卫生监督所职业卫生技术服务机构资质审定课件.ppt

1、职业卫生技术服务机构资质审定职业卫生技术服务机构资质审定建设项目职业卫生审查建设项目职业卫生审查申请资料形式审核要求申请资料形式审核要求职业卫生技术服务机构资质审定职业卫生技术服务机构资质审定职业卫生技术服务机构资质审定职业卫生技术服务机构资质审定申请资料形式审核要求申请资料形式审核要求n受理范围n审核依据n形式审核一般要求n形式审核具体要求受理范围受理范围n从事建设项目职业病危害评价(甲级)的技术服务机构n从事放射防护器材和含放射性产品检测的机构n从事化学品毒性鉴定的机构审核依据审核依据 n中华人民共和国职业病防治法n职业卫生技术服务机构管理办法（卫生部2019第31号令）n卫生部关于印发卫

2、生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序等文件的通知（卫监督发2019318号）n卫生部办公厅关于职业卫生技术服务机构资质续展有关事宜的通知（卫办监督发201933号）n化学品毒性鉴定管理规范n卫生部关于开展化学品毒性鉴定机构资质认证有关问题的通知（卫法监发2019167号）申请资料形式审核的一般要求申请资料形式审核的一般要求n申请资料必须使用A4纸张打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字。n申报的各项内容完整、清楚，不得涂改。n申请资料的复印件应当清楚并与原件一致。n申请资料应逐页加盖申报单位印章或骑縫章。申请资料形式审核的具体要求申请资料形式审核的具体要求n首次申请n延续申请n变更申

3、请n补发申请n整改资料职业卫生技术服务机构资质职业卫生技术服务机构资质(首次申请首次申请)n申请资料包括：1、职业卫生技术服务机构资质申请表*2、法人资格证明材料（复印件）3、申请单位简介 4、职业卫生技术服务机构质量管理体系文件 5、主要技术人员名单及简介 6、实验室有关资料 7、相关仪器设备清单 8、曾经完成的相关工作总结报告 9、曾经完成的建设项目职业病危害评价报告 10、职业卫生技术服务承诺书n申请资料数量：原件1份，复印件1份，电子版1份职业卫生技术服务机构资质申请表职业卫生技术服务机构资质申请表n规范-申请表格式、签字、盖章n完整填写项目n一致法人资格证明材料法人资格证明材料（复印

4、件）法人资格证明材料（复印件）n事业单位法人证书及组织机构代码证书（事业单位）n营业执照（非事业单位）n证书有效期申请单位简介申请单位简介 n简介内容完整，清晰职业卫生技术服务机构质量管理体系文件职业卫生技术服务机构质量管理体系文件 n质量管理手册、程序文件提供目录n其它的管理体系文件主要技术人员名单及简介主要技术人员名单及简介列表*n 应包括姓名、出生年月、文化程度、职称、所学专业、相关专业工作年限、所在部门、分工情况及证书编号等内容n 表格中的内容填写完整，不得缺项 主要技术人员名单及简介主要技术人员名单及简介（职业卫生职业卫生）n具体要求 1、包括项目评价、卫生检测、质量控制方面的专业技

5、术人员 2、注明技术负责人（相关专业高级技术职称、并从事相关专业工 作5年以上）3、评价、检测技术负责人必须经过培训 4、项目评价人员中卫生工程人员（可委聘）不少于2人（至少有1人是高级技术职称 5、各类专业技术人员中高级技术职称的专业人员不少于5人 6、中级以上技术职称的专业人员人数不得少于专业人员总数的40%；7、检测人员不得少于5人（至少有1人具有高级技术职称且有2年以上相关专业的经历），8、公共卫生人员不少于5人（至少有2人具有高级技术职称且有2年以上相关专业的经历）9、申报单位必须具有10名以上经卫生部指定单位组织培训的专业技术人员（包括评价、检测人员）主要技术人员名单及简介主要技术

6、人员名单及简介（放射防护放射防护）n具体要求 1、具有项目评价、放射卫生防护检测、质量控制等方面的专业技术人员 2、注明技术负责人（相关专业高级技术职称，并从事相关专业工作5年以上）3、卫生检测方面技术负责人应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作3年以上 4、放射防护评价人员总人数不得少于10人 5、放射防护评价人员中具有高级技术职称的专业人员不少于5人 6、中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业人员不得少于专业技术人员总数的40%主要技术人员名单及简介主要技术人员名单及简介（放射防护器材和含放射性产品放射防护器材和含放射性产品）n具体要求 1、具有项目和产品评价、放射卫生防

7、护检测、质量控制方面的专业技术人员 2、技术负责人必须具有相关专业高级技术职称且从事相关专业工作5年以上 3、中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业人员人数不得少于专业人员总数的30%主要技术人员名单及简介主要技术人员名单及简介（化学品毒性鉴定）化学品毒性鉴定）n化学品毒性鉴定管理规范n卫生部关于开展化学品毒性鉴定机构资质认证有关问题的通知（卫法监发2019167号）n依申请分级提供实验室有关资料实验室有关资料n计量认证合格证书复印件n计量认证合格证书中的单位名称应与申请单位名称一致，如不一致，应提供说明n动物房实验动物房情况介绍及医学实验动物环境设施合格证书（化学品毒性鉴定）相关仪

8、器设备清单相关仪器设备清单 n职业卫生甲级资质申请 按照卫监督发2019318号中实验室检验及现场检测设备目录的要求提供设备清单，不缺项n放射防护甲级资质申请 按照卫监督发2019318号中放射卫生防护检测与评价的仪器设备的项目提供设备清单，不缺项n化学品毒性鉴定卫生部关于开展化学品毒性鉴定机构资质认证有关问题的通知（卫法监发2019167号），依申请分级提供曾经完成的相关工作总结报告曾经完成的相关工作总结报告 n总结报告语句通顺、无错别字n提供能代表申请机构技术水平的实验报告曾经完成的建设项目职业病危害评价报告曾经完成的建设项目职业病危害评价报告n提供曾经完成的预评和控评报告n原件、复印件各

9、一份。职业卫生技术服务承诺书职业卫生技术服务承诺书 语句通顺、无错别字职业卫生技术服务机构资质职业卫生技术服务机构资质(续展申请续展申请)n申请资料包括：1、职业卫生技术服务机构资质续展申请表*2、职业卫生技术服务机构资质证书副本 3、职业卫生技术服务总结报告 4、建设项目职业病危害评价报告统计表 5、现有专业技术人员名单 6、现有仪器设备清单 7、现行职业卫生技术服务质量管理文件 8、其它n申请资料数量：原件1份，复印件1份职业卫生技术服务机构资质续展职业卫生技术服务机构资质续展申请表申请表n规范-申请表格式、签字、盖章n完整填写项目n一致职业卫生技术服务机构资质证书职业卫生技术服务机构资质

10、证职业卫生技术服务机构资质证书书副本副本n提供原件n续展申请在证书有效期1-6个月内提出职业卫生技术服务总结报告职业卫生技术服务总结报告n逐项提供，不缺项 1、资质有效期内工作开展情况 2、人员及设备变动情况 3、依法执业情况 4、质量管理体系运转情况 5、受到奖励和处罚情况建设项目职业病危害评价报告统建设项目职业病危害评价报告统计表计表 n申请建设项目职业病危害评价甲级资质的机构需提供n符合卫办监督发201933号文附件的格式要求*主要技术人员名单及简介主要技术人员名单及简介列表*n 应包括姓名、出生年月、文化程度、职称、所学专业、相关专业工作年限、所在部门、分工情况及证书编号等内容n 表格

11、中的内容填写完整，人员如有变动，请在备注栏中注明原因 主要技术人员名单及简介主要技术人员名单及简介（职业卫生职业卫生）n具体要求 1、包括项目评价、卫生检测、质量控制方面的专业技术人员 2、注明技术负责人（必须具有相关专业高级技术职称、并从事相关专业工 作5年以上）3、评价、检测技术负责人必须经过培训 4、项目评价人员中卫生工程人员（可委聘）不少于2人（至少有1人是高级技术职称 5、各类专业技术人员中高级技术职称的专业人员不少于5人 6、中级以上技术职称的专业人员人数不得少于专业人员总数的40%；7、检测人员不得少于5人（其中至少有1人具有高级技术职称且有2年以上相关专业的经历），8、公共卫生

12、人员不少于5人（其中至少有2人具有高级技术职称且有2年以上相关专业的经历）9、申报单位必须具有10名以上经卫生部指定单位组织培训的专业技术人员（包括评价、检测人员）主要技术人员名单及简介主要技术人员名单及简介（放射防护放射防护）n具体要求 1、具有项目评价、放射卫生防护检测、质量控制等方面的专业技术人员 2、注明技术负责人（必须具有相关专业高级技术职称，并从事相关专业工作5年以上）3、卫生检测方面技术负责人应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作3年以上 4、放射防护评价人员总人数不得少于10人 5、放射防护评价人员中具有高级技术职称的专业人员不少于5人 6、中级以上技术职称或相关专业大

13、学本科以上学历的专业人员不得少于专业技术人员总数的40%主要技术人员名单及简介主要技术人员名单及简介（放射防护器材和含放射性产品放射防护器材和含放射性产品）具体要求 1、具有项目和产品评价、放射卫生防护检测、质量控制方面的专业技术人员 2、技术负责人必须具有相关专业高级技术职称且从事相关专业工作5年以上 3、中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业人员人数不得少于专业人员总数的30%相关仪器设备清单相关仪器设备清单 n职业卫生甲级资质申请 按照卫监督发2019318号中实验室检验及现场检测设备目录的要求提供设备清单n放射防护甲级资质申请 按照卫监督发2019318号中放射卫生防护检测与

14、评价的仪器设备的项目提供设备清单现行职业卫生技术服务质量管理文件现行职业卫生技术服务质量管理文件 n质量管理手册、程序文件提供目录n其它的管理体系文件职业卫生技术服务机构资质职业卫生技术服务机构资质（变更申请）（变更申请）n申请资料包括：1、职业卫生技术服务机构资质变更申请表*2、职业卫生技术服务资质证书 3、*当地机构编制部门或工商管理部门出具的证 明文件（单位名称、地址变更）*单位主管（上级）部门出具的证明文件（任命决定）（法人变更）4、登载变更内容的全国性报刊 n申请资料数量：原件1份职业卫生技术服务资质证书职业卫生技术服务资质证书n证书的正、副本原件n证书应在有效期内当地机构编制部门或

15、工商管理部当地机构编制部门或工商管理部门出具的证明文件门出具的证明文件 n办理单位名称、地址变更时提供n提供原件单位主管（上级）部门出具的单位主管（上级）部门出具的证明文件（任命决定）证明文件（任命决定）n办理法人变更时提供n提供复印件登载变更内容的全国性报刊登载变更内容的全国性报刊 n全国性报刊原件n报刊中登载的变更前的内容与职业卫生技术服务机构资质证书中的单位名称/单位地址、法人代表姓名等内容一致n报刊中登载的变更后的内容与证明文件中的相应内容一致职业卫生技术服务机构资质职业卫生技术服务机构资质（补（补发申请）发申请）n职业卫生技术服务资质证书补发申请n登载遗失声明的全国性报刊 以上资料原

16、件各一份职业卫生技术服务机构资质职业卫生技术服务机构资质（整（整改资料）改资料）n职业卫生技术服务机构申请单位整改意见通知书n整改报告（自接到整改意见通知书三个月内提出）n以上资料原件各一份建设项目职业卫生审查建设项目职业卫生审查建设项目职业卫生审查申请资料建设项目职业卫生审查申请资料形式审核要求形式审核要求n受理范围n审核依据n申请资料的一般要求n申请资料形式审核的具体要求 受理范围受理范围n由国务院投资主管部门和国务院授权的有关部门审批、核准或备案，总投资在500亿元人民币以上的建设项目n核电站建设项目n跨省、自治区、直辖市行政区域的建设项目审核依据审核依据n中华人民共和国职业病防治法n建

17、设项目职业病危害分类管理办法（卫生部2019第49号令）n建设项目职业卫生审查规定（卫监督发2019375号）n卫生部关于实施建设项目职业病危害分类管理办法有关问题的通知（卫监督发2019415号）n建设项目职业病危害预评价技术导则（GBZ/T196-2019）n建设项目职业病危害控制效果评价技术导则（GBZ/T197-2019）n国家行政机关公文格式（GB/T9704）申请资料的一般要求申请资料的一般要求n申请资料一般应使用A4规格纸张打印n申请资料的内容应完整、清楚，不得涂改，不得缺项，同一项目的填写应当前后一致n所有申请材料原件应加盖申请单位公章，复印件清晰并与原件完全一致申请资料的具体

18、要求申请资料的具体要求n职业病危害预评价审核或备案 n职业病防护设施设计审查n职业病防护设施竣工验收或备案n变更、整改职业病危害预评价审核或备案职业病危害预评价审核或备案n申请建设项目职业病危害预评价审核或备案的公函n建设项目职业病危害预评价审核（备案）申请书 n属于卫生部建设项目职业卫生审查范围的证明文件n建设项目职业病危害预评价报告n职业病危害预评价机构的资质证明n建设项目职业病危害预评价报告专家评审意见、复核意见、专家签名n职业病危害预评价报告修改说明n职业病危害评价工作委托书n委托申报证明申请建设项目职业病危害预评价申请建设项目职业病危害预评价审核或备案的公函审核或备案的公函n格式符合

19、要求-国家行政机关公文格式（GB/T9704）n主送部门-卫生部 n建设项目名称、建设单位名称等内容准确、前后一致（属于卫生部建设项目职业卫生审查者范围的证明文件）n出具部门（上级主管部门）n原件2份 建设项目职业病危害预评价审核建设项目职业病危害预评价审核（备案）申请书（备案）申请书*n申请表格式规范n申请项目填写齐全、前后一致 *属于卫生部建设项目职业卫生审查范围的 证明文件 *建设项目职业病危害预评价报告n主管部门签署具体意见n原件2份属于卫生部建设项目职业卫生审属于卫生部建设项目职业卫生审查范围的证明文件查范围的证明文件n出具部门：国务院投资主管部门和国务院授权的有关部门（如国家发改委

20、、国防科工委等）n不能提供以上部门出具的证明文件（跨省、自治区、直辖市行政区域的建设项目），可由建设单位或建设单位的主管部门出具证明文件，证明文件应详细注明建设项目所跨省份；n建设单位自行出具的证明文件应提供原件n复印件2份建设项目职业病危害预评价报告建设项目职业病危害预评价报告n预评价报告书（表）逐页加盖评价单位公章或骑缝章，印章应清晰n评价项目与职业卫生技术服务机构资质证书中的业务范围相符n预评价结论明确 n原件1份职业病危害预评价机构的资质证明职业病危害预评价机构的资质证明n影印件n资质：甲级n1份职业病危害预评价机构的资质证明建设项职业病危害预评价机构的资质证明建设项目职业病危害预评价

21、报告专家评审意见目职业病危害预评价报告专家评审意见（含复核意见、专家签名）（含复核意见、专家签名）n评价机构名称、项目名称、专家单位、职称的一致性n专家组长及组员签字（使用签字笔或钢笔）n专家库中的专家数不少于审查专家总数的3/5n评审意见注明出具日期n对建设项目有修改意见的，应有专家组长的复核意见(专家组长的签名、签发日期)n原件1份职业病危害预评价报告修改说明职业病危害预评价报告修改说明n项目名称一致n注明修改日期n加盖评价单位公章 n原件1份职业病危害评价工作委托书职业病危害评价工作委托书n项目名称、评价单位名称正确、前后一致n委托单位应为建设单位（或建设单位的主管部门），如不一致，应由

22、建设单位（或建设建设单位的主管部门）出具说明n复印件1份委托申报证明委托申报证明n项目名称前后一致n注明委托事项、受委托单位名称和委托日期；n加盖委托单位公章n委托单位应为建设单位（或建设单位的主管部门）n原件1份职业病防护设施设计审查职业病防护设施设计审查n申请建设项目职业病防护设施设计审查的公函n建设项目职业病防护设施设计审查申请书n建设项目职业病防护设施设计职业卫生专篇n建设项目职业病防护设施设计单位的资质证明n建设项目职业职业病危害预评价报告的批复n委托申报证明n职业病防护设施设计技术审查意见申请建设项目职业病防护设施设申请建设项目职业病防护设施设计审查的公函计审查的公函 n格式符合要

23、求-国家行政机关公文格式（GB/T9704）n主送部门-卫生部 n建设项目名称、建设单位名称准确、前后一致n（建设项目职业病预评价报告的批复）n出具部门（上级主管部门）n原件2份 建设项目职业病防护设施设计审建设项目职业病防护设施设计审查申请书查申请书*n申请表格式规范n申请项目填写齐全、前后一致 *建设项目职业病危害预评价报告的批复 *建设项目职业病防护设施设计职业卫生专篇n主管部门（与公函中的单位一致）签署具体意见n原件2份建设项目职业病防护设施设计职建设项目职业病防护设施设计职业卫生专篇业卫生专篇n编制机构名称准确n项目名称与“建设项目职业病危害预评价报告的批复”中的相应内容一致；n职业

24、卫生专篇逐页加盖编制单位公章或骑缝章，印章应清晰；n职业卫生专篇的编制机构具有国家建设行政主管部门认证的甲级资质 n原件1份建设项目职业病防护设施设计单建设项目职业病防护设施设计单位的资质证明位的资质证明 影印件1份建设项目职业职业病危害预评价建设项目职业职业病危害预评价报告的批复报告的批复n清晰n复印件1份委托申报证明委托申报证明n项目名称“建设项目职业病危害预评价报告的批复”中的相应内容一致n注明委托事项、受委托单位名称和委托日期；n加盖委托单位公章n委托单位应为建设单位（或建设单位的主管部门）n原件1份职业病防护设施设计技术审查意见职业病防护设施设计技术审查意见n中、高能加速器、进口放射

25、治疗装置、r辐照加工装置等大型辐射装置的建设项目需提供n审查意见由具有卫生部建设项目职业病危害评价（放射防护）甲级资质的技术服务机构出具n原件1份 职业病防护设施竣工验收或备案职业病防护设施竣工验收或备案 n申请建设项目职业病防护设施竣工验收或备案的公函n建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书n建设项目职业病危害控制效果评价报告n建设项目职业病危害控制效果评价机构资质证明n建设项目职业病危害预评价报告的批复或备案通知书n建设项目职业病防护设施设计的批复n职业病危害控制效果评价工作委托书n委托申报证明n职业病危害控制效果评价报告技术审查意见申请建设项目职业病防护设施竣申请建设项目职业病防护

26、设施竣工验收或备案的公函工验收或备案的公函n格式符合要求-国家行政机关公文格式（GB/T9704）n主送部门-卫生部 n建设项目名称、建设单位名称准确、前后一致（建设项目职业病危害预评价报告的批复或备案通知书）n出具部门（上级主管部门）n原件2份 建设项目职业病防护设施竣工验建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书收（备案）申请书*n申请表格式规范n申请项目填写齐全、前后一致 *建设项目职业病危害预评价报告的批复或备案通知 书 *建设项目职业病危害控制效果评价报告 *建设项目职业病防护设施设计职业卫生专篇n主管部门（与公函中的单位一致）签署具体意见n原件2份建设项目职业病危害控制效果评建设

27、项目职业病危害控制效果评价报告价报告n评价机构名称准确n预评价报告书（表）逐页加盖评价单位公章或骑缝章，印章应清晰n评价项目与职业卫生技术服务机构资质证书中的业务范围相符n有效期n原件1份建设项目职业病危害控制效果评建设项目职业病危害控制效果评价机构资质证明价机构资质证明n影印件n资质：甲级1份建设项目职业病危害预评价报告建设项目职业病危害预评价报告的批复或备案通知书的批复或备案通知书 复印件1份建设项目职业病防护设施设计的建设项目职业病防护设施设计的批复批复 复印件1份职业病危害控制效果评价工作委职业病危害控制效果评价工作委托书托书n项目名称、评价单位名称正确、前后一致n委托单位应为建设单位

28、（或建设单位的主管部门），如不一致，应由建设单位（或建设单位的主管部门）出具说明n复印件1份委托申报证明委托申报证明n项目名称与“建设项目职业病危害预评价报告的批复或备案通知书”中的相应内容一致n注明委托事项、受委托单位名称和委托日期；n加盖委托单位公章；n委托单位应为建设单位（或建设单位的主管部门）。职业病危害控制效果评价报告技职业病危害控制效果评价报告技术审查意见术审查意见n中、高能加速器、进口放射治疗装置、r辐照加工装置等大型辐射装置的建设项目需提供；n审查意见由具有卫生部建设项目职业病危害评价（放射防护）甲级资质的技术服务机构出具。项目变更项目变更 n已备案或审核批准的建设项目 n备案或审核批准的证明文件复印件n变更的职业病危害评价资料审核要求同首次申请 整改整改按整改意见提交完整整改资料整改后资料原件一份 谢 谢！联系电话：010-64047878-2202E-mail:guoyan_yanhotmail