心房颤动导管消融临床试验研究PPT课件.ppt

1、进入夏天，少不了一个热字当头，电扇空调陆续登场，每逢此时，总会进入夏天，少不了一个热字当头，电扇空调陆续登场，每逢此时，总会想起那一把蒲扇。蒲扇，是记忆中的农村，夏季经常用的一件物品。记想起那一把蒲扇。蒲扇，是记忆中的农村，夏季经常用的一件物品。记忆中的故乡，每逢进入夏天，集市上最常见的便是蒲扇、凉席，不论男女老忆中的故乡，每逢进入夏天，集市上最常见的便是蒲扇、凉席，不论男女老少，个个手持一把，忽闪忽闪个不停，嘴里叨叨着少，个个手持一把，忽闪忽闪个不停，嘴里叨叨着“怎么这么热怎么这么热”，于是三，于是三五成群，聚在大树下，或站着，或随即坐在石头上，手持那把扇子，边唠嗑五成群，聚在大树下，或站着

2、，或随即坐在石头上，手持那把扇子，边唠嗑边乘凉。孩子们却在周围跑跑跳跳，热得满头大汗，不时听到边乘凉。孩子们却在周围跑跑跳跳，热得满头大汗，不时听到“强子，别跑强子，别跑了，快来我给你扇扇了，快来我给你扇扇”。孩子们才不听这一套，跑个没完，直到累气喘吁吁，。孩子们才不听这一套，跑个没完，直到累气喘吁吁，这才一跑一踮地围过了，这时母亲总是，好似生气的样子，边扇边训，这才一跑一踮地围过了，这时母亲总是，好似生气的样子，边扇边训，“你你看热的，跑什么？看热的，跑什么？”此时这把蒲扇，是那么凉快，那么的温馨幸福，有母亲此时这把蒲扇，是那么凉快，那么的温馨幸福，有母亲的味道！蒲扇是中国传统工艺品，在我国

3、已有三千年多年的历史。取材的味道！蒲扇是中国传统工艺品，在我国已有三千年多年的历史。取材于棕榈树，制作简单，方便携带，且蒲扇的表面光滑，因而，古人常会在上于棕榈树，制作简单，方便携带，且蒲扇的表面光滑，因而，古人常会在上面作画。古有棕扇、葵扇、蒲扇、蕉扇诸名，实即今日的蒲扇，江浙称之为面作画。古有棕扇、葵扇、蒲扇、蕉扇诸名，实即今日的蒲扇，江浙称之为芭蕉扇。六七十年代，人们最常用的就是这种，似圆非圆，轻巧又便宜的蒲芭蕉扇。六七十年代，人们最常用的就是这种，似圆非圆，轻巧又便宜的蒲扇。蒲扇流传至今，我的记忆中，它跨越了半个世纪，也走过了我们的扇。蒲扇流传至今，我的记忆中，它跨越了半个世纪，也走过

4、了我们的半个人生的轨迹，携带着特有的念想，一年年，一天天，流向长长的时间隧半个人生的轨迹，携带着特有的念想，一年年，一天天，流向长长的时间隧道，袅道，袅PubMed 有关房颤的文献Circulation.2008;118:2498-2505.89%23%导管消融 VS 抗心律失常药物治疗Circulation.2008;118:2498-2505.导管消融 VS 抗心律失常药物治疗抗心律失常药物对消融后复发的影响Circulation.2009;120:1036-1040.抗心律失常药物对消融后复发的影响Circulation.2009;120:1036-1040.81%58%导管消融术中终点

5、对预后的影响Circulation.2008;117:136-143.Circulation.2008;117:136-143.导管消融术中终点对预后的影响窦律组复发组不同消融术式对预后的影响-左房峡部Circulation 110:2996,2004%Pts再次消融020406080100左房峡部消融无左房峡部消融n=100n=100020406080100n=100n=100成功率n=32N=49n=87n=69P=0.02P=0.002左房峡部消融无左房峡部消融不同消融术式对预后的影响-左房顶部线无心律失常百分比随访(月)P=0.04Hocini:Circulation 2005，112

6、:3688,87%PV and rooflinePV69%不同消融术式对预后的影响-CAFEsNademanee.JACC.2004:204464例CAF，58例（91）在消融过程中恢复窦律F/U=1年，第一次消融术后成功率：70（45例）第二次消融术后成功率：87.5%（56例）不同消融术式对预后的影响Circ Arrhythmia Electrophysiol.2009;2:113-119.不同消融术式对预后的影响-CAFEsCirc Arrhythmia Electrophysiol.2009;2:113-119.(1)PVAI Only(2)CFAEs Only(3)PVAI+CFAE

7、s不同消融术式对预后的影响Circ Arrhythmia Electrophysiol.2009;2:113-119.HaissaguerrePapponeMarroucheNademaneeMoradyJACC，2002;40:464,60%68%89%63%72%n=9n=49n=54n=4015725964145Pt(no.)53NANA2430Redo(%)11107.51212F-U(mo)n=124慢性房颤的导管消融慢性房颤的导管消融Oral.NEJM.2006;934慢性房颤导管消融慢性房颤导管消融Oral.NEJM.2006;934换瓣术后房颤消融成功率P0.05Pappone

8、.JACC.2005:868房颤合并心衰的导管消融Hsu.NEJM,2004:2372 Hsu.NEJM,2004:2372 房颤合并心衰的导管消融进行中的临床试验CABANACatheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy for Atrial Fibrillation 试验设计参与国家和地区：北美，亚洲，欧洲和澳大利亚140个中心纳入病例：3000非双盲随机方式1:1对照导管消融与常规药物治疗长期随访的结果（无论是频率或节律控制）实验开始时间：2009-8预期结束时间：2015-3入选时间超过3年，随访时间至少2年Sponsor:Mayo C

9、linic 进行中的临床试验CABANACatheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy for Atrial Fibrillation 目的：长期随访比较射频消融与现状药物治疗对房颤死亡率的影响试验假设：对于房颤的治疗，经皮导管射频消融治疗策略优于现状的药物治疗（无论对心率或者节律的控制），可以降低总死亡率（主要终点），并降低房颤导致的其他如致残性中风，严重出血，心脏骤停（次要终点）等事件 进行中的临床试验CABANACatheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy for Atrial Fibr

10、illation 主要终点：总死亡率 次要终点：总死亡率，致残性中风，严重出 血或心脏骤停；总死亡率和心血管疾病住院率心血管死亡心血管死亡或致残性中风心律失常死亡或心脏骤停心力衰竭死亡无房颤复发心血管病住院率医疗成本，资源利用率和成本效益生活质量复合不良事件左房的大小，形态和功能CABANA入选标准新发房颤，或者未进行过正规治疗的阵发性、持续性、或长程持续性房颤有能力理解并签署知情同意书年龄大于18岁有记载的房颤持续时程大于等于1小时；每4个月发作2次以上并有心电图记录；或每四个月至少有一次心电图记录的持续超过1星期的房颤可以在保证一般的观察基础上进行积极治疗适合导管消融治疗，2种节律控制和/

11、或3种频率控制药物年龄65岁，或65岁但一个或更多的以下危险因素：高血压140/90 mmHg；糖尿病空腹血糖126mg/dl，充血性心力衰竭（包括收缩或舒张性心衰），既往中风或TIA发作，左房大小5cm（或容积指数40 mL/m），或EF35。对于小于65岁而危险因素仅有高血压的患者，必须有第二个危险因素或左室肥厚方可入选。CABANA排除标准孤立性房颤65岁，无中风危险因素主管临床医生认为该患者房颤暂不需要任何治疗治疗无效或副作用2种以上抗心律失常药物治疗失败在过去3个月超过1周的胺碘酮治疗既往任何时候曾经充足剂量的胺碘酮治疗超过12周而失败可逆原因的房颤，包括甲状腺疾病，急性酒精中毒，最

12、近的主要外科手术，或外伤近3个月内有包括心梗，PCI或瓣膜以及心脏搭桥手术肥厚型梗阻性心肌病IV级心绞痛或IV级心衰（包括既往或计划中的心脏移植）遗传性心律失常或者应用I类或III类药物增加可以尖端扭转性室速的风险正在进行其他委托使用的抗心律失常药物治疗既往曾进行左房房颤消融既往外科如迷宫干预肾功能衰竭需要透析既往房室结消融患者并存其他需要消融的心律失常禁忌华法林抗凝医疗条件的限制，预计生存时间小于一年育龄妇女存在怀孕的可能（除非绝经后或手术不育）参加任何其他临床观察死亡率的试验无法给予知情同意进行中的临床试验实验设计Europace(2009)11,917923MANTRA-PAF 纳入标准

13、和排除标准纳入标准排除标准年龄70 岁，阵发房颤，愿意最初应用ADD治疗曾经或正在应用IC或III类 ADD药物治疗6个月内至少发作两次阵发房颤对IC或III类 ADD药物禁忌（如果对其中一类ADD有禁忌不能作为排除标准）房颤持续须经电复律或药物转复，持续时间50mm）左室射血分数600ms），或肉眼所见（eye-balled）收缩功能小于中等减退对Vk抑制剂抗凝治疗禁忌随访期间可能因结构性心脏病行外科手术中到重度二尖瓣疾病NYHA IV级随访期间计划怀孕继发性房颤（如术后，感染或甲亢）患者拒绝参与MANTRA-PAF 实验流程随机分组如果术后6周至3个月期间出现2次症状，同时记录到房颤发作，

14、可以行二次消融或加用ADD随机分组应用IC或III类ADD治疗如果需要，ADD可以更换。如果没有ADD起到有效作用，可以行射频消融3，6，12，18，24个月时 -患者随访 -7-day holter -记录日志 如有需要，可以电复律12，24个月时 -生活质量评估 -心脏彩超预期每组150例患者预计消费750，000欧元主要终点 记录AF负荷（症状性或无症状性的）：7-day Holter 随访3,6,12,18和24个月时。若记录的35天存在AF或AT超过1min增为有AF发作 除通过35天记录外，每次随访的报告均要记录发作AF/AT时间次要终点 并发症(包括血栓事件,大量出血,致心律失常时间,和治疗相关副作用)通过SF-36健康调查问卷评估生活质量 健康经济费用(包括电复律次数,心血管原因住院和ADD费用)第一次复发时间(三个月空白期之后)随访2年后通过7-day holter未记录到1min 的 AF/AT 3,6,12,18和 24个月随访时 7-day holter 记录到的症状性AF/AT负荷，AF/AT占总时间(35 days)的百分比 慢性 AF(24个月后7-day holter记录到的持续性房颤，以及术后前8周出现的房颤)二维超声评估的左室收缩功能期待着更多的多中心、随机的大规模临床 试验出现指导临床治疗谢谢！39 结束语结束语