VDA65产品审核培训V10课件.ppt

1、2022-8-9VDA65产品审核培训V10VDA65产品审核培训产品审核培训V10VDA65产品审核培训V10目录14-04-21VDA65产品审核培训V10ISO/TS16949要求 ISO/TS16949的第8.2.2条款要求进行内部审核。内部审核包括：8.2.2.1 质量体系审核 8.2.2.2 过程审核 8.2.2.3 产品审核14-04-21VDA65产品审核培训V10一、VDA前言：自1998年4月本书第一版发行以来，汽车工业的制造商和供应商所面临的状况已经发生了日新月异的变化。具国际效力的汽车工业标准，例如ISO/TS16949，是汽车工业质量管理的行动基础。根据导入ISO/T

2、S16949标准的经验，产品审核与重新鉴定检验在概念上的界定还需要加以阐释。本书给出了界定的建议。该修订版本遵循ISO19011标准“质量管理和/或环境管理体系审核指南”。本书没有采用第一版中的具体例子，代之以产品审核方案管理的指南，这样企业可以开发一套适合于其自身产品的系统。当前，产品质量是通过持续实施预防性质量策划的方法得以保障的。因此产品审核的任务不仅仅是质量保证而是举证。顾客要求、安全要求和法律要求的提高，以及更多地使用电子元件和软件都导致产品更高的复杂性。终端顾客的期望不再能够仅仅列在规范中。汽车生产商和供应商必须将识别这些产品特性视为己任，并转化到产品中。在进行产品审核时也必须考虑

3、到这一焦点问题。产品审核应当在过程链中揭示自制/外包产品的质量水平。本德国汽车工业联合会丛书6.5第二版取代第一版。14-04-21VDA65产品审核培训V10VDA 6 由许多单个过程组成的生产流程必须从合理性和经济性的角度出发，达到质量、时间和成本的最优值。为了保证这一点，德国汽车工业联合会针对汽车工业质量标准制定了如下手册：德国汽车工业联合会质量标准（德国汽车工业联合会质量标准（VDA6)VDA6质量质量评审评审一般一般基础基础14-04-21VDA65产品审核培训V10二、目的和范围 产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评定和保障，避免由于产品缺陷使财产损失的情况出现的管理工具。此外，

4、产品审核还可以揭示持续改进的潜力。在产品审核中确定规定的产品特性（例如：零件明细表的符合性、产品尺寸、材料、功能性、可靠性、包装、标识）以及在规定状态下的顾客的已知期望（例如：包装后、新状态、使用后等等）。14-04-21VDA65产品审核培训V10产品审核的时机 在所有生产阶段均可进行产品审核 对某个生产阶段可以发货的中间或最终产品进行审核。零件、例如：螺丝、内胎、曲轴箱。组合构件(ZSB)，例如：控制器、喷油泵、停产采暖装置、发动机、变速器、车身。车辆 产品审核不是 重复批量生产过程中的检验 直接的过程控制 质量管理体系有效性的唯一证明 具备相应的组织结构是进行系统独立产品审核的重要前提。

5、14-04-21VDA65产品审核培训V10产品审核的应用范围本指南描述了产品审核的应用范围，并就审核方案的管理提出了建议。对必要地审核活动以及对上海鸿艺会 的要求进行了说明。产品审核能够揭示不合格的重点以及质量趋势。也可能推断出体系和/或过程的薄弱环节，据此开展检验建议进一步的审核，例如过程和体系审核。产品审核同其他的产品检验仅有部分共同点。产品审核与其他检验的界定见下表：14-04-21VDA65产品审核培训V10三、产品审核流程该图表说明了产品审核的各个步骤。下面各章中分别标记了其所处的阶段。审核计划审核计划审核计划审核计划审核计划审核计划审核计划审核计划第五章第五章14-04-21VD

6、A65产品审核培训V10四、审核方案确定目标和开发审核方案确定目标和开发审核方案-确定需要审核的产品确定需要审核的产品-确定相关的审核目标确定相关的审核目标-确定职责确定职责-资源策划资源策划-批准审核方案批准审核方案调整审核方案的目的调整审核方案的目的/准则准则实施审核方案实施审核方案-沟通审核方案沟通审核方案-提供所需资源提供所需资源-保障审核实施保障审核实施-审核工作记录审核工作记录-审核报告的评估和确认审核报告的评估和确认保障审核后续措施保障审核后续措施审核方案的监控审核方案的监控-检查产品审核和审核方案的目标是否达到检查产品审核和审核方案的目标是否达到输入准则输入准则14-04-21

7、VDA65产品审核培训V10审核方案审核方案-例例对于配套厂，需要根据对于配套厂，需要根据自己的产品调整结构，自己的产品调整结构，例如：顾客最终产品、例如：顾客最终产品、组件和零件。组件和零件。14-04-21VDA65产品审核培训V104.1 输入准则 需要考虑下列基本输入准则，也可能有其他补充：顾客要求（已规定的）企业所认知的、作为顾客满意度重要组成部分的顾客期望（未规定的）内部规范 内部与外部顾客投诉（例如：早期失效、保修数据、现场数据）风险研究得到的认识（例如：潜在失效模式和后果分析）顾客满意度调查与测试报告的结果 以前产品审核的结论与措施 法律要求，或法律规定的检测 战略重要性，对组

8、织的潜在风险。14-04-21VDA65产品审核培训V10此外，在策划中还需要考虑到工厂内部的条件/突发事件，例如：机器、设备更换 人员更换、代理、班次 搬迁、供应商更换 难以识别/掩盖的偏差 产品的技术特性（复杂程度）产品变种 批次规模（大批量、小批量、手工生产）生产线（生产工艺的变更）没有能力的生产和测量过程。14-04-21VDA65产品审核培训V104.3 生产一致性（CoP)检验 原则上生产商必须保证其产品符合法律要求。生产一致性CoP检验可以为产品许可提供证明。需要对汽车生产商自己生产的或具备自己的零部件许可的所有零部件进行检验。其他的生产一致性检验在许可法规或官方规定中予以规定。

9、4.4 审核方案的确定 根据掌握的所有知识，确定审核方案中需要审核的产品以及产品审核的目标。可以使用表3所示表格为该过程提供支持。为了简化，可以将生产的全部产品分为不同的产品系列。根据不同准则进行分类，可以得出针对性的结论，避免重复检验。14-04-21VDA65产品审核培训V10表3-产品情况一览表 例 该例中对所有输入准则他等的进行评定，在评定分数相加时采取一定的优先顺序。可以根据企业的具体情况对评定进行调整，或者加入其他的输入准则。根据该例，可以按照如下方法制定审核方案：对动力总成1.6TD 77KW进行一次审核，其目的是按照生产控制计划对其进行重新鉴定 在策划周期内没有计划对动力总成1

10、.9 FDQI进行审核 计划对其他产品进行审核。由输入准则导出的产品审核目标（例如：内部空间质量感观检验，总成XYZ运转平稳性证明等），应当作为制定审核计划、选择审核员，确定审核范围等的标准。14-04-21VDA65产品审核培训V10范围4.5 审核方案在审核方案中除输入准则外，还应当确定：从产品系列中选定的产品，作为审核计划内容的审核目标/范围，职责（例如：审核计划的制定者），资源（例如：检测设备、审核员），审核的日期/频次，报告和报告的接收者。4.6 审核方案-资源所需资源是审核方案的组成部分，例如：需要审核的产品，实施审核的审核员（可能需要规定资格），场所/检验工具/检验设备在考虑到企

11、业特定的前提情况下，需要确定并文件化必要地优先顺序。14-04-21VDA65产品审核培训V104.7 审核方案的实施审核方案的实施 审核方案实施时需要确保：审核方案实施时需要确保：审核方案获得主管部门的审核方案获得主管部门的批准，批准，将审核方案告知相关部门，将审核方案告知相关部门，提供所需资源，提供所需资源，按审核方案进行审核，按审核方案进行审核，监控审核活动的记录，监控审核活动的记录，评估和确认审核报告，评估和确认审核报告，分发审核报告，分发审核报告，实施审核后续措施，控制。实施审核后续措施，控制。4.8 审核方案的监控和评估审核方案的监控和评估应当定期对审核方案的实施进行监控，应当定期

12、对审核方案的实施进行监控，并向主管部门报告。审核方案的评估应并向主管部门报告。审核方案的评估应该考虑到下列方面：该考虑到下列方面：结果与趋势，结果与趋势，与程序的符合性，与程序的符合性，内部和外部顾客的要求与期望，内部和外部顾客的要求与期望，审核方案的记录，审核方案的记录，其他的或新的审核方法，其他的或新的审核方法，在可比较的前提下各审核组得到的结在可比较的前提下各审核组得到的结果的一致性，果的一致性，评估是否满足输入准则，例如：顾客评估是否满足输入准则，例如：顾客满意度等。满意度等。对于偏离企业要求的审核方案评估结果对于偏离企业要求的审核方案评估结果必须要采取纠正预防措施，以对审核方必须要采

13、取纠正预防措施，以对审核方案进行持续改进。案进行持续改进。14-04-21VDA65产品审核培训V10五 审核计划 由审核方案导出的审核计划描述了实施产品审核所需的工作和资源、时间安排以及随机抽样范围。此外，在检验计划中还规定了对产品性能进行检验的检验方法和检验工具。制定审核计划是审核计划员的责任。14-04-21VDA65产品审核培训V105.1 检验特性和规范检验特性和规范 审核方案中确定审核方案中确定 的检验特性在审核计划中得到进的检验特性在审核计划中得到进一步的细化，例如：一步的细化，例如：材料，材料，质量，质量，外观、气味和触觉，外观、气味和触觉，功能性（电子功能性（电子/机械），机

14、械），软件的耐用性，软件的耐用性，包装。包装。可靠性和使用寿命检验范围的其可靠性和使用寿命检验范围的其他特性，例如：他特性，例如：耐腐蚀性，耐腐蚀性，温度变化特性，温度变化特性，静态和动态特性。静态和动态特性。检验特性在例如技术文件中得到检验特性在例如技术文件中得到规定，需要在审核计划中考虑：规定，需要在审核计划中考虑：图纸和其他文件，图纸和其他文件，顾客需求描述，顾客需求描述，供货协议（包装和标识规定），供货协议（包装和标识规定），生产控制计划、生产流程计划、生产控制计划、生产流程计划、过程描述，过程描述，检验规范，检验规范，FMEA 标准，标准，法律规定。法律规定。14-04-21VDA6

15、5产品审核培训V105.2 检验方法/工具和抽样量 进行产品审核需要使用合适的、有能力的测量和检验工具。如果可行，应当选择不用于批量检验的检测工具。用这种方法可以识别出不适合的或不可靠的检测工具。在定性检验时应当使用同顾客商定的缺陷目录/极限样品。为了保持评估标准的普适性和恒定性，应当定期对其进行评估校正。审核的抽样检验量取决于根据产品和边界条件选择的检验方法。还要考虑产量、生产的复杂性、生产工艺、统计置信性以及法律要求。14-04-21VDA65产品审核培训V105.3 抽样和标识要求抽样和标识要求 5.3.1 抽样抽样 按照相应的审核方案对需要审核按照相应的审核方案对需要审核的产品进行抽样

16、。如果没有规定的产品进行抽样。如果没有规定如何抽样，则按照随机原则进行如何抽样，则按照随机原则进行抽取。抽取的产品须经过过程中抽取。抽取的产品须经过过程中计划的检验，证明无缺陷，例如：计划的检验，证明无缺陷，例如：中间检验，制造进度检验或最终中间检验，制造进度检验或最终检验，从而是处于可以交付或发检验，从而是处于可以交付或发运的状态。运的状态。5.3.2 零件标识零件标识 必须对抽取的零件进行明确标识，必须对抽取的零件进行明确标识，从而保证不会脱离生产流程，也从而保证不会脱离生产流程，也能够将各测量值与审核的产品相能够将各测量值与审核的产品相对应。需要注意物流的流程。对应。需要注意物流的流程。

17、5.3.3 零件运输零件运输/包装包装 在审核和运输时必须保护零件不在审核和运输时必须保护零件不受损害（例如：防止腐蚀、电磁受损害（例如：防止腐蚀、电磁兼容性、机械损伤）。零件的运兼容性、机械损伤）。零件的运输不得影响需要检验的特性。输不得影响需要检验的特性。5.3.4 退回退回 经过审核的产品原则上可以退回，经过审核的产品原则上可以退回，只要其性能同新零件的性能一致。只要其性能同新零件的性能一致。产品应当按照原始的取样状态退产品应当按照原始的取样状态退回（例如：防腐蚀、规定的包回（例如：防腐蚀、规定的包装）。必须保证其同交付的产品装）。必须保证其同交付的产品没有任何偏差。对不合格的零件没有任

18、何偏差。对不合格的零件按照内部规定处理。按照内部规定处理。14-04-21VDA65产品审核培训V105.4 参考文献产品审核需要参考所有含有质量要求内容的技术文件。可能包括以下的有效文件：图纸，规范，FMEA生产流程计划、过程描述检验规范缺陷目录极限样品、目录分析方法规定评估、质量标准材料页许可的生产偏差（让步）顾客期望记录标准法律规定评估的缺陷鉴定（例如：主要缺陷和次要缺陷）供货协议使用参考文件的规定，不合格分级。14-04-21VDA65产品审核培训V10六 产品审核的实施 产品审核元经过专业培训的审核员根据审核方案的规定实施。审核时会临时通知相关部门产品取样情况，以便能够相应调整产量。

19、如果是由于现实的原因进行审核（例如：投诉），可以将该零件所属的批次扣留至审核结束。如果涉及安全的性能发现不合格，需要在确定不合格后马上出去紧急措施。第六第六章章产品审核的实施产品审核的实施14-04-21VDA65产品审核培训V10七七 报告报告 审核的结果需要记录在报告中。审核的结果需要记录在报告中。需要对不合格进行标准清晰的说需要对不合格进行标准清晰的说明，可能按照不合格的级别进行明，可能按照不合格的级别进行加权。审核报告应当包含所有评加权。审核报告应当包含所有评估产品质量特性值的信息。估产品质量特性值的信息。该文件用于确定产品保障和产品该文件用于确定产品保障和产品改进的纠正措施。审核报告

20、应分改进的纠正措施。审核报告应分发给相关负责部门，并根据规定发给相关负责部门，并根据规定进行存档。进行存档。对产品审核结果的评定根据企业对产品审核结果的评定根据企业和产品的不同而有所不同，也可和产品的不同而有所不同，也可能同产品的使用情况有关。重要能同产品的使用情况有关。重要的是，在较长的一段时间内为了的是，在较长的一段时间内为了保证可比性保持同样的评定方法。保证可比性保持同样的评定方法。单项报告单项报告单项报告包含单项检验的是结果。结论单项报告包含单项检验的是结果。结论具有现实性。具有现实性。单项报告中包含：单项报告中包含：符合或不符合产品特性符合或不符合产品特性不合格地点和种类不合格地点和

21、种类不合格特征（例如：轻度、中度、严重）等方面不合格特征（例如：轻度、中度、严重）等方面的记录。的记录。经过分类和加权的产品审核结论可以转经过分类和加权的产品审核结论可以转化成质量特性值，以便进行比较分析。化成质量特性值，以便进行比较分析。例如：例如：不合格点累计不合格点累计比率（每一检测特性的不合格数）比率（每一检测特性的不合格数）质量等级。质量等级。管理报告管理报告管理报告提供针对多个产品审核的概况，管理报告提供针对多个产品审核的概况，例如：针对不同的时间段或特定的重要例如：针对不同的时间段或特定的重要不合格。应当将质量特性值同规定的目不合格。应当将质量特性值同规定的目标值一起进行说明标值

22、一起进行说明14-04-21VDA65产品审核培训V10八八 纠正措施纠正措施 如确定存在不合格，需要对检验如确定存在不合格，需要对检验样品采取纠正措施，如有必要，样品采取纠正措施，如有必要，也可能对批量产品采取措施。也可能对批量产品采取措施。纠正措施应当以避免产生不合格纠正措施应当以避免产生不合格的原因为目标。要分析其对产品的原因为目标。要分析其对产品产生的影响。必须由负责人制定产生的影响。必须由负责人制定措施计划。确定纠正措施需要企措施计划。确定纠正措施需要企业协作避免产生不合格原因的职业协作避免产生不合格原因的职能部门的参与。产品审核所引起能部门的参与。产品审核所引起的纠正措施的程序应在

23、企业质量的纠正措施的程序应在企业质量管理体系有关产品审核中予以规管理体系有关产品审核中予以规定。定。该程序应当考虑到以下几个方面：该程序应当考虑到以下几个方面：不符合法律要求时的反应不符合法律要求时的反应 根据不合格的严重程度（性质）确定处理根据不合格的严重程度（性质）确定处理方法方法 根据不合格的发生频次确定处理方法根据不合格的发生频次确定处理方法 反应速度反应速度 查明原因的分析措施查明原因的分析措施 纠正措施的制定、执行和监督的职责纠正措施的制定、执行和监督的职责 纠正措施有效性的评定方法纠正措施有效性的评定方法 如有必要，规定期限和日期如有必要，规定期限和日期 为纠正措施提供支持的表格

24、和软件为纠正措施提供支持的表格和软件 纠正措施报告的分发，信息和保存责任。纠正措施报告的分发，信息和保存责任。产品审核得出的结论是质量水平的指示器。产品审核得出的结论是质量水平的指示器。各企业针对产品审核制定评定方法，并将这各企业针对产品审核制定评定方法，并将这些结论记录在审核报告中。些结论记录在审核报告中。14-04-21VDA65产品审核培训V108.1 紧急措施 根据不合格的严重程度，例如：不符合法律要求或功能受损，需要采取紧急措施，例如：隔离并伴随其他相应行动。8.2 知识转移 将产品审核得到的知识运用于 被证明是好的做法。这些经验在产品/过程规范中也得到采用。在“Lessons le

25、arned”和“Front loading”概念下已经对其进行了利用。14-04-21VDA65产品审核培训V10九 审核计划员和审核员的资格 9.1审核计划员 审核计划员的任务是将审核方案中的战略规定和框架条件转化为可操作的审核计划。这是为了对已有或所需资源进行最优策划的前提。制定审核计划需要对上述要点以及相关的产品、过程和检验方法知识有全面的了解。需要通过培训来建立和保持审核计划员对产品以及顾客要求和期望的认识。14-04-21VDA65产品审核培训V109.2 审核员确定了审核计划也就确定了对于产品审核员的特定要求。实施产品审核需要满足相应审核方案要求的审核员。审核员必须具备满足这些要求

26、的相应资格。在选择产品审核员时应考虑列表中的要求。产品审核员的资格需要通过相关证明（例如：资格矩阵、参加进修的证明）进修验证。需要通过定期更新知识保持和扩展审核员的资格，特别是有关要评定的产品的顾客的要求和期望。在资格培训中也需要对产品审核员进行定期的校正。特别是在多个生产地生产相似产品，使用缺陷目录/不合格分级的情况下。14-04-21VDA65产品审核培训V10十 参考文献 本德国汽车工业联合会丛书参考了下列文件的要求：ISO9000:2005，质量管理体系-基本原理和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 德国工业联合会丛书6.1质量管理体系审核。ISO/TS16949:20

27、02：ISO9001:2000在汽车工业生产件和服务件生产中的运用。ISO19011质量管理体系和/或环境管理体系审核指南。14-04-21VDA65产品审核培训V10十一 定义 产品-生产过程的结果 有别于ISO9000:2005标准，本手册中仅指下列产品类别的产品：硬件、软件、流程性材料。产品（例如：整车）也可能包括上述产品的组合。审核-为取得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核委托方-要求审核的组织或人员。审核员-进行审核的人员。审核组-实施审核的一名或多名审核员。审核方案-审核方案包括策划、组织和实施产品审核所需的所有活动

28、。它包括在特定时间段所策划、并具有特定目的的一个或多个审核。审核计划-对一次审核活动和安排的描述。CoP-Conformity 偶发Production（生产一致性）的缩写，生产同法律要求的一致性。14-04-21VDA65产品审核培训V10十二、产品审核的流程及缺陷分级-产品审核的流程确定产品缺陷分级表按照产品检验标准，确定产品缺陷的分级（可分为关键缺陷，严重缺陷，一般缺陷，也可以根据自己的情况确定）。确定每类缺陷的分数（自定）制订产品审核计划针对发货产品，工序产品，明确审核的产品名称、抽样位置和抽样数量自己确定。按照产品审核计划实施产品审核：按照计划要求检查外包装、标签、标识。按照检验标准

29、检查尺寸按照检验标准检查功能按照检验标准检查性能按照检验标准其它检查项目按照产品缺陷分级表确定缺陷类别和缺陷得分统计缺陷数和缺陷分数总和计算质量指数，必要时进行比较。判定是否合格。必要时采取纠正措施。编写产品审核报告14-04-21VDA65产品审核培训V10编写产品缺陷分级标准产品缺陷分级表是产品审核的重要依据。在产品审核过程中可以依据产品检验标准进行检验，但是产品检验后的数据需要按照产品缺陷分级表判定该产品是否符合要求，相对应的缺陷数有多少。确定产品缺陷分级标准可以考虑的方向：选定相对应的半成品、成品的检验标准，按照检验标准，确定产品缺陷分级表。获得产品设计和开发阶段或过程设计和开发阶段的

30、产品特殊特性矩阵，该矩阵应该标明：关键特殊特性、重要特殊特性、一般特殊特性、安全特殊特性。参考矩阵内容进行分级。产品缺陷分级表可以直接按照产品特殊特性矩阵的分类方式确定四类或三类缺陷级别。也可以在此基础上，考虑或风险，将临界尺寸涉外关键、一般（参考负点数产品审核的例子）确定产品缺陷的定义，和判断标准，覆盖不同类别的产品。1.确定产品缺陷每个级别的分数（权重）14-04-21VDA65产品审核培训V10缺陷的分级法14-04-21VDA65产品审核培训V10产品缺陷分级产品缺陷分级14-04-21VDA65产品审核培训V10十三、产品审核现场抽样数量n n每日抽样数；每日抽样数；N N日产量。日

31、产量。n n每月每月(或每批或每批)抽样数；抽样数；N N产品月产品月(或批或批)产量；产量；K K复杂系数复杂系数N N每月每月(或每季或每季)产量；产量；n n每月每月(或每季或每季)抽样量。抽样量。14-04-21VDA65产品审核培训V10十四、质量指数QKZ的计算，14-04-21VDA65产品审核培训V10缺陷分级 14-04-21VDA65产品审核培训V10 缺陷加权值14-04-21VDA65产品审核培训V10质量指数QKZ的计算 14-04-21VDA65产品审核培训V10产品审核与其他审核方法及检验的区別产品审核与其他审核方法及检验的区別14-04-212022-8-9VDA65产品审核培训V10