世界顶尖流化床品牌-Glatt实验室流化床课件.ppt

1、n Mini-Glatt/Micro-kitn Midi-GlattnGPCG 2实验型流化床设备实验型流化床设备流化床机身流化床机身 进风处理系统进风处理系统 出风处理系统出风处理系统 喷液系统喷液系统控制系统控制系统顶顶 喷喷底底 喷喷切线喷切线喷多功能流化床工艺装置多功能流化床工艺装置1顶喷装置顶喷装置 喷喷 枪枪 物料槽物料槽 底部筛网底部筛网 流化床顶喷技术流化床顶喷技术n 顶喷装置由锥型物顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成料槽和扩展室组成n 物料自下而上、自物料自下而上、自 上而下形成流化运动上而下形成流化运动n 喷枪喷液使物料均匀喷枪喷液使物料均匀接触到浆液接触到浆液流化床顶喷技

2、术的应用流化床顶喷技术的应用 1 u 一步制粒一步制粒 减少粉尘减少粉尘 提高流动性提高流动性 提高可压性提高可压性 改变堆密度改变堆密度 提高崩解，促进溶出提高崩解，促进溶出 流化床顶喷制粒原理:粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒粉末聚集体粉末聚集体颗 粒粘合剂液滴 喷喷 液液 物料粉末形成液桥 润润 湿湿 形成固桥 干干 燥燥 流动性好，粒径较小且均匀，流动性好，粒径较小且均匀，有利于：有利于：减小重量差异减小重量差异 片剂表面的光洁度片剂表面的光洁度 密度较低，颗粒内部孔隙率较高密度较低，颗粒内部孔隙率较高 有利于：有利于：干干 燥燥 提高可压性提高可压性 制速溶颗粒制速溶颗粒 颗粒特性颗

3、粒特性一步制粒：一步制粒：适用于大多数处方适用于大多数处方,微晶纤维素和乳糖是比较好的微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料颗粒成型辅料,原辅料粒径尽量小原辅料粒径尽量小 粘合剂粘合剂:HPMC或或PVP溶液溶液 低剂量药物（低剂量药物（如小于如小于1 mg）中药制粒（片剂、颗粒剂）中药制粒（片剂、颗粒剂）流化床顶喷技术的应用流化床顶喷技术的应用 1流化床顶喷技术的应用流化床顶喷技术的应用 2 u 热熔融包衣热熔融包衣 掩掩 味味 防潮及抗氧化防潮及抗氧化 缓缓 释释特点：特点：工艺周期短工艺周期短An Example.顶喷热熔融包衣顶喷热熔融包衣制粒工艺制粒工艺流化床底喷技术流化床底喷技术

4、底喷装置也成为底喷装置也成为Wurster系统系统，由由Dale Wuster教授研制，是教授研制，是包衣技术的一次重要突破，使包衣技术的一次重要突破，使对小粒径物料的包衣成为可能。对小粒径物料的包衣成为可能。随着技术的发展，已经可以对随着技术的发展，已经可以对小至小至 50 m 的粉末进行包衣。的粉末进行包衣。多功能流化床工艺装置多功能流化床工艺装置2 底喷装置（底喷装置（Wurster系统）系统）隔隔 圈圈 物料槽物料槽 喷喷 枪枪 空气分配板空气分配板底喷底喷流化床底喷（流化床底喷（Wurster）包衣的特点：）包衣的特点：物料有序的循环运动物料有序的循环运动,接触到包衣液的几率相同，接

5、触到包衣液的几率相同，有利于包衣的均匀性。有利于包衣的均匀性。2.同向喷液同向喷液,喷液方向与物料运动方向相同喷液方向与物料运动方向相同3.喷枪与物料间距离短喷枪与物料间距离短,有利于形成致密的衣膜有利于形成致密的衣膜 u 微丸包衣微丸包衣u丸芯上药（溶液丸芯上药（溶液/混悬液）混悬液）u胃溶胃溶/肠溶肠溶/缓释包衣缓释包衣u 颗粒颗粒/药物结晶包衣药物结晶包衣u 粉末包衣（粉末包衣（50-200 m）u 掩盖苦味（口崩片掩盖苦味（口崩片/分散片分散片/颗粒剂）颗粒剂）u 提高稳定性提高稳定性u 缓释混悬剂缓释混悬剂u 片剂包衣片剂包衣(3-10mm)流化床底喷技术流化床底喷技术包衣的基本过程

6、：小块衣膜的重复包裹包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹包衣液滴包衣喷液包衣喷液 微丸 铺铺 展展 干干 燥燥 包衣微丸 形成 小块衣膜衣膜厚度稳定增加Figure 1:W a ter so lu b le su b stra te co a ted w i th ah ea t sensi tive p ol y mer,ap plied aq ue ou sly.n 喷枪的夹套设计喷枪的夹套设计 -流化床切线喷技术流化床切线喷技术流化床切线喷技术的应用流化床切线喷技术的应用 1粉末上药工艺粉末上药工艺适用于适用于:n 药物剂量大药物剂量大n 药物在介质中不稳定药物在介质中不稳定n 制备较低密

7、度的载药微丸制备较低密度的载药微丸包衣包衣具有和底喷具有和底喷系统系统几乎同样的包衣优点几乎同样的包衣优点,因此可以包出高质量的衣膜因此可以包出高质量的衣膜 优优 点：点：u 同一设备中完成上药、干燥、同一设备中完成上药、干燥、包衣工艺包衣工艺u 生产效率高，生产周期短生产效率高，生产周期短u 适用于各种溶解度性质的药物适用于各种溶解度性质的药物u 制备载药量大的微丸，适合大制备载药量大的微丸，适合大 剂量药物（增重剂量药物（增重400500%400500%）局限性：局限性：n 对工艺参数的控制要求较高对工艺参数的控制要求较高n 药物须微粉化，并加入助流剂药物须微粉化，并加入助流剂粉末上药工艺

8、流化床切线喷技术的应用流化床切线喷技术的应用 2n 制备较圆整致密的颗粒制备较圆整致密的颗粒n 直接成丸直接成丸l 一步制粒一步制粒/干燥干燥l 微丸制备微丸制备 溶液溶液/混悬液上药混悬液上药 粉末上药粉末上药 直接制丸直接制丸l 包衣包衣 有机溶媒有机溶媒 水性水性 热熔融热熔融顶顶 喷喷 底底 喷喷 切线喷切线喷Mini-Glatt工作容积工作容积:200-750ml批批 量量:30-300 g 制粒制粒 包衣包衣 干燥干燥处方研究设备处方研究设备Mini-Glatt 对压缩空气的要求对压缩空气的要求Compressed air utility:Working pressure:6 ba

9、r flow pressureRequired quality:oil,water and particle free remaining humidity 5,5 g/m filtered:0,1 m Remaining oil content 1 mg/mAir consumption:working range:30-60 m/h max:100 m/hMidi-Glatt工作容积工作容积:2.3 升（顶喷）升（顶喷）1.8 升（底喷）升（底喷）批批 量量:500 g 1200 g（顶喷）（顶喷）300 g 1000 g（底喷）（底喷）处方研究设备处方研究设备实验型多功能流化床实验型多功

10、能流化床 GPCG1.1GPCG1.1顶喷装置顶喷装置 顶喷装置顶喷装置一步制粒：一步制粒：适用于大多数处方适用于大多数处方,微晶纤维素和乳糖是比较好的微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料颗粒成型辅料,原辅料粒径尽量小原辅料粒径尽量小 粘合剂粘合剂:HPMC或或PVP溶液溶液 低剂量药物（低剂量药物（如小于如小于1 mg）中药制粒（片剂、颗粒剂）中药制粒（片剂、颗粒剂）B:250m 750m C:750m 3000mD:3000m 10000mGPCG1.1底喷底喷底喷底喷包衣液形成的锥角可以调节，一般为包衣液形成的锥角可以调节，一般为30雾化液滴雾化液滴10-20m，喷液速度一般为，喷液

11、速度一般为 20g/minGPCG1.1切线喷装置切线喷装置 EcoView 控制系统特性控制系统特性工艺自动化过程工艺自动化过程过程过程 预热预热 喷液喷液 干燥干燥 冷却冷却跳转点跳转点 物料温度物料温度 物料温度物料温度 物料温度物料温度 物料温度物料温度 出风温度出风温度 出风温度出风温度 出风温度出风温度 出风温度出风温度 时间时间 时间时间 时间时间 时间时间 1 2 3 4 EcoView 控制系统特性控制系统特性 过滤器过滤器、电加热器、进风温度感应器电加热器、进风温度感应器 风量计、湿度计风量计、湿度计 温度感应器、初效过滤器、高效过滤温度感应器、初效过滤器、高效过滤器、变频

12、风机、消声器器、变频风机、消声器 工艺插入件（顶工艺插入件（顶/底底/切线喷）切线喷）出风过滤器腔室出风过滤器腔室 气缸驱动的密封装置气缸驱动的密封装置 蠕动泵蠕动泵GPCG1.1流化床的其他特点流化床的其他特点双室过滤袋双室过滤袋过滤袋：过滤袋：T165P型型 20 m,防静电防静电GPCG1.1流化床的其他特点流化床的其他特点便捷的进、出料便捷的进、出料工艺装置更换方便工艺装置更换方便GPCG1.1流化床的其他特点流化床的其他特点取样方便取样方便蠕动泵蠕动泵GPCG 2 流化床的主要特点流化床的主要特点防爆设计，符合欧洲防爆设计，符合欧洲ATEX安全规范安全规范可以增加进风除湿功能可以增加

13、进风除湿功能过滤袋和进过滤袋和进/出风过滤器更换更加方便出风过滤器更换更加方便可以采用高效过滤器可以采用高效过滤器可以采用底部密闭出料可以采用底部密闭出料 不同容量的物料槽可供选择不同容量的物料槽可供选择 顶喷：顶喷：3/6/12升升 底喷：底喷：3/6 升升 切线喷：切线喷：4.5 升升 试试 验工验工 艺艺 放放 大大 生生 产产 Glatt 实验型流化床的部分客户实验型流化床的部分客户德国总部现代化的德国总部现代化的GMP的的实验实验室室和培训和培训中心中心，为客户提供了为客户提供了 强大的工艺支持。强大的工艺支持。Glatt上海上海实验中心，实验中心，有专业技术人员为客有专业技术人员为客户提供技术支持户提供技术支持 合作愉快合作愉快