CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范解析.ppt

1、CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范解析思考的问题？思考的问题？第第2 2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 操作篇操作篇如何简明扼要解读？如何简明扼要解读？切实可行的措施？切实可行的措施？设备、资金、人员？设备、资金、人员？中华人民共和国卫生部通告中华人民共和国卫生部通告卫通卫通200920091010号号一、强制性卫生行业标准一、强制性卫生行业标准（一）（一）WS 310.1-2009WS 310.1-2009 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第1 1部分：管理规范；部分：管理规范；（二）（二）WS 310.2-2009WS 310.2-2009 医院消毒供

2、应中心医院消毒供应中心 第第2 2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 （三）（三）WS 310.3-2009WS 310.3-2009 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第3 3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准强制性卫生行业标准强制性卫生行业标准管理规范管理规范-支持系统支持系统操作规范操作规范-工作指南工作指南监测标准监测标准-专业指导专业指导相相辅辅相相承承缺缺一一不不可可内内 容容1、范围、范围2、规范性引用文件、规范性引用文件3、术语和定义、术语和定义4、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、诊疗器械、器具和物品处理的基本原

3、则5、诊疗器械、器具和物品处理的操作流程、诊疗器械、器具和物品处理的操作流程6、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病 病原体污染器械、器具和物品的处理流程病原体污染器械、器具和物品的处理流程第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 内内 容容7、附录附录A：CSSD不同区域人员防护着装要求不同区域人员防护着装要求 附录附录B：器械、器具和物品的清洗操作方法：器械、器具和物品的清洗操作方法 附录附录C：酸性氧化电位水应用指标与方法：酸性氧化电位水应用指标与方法 附录附录D：压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准：压力蒸汽灭菌器蒸汽用水

4、标准第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 规范性附录规范性附录资料性附录资料性附录第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 关于推荐性标准关于推荐性标准关于强制性标准关于强制性标准本规范中的推荐性标准推荐性标准 5.5.1 5.7.4 5.7.6 5.7.7 5.8.1.4.2b和5.8.1.4.e 5.8.2.2.1 5.9.5.1 5.9.5.2 6.1.1第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 本规范中的推荐性标准推荐性标准 5.5.1 宜选用干燥设备进行干燥处理宜选用干燥设备进行干燥处理 根

5、据器械的材质选择适宜的干燥温度根据器械的材质选择适宜的干燥温度:金属类干燥温度金属类干燥温度7090 塑胶类干燥温度塑胶类干燥温度6575第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 本规范中的推荐性标准推荐性标准 5.7.4 盘、盆、碗等器皿，宜单独包装盘、盆、碗等器皿，宜单独包装 5.7.6 灭菌包重量要求：灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过器械包重量不宜超过7公斤公斤 敷料包重量不宜超过敷料包重量不宜超过5公斤公斤 5.7.7 灭菌包体积要求：灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过303025 脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过脉

6、动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过303050第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 本规范中的推荐性标准推荐性标准 5.8.1.4.2b 宜将同类材质的器械、器具和物品，宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌置于同一批次进行灭菌 5.8.1.4.2e下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层小包宜摆放于下层小包宜摆放于下层第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 本规范中的推荐性标准推荐性标准5.8.2.2.1宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物

7、品 5.9.5.1环境的温度、湿度达到环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，的规定时，使用使用纺织品材料纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为包装的无菌物品有效期宜为14d，未达到环境标准时，有效期宜为未达到环境标准时，有效期宜为7d 5.9.5.2医用医用一次性纸袋一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为包装的无菌物品，有效期宜为1个月；个月；使用使用一次性医用皱纹纸一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品、医用无纺布包装的无菌物品 有效期宜为有效期宜为6个月；个月；使用使用一次性纸塑袋包装一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为的无菌物品，有效期宜为6个月个月硬质容器硬质容器包装的无菌物品，

8、有效期宜为包装的无菌物品，有效期宜为6个月个月第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 本规范中的推荐性标准推荐性标准 6.1.1 疑似或确诊朊毒体感染的病人疑似或确诊朊毒体感染的病人 宜选用一次性诊疗器械、宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后密闭包装焚烧处理器具和物品，使用后密闭包装焚烧处理第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 本规范中的强制性标准强制性标准1、范围、范围u基本原则基本原则u操作流程操作流程u坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具 和物品的处理流程和物品的

9、处理流程u标准适用的标准适用的医疗机构医疗机构第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 2、规范性引用文件、规范性引用文件 GB/T 5750 生活饮用水标准检验方法生活饮用水标准检验方法 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装 WS310.1 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第1部分：管理规范部分：管理规范 WS310.3 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第3部分：部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范消毒技术规范 卫生部卫生部第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规

10、范范 3、术语和定义、术语和定义清洗清洗第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 3.1清洗清洗 cleaning3.1.1 冲洗冲洗flushing3.1.2 洗涤洗涤 washing3.1.3 漂洗漂洗 rinsing3.1.4 终未漂洗终未漂洗使用流动水流动水去除器械、器具和物品表面上污物的过程使用含有化学清洗剂化学清洗剂的清洗用水，去除污染物的过程使用流动水流动水冲洗洗涤后残留物的过程用软水、纯化水软水、纯化水或蒸馏水或蒸馏水进行最终的处理过程去除污物去除污物分解分离污物分解分离污物保证洁净度保证洁净度防止杂质沉积防止杂质沉积3、术语和定义、术语和定义设备

11、设备3.2超声波清洗器超声波清洗器 ultrasonic cleaner利用超声波在水中振荡产生利用超声波在水中振荡产生“空化效应空化效应”进行清洗的设进行清洗的设备备3.3清洗消毒器清洗消毒器 washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器具有清洗与消毒功能的机器第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 3、术语和定义、术语和定义包装包装 用于关闭包装而没有形成密封的用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。弯曲路径。包装层间连接的结果。注：密封包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔

12、法。可以采用诸如粘合剂或热熔法。第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 3.4 闭合闭合closure3.5 密封密封 sealing 3、术语和定义、术语和定义包装包装 闭合条件能确保该闭合至少与包闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。微生物进入的程度。包装未受到物理损坏的状态包装未受到物理损坏的状态。第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 3.6 闭闭合完好性合完好性 closure integrity3.7 包装完好性包装完好性 package integrit

13、y 3、术语和定义、术语和定义器械器械 3.8 植入物植入物 implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为间为30天或者以上的可植入型物品。天或者以上的可植入型物品。类型类型 血管内导管支架、起搏器、关节假体、骨针、骨钉等血管内导管支架、起搏器、关节假体、骨针、骨钉等第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 原则：原则：植入物手术器械应记录和追溯操作流程植入物手术器械应记录和追溯操作流程 3、术语和定义、术语和定义消毒消毒 3.9湿热消毒湿热消毒moist

14、 heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体 污

15、染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章章 要求进行处理。要求进行处理。4.2 应根据应根据WS310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌的规定，选择清洗、消毒或灭菌 处理方法。处理方法。4.3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的的 规定。规定。第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4.4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选 物理消毒或灭菌方法。物理消毒或灭菌方法。4.5 应遵循标准预防的原则进行清洗

16、、消毒、灭菌，应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定的规定 4.6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册导手册第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则p 开展清洗、消毒、灭菌工作时，应遵循开展清洗、消毒、灭菌工作时，应遵循“标准预防标准预防”原原则则 将病人的血液、体液、分泌物、排泄物均

17、视为具有传染性将病人的血液、体液、分泌物、排泄物均视为具有传染性 p 取消取消感染性感染性与与非感染性非感染性分类处理的概念和方式，分类处理的概念和方式，将所有污染器械均视为有将所有污染器械均视为有传染性传染性p 改变过去污染器械改变过去污染器械先消毒、后清洗、再灭菌的操作程序，先消毒、后清洗、再灭菌的操作程序，污染器械操作程序污染器械操作程序应先清洗、后消毒或灭菌应先清洗、后消毒或灭菌p 所指所指“通常情况下通常情况下”包括乙肝、艾滋病等传染性疾病病包括乙肝、艾滋病等传染性疾病病人用后器械的处理程序人用后器械的处理程序第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 4

18、 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则p 污染器械应先清洗、后消毒或灭菌操作程序污染器械应先清洗、后消毒或灭菌操作程序参照标准参照标准 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 内镜清洗消毒技术操作规范 参照国际通用程序第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 先清洗后消毒优点先清洗后消毒优点 防止蛋白质凝固，提高清洗质量防止蛋白质凝固，提高清洗质量使用消毒剂再次污染环境使用消毒剂再次污染环境减少器械化学侵蚀，延长器械使用寿命减少器械化学侵蚀，延长器械使用寿命节省资金节省资金 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则p 污染器械应先清洗、后消毒或灭菌操作程序污染器械应先清

19、洗、后消毒或灭菌操作程序措施措施p 强调职业防护强调职业防护p 健全防护制度健全防护制度p 建立锐器伤处理流程及登记制度建立锐器伤处理流程及登记制度p 加强培训，提高预防观念加强培训，提高预防观念 第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 附录A（规范性附录）CSSDCSSD不同区域人员防护着装要求不同区域人员防护着装要求区域区域操作操作防护着装防护着装圆帽圆帽口罩口罩隔离衣隔离衣/防水围裙防水围裙专用鞋专用鞋手套手套护目镜护目镜/面罩面罩病房病房污染物品回收污染物品回收去污区去污区污染器械分类、核污染器械分类、核对、机械清洗装对、机械清洗装载载手工清洗器械和用手

20、工清洗器械和用具具检查、包装及灭菌检查、包装及灭菌区区器械检查、包装器械检查、包装灭菌物品装载灭菌物品装载无菌物品装载无菌物品装载#无菌物品存放区无菌物品存放区无菌物品发放无菌物品发放注：注：应使用：应使用 ：可使用：可使用#：具有防烫功能的手套：具有防烫功能的手套 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4.1 通常情况下通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 朊毒体（亦称朊病毒）朊毒体（亦称朊病毒）l人畜共患的传染性

21、中枢神经系统慢性退变性的疾病病原体人畜共患的传染性中枢神经系统慢性退变性的疾病病原体l分布在人群中为分布在人群中为“雅克病雅克病”，分布在牛群中为，分布在牛群中为“疯牛症疯牛症”（CJD）l有报道：医院传播率有报道：医院传播率100，主要为污染器械消毒不彻底，主要为污染器械消毒不彻底l美国美国278例例CJD的病人有的病人有8例是由角膜移植或手术感染例是由角膜移植或手术感染l朊毒体是迄今为止对理化因子抵抗力最强的病原自由微生物朊毒体是迄今为止对理化因子抵抗力最强的病原自由微生物 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4.1 通常情况下通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽

22、及突发原因不明的传染病病原体朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 6.1朊毒体污染的处理流程朊毒体污染的处理流程6.1.1 疑似或确诊朊毒体感染的病人疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。6.1.2 可重复使用的污染器械、器具和物品，可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于应先浸泡于lmol/L氢氧化钠溶液内作用氢氧化钠溶液内作用60

23、min，再按照本标准再按照本标准 5.35.8进行处理，进行处理，4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4.1 通常情况下通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 6.1朊毒体污染的处理流程朊毒体污染的处理流程压力蒸汽灭菌应选用压力蒸汽灭菌应选用134138,18mi或或132，30min，或，或121,60min。6.1.3 注意事项注意事项 6.1.3.1 使用的清洁剂、消毒剂应每次更换使用的清洁剂、消毒剂应每次更换

24、 6.1.3.2 每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第第6章要求进行处理。章要求进行处理。第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 6.2气性坏疽气性坏疽l是由梭状芽胞杆菌所引起的一严重急性特异性感染是由梭状芽胞杆菌所引起的一严重急性特异性感染l潜伏期短至潜伏期短至68小时，一般

25、为小时，一般为14天天l病人常丧失肢体，甚至死亡病人常丧失肢体，甚至死亡l2019年四川大地震，有年四川大地震，有60多例报告多例报告 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 6.2气性坏疽污染的处理流程气性坏疽污染的处理流程应符合消毒技术规范的规定和要求应符合消毒技术规范的规定和要求应先采用含氯或含溴消毒剂应先采用含氯或含溴消毒剂1OOOmg/L2OOOmg/L浸泡浸泡3

26、0min45min后，后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂有明显污染物时应采用含氯消毒剂5OOOmg/L10000mg/L浸泡至少浸泡至少60min后，后，再按照本标准再按照本标准5.35.8进行处理进行处理 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 6.3突发原因不明的传染病病原体突发原因不明的传染病病原体u突发公共事件和医院感染暴发事件突发

27、公共事件和医院感染暴发事件u发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染u可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 w6.3 突发原因不明的传染病病原体污染的处理突发原因不明的传染病病原体污染的处理w应符合国家当时发布的规定要求应符合国家当时发布的规定要求（例

28、）特殊感染器械器具处理流程（例）特殊感染器械器具处理流程工作人员执行回收清洗职业防护程序工作人员执行回收清洗职业防护程序 按照双层黄色塑袋外标明的科室、器械和器具数量进行初步记录按照双层黄色塑袋外标明的科室、器械和器具数量进行初步记录 打开各科室已封口、且标有感染性疾病的双层黄色塑袋打开各科室已封口、且标有感染性疾病的双层黄色塑袋 第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 被朊毒体污染的器械、器具和物品，先浸泡于1 mol/L氢氧化钠溶液内作用60 min 被气性坏疽污染污染的器械、器具和物品，应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L2000mg/L 浸泡30mi

29、n45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000 mg/L10000mg/L浸泡至少60min 上述器械、器具和物品预处理后，上述器械、器具和物品预处理后，执行执行非特殊感染非特殊感染可重复使用器械器具清洗消毒程序可重复使用器械器具清洗消毒程序突发原因不明的传染病病原体污染的处理按照国家当时发布的规定要求执行 5 诊疗器械、器具和物品处理的诊疗器械、器具和物品处理的操作流程操作流程 第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 十个十个程序程序回收回收包装包装发放发放检查检查保养保养干燥干燥消毒消毒清洗清洗分类分类灭菌灭菌储存储存 5 诊疗器械、器具和物品处理的

30、操作-5.1 回收5.1.1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开 放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理，被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病 病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明 感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。释义释义u 一次性使用物品分开放置，统一由医疗机构相关部门回收一次性使用物品分开放置，统一由医疗机构相关部门回收u 采用封闭式回收，临床对用后的物品不再进行浸泡消毒采用封闭式回收，临床对用后的物品不再进行浸泡消毒u 临床科室对由较多血迹污渍应立即用纱布擦试或冲洗临床科室对由较多血迹

31、污渍应立即用纱布擦试或冲洗 第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作-5.1 回收5.1.2 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。5.1.3 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。释义释义 建立安全的无菌器材交换方式建立安全的无菌器材交换方式 统一封闭容器的使用管理统一封闭容器的使用管理 明确不在诊疗场所对污染器械进行清点、交换明确不在诊疗场所对污染器械进行清点、交换 避免反复装卸，减少污染环节避免反复装卸，减少污染环节第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操

32、作作规规范范 5 5 诊诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 -5.2 分类5.2.1 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。5.2.2 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。释义释义 明确规定污染器械在明确规定污染器械在CSSD清点、核查清点、核查 加强器械回收清点工作的责任性，发现问题及时反馈并完善记录加强器械回收清点工作的责任性，发现问题及时反馈并完善记录 呼吸机管路等消毒使用后的物品与高度危险性物品应分开处理，呼吸机管路等消毒使用后的物品与高度危险性物品应分开处理，不应混同装载进行清洗不应混同装载进行清洗第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操

33、作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 -5.3 清洗 释义释义 5.3.1 清洗方法包括机械清洗、手工清洗清洗方法包括机械清洗、手工清洗 5.3.2 机械清洗，手工清洗适用范围机械清洗，手工清洗适用范围 5.3.3 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗 5.3.4 精密器械的清洗，精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册手工清洗必备设备：手工清洗必备设备：第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 l水质应符合GB/T5750.5规定l专用清洗槽l水槽至少2个

34、以上l压力水枪、压力气枪l专用器械刷l台式超声清洗机 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 -5.4 消毒 5.4.1 清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。释义释义 清洗后消毒的意义在于进一步降低清洗后器械上、器具上的生物清洗后消毒的意义在于进一步降低清洗后器械上、器具上的生物负荷保障灭菌成功负荷保障灭菌成功 原则：进入原则：进入CSSD检查、包装及灭菌区的器材均应经过消毒检查、包装及灭菌区的器材均应经过消毒 消毒方法：见上消毒方法：见上第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭

35、灭菌菌技技术术操操作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 -5.4 消毒 5.4.2 湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应90，时间5min，或A0值3000；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应90，时间lmin，或A0值600。释义释义煮沸消毒：温度时间符合要求煮沸消毒：温度时间符合要求第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 温温 度度消毒时间消毒时间 温温 度度 消毒时间消毒时间901min75 30min8010min70 100min5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 -5.

36、5 干燥5.5.3 穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应使用压力气枪或95%乙 醇进行干燥处理。5.5.4 不应使用自然干燥方法进行干燥。释义释义 干燥处理避免消毒后的器材二次污染避免霉菌生长和生锈干燥处理避免消毒后的器材二次污染避免霉菌生长和生锈 由于器械构造的复杂性，手工干燥处理难以保证干燥质量，由于器械构造的复杂性，手工干燥处理难以保证干燥质量，提倡使用机械干燥方法提倡使用机械干燥方法 如呼吸机管路、麻醉管等管腔内物品如呼吸机管路、麻醉管等管腔内物品 避免由于干燥时间过长使消毒后器材重新滋生细菌和被环境污染避免由于干燥时间过长使消毒后器材重新滋生细菌和被环境污染第第2部部分：分：清清洗洗消

37、消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程-5.6器械检查与保养5.6.1 应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。5.6.2 清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。5.6.3 带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。5.6.4 应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。释义释义 穿剌针及精密器械应使用带光源的放大镜检查，确保器械腔内的穿剌针及精密器械应使用带光源的放大

38、镜检查，确保器械腔内的清洁清洁 带电源器械应检查导线绝缘体不应破损带电源器械应检查导线绝缘体不应破损 检查电源接头不松动检查电源接头不松动 根据产品厂商提供方法根据产品厂商提供方法第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程-5.7 包装5.7.1 包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。5.7.2 包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸 的器械应进行组装。5.7.3 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。5.7.4 盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。释义释义避免棉絮微粒污

39、染器械避免棉絮微粒污染器械应依据器械装配的技术规程或图示进行器械的组装和配置应依据器械装配的技术规程或图示进行器械的组装和配置防止多件器械捆卷包装防止多件器械捆卷包装,产生冷凝水产生湿包产生冷凝水产生湿包;器械搬运中造成磨损器械搬运中造成磨损第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程-5.7 包装5.7.8 包装方法及材料包装方法及材料5.7.8.1 灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。释义释义GB/T19633相关内容相关内容第第

40、2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程-5.7 包装5.7.8 包装方法及材料包装方法及材料5.7.8.1 灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。释义释义 现有包装材料以棉布以及储槽为主现有包装材料以棉布以及储槽为主 开放式储槽不具备无菌屏障，不应用于灭菌物品的包装；如使用开放式储槽不具备无菌屏障，不应用于灭菌物品的包装；如使用可在储槽内或外部使用包装材料包装，增加无菌屏障。可在储槽内或外部使用包装材料包装，增加无菌屏障。有破损的包装

41、材料不应使用有破损的包装材料不应使用 应粘除杂物棉线，有血渍、污渍的不应使用应粘除杂物棉线，有血渍、污渍的不应使用第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程-5.7 包装5.7.8 包装方法及材料包装方法及材料5.7.8.2 硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符合本标准5.3、5.4的流程。5.7.8.3 灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。5.7.8.4 密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。释义释

42、义 所指硬质容器为手术器械灭菌盒所指硬质容器为手术器械灭菌盒 使用前每次检查，使用后每次清洗使用前每次检查，使用后每次清洗 两层包装分两次进行两层包装分两次进行第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程-5.7 包装5.7.9 封包要求5.7.9.1 包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。5.7.9.2 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。5.7.

43、9.3 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm，包内器械距包装袋封口处2.5cm。释义释义 手术器械盒包内卡放置在盒的内角处，双层内置篮框每层均应放置，对角放置 不使用别针、绳子等封包 封包松紧适宜，严密保持闭合完好性第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程-5.8 灭菌5.8.1.4.4 无菌物品按以下要求进行卸载：a)从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应30min。b)每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为

44、被污染。释义释义 控制湿包控制湿包 灭菌合格确认灭菌合格确认第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程-5.8 储存5.9.5 无菌物品存储有效期5.9.5.1 环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。5.9.5.2 医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。释义释义 温度、湿度影响

45、温度、湿度影响 不同包装材料阻菌效果不同包装材料阻菌效果 有效期的影响因素有效期的影响因素第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程-5.8 储存5.10.2 发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。5.10.3 发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。释义释义 植入物管理植入物管理 质量追溯质量追溯 质量持续改进质量持续改进第第2部部分：分：清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌技技术术操操作作规规范范 复杂的事情简单做 简单的事情认真做 认真的事情要重复做 重复的事情要创造性的做最长的路一步一步也能走完最短的路不迈开双脚也无法到达共勉共勉