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年产500吨熔喷布生产项目可行性研究报告-终稿完整版投产.doc

1、 新建年产500吨熔喷布生产线项目可行性研究报告建设单位:X X无纺布有限公司二零二零年二月第5页目 录第一章 总 论11.1项目概要11.1.1项目名称11.1.2项目建设单位11.1.3项目建设性质11.1.4项目建设地点11.1.5项目负责人11.1.6项目投资规模11.1.7项目建设规模21.1.8项目资金来源21.1.9项目建设期限21.2项目公司基本情况21.3编制依据21.4编制原则31.5研究范围41.6主要经济技术指标41.7综合评价5第二章 项目提出背景及必要性可行性分析62.1项目提出背景62.2本次项目的发起缘由72.3项目建设必要性分析72.3.1促进项目地产业结构优

2、化升级的需要72.3.2缓解医用口罩上游主要原料供需矛盾的积极举措82.3.3提升企业竞争力水平,有助于企业长远战略发展的需要82.3.4增加当地就业带动产业链发展的需要92.4项目建设可行性分析92.4.1政策可行性92.4.2技术可行性102.4.3管理可行性112.5分析结论11第三章 行业市场分析123.1我国卫生材料及医药用品制造行业发展前景分析123.2我国口罩产业链分布分析133.3医用口罩市场主要产品分析173.4我国医用口罩市场运行情况分析213.5我国熔喷布行业发展状况分析283.6我国熔喷布行业市场发展前景分析303.7市场小结31第四章 项目建设条件324.1项目拟建地

3、址选择324.2区域投资环境324.2.1区域地理位置324.2.2区域地形地貌324.2.3区域气候条件334.2.4区域交通运输条件334.2.5区域经济发展条件34第五章 总体规划方案355.1工程建设方案355.2工程管线布置方案355.2.1给排水355.2.2供电365.3辅助工程及其他工程方案39第六章 产品及技术方案406.1主要产品方案406.2产品执行标准406.3产品生产规模确定406.4项目生产工艺技术方案406.4.1工艺方案选择406.4.2生产工艺流程简述416.5原材料供应保障416.6主要设备明细41第七章 节约能源方案427.1本项目遵循的合理用能标准及节能

4、设计规范427.2建设项目能源消耗种类和数量分析427.2.1能源消耗种类427.2.2能源消耗数量分析427.3项目所在地能源供应状况分析437.4主要能耗指标及分析437.5节能措施和节能效果分析447.5.1工业节能447.5.2节电节水及建筑节能措施447.5.3企业节能管理457.6结论46第八章 环境保护与消防措施478.1设计依据及原则478.1.1环境保护设计依据478.1.2设计原则478.2建设地环境条件478.3 项目生产对环境的影响及环保措施488.3.1项目生产过程产生的污染物488.3.2 项目运营期环保措施498.4消防措施498.4.1设计依据498.4.2防范

5、措施508.4.3消防设施及措施518.4.4消防措施的预期效果51第九章 劳动安全卫生529.1 编制依据529.2概况529.3 劳动安全529.3.1工程消防529.3.2防火防爆设计539.3.3电力539.3.4防静电防雷措施539.4劳动卫生549.4.1防暑降温549.4.2卫生设施549.4.3照明549.4.4噪声549.4.5个人防护549.4.6安全教育及防护55第十章 企业组织机构与劳动定员5610.1组织机构5610.2劳动定员5610.3培训计划5610.4福利待遇57第十一章 项目实施规划5811.1建设工期的规划5811.2 建设工期5811.3实施进度安排58

6、第十二章 投资估算与资金筹措5912.1投资估算依据5912.2建设投资估算5912.3流动资金估算6012.4资金筹措6012.5项目投资总额6012.6资金使用和管理62第十三章 财务及经济评价6313.1总成本费用估算6313.1.1基本数据的确立6313.1.2产品成本6413.1.3平均产品利润6513.2财务评价6513.2.1项目投资回收期6513.2.2项目投资利润率6613.2.3不确定性分析6613.3经济效益评价结论66第十四章 风险分析及规避6814.1项目风险因素6814.1.1不可抗力因素风险6814.1.2技术风险6814.1.3市场风险6814.1.4资金管理风

7、险6914.2风险规避对策6914.2.1不可抗力因素风险规避对策6914.2.2技术风险规避对策6914.2.3市场风险规避对策6914.2.4资金管理风险规避对策70第十五章 招标方案7115.1招标依据7115.2招标内容7115.3招标程序71第十六章 结论与建议7616.1结论7616.2建议76附 表77附表1 销售收入预测表77附表2 总成本表78附表3 外购原材料表79附表4 外购燃料及动力费表80附表5 工资及福利表81附表6 利润与利润分配表82附表7 固定资产折旧费用表83附表8 无形资产及递延资产摊销表84附表9 流动资金估算表85附表10 资产负债表86附表11 资本

8、金现金流量表87附表12 财务计划现金流量表88附表13 项目投资现金量表90附表14 借款偿还计划表92第一章 总 论1.1项目概要1.1.1项目名称新建年产500吨熔喷布生产线项目1.1.2项目建设单位X X无纺布有限公司1.1.3项目建设性质新建项目1.1.4项目建设地点本项目选址位于陕西省西安市1.1.5项目负责人1.1.6项目投资规模本项目总投资为1000.00万元,其中,建设投资为777.96万元(装修改造费用为280.00万元,设备及安装投资357.00万元,建设期土地租赁费用为50.00万元,其他费用为68.02万元,预备费22.94万元),建设期利息为2.04万元,铺底流动资

9、金为220.00万元。本项目建成后,达产年可实现年产值7800.00万元,年均销售收入为7193.57万元,年均利润总额396.89万元;投资利润率为39.69%,税后财务内部收益率30.99%,税后投资回收期(含建设期)为3.49年。1.1.7项目建设规模本项目达产年设计生产能力为:年产熔喷布产品500吨。项目拟租赁生产车间面积为1400.00平方米,待车间装修改造、设备购置安装工程完成后即可投入使用。1.1.8项目资金来源本项目总投资资金1000.00万元人民币,资金来源为项目企业自筹资金500.00万元,申请银行贷款500.00万元。1.1.9项目建设期限本项目工程建设从2020年2月2

10、5日至3月25日,工期预计30天。1.2项目公司基本情况1.3编制依据1. 中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;2. 国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年);3. 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见;4. 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见;5. 国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定;6. 陕西省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;7. 西安市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;8. 陕西省人民政府关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告;9. 国家产业结构调整指导目录(2019年本);10. 建设项目经济评价方法与参数及

11、使用手册(第三版);11. 工业可行性研究编制手册;12. 现代财务会计;13. 工业投资项目评价与决策;14. 项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据;15. 国家公布的相关设备及施工标准。1.4编制原则 (1)充分利用企业现有基础设施条件,将该企业现有条件(设备、场地等)均纳入到设计方案,合理调整,以减少重复投资。合理利用资源,整合资源,精深加工,延伸产业链,以期实现资源最大利用和效益最大化。(2)坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则,采用处于国内领先水平的项目公司自行研究的实用技术,设备选用国内最先进的,确保产品的质量,以达到企业的高效益。(3)认真贯彻执行国家基本建

12、设的各项方针、政策和有关规定,执行国家及各部委颁发的现行标准和规范。(4)设计中尽一切努力节能降耗,节约用水,提高能源重复利用率。(5)注重环境保护及节能降耗,在建设过程中采用行之有效的环境综合治理措施。(6)注重劳动安全和卫生,设计文件应符合国家有关劳动安全、劳动卫生及消防等标准和规范要求。1.5研究范围本研究报告对企业现状和项目建设的可行性、必要性及承办条件进行了调查、分析和论证;对产品的市场需求情况进行了重点分析和预测,确定了本项目的产品生产纲领;对加强环境保护、节约能源等方面提出了建设措施、意见和建议;对工程投资、产品成本和经济效益等进行计算分析并作出总的评价;对项目建设及运营中出现风

13、险因素作出分析,重点阐述规避对策。1.6主要经济技术指标项目主要经济技术指标表序号项目名称单位数据和指标一主要指标1租赁厂房装修改造面积1400.002达产年设计产能吨/年500.003总投资资金,其中:万元1000.003.1建筑工程费用(租赁厂房改造工程)万元280.003.2设备及安装费用万元357.003.3租赁场地费用万元50.003.4其他费用万元68.023.5预备费用万元22.943.6建设期利息万元2.043.7铺底流动资金万元220.00二主要数据1达产年年产值万元7800.002年均销售收入万元7193.573年平均利润总额万元396.894年均净利润万元297.675年

14、销售税金及附加万元18.326年均增值税万元183.257年均所得税万元99.228项目定员人219建设期个月1三主要评价指标1项目投资利润率%39.69%2项目投资利税率%59.85%3税后财务内部收益率%30.99%4税前财务内部收益率%38.86%5税后财务净现值(ic=8%)万元1,473.806税前财务净现值(ic=8%)万元2,071.077投资回收期(税后)含建设期年3.498投资回收期(税前)含建设期年2.959盈亏平衡点%35.02%1.7综合评价本项目重点研究“新建年产500吨熔喷布生产线项目”的设计与建设,项目的建设将充分利用现有人才资源、技术资源、经验积累等,逐步在项目

15、当地形成以市场为导向的规模化熔喷布生产基地,以满足当前市场的极大需求,并推动我国医用口罩产业的快速发展。项目的实施符合我国相关产业发展政策,符合我国国民经济可持续发展的战略目标。项目将带动当地就业,增加当地利税,带动当地经济发展。项目建设还将形成产业集群,拉大产业链条,对项目建设地乃至我国的经济发展起到很大的促进作用。因此,本项目的建设不仅会给项目企业带来更好的经济效益,还具有很强的社会效益。所以,本项目建设十分可行。第5页 第二章 项目提出背景及必要性可行性分析2.1项目提出背景当前新型冠状病毒肺炎疫情仍在蔓延,全国口罩产能已加紧恢复,但面对庞大缺口,仍呈供不应求之势。从一“罩”难求到一“布

16、”难求,疫情以来,口罩一直供不应求。相比生产口罩,生产熔喷布门槛要高得多。正常情况下完成这么一座万吨级熔喷布生产厂建设,大约需要半年时间。医用外科口罩一般共有三层,内外两层均为无纺布,中间的过滤层为熔喷布。“熔喷布”俗称口罩的“心脏”,它具有良好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性,是生产医用外科口罩与N95口罩的重要原料。据国家发改委介绍,当前全国口罩产能利用率已达110%。正值疫情防控关键期,在庞大的生产需求下,熔喷布现在可以说是“一布难求”,新增转产口罩中小企业可能将面临无布可用的窘境。熔喷布的主要原料为聚丙烯,是一种纤维直径在2微米左右的超细静电纤维布。它的直径只有口罩外层纤维直径的十分之

17、一,可以有效捕捉粉尘。含有病毒的飞沫靠近熔喷布后,也会被静电吸附在表面,无法透过。因此是生产过滤功能口罩的必要原料。熔喷布,俗称口罩的“心脏”,是口罩中间的过滤层,能过滤细菌,阻止病菌传播。熔喷布是一种以高熔融指数的聚丙烯为材料,由许多纵横交错的纤维以随机方向层叠而成的膜,纤维直径范围 0.510 微米,其纤维直径大约有头发丝的三十分之一。2020年3月8日,国务院国资委对外介绍,面对口罩核心材料熔喷布需求井喷,国务院国资委指导推动相关中央企业加快生产线建设、尽快投产达产,扩大熔喷布市场供给,为疫情防控提供保障。2.2本次项目的发起缘由中国是一个口罩产业大国,生产了全球约50%的口罩。在疫情发

18、生之前,中国口罩最高日产为2000多万只。数据显示,2015-2019年中国大陆地区口罩产业产值增长率在10%以上。2019年,中国大陆地区口罩产量超过50亿只,产值高达102.35亿元。最快的口罩生产速度120-200只/秒。在新冠肺炎疫情之下,全国口罩产能已加紧恢复,但面对庞大缺口仍呈供不应求之势。尤其是在医用口罩产业链,滤材是关键核心材料,熔喷滤材环节可能面临产能瓶颈,上游该环节企业最为受益。实际上,熔喷布及熔喷料的供不应求绝非偶然,近几年来,随着国家对个人安全防护的重视程度的加强以及尘肺病等职业病的发病率增长,专业性口罩的市场空间较大。项目公司积极响应国家、省委省政府号召,主动加入防疫

19、物资生产行列,结合公司具备很强的技术优势、设备优势、人才优势等背景下,提出实施本次“新建年产500吨熔喷布生产线项目”的建设。项目实施完成后年可产医用熔喷布产品500吨,将有助于缓解口罩上游原料紧缺现状,缓解供需矛盾,为国家、陕西省防疫事业贡献一份力量。2.3项目建设必要性分析2.3.1促进项目地产业结构优化升级的需要为了加快项目地产业结构优化升级,大力推进新型工业化进程,就必须通过大项目机遇来壮大工业规模、提高工业占经济生产总值比重。这样才能借机达到不断优化布局,提升产业综合竞争力的目的。该项目建成后,必将带动医疗器械、制造业、高技术产业群的相互支撑,提升传统产业的技术装备和生产水平,促进形

20、成协调发展的工业格局,推动形成产业集群和循环经济。项目建成投产后,将推进区域经济发展的集聚效应,进一步拉动生产要素在区域间自由流动和优化配置,形成分工合理、主业突出、比较优势得以发挥的区域产业结构,促进区域经济协调发展。为项目地熔喷布生产在发展中提高、在提高中发展作出表率,这为本次项目的上马提供了良好的落地环境。2.3.2缓解医用口罩上游主要原料供需矛盾的积极举措医用外科口罩一般共有三层,内外两层均为无纺布,中间的过滤层为熔喷布。“熔喷布”俗称口罩的“心脏”,它具有良好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性,是生产医用外科口罩与N95口罩的重要原料。熔喷布的主要原料为聚丙烯,是一种纤维直径在2微米左

21、右的超细静电纤维布。它的直径只有口罩外层纤维直径的十分之一,可以有效捕捉粉尘。含有病毒的飞沫靠近熔喷布后,也会被静电吸附在表面,无法透过。因此是生产过滤功能口罩的必要原料。随着企业复工复产等,还会新增大量口罩需求,全省口罩供需矛盾仍十分突出。因此,项目公司积极响应上级号召,立刻上马新建年产500吨熔喷布生产线项目,尽企业最大努力缓解上游原料供需矛盾,为疫情控制贡献一份力量。2.3.3提升企业竞争力水平,有助于企业长远战略发展的需要 随着近年来国内非织造布产业的蓬勃发展,项目企业创造条件开发优势资源,深挖潜力提升项目产品生产技术水平,优化产业结构,大力开展熔喷布产品的研发于生产,本次“新建年产5

22、00吨熔喷布生产线项目”的建设将充分发挥技术领先优势与人才优势,通过企业技术改造提升技术水平,购置先进的技术装备,采用规模化生产经营,提升企业市场竞争力,充分利用本地优势资源,大力开发熔喷布产品,促进企业可持续性发展,有助于企业做大做强。延伸企业产业链条,促进产业集群发展方面实现突破。2.3.4增加当地就业带动产业链发展的需要本项目除少数管理人员和关键岗位技术人员由企业解决外,新增员工均由当地招工解决,本项目建成后,将为当地新增大量就业机会,吸收下岗职工与闲置人口再就业,可促进当地经济和谐发展;此外,项目的实施还可带动相关行业上下游产业的发展,为提高我国综合国力产生巨大而深远影响,对于搞活国民

23、经济、增加国民收入、提高国民生活水平有着非常重要的意义。2.4项目建设可行性分析 2.4.1政策可行性日前国家发改委会同财政部等出台文件明确,已将相关医疗防护物资列入国家储备。对于企业加大生产力度、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资,政府将兜底收购。同时,鼓励地方政府出台相关支持政策。国家发展改革委 财政部 工业和信息化部关于发挥政府储备作用支持应对疫情紧缺物资增产增供的通知中提出:鼓励企业多措并举扩大重点医疗防护物资生产供应支持生产政府兜底采购收储的产品目录(第一批)(以下简称产品目录)所列疫情防控重点医疗物资的企业抓紧释放已有产能,进一步增加产量,尽快实现满负荷复工复产,支持有关企业通过

24、技术改造、增添生产线(设备)迅速扩大产能。支持有条件的企业尽快实现转产,重点生产应对疫情急需的紧缺医疗物资。积极帮助企业解决资金、资质、生产场地、设备购置和原材料采购等实际困难,促进上下游生产良性循环,提高全产业链生产能力。指导企业科学改进生产工艺,提高产品技术水平,保证产品质量。国务院办公厅关于组织做好疫情防控重点物资生产企业复工复产和调度安排工作的紧急通知中:各省(区、市)人民政府要切实履行主体责任,迅速组织本地区生产应对疫情使用的医用防护服、N95口罩、医用护目镜、负压救护车、相关药品等企业复工复产。要做好生产人员、技术人员和相关设备、原辅料、资金等各方面保障工作,帮助企业及时解决生产经

25、营中遇到的困难和问题,并根据需要及时扩大相关产品产能。综上,在国家及项目当地政策的倾斜和政府的大力扶持下,科技、资本、土地、人才等资源将得到进一步整合,从而为该项目创造了良好的政策环境。因此,本项目属于国家鼓励支持发展项目,符合国家大力保障防疫物资的战略部署,项目建设具备政策可行性。2.4.2技术可行性项目公司拥有一支作业技术纯熟、诚实敬业、年富力强、精干高效的技术人员和生产工人队伍,从而为公司的稳健高效发展奠定了雄厚的基础。针对此次项目的实施,项目公司已做了大量前期准备工作,资金实力及人才优势较强。项目公司将根据项目发展需要,整合国内优势资源和研究力量,把该项目打造成为当地颇具规模的熔喷布产

26、品生产项目。另外,本次项目建成后将紧跟国内国际先进技术发展脚步,不断缩短技术更新周期,对生产各环节进行全程质量控制,确保本项目技术水平的先进地位。项目方还将完善产品质量安全检验检测体系,购置先进检验检测设备,建成对项目产品的质量安全检验检测中心,为确保产品质量安全提供技术支撑。2.4.3管理可行性项目公司为实现跨越发展,公司坚持“科技领先,管理高效”的指导思想,不断加快企业科技开发步伐,提升公司管理水平。本项目将根据项目建设的实际需要,专门组建机构及经营队伍,负责项目规划、立项、设计、组织和实施。在经营管理方面将制定行之有效的各种企业管理制度和人才激励制度,确保本项目按照现代化方式运作。2.5

27、分析结论本项目的建成将为我国的熔喷布行业注入新的活力,带来新的技术,提振国内熔喷布行业技术的发展,实现新的飞跃。还将解决当地农村剩余劳动力转移问题,促进当地社会经济可持续发展,推动相关产业发展进程,符合国家经济可持续发展战略以及国家产业政策。项目各项财务指标良好,抗风险能力较强,从经济上看,该项目切实可行。综合以上因素,本项目建设可行,且十分必要。第31页第三章 行业市场分析3.1我国卫生材料及医药用品制造行业发展前景分析卫生材料及医药用品制造属于医药辅助产业,整体的产业附加值不高,但是随着我国民营企业转型升级步伐加快,医用卫生材料在激烈竞争中拓展市场的能力和创新意识有所增强,行业近年来保持了

28、高于医药行业平均增速的发展态势。展望未来,在继续坚持技术创新的前提下,我国卫生材料及医药用品制造行业将保持良好的发展态势,其中部分细分市场或将迎来跨越式的发展。 资源禀赋或产业集群优势是我国卫生材料行业近年来保持快速增长的重要原因。以医用材料为例,由于我国产棉量高、传统纺织业发达,纺织行业的产业 链较为完善,具备良好的产业集群优势,从而有效带动了我国医用材料市场的发展和壮大。近年来我国医用材料出口在全球医用材料出口总额的占比在20%以上,在出口贸易中发挥了重要的作用。行业将继续保持高于医药行业平均增速的发展态势,医药行业是典型的高新技术企业,具备广阔的发展前景,近年来,我国医药行业整体保持高速

29、增长的态势。大部分卫生材料制造属于低值耗材,在临床中长期不被关注,但由于临床需求量大,行业仍保持了高于医药行业平均增速的发展态势。展望未来,在国家政策的扶持和医疗需求不断释放的条件下,行业未来有望保持高速增长的态势。增长的动力主要包括以下几个方面。 首先,国家政策大力扶持医药行业发展。国家“十三五”调结构的背景下,产业结构的转型升级使得医药行业有望借机进一步发展,而且从发展潜力来看,医药制造业提升的空间较大。 3.2我国口罩产业链分布分析中国是一个口罩产业大国,生产了全球约50%的口罩。在疫情发生之前,中国口罩最高日产为2000多万只。数据显示,2015-2019年中国大陆地区口罩产业产值增长

30、率在10%以上。国内产能分布主要集中在长三角和京津冀区域,且与区域产业基础有直接关系:上游原材料与中游生产企业多集中在传统医药基础良好的长三角地区,下游流通企业过于分散,如下图所示。从产业链来看,在上游,长三角地区是医用口罩产业链上游企业分布最集中的区域,企业总量占比达43.8%。其中,江苏省、山东省企业分布最多,分别为13家、10家。在中游,长三角地区是医用口罩产业链中游企业分布最集中的区域,企业总量占比达40%。其中,江苏省、河南省企业分布数量最多,分别为24家、21家。在下游,长三角、京津冀地区是医用口罩产业链下游企业分布最集中的区域,企业总量占比达64%。其中,北京、上海企业分布数量最

31、多,分别为380家、189家。3.3医用口罩市场主要产品分析口罩作为防护类产品,主要应用于劳动防护和医用防护这两大专业领域。根据用途口罩分为普通纱布口罩、医用口罩、日用防护型口罩和工业防尘口罩四大类。口罩产品大范围地应用于民用领域,始于民众对于流感的防护需求,但这类需求具有明显的季节性特征,同时应用的产品主要为医用防护性口罩。医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成,主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,是一种医疗防护用纺织品。按性能特点及适用范围来分,医用口罩可分为:医用防护口罩,医用外科口罩,普通医用口罩,N95医用防护口罩。1. 医用防护

32、口罩医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品,防护等级高,尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等,属于一次性使用产品。医用防护口罩能阻止大部分细菌、病毒等病原体,WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩,以防止医院空气中的病毒感染。医用防护口罩符合GB19083-2010医用防护口罩技术要求标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下:1)过滤效率:在空气流量(852)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.

33、240.06)m氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。能阻挡经空气传播的直径8.5cm。5) 合成血以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩样品,口罩内侧不应出现渗透。2. 医用外科口罩医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护,防护等级中等,具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内,手术室工作,护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒,能防止医务人员被感染,同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出,对接受手术的患者构成威胁。

34、医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩,防止对医院其他人员构成传染威胁,减少交叉感染风险,但避免感染功效不及医用防护口罩。符合YY0469-2011医用外科口罩技术要求标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下:1) 过滤效率:在空气流量(302)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.240.06)m氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。2) 细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(30.3)m的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;细菌过滤率应95%;非油性颗粒的过滤率应30%。3)呼吸阻力:在

35、过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差P为49Pa/cm时,气体流速应264mm/s。4) 鼻夹与口罩带:口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。6) 阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料,口罩离开火焰后燃烧小于5s。7)环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10g/g。8) 皮肤刺激性:口罩材料原发性刺激指

36、数应0.4,应无致敏反应。9) 微生物指标:细菌菌落总数20CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。3. 普通医用口罩普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物,可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理,防护等级最低。适用于一般卫生护理活动,如卫生清洁、配液、清扫床单元等,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩,仅对0.3m直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果,达不到对颗粒和细菌的过滤效率,不能有效阻挡病原体通

37、过呼吸道入侵,不能用于临床有创操作,也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用,仅限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。一次性医用口罩涉及的场所及区域很广比如医院、学校、食品加工、电子制造企业等。这些都是人员密集的地方,病毒很容易传染所以当你佩戴上一次性口罩是不仅是对自己的保护也是在保护自己的同时也保护了其他人,很大程度上降低了病毒、疾病的传播性。一般来说,一次性医用口罩能够很有效的,隔离空气当中的一些微粒悬浮物,并且在医院实验室当中,一次性医用防护口罩还能够隔离一些病毒或者细菌。另外,一次性医用防护口罩还可以隔离过敏原,或者是能隔离有毒化学气体。随着我国经济的不断发展、人们生活水平的不断提高,

38、人们的消费观念和消费水平也有了很大的转变与提升。在这个契机下,口罩行业也得到了快速发展,一次性医用防护口罩最主要的作用就是能够隔离空气当中的飞沫或者是血液,并且还能够隔离空气当中的体液或者是其他分泌物,还能够吸附灰尘,是阻止传染疾病传播,保护人民身体健康的非常好的工具。3.4我国医用口罩市场运行情况分析2012年冬以来,“雾霾”频繁肆虐于中国北京以及广大中东部地区上空,其范围之广、时间之长、影响之重,令全国乃至全世界感到震惊。与此同时,工业用防P.5型口罩大量进入了民用领域,起到了保护民众呼吸系统的重要作用。口罩行业主要标准作为一个传统的“新兴行业”,口罩行业已存在很多年,但一直发展缓慢,缺乏

39、强势品牌,且消费者对口罩类产品的认知较为模糊。雾霾的出现,一定程度提高了消费者对口罩产品的认知,一方面带动了口罩产品销售,但同时在发展过程中各种乱象频发,比如恶性价格竞争、劣质产品充斥等等,整个行业无序竞争明显,发展较为混乱。医用耗材是指病人治疗过程中使用的医用材料,医用耗材主要包括血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消毒类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等。从价值角度讲,医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材,其中低值医用耗材则是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料,如纱布

40、、口罩、棉签、手套、注射器等。在经济稳步增长、医疗保障制度日趋完善、生活水平的提高、医疗需求增长等因素的推动下,我国低值医用耗材市场保持高速增长态势,2018年我国低值医用耗材规模达到641亿元,2019年我国低值医用耗材规模在758亿元左右。2014-2019年我国低值医用耗材市场规模走势图低值医用耗材主要品类及代表性产品以医用口罩为代表的医用卫生材料及敷料类产品作为低值医用耗材产业的重要品类,占低值医用耗材产业规模比重的20%以上。工信部下属机构发布的数据显示:2019年我国口罩总产量超过50亿只,口罩行业产值从2015年的63.18亿元增长至2019年的102.35亿元。其中医用口罩产值

41、从2015年的32.54亿元增长至2019年的54.91亿元,医用口罩占比增长至2019年的53.65%。2015-2019年我国口罩及医用口罩产品产值走势图中国疾控中心数据显示:截至2020年2月4日,我国新型冠状病毒确诊患者人数为24363人,疑似病例为23260例,治愈人数为892人,死亡人数上升至491人。2020年1月24-2月4日新型冠状病毒确诊患者人数统计:人2020年受冠状病毒疫情影响,我国国内医用口罩供给严重不足,工信部数据显示我国口罩行业整体产能在2000万只/天左右,受政策及市场需求的影响,冠状病毒疫情爆发以来,国内口罩行业产能利用率逐步提升,目前日产量在千万只以上。但是

42、短期内口罩区域供给不足现状仍难以得到有效缓解。短期内口罩供给不足的主要原因根据国家食品药品监督管理局发布的统计数据:截至2020年2月3日,我国医用口罩国内企业生产批文总数达到575个,涉及361家生产企业。其中华东地区医用口罩生产企业总数达160家,占全国医用口罩获批企业总数的44.32%;华中地区医用口罩生产企业总数达121家,占全国医用口罩获批企业总数的33.52%。2020年我国医用口罩生产企业区域分布格局(截至2月3日)河南省凭借上游原材料优势,医用口罩生产企业数量居全国首位,获批企业总数为68家,占全国总量的18.84%;江西省医用口罩获批企业数为56家,占比为15.51%;江苏省

43、医用口罩获批企业数为48家,占比为13.30%;湖北省医用口罩获批企业数为45家,占比为12.47%;广东省医用口罩获批企业数为26家,占比为7.20%;山东省医用口罩获批企业数为24家,占比为6.65%。我国医用口罩生产企业区域集中度分析2020年我国各省市医用口罩生产商数量及批文数量统计新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延,口罩需求量激增,一线临床口罩短缺,生产企业全力赶制口罩。目前疫情新增确诊数量已经连续两日出现下降,疫情在全国上下全力防控下有望迎来拐点。口罩行业规模增速提升,医用口罩增速高于行业整体。2019 年我国口罩行业整体产值达到 102 亿元,同比增长 12.6%,其中医用口罩产值

44、55 亿元,同比增长 15.5%。受新型冠状病毒感染的肺炎疫情影响,2020 年行业增速有望大幅提升。医用口罩产值占比超过 50%。各类口罩中,医用口罩附加值较高,2019 年医用口罩产值占口罩行业整体产值之比达到 54%。普通纺纱口罩、工业防尘口罩和日用口罩分别占比 18%、16%和 12%。3.5我国熔喷布行业发展状况分析自新冠病毒肺炎疫情发生以来,全国各地口罩等医疗防护用品供不应求。从口罩构成来看,医用外科口罩一般共有三层,内外两层均为无纺布,中间的过滤层为熔喷布。作为口罩的过滤层,熔喷布显得至关重要。值得注意的是,熔喷布作为医用外科口罩与N95口罩的重要原材料,两者在用量上有区别,医用

45、外科口罩一般为SMS结构(两层纺粘层一层熔喷层),而能过滤95%微细颗粒的N95口罩有时则需使用SMMMS无纺布(三层熔喷层)制作,熔喷布的用量大大高于普通口罩。熔喷布是采用高速热空气流对模头喷丝孔挤出的聚合物熔体细流进行牵伸,由此形成超细纤维并收集在凝网帘或滚筒上,同时自身粘合而成为熔喷法非织造布。从产业链来看,熔喷布主要以聚丙烯为主要原料,纤维直径可以达到15微米。由于熔喷布的原材料聚丙烯取自石油,因此石化企业在生产熔喷布上具有优势。熔喷布专用料就是高熔融指数的聚丙烯。聚丙烯熔融指数越高,熔喷出的纤维就越细,制成的熔喷布过滤性也越好。聚丙烯(Polypropylene,简称PP)是一种由丙烯通过加聚反应而生成的聚合物,无色、无臭、无毒,呈半透明的蜡状固体状,是生产口罩的主要材料。由于聚丙烯具备耐化学性、耐热性、电绝缘性、高机械强度等特点,除用于口罩生产外,其也在机械、汽车、电子电器、建

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