促甲状腺素检测试剂盒课件.ppt

1、促甲状腺激素促甲状腺激素(TSH)(TSH)社区甲减患者的首选筛查指标社区甲减患者的首选筛查指标甲状腺的位置与形态甲状腺的位置与形态l位于颈部气管的前下位于颈部气管的前下方，分左右两叶及峡方，分左右两叶及峡部，多数人在峡部偏部，多数人在峡部偏左尚残存锥状叶左尚残存锥状叶l成人甲状腺的体积为成人甲状腺的体积为1030mll是人体最大的内分泌是人体最大的内分泌腺之一腺之一 甲状腺的功能甲状腺的功能 甲状腺：合成、贮存甲状腺：合成、贮存和分泌甲状腺素。和分泌甲状腺素。甲状腺激素功能：甲状腺激素功能：促进新陈代谢、维持促进新陈代谢、维持生长发育、提高神经生长发育、提高神经系统的兴奋性。系统的兴奋性。甲

2、状腺的功能活动受甲状腺的功能活动受大脑皮层大脑皮层下丘脑下丘脑垂体前叶系统的控制垂体前叶系统的控制和调节。和调节。（）（）（）（）寒冷、过度紧张等寒冷、过度紧张等下丘脑下丘脑垂体垂体甲状腺甲状腺促甲状腺激素释放激素促甲状腺激素释放激素促甲状腺激素促甲状腺激素甲状腺激素甲状腺激素（+）（+）甲状腺功能减退症甲状腺功能减退症 甲状腺激素合成及分泌不足或组织不能很好的利用甲状腺激素而导致的全身代谢减低综合征患病率：患病率：普通人群普通人群 约约1%1%（女性较男性多见，（女性较男性多见，5-10:15-10:1）随年龄增加而上升随年龄增加而上升甲减分类甲减分类根据病变部位分类：根据病变部位分类：原发

3、性甲减（甲状腺本身病变）占全部甲减的95%以上；常见原因：自身免疫、甲状腺手术和甲亢放射碘治疗 中枢性甲减（下丘脑和垂体病变）TSH和TRH分泌减少所致；常见原因：垂体外照射、垂体大腺瘤、颅咽管瘤 甲状腺激素抵抗综合征 甲状腺激素在外周组织发挥作用缺陷所致根据甲状腺功能减低的程度分类：根据甲状腺功能减低的程度分类：临床甲减临床甲减 亚临床甲减亚临床甲减甲减实验室诊断指标甲减实验室诊断指标功能指标：功能指标：l总总T4T4（TT4TT4），游离），游离T4T4（FT4FT4）l总总T3T3（TT3TT3），游离），游离T3T3（FT3FT3）l促甲状腺激素促甲状腺激素TSHTSH蛋白指标：蛋白指

4、标：l甲状腺素结合球蛋白（甲状腺素结合球蛋白（TBG）l甲状腺球蛋白（甲状腺球蛋白（TG）甲减的诊断灵敏度顺序为甲减的诊断灵敏度顺序为TSHTSHfT4fT4T4T4fT3fT3T3T3 血清血清T4T4和和T3T3变化变化2 2倍时，血清倍时，血清TSHTSH已经变化已经变化100100倍倍。而且。而且TSHTSH的变化的变化先于先于T4T4和和T3T3数月或者数年数月或者数年TSHTSH的结构的结构l人类人类TSHTSH为一种糖蛋白，含为一种糖蛋白，含210210个氨基酸，由个氨基酸，由和和两个亚单位组成；糖类约占整个分子的两个亚单位组成；糖类约占整个分子的1515l亚单位：亚单位：929

5、2个氨基酸，与个氨基酸，与LHLH和和HCGHCG的的亚单位相亚单位相同。同。亚单位的基因位于第亚单位的基因位于第6 6号染色体号染色体l亚单位：亚单位：118118个氨基酸，提供了个氨基酸，提供了TSHTSH的特异性。的特异性。与与亚单位以非共价键连接亚单位以非共价键连接才具有生物活性。才具有生物活性。亚单位的基因位于第亚单位的基因位于第1 1号染色体号染色体TSHTSH的临床应用的临床应用l国际上通用的甲功异常国际上通用的甲功异常筛查策略筛查策略lTSHTSH是判断甲状腺功能的敏感指标。因为是判断甲状腺功能的敏感指标。因为血清血清T4T4和和T3T3变化变化2 2倍时，血清倍时，血清TSH

6、TSH已经变已经变化化100100倍倍。而且。而且TSHTSH的变化的变化先于先于T4T4和和T3T3数数月或者数年月或者数年l诊断亚临床甲减，亚临床甲减成为近年诊断亚临床甲减，亚临床甲减成为近年临床临床 内分泌学研究的热点，内分泌学研究的热点，筛查是早期诊断的唯一途径！筛查是早期诊断的唯一途径！TSHTSH的临床应用的临床应用l美国内科医师学会（美国内科医师学会（American college of American college of physician)1998physician)1998年提出对年提出对5050岁以上的女性，筛查血岁以上的女性，筛查血清清TSH TSH l美国甲状腺

7、学会（美国甲状腺学会（ATA)ATA)提出对所有提出对所有3535岁以上的成年岁以上的成年人筛查血清人筛查血清TSHTSH，检查间歇为，检查间歇为5 5年一次年一次l90%90%的甲状腺实验室检查异常者的甲状腺实验室检查异常者,临床医生没有怀疑临床医生没有怀疑有甲状腺疾病有甲状腺疾病l国际甲状腺学会（指南）提出对高危妊娠妇女做国际甲状腺学会（指南）提出对高危妊娠妇女做TSHTSH筛查（筛查（3042%3042%甲功异常的妊娠妇女漏诊甲功异常的妊娠妇女漏诊）亚临床甲减患病率与危害性亚临床甲减患病率与危害性lWickhan:20年发展为临床甲减：单纯TSH增高者33%，单纯抗体阳性者27%，二者均

8、高55%l文献报告：女：7.5-8.5%60岁：15%男：2.8-4.4%lFramingham:女 13.6%男 5%主要危害：主要危害：l血脂代谢异常及其导致的动脉粥样硬化 l发展为临床甲减 l妊娠期亚临床甲减对后代智力的影响 TSHTSH的临床应用的临床应用甲减临床演变过程甲减临床演变过程亚临床甲减亚临床甲减临床甲减临床甲减转归转归正常甲功正常甲功“正常正常”范围范围TSHFT4TSHTSH是判断亚临床甲减的唯一标准！是判断亚临床甲减的唯一标准！新生儿新生儿TSHTSH筛查筛查TSHTSH的临床应用的临床应用l先天性甲状腺功能减低症先天性甲状腺功能减低症(congenital hypot

9、hyroidism,CH)是儿科最常见是儿科最常见的内分泌疾病之一的内分泌疾病之一l CH通常是由于甲状腺激素合成不足通常是由于甲状腺激素合成不足所造成所造成l 发病率为发病率为150007000我国各地先天性甲减的发病率我国各地先天性甲减的发病率 新生儿新生儿TSHTSH筛查筛查l标本采集时间应在出生后标本采集时间应在出生后35天天l足跟全血足跟全血，滤纸法滤纸法TSH筛查筛查。TSH 50mIU/L，高度怀疑，经血清标本测定确诊；，高度怀疑，经血清标本测定确诊；20 50mIU/L复查血清复查血清；TSH20mIU/L可以排除可以排除l新生儿甲减新生儿甲减血清血清诊断标准诊断标准：新生儿：

10、新生儿14周，周，TSH 7mIU/L,TT4 6.5g/dL(84nmol/L)l必须在产后必须在产后46周内治疗。如果在周内治疗。如果在45天天内足量内足量L-T4替代治疗，替代治疗，智商智商与正常儿童没有区别与正常儿童没有区别妊娠期妇女妊娠期妇女TSHTSH筛查筛查妊娠期甲减的危害：妊娠期甲减的危害：对母亲对母亲 对后代对后代 贫血贫血 心脏疾患心脏疾患 产后出血产后出血 先兆子痫先兆子痫 胎盘早剥胎盘早剥 流产流产 早产早产 低体重低体重 先天畸形先天畸形 死胎死胎 围产期死亡围产期死亡 智力发育受损智力发育受损TSHTSH的临床应用的临床应用临床临床/亚临床甲减与妊娠并发症亚临床甲减

11、与妊娠并发症 亚临床甲减亚临床甲减(SCH)临床甲减临床甲减自发性流产自发性流产5,7 10-70%60%妊娠性高血压妊娠性高血压/先兆子痫先兆子痫1,2,4,6 0-17%0-44%胎盘早剥胎盘早剥2,3,4,6,7 0%0-19%死产死产1,2,3,6 0-3%0-12%贫血贫血2,3 0-2%0-31%产后出血产后出血2,3,4 0-17%0-19%早产早产(LBW)2,3,7 0-9%20-31%1Montoro et al,Ann Intern Med 1981;2Davis et al,Obstet Gynecol 1988;3Leung et al,Obstet Gynecol

12、1993;4Wasserstrum et al,Clin Endocrinol 1993;5Glinoer,Thyroid Today,1995;6Allan et al,J Med Screen 2002;7Abalovich et al,Thyroid 2002妊娠期甲减的患病率妊娠期甲减的患病率Klein研究研究 2000Klein et al.J.Med Screening 2000亚临床+临床甲减209/8360=2.5%妊娠期甲减的患病率妊娠期甲减的患病率中国医大一院中国医大一院 2009妊娠时间样本量临床甲减亚临床甲减G416781.01%4.59%G824240.37%6.15

13、%G121710%4.68%G163090.32%4.53%G202180%5.96%合计合计48000.60%5.27%Shan ZY.Eur J Clin Invest.2009 Jan;39(1):37-42.TSHTSH与血脂与血脂TSHTSH的临床应用的临床应用即使是亚甲减，其血脂水平显著高于甲功正常者即使是亚甲减，其血脂水平显著高于甲功正常者TSHTSH检测流程检测流程检测TSH低正常高检测 FT4、FT3 检测 FT4低正常高继发甲减亚临床甲亢临床甲亢低正常高临床甲减亚临床甲减垂体肿瘤谁应该检测谁应该检测TSHTSH？l不明原因的体重变化（消瘦/肥胖）l不明原因的水肿/体腔积液l

14、不明原因的贫血l不明原因的腹泻/便秘l不明原因的心律失常，心率过快/慢l不明原因的流产/不育/不孕l不明原因的嗜睡/失眠l不明原因的溢乳l不明原因的月经紊乱l不明原因的抑郁/烦躁l建议的甲功筛查对象建议的甲功筛查对象1.既往有甲亢、甲减，产后甲状腺炎病史，或有甲状腺手术史2.有甲状腺疾病家族史3.甲状腺肿4.甲状腺抗体阳性5.临床症糖尿病6.有其他自状提示甲状腺功能低下或亢进，包括贫血、高脂血症和低钠血症7.合并1型身免疫性疾病史8.有脱毛症状，TSH应该作为脱毛原因待查的一部分9.有头颈放射性治疗史10.有流产或早产史促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH

15、-CHECK-1 检验原理检验原理:法国VEDA LAB出品的TSH-CHECK-1是一种快速检测血清中的TSH的筛查检测。本检测方法使用一种独特的单克隆染色酶结合物和多克隆固相抗体可检测出标本中TSH，具有高度特异性。当检测标本沿着吸附垫流动时，标记抗体染色酶结合物与TSH结合形成抗原-抗体复合物，此复合物在反应区（T）与抗TSH抗体结合，当其浓度高于5 IU/ml，在此区出现一条红线。标本中缺乏TSH时，此区不会出现红线。但反应的混合物会通过吸附垫一直向前到达质控区（C）。未结合的混合物与固定于质控区的试剂反应，形成一条红线，指示试剂工作正常。促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）促甲状腺素检

16、测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 试剂盒试剂盒主要组成成份主要组成成份:1.TSH-CHECK-1检测卡 20块2.一次性塑料吸管 20支3.稀释液 1瓶(5ml)4.说明书 1份促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 样本要求样本要求：标本应在标准实验室的条件下采集（尤其要避免溶血）。所有标本都应该按照传染源处理。如标本采集后48小时内检测，应将标本放入冰箱（2-8）保存。如在48小时后检测，应将标本冷冻。再次拿出检测之前标本必须完全解冻，并充分混匀，恢复至室温。避免反复冻融。标本中含有沉淀物影响检测结果，此类标本测 试前应使其

17、澄清。促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 检验方法检验方法：1测试前将样本与板块恢复至室温。2顺袋沿缺口撕开包装袋，取出试剂板。3在试剂板上标上病人姓名或编号。4用滴管吸取样本（血清），垂直加一滴（25l）至样本孔（）中。5加4滴（150l）稀释液至样本孔（）中。65-10分钟后判断结果。促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 检验结果的解释检验结果的解释：阴性：阴性：仅质控区（C）中出现一条红线。检测区（T）没有红线出现阳性：阳性：检测区（T）和质控区（C）中都出现一条红线无效：无效：

18、如果质控区（C）无红线出现，应更换新的检测卡重新检测。建议48小时后用新鲜标本重新检测 促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 产品性能指标产品性能指标：对289例已预先检测过的标本进行实验表明与AXSYM分析仪（ABBOTT）比较诊断灵敏度为灵敏度为81.3 基于同样的实验表明与AXSYM分析仪对比检测特异性为特异性为97.3抗干扰性能抗干扰性能：激素和一般所遇到的物质已经测试证明对TSH-CHECK-1结果没有干扰干扰干扰物质物质参考品参考品浓度浓度TSH 阴性阴性5 IU/mLhCGWHO 1st IRP200,000 mIU/mL阴性

19、阴性阳性阳性FSHWHO 2nd IRP HMG2,000 mIU/mL阴性阴性阳性阳性LHWHO 68/38500 mIU/mL阴性阴性阳性阳性干扰物质干扰物质浓度浓度TSH 阴性阴性 5 IU/mL醋氨酚醋氨酚阿司匹林阿司匹林氨比西林氨比西林抗坏血酸维生素抗坏血酸维生素C阿托品阿托品咖啡因咖啡因龙胆酸龙胆酸葡萄糖葡萄糖四环素四环素血色素血色素血球容积范围血球容积范围20 mg/dL20 mg/dL20 mg/dL20 mg/dL20 mg/dL20 mg/dL20 mg/dL2 mg/dL20 mg/dL1 mg/dL20 50%阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阴性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 表表1：激素干扰结果：激素干扰结果表表2 2：普通物质干扰结果：普通物质干扰结果