三体系深化教材课件.ppt

1、1 2l遵守时间、不缺课l关闭移动电话或放置震动状态l不要在教室里吸烟l专心听课，积极发言l主动思考，提倡交流互动3l通过研讨学员将掌握：l理解八项质量管理原则l理解与GB/T19001/24001/28001有关的术语l深化理解并掌握GB/T19001每一条款(包括涉及GB/T24001、GB/T28001)的要求及应用l理解与审核有关的基本概念l掌握并应用审核的技能和方法l清楚质量管理体系文件结构和编写要求4l第一讲 GB/T19000族标准(含GB/T24001lGB/T28001)的作用和特点l第二讲 GB/T19001标准剖析(包括24001、28001相关内容)、案例及审核要点研讨

2、 第三讲 质量、环境、职业健康安全 管理体系内部审核步骤、要点及审核技巧l第四讲 案例分析5l 建立 范本、教材 l 文件l内部审核 走过场 套用上次审核活动的材料l第三方审核 走形式 临时追补证实文件模式化可操作性有效性束之高阁、无人问津不能指导所对应活动市场推动市场推动管理者推动管理者推动QMSEMSOMSQMSEMSOMS6关注对象关注对象GB/T19001-2008 (ISO/TS16949:2009)GB/T24001-2004GB/T28001-2001质 量（产品、过程）环境因素规范组织的环境管理、改善环境绩效、满足社会要求。职业卫生健康安全 （危险源）承诺对象承诺对象顾 客相关

3、方受益者是全社会，人类需要。组织内和进入组织内的相关方所有人员体现形式体现形式用法律、法规体现以合同形式 安全生产控制职业健康安全要求(QMS)(EMS)(OHSMS)7环境因素环境因素一个组织活动、产品或服务中能与环境发生作用的要素。注：重要环境因素指：具有或能够产生重大环境影响的环境因素。如：燃煤锅炉运行活动SO2烟尘排放环境因素污染大气造成酸雨SO2环境影响空调设备产品氯氟烷烃消耗和泄漏环境因素造成大气臭氧减少环境影响电冰箱售后维修服务噪声产生环境因素使用者的身心健康环境影响8危险源危险源 可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏 或这些情况组合的根源或状态。危险源辨识危险源辨识 识别

4、危险源的存在并确定其特性的过程。从组织的各项活动中识别：业务活动分类业务活动分类组织厂房内（外）的地理位置；生产过程或所提供的服务阶段；涉及的活动、确定的任务（如：驾驶）9lISO9001:2008 ISO14001:2004 OHSAS18001：2007l QMS要求 EMS要求及使用指南 OMS职业健康安全l 管理体系规范l两个特点两个特点:l 一、每一个管理体系都由一组基本要素基本要素或过程与一组支持性要素支持性要素或过程构成，这些基本要素或过程反映了该管理体系区别于其他管理体系的特征；l 二、基本要素或过程属于该体系专用，而支持性要素或过程则为各体系共用。10产品实现的策划（7.1

5、)与顾客有关的过程(7.2 )设计和开发（7.3）采 购（7.4）生产和服务提供（7.5）11活动、产品或服务环境因素（4.3.1）评价重要环境因素（4.3.1）建立目标、指标和方案（4.3.3）运行控制及应急准备和响应（4.4.6和和4.4.7）合规性评价（4.5.2）12业务活动危险源辨识（4.3.1）风险评价和风险控制（4.3.1）判断是否容许建立目标（4.3.3）制定管理方案（4.3.4）运行控制及应急准备和响应（4.4.6）（）（4.4.7）合规性评价（4.5.2）13l l对组织的质量管理体系提出要求体系提出要求 是对产品要求的补充l采用过程方法过程方法 过程三要素 动因 活动 过

6、程：一组将输入转化为输出的相互 关联或相互作用的活动输入资源输出满足控制14l将活动和相关的资源作为过程进行管理l将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率 管理的系统方法 “PDCA”的方法 可适用于所有过程l取得信任 国际接轨15l四个核心标准四个核心标准lGB/T19000-2008idt ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语lGB/T19001-2008idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求lGB/T19004-2000idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南lGB/T19011-2003idt

7、ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南 16l 2.2 其他标准其他标准 ISO10012：2001测量控制系统l 2.3技术报告技术报告 ISO/TR10014：1998质量经济管理指南 ISO/TR10017：1999ISO9001:1994中的统计 技术指南 ISO 10005、ISO 10006、ISO10007、ISO 10013、ISO10015等修订后一技术报告 形式发布17l 2.4 小册子小册子 ISO/TC176标准实施ISO9000：2000标准的需求编写一些小册子，做为指导性文件，如质量管理原则、选择和适用指南、小型组织实施指南。18l 质量保证延

8、伸至以顾客为关注焦点 满足顾客需求 争取超越顾客期望 旨在增强顾客满意l 允许的删减要满足标准中1.2章节要求l 强调领导在质量管理体系中的作用 标准中涉及最高管理者职责 13个条款19l能满足各行业对标准的要求 不是质量管理的百科全书；强化了通用性、原则性，只是控制 要求，未提如何控制；l减少了强制“形成文件的程序”的要求 只有六个条款建立程序 结合实际运作情况适当编制文件确保过程 受控 强调体系运行的有效性20l将质量管理与组织的管理过程相联系 过程方法（将活动和相关的资源作为过程进行管理）管理的系统方法（将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理）l强调过程控制的有效性l强调对动态信息

9、的监视、控制、利用l强调持续改进21l 原则1 以顾客为关注焦点 l 原则2 领导作用l 原则3 全员参与l 原则4 过程方法 l 原则5 管理的系统方法 l 原则6 持续改进l 原则7 基于事实的决策方法l 原则8 与供方互利的关系22l组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。l组织依存顾客而存在；l组织提供的产品应满足顾客的需求；l顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品；l组织应尽可能超越顾客当前的需求。23l领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。l最高管理者在QMS中的作用。l 制定质量

10、方针和目标l 确保整个组织关注顾客要求l 确保建立、实施并保持有效的QMSl 确保提供必要的资源l 决定改进QMS的措施l 进行管理评审24l各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。l组织采取一切措施发挥员工的潜能，提高能力。l让每一名员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。l组织以人为本。25l将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。l过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。l实际过程举例：采购、检验、培训、文件编写产品实现等。lQMS是由一系列过程组成的。l使用过程方法管理每一个过程可使过程优化。l质量管理是通过对每

11、个过程的管理实现的。26资 源、活 动输入输出结果反 馈 回 路27l将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。l建立和实施质量管理体系的方法包括：l 确定顾客需求和期望；l 建立组织的质量方针和质量目标；l 确定提供实现质量目标必需的资源和过程；l 规定测量每个过程的方法；l 确定防止不合格并消除产生原因的措施；l 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。28l体系（系统）的定义：相互关联或相互作用的一组要素（ISO9000 3.2.1）；在质量管理体系中将要素称为过程，质量管理体系是由相互关联的一组过程组成的；29共同点：都是以过程为基础，都要求对各

12、过程之间的相互作用进行识别和管理。不同点：过程方法着眼于对过程的输入、输出及相互关联和相互作用的活动进行连续的控制，实现每个过程的预期结果。而管理的系统方法着眼于系统和实现系统的总目标，策划和管理过程的网络，实施系统的优化，提高系统实现目标的有效性和效率。30l持续改进总体业绩应是组织的一个永恒目标；l持续改进：增强满足要求的能力的循环活动；l分析和评价现状，以识别改进区域；l寻找可能的解决办法，实现这些目标。31l有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上；l确保数据和信息足够准确和可靠；l使用正确方法整理、分析数据；l根据逻辑分析的结果，并与经验与直觉相比较，做出决策并采取措施。32l组织与

13、供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。l组织与供方是合作伙伴关系，不是竞争对手；l搞好互利关系可使双方获利。33管理的系统方法、过程方法基于事实决策方法以顾客为关注焦点持续改进全员参加三个方法与 供 方互 利 关系领导作用34管理的系统方法、过程方法基于事实决策方法以顾客为关注焦点持续改进全员参加三个方法与 供 方互 利 关系领导作用35lGB/T19000-2008标准中有84条术语，在这里只讲10个最基本的：要求、产品、过程、质量和质量管理体系、返工、返修、合格、不合格、缺陷。36l明示的：在文件中阐明的。l隐含的：是指组织、顾客、和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求

14、或期望是不言而喻的。l要求可指：产品要求、管理体系要求、顾客要求、法律法规要求。37l硬件：是不连续的具有特定形状的产品。l流程性材料：将原料转换成某一预定状态的产品。l软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。l服务：通常是无形的，如：维修服务、知识传授、宾馆服务。38l注注 3）的理解l 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程。输入 输出 活动39 l体系：相互关联或相互作用的一组要素。40l返修返修：为使不合格产品满足预期用途 而对其所采取的措施。返工返修都是不合格品处置方式。不合格品处置方式有：纠正、报废、让步三种；纠正包括返工、返修和降级。4142v特性

15、：可区分的特征v质量：一组固有的特性满足要求的程度 v质量特性：产品、过程或体系与要求有 关的固有特性 固有特性一般是指本身具有的特性，包括功能性、适应性、可信性、安全性、经济性、时间性、可实施性等。43历次版本发布情况：历次版本发布情况：GB/T10300 1992（ISO9001/2/3 1987）GB/T19001/2/3 1994（ISO9001/2/3 1994）GB/T19001 2000（ISO9001 2000）GB/T19001 2008（ISO9001 2008）ISO/TS16949:1999 ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2009（整合（整合

16、ISO9001 2008 所有要求）所有要求）作用作用 规定了汽车供应商的规定了汽车供应商的QMS要求要求 适用于汽机行业供应链内的厂商适用于汽机行业供应链内的厂商44历次版本发布情况：历次版本发布情况：GB/T10300 1992（ISO9001/2/3 1987）GB/T19001/2/3 1994（ISO9001/2/3 1994）GB/T19001 2000（ISO9001 2000）GB/T19001 2008（ISO9001 2008）GB/T28001 2001（OHSAS18001:1999）职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系 要求要求（职业安全卫生管理体系（职业安全卫生

17、管理体系 规范）规范）OHSAS18001:2007 职业安全卫生管理体系职业安全卫生管理体系 规范规范 45l标准内容包括 八章55条款l （E、S/18个要素）引言部分 l0.1总则（组织的环境组织的环境指：组织的业务和经营环境）l0.2过程方法(“业绩业绩”“绩效绩效”)l0.3与GB/T19004的关系l0.4与其他管理体系的相容性引言正文附录46l1.1 总则 GB/T19001适用于下列组织：a)组织为证实其有能力能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品 b)为增强顾客满意 c)产品仅是用于预期提供给顾客或顾客要求的产品 注1：产品 b)产品实现过程所产生的任何预期输出产品

18、实现过程所产生的任何预期输出 （包括所有中间品:周转品、在制品、半成品、成品）注2：法律法规要求 法定要求法定要求47l1）标准规定了环境管理体系要求环境管理体系要求。l2）标准适用任何有下列愿望的组织：a.建立、实施、保持并改进EMS;b.使自己确信能符合所声明的环境方针：c.通过下列方式展示对标准的符合性 进行自我评价和声明；寻求相关方对其符合性的确认；认证注册 l3）标准条款不能删减不能删减，应用程度取决于 组织的环境方针、活动、产品和服务的性质、运行场环境方针、活动、产品和服务的性质、运行场所和条件所和条件等因素。481）标准规定了职业健康安全管理体系要职业健康安全管理体系要求。求。2

19、）标准适用的范围：a)f)条款。3）标准条款不能删减不能删减，应用程度取决于 组织的职业健康安全方针、活动性质、运职业健康安全方针、活动性质、运 行风险与复杂性等行风险与复杂性等因素。49l1)GB/T19001的要求是通用的l2）删减的原则 (E/S 不允许不允许删减)A)因组织及其产品的特点不适用时 B)删减的范围只限第七章：整条款或分条款 C)不影响组织提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的能力或责任责任的要求50l1）编制的GB/T19001-2008标准引用了GB/T19000-2008标准条文（E/无规范性引用 S/引用引用GB/T19000 同Q）l2）当GB/T19000标准修

20、订时本标准不一定随着修订l3）当GB/T19000出版新标准时，使用标准的各个组织可以自愿选择51l1）本标准采用GB/T19000-2008的术语 和定义 Q/84 个（E/20个在本标准中描述、S/17个在本标准中描述个在本标准中描述，其它见，其它见GB/T19000）l2）供应链：供方 组织 顾客l3)组织可根据行业、产品特点增加选用相关术语52l3.1事故事故:造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。l3.4危险源：危险源：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。l3.5危险源辨识：识别危险源的存在并确定其特性的过程。l3.6事件：事件：导致或可能

21、导致事故的情况。l3.10职业健康安全：职业健康安全：影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健康和安全的条件和因素。53 3.14 风险：风险：某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。3.15风险评价：风险评价：评估风险大小以及确定风险可容许的全过程。3.16安全安全:免除了不可接受的损害风险的状态。3.17可容许风险：可容许风险：根据组织的法律义务和职业健康安全方针，已降至组织可接受程度的风险。对于组织的可容许风险，应以职业健康安全对于组织的可容许风险，应以职业健康安全法律、法规为最低要求。法律、法规为最低要求。54l术术 语语 的的 关关 系系l环环 境境环境影响

22、环境影响环境因素环境因素 环境因素是环境影响的原因，环境影响是环境环境因素是环境影响的原因，环境影响是环境 因素作用于环境的结果，因素作用于环境的结果，环境因素与环境影响环境因素与环境影响 互为因果。互为因果。l环境绩效环境绩效持续改进持续改进污染预防污染预防 持续改进持续改进是建立与保持是建立与保持EMS的的目的目的，环境绩效环境绩效用于衡用于衡 量持续改进的实际量持续改进的实际效果效果，污染预防污染预防则是提高环境绩效则是提高环境绩效 的的手段与方法手段与方法，是，是实现持续改进的重要途径。实现持续改进的重要途径。55l术术 语语 的的 关关 系系l环境方针环境方针环境目标环境目标环境指标

23、环境指标 环境方针的要求较为宏伟，环境目标则较为具 体,环境指标是实现方针的具体体现具体体现l环境管理体系环境管理体系内部审核内部审核 EMS是 内部审核的对象对象，内部审核是 EMS运 行过程的必要环节,是EMS建立与保持的重要内 容，即内部审核是EMS三级监控的手段之一监控的手段之一.56l 此章节是对任何组织建立QMS的总体策划l 4.1 总要求（E/S 4.1）l 1）应建立形成文件的质量管理体系，并实 施、保持、持续改进。l 2）按PDCA循环方法建立、实施、改进质量管理体系。l A)识别过程；B)确定过程顺序和相互作用 C)确定过程准则和方法；D)提供资源和信息；E)实施过程，实现

24、所策划的结果；F)监视、测量和分析过程；G)持续改进。l 3）影响产品符合要求的外包过程，应识别并纳入质量管理体系控制。57l按标准要求形成文件l识别本组织本组织质量管理体系覆盖范围的过程 过程包括 (E/S 产品、过程所涉及的活动、所处地理位置产品、过程所涉及的活动、所处地理位置)l 外包过程 识别、纳入QMS、实施控制 （注注 2 定义域 注注 3 控制要求）管理活动资源提供产品实现监视测量58l 4.1总要求总要求l1）组织应按本标准要求建立(写你所作的)环境管理体系，形成文件，实施(做你所写的)、保持(持续满足)和持续改进(动态管理,不断完善)。l2）以文件形式确定如何实现这些要求。（

25、在手册中简要描述4.24.6的内容，并引出程序文件及作业文件）l3)以文件形式（手册）来描述所确定的环境管理体环境管理体系的覆盖范围即实施边界。系的覆盖范围即实施边界。边界一经确定，组织在此范围内的所有活动、产品和服务，均须包括在环境管理体系内。（位于位于*省省*市市*路路*号的号的*公司公司*房屋建筑工程、市政公用工程、铁路工程、公路工程、市政轨道交通工程、水利水电工程、桥梁工程等所涉及的环境管理）59l l 4.1总要求总要求l 一个总体性的要求，其要求组织从系统化、结构化的管理来改进组织的职业健康安全绩效。l建立:机构调整、职责的确定、资源配置、文件编制。l保持：体系实施过程中按标准、按

26、文件要求实施。注重职业健康安全管理体系维护的需要，新风险的确定。60l质量管理体系文件包括：（以文件类别描述）l a)形成文件的 质量方针和质量目标l b)质量手册l c)标准所要求的程序文件(Q/6个个 E/S 12处处)l d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件l e)标准和管理所要求的记录(08版列入C、D)注：1（增加了增加了文件与程序的关系）文件与程序的关系）、2（a、b、c）、361lEMS/OMS 要求要求建立并保持形成文件程序建立并保持形成文件程序 的要素：的要素：12 处处（一个或多个）4.3.1 4.3.2 4.4.2 4.4.3 4.4.5（Q 4.2.3）

27、4.4.6 4.4.7 4.5.1 4.5.2 4.5.3（Q 8.3 8.5.2 8.5.3）4.5.4（Q 4.2.4）4.5.5（Q 8.2.2）要素条款中直接涉及法律法规要求涉及法律法规要求的：4.2 4.3.2 4.3.3 4.5.2 4.6 62l体现本组织文件类别和名称l质量方针和质量目标 单独形成文件 纳入质量手册 l 文件形式 因涉及文件控制的方法和手段 均均可可63l1）规定组织质量管理体系的文件称为管理手册。l2）质量管理手册内容至少包括：A)质量管理体系的范围(包括删减的细节与合理性）；（E/S 不允许删减）B)可包括形成文件的程序或对其引用；C)经识别和建立的质量管理

28、体过程之间的相互作用与表述64l 市场推动 最高管理者推动 要解决 式的质量手册 质量手册 是规定组织质量管理体 系的文件 应反映本组织特点的质量手册(三体系整合三体系整合可形成：“质量、环境、职业健康安全管理手质量、环境、职业健康安全管理手册册”)范本教材65文件文件 信息及其承载媒体信息及其承载媒体l1）制定文件控制程序文件控制程序；l2）对文件的控制是指：编制、审核、批准、发放、使用、更改、再批准、标识、回收和作废等全过程的控制。l3）确保外来文件得到识别外来文件得到识别并控制其分发。l4）记录是一种特殊类型的文件。l5)作废文件留存应作适当的标识。66l文件的 与本组织的管理相结合l受

29、控文件清单的作用l外来文件的（E/S 4.3.2）类别类别 识别识别可操作性有效性标准类法规类顾客提供类现行、有效适宜、充分671）建立并保持程序。2）识别活动过程及生活活动中涉及环境因素、职业健康安全危险源所对应的法律法规及其他要求（适用条款）EMS还应形成环境因素与法律法规的对照表。环境因素与法律法规的对照表。3）建立获得法律法规及其他要求的机制机制。4）其他要求：和政府机构的协定及顾客的协议、行业协会的要求、本单位的要求、上级组织的文件、社会团体或非政府组织的协议等。5）将适用的法律法规要求的内容转化为企业的要求：6）EMS在4.2/4.3.2/4.3.3/4.4.2/4.4.4/4.4

30、.6/4.5.1/4.5.2条款条款的运行时均应考虑法律的要求；的运行时均应考虑法律的要求；7）保持法律、法规及其他要求法律、法规及其他要求的最新版本最新版本。68记录 阐明所取得的结果或提供所完 成活动的证据的文件l1）阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件是记录；l2)制定记录控制程序记录控制程序；l3）记录控制的内容包括标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。69 l记录的三大功能l 记录产生的条件l记录清单的作用 管理要求的需要 保存期限的规定l 管理要求所产生的记录 整顿70最高管理者最高管理者 在最高层指挥和控制组织的在最高层指挥和控制组织的 一个一个 人或一组人。人或一组人

31、。l1）管理承诺；l2）以顾客为关注焦点；l3）确保制定质量方针；l4）建立质量目标；l5）确保策划质量管理体系；l6）确保规定职责和权限并沟通；l7）指定一名管理者代表；l8）确保建立内部沟通过程并有效沟通l9）进行管理评审在本标准中描述）71l1）最高管理者应承诺的是建立、实施并持续改进质量管理体系；l2）应提供承诺的证据：传达法律法规要求和顾客要求；制定质量方针和质量目标；进行管理评审；提供资源。l3）领导作用在标准中的体现：l 13个条款个条款（4.1 4.2.1 4.2.2 5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 5.5.1l 5.5.2 5.5.3 5.6 6.1）72l1

32、)组织确保识别顾客要求(7.2.1)；l2）监视、收集并利用顾客信息，测量质量管理体系的业绩(8.2.1)。3)寻求改进机会，不断增强顾客满意。l4）以顾客为关注焦点在标准中的体现：l 如：如：5.2 7.2.1 7.2.3 8.2.1等条款73l1）由组织的最高管理者正式发布的该组织总由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。的质量宗旨和方向。l2）在组织内部得到沟通和理解l3)评审方针的持续适宜性l4）质量方针内容应满足：与组织的宗旨相适应 满足要求和持续改进QMS有效性的承诺 提供制定质量目标的框架74l环境管理方针环境管理方针还应包括：还应包括：la)持续改进的承诺；持续改

33、进的承诺；lb)污染预防污染预防的承诺；的承诺；lc）遵守法律、法规和其他要求遵守法律、法规和其他要求的承诺；的承诺；l职业健康安全方针职业健康安全方针还应包括：还应包括：l1）对遵守法律、法规和组织接受的其他要求的承诺）对遵守法律、法规和组织接受的其他要求的承诺l2）适合于组织的）适合于组织的职业健康安全风险的性质和规模职业健康安全风险的性质和规模；传达到全体员工，认识到各自的传达到全体员工，认识到各自的义务义务；可为可为相关方所获取相关方所获取。75l 精练语言、高度概括 杜绝 质量方针 l标准中5.3b 包括对满足要求和持续 改进质量管理体系有效性的承诺 建立的质量方针应是本组织的，而不

34、是放置四海皆准的、通用的口号口号式口号式广告式广告式76 定义:在在Q/E/S方面所追求的目的方面所追求的目的E目标目标依据E方针规定的；E指标指标由E目标产生。S目标目标在职业健康安全绩效方面设定的目标。l1）应在相关职能和层次上建立Q/E/S目标l2）内容应有满足产品要求所需的内容l3）应是可测量的（定量、定性均可）l4）应与质量、环境、OHS方针保持一致，包括对污染预防、伤害和疾病预防、持续改进和遵守适用的法律法规及其他要求的承诺。77环境目标、指标环境目标、指标考虑的几个方面：考虑的几个方面：l水、气、声、渣的排放；l材料、能源的使用效率；l用于环保的投资；l生态环境保护。l 职业健康

35、安全目标职业健康安全目标考虑的方面：考虑的方面：消除事故、事件的频次；风险级别的降低；改善现有特性；78 1）三要素三要素：目标、指标和职责；目标、指标和职责；方法和措施；方法和措施；时间表。时间表。l2）管理方案的更新：管理方案是动态的管理方案是动态的，定期予以修订以反映组织目标的变化情况。如工艺的改变、生产条件变化等。l3）制定管理方案可以是所有管理方案集中列表；也可以单项列表。79建筑行业质量方针：遵守法纪、交优良工程；信守合同、让业主满意；坚持改进、达行业先进。质量目标：一次验收合格率；单位工程优良率；工程履约率；顾客满意率。80l质量目标的内容 包括满足产品要求产品要求所需的 内容

36、要求 尤其是职能部门建立的目标，要与本部门的职能相对应与本部门的职能相对应l上一级实现目标的措施即为下一级的目标，层层展开不是百分比的提高，而是以涉及的职能活动去保证。明示的通常隐含的必需履行的81l 1）按所建立的质量目标进行质量管理体系策划l2）质量管理体系策划的结果应能实现质量目标并满足GB/T19001（4.1）的要求l 3）对质量管理体系变更的策划和实施，仍应保持质量管理体系的完整性完整性。82l 5.4.2 a)的理解 策划是一组活动 是否形成文件?l 5.4.2 b)的理解 完整性QMS处于受控状态先立后破83 1）建立和保持程序建立和保持程序 2）识别识别所界定范围内界定范围内

37、的生产活动/生活活动(能够控制能够控制)及与各类活动有关的相关方(能够能够施加影响施加影响)的环境因素：3）应考虑：过去、现在、将来；3种状态种状态：正常、异常、紧急；几种类型几种类型：*向大气排放*向水体排放*噪声排放*固体废弃物*土地污染*能源使用 *原材料与自然资源的使用*生态环境的破坏*节能建筑*水土保持*生物链的破坏等。其他地方性环境问题如社区关注、人文景观的保护等情况。4）评价、确定确定对环境具有或可能具有重大影响的因素：即重要环境因素。形成的文件可以是重要环境因素清单重要环境因素清单84l两类环境因素：两类环境因素：产品和服务对环境有影响的各项活动中产品和服务对环境有影响的各项活

38、动中能够控能够控制的环境因素制的环境因素（通常是组织自身的活动通常是组织自身的活动）生产活动生产活动-从原料运输、加工制造、销售交付从原料运输、加工制造、销售交付-辅助活动辅助活动-动力供应、设备维修、仓储管理动力供应、设备维修、仓储管理-生活后勤活动生活后勤活动-食堂、医务室、宿舍、绿化食堂、医务室、宿舍、绿化-组织组织能够施加影响的环境因素能够施加影响的环境因素：供方或合同方提供给供方或合同方提供给组织使用产品产生的组织使用产品产生的-产品在产品在用户使用和处置中产生的用户使用和处置中产生的环境因素环境因素-（这类环境因素可通过（这类环境因素可通过对供方、合同方提出控制要求、对供方、合同方

39、提出控制要求、在产品使用说明书或包装上为顾客标明注意事项和处置在产品使用说明书或包装上为顾客标明注意事项和处置）85l环境因素识别环境因素识别 1识别的要求识别的要求 l根据根据确定的确定的EMS覆盖的范围覆盖的范围，从以下方面识别：，从以下方面识别：三种时态三种时态 过去、现在、将来（纳入计划的）过去、现在、将来（纳入计划的）三种状态三种状态 正常、异常、紧急；正常、异常、紧急；七个方面七个方面：气体排放、气体排放、水体排放、水体排放、噪声排噪声排放、放、固废管理、固废管理、土地污染、土地污染、能源和资源利能源和资源利用、用、相相 关方关注的问题。关方关注的问题。识别的具体内容识别的具体内容

40、：气体排放类、气体排放类、废水排放类、废水排放类、固体废物、固体废物、粉尘粉尘社会社会关注关注、噪声、噪声社会关注社会关注、能源、能源、资源、资源、隐患隐患（应急）、（应急）、其它。其它。86环境因素识别环境因素识别 2识别的方法识别的方法l可选用的方法：可选用的方法：问卷法、问卷法、现场排查、现场排查、物料衡算、物料衡算、能量能量衡算、衡算、产品生命周期评估。产品生命周期评估。l以下几种情况基本属于重要环境因素：以下几种情况基本属于重要环境因素：违法、违法、超标、超标、潜在环境事故、潜在环境事故、能消耗能消耗过大、影响组织形象、相关方报怨严重过大、影响组织形象、相关方报怨严重87l 1）建立

41、和保持程序建立和保持程序l 2）危险源辨识应考虑：产品的形成过程；生产和生活区域、支持性服务、组织可控制的常规活动常规活动：正常的生产活动；非常规活动非常规活动：设备故障维修、抢修所有进入工作场所的人员；工作场所的设施。88l目的：最高管理者负责建立QMS，明确明确职责、权限并在组织内沟通沟通，以便指挥和控制质量活动，实现质量目标。l 1）确定组织机构l 2）规定各机构的职能l 3）规定各岗位的职责和权限l 4）在适当范围内沟通89l 得到规定 “部门职能与岗位描述部门职能与岗位描述”责、权到位 是6.2.2a)岗位能力要求的依据（E/S 应确定主控部门和安全、环保管理人员）l沟通 达到 横向

42、接口的目的部门职能90l 1）由最高管理者任命l 2）管理者代表可以兼职l 3）职责和权限应形成文件l 4）作用：参谋、支柱、l 职责和权限（3+1）ll 确保QMS所需过程的建立、实施和保持；ll 向最高管理者报告QMS业绩和改进的需要；ll 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识l 与QMS有关事宜的外部联络。91l 最高管理者应在本组织本组织管理层中指定一名成员 管理者代表应能直接与最高管理者沟通 94版 最高管理者应在自身管理层中指定一名 管理者代表(OHS/还要求应为高管层的行政领导高管层的行政领导)2000版最高管理者应指定一名管理者l 管理者代表应被组织员工知晓92l 1）沟通范

43、围是组织内组织内质量管理体系有效性的信息，如质量方针、要求、目标和完成情况等。l 2）沟通的目的是：QMS有效性有效性、促进人员直接参与目标的实现，改进业绩。l 3）沟通的方式方式：会议、内部刊物、声像和电子媒体、通知、内部调查表和建议书等。93 1）建立并保持一套程序；建立并保持一套程序；2）组织内部各层次和职能间的内部信息交流；3）外部信息交流，主要强调意见、投诉接收、调查、处理、反馈，文件形成和答复的结果，并记录其决定。4）组织应决定应决定是否将重要环境因素与外界进行信息交流，并将决定形成文件。5）在程序中规定交流的方式并实施。交流方式 可以是发送文件、拜访、建议书等。94 1）建立并保

44、持程序；）建立并保持程序；l2）组织内部交流主要指员工的参与和协商，以及组织内部各部门、各层次之间的交流；l3）外部信息交流，主要外部相关方信息的接收、成文和答复。95l 沟通形式与有效性 组织的（S/任命员工代表，参与任命员工代表，参与OHS相关事宜的协商和沟通）相关事宜的协商和沟通）有效性 QMS运行的检查、协调、布置、总结、发布等，达到有效性目的性质规模特点企业文化如内部刊物、网络平台96l 1）最高管理者主持主持l 2）按策划的时间间隔时间间隔进行l 3）目的是确保管理体系持续的适宜性、适宜性、充分性和有效性充分性和有效性。包括评价改进机会、质量方针和质量目标及体系变更需求。注：适宜性

45、:QMS满足环境变化后要求的程度;有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度;充分性:与顾客和相关方的变化的需求相比，尚存的差距和不足 97l 1）过程业绩：一个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化为输出，从而实现增值或间接增值，并达到预期结果的程度的情况。l 2）产品符合性：指符合顾客、法律法规、自身要求。l 3）可能影响质量管理体系的变更：出现了新技术、质量概念、社会、相关法律法规的变化。也包括自身组织变化如产品、工艺、组织机构、财务状况等。98la)内部审核与合规性评价结果；lb)外包相关方的交流信息包括抱怨；参与和协 商结果 lc)组织的环境绩效环境绩效、职业健康安全绩效职业健康安

46、全绩效；ld)目标和指标实现程度；le)事件调查、纠正和预防措施的状态；lf)以前管理评审的后续措施；lg)环境变化环境变化，包括与组织环境因素环境因素、OHS有关l的法律法规和其他要求的发展与变化；lh)改进建议。99l 管理评审所要求的输出结论 a)管理体系有效性的改进 b)与顾客要求有关产品的改进、与与环境、职业健康安全方针、目标的改进环境、职业健康安全方针、目标的改进 c)未来的资源需求 100l 管理评审应与 组织的 相结合l5.6.2 e）以往管理评审的跟踪措施l 形成的管理评审输出可多种形式或不同时间段经营战略重大举措计划工作体系变化方针目标101 ISO9001 ISO9004

47、 (ISO14001)(OSHAS18001)人力资源人力资源基础设施资源基础设施资源工作环境资源工作环境资源财务资金资源财务资金资源信息资源信息资源供方资源供方资源自然资源自然资源102l 1）确定并提供资源的目的 a)实现和保持质量管理体系并持续改 进其有效性。b)满足顾客要求、增强顾客满意。l 2）资源包括：人力资源、基础设施、工作环境。103l 1）从事影响产品要求符合性工作的人员的能力应胜任本职胜任本职。l 2）能力：指经证实的应用知识和技能的本领。l 3）人员能力的基本要求是能胜任本职的工作。l 4）人的能力识别能力识别涉及四个方面：教育、培训、技能、经验。104l 1）确定各岗位

48、人员的能力要求（4个方面）l 2）提供培训或其他措施满足需求 (包括：包括：HACCP危害分析及关键控制点、食品安全管理体系标准ISO22000等各类体系标准)；l 3）评价采取措施的有效性；l 4）提高员工的质量意识；l 5）保持教育、培训、技能和经验的记录。105l 6.2.1(能力识别的四个方面)(胜任本职评价)(5.5.1)6.2.2 a)输入 形成l 从事特殊工作人员从事特殊工作人员的资质控制 涉及法规要求持证上岗的人员 (如：S-安全生产管理人员、F-屠宰厂检疫人员等)E/S 建立并保持程序建立并保持程序 (能力、培训和意识)岗位任职要求岗位说明书106l 1）目的是确定、提供并维

49、护确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施l 2）包括 a)建筑物、工作场所和相关设施 b)过程设备（硬件、软件）c)支持性服务（如运输、通讯或信息信息系统系统）过程设备的管理包括选型 采购 安装 调试 验收 使用 维、保、修 报废 107l 设备设施的维护保养(E/S 安全操作规程)n特种设备的控制及档案要求（环保设备、环保设备、安全装置、消防器材、供水系统等安全装置、消防器材、供水系统等“E/S重重点点”）l 工艺工装、组合夹具的管理 定期测试 尾件入库l 与 7.5.1c 7.6 条款要求的关系108l 1）工作环境是指工作时所处的一组条件l 2）组织实现产品符合性的支持条件l

50、3）根据产品的特性和产品的特性和 E/S 要求要求可以是：温度、湿度、洁净度、粉尘浓度、照度、禁烟、防爆、社会环境、人文环境、劳动保护条件、噪声、无菌、卫生等。（GB/T19001工作环境的范围是为确保产品符合要求所需的）109l 管理者应 确保工作环境对人员的能动性、满意程度和业绩产生积极的影响，以提高组织的业绩。营造适宜的工作环境。如：人的因素和物的因素的组合。l 有特殊工艺环境要求的作业环境特殊工艺环境要求的作业环境控制l 定置管理 环境控制 安全生产 人与物的最佳组合 人体工效110l 产品实现的八个八个环节市场研究合同评审结果设计开发生产技术准备检验试验生产制造服务提供采 购交付服务