当的深度并快速地用一次性采血针,快速地刺入皮肤适当的深度并快速地拔出针头,此时即有血流出,然后用一次性定量采血管拔出针头,此时即有血流出,然后用一次性定量采血管取血取血2020微升(两个刻度)微升(两个刻度),加到预先盛有,加到预先盛有180180微升的带微升的带盖离心管中,贴上写有编号的标签,放入离心管架。盖离心管中,贴上写有编号的标签,放入离心管架。1 12 2小时血球全部自然沉降到管底,取上清液进行检测。小时血球全部自然沉降到管底,取上清液进行检测。特别说明特别说明p如果没有定量移液器取如
15、果没有定量移液器取180ul180ul生理盐水,可以使用生理盐水,可以使用注射疫苗用的注射疫苗用的1ml1ml注射器取生理盐水。注射器取生理盐水。p生理盐水的量大约在离心管拐角处,见下图:生理盐水的量大约在离心管拐角处,见下图:特别说明特别说明p采血可不使用红色吸球,只采用一次性定量采血采血可不使用红色吸球,只采用一次性定量采血管采集便可(防止血液被吸入吸球,造成交叉感管采集便可(防止血液被吸入吸球,造成交叉感染)。因为根据毛细管的虹吸现象,血可以自然染)。因为根据毛细管的虹吸现象,血可以自然上升到所需刻度。然后用红色吸球注入装有生理上升到所需刻度。然后用红色吸球注入装有生理盐水的离心管中。盐
16、水的离心管中。p血样注入装有生理盐水的离心管中后静置,血球血样注入装有生理盐水的离心管中后静置,血球表面电荷就会消失,表面电荷就会消失,1 12 2小时后就会粘在一起沉小时后就会粘在一起沉降到管底,取上清液检测降到管底,取上清液检测 p 采血过程中样本可以常温放置,待当天采血完成后放置采血过程中样本可以常温放置,待当天采血完成后放置2 28 8度冷藏(切忌冷冻)。度冷藏(切忌冷冻)。p 样本要求一周内完成检测,及时送往检测实验室,不要样本要求一周内完成检测,及时送往检测实验室,不要长时间放置。长时间放置。p 运输过程中避免剧烈的振荡,防止溶血。运输过程中避免剧烈的振荡,防止溶血。p 采血前要认
17、真填写采血前要认真填写抗体检测登记表抗体检测登记表,登记表上的编,登记表上的编号应与标签上的编号一致,运送样本时应将登记表一并号应与标签上的编号一致,运送样本时应将登记表一并送往县区疾控实验室。送往县区疾控实验室。3.3.注意事项注意事项采血现场采血现场特别说明特别说明第四部分:第四部分:检检 测测特别说明特别说明p开展疫苗免疫效果检测项目所需的实开展疫苗免疫效果检测项目所需的实验室设备及技术技能与传统的验室设备及技术技能与传统的ELISAELISA法法检测乙肝两对半或艾滋病抗体一样,检测乙肝两对半或艾滋病抗体一样,因此基层因此基层CDCCDC开展此项目不需要额外的开展此项目不需要额外的购买设
18、备和技术培训。购买设备和技术培训。定量加样器及相应的吸嘴(定量加样器及相应的吸嘴(5 5100ul100ul)电热水浴锅或电热恒温箱(电热水浴锅或电热恒温箱(3737)洗板机和酶标仪(根据条件,可有、无)洗板机和酶标仪(根据条件,可有、无)1.1.所需设备所需设备2.2.检测程序图检测程序图3.3.目测判断法例举目测判断法例举4.4.酶标仪判断例举酶标仪判断例举第五部分:宣传发动第五部分:宣传发动特别说明特别说明p 疫苗的免疫效果检测,主要是通过以县、疫苗的免疫效果检测,主要是通过以县、区区CDCCDC为单位,对适龄儿童、青少年进行为单位,对适龄儿童、青少年进行相关疫苗抗体水平的规模化普查。因
19、此需相关疫苗抗体水平的规模化普查。因此需要有组织的宣传与发动,以下是各种成功要有组织的宣传与发动,以下是各种成功的宣传发动形式:的宣传发动形式:1.横幅横幅p在各乡镇主要街道、接种门诊悬挂宣传横幅告知在各乡镇主要街道、接种门诊悬挂宣传横幅告知2.2.广播、电视、手机短信广播、电视、手机短信p利用广播、电视滚动字幕、手机短信群利用广播、电视滚动字幕、手机短信群发等形式进行宣传告知。发等形式进行宣传告知。3.3.宣传栏、公告宣传栏、公告p在各乡镇卫生院及村医务室接种点制作宣传栏、在各乡镇卫生院及村医务室接种点制作宣传栏、公告介绍疫苗抗体检测相关知识告知。公告介绍疫苗抗体检测相关知识告知。4.4.海
20、报海报p在接种门诊、学校在接种门诊、学校、街道等公共场所张贴海报告知、街道等公共场所张贴海报告知5.5.通知单通知单p印发印发免疫效果检测通知单免疫效果检测通知单告知,做到告知,做到“到户、到人、签名回执到户、到人、签名回执”。6.6.项目实施要求项目实施要求领导重视,达成共识领导重视,达成共识组织保证,制定方案组织保证,制定方案动员大会,分工负责动员大会,分工负责基础培训,技能保证基础培训,技能保证责任到人,分配合理责任到人,分配合理宣传发动,组织民众宣传发动,组织民众乡镇采血,集中检测乡镇采血,集中检测自愿参加,科学接种自愿参加,科学接种联系我们 代理经销商:云南瑞升生物药业有限公司 联系人:袁文静 电话:0871-8353678、手机:13919888777、13888713369
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