1、目 录 126例初治的晚期胰腺癌随机分组接受:Gem 1g/m2,连用7周休1周,然后连3周休1周,或:5FU 500mg/m2/周,评价指标:疼痛,KPS评分,体重Tempero M,J Clin Oncol.2003 Sep 15;21(18):3402-8.GEM固定速率输注 治疗转移性胰腺癌转移性或晚转移性或晚期胰腺癌期胰腺癌n=92n=92GEM2200mg/m2,iv,30分钟，d1,8,15 28天为一周期 GEM1500mg/m2,iv,固定速率10mg/m2/分钟，d1,8,15 28天为一周期 主要终点指标：治疗失败时间次要终点指标：肿瘤进展 时间，安全性，药代动力学n n
2、TTPTTPOSOS1-y1-y生存生存2-y2-y生存生存常规速率常规速率49491.91.95 59%9%2.2%2.2%固定速率固定速率43433.43.48 828.8%28.8%18.3%18.3%p p0.680.680.0130.0130.0140.0140.0070.007疗效：疗效：不良反应：不良反应：健择的联合方案健择的联合方案 健择单药健择单药?J.C.O,2007,25:1949-1952 联合方案的不良反应发生率较健择单药明显增加Meta分析 1616个随机临床试验个随机临床试验,n=n=4,465 1,682例有行为状态评分记录 KPS 90100,n=1,108;
3、KPS 6080,n=574 联合方案类型联合方案类型 -Gem+铂类 vs.Gem (3 cisplatin,2 oxaliplatin,n=1,290)-Gem+氟尿嘧啶类 vs.Gem (3 5-FU,3 capecitabine,n=1,813)-Gem+other cytotoxic vs.Gem (exatecan,irinotecan,pemetrexed,n=1,404)ASCO 2007-Heinemann V et al.,Abstract#4515局部晚期局部晚期/转移性胰腺转移性胰腺癌癌,既往无化疗既往无化疗n=569Gem 1000mg/m2 d1,8,15,28天重
4、复天重复+Erlotinib 100/150mg/dailyGem+安慰剂安慰剂 总生存期总生存期GemErlotinibORR1 1年生存率年生存率GPlacebo6.37月月5.91月月248.6%178.0SD 48.9 41.2%毒副反应毒副反应:GE:GE组的组的2 2度皮疹，腹泻及血液毒性发生率增加度皮疹，腹泻及血液毒性发生率增加 3/43/4度毒性反应相似度毒性反应相似 P=0.025P=0.023肿瘤控制肿瘤控制 57.557.5 49.2%49.2%PFS 3.75 月月 3.55月月10.5月月5.8月月5.3月月 结论:转移性胰腺癌转移性胰腺癌 n=607n=607GEM
5、 1.0g/m2,d1,8,15Erlotinib 150mg,po,d1-21Bevacizumab 5mg/kg,iv,q2wGEM 1.0g/m2,d1,8,15Erlotinib 150mg,po,d1-21主要研究终点：主要研究终点：OSOS次要研究终点：次要研究终点：PFS,PFS,疾病控制率，安全性疾病控制率，安全性 *p=0.0025Van Cutsem E,et al.J C O,2009 Mar 23 PFS OS 皮疹是OS的可靠预测指标ASCO 2007-Philip PA et al.,Abstract#LBA4509 ASCO 2007-Philip PA et a
6、l.,Abstract#LBA4509 ASCO 2007-Philip PA et al.,Abstract#LBA4509ASCO 2007-Kindler HL et al.,Abstract#4508 Gem联合erlotinib的耐受性良好,但不改善 PFS 和OS.ASCO 2007-Wallace JA et al.,Abstract#4608 晚期胰腺癌晚期胰腺癌,未经化疗未经化疗,n=17n=17 主要目的主要目的:OS:OS 治疗方案治疗方案:Gem 1,000 mg/m2 d1,8,15 Gem 1,000 mg/m2 d1,8,15 Sora 400 mg/d bid Sora 400 mg/d bid 28 28天为一周期天为一周期 结果结果:中期分析后终止试验Nepptolems JP,B J C,2009,100:24623.2月月16.8月月Primary endpoint:DFSSecond endpoint:OS,Toxicity
