“全面逐步改善-脑卒中后的肢体麻木及屈伸与步履艰难”(38)课件.ppt

1、神经内科神经内科n夏天无为罂粟科植物伏生紫堇夏天无为罂粟科植物伏生紫堇Cordalisdecumbens(Thunb.)PersCordalisdecumbens(Thunb.)Pers.的干燥块茎。的干燥块茎。n历届历届中国药典中国药典收载为法定标准药材。收载为法定标准药材。n精选块茎，风干入药。精选块茎，风干入药。n别名：别名：“夏无踪夏无踪”，“一粒金丹一粒金丹”，“野延胡野延胡”n寒冬腊月之际，它傲然挺立在高山寒风之中；寒冬腊月之际，它傲然挺立在高山寒风之中；n四月立夏之际，它地上部分枯萎，由此得名。四月立夏之际，它地上部分枯萎，由此得名。n夏天无产于江西、湖南、福建、浙江、江苏、安徽

2、等地夏天无产于江西、湖南、福建、浙江、江苏、安徽等地n其中江西其中江西龙虎山附近产的夏天无质量最佳龙虎山附近产的夏天无质量最佳n龙虎山地区老百姓一直就有用龙虎山地区老百姓一直就有用“夏天无夏天无”的习惯，防病治病的习惯，防病治病n龙虎山是我国道教的发祥地龙虎山是我国道教的发祥地n一粒金丹很神秘，春去冬来夏天无，飞来牡丹野延胡，道听途一粒金丹很神秘，春去冬来夏天无，飞来牡丹野延胡，道听途说故事多。说故事多。n古代古代“从古从古 清代赵学敏在清代赵学敏在本草纲目拾遗本草纲目拾遗记载了夏天无，具有活血祛瘀、通络，记载了夏天无，具有活血祛瘀、通络，行气止痛之功效，行气止痛之功效，民间一直广泛用于治疗半

3、身不遂（中风偏瘫）、民间一直广泛用于治疗半身不遂（中风偏瘫）、风湿痹痛（风湿性关节炎风湿痹痛（风湿性关节炎/坐骨神经痛）、跌打损伤。坐骨神经痛）、跌打损伤。n现代至今现代至今”自自 20 20 世纪世纪 70 70 年代起，国内外学者开始对夏天无的化学成分，药理作年代起，国内外学者开始对夏天无的化学成分，药理作用，临床疗效进行系统研究。用，临床疗效进行系统研究。目前目前 SFDA SFDA 批准生产的制剂有复方夏天无片，夏天无片批准生产的制剂有复方夏天无片，夏天无片,夏天无胶囊，夏夏天无胶囊，夏天无注射液和夏天无眼药水等。天无注射液和夏天无眼药水等。2001 2001 年起，国家发改委、科技部

4、已将夏天无列入国家年起，国家发改委、科技部已将夏天无列入国家“十五十五”中药现代中药现代化产业高技术示范项目工程。化产业高技术示范项目工程。叔胺生物碱叔胺生物碱 11 11 个个季胺生物碱季胺生物碱 6 6 个个，别隐品碱，隐品碱，隐品巴马，别隐品碱，隐品碱，隐品巴马亭，亭，延胡索单酚碱，斯阔任，延胡索单酚碱，斯阔任，球紫堇碱，咖若定，毕枯枯林，紫堇明定。球紫堇碱，咖若定，毕枯枯林，紫堇明定。二氢巴马亭，巴马亭，药根碱，白毛莨碱宁、二氢巴马亭，巴马亭，药根碱，白毛莨碱宁、蝙蝠葛林、阿魏酸。蝙蝠葛林、阿魏酸。参考文献：参考文献：周巧霞周巧霞，顾振顾振纶纶.夏天无的实验研究和临床应用进展夏天无的实

5、验研究和临床应用进展JJ中国野生植物资源中国野生植物资源,2004,2004年第年第2323卷第卷第3 3期期实验室和临床研究已证实验室和临床研究已证实具有以下作用：实具有以下作用：参考文献：参考文献：1.1.闽闽 江，黄敬耀，楼兰英，江，黄敬耀，楼兰英，等新老复方夏天无片药效作用等新老复方夏天无片药效作用的比较【的比较【J J】江西中医学院学】江西中医学院学报，报，20032003，15(2)15(2)：707071712.2.周巧霞周巧霞，顾振顾振纶纶.夏天无的实验夏天无的实验研究和临床应用进展研究和临床应用进展JJ中国中国野生植物资源野生植物资源,2004,2004年第年第2323卷第卷

6、第3 3期期3.3.邓湘平，顾振纶，谢梅林，夏天邓湘平，顾振纶，谢梅林，夏天无总生物碱对东莨菪碱及无总生物碱对东莨菪碱及D D一半一半乳糖所致大鼠学习记忆障碍的影乳糖所致大鼠学习记忆障碍的影响【响【J J】，中草药，】，中草药，20032003，34(4)34(4)：350350352352实验室和临床研究已证实具有以下作用：实验室和临床研究已证实具有以下作用：1.1.降低血粘度降低血粘度降低血粘度降低血粘度2.2.抗血小板聚集抗血小板聚集夏天无中的普鲁托品具有：夏天无中的普鲁托品具有：抗血小板聚集抗血小板聚集影响血小板生物活性物质的释放影响血小板生物活性物质的释放保护血小板内部超微结构的作用

7、保护血小板内部超微结构的作用参考文献：参考文献：闽闽 江，黄敬耀，楼兰英，等新老复方夏天无片药效作用的比较【江，黄敬耀，楼兰英，等新老复方夏天无片药效作用的比较【J J】江西中医学】江西中医学院学报，院学报，20032003，15(2)15(2)：70707171周巧霞周巧霞，顾振顾振纶纶.夏天无的实验研究和临床应用进展夏天无的实验研究和临床应用进展JJ中国野生植物资源中国野生植物资源,2004,2004年年第第2323卷第卷第3 3期期实验室和临床研究已证实具有以下作用：实验室和临床研究已证实具有以下作用：3.3.镇痛镇痛主要成份是主要成份是普鲁托品普鲁托品。起效快（给药起效快（给药 60

8、60 分钟后）分钟后）持续时间长（对慢性持续性疼痛最佳）持续时间长（对慢性持续性疼痛最佳）4.4.抗炎抗炎抑制炎症反应的多个环节（炎性渗出、炎性介质抑制炎症反应的多个环节（炎性渗出、炎性介质释放及后期肉芽组织增生）释放及后期肉芽组织增生）参考文献：参考文献：乐开礼普鲁托品的镇静、镇痛作用乐开礼普鲁托品的镇静、镇痛作用JJ中国药理学报，中国药理学报，19811981，1212：16161818何晓南，周俐，胡晓，等夏天无注射液抗炎实验研究何晓南，周俐，胡晓，等夏天无注射液抗炎实验研究JJ赣南医学院学报，赣南医学院学报，19981998，18(2)18(2)：103103104104“三国三国”产

9、品产品全全国国独家品种独家品种国国家中药保护品种家中药保护品种国国家医保品种家医保品种国家级星火计划，国家国家级星火计划，国家二级中药保护品种。二级中药保护品种。国家八五农业科技攻关国家八五农业科技攻关成果奖成果奖卫生部卫生部药品标准药品标准列列入中药成方制剂第入中药成方制剂第 18 18 册册中国名优产品，延期中中国名优产品，延期中药保护。药保护。科技部评为高新技术产科技部评为高新技术产品。品。科学组方：科学组方：夏天无，夏天无总碱，草乌（制），威灵仙，五加皮，羌活，独活，蕲夏天无，夏天无总碱，草乌（制），威灵仙，五加皮，羌活，独活，蕲蛇，马钱子（制），牛膝，三七，麝香，冰片等蛇，马钱子（制

10、），牛膝，三七，麝香，冰片等 33 33 味名贵中药精制组方味名贵中药精制组方君药：君药：夏天无和夏天无总碱夏天无和夏天无总碱 具有行气活血，通络止痛之功效。草乌具有行气活血，通络止痛之功效。草乌 具有祛风逐湿，温通经络之功效。具有祛风逐湿，温通经络之功效。臣药：臣药：安痛藤、威灵仙、羌活、独活、蕲蛇、马钱子等安痛藤、威灵仙、羌活、独活、蕲蛇、马钱子等1111味药味药 具有辛具有辛散苦温散苦温 宣痹散寒之功效。宣痹散寒之功效。佐药：佐药：丹参、当归、三七、麝香、冰片等丹参、当归、三七、麝香、冰片等1717味中药味中药 具有行气活血、具有行气活血、养血补血之功效。大大缓解了祛风通络药辛躁的副作用

11、养血补血之功效。大大缓解了祛风通络药辛躁的副作用使药：使药：牛膝、川芎牛膝、川芎 具有行气活血、逐淤通经，引诸药上行下达之功效。具有行气活血、逐淤通经，引诸药上行下达之功效。适合邪实正虚类疾病，属于标本兼顾之方。适合邪实正虚类疾病，属于标本兼顾之方。有效成份有效成份作用机理作用机理临床疗效临床疗效原阿片碱原阿片碱抗血小板聚集，降低血粘度抗血小板聚集，降低血粘度改善脑血病的相关改善脑血病的相关症状，效果好症状，效果好原阿片碱原阿片碱延胡索乙素延胡索乙素中枢多巴胺阻滞剂中枢多巴胺阻滞剂对慢性、持对慢性、持续性疼痛效果好续性疼痛效果好川芎嗪川芎嗪1 1、能增加脑及肢体血流量、能增加脑及肢体血流量2

12、2、抑制血小板聚集、抑制血小板聚集防治血栓形成防治血栓形成促进具有神经营养的磷质产生促进具有神经营养的磷质产生营养外周神经营养外周神经1 1、扩张外周血管，改善微循环、扩张外周血管，改善微循环2 2、抗凝，促进纤溶。、抗凝，促进纤溶。抑制血栓形成抑制血栓形成夏天无夏天无GAPGAP基地基地保障原料药材的品质保障原料药材的品质 超微粉碎技术超微粉碎技术 保障有效成份充分溶出保障有效成份充分溶出超临界提取超临界提取 保障有效成份充分提取保障有效成份充分提取膜分离技术膜分离技术 保障无效杂质充分滤过保障无效杂质充分滤过脑卒中脑卒中后的后的肢体麻木，肢体麻木，曲伸不灵，步履艰难的长期症状治疗曲伸不灵，

13、步履艰难的长期症状治疗类风湿性关节炎类风湿性关节炎颈椎病及肩周炎的长期症状治疗颈椎病及肩周炎的长期症状治疗药物显著改善患者血液流变学指标药物显著改善患者血液流变学指标参考文献：杨旭明参考文献：杨旭明.复方夏天无片治疗缺血性脑血管病复方夏天无片治疗缺血性脑血管病3030例临床疗效观察例临床疗效观察.国际医药卫生导报，国际医药卫生导报，20062006年年 第第 12 12 卷卷 19 19 期期药物显著改善大脑中动脉血液流变学指标药物显著改善大脑中动脉血液流变学指标参考文献：杨旭明参考文献：杨旭明.复方夏天无片治疗缺血性脑血管病复方夏天无片治疗缺血性脑血管病3030例临床疗效观察例临床疗效观察.

14、国际医药卫生导报，国际医药卫生导报，20062006年年 第第 12 12 卷卷 19 19 期期参考文献：杨晓凌，张之灃，倪立青，等参考文献：杨晓凌，张之灃，倪立青，等.复方夏天无治疗类风湿关节炎临床复方夏天无治疗类风湿关节炎临床初探初探.实用中医药杂志，实用中医药杂志，2003 2003 年年 2 2 月第月第 19 19 卷卷 2 2 期期复方夏天无治疗类风湿关节炎复方夏天无治疗类风湿关节炎不良反应发生率不良反应发生率p0.05p0.05总有效率总有效率20022002年上海光华中西结合医院倪立青等将复方夏天无与正清风痛宁对比，年上海光华中西结合医院倪立青等将复方夏天无与正清风痛宁对比，

15、结果发现复方夏天片不仅有效率高于对对照组，而且不良反应发生率显著结果发现复方夏天片不仅有效率高于对对照组，而且不良反应发生率显著低于对照组，同时本品对临床观察指标和实验室指标都有显著改善低于对照组，同时本品对临床观察指标和实验室指标都有显著改善.参考文献：参考文献：王涛王涛.复方夏天无片治疗骨性关节炎临床观察复方夏天无片治疗骨性关节炎临床观察.中国医药导报，中国医药导报，2007 年年 2 月第月第 4 卷卷 5 期期复方夏天无治疗骨关节炎复方夏天无治疗骨关节炎不良反应发生率不良反应发生率p0.01p0.01总有效率总有效率20062006年西安市中医院将复方夏天无与布洛芬对比，用于治疗年西安

16、市中医院将复方夏天无与布洛芬对比，用于治疗5050岁以上老年岁以上老年人骨关节炎，结果发现复方夏天片不仅有效率高于对对照组，而且不良反人骨关节炎，结果发现复方夏天片不仅有效率高于对对照组，而且不良反应发生率显著低于对照组，同时本品对临床观察指标都有显著改善应发生率显著低于对照组，同时本品对临床观察指标都有显著改善.参考文献：参考文献：王国栋王国栋.复方夏天无片治疗腰肌筋膜炎临床疗效复方夏天无片治疗腰肌筋膜炎临床疗效.中成药，中成药，2004年年 7月第月第 26 卷卷 7 期期复方夏天无治疗非关节性风湿病复方夏天无治疗非关节性风湿病总有效率总有效率PO.05PO.0520022002年河南科技

17、大学第一附属医院将复方夏天无与布洛芬对比，用于治疗年河南科技大学第一附属医院将复方夏天无与布洛芬对比，用于治疗腰肌筋膜炎腰肌筋膜炎，结果发现复方夏天片效果确切，有效率高于对对照组，同时，结果发现复方夏天片效果确切，有效率高于对对照组，同时本品对临床观察指标都有显著改善本品对临床观察指标都有显著改善.成瘾性成瘾性夏天无是罂粟科植物，复方夏天无片临床效果确切，是否是夏天无是罂粟科植物，复方夏天无片临床效果确切，是否是因为夏天无中含有阿片类成份，并具有成瘾性？因为夏天无中含有阿片类成份，并具有成瘾性？毒性毒性复方夏天无中还有草乌和马钱子等药物，是否具有毒性？复方夏天无中还有草乌和马钱子等药物，是否具

18、有毒性？夏天无的化学成份：原阿片碱（普鲁托品）夏天无的化学成份：原阿片碱（普鲁托品）是中枢多是中枢多巴胺阻滞剂巴胺阻滞剂 其镇痛作用较吗啡弱，且无成瘾性其镇痛作用较吗啡弱，且无成瘾性原阿片碱结构图原阿片碱结构图(吗啡吗啡)阿片碱结构图阿片碱结构图3030多年的临床应用，没有成瘾性报告多年的临床应用，没有成瘾性报告马钱子马钱子草乌草乌1 1、草乌和马钱子入药前经过炮制、草乌和马钱子入药前经过炮制2 2、草乌和马钱子的含量显著低于国家限量、草乌和马钱子的含量显著低于国家限量 n【功能主治】【功能主治】驱风逐湿，舒筋活络，行血止痛。用于风驱风逐湿，舒筋活络，行血止痛。用于风 湿性关节肿痛，坐骨神经痛

19、，湿性关节肿痛，坐骨神经痛，脑血栓形成脑血栓形成 肢体麻木，肢体麻木，屈伸不灵，步履艰难及小儿屈伸不灵，步履艰难及小儿 麻痹后遗症等。麻痹后遗症等。n【用法用量】【用法用量】口服，一次口服，一次2 2片，一日片，一日3 3次，小儿酌减。次，小儿酌减。n【包【包 装】装】塑料瓶，塑料瓶，3636片片/瓶瓶1 1瓶瓶/盒。盒。n【批准文号】【批准文号】国药准字国药准字Z20003105Z20003105 用法用量及价格用法用量及价格1.1.规格规格320mgX36320mgX36片片2.2.计算零售价计算零售价3030元元3.3.每日服用量：每日服用量：2 2片片X3X3次次4.4.每盒服用每盒服

20、用6 6天天5.5.平均每天费用平均每天费用5 5元元产品名产品名主要不良反应主要不良反应 雷公藤雷公藤肝肾损害；影响月经、生殖功能；肠胃肝肾损害；影响月经、生殖功能；肠胃反应；骨髓、性腺抑制；皮疹。反应；骨髓、性腺抑制；皮疹。火把花根火把花根不良反应症状同上，发生率低且轻微不良反应症状同上，发生率低且轻微 帕夫林帕夫林腹泻，肠胃反应腹泻，肠胃反应 夏天无夏天无偶见肠胃反应偶见肠胃反应NSAIDsNSAIDs的不良反应的不良反应:消化道消化道:本身弱酸性本身弱酸性/抑制前列腺素使胃酸分泌增加抑制前列腺素使胃酸分泌增加,易易引起溃疡引起溃疡心血管心血管:心脏病与脑卒中发病率与心脏病与脑卒中发病率

21、与COX-2COX-2抑制剂的使用呈现抑制剂的使用呈现正相关正相关肾脏肾脏:有一定刺激有一定刺激,可引起蛋白尿可引起蛋白尿,管型红细胞等管型红细胞等,严重时可严重时可引起急性间质性肾炎引起急性间质性肾炎关节软骨关节软骨:抑制软骨的氨基葡萄糖抑制软骨的氨基葡萄糖(GAG)(GAG)慢作用药物主要不良反应慢作用药物主要不良反应DMARDsDMARDs的不良反应的不良反应(以以MTXMTX为例为例):):胃肠道胃肠道:包括口腔炎、口腔溃疡、腹痛腹泻、消化道出包括口腔炎、口腔溃疡、腹痛腹泻、消化道出血等。血等。肝功能损害肝功能损害:包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶升高等。升高等。骨髓抑制骨髓抑制:主要为白细胞、血小板减少。长期小剂量口服主要为白细胞、血小板减少。长期小剂量口服可导致明显骨髓抑制。可导致明显骨髓抑制。长期长期服可服可改善患者改善患者的日常的日常,并并