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2、的审核,试验过程中进行全方面质控,试验完成后对试验完成情况、资料保存等进行把关;制订部分项目试验方案、知情同意书以及拟定总结报告等。200x200x*集团 项目经理职责和业绩:负责抗艾滋病和乙型肝炎国家级一类新药二咖啡酰奎尼酸片的临床研究。负责该项目试验资料的撰写、试验会议的组织与安排、试验监查计划的制定与实施、试验的统计与总结等;参与在研医院临床试验机构培训质控人员、编制质控SOP、制订质控计划及实施;统计数据录入系统的建立,统计数据质疑、总结报告的撰写;参与国家重大专项项目的申报资料的编制、递交、答辩课件的制作、项目预算编制、项目组织实施。200x200x*药业公司 医学部主管职责和业绩:

3、从事临床研究工作,期间负责中药灯盏花素注射液、刺五加冻干粉针等项目的临床研究,负责研究中心选择、试验资料的撰写(试验方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表、相关应用表格)、试验会议的组织与安排、试验监查计划的制定与实施、试验的统计与总结;多索茶碱缓释胶囊、化药福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化钠冻干粉针等项目的招标及稽查工作。200x200x*集团 临床监查员职责和业绩:从事临床监查工作,负责注射用红花黄色素和红花黄色素滴注液*中医学院附属医院、*中医药大学第二附属医院、*中医医院的临床监查工作。 *门户网站200x200x*有限公司 车间技术员职责和业绩:负责车间生产指令下达,工艺调整,并参与GMP认证,制定200余个文件。

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