1、按给药途径与应用方法分类液体药剂A主要以水为分散介质,含两种或两种以上药物的主要以水为分散介质,含两种或两种以上药物的内服液体药剂(滴剂除外)。内服液体药剂(滴剂除外)。A合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。A合剂口服后,吸收较快,可起全身作用。合剂口服后,吸收较快,可起全身作用。A合剂的成分:化学药物或中药材提取物、水(可合剂的成分:化学药物或中药材提取物、水(可含少量乙醇)、甜味剂、着色剂、香精、防腐剂、含少量乙醇)、甜味剂、着色剂、香精、防腐剂、抗氧剂。抗氧剂。一、合剂一、合剂(mixturesmixtures)(一)概述(一)概述A大
2、多数合剂是中药复方的水煎浓大多数合剂是中药复方的水煎浓缩液,或中药提取物以水为溶媒缩液,或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。合剂配制而成的内服液体制剂。合剂在汤剂基础上有所发展和改进,在汤剂基础上有所发展和改进,保持了汤剂用药特点,服用量较保持了汤剂用药特点,服用量较汤剂小,可以成批生产,省去临汤剂小,可以成批生产,省去临时配方和煎煮的麻烦。时配方和煎煮的麻烦。A调配合剂时,应先将固体药物溶于调配合剂时,应先将固体药物溶于1/23/4量的量的溶剂中,必要时过滤,再将其他药物加入滤液溶剂中,必要时过滤,再将其他药物加入滤液中,然后通过滤器加溶剂达到全量,装瓶、贴中,然后通过滤器加溶剂达
3、到全量,装瓶、贴标签。标签。A除振摇时可发生大量泡沫的溶液型合剂外,在除振摇时可发生大量泡沫的溶液型合剂外,在标签上均应有标签上均应有“服时振摇服时振摇”字样。字样。(二)制备操作原则和注意事项(二)制备操作原则和注意事项1.调配过程调配过程 可溶性固体药物,应按其溶解度,加适量溶剂溶解后,可溶性固体药物,应按其溶解度,加适量溶剂溶解后,再与其他液体药物混合,如溶液不澄明可进行反复过滤,再与其他液体药物混合,如溶液不澄明可进行反复过滤,但胶体性合剂不宜过滤,以免因带电荷不同而被滤纸吸但胶体性合剂不宜过滤,以免因带电荷不同而被滤纸吸附。附。不易溶解的药物,应先研细、搅拌或加热促进其溶解。不易溶解
4、的药物,应先研细、搅拌或加热促进其溶解。遇热易分解的药物,不宜加热溶解。挥发性药物或芳香遇热易分解的药物,不宜加热溶解。挥发性药物或芳香水剂等宜最后加入。水剂等宜最后加入。不溶性药物如为亲水性或质地疏松者,可不加助悬剂;不溶性药物如为亲水性或质地疏松者,可不加助悬剂;如为疏水性药物或质地较重者,因不易分散均匀,应加如为疏水性药物或质地较重者,因不易分散均匀,应加适宜助悬剂。适宜助悬剂。2.调配操作注意事项调配操作注意事项 两种药物混合可发生沉淀者,可分别溶解,稀释后再混两种药物混合可发生沉淀者,可分别溶解,稀释后再混合,并可酌加糖浆或甘油等以避免或延缓沉淀的产生。合,并可酌加糖浆或甘油等以避免
5、或延缓沉淀的产生。酊剂、醑剂、流浸膏等醇性溶液在与水混合时,应以细酊剂、醑剂、流浸膏等醇性溶液在与水混合时,应以细流将其缓缓加入,并不断搅拌或加入适量的黏性物质,流将其缓缓加入,并不断搅拌或加入适量的黏性物质,使其易于混悬,减少混浊或沉淀。使其易于混悬,减少混浊或沉淀。高浓度盐类溶液与含醇量高的溶液配伍时宜分别稀释后高浓度盐类溶液与含醇量高的溶液配伍时宜分别稀释后再混合,以免产生沉淀;含树脂性成分的醇溶液,可酌再混合,以免产生沉淀;含树脂性成分的醇溶液,可酌加助悬剂,混匀后再缓缓加水稀释。加助悬剂,混匀后再缓缓加水稀释。凡水溶性药物应先溶于水,醇溶性药物应先溶于醇或醇凡水溶性药物应先溶于水,醇
6、溶性药物应先溶于醇或醇溶液,然后混合,以防止或减少沉淀。溶液,然后混合,以防止或减少沉淀。合剂中含有易氧化变质的药物时,可酌加适量的抗氧剂合剂中含有易氧化变质的药物时,可酌加适量的抗氧剂(如依地酸二钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢(如依地酸二钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等)和防腐剂。为了便于服用和区别,对某些含有刺钠等)和防腐剂。为了便于服用和区别,对某些含有刺激性或味苦不易服用的药物,可加入适当的矫味剂和着激性或味苦不易服用的药物,可加入适当的矫味剂和着色剂。色剂。(三)质量要求与检查(三)质量要求与检查A除另有规定外,合剂应澄明,不得有发霉、酸除另有规定外,合剂应澄明,不得有
7、发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象。败、异物、变色、产生气体或其他变质现象。在储存期间允许有少量摇之易散的沉淀。在储存期间允许有少量摇之易散的沉淀。1.外观外观A照照中国药典中国药典现行版一部(附录现行版一部(附录A 相对密相对密度测定法)测定,应符合规定。度测定法)测定,应符合规定。2.相对密度相对密度A照照中国药典中国药典现行版一部(附录现行版一部(附录G pH测定测定法)测定,应符合规定。法)测定,应符合规定。A照照中国药典中国药典现行版一部(附录现行版一部(附录C 微生物微生物限度检查法)检查,应符合规定。限度检查法)检查,应符合规定。4.微生物限度微生物限度A单剂量灌装的
8、合剂,照下述方法检查应符合规定。单剂量灌装的合剂,照下述方法检查应符合规定。检查方法:取供试品检查方法:取供试品5支,将内容物分别倒入经校支,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,在室温下检视,每支装量与标正的干燥量筒内,在室温下检视,每支装量与标示量相比较,少于标示装量的不得多于示量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不支,并不得少于标示装量的得少于标示装量的95%。A多剂量灌装的合剂,照多剂量灌装的合剂,照中国药典中国药典现行版一部现行版一部(附录(附录C 最低装量检查法)检查,应符合规定。最低装量检查法)检查,应符合规定。5.装量装量A洗剂一般指专供涂、敷于皮肤的外用液体药剂。洗剂一般指
9、专供涂、敷于皮肤的外用液体药剂。A其分散媒多为水和乙醇。其分散媒多为水和乙醇。A应用时涂于皮肤患处或涂于敷料上再施于患处。应用时涂于皮肤患处或涂于敷料上再施于患处。作用:清洁、消毒、消炎、止痒、收敛、保护等作用:清洁、消毒、消炎、止痒、收敛、保护等局部作用。局部作用。A剂型:溶液型、混悬型、乳剂型及它们的混合液。剂型:溶液型、混悬型、乳剂型及它们的混合液。其中以混悬型的洗剂居多。其中以混悬型的洗剂居多。二、洗剂二、洗剂(lotionslotions)(一)概述(一)概述A混悬型洗剂中所含水分在皮肤上蒸发时,有冷却混悬型洗剂中所含水分在皮肤上蒸发时,有冷却及收缩血管的作用,能减轻急性炎症。留下的
10、干及收缩血管的作用,能减轻急性炎症。留下的干燥粉末有保护皮肤免受刺激的作用。燥粉末有保护皮肤免受刺激的作用。A洗剂中常加乙醇,目的是促进蒸发、增加冷却作洗剂中常加乙醇,目的是促进蒸发、增加冷却作用,且能增加药物的穿透性。用,且能增加药物的穿透性。A有时加入甘油,目的是待水分蒸干后,剩留的甘有时加入甘油,目的是待水分蒸干后,剩留的甘油能使药物粉末不易脱落。油能使药物粉末不易脱落。A搽剂一般系指专供揉搽皮肤表面用的液体药剂。搽剂一般系指专供揉搽皮肤表面用的液体药剂。A作用:作用:镇痛、收敛、保护、消炎、防腐、发红及镇痛、收敛、保护、消炎、防腐、发红及抗刺激。抗刺激。A分散介质一般为乙醇或油。分散介
11、质一般为乙醇或油。(1)起镇痛、收敛、抗剌激作用的搽剂多用乙醇为)起镇痛、收敛、抗剌激作用的搽剂多用乙醇为溶剂,使用时用力揉搓,可增加药物的穿透性。溶剂,使用时用力揉搓,可增加药物的穿透性。(2)凡起保护作用的搽剂多用油或液状石蜡为溶剂,)凡起保护作用的搽剂多用油或液状石蜡为溶剂,起润滑作用且无刺激性。起润滑作用且无刺激性。三、搽剂三、搽剂(linimentsliniments)(一)概述(一)概述A搽剂使用时涂于皮肤后搓搽或涂于敷料上再贴于搽剂使用时涂于皮肤后搓搽或涂于敷料上再贴于患处。一般不用于破损皮肤。患处。一般不用于破损皮肤。A搽剂有溶液型、乳剂型及混悬液型制品。乳剂型搽剂有溶液型、乳
12、剂型及混悬液型制品。乳剂型的搽剂多用肥皂为乳化剂,搽用时润滑,有利于的搽剂多用肥皂为乳化剂,搽用时润滑,有利于药物的穿透。药物的穿透。A滴耳剂系指供滴入耳腔内的滴耳剂系指供滴入耳腔内的外用液体药剂。外用液体药剂。A作用:消毒、止痒、收敛、作用:消毒、止痒、收敛、消炎及润滑作用。消炎及润滑作用。四、滴耳剂四、滴耳剂(ear dropsear drops)(一)概述(一)概述A一般以水、乙醇和甘油为溶剂,也有以丙二醇、一般以水、乙醇和甘油为溶剂,也有以丙二醇、聚乙二醇、己烯二醇为溶剂的。聚乙二醇、己烯二醇为溶剂的。以乙醇为溶剂,穿透性及杀菌作用强,带有刺激以乙醇为溶剂,穿透性及杀菌作用强,带有刺激
13、性,用于鼓膜穿孔时,常能引起疼痛。性,用于鼓膜穿孔时,常能引起疼痛。以甘油为溶剂,作用和缓,药效持久,有吸湿性,以甘油为溶剂,作用和缓,药效持久,有吸湿性,但穿透性较差,且易使患处堵塞。但穿透性较差,且易使患处堵塞。以水为溶剂,作用和缓,但穿透性差,因此往往以水为溶剂,作用和缓,但穿透性差,因此往往使用混合溶剂。使用混合溶剂。(二)溶剂(二)溶剂A外耳道有炎症时,外耳道有炎症时,PH值多在,故外耳道用的滴值多在,故外耳道用的滴耳剂最好为弱酸性。耳剂最好为弱酸性。A用于耳部伤口的滴耳剂应无菌、并不得加抑菌用于耳部伤口的滴耳剂应无菌、并不得加抑菌剂且密封于单剂量包装容器中。剂且密封于单剂量包装容器
14、中。A多剂量包装的滴耳剂,除另有规定外,应不超多剂量包装的滴耳剂,除另有规定外,应不超过过10ml。(三)制备要求(三)制备要求A滴鼻剂系指专供滴入鼻腔使滴鼻剂系指专供滴入鼻腔使用的液体药剂。用的液体药剂。A作用:局部消毒、消炎、收作用:局部消毒、消炎、收缩血管和麻醉。缩血管和麻醉。五、滴鼻剂五、滴鼻剂(nasalnasal drops drops)(一)概述(一)概述A剂型:多制成溶液剂,也有制成混悬剂、乳剂使剂型:多制成溶液剂,也有制成混悬剂、乳剂使用的,也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状性用的,也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状性质包装,另备溶剂,供临用前配成澄明溶液或混质包装,另备溶剂
15、,供临用前配成澄明溶液或混悬液。悬液。A常用溶剂:水、丙二醇、液状石蜡、植物油常用溶剂:水、丙二醇、液状石蜡、植物油。(1)鼻用水溶液易与鼻腔内分泌物混合而易分布于)鼻用水溶液易与鼻腔内分泌物混合而易分布于鼻腔黏膜表面,但维持时间短。鼻腔黏膜表面,但维持时间短。(2)鼻用油溶液刺激性小,作用持久,但不易与鼻)鼻用油溶液刺激性小,作用持久,但不易与鼻黏液混合。黏液混合。(二)剂型及常用溶剂(二)剂型及常用溶剂 主药应全溶,避免沉淀堵塞鼻孔毛囊引起呼主药应全溶,避免沉淀堵塞鼻孔毛囊引起呼吸不畅。若需用混悬液和乳液时,其制品必吸不畅。若需用混悬液和乳液时,其制品必须细腻均匀。须细腻均匀。PH应为,具
16、有一定的缓冲力。应为,具有一定的缓冲力。应与鼻黏液呈等渗或略高渗。应与鼻黏液呈等渗或略高渗。使用后应不改变鼻黏液的正常黏度。使用后应不改变鼻黏液的正常黏度。不影响纤毛活动及分泌液的离子成分。不影响纤毛活动及分泌液的离子成分。药液有一定的稳定性和足够的疗效、毒性小。药液有一定的稳定性和足够的疗效、毒性小。(三)质量要求(三)质量要求A滴牙剂系指用于局部牙孔的液体制剂。滴牙剂系指用于局部牙孔的液体制剂。A特点:特点:1.药物浓度较大,往往不用溶剂或仅用少量的溶剂药物浓度较大,往往不用溶剂或仅用少量的溶剂稀释。稀释。2.刺激性和毒性较大,使用时不能接触黏膜。刺激性和毒性较大,使用时不能接触黏膜。六、
17、滴牙剂六、滴牙剂(dropdrop dentifrices dentifrices)A滴牙剂一般不发给病人,由医滴牙剂一般不发给病人,由医护人员直接用于患者的牙病治护人员直接用于患者的牙病治疗。疗。七、含漱剂七、含漱剂(garglesgargles)A含漱剂是指清洁口腔用的液体含漱剂是指清洁口腔用的液体药剂。药剂。A作用:清洗、防腐、去臭、杀作用:清洗、防腐、去臭、杀菌、消毒、收敛。菌、消毒、收敛。A溶剂:多为水溶液,也有含少溶剂:多为水溶液,也有含少量乙醇及甘油的溶液。量乙醇及甘油的溶液。(一)概述(一)概述 加适量着色剂,表示外用漱口,不可咽下。加适量着色剂,表示外用漱口,不可咽下。pH要
18、求微碱性,有利于除去微酸性分泌物和溶要求微碱性,有利于除去微酸性分泌物和溶解黏液蛋白。解黏液蛋白。有时配成浓溶液,临用时稀释。有时配成浓溶液,临用时稀释。(二)制备要求(二)制备要求八、涂剂八、涂剂(paintspaints)A涂剂系指用纱布、棉花蘸取涂涂剂系指用纱布、棉花蘸取涂搽皮肤或喉部黏膜的液体药剂。搽皮肤或喉部黏膜的液体药剂。A作用:多为消毒消炎药物的甘作用:多为消毒消炎药物的甘油溶液,有滋润作用,对喉头油溶液,有滋润作用,对喉头炎、扁桃体炎等均能起辅助治炎、扁桃体炎等均能起辅助治疗作用。也有用其他溶剂者。疗作用。也有用其他溶剂者。(一)概述(一)概述九、灌肠剂九、灌肠剂(enemas
19、enemas)A灌肠剂系指以灌肠器从肛门将药液灌注于直肠灌肠剂系指以灌肠器从肛门将药液灌注于直肠内的一类液体药剂。内的一类液体药剂。A根据其应用目的可分为三类:根据其应用目的可分为三类:1.泻下灌肠剂泻下灌肠剂 2.含药灌肠剂含药灌肠剂 3.营养灌肠剂营养灌肠剂1.泻下灌肠剂泻下灌肠剂A又称清除灌肠剂,主要为清除粪便,减低肠压,又称清除灌肠剂,主要为清除粪便,减低肠压,使肠恢复正常功能,这类药剂施用后必须排出。使肠恢复正常功能,这类药剂施用后必须排出。A常用的有:生理盐水、常用的有:生理盐水、5%软肥皂溶液、软肥皂溶液、1%碳酸碳酸氢钠溶液。氢钠溶液。A一次用量为一次用量为2501000ml,
20、施用时必须温热并缓缓,施用时必须温热并缓缓灌入。灌入。2.含药灌肠剂含药灌肠剂A是指在直肠起局部作用或吸收发挥全身作用的液是指在直肠起局部作用或吸收发挥全身作用的液体药剂。此类灌肠剂需较长时间保留在肠中,故体药剂。此类灌肠剂需较长时间保留在肠中,故又称保留灌肠剂。又称保留灌肠剂。A可加入适量附加剂以增加其黏度。可加入适量附加剂以增加其黏度。A常用的有:常用的有:0.1%醋酸、醋酸、0.1%0.5%鞣酸、鞣酸、10%水水合氯醛溶液(一次合氯醛溶液(一次1020ml,加水稀释,加水稀释12倍后灌倍后灌入)等。入)等。3.营养灌肠剂营养灌肠剂A系患者不能经口摄取营养而应用的含有营养成分系患者不能经口摄取营养而应用的含有营养成分的液体药剂,也属于保留灌肠剂。的液体药剂,也属于保留灌肠剂。A常用的有:葡萄糖、鱼肝油、蛋白质等液体药剂。常用的有:葡萄糖、鱼肝油、蛋白质等液体药剂。
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