实习医学文献评价.课件.ppt

1、实习实习 医学文献评价医学文献评价实习目的实习目的 ：学习批判性地阅读相关医学文献，：学习批判性地阅读相关医学文献，提高医学研究设计和论文评阅能力。提高医学研究设计和论文评阅能力。实习内容实习内容 ：医学文献的评价原则与方法。：医学文献的评价原则与方法。医学文献的概念医学文献的概念 医学文献除专著、教材外，主要是指医学研究论文。医医学文献除专著、教材外，主要是指医学研究论文。医学论文的种类和体裁较多，其中最基本、最具代表性的是论学论文的种类和体裁较多，其中最基本、最具代表性的是论著或称为原著。著或称为原著。论著是报道医学研究成果与实践经验的学术性论文，是论著是报道医学研究成果与实践经验的学术性

2、论文，是医学研究的总结，它需要概括作者的科研过程，反映科研成医学研究的总结，它需要概括作者的科研过程，反映科研成果，体现科研水平以及科研工作者的科研态度。可以说，撰果，体现科研水平以及科研工作者的科研态度。可以说，撰写论著是科研工作的最后一环。他们构成了各种医学学术性写论著是科研工作的最后一环。他们构成了各种医学学术性期刊的核心。期刊的核心。一、医学论著的基本内容和要求一、医学论著的基本内容和要求医学论著的基本内容包括：医学论著的基本内容包括：1.1.题目题目2.2.作者作者(单位、作者简介单位、作者简介)3.3.中英文摘要中英文摘要4.4.关键词关键词5.5.正文（前言、材料与方法正文（前言

3、、材料与方法/对象与方法、结果、对象与方法、结果、讨论）讨论）6.6.参考文献。参考文献。以下着重介绍正文部分的基本内容和要求。以下着重介绍正文部分的基本内容和要求。1 1、前言、前言 即引言，属于整篇论文的引论部分，往往也是读者即引言，属于整篇论文的引论部分，往往也是读者判断其论文价值的点睛之处。其内容应该包括：研究的理由、判断其论文价值的点睛之处。其内容应该包括：研究的理由、目的、背景、范围、理论依据和实验基础、目前本研究国内目的、背景、范围、理论依据和实验基础、目前本研究国内外研究状况及有待解决的问题，预期的结果及其在相关领域外研究状况及有待解决的问题，预期的结果及其在相关领域里的地位、

4、作用和意义，尤其应突出有何创新之处。里的地位、作用和意义，尤其应突出有何创新之处。2 2、材料和方法、材料和方法 是文章的主体，占绝大多数篇幅。所做研究的条件、方是文章的主体，占绝大多数篇幅。所做研究的条件、方法、现象、数据、结果、计算方法等都在这部分得到体现。法、现象、数据、结果、计算方法等都在这部分得到体现。论文的创造性成果或新的研究结果，也都将在这一部分得到论文的创造性成果或新的研究结果，也都将在这一部分得到反映。因此，要求这一部分内容充实，论据充分、可靠，主反映。因此，要求这一部分内容充实，论据充分、可靠，主题明确。题明确。2.12.1实验性研究实验性研究(指需要实验室操作者指需要实验

5、室操作者)：（1 1）具体实验对象）具体实验对象(人或动物的选择标准与特征如人的年龄、人或动物的选择标准与特征如人的年龄、性别、病情；动物的种系、分级、性别、体重等性别、病情；动物的种系、分级、性别、体重等)；（2 2）具体的实验方法）具体的实验方法(包括所用仪器设备试剂的规格、批号，包括所用仪器设备试剂的规格、批号，来源，操作方法与步骤等来源，操作方法与步骤等)；（3 3）实验的环境条件）实验的环境条件(如实验环境、饲养条件等如实验环境、饲养条件等)；（4 4）分组方法）分组方法(对照组、试验组的设立，例数、次数等对照组、试验组的设立，例数、次数等)；（5 5）如何进行观察）如何进行观察(观

6、察指标、记录方法等观察指标、记录方法等)。对实验方法的叙述应区别对待，作者创造的新方法要对实验方法的叙述应区别对待，作者创造的新方法要尽量详细具体，使读者依此可重复验证；对别人创作并报道尽量详细具体，使读者依此可重复验证；对别人创作并报道的方法，简单说明来源并在参考文献中注明出处即可，对常的方法，简单说明来源并在参考文献中注明出处即可，对常规方法作者有所改进者，应说明改进部分。规方法作者有所改进者，应说明改进部分。2.2 2.2 观察类研究（以临床疗效评价为例）：观察类研究（以临床疗效评价为例）：（1 1）对象）对象(病例及对照病例及对照)选择选择 诊断标准。诊断标准。纳入标准：研究纳入标准：

7、研究对象应从实验中受益，最好选择有代表性、依从性好的病对象应从实验中受益，最好选择有代表性、依从性好的病人；人；排除标准：患有另一种影响疗效的病，对药物有不排除标准：患有另一种影响疗效的病，对药物有不良反应者。有其他特殊要求如神志清醒，能回答问题等也良反应者。有其他特殊要求如神志清醒，能回答问题等也应说明。应说明。（2 2）样本大小）样本大小 应写明样本大小的计算方法及参数。应写明样本大小的计算方法及参数。（3 3）对象一般资料）对象一般资料 年龄、性别、病情或分型、例数、过去年龄、性别、病情或分型、例数、过去治疗史等。治疗史等。（4 4）对照的设立）对照的设立 设置对照的方法：是同期随机对照

8、、设置对照的方法：是同期随机对照、交叉对照、自身前后对照还是历史对照。交叉对照、自身前后对照还是历史对照。对照的处理方对照的处理方式：是标准对照（有效对照）、安慰剂对照还是空白对照。式：是标准对照（有效对照）、安慰剂对照还是空白对照。分组方法：是否随机，随机的类型，随机序列产生的方分组方法：是否随机，随机的类型，随机序列产生的方法，是否进行随机隐匿。法，是否进行随机隐匿。盲法的应用：具体采用的是盲法的应用：具体采用的是单盲、双盲还是三盲，安慰剂的设计方法。单盲、双盲还是三盲，安慰剂的设计方法。均衡性：均衡性：是否进行组间的均衡性检验，均衡性检验的内容、方法。是否进行组间的均衡性检验，均衡性检验

9、的内容、方法。（5 5）治疗方法）治疗方法 药物种类名称、产地、批号、剂量、剂型、用药物种类名称、产地、批号、剂量、剂型、用法、用量、疗程。法、用量、疗程。（6 6）疗效标准）疗效标准 评价疗效指标应具有特异性、客观性、重复性，评价疗效指标应具有特异性、客观性、重复性，应有空间和时间标准。应有空间和时间标准。疗效观察项目：应写明是症状体征、疗效观察项目：应写明是症状体征、实验室检测或是特殊检查方法及其判定标准。实验室检测或是特殊检查方法及其判定标准。疗效判定的疗效判定的指标可以是定量和指标可以是定量和/或定性指标。一般近期疗效评价指标主或定性指标。一般近期疗效评价指标主要有：病死率、阴转或阳转

10、率、有效率等；远期疗效评价指要有：病死率、阴转或阳转率、有效率等；远期疗效评价指标主要有：生存时间标主要有：生存时间(平均生存期，中位生存期，生存率平均生存期，中位生存期，生存率)；生存质量生存质量(既可远期亦可近期评价，包括躯体、心理、社会既可远期亦可近期评价，包括躯体、心理、社会功能，症状维度功能，症状维度)等。等。3 3、结果、结果 结果是论文的核心，结论的依据，由文字、图表及数据结果是论文的核心，结论的依据，由文字、图表及数据等组成。结果的特点是应具有科学性、准确性和客观性。该等组成。结果的特点是应具有科学性、准确性和客观性。该部分的分析内容主要包括：部分的分析内容主要包括：（1 1）

11、资料的完整性）资料的完整性 完整性主要指实验数据缺失或失访状况，完整性主要指实验数据缺失或失访状况，各组缺失、失访率及原因。各组缺失、失访率及原因。（2 2）效果评价）效果评价 对所确定的实验数据或观察指标进行统计分对所确定的实验数据或观察指标进行统计分 析与评价。在临床疗效研究中还应对干预措施带来的毒副析与评价。在临床疗效研究中还应对干预措施带来的毒副 作用进行统计分析与评价。作用进行统计分析与评价。在结果中涉及统计方法、表、图的应用从略。在结果中涉及统计方法、表、图的应用从略。4 4、讨论、讨论 是对研究过程及结果的梳理和分析，是从数据、结果是对研究过程及结果的梳理和分析，是从数据、结果等

12、表面现象深入到事物本质的再创作过程。主要内容包括：等表面现象深入到事物本质的再创作过程。主要内容包括：（1 1）质量控制情况）质量控制情况 主要是自我评价本研究的：主要是自我评价本研究的：样本代表样本代表性，性，组间的均衡性，组间的均衡性，可能出现的偏倚及其控制方法。可能出现的偏倚及其控制方法。（2 2）所得结果的理论阐述）所得结果的理论阐述 对研究结果用已有的或新的理论对研究结果用已有的或新的理论进行学术讨论，得出结论。进行学术讨论，得出结论。（3 3）阐明实验结果及结论的理论和实践意义，有何价值及大小，）阐明实验结果及结论的理论和实践意义，有何价值及大小，有何理论指导意义或实际经济、社会效

13、益，观点明确、严谨、有何理论指导意义或实际经济、社会效益，观点明确、严谨、完整、准确、精炼。完整、准确、精炼。（4 4）国内外对于类似题目的研究进展，本研究结果和结论与国）国内外对于类似题目的研究进展，本研究结果和结论与国际、国内先进水平相比居于什么地位，有何异同，及原因等。际、国内先进水平相比居于什么地位，有何异同，及原因等。（5 5）有何尚未解决的问题，对今后工作的意见或建议。）有何尚未解决的问题，对今后工作的意见或建议。讨论的目的是消除读者对论文的一些疑问，提高对结论讨论的目的是消除读者对论文的一些疑问，提高对结论的认识，更好地评价论文，同时应严格区分自己的成果与他的认识，更好地评价论文

14、，同时应严格区分自己的成果与他人科研成果的界限。人科研成果的界限。二、关于医学论文的评价二、关于医学论文的评价 写作或阅读论文几乎是每一个医学工作者都要写作或阅读论文几乎是每一个医学工作者都要做的工作，对于自己的或是别人的论文如何进行评做的工作，对于自己的或是别人的论文如何进行评价，存在哪些问题，有什么优缺点这是我们经常遇价，存在哪些问题，有什么优缺点这是我们经常遇到的问题。所以，论文评价应该是每一位医学工作到的问题。所以，论文评价应该是每一位医学工作者必须掌握的基本技能。者必须掌握的基本技能。1 1、医学论文评价的基本原则、医学论文评价的基本原则（1 1）创新：论文要具有科学性和先进性。即在

15、研究中有新突）创新：论文要具有科学性和先进性。即在研究中有新突破、新发现，在研究手段上运用新理论，创造出新技术、破、新发现，在研究手段上运用新理论，创造出新技术、新方法。读者可以从前言、讨论结合自身对该课题的了解新方法。读者可以从前言、讨论结合自身对该课题的了解做出判断评价。做出判断评价。（2 2）求实：论文来源于实践经验的总结，并接受实践的检验。）求实：论文来源于实践经验的总结，并接受实践的检验。求实意味着研究结果的真实性和实用性，即在实验和观察中求实意味着研究结果的真实性和实用性，即在实验和观察中坚持坚持“实事求是实事求是”，其研究结果经得起重复验证，且有实用，其研究结果经得起重复验证，且

16、有实用性效果，能确实为人类保健防治实践服务。研究的真实性主性效果，能确实为人类保健防治实践服务。研究的真实性主要从结果中反映，研究结果的实用性主要从论文的讨论部分要从结果中反映，研究结果的实用性主要从论文的讨论部分体现。一篇好的论文其结论应该客观，既不高估也不低估研体现。一篇好的论文其结论应该客观，既不高估也不低估研究的意义。究的意义。（3 3）达理：论文是理性思维的产物，是以科学论据和逻辑思）达理：论文是理性思维的产物，是以科学论据和逻辑思维来阐述论点，应该结构严谨，语法正确，言之成理，论证维来阐述论点，应该结构严谨，语法正确，言之成理，论证要严密合理，具有一定的学术和理论高度。同时要求有较

17、强要严密合理，具有一定的学术和理论高度。同时要求有较强的写作技巧，文字流畅，表达能力强，文字符号规范无错误，的写作技巧，文字流畅，表达能力强，文字符号规范无错误，格式规范。格式规范。另外，也可以从论文所发表的刊物及文章发表后被其他另外，也可以从论文所发表的刊物及文章发表后被其他作者引用的频率来间接反映论文质量。作者引用的频率来间接反映论文质量。2 2、实验性研究论文评价基本要素、实验性研究论文评价基本要素 实验性研究要求在设计中注意三要素（处理因素、受实验性研究要求在设计中注意三要素（处理因素、受试对象、实验效应）和四原则（随机、对照、重复、盲试对象、实验效应）和四原则（随机、对照、重复、盲法

18、），同时还要考虑设计的可行性。法），同时还要考虑设计的可行性。下面是国际上普遍使用的医学论文评阅提纲，供参考。下面是国际上普遍使用的医学论文评阅提纲，供参考。（1 1）作者研究的目的是什么）作者研究的目的是什么?是否为解答某个是否为解答某个(些些)研究问题或研究问题或验证某个假说验证某个假说?如果是，你能否从文章中归纳出该研究的问如果是，你能否从文章中归纳出该研究的问题或假说题或假说?这个研究问题或假说是否关于某个干预这个研究问题或假说是否关于某个干预(如治疗如治疗)的效果、因果关系或确定某个健康问题的强度的效果、因果关系或确定某个健康问题的强度?（2 2）文章的研究设计方案是什么）文章的研究

19、设计方案是什么?该设计方案用于解答上述的该设计方案用于解答上述的研究问题是否恰当研究问题是否恰当?如果不恰当，这个研究所产生的结果有如果不恰当，这个研究所产生的结果有多大的价值多大的价值?（3 3）该研究所演绎的总体人群是什么）该研究所演绎的总体人群是什么?样本结构是什么样本结构是什么?用什用什么方法抽样么方法抽样?样本结构能否准确地代表该研究的总体人群样本结构能否准确地代表该研究的总体人群?是是否存在抽样偏倚否存在抽样偏倚?如果有偏倚，它是否危害到研究结果的外如果有偏倚，它是否危害到研究结果的外部有效性部有效性?（4 4）研究因素是什么）研究因素是什么?如何测量这些研究因素如何测量这些研究因

20、素?这些测量方法这些测量方法是否有误是否有误?如果有误，是否会对结果造成明显的偏倚如果有误，是否会对结果造成明显的偏倚?（5 5）结局因素是什么）结局因素是什么?如何测量这些结局因素如何测量这些结局因素?是否所有相关是否所有相关的结局因素均被考虑到的结局因素均被考虑到?是否存在测量误差是否存在测量误差?被遗漏的结局因被遗漏的结局因素是否重要素是否重要?测量的误差是否使结果产生明显的偏倚测量的误差是否使结果产生明显的偏倚?（6 6）该研究中是否可能存在偏倚）该研究中是否可能存在偏倚?包括选择偏倚、回忆偏倚、包括选择偏倚、回忆偏倚、不确定性偏倚、混杂偏倚、非随机设计、失访等。在实验性不确定性偏倚、

21、混杂偏倚、非随机设计、失访等。在实验性研究，研究对象如何分组研究，研究对象如何分组?在队列研究，有多少完成随访在队列研究，有多少完成随访?在在病例病例-对照研究，对照组是否合适对照研究，对照组是否合适?是否有什么措施去避免或是否有什么措施去避免或解决这些偏倚解决这些偏倚?这些偏倚是否危害到该研究的内部有效性这些偏倚是否危害到该研究的内部有效性?（7 7）该研究是否考虑到样本量的推算）该研究是否考虑到样本量的推算?研究功效是否被阐明研究功效是否被阐明?样本量是否足以检测有意义的区别样本量是否足以检测有意义的区别?（8 8）统计学方法是否被阐明）统计学方法是否被阐明?是用什么方法是用什么方法?该方

22、法是否适合该方法是否适合于该研究的问题和资料于该研究的问题和资料?是否提供了可信区间是否提供了可信区间?如果统计学分如果统计学分析的结果支持无效假说，是否提供了该研究的功效析的结果支持无效假说，是否提供了该研究的功效?（9 9）研究结论的引述是否根据研究分析的结果）研究结论的引述是否根据研究分析的结果?针对研究的问针对研究的问题，作者作出了什么结论题，作者作出了什么结论?根据本研究，作者是否又提出了根据本研究，作者是否又提出了新的假说新的假说?你同意这个结论吗你同意这个结论吗?研究结果是否能演绎到你所感研究结果是否能演绎到你所感兴趣的医学实践中兴趣的医学实践中?你能接受这个研究结果吗你能接受这

23、个研究结果吗?二、文献评阅实例二、文献评阅实例胃癌高发现场干预实验人群中巯基代谢产物的检测胃癌高发现场干预实验人群中巯基代谢产物的检测 胃癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤，在中国居恶性肿胃癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤，在中国居恶性肿瘤死因第瘤死因第1 1位，且未见下降趋势。位，且未见下降趋势。“九五九五”期间胃癌被列为期间胃癌被列为我国重点进行预防研究的恶性肿瘤之一。辽宁省庄河市为我我国重点进行预防研究的恶性肿瘤之一。辽宁省庄河市为我国北方胃癌高发区。中国医科大学在辽宁省庄河胃癌高发区国北方胃癌高发区。中国医科大学在辽宁省庄河胃癌高发区对胃癌高危人群进行综台干预。如何在于预方案实施过程中对胃癌

24、高危人群进行综台干预。如何在于预方案实施过程中进行监控至关重要，被干预人群服药情况直接影响干预实验进行监控至关重要，被干预人群服药情况直接影响干预实验的结果。为验证庄河胃癌高发区服药者的依从情况，我们对的结果。为验证庄河胃癌高发区服药者的依从情况，我们对于预药物大蒜素的代谢情况进行测定。于预药物大蒜素的代谢情况进行测定。1 1 材料与方法材料与方法1.1 1.1 研究人群研究人群 共有共有l6l6个村镇的个村镇的30333033人参与本研究，对其中人参与本研究，对其中17751775人人进行化学干预。在对进行化学干预。在对229229名服药者进行主观服药情况调查名服药者进行主观服药情况调查的同

25、时，随机抽取的同时，随机抽取151151名服药者的尿液进行尿液巯基物的名服药者的尿液进行尿液巯基物的测定以客观地判定其服药情况。测定以客观地判定其服药情况。1.2 1.2 干预药物干预药物 大蒜素。大蒜素。1.3 1.3 研究方法研究方法 大蒜素的代谢产物为巯基化合物，主要随尿液排出。大蒜素的代谢产物为巯基化合物，主要随尿液排出。巯基物为还原剂，可使磷钨酸还原成钨蓝而呈蓝色。本研巯基物为还原剂，可使磷钨酸还原成钨蓝而呈蓝色。本研究依据此原理测定尿中巯基物含量。详细测定方法如下。究依据此原理测定尿中巯基物含量。详细测定方法如下。1.3.1 1.3.1 试剂试剂(1)2 mol(1)2 molL

26、L醋酸钠溶液：称取无水醋酸钠醋酸钠溶液：称取无水醋酸钠82 g82 g，溶于蒸馏，溶于蒸馏水中并加蒸馏水至水中并加蒸馏水至500 ml500 ml。(2)2 moJ(2)2 moJL L醋酸溶液：取冰醋酸醋酸溶液：取冰醋酸l1l14 ml4 ml，加蒸馏水至，加蒸馏水至100ml100ml。(3)(3)醋酸盐缓冲液：醋酸盐缓冲液：2 mol2 molL L醋酸钠溶液醋酸钠溶液1010份加份加2 mol2 molL L醋醋酸溶液酸溶液2 2份混合份混合(pH=5(pH=544)44)，冰箱中保存。，冰箱中保存。(4)0(4)01 mol1 molL L二氯化汞溶液：取二氯化汞二氯化汞溶液：取二氯

27、化汞2 27 g7 g，溶于蒸，溶于蒸馏水至馏水至100 mol100 molL L中。中。(5)(5)磷钨酸试剂：准确称取钨酸钠磷钨酸试剂：准确称取钨酸钠40 g40 g，溶于蒸馏水约，溶于蒸馏水约300 300 mlml中，再加中，再加8585 的磷酸的磷酸32 ml32 ml，回流煮沸，回流煮沸2 h2 h，冷置室温，冷置室温，加蒸馏水至加蒸馏水至1 000 ml1 000 ml。加入硫酸锂。加入硫酸锂32 g32 g，置冰箱保存。，置冰箱保存。(6)(6)巯基物标准液：精确称取巯基物标准液：精确称取DLDL一半胱氨酸一半胱氨酸0 0100 g100 g，加，加0 01 mol1 mol

28、L L盐酸溶液溶解，并加盐酸溶液溶解，并加0 01 mol1 molL L盐酸溶液至盐酸溶液至1001000 ml0 ml。(7)10(7)10EDTAEDTA溶液：称取溶液：称取10 g EDTA10 g EDTA，加蒸馏水溶解并加蒸，加蒸馏水溶解并加蒸馏水至馏水至1001000 ml0 ml，置冰箱保存。，置冰箱保存。1.3.2 1.3.2 操作方法操作方法 见表见表1 1。操作完毕，将各管混匀并以。操作完毕，将各管混匀并以2 000 r2 000 rminmin的的速度离心速度离心5 min5 min，吸取上清液，吸取上清液3 35ml5ml于于4ml4ml的比色杯中。在的比色杯中。在1

29、515o o20rain20rain内内(从加完磷钨酸试剂开始计算时间从加完磷钨酸试剂开始计算时间)以以640 640 mmmm进行比色。用试剂空白校正光密度至零点，读取标准管进行比色。用试剂空白校正光密度至零点，读取标准管光密度读数；再以尿液空白校正光密度至零点，读取测定光密度读数；再以尿液空白校正光密度至零点，读取测定管光密度读数。管光密度读数。1.3.3 1.3.3 计算计算（定管光密度（定管光密度/标准管光密度）标准管光密度）1 1100/0.5=U/100ml100/0.5=U/100ml尿尿2 2 结果结果 服用大蒜素组人群尿中巯基物测定结果高于未服用服用大蒜素组人群尿中巯基物测定

30、结果高于未服用大蒜素组，且具有统计学显著性大蒜素组，且具有统计学显著性(表表2)2)。3 3 讨论讨论 庄河市居民在中国医科大学肿瘤研究所的宣传教育庄河市居民在中国医科大学肿瘤研究所的宣传教育下，已经认识到一些不良的饮食、生活习惯与胃癌发病有下，已经认识到一些不良的饮食、生活习惯与胃癌发病有关，对干预实验配合程度较好。本次综合干预研究采用双关，对干预实验配合程度较好。本次综合干预研究采用双盲法投药，共投放大蒜素盲法投药，共投放大蒜素7 7次。在服药期间按次。在服药期间按1010 的比例的比例随机抽取研究对象进行调查，并进行生物样品检测。在对随机抽取研究对象进行调查，并进行生物样品检测。在对受试

31、者进行随机抽样调查时，由受试者或其亲属回答问题受试者进行随机抽样调查时，由受试者或其亲属回答问题 的调查结果表明，服药总依从性为的调查结果表明，服药总依从性为96966 6。本研究是采集。本研究是采集其尿样，进行干预药品含量检测，以客观证实其是否服药。其尿样，进行干预药品含量检测，以客观证实其是否服药。研究结果发现，服用大蒜素组尿液中琉基物含量明显高于未研究结果发现，服用大蒜素组尿液中琉基物含量明显高于未服用大蒜素组，服药依从性较好。本研究表明，进行受试对服用大蒜素组，服药依从性较好。本研究表明，进行受试对象生物样品中药物代谢产物的检测具有可行性，是大规模人象生物样品中药物代谢产物的检测具有可行性，是大规模人群综合干预实验质量控制的一种重要方法。群综合干预实验质量控制的一种重要方法。