片剂设备学习ppt完美版课件.pptx

1、片剂生产工艺各工序设备 粉碎机制粒机烘干机压片机高效包衣机铝塑包装机制粒制粒工序工序压片压片工序工序包衣包衣工序工序内包内包工序工序塑瓶包装机筛粉机称配称配工序工序混合机整粒机总混机糖衣锅1.粉碎器械粉碎器械 A.按产品粒度分类：按产品粒度分类：产品粒度在数毫米以上为粗碎设备产品粒度在数毫米以上为粗碎设备数毫米至零点几毫米的为中碎设备数毫米至零点几毫米的为中碎设备零点几毫米至数十微米为细碎设备零点几毫米至数十微米为细碎设备数微米以下为超细碎设备数微米以下为超细碎设备B.按按对物料所施加的外力分类对物料所施加的外力分类：以压缩力为主的粉碎机为压缩型以压缩力为主的粉碎机为压缩型以冲击力为主的为冲击

2、型以冲击力为主的为冲击型以剪切力为主的为剪切型以剪切力为主的为剪切型以磨削力为主的为研磨型以磨削力为主的为研磨型 C.按粉碎机构造分类：按粉碎机构造分类：n机械式粉碎机机械式粉碎机n气流粉碎机气流粉碎机n研磨机研磨机n低温粉碎机低温粉碎机1、高速撞击式粉碎机高速撞击式粉碎机 是以机械方式为主对药物粉碎的机器。是以机械方式为主对药物粉碎的机器。常用的有常用的有旋锤旋锤（锤击式）粉碎机、刀式粉碎（锤击式）粉碎机、刀式粉碎机、齿式粉碎机（机、齿式粉碎机（万能磨粉机万能磨粉机）、）、打板打板式粉式粉碎机碎机等。等。物料受撞击与劈裂等作用而粉碎物料受撞击与劈裂等作用而粉碎。齿盘齿盘齿圈齿圈筛圈筛圈p由固

3、定的齿圈与转动的齿盘的高速相对运动，对药物进行粉碎。p药物在急剧运行过程中受到离心力的作用而产生撞击及钢齿间的劈裂、撕裂与研磨的作用。p由于它适宜粉碎各种干燥的非组织性的药物、中药的根、茎、皮等，故有“万能”之称（甲）机身（甲）机身 （乙）全套装置（乙）全套装置图图3-8 3-8 万能磨粉机万能磨粉机1.1.入料口入料口2.2.钢齿钢齿3.3.环状筛板环状筛板4.4.出粉口出粉口 5.5.加料口加料口 6.6.水平轴水平轴 7.7.抖动装置抖动装置 8.8.放气袋放气袋万能磨粉机操作事项：万能磨粉机操作事项：操作时应操作时应先关闭塞盖先关闭塞盖，开动机器空转，开动机器空转，待高速转动时待高速转

4、动时再加入欲粉碎的药物再加入欲粉碎的药物，以免阻塞于钢齿间，增加电动，以免阻塞于钢齿间，增加电动机起动时的负荷。机起动时的负荷。加入的药物应大小适宜，必要时预先切成段块。加入的药物应大小适宜，必要时预先切成段块。但由于高速，故粉碎过程中会发热，但由于高速，故粉碎过程中会发热，而而不宜用于含有不宜用于含有大量挥发性成分的药物和具有粘性的药物大量挥发性成分的药物和具有粘性的药物。有自冷作用，解决热敏性材料的粉碎发热问题，是一种使用范围广泛的新型粉碎机；压缩空气推动无气泵 吸入物料泵入喷枪 物料由喷枪回路管道流回 开启电磁阀 喷枪喷液干燥过程中要定时翻动物料以防表层物料过分干燥发热变黄而内层还未干透

5、。5、介电加热干燥与微波干燥器除用于粉碎一般物料外，还用于粉碎纤维类物料（中草药如甘草、大黄等）和有机化合物。右旋压力减小、片子硬度减小旋风分离6进料管活塞；当液体出口关闭时，液体的压力开始升高，最终达到平衡，活塞停止运动。混合效果主要取决于旋转速度。减少了打孔的范围、减轻了加工量。（2）喷雾包衣的应用Nc=0.旋转式压片机的充填通过调节填充轨道的高低来实现的4、立式快速混合制粒机适用于大多数药物，但不适宜于高硬度物料及粘性物料。（5）符合GMP要求由于整个锅体被包在一个封闭的金属外壳内，热气流不能从其他孔中排出。下冲头下降颗粒的受压减小11下冲（2）锤击式粉碎机）锤击式粉碎机 由由高速旋转的

6、活动锤击件高速旋转的活动锤击件与与固定圈间固定圈间的相对运的相对运动，对药物进行粉碎的机器。动，对药物进行粉碎的机器。锤击件对物料主要作用以锤击件对物料主要作用以冲击力冲击力，物料受到锤物料受到锤击、碰撞、磨擦等而粉碎击、碰撞、磨擦等而粉碎 适用于大多数药物，但不适宜于适用于大多数药物，但不适宜于高硬度物料高硬度物料及及粘性物料粘性物料。锤击式粉碎机内细粒的运动受锤击式粉碎机内细粒的运动受离心力离心力及及重力重力作作用，在较高转速下通过筛孔所得产品粒度较细。用，在较高转速下通过筛孔所得产品粒度较细。筛孔的形状多为筛孔的形状多为人字形人字形，适用于结晶状物料的，适用于结晶状物料的粉碎，但不适于纤

7、维状物料。粉碎，但不适于纤维状物料。圆形筛孔圆形筛孔适用于适用于纤维状物料。纤维状物料。进料量变化时不影响操作；解吸再生温度总是高于吸附温度。转速适当 b.通过调节下冲头的位置改变模孔的容积来控制填入颗粒的量。物料在筛面上既有纵向弹跳，又有由筛面中心向外发散的抛射运动。以剪切力为主的为剪切型操作灵活，干燥器直径较大。物料由加料口经空气引射进入粉碎室，被高速气流加速到50300m/s。下冲头上升颗粒的受压加大盖的内侧绕圆周方向设计了多层斜面结构。常用的干燥剂有分子筛、硅胶、活性氧化铝等。3、ZP33型旋转式压片机图中旋转风门2的4个圆孔与锅体4个管道相连，管道的圆口正好与固定风门的圆口对准，处于

8、通风状态。利用高速旋转的转盘或转轮使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。图329 微波干燥器示意图振动筛具有密闭操作，粉尘飞扬少；(六)片剂包衣设备：有物料的沸腾器内温度4050左右除主体包衣锅外，大致可分为四大部分：定量喷雾系统，供气和排气系统，以及程序控制设备。空气进气口 可调节流量以控制物料运动状态和温度转速400020000r/min。锥形混合机3D-拼混机-立式搅拌机、锥形搅拌机).（3 3）刀式粉碎机（）刀式粉碎机（打板）打板）由由高速旋转的刀板与固定的齿圈的相对运动高速旋转的刀板与固定的齿圈的相对运动对药物对药物进行粉碎的机器。进行粉碎的机器。刀板对物料主要作

9、用以刀板边缘的剪切力和刀板的刀板对物料主要作用以刀板边缘的剪切力和刀板的冲击力，物料受到剪切、冲击、碰撞、磨擦等而粉冲击力，物料受到剪切、冲击、碰撞、磨擦等而粉碎，故此种粉碎机特别适合于中药材的粉碎。碎，故此种粉碎机特别适合于中药材的粉碎。由于中药材含大量纤维由于中药材含大量纤维 韧性很高，一般采用多级韧性很高，一般采用多级刀式粉碎机，方可达到所需粒度刀式粉碎机，方可达到所需粒度 。刀式粉碎机生产能力较大，机内轴的后端多设有风刀式粉碎机生产能力较大，机内轴的后端多设有风轮，物料和空气同时进轮，物料和空气同时进入入机内，最后空气携带粉料机内，最后空气携带粉料排出。排出。F400型粉碎机型粉碎机

10、粒度由打板粒度由打板与衬板的间隙与衬板的间隙控制。控制。粉 碎 机 送粉 碎 机 送出的细粉经风出的细粉经风选器将粗细粒选器将粗细粒分离，粗粒重分离，粗粒重回加料口继续回加料口继续粉碎。粉碎。风轮风轮加料口加料口打板打板出料口出料口TF一 700粉碎机组内 置 风 选内 置 风 选器，粗粒重器，粗粒重回加料口，回加料口，细粒至旋风细粒至旋风分离器分出分离器分出为产品。为产品。粉 碎 机 组粉 碎 机 组是生产中药是生产中药丸剂等常用丸剂等常用的设备。的设备。旋风分旋风分离器离器粉碎机粉碎机加料器加料器料仓料仓破碎机破碎机（4）涡轮式粉碎机）涡轮式粉碎机 由高速旋转的由高速旋转的涡轮叶片与固定齿

11、圈的相对运动涡轮叶片与固定齿圈的相对运动，对药物进行粉碎对药物进行粉碎。涡轮高速旋转（涡轮高速旋转（30004000rmin)由强大气由强大气流产生涡流以及由此产生的超声高频压力振动，流产生涡流以及由此产生的超声高频压力振动，并有并有冲击、剪切、研磨作用。冲击、剪切、研磨作用。由于机械和气流的双重作用使物料得到均匀良由于机械和气流的双重作用使物料得到均匀良好的粉碎，细粉经筛网分出。好的粉碎，细粉经筛网分出。涡轮式粉碎机特点：粉碎效率高；粉碎效率高；粉碎粒度粉碎粒度60320目；目；有有自冷作用自冷作用，解决热敏性材料的粉碎发热问题，是一，解决热敏性材料的粉碎发热问题，是一种使用范围广泛的新型粉

12、碎机；种使用范围广泛的新型粉碎机；除用于粉碎一般物料外，还用于粉碎纤维类物料（中除用于粉碎一般物料外，还用于粉碎纤维类物料（中草药如甘草、大黄等）和有机化合物。草药如甘草、大黄等）和有机化合物。2、研磨机 研磨机是通过研磨体、头、球等介质的运研磨机是通过研磨体、头、球等介质的运动对药物进行研磨，成为超细粉或粉浆的动对药物进行研磨，成为超细粉或粉浆的机器，机器，常用的有常用的有球磨机、乳钵研磨机球磨机、乳钵研磨机等。等。球磨机是由不锈钢、球磨机是由不锈钢、生铁或瓷制的圆筒，生铁或瓷制的圆筒，内装一定数量和大内装一定数量和大小的圆形钢球或瓷小的圆形钢球或瓷球构成球构成，磨球密度，磨球密度约为约为2

13、4g/cm3。物料在球磨的圆筒物料在球磨的圆筒内受圆球的连续内受圆球的连续研研磨磨、撞击撞击和和滚压滚压作作用而碎成细粉用而碎成细粉 观看影片：小型球磨机 若球罐缓慢转动时若球罐缓慢转动时，各层磨球有相对运动，称为滑落。，各层磨球有相对运动，称为滑落。球罐转速的增加球罐转速的增加，表层球沿着外层球向下泻落，泻落时对物，表层球沿着外层球向下泻落，泻落时对物料的料的粉碎主要是研磨作用。粉碎主要是研磨作用。转速提高后转速提高后，一部分磨球随罐体上升至更高的高度，然后沿，一部分磨球随罐体上升至更高的高度，然后沿抛物线抛落，此时物料的粉碎是抛物线抛落，此时物料的粉碎是冲击和研磨联合作用冲击和研磨联合作用

14、。若球罐转速过慢或过快均会减弱甚至失去粉碎作用若球罐转速过慢或过快均会减弱甚至失去粉碎作用。图3-9 球磨机在不同转速下圆球运转情况a.转速适当 b.转速太慢 c.转速太快 临界转速临界转速Nc：Nc=0.705/D1/2（r/s）D为球罐直径为球罐直径mm 罐体的转速通常取罐体的转速通常取Nc的的 6080。此时罐内磨球的。此时罐内磨球的运动以运动以泻落与抛落泻落与抛落为主。为主。磨球直径一般使用磨球直径一般使用 D20100mm。罐内磨球充填率一般为罐内磨球充填率一般为 28-35（干法粉碎）（干法粉碎）或或40-50（湿法粉碎），（湿法粉碎），罐内加料体积以充满球间空隙罐内加料体积以充满

15、球间空隙为宜。为宜。常用于毒剧药物、贵重药、吸湿性或刺激性强的药物，常用于毒剧药物、贵重药、吸湿性或刺激性强的药物，亦可用在无菌条件下无菌药物的粉碎和混合。亦可用在无菌条件下无菌药物的粉碎和混合。（2）振动球磨机）振动球磨机 电机旋转时，振动块的离心力使罐内磨球产生比一般球磨机大610倍的冲击加速度，磨球及物料在罐内呈悬浮状态，磨球在罐内产生抛射、冲击及旋转抛射、冲击及旋转运动，物料受到冲击、研磨冲击、研磨而粉碎。振动球磨机具有生产能力高、粉碎时不发热粉碎时不发热、结构紧凑等优点。可将物料粉碎至微米级。图A6 ZM型振动超微粉碎机1.球罐；2电机及振动块A.常用于干颗粒或粉末的混合，一般适用于

16、总混，每混一次为一个批号旋风分离6进料管活塞；旋转式压片机填充装置图5、介电加热干燥与微波干燥器内置风选器，粗粒重回加料口，细粒至旋风分离器分出为产品。通常雾滴直径1060m，每1L溶液具有100600m2的蒸发面积，因此表面积很大、传热、传质迅速，水分蒸发极快、具有瞬间干燥的特点。减少了打孔的范围、减轻了加工量。此时罐内磨球的运动以泻落与抛落为主。工作时风管与锅体一起转动，间隔排风。加入的药物应大小适宜，必要时预先切成段块。气缸活塞与柱塞缸活塞的面积S1=S2=25：1在该枪体中，液体进出有两个口a和b，目的是为了回流用。盖的内侧绕圆周方向设计了多层斜面结构。2、旋转式混合机（转鼓式混合机）

17、机器除适用于片剂包衣外，也适用于微丸等小型药物的包衣。气流式粉碎机是通过粉碎室内的喷嘴把压缩空气形成的气流束变成速度能量促使药物之间产生强烈冲击、磨擦达到粉碎的机器。由立式磨头与乳钵的相对运动对药物进行研磨物料在球磨的圆筒内受圆球的连续研磨、撞击和滚压作用而碎成细粉图示3-49 间隔网孔式的开孔部分不是整个圆周，而是等分，每个开孔区均与风管连接。罐内磨球充填率一般为 28-35（干法粉碎）或40-50（湿法粉碎），罐内加料体积以充满球间空隙为宜。操作灵活，干燥器直径较大。制成的颗粒要求：用手紧握能成团，而用手指轻压团块能立即分散为宜。高速振动球磨机高速振动球磨机高速振动球磨机高速振动球磨机是用

18、于实验室样品（少量、微量）制备的一种高效能的小型仪器。该仪器在研磨时具有旋转摆动和振动三维运动旋转摆动和振动三维运动，碰撞能量高于其它类型的球磨机，该仪器体积小、重量轻、效率高。可用于材料的研磨、混料和机械合金化。高速振动球高速振动球磨机磨机机能用干、湿两种方法球磨或混合粒度不同、材料各异的各类固体、悬浮液和糊膏。观看视频：高速震动球磨机 的运转操作_baofeng.mp4观看视频（3）乳钵研磨机）乳钵研磨机由由立式磨头立式磨头与与乳钵乳钵的的相对运动对药物进行相对运动对药物进行研磨研磨乳钵研磨机可采用干乳钵研磨机可采用干磨或水磨法操作，目磨或水磨法操作，目前多应用于中药材细前多应用于中药材细

19、料（麝香、牛黄等）料（麝香、牛黄等）的研磨和各种中成药的研磨和各种中成药药粉的套色及混合等。药粉的套色及混合等。1.磨头 2.乳钵3、气流式粉碎机 气流式粉碎机是通过粉碎室内的气流式粉碎机是通过粉碎室内的喷嘴喷嘴把压缩空气形成的把压缩空气形成的气流束变成速度能量促使药物之间产生强烈冲击、磨擦气流束变成速度能量促使药物之间产生强烈冲击、磨擦达到粉碎的机器。达到粉碎的机器。产品粒度可达产品粒度可达200200325325目。目。加料粒度应在加料粒度应在0.15mm0.15mm以下。以下。特点特点是是粉碎过程温度不升高粉碎过程温度不升高，故适合于热敏性物料的超，故适合于热敏性物料的超细碎，其缺点是动

20、力消耗较大。细碎，其缺点是动力消耗较大。有圆盘式及跑道式。有圆盘式及跑道式。圆盘式气流式粉碎机 高压空气由喷嘴以超音高压空气由喷嘴以超音速喷入粉碎室速喷入粉碎室 物料由加料口经空气引物料由加料口经空气引射进入粉碎室，被高速射进入粉碎室，被高速气流加速到气流加速到50300m/s。粒子间的碰撞及高速气粒子间的碰撞及高速气流的剪切作用而粉碎流的剪切作用而粉碎。细粒被空气夹带通过细粒被空气夹带通过分分级涡级涡由下部的内管出料。由下部的内管出料。空气室空气室粉碎室粉碎室分级涡分级涡喷嘴喷嘴观看视频：气流粉碎机气流粉碎机气流粉碎机2立式环形喷射式气流粉碎机立式环形喷射式气流粉碎机该机主要由立式环形粉碎室

21、、该机主要由立式环形粉碎室、分级器和文丘里加料器等组成。分级器和文丘里加料器等组成。其工作过程为：从若干个喷嘴其工作过程为：从若干个喷嘴喷出的高速压缩空气气流将喂喷出的高速压缩空气气流将喂入的物料加速并形成紊流状，入的物料加速并形成紊流状，致使物料在粉碎室中相互高速致使物料在粉碎室中相互高速冲撞、摩擦而达到粉碎。粉碎冲撞、摩擦而达到粉碎。粉碎后的粉粒体随气流经环形轨道后的粉粒体随气流经环形轨道上升，由于环形轨道的离心力上升，由于环形轨道的离心力作用，使粗粉粒靠向轨道外侧作用，使粗粉粒靠向轨道外侧运动，细粉粒则被挤往内侧。运动，细粉粒则被挤往内侧。回转至分级器入口处时，由于回转至分级器入口处时，

22、由于内吸气旋涡的作用，细粉粒被内吸气旋涡的作用，细粉粒被吸入分级器中分离而排出机外，吸入分级器中分离而排出机外，粗粉粒则继续粗粉粒则继续 输入物料一起进输入物料一起进行粉碎。行粉碎。4、制剂用筛分机、制剂用筛分机 制剂中固体粒子的粒度中国药典分为六级：最粗粉、制剂中固体粒子的粒度中国药典分为六级：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。对各种剂型的粒度药典也作了规定，如制备丸剂的药对各种剂型的粒度药典也作了规定，如制备丸剂的药粉应通过六号筛；外用散剂应通过七号筛；冲剂的颗粉应通过六号筛；外用散剂应通过七号筛；冲剂的颗粒一般应通过一至三号筛，通过四号筛者不应超

23、过全粒一般应通过一至三号筛，通过四号筛者不应超过全量的量的5%5%；片剂片剂的原辅料的原辅料经经8080100100目筛网筛除粗粒，目筛网筛除粗粒，软材软材经经14141616目筛网制颗粒，目筛网制颗粒，干燥颗粒干燥颗粒经经12121414目筛网整粒，目筛网整粒，并经并经40406060目筛网去除细粉。目筛网去除细粉。振动筛振动筛 筛箱的振动是筛箱的振动是采用两端不同质量的偏心块，产生离心、纵向、采用两端不同质量的偏心块，产生离心、纵向、横向的复合作用。横向的复合作用。物料在筛面上既有纵向弹跳，又有由筛面中心向外发散的抛射物料在筛面上既有纵向弹跳，又有由筛面中心向外发散的抛射运动。运动。各种筛

24、分型式各种筛分型式旋转筛旋转筛 常用于粉碎后中药材常用于粉碎后中药材的筛分。的筛分。圆形筛筒固定于筛箱圆形筛筒固定于筛箱内，筛筒表面统有筛内，筛筒表面统有筛网，主轴上固定有刷网，主轴上固定有刷板和打板板和打板 打板打板起分散和推进物起分散和推进物料的作用料的作用 刷板刷板起清理筛网和促起清理筛网和促进筛分作用。进筛分作用。物料由推进器从筛筒物料由推进器从筛筒一端进入，粗粉和细一端进入，粗粉和细粉分别收集，筛网目粉分别收集，筛网目数数20200目。目。筛筒筛筒打板打板主轴主轴筛板筛板 振动筛具有密闭操作，振动筛具有密闭操作，粉尘飞扬少；物料分粉尘飞扬少；物料分道筛出，操作方便；道筛出，操作方便；

25、振动噪声低的优点。振动噪声低的优点。旋转筛操作方便，适旋转筛操作方便，适应性广，筛网更换容应性广，筛网更换容易，对中药细粉筛分易，对中药细粉筛分效果较好。效果较好。滚筒筛分机滚筒筛分机适用于大多数药物，但不适宜于高硬度物料及粘性物料。4、ZP33B型旋转式压片机工作原理：按照重力滑移摩擦运动原理设计的；第一种形式：是将布满小孔的23个吸气桨叶浸没在片芯内，使加热空气穿过片芯层，再穿过桨叶小孔进入吸气管道内被排出。圆形筛孔适用于纤维状物料。由立式磨头与乳钵的相对运动对药物进行研磨ZP19型压片机的加料此时罐内磨球的运动以泻落与抛落为主。加料填充压片出片1枪体 2连接体 3气缸4活塞 5调节螺丝

26、6弹簧7针阀杆 8阀座 9.当液体出口关闭时，液体的压力开始升高，最终达到平衡，活塞停止运动。（3）刀式粉碎机（打板）操作时应先关闭塞盖，开动机器空转，待高速转动时再加入欲粉碎的药物，以免阻塞于钢齿间，增加电动机起动时的负荷。视物料温度切换开停喷雾，以防粘壁，喷完后进行干燥转速适当 b.动画：双圆锥型混合机&v型混合器解吸再生温度总是高于吸附温度。喷枪的结构：图915开启风机、容器内成负压、物料沸腾，同时加开蒸汽阀门加热空气通过调节下冲头的位置改变模孔的容积来控制填入颗粒的量。搅拌效率低、混合时间长；适用于大多数药物，但不适宜于高硬度物料及粘性物料。（二）混合机（二）混合机 1、槽形、槽形混合

27、机混合机由1、混合槽、2、搅拌桨、3、蜗轮减速器、4、电机5、机座等构成 动画：槽形搅合器性能及特点：性能及特点：（1）一）一 般用在称量后，制粒前的混合，与摇摆式颗粒机配般用在称量后，制粒前的混合，与摇摆式颗粒机配套使用，目的是使物料达到均匀的相互分布，以保证药物套使用，目的是使物料达到均匀的相互分布，以保证药物剂量准确。剂量准确。在干粉混合过程中要加粘合剂或润湿剂在干粉混合过程中要加粘合剂或润湿剂。（2）主电机带动搅拌桨旋转。由于桨叶具有一定的曲线形）主电机带动搅拌桨旋转。由于桨叶具有一定的曲线形状，在转动时对物料产生各方向的推力，使物料翻动，达状，在转动时对物料产生各方向的推力，使物料翻

28、动，达到均匀混合的目的。到均匀混合的目的。副电机可使混合槽倾斜副电机可使混合槽倾斜1050 ，使物料倾出，使物料倾出。性能及特点：性能及特点：（4）缺点：）缺点：搅拌效率低、混合时间长；搅拌效率低、混合时间长；搅拌轴两端的密封件容易漏粉；搅拌轴两端的密封件容易漏粉；搅拌时粉尘外溢、污染环境、对人体健康不利。搅拌时粉尘外溢、污染环境、对人体健康不利。（5）优点：价格低、操作简便、易于维修）优点：价格低、操作简便、易于维修（3）一般装料约占混合槽容积的）一般装料约占混合槽容积的80%。2 2、旋转式混合机（、旋转式混合机（转鼓式混合机转鼓式混合机）机壳有圆筒形、双圆锥形和机壳有圆筒形、双圆锥形和V

29、 V型型 固体粉末主要依靠重力在转鼓内翻动达到混合目的。固体粉末主要依靠重力在转鼓内翻动达到混合目的。混合效果主要取决于旋转速度。转速应小于临界转速。速混合效果主要取决于旋转速度。转速应小于临界转速。速度过大，产生离心力作用大，降低了混合效果。度过大，产生离心力作用大，降低了混合效果。适用于轻度混合，尤其是比重相近的细粉粉末。适用于轻度混合，尤其是比重相近的细粉粉末。动画：双圆锥型混合机&v型混合器（1 1）双圆锥型混合机）双圆锥型混合机 工作原理：工作原理：按照重力滑移摩擦运动原理设计的；运动形式运动形式呈现滑移、对流、循环、混合状态；固体颗粒间的分离、混合两个过程同时进行分离、混合两个过程

30、同时进行的；运动轨迹如图311所示。图311 双圆锥型混合机运动轨迹 JHX型斜插式双锥体双运动混合机.flv卧式双锥体双运动混合机.flv（2）V型混合机型混合机i.结构简图结构简图高速振动球磨机是用于实验室样品（少量、微量）制备的一种高效能的小型仪器。（2）物料沸腾喷雾和加热部分颗粒经充填、预压、主压、出片等工序被压成片剂。（1）万能磨粉机（齿式）热源1按实际情况选用蒸汽加热或电加热，如有易燃气体，则选蒸汽加热药剂生产中常用的干燥剂有无水氧化钙(干燥石灰)，无水氯化钙、硅胶等，大都可以应用高温解吸再生而回收利用故此法称为变温吸附干燥；ZP19型压片机的加料药剂生产中常用的干燥剂有无水氧化钙

31、(干燥石灰)，无水氯化钙、硅胶等，大都可以应用高温解吸再生而回收利用故此法称为变温吸附干燥；该仪器在研磨时具有旋转摆动和振动三维运动，碰撞能量高于其它类型的球磨机，该仪器体积小、重量轻、效率高。2、无气喷雾包衣装置药剂生产中常用的干燥剂有无水氧化钙(干燥石灰)，无水氯化钙、硅胶等，大都可以应用高温解吸再生而回收利用故此法称为变温吸附干燥；风机7使热风循环，循环路线如图所示用于单冲或花篮式压片机中，加料器作填充和刮料运动，而模孔静止待料。吸湿干燥系将干燥剂置于干燥柜(或室)架的盘下层，而将湿物料置于架盘上层进行干燥；5、介电加热干燥与微波干燥器烘车、烘盘及管道选用耐腐蚀的不锈钢材料旋松紧固螺母调

32、节上冲芯子，JHX型斜插式双锥体双运动混合机.转速400020000r/min。回转至分级器入口处时，由于内吸气旋涡的作用，细粉粒被吸入分级器中分离而排出机外，粗粉粒则继续 输入物料一起进行粉碎。圆形筛孔适用于纤维状物料。在整个压片过程中，控制系统通过对压力信号的检测、传输、计算、处理等实现对片重的自动控制，废片自动剔除，以及自动采样、故障显示和打印各种统计数据。ii.ii.V V型混合机的工作原理：型混合机的工作原理：是按照颗粒落下撞击摩擦运动原理设计的。对流动性较差的粉体可进行有效地分割、分流，强制产生扩散、循环混合状态，其物流运动轨迹见图312所示。图312 V形运动轨迹 iii.常用于

33、干颗粒或粉末的混合，一般适用于总混，常用于干颗粒或粉末的混合，一般适用于总混，每混一次为一个批号每混一次为一个批号 iv.缺点：安装不方便，有高度要求。缺点：安装不方便，有高度要求。3 3、气流混合器、气流混合器 借空气气流使粉粒混借空气气流使粉粒混合合。图。图313气流混气流混合器合器1.空气入口与物料出口空气入口与物料出口2循环管；循环管；3混合筒混合筒4真空；真空；5.旋风分离旋风分离6进料管活塞；进料管活塞；7贮料筒贮料筒锥形混合机锥形混合机 锥形混合机3D-拼混机-立式搅拌机、锥形搅拌机).flv（动画）4、三维运动混合机 特点：特点：主轴转动一周时混合容器在两空间交叉轴上、下颠倒主

34、轴转动一周时混合容器在两空间交叉轴上、下颠倒4次，容器次，容器在空间既有公转又有自转和翻转。在空间既有公转又有自转和翻转。物料在容器内除被物料在容器内除被抛落，平移抛落，平移外外还作还作翻倒翻倒运动，进行有效的运动，进行有效的对流混合，剪切混合和扩散混合对流混合，剪切混合和扩散混合，使混，使混合在没有离心力作用下进行。合在没有离心力作用下进行。三维运动混合机优点：三维运动混合机优点：混合均匀度高、物料装载系数大，特别是对混合均匀度高、物料装载系数大，特别是对物粒间密度、形状、粒径差异较大时，得到很物粒间密度、形状、粒径差异较大时，得到很好的混合效果好的混合效果。占地面积和空间高度小占地面积和空

35、间高度小,上料和出料方便上料和出料方便,容器容器和机身可用隔墙隔开和机身可用隔墙隔开,符合符合GMP要求。要求。（三）制粒设备 1、摇摆式颗粒机制粒原理：强制挤出型 对物料性能的要求：物料必须粘松恰当，太粘挤出的颗粒成条不易断开，太松则不能成颗粒而变成粉末。工作工作原理原理：（1）由七根梯形截面的刮刀组成一个滚轮、紧贴于滚轮的筛网 制成的颗粒要求：用手紧握能成团，而用手指轻压团块能立即分散为宜。动画：摇摆式颗粒机（2）通过滚筒的正反运动，即（摇摆）将软材向筛孔挤 压成颗粒。（3）运动的传动（图示）2 2、沸腾制粒机、沸腾制粒机 是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥混合、造粒、干燥的一步制粒设备，故

36、又称一步制粒机沸腾制粒机原理：如图所示 顶喷装置：顶喷装置：图图a一顶喷一顶喷 底喷装置：图 b一底喷喷枪粉末流分布板热空气流喷枪的位置一般置于物料运动的最高点上方，喷枪的位置一般置于物料运动的最高点上方，以免物料将喷枪堵塞，喷液方向与物料方向以免物料将喷枪堵塞，喷液方向与物料方向相向。相向。喷液方向与物料运动方向相同，适用于包衣如薄膜包衣，缓释包衣，肠溶包衣等。切线喷装置：喷枪装在容器的壁上，底部有旋转喷枪装在容器的壁上，底部有旋转运动的转盘，物料除上、下运动外，运动的转盘，物料除上、下运动外，还有周围的旋转运动，形成了螺旋还有周围的旋转运动，形成了螺旋状运动，适用于制粒制微丸。状运动，适用

37、于制粒制微丸。转转盘盘由1、混合槽、2、搅拌桨、3、蜗轮减速器、4、电机5、机座等构成图A6 ZM型振动超微粉碎机圆形筛筒固定于筛箱内，筛筒表面统有筛网，主轴上固定有刷板和打板高效包衣机(全封闭的喷雾包衣(动画)当气源断开后，弹簧复位，关闭阀门，液体停止流出。转速400020000r/min。解吸再生压力总是低于吸附压力。吸湿干燥系将干燥剂置于干燥柜(或室)架的盘下层，而将湿物料置于架盘上层进行干燥；筛孔的形状多为人字形，适用于结晶状物料的粉碎，但不适于纤维状物料。以剪切力为主的为剪切型对各种剂型的粒度药典也作了规定，如制备丸剂的药粉应通过六号筛；物料在球磨的圆筒内受圆球的连续研磨、撞击和滚压

38、作用而碎成细粉物料分道筛出，操作方便；制粒原理：强制挤出型活塞移至下部最低处时，调节门2再关闭产品粒度可达200325目。起动排风机时风门要关闭，以减少起动电源，风机运转正常后，可逐步加大排风风门，形成理想的物料沸腾状态。图 压力式雾化器顶部出口的温度3035盛料容器底面是一个布满1-2mm小孔的不锈钢板，开孔率4%12%，上面覆盖120目不锈钢丝制成的网布，称为分布板，目的是均匀分布气流。物料受撞击与劈裂等作用而粉碎。该机主要由立式环形粉碎室、分级器和文丘里加料器等组成。FL120型一步制粒机结构示意图 图3-16 需要的动力源：需要的动力源：电力：主要供给引风机、电力：主要供给引风机、输液

39、泵、控制柜输液泵、控制柜 压缩空气：用来雾化粘压缩空气：用来雾化粘合剂，脉冲反吹装置、合剂，脉冲反吹装置、驱动气缸驱动气缸 蒸汽：用来加热空气蒸汽：用来加热空气 1.反冲装置反冲装置 2.过滤袋过滤袋3喷嘴喷嘴 4喷雾室喷雾室5盛料器盛料器 6台车台车7顶升气缸顶升气缸 8排水口排水口9安全安全盖盖 10排气口排气口11空气过滤器空气过滤器12加热器加热器 动画：沸腾制粒机FL120型一步制粒机结构说明：型一步制粒机结构说明：（1）空气过滤加热部分）空气过滤加热部分 空气进气口空气进气口 可调节流量以可调节流量以控制物料运动状态和温度控制物料运动状态和温度 过滤器过滤器11 定时清理或调换定时

40、清理或调换 加热器加热器12 设定温度设定温度 机体机体（2）物料沸腾喷雾和加热部分 盛料容器5可移动、受气缸7进行密封盛料容器底面是一个布满1-2mm小孔的不锈钢板，开孔率4%12%，上面覆盖120目不锈钢丝制成的网布，称为分布板，目的是均匀分布气流。盛料容器装料量60%80%左右，一般调节排风量，以进风量略大于排风量以进风量略大于排风量为宜。为宜。起动排风机时风门要关闭起动排风机时风门要关闭，以减少起动电源，风机运转正常后，可逐步加大排风风门，形成理想的物料沸腾状态。控制进风温度：过高降低颗粒粒度过低结块（3）粉未捕集，反吹装置及排风结构：捕集装置是圆柱形滤袋，粉末留捕集装置是圆柱形滤袋，

41、粉末留在袋外，空气穿过袋网。在袋外，空气穿过袋网。布袋上方的布袋上方的“脉冲反吹装置脉冲反吹装置”定定时由压缩空气向布袋反向吹风，时由压缩空气向布袋反向吹风，使细粉抖掉，保持气流畅通。使细粉抖掉，保持气流畅通。容器顶部的安全盖起泄爆作用。容器顶部的安全盖起泄爆作用。容器内装有静电消除装置容器内装有静电消除装置，粉末，粉末产生的静电可及时消除。产生的静电可及时消除。安全盖吹风（4）输液泵、喷枪管路、阀门和控制系统）输液泵、喷枪管路、阀门和控制系统 喷枪的结构：图915 1枪体枪体 2连接体连接体 3气缸气缸4活塞活塞 5调调节螺丝节螺丝 6弹簧弹簧7针阀杆针阀杆 8阀座阀座 9.调节帽调节帽 压

42、缩空气将活塞压缩空气将活塞4右右推推 压缩空气从帽与阀压缩空气从帽与阀座间隙冲出，使液座间隙冲出，使液体雾化。体雾化。一般压缩空气0.3-0.35Mpa液体流量500750ml/min.带动针阀杆、喷枪带动针阀杆、喷枪口的液体通道打开、口的液体通道打开、喷液喷液 压缩空气压缩空气液体动画:自动喷枪操作步骤：原辅料放入盛料器中原辅料放入盛料器中开启顶升气缸、将容器与机体联结开启顶升气缸、将容器与机体联结 开启风机、容器内成负压、物料沸腾，开启风机、容器内成负压、物料沸腾，同时加开蒸汽阀门加热空气同时加开蒸汽阀门加热空气 达到预定温度时、喷雾同时开动反冲装置达到预定温度时、喷雾同时开动反冲装置 视

43、物料温度切换开停喷雾，以防粘壁，喷完后进行干燥视物料温度切换开停喷雾，以防粘壁，喷完后进行干燥 当物料温度达到预定值，即可停止干燥，同时关闭风机当物料温度达到预定值，即可停止干燥，同时关闭风机 出料出料 3、快速混和制粒机（动画）、快速混和制粒机（动画）结构特点：（1）具有混合与制粒的功能，上有加料口、出气口、水管接口；（2）混合操作时处于密闭状态，粉尘飞扬极少；（3）转轴的缝隙有气流进行气密封，粉尘无外溢。（4）出料口由气动控制，气源压力0.5MPa。（5）符合GMP要求 通过搅拌器混合搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成湿颗粒主辅料加入容器内 开动搅拌

44、桨先干粉混合1-2min 由加料口加入粘合剂 湿搅拌4-5min，制成软材状 开启快速制粒刀 由于物料的快速翻动和转动，使之被制成大小均匀的颗粒 压缩空气推动无气泵 吸入物料泵入喷枪 物料由喷枪回路管道流回 开启电磁阀 喷枪喷液机器除适用于片剂包衣外，也适用于微丸等小型药物的包衣。雾化的液滴直径可由其转速调节；雾滴大小取决于气液相间的相对速度和溶液的粘度。以冲击力为主的为冲击型1、上压力盘 2、上冲轨道 3、出片 4、加压 5、加料 6、片重调节器 7、下压力盘 8、下冲轨道 9、出片轨道 10、出片调节器JHX型斜插式双锥体双运动混合机.图3-48 网孔式高效包衣锅（1）一 般用在称量后，制

45、粒前的混合，与摇摆式颗粒机配套使用，目的是使物料达到均匀的相互分布，以保证药物剂量准确。锤击式粉碎机内细粒的运动受离心力及重力作用，在较高转速下通过筛孔所得产品粒度较细。反冲装置 2.物料分道筛出，操作方便；制剂中固体粒子的粒度中国药典分为六级：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。图3-9 球磨机在不同转速下圆球运转情况冲头和模孔形状可以是图形，也可以是三角形等异形形状。在单冲压片机中（见图）可调节螺母9，吸湿干燥系将干燥剂置于干燥柜(或室)架的盘下层，而将湿物料置于架盘上层进行干燥；锥形混合机3D-拼混机-立式搅拌机、锥形搅拌机).物料由推进器从筛筒一端进入，粗粉和细粉分别收集，筛网目

46、数20200目。布袋上方的“脉冲反吹装置”定时由压缩空气向布袋反向吹风，使细粉抖掉，保持气流畅通。目前我国较普遍地应用压力式喷雾器；（1）转速快，产量高、片剂质量好，产量11万片/h34万片/h优点：优点：（1 1）混合制粒时间短、颗粒大小均匀，细）混合制粒时间短、颗粒大小均匀，细粉少，流动性好；粉少，流动性好；（2 2）压成片剂后硬度好，崩解，溶出性能）压成片剂后硬度好，崩解，溶出性能较好；较好；（3 3）所消耗的粘合剂少）所消耗的粘合剂少 （4 4）易操作，设备密封性好，清洗方便。）易操作，设备密封性好，清洗方便。混合机的出料机构是一个气动活塞门，它受气源的控制来实现活塞门的开启或关闭。图

47、图 3-20 出料机构出料机构1.电磁阀电磁阀2.节流阀节流阀3.出料口出料口4.活塞活塞 出料操作出料操作：当按下当按下“关关”的按键时，二位五通电磁阀的按键时，二位五通电磁阀实现左半的气路，即压缩空气从实现左半的气路，即压缩空气从A口进入，口进入，推动活塞将门关闭；推动活塞将门关闭；当按下当按下“开开”的按键时，压缩空气从的按键时，压缩空气从B口进口进入，活塞向左推动，此时容器的门打开，入，活塞向左推动，此时容器的门打开，物料可以从圆门处排出容器之外。物料可以从圆门处排出容器之外。4、立式快速混合制粒机、立式快速混合制粒机 其传动件放在上部，容器可以上、下移动容器可以上、下移动，工作原理和

48、实际效果基本与卧式机一样。图3-21（四）干燥设备（四）干燥设备 1、热风循环烘箱、热风循环烘箱 图图3 323 23 有鼓风装置的干燥箱有鼓风装置的干燥箱 基本结构基本结构:热源热源1按实际情况选按实际情况选用蒸汽加热或电加用蒸汽加热或电加热，如有易燃气体，热，如有易燃气体，则选蒸汽加热则选蒸汽加热烘车、烘盘及管道烘车、烘盘及管道选用耐腐蚀的不锈选用耐腐蚀的不锈钢材料钢材料工作原理工作原理：热源热源1放出热量放出热量 风机风机7使热风循环，循环路线如图所示使热风循环，循环路线如图所示 热风携带热量与烘盘的湿物料交换带走水分热风携带热量与烘盘的湿物料交换带走水分 动画：热风循环烘箱 特点：特点

49、：适用于物料含水量较大，质地较重的产品。适用于物料含水量较大，质地较重的产品。干燥过程中要定时翻动物料以防表层物料过分干燥过程中要定时翻动物料以防表层物料过分干燥发热变黄而内层还未干透。干燥发热变黄而内层还未干透。2 2、喷雾干燥、喷雾干燥 喷雾干燥是用雾化器将喷雾干燥是用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流溶液喷成雾滴分散于热气流中中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备 。通常雾滴通常雾滴直径直径10106060m m，每，每1L1L溶液具有溶液具有100100600m600m2 2的蒸发面积，因此的蒸发面积，因此表面积很大表面积很大、传热、传质迅速，传热

50、、传质迅速，水分蒸发极快水分蒸发极快、具有瞬间干燥的特点具有瞬间干燥的特点。雾滴温度雾滴温度320320335K335K，适用于适用于热敏性物料干燥热敏性物料干燥。干干燥后的制品多为松脆的燥后的制品多为松脆的空心颗粒，溶解性能好空心颗粒，溶解性能好。雾化器有三种型式：雾化器有三种型式：压力式雾化器、气流式雾化器压力式雾化器、气流式雾化器和离心式雾化器。和离心式雾化器。目前我国较普遍地应用压力式喷目前我国较普遍地应用压力式喷雾器雾器；中药浸膏的喷雾干燥常采用气流式雾化器和；中药浸膏的喷雾干燥常采用气流式雾化器和离心式雾化器。离心式雾化器。喷雾干燥器中雾滴与热气流的流动方向可有三种：喷雾干燥器中雾