1、卫生职称药士101专业实践能力卫生职称药学专业实践能力 岗位技能(一)药品调剂(二)临床用药的配制(三)药品的仓储与保管(四)医院制剂(五)药品检验基本技术(六)药物信息咨询服务(七)用药指导(八)治疗药物监测第一节 肠外营养第二章 临床用药的配制肠外营养(TPN)是由碳水化合物、脂肪乳剂、氨基酸、维生素、电解质及微量元素等各种营养成分按一定的比例,混合于特定的配液袋中,通过静脉途径提供患者每日所需的能量及各种营养物质,维持机体正 常代谢,改善其营养状况。第二节 药物配伍变化第二章 临床用药的配制1.注射液溶媒组成改变:因改变溶媒的性质而析出沉淀,某些注射剂内含有非水溶剂,目的是使药物溶解或制
2、剂稳定,若把这类药物加入水溶液中,由于溶媒的性质的改变而析出药物产生沉淀。如氯霉素注射液(含乙醇、甘油等)加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中,可析出氯霉素沉淀。2.pH改变:硫喷妥钠10ml以加入5%葡萄糖注射液500ml中产生沉淀,系由于pH下降所致。第二节 药物配伍变化第二章 临床用药的配制3.氧化还原反应:酚类化合物水杨酸及其衍生物,以及含酚基的药物如肾上腺素与铁盐发生络合作用,或受空气氧化都能产生有色物质,异烟肼 或维生素C与氨茶碱、多巴胺与苯妥英钠等合用均可导致颜色改变。4.电解质的盐析作用:主要是对亲水胶体或蛋白质药物自液体中被脱水或因电解质的影响而凝集析出。两性霉素B注射剂与氯
3、化钠注射液合用可发生盐析作用而出现沉淀。第一节 药品的采购第三章 药品的仓储与保管1.购进记录医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进 记录,做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单,清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容,票据保存期不得少于3年。第二节 药品的入库验收第三章 药品的仓储与保管(一)验收内容主要包括数量点收与药品质量验收。质量验收指药品外观的性状检查和药品内、外包装及标识的检查。(二)药品的外观检查大多数药品的质量变异可在外观性状上反映出来。因此,对药品进行外观性状检查是药品入库验收的重要内容。外观性状检查简便易行,其
4、检查方法和判断标准参见药物分析指南。第二节 药品的入库验收第三章 药品的仓储与保管(三)药品验收记录药品验收应做好记录,验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等项内容,如采用计算机数字化管理手段记录验收数据,应保留原始记录。药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整,不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改记录,确实需要更改时,应划去在旁边重写,并使原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章。第三节 药品的效期管理第三章 药品的仓储与保管()有效期的概念药品的有效期是指药品在规
5、定的储藏条件下能保持其质量的期限。(二)有效期的表示方法1.直接标明有效期如某药品的有效期为2013年6月6日,表明本品至2013年6月7日起便不得使用。国内多数药厂都用这种方法,2.直接标明失效期如某药品的失效期为2013年6月6日,表明本品可使用至2013年6月5日。一些进口药品可见这种表示方法。3.标明有效期年限,则可由批号推算如某药品批号为20130922,有效期为3年。由批号可知本产品为2013年9月22日生产,有效期3年,表明本品可使用到2016年9月21日为止。第三节 药品的效期管理第三章 药品的仓储与保管(三)有效期药品的管理有效期药品有规定的使用年限,故必须加强管理,以保证药
6、品不致因保管不善而造成过期浪费。1.有计划地采购药品,以免积压或缺货。2.验收时检查效期,并按效期先后在账目上登记。库房内要设“效期药品一览表”,将每批药品失效期的先后分别标明,使之一目了然。3.每一货位要设货位卡,注明效期与数量,记录发药、进药情况应与“效期药品一览表”相一致。要定期检查,按效期先后及时调整货位,做到近期先用。超过有效期的药品一律不得再使用。第三节 药品的效期管理第三章 药品的仓储与保管(四)药品的色标管理在库药品均应实行色标管理。待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。第四节 药品的存储与养护第三章 药品
7、的仓储与保管(一)药品的存储1.分区、分类管理药品常按药品的剂型分类,采取同类集中存放的办法保管。把存放地点划分为若干个货区,每个货区又划分为若干货位,并按顺序编号。“分区分类,货位编号”。实行分区分类管理可以有利于保管员掌握药品进出库的规律,有利于清仓盘库,缩短药品收发作业时间,提高药品管理水平。2.货位编号货位编号是将仓库范围的库房、仓间、货架按顺序编号,作出标志,以便识别寻找。第四节 药品的存储与养护第三章 药品的仓储与保管(二)药品的养护:应按照质量标准“贮藏”项下规定的条件分类储存。第四节 药品的存储与养护第三章 药品的仓储与保管药品使用原则:遵循“先产先用”、“先进先用”、“近期先
8、用”和按批号发药使用的原则。按药品性质分类时,应注意内服和外用药分别存放&名称易混的药品分别存放。性能相互影响的药品分别存放。药库管理员发现药品质量问题时,应按色标管理制度及时更换色标。合格:绿色不合格:红色待确定:黄色第四节 药品的存储与养护第三章 药品的仓储与保管药品的在库检查:药品养护应设专职或兼职管理人员,配备必要的仪器设备,制订管理计划,建立管理档案。每月由药库管理人员对库存药品质量进行检查,做好库房温湿度检查记录,注意库房通风换气,并做检查记录。一般湿度要求:35-75第四节 药品的存储与养护第三章 药品的仓储与保管易爆品、剧毒品必需专库保管,实行“五双”管理,即双人保管、双锁保管
9、、双人收发、双人领取、双本记账。搬运时要注意轻拿、轻放,避免撞击。应经常检查包装容器是否严密,若发现封口不严、渗漏,应及时处理。第四节 药品的存储与养护第三章 药品的仓储与保管中药饮片受潮后容易在细菌的作用下引起发霉变质;含盐质多的中药材受潮后易泛潮,如动物药类;干燥的空气易使一些中药失去原有的水分,出现碎裂、干枯,失去原来的色泽。含脂肪较多的中药饮片若贮存不当,易出现酸败。因此中药饮片在贮藏过程中很容易发生虫蛀、霉变、泛油、变色、枯朽、风化、腐烂、失味等质量问题。一般应选择干燥通风的库房,室内温度不超过30,相对湿度不超过60%,库房内要注意阳光照射,要有通风设施,药材码垛时应留有间隙不可过
10、挤。第五节 特殊管理药品的保管方法第三章 药品的仓储与保管精麻毒放麻醉药品:对麻醉药品、第一类精神药品:要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记,处方保存3年备查。毒性药品:必须储存在设有必要安全设施的单独仓间内(铁门、铁栅窗)或专柜加锁并由专人保管。严防收假,严禁与其他药品混放。35-75第一节 称量操作第四章 医院制剂最大称量是天平所能称量的最大值,是天平的最大负载量。感量又称分度值,即最小称量,是一台天平所能显示的最小刻度,是使天平产生一个最小分度值变化所需要的质量值。感量越小,天平越灵敏。量器主要有量筒、量杯、量瓶、滴定管等玻璃制品,带有容量刻度,其主要的量取单位有升、毫升
11、等。有些量器为搪瓷制品,可以用于量取加热的液体。第一节 称量操作第四章 医院制剂称重方法主要有直接称量法及减重称量法。直接称量法适用于在空气中稳定的样品,是制剂生产中经常使用的称量方法。减重称量法一般称量比较少的药物,减重称量法能够连续称取若干份样品,不用每次称量时调整天平零点,节省称量时间,医院制剂生产中不常用。第一节 称量操作第四章 医院制剂称重操作注意事项1.根据称取药物的轻重和称重的允许误差正确选用感量适宜的天平。2.称重前,须将天平放置在平稳的台面上,调节准确度。3.盘上衬以普通白纸称量纸、硫酸纸称量纸、表面皿或其他适当容器;过热药物应待冷却后再称重。4.电子天平每次开机后必须等显示
12、器归零后方可进行称重。5.称取广口瓶盛装的固体药物时,要求瓶盖不离手。称重过程中应注意“三看”,即取药瓶时看、称重前看、药瓶放回原位时看。不反向操作。6.使用架盘天平称重时,药物与砝码均应放置于盘的中心,以避免误差。第二节 粉碎、过筛、混合第四章 医院制剂物料混合时原则:1.组分的比例量:物料相差悬殊的,采用等量递加法(配研法)混合。2.组分的密度:密度小的先放,大的后放。3.混合器械的吸附性:先取量大的辅料与混合机中混合,再加入量小的药物混匀。4.组分的粒径:粒径大小相近,物料容易混合。若相差很大,先粉碎。5.混合机中的装量为容器的30为宜。第三节 灭菌与无菌技术第四章 医院制剂一般区和洁净
13、区分开;配制、分装与贴签、包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂与其他制剂分开。洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施。洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于lOPa灭菌与无菌技术灭菌与无菌技术 (一)物理灭菌法(一)物理灭菌法1.干热灭菌法干热灭菌法 火焰灭菌法火焰灭菌法 指火焰直接灼烧灭菌的方法。指火焰直接灼烧灭菌的方法。v特点特点 迅速、可靠、简便迅速、可靠、简便v适用情况适用情况 不易被火焰损伤的物品不易被火焰损伤的物品,耐火材质耐火材质(如金属、如金属、玻璃
14、及瓷器等玻璃及瓷器等)的物品与用具,不适合于药物。的物品与用具,不适合于药物。干热空气灭菌法干热空气灭菌法 一一般认为繁殖型细菌在般认为繁殖型细菌在100以上干热以上干热1小时即被杀死。耐小时即被杀死。耐热性细菌芽孢在热性细菌芽孢在120以下长时间加热也不死亡,在以下长时间加热也不死亡,在140前后则杀菌效率急剧增长。前后则杀菌效率急剧增长。v特点特点 时间长、温度高时间长、温度高v条件条件 160170 2h以上以上 170180 1h以上以上 250 45min 适用于耐适用于耐高温的玻璃制品、金属制品以及高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿气穿不允许湿气穿透的油脂类透的油脂类(如油性软膏
15、基质、注射用油等如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的和耐高温的粉末化学药品粉末化学药品等。等。热原经热原经2502503030分钟,或分钟,或200200以上高温至少以上高温至少4545分钟,可分钟,可遭破坏。遭破坏。缺点:缺点:穿透力弱,温度不易均匀,而且由于灭菌温度过高,不适用穿透力弱,温度不易均匀,而且由于灭菌温度过高,不适用橡胶、塑料及大部分药品。橡胶、塑料及大部分药品。2 湿热灭菌法湿热灭菌法 指用指用饱和蒸气、沸水或流通蒸气饱和蒸气、沸水或流通蒸气进行灭菌的进行灭菌的 方法。方法。由于由于蒸气比热大,穿透力强,容易使蛋白变性,同蒸气比热大,穿透力强,容易使蛋白变性,同时还有作用可
16、靠,操作简便等优点时还有作用可靠,操作简便等优点,湿热灭菌法是应,湿热灭菌法是应用最广泛的一种灭菌方法。用最广泛的一种灭菌方法。本法一般公认为最可靠的湿热灭菌法。本法一般公认为最可靠的湿热灭菌法。指用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。指用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。应用大于应用大于常压的水蒸气,能杀灭常压的水蒸气,能杀灭所有所有细菌增殖体和芽孢。细菌增殖体和芽孢。热压灭菌法热压灭菌法 热压灭菌适用于热压灭菌适用于耐高温和耐高压蒸气耐高温和耐高压蒸气的所有的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡皮药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等。塞、滤膜过滤器等。(3 3)
17、紫外线灭菌法)紫外线灭菌法 定义:定义:紫外线灭菌法是指用紫外线照射杀灭微生物的方法。紫外线灭菌法是指用紫外线照射杀灭微生物的方法。特点:特点:用于灭菌的紫外线一般是用于灭菌的紫外线一般是200-300nm200-300nm,灭菌力,灭菌力最强的波长为最强的波长为254nm254nm。紫外线。紫外线是直线传播是直线传播,穿透力微弱,但较易穿透清洁空气和纯净的水穿透力微弱,但较易穿透清洁空气和纯净的水。适用范围:适用范围:适用于适用于照射物照射物表面的灭菌表面的灭菌、无菌室的空气及蒸馏水的灭菌等、无菌室的空气及蒸馏水的灭菌等,不适用于药,不适用于药液的灭菌,固体物质深部的灭菌,普通玻璃可吸收紫外
18、线,因此装于玻璃液的灭菌,固体物质深部的灭菌,普通玻璃可吸收紫外线,因此装于玻璃容器中的药物不能灭菌。容器中的药物不能灭菌。注意事项:注意事项:紫外线对人体照射过久,会发生结膜炎、红斑或皮肤烧灼等,紫外线对人体照射过久,会发生结膜炎、红斑或皮肤烧灼等,故一般在工作人员进入前开启故一般在工作人员进入前开启1-2h1-2h,人员进入时关闭。,人员进入时关闭。3.射线灭菌射线灭菌法法39(二)化学灭菌法(二)化学灭菌法 本法是指用本法是指用化学药品化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。直接作用于微生物而将其杀灭的方法。1.气体灭菌法气体灭菌法(1)环氧乙烷环氧乙烷:含氯的物质不能使用:含氯的物质
19、不能使用(2)甲醛:甲醛:(3)丙二醇丙二醇:(4)乳酸:乳酸:(5)过氧乙酸:过氧乙酸:2 2 药液灭菌法药液灭菌法 化学杀菌剂并不能杀死芽孢,仅对繁殖体有效。化学杀菌剂化学杀菌剂并不能杀死芽孢,仅对繁殖体有效。化学杀菌剂的效果,依赖于微生物的种类及数目,物体表面光滑或多孔的效果,依赖于微生物的种类及数目,物体表面光滑或多孔与否,以及化学杀菌剂的性质。与否,以及化学杀菌剂的性质。常用的有常用的有0.10.1-0.2-0.2新洁尔灭溶液,新洁尔灭溶液,7575酒精酒精等。等。由于化学杀菌剂常施用于物体表面,也要注意其浓度不要过由于化学杀菌剂常施用于物体表面,也要注意其浓度不要过高,以防其化学腐
20、蚀作用。高,以防其化学腐蚀作用。(三)无菌操作法(三)无菌操作法 无菌操作法在技术上并非灭菌操作,是整个过程控制在无菌操作法在技术上并非灭菌操作,是整个过程控制在无菌条件下进行无菌条件下进行的一种操作方法。的一种操作方法。适用于一些适用于一些不耐热不耐热药物的注射剂、眼用制剂、药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备。皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备。1 无菌操作前工作无菌操作前工作 无菌操作前无菌操作室或无菌操作所用的一切用具、材料以及环境均须无菌操作前无菌操作室或无菌操作所用的一切用具、材料以及环境均须应用灭菌法灭菌:应用灭菌法灭菌:定期应用定期应用环氧乙烷、甲醛、丙二醇或乳酸
21、环氧乙烷、甲醛、丙二醇或乳酸等对空气进行较彻底的灭菌。等对空气进行较彻底的灭菌。每天工作前每天工作前开启紫外线一小时开启紫外线一小时,中午休息时间也要开,中午休息时间也要开0.5-10.5-1小时。小时。用用3%3%酚溶液、酚溶液、2%2%煤酚皂溶液、煤酚皂溶液、0.20.2新洁尔灭溶液或新洁尔灭溶液或7575酒酒精等用对室内的空间、用具精等用对室内的空间、用具(桌椅等桌椅等)、地面、墙壁等喷洒或、地面、墙壁等喷洒或擦拭。擦拭。其它用具:尽量用其它用具:尽量用热压灭菌法或干热灭菌法灭菌热压灭菌法或干热灭菌法灭菌。2 无菌操作无菌操作 操作人员进入操作之前要洗澡并换上已经灭菌的工作服和操作人员进入操作之前要洗澡并换上已经灭菌的工作服和清洁的鞋子,不使头发、内衣等露出来,以免造成污染机清洁的鞋子,不使头发、内衣等露出来,以免造成污染机会。会。无菌操作一切物品均应灭菌,如安瓿无菌操作一切物品均应灭菌,如安瓿150-180150-180,2-32-3小时小时干热灭菌;橡皮塞以干热灭菌;橡皮塞以121121,1 1小时热压灭菌;有关器具、小时热压灭菌;有关器具、设备都要经过灭菌。设备都要经过灭菌。用无菌操作法制备的注射剂,大多要用无菌操作法制备的注射剂,大多要加入抑菌剂加入抑菌剂。小量无菌制剂的制备,也可在无菌操作柜中进行。小量无菌制剂的制备,也可在无菌操作柜中进行。
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