药用高分子材料学第一章绪论课件.ppt

1、药用高分子材料学药用高分子材料学课程安排课程安排总学时：总学时：32学时学时上课时间：上课时间：考试形式：考试形式：闭卷闭卷成绩评定：成绩评定：平时成绩平时成绩（30%）+卷面成绩卷面成绩（70%）作业作业+考勤考勤药药用用高高分分材材料料学学绪绪 论论高分子的结构、合成和化学反应高分子的结构、合成和化学反应其他药用高分子材料、预制品其他药用高分子材料、预制品药用天然高分子材料药用天然高分子材料药用合成高分子材料药用合成高分子材料高分子材料的物理化学性质高分子材料的物理化学性质药品包装用高分子材料药品包装用高分子材料主要内容主要内容绪绪 论论掌握学习本课程的目的和任务掌握学习本课程的目的和任务

2、了解高分子材料在药剂学中的应用了解高分子材料在药剂学中的应用了解我国药用高分子材料的发展概况、了解我国药用高分子材料的发展概况、发展前景及相关法规发展前景及相关法规目的要求目的要求药用高分子的由来与发展药用高分子的由来与发展我国是医药文明古国，天然药用高分子的我国是医药文明古国，天然药用高分子的使用要比西方国家早得多。使用要比西方国家早得多。东汉张仲景东汉张仲景在在伤寒论伤寒论和和金匮要略金匮要略中首次记载了采用中首次记载了采用动物胶汁、炼蜜和淀粉动物胶汁、炼蜜和淀粉糊、羊脂、麻油糊、羊脂、麻油等天然高分子作为丸剂或等天然高分子作为丸剂或软膏剂的赋形剂，为中药制剂学的发展奠软膏剂的赋形剂，为中

3、药制剂学的发展奠定了基础。定了基础。绪论绪论伤寒论猪肤汤：猪肤1斤，以水一斗，煮取五升，去滓，加白蜜一升，白粉五合，熬香和合得。主治少阴病下利、咽痛、胸满、心烦。伤寒论)用阿胶者3方，金匮要略用阿胶者7方，共计10方。如黄连阿胶汤、芎归胶艾汤、猪苓汤、黄土汤、炙甘草汤等，都是中医著名方剂，两千年来应用不衰。药用高分子的由来与发展药用高分子的由来与发展19301930年年德国物理化学家德国物理化学家斯陶丁格斯陶丁格在德国物理和胶体在德国物理和胶体化学年会上阐明了化学年会上阐明了高分子概念高分子概念观点并得到认可，至观点并得到认可，至此科学的高分子概念才得以确立。此科学的高分子概念才得以确立。19

4、301930年后年后，由于高分子材料具有许多优良性能，工，由于高分子材料具有许多优良性能，工业、军事医学及其他民用工业的业、军事医学及其他民用工业的需求日益迫切需求日益迫切，合合成高分子材料开始大量涌现成高分子材料开始大量涌现，使得高分子材料工业，使得高分子材料工业取得了突飞猛进的发展。取得了突飞猛进的发展。绪论绪论同时，高分子材料在药剂工业方面的应用日益同时，高分子材料在药剂工业方面的应用日益广泛，其作为辅料可以提高药物的广泛，其作为辅料可以提高药物的稳定性、渗稳定性、渗透性、成膜性、粘着性、润湿性、成型性、实透性、成膜性、粘着性、润湿性、成型性、实现智能给药现智能给药等，大大促进了药物制剂

5、的发展。等，大大促进了药物制剂的发展。为适应现代药学的发展，为适应现代药学的发展，2020世纪世纪9090年代年代建立了建立了药用高分子材料学药用高分子材料学这门学科。这门学科。绪论绪论 从某种意义上说，没有高分子材料就没有剂型，没有高分子材料的发展就没有新剂型的发展。药 用 高 分 子 材 料 学（药 用 高 分 子 材 料 学（p o l y m e r s i n pharmaceuticals）主要介绍主要介绍一般高分子材料一般高分子材料的基础理论知识及的基础理论知识及药药剂学中常用的高分子材料剂学中常用的高分子材料的结构、制备、物理的结构、制备、物理化学性质及其功能与应用。化学性质及

6、其功能与应用。制药工程专业的一门制药工程专业的一门重要专业基础课程重要专业基础课程。药用高分子材料：药用高分子材料：主要指在主要指在药物制剂药物制剂中应用的中应用的高分子辅料高分子辅料及及高分子包装材料高分子包装材料。绪论绪论一、本课程的目的和任务一、本课程的目的和任务了解高分子材料的基本理论知识了解高分子材料的基本理论知识掌握药剂学中常用的高分子材料的来源、生产、掌握药剂学中常用的高分子材料的来源、生产、结构、理化性质及用途结构、理化性质及用途能够应用以上知识来理解、研究和发展高分子能够应用以上知识来理解、研究和发展高分子材料在药物制剂中的应用材料在药物制剂中的应用高分子药物不属于本课程的学

7、习内容高分子药物不属于本课程的学习内容它依靠连接在聚合物分子链上的它依靠连接在聚合物分子链上的药理活性基团或高分子本身的药药理活性基团或高分子本身的药理作用，进入人体后，能与机体理作用，进入人体后，能与机体组织发生生理反应，从而产生医组织发生生理反应，从而产生医疗效果或预防性效果。疗效果或预防性效果。绪论绪论二、高分子材料在药剂学中的应用二、高分子材料在药剂学中的应用（一）分类（一）分类按来源可分为：按来源可分为：天然高分子，如明胶、阿拉伯胶、淀粉、纤维天然高分子，如明胶、阿拉伯胶、淀粉、纤维素等素等半合子高分子，如淀粉衍生物羧甲基淀粉、纤半合子高分子，如淀粉衍生物羧甲基淀粉、纤维素衍生物等维

8、素衍生物等合成高分子，如热固性树脂、热塑性树脂等合成高分子，如热固性树脂、热塑性树脂等绪论绪论按用途可分为：按用途可分为：在传统剂型中应用的高分子材料在传统剂型中应用的高分子材料 缓、控释和靶向制剂中应用的缓、控释和靶向制剂中应用的 高分子材料高分子材料包装用的材料包装用的材料药用高分药用高分子辅料子辅料绪论绪论药用辅料：药用辅料：在药物制剂中经过合理的安全在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分。评价的不包括生理有效成分或前体的组分。广义上指将药理活性物质制备成药物制剂广义上指将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，的各种添加剂，若为高分子则若为高分子则称为称为药用高

9、药用高分子辅料分子辅料。绪论绪论国际药用辅料协会（国际药用辅料协会（IPECIPEC）：）：（二）药用辅料的定义和要求（二）药用辅料的定义和要求药用辅料的作用药用辅料的作用在药物制剂制备过程中有利于成品的加工在药物制剂制备过程中有利于成品的加工加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的顺应性病人的顺应性有助于从外观鉴别药物制剂有助于从外观鉴别药物制剂增强药物制剂在贮藏或应用时的安全性和增强药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性有效性绪论绪论红色红色:多属于血液系统用药，用来补血、安心宁神、调经等糖多属于血液系统用药，用来补血、安心宁神、调经等糖衣药片多是红色

10、的。如补血片、补心丸（片）、潘生丁等。衣药片多是红色的。如补血片、补心丸（片）、潘生丁等。深红色深红色：保肝、滋补类、健身营养药物，如多种维生素片、健：保肝、滋补类、健身营养药物，如多种维生素片、健脑补肾片等。脑补肾片等。黄色黄色：有消炎、清热解毒作用的多为黄色，如四环素糖衣片、：有消炎、清热解毒作用的多为黄色，如四环素糖衣片、炎得平糖衣片、解热感冒片等。炎得平糖衣片、解热感冒片等。白色：有止咳、化痰、平喘、健胃、帮助消化的药物，如复方白色：有止咳、化痰、平喘、健胃、帮助消化的药物，如复方川贝片、喘定片、猴菇菌片、多酶片等。川贝片、喘定片、猴菇菌片、多酶片等。深蓝色深蓝色：疏肝利胆之品，如消炎

11、利胆片、大青叶片等；：疏肝利胆之品，如消炎利胆片、大青叶片等；浅蓝色浅蓝色：镇痛、镇静、降血压类药物。如安神片、昆明山海棠：镇痛、镇静、降血压类药物。如安神片、昆明山海棠片等。片等。绿色绿色：镇痛、镇静、降压类药物；：镇痛、镇静、降压类药物；药片颜色区别药片颜色区别药用高分子辅料药用高分子辅料应具备的基本性能应具备的基本性能适宜的载药能力适宜的载药能力载药后有适宜的释药能力载药后有适宜的释药能力无毒，并具有良好的生物相容性无毒，并具有良好的生物相容性无抗原性无抗原性具备适宜的分子量和物理机械性质具备适宜的分子量和物理机械性质绪论绪论 药用高分子辅料药用高分子辅料在药用辅料中在药用辅料中占有很大

12、的比占有很大的比重重，现代的制剂工业，从，现代的制剂工业，从包装到复杂的药物传递包装到复杂的药物传递系统系统的制备，都离不开高分子材料。的制备，都离不开高分子材料。作 为 片 剂 和 一 般 固 体 制 剂 的 辅 料作 为 片 剂 和 一 般 固 体 制 剂 的 辅 料 粘合剂（淀粉、聚维酮），稀释剂（糊精、微晶粘合剂（淀粉、聚维酮），稀释剂（糊精、微晶纤维素），崩解剂（明胶、羧甲基淀粉钠），润纤维素），崩解剂（明胶、羧甲基淀粉钠），润滑剂（聚乙二醇），包衣材料（醋酸纤维素酞酸滑剂（聚乙二醇），包衣材料（醋酸纤维素酞酸酯、海藻酸钠）等酯、海藻酸钠）等绪论绪论（三）高分子材料在药剂学中的应用（

13、三）高分子材料在药剂学中的应用 作为缓、控释制剂的辅料作为缓、控释制剂的辅料如用作扩散控释材料（壳多糖、胶原、聚乙烯），如用作扩散控释材料（壳多糖、胶原、聚乙烯），溶解、溶蚀或生物降解材料、水凝胶材料（甲壳素、溶解、溶蚀或生物降解材料、水凝胶材料（甲壳素、羟丙甲纤维素），高分子渗透膜（聚乙烯醇、聚氨羟丙甲纤维素），高分子渗透膜（聚乙烯醇、聚氨酯），离子交换树脂等酯），离子交换树脂等 作为液体或半固体制剂的辅料作为液体或半固体制剂的辅料 作为增稠剂，助悬剂，胶凝剂，乳化剂，分散剂作为增稠剂，助悬剂，胶凝剂，乳化剂，分散剂（卡波姆、泊洛沙姆、聚维酮）等（卡波姆、泊洛沙姆、聚维酮）等绪论绪论 作为生

14、物粘附性材料作为生物粘附性材料纤维素醚类、聚卡波菲、聚乙烯醇及其共聚物纤维素醚类、聚卡波菲、聚乙烯醇及其共聚物 可生物降解的高分子材料可生物降解的高分子材料人血清白蛋白蛋、胶原、明胶、右旋糖酐人血清白蛋白蛋、胶原、明胶、右旋糖酐 用作新型给药装置的组件用作新型给药装置的组件乙烯乙烯/醋酸乙烯共聚物醋酸乙烯共聚物 用作药品包装材料用作药品包装材料聚丙烯，聚丙烯聚丙烯，聚丙烯绪论绪论三、我国药用高分子材料的发展概况三、我国药用高分子材料的发展概况绪论绪论 我国药用高分子材料的研究和开发起步较晚，与我国药用高分子材料的研究和开发起步较晚，与国外相比有一定的差距。国外相比有一定的差距。近近1010余年

15、来，已开发出如余年来，已开发出如淀粉的改性产物淀粉的改性产物羧甲基羧甲基淀粉钠、可压性淀粉，淀粉钠、可压性淀粉，纤维素的衍生物纤维素的衍生物微晶纤维素、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素，低取代羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素，丙烯酸树脂丙烯酸树脂类类等。等。合成的聚合物合成的聚合物如泊洛沙姆、聚维酮、聚乳酸如泊洛沙姆、聚维酮、聚乳酸等。等。用于药物包装的材料用于药物包装的材料有高压聚乙烯、聚丙烯、有高压聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯等。聚氯乙烯、聚碳酸酯等。据不完全统计，我国制剂使用的药用辅料据不完全统计，我国制剂使用的药用辅料大约大约500500多种，在多种，在20102010版中

16、国药典中仅收版中国药典中仅收载了载了132132种。种。美国大约有美国大约有15001500种辅料在使用，大约种辅料在使用，大约50%50%已经收载于已经收载于USP/NFUSP/NF中中欧洲有药用辅料约欧洲有药用辅料约30003000种在使用，在各种种在使用，在各种药典中收载也已经达到药典中收载也已经达到50%50%。我国的药用辅料开发与国外相比差距甚远我国的药用辅料开发与国外相比差距甚远四、药用高分子辅料发展面临的新挑战四、药用高分子辅料发展面临的新挑战绪论绪论（一）高分子材料来源和生产（一）高分子材料来源和生产 国内生产大型的、专业的厂家少；国内生产大型的、专业的厂家少；辅料生产应注意原

17、料来源、工艺学要求和辅料生产应注意原料来源、工艺学要求和标准；标准；辅料生产就严格执行辅料生产就严格执行GMPGMP；药厂与辅料药厂与辅料厂厂应保持密切联系，注重辅料应保持密切联系，注重辅料的副反应、毒性反应及新功能。的副反应、毒性反应及新功能。绪论绪论（二）质量标准（二）质量标准 药用高分子辅料的不良反应远比药物的少，药用高分子辅料的不良反应远比药物的少，且多为过敏反应；且多为过敏反应；现代辅料研究除了注重物理化学性质研究外，现代辅料研究除了注重物理化学性质研究外，还要进行功能性研究；还要进行功能性研究；绪论绪论1.1.剂量剂量 注意标示剂量及剂量的单位注意标示剂量及剂量的单位2.2.杂质和

18、掺杂物杂质和掺杂物 杂质可能影响药物的吸收，或造成局部的刺激和杂质可能影响药物的吸收，或造成局部的刺激和全身性的毒性。全身性的毒性。ICHICH对各种对各种杂质杂质的限量、的限量、有机挥发性杂质残留量有机挥发性杂质残留量、微生物微生物含量以及含量以及乙二醛乙二醛和和硝酸盐硝酸盐的限量进行了研究。的限量进行了研究。绪论绪论如：羟乙基中往往添加乙二醛以增加其抗粘结作用，如：羟乙基中往往添加乙二醛以增加其抗粘结作用，但乙二醛易与药理有效成分发生反应。但乙二醛易与药理有效成分发生反应。ICHICH规定每规定每天摄入量为天摄入量为450mg450mg。传统黑膏药：生产麻烦、污染环境、刺激皮肤、传统黑膏药

19、：生产麻烦、污染环境、刺激皮肤、污染衣服、铅吸收中毒污染衣服、铅吸收中毒有关法规有关法规中中华人民共和国药品管理法华人民共和国药品管理法（20012001）第第11条：条：生产药品所需的原料、辅料，必须符合生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。药用要求。第第52条：条：直接接触药品的包装材料和容器，必须直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。品时一并审批。绪论绪论20062006年年3 3月月 药用辅料生产质量管理规范药用辅料生产质量管理

20、规范制剂、药用辅料与药包材专业委员会会议（2008.1）药 用 辅 料 标 准 起 草 工 作 交 流 会（2008.6）中国药典中国药典2010年版首次把对药用辅年版首次把对药用辅料的通用要求放到附录中。料的通用要求放到附录中。中国药典中国药典2010年版新增药用辅料品年版新增药用辅料品种几乎翻了一番。种几乎翻了一番。中国药典中国药典2010年版对药用辅料标准年版对药用辅料标准总体要求大幅度提高。总体要求大幅度提高。内容汇总内容汇总新增新增修订修订删除删除移到正文第一移到正文第一部分部分附录：药用附录：药用辅料辅料新增新增品种：品种：132个个625211中国药典中国药典2005年版收载药用

21、辅料年版收载药用辅料72个个（1 1）检测技术和分析方法不断提高检测技术和分析方法不断提高。高效液相色谱法应用比例大幅度增加高效液相色谱法应用比例大幅度增加（2 2）注重同系列品种的协调与统一注重同系列品种的协调与统一。如如：氧化铁系列、聚山梨酯系列、司盘系列、聚乙氧化铁系列、聚山梨酯系列、司盘系列、聚乙二醇系列、磷酸盐系列等二醇系列、磷酸盐系列等（3 3）质量控制项目大幅增加质量控制项目大幅增加。如：硬脂酸增加气相色谱法测定含量；倍他环糊精如：硬脂酸增加气相色谱法测定含量；倍他环糊精增加增加红外光谱鉴别、光吸收杂质、环己烷、微生红外光谱鉴别、光吸收杂质、环己烷、微生物限度物限度；甜菊素增加比

22、旋度、杂质吸光度、砷盐；甜菊素增加比旋度、杂质吸光度、砷盐20102010版药典版药典标准水平明显提高标准水平明显提高如如：对明胶空心胶囊质量标准重新进行了修对明胶空心胶囊质量标准重新进行了修订和完善，重点对安全性项目进行控制，规订和完善，重点对安全性项目进行控制，规定铬的含量不得过定铬的含量不得过2ppm2ppm。同时增加了亚硫酸。同时增加了亚硫酸盐、环氧乙烷、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇盐、环氧乙烷、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇等杂质检查项目。等杂质检查项目。聚山梨酯聚山梨酯8080增加对毒性原料和中间体环氧乙增加对毒性原料和中间体环氧乙烷与二氧六环的控制。增加砷盐检查。烷与二氧六环的控制。增加砷

23、盐检查。20102010版药典注重加强安全控制版药典注重加强安全控制齐齐哈尔制药二厂假药事件齐齐哈尔制药二厂假药事件亮菌甲素注射液亮菌甲素注射液事件原因：事件原因：20062006年，齐齐哈尔第二制药有年，齐齐哈尔第二制药有限公司在生产亮菌甲素注射液时，购入了限公司在生产亮菌甲素注射液时，购入了假冒的药用辅料假冒的药用辅料“丙二醇丙二醇”，实际上是实际上是“二甘醇二甘醇”。结果：结果：造成造成1313人死亡，人死亡，2 2人重伤。人重伤。绪论绪论齐哈尔第二制药厂的检验人员只有齐哈尔第二制药厂的检验人员只有初一文化初一文化，未经，未经培训不太懂化学的检验室主任在培训不太懂化学的检验室主任在明知明

24、知产品质量有问产品质量有问题，竟在领导示意下出具题，竟在领导示意下出具假合格证书。假合格证书。引起我们的反思引起我们的反思吊销齐二药厂吊销齐二药厂药品生产许可证药品生产许可证；处以处以1000多多万元的巨额万元的巨额罚款罚款，该厂一，该厂一百七十多个药品批准文号百七十多个药品批准文号自动作废自动作废；患者索取高额的患者索取高额的民事赔偿民事赔偿。广州市中级。广州市中级人民法院已作出终审判决，人民法院已作出终审判决，中山三院、药品中山三院、药品经销商经销商要承担连带赔偿责任。要承担连带赔偿责任。事后处罚：事后处罚：齐二药厂五齐二药厂五名责任人及销售名责任人及销售假丙二醇的犯罪假丙二醇的犯罪分子均

25、被警方抓分子均被警方抓捕归案，目前都捕归案，目前都已被判处已被判处7年以年以下的下的有期徒刑有期徒刑。国家国家年年事件事件美国美国1937磺胺酏剂磺胺酏剂 107人死亡人死亡南非南非1969用用DEG调配镇静药调配镇静药 7人死亡人死亡意大利意大利1985用用DEG调配从澳大利亚的酒调配从澳大利亚的酒 死亡数不详死亡数不详印度印度1986用用DEG勾兑药用甘油勾兑药用甘油 14人死亡人死亡尼日利亚尼日利亚1990扑热息痛糖浆含扑热息痛糖浆含DEG 40至至200人死亡人死亡 孟加拉国孟加拉国1990-2扑热息痛糖浆含扑热息痛糖浆含DEG 339人死亡人死亡海地海地1995/6镇咳药含镇咳药含D

26、EG 85人死亡人死亡中国中国2005齐二药事件齐二药事件 7人死亡人死亡巴拿马巴拿马2006镇咳药和抗过敏糖浆含镇咳药和抗过敏糖浆含 46至至365人死亡人死亡美国美国2006/7牙膏含牙膏含 DEG 未报道死亡未报道死亡巴拿马巴拿马2007牙膏含牙膏含 DEG 未报道死亡未报道死亡尼日利亚尼日利亚2008/9牙科药中的丙二醇受牙科药中的丙二醇受 DEG污染污染 84人死亡人死亡表2 二甘醇（DEG）引发的药物（食物）事件3333种假药曝光！（种假药曝光！（2010.82010.8）目前我国在网上销售药品的形式非常多样,但只有12家网上药店取得合法经营资格,其余多为黑药店。多数网站打着科普旗

27、号卖假药,一些慢性病如乙肝和红斑狼疮等疑难杂症,往往成为假药制造者瞄准的对象。20102010年年7 7月月1111日日广州日报广州日报 药用辅料的安全性应对人体无毒害药用辅料的安全性应对人体无毒害作用，是指在制剂中的用量下，须进作用，是指在制剂中的用量下，须进行安全性评估。近年来，越来越多的行安全性评估。近年来，越来越多的资料表明，药用辅料不是完全生理惰资料表明，药用辅料不是完全生理惰性的，具有一定的生理活性。性的，具有一定的生理活性。药用辅料的安全性问题药用辅料的安全性问题食品添加剂作为药用辅料的接受食品添加剂作为药用辅料的接受问题问题大量食品规格的辅料可以用于制药工业；经过正规审批的食品

28、添加剂：由于FDA对食品添加剂均要进行化学、安全性、环境评价，故批准的食品添加剂可以作为药用辅料使用。但药厂应提供相应的使用依据。中国对于食品添加剂作药用辅料中国对于食品添加剂作药用辅料的问题的问题食品添加剂很乱食品添加剂很乱无严格审批制度，存在隐患无严格审批制度，存在隐患量小、口服、外用等尚可量小、口服、外用等尚可注射剂不认可注射剂不认可是否制订合理的标准是关键是否制订合理的标准是关键儿童用制剂辅料的安全性应引起关注儿童用制剂辅料的安全性应引起关注丙二醇、甘油造假丙二醇、甘油造假乙醇使用：乙醇使用：6岁以下儿童岁以下儿童0.5%；6-12岁岁5%；大于；大于12岁儿童岁儿童10%花生油毒性：

29、过敏，谨慎使用花生油毒性：过敏，谨慎使用糖精：禁用（后味不佳、过敏、肝肾毒性等）糖精：禁用（后味不佳、过敏、肝肾毒性等）阿斯巴甜：慎用，可导致阿斯巴甜：慎用，可导致苯丙酮酸尿症苯丙酮酸尿症、过敏、过敏山梨醇：可致腹泻山梨醇：可致腹泻乳糖：乳糖分解酶缺乏的患儿禁用乳糖：乳糖分解酶缺乏的患儿禁用色素滥用：合成色素很多有毒，慎选色素滥用：合成色素很多有毒，慎选防腐剂超量防腐剂超量儿童用辅料常见问题儿童用辅料常见问题 中华人民共和国药典中华人民共和国药典 2005版二部正文品种第二部分版二部正文品种第二部分制定了制定了药用药用辅料辅料的标准，其中的标准，其中高分子辅料高分子辅料有：有：乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、卡波姆、波洛沙姆、聚乙二醇、聚乙烯醇树脂、卡波姆、波洛沙姆、聚乙二醇、聚乙烯醇树脂、聚丙烯酸树脂等。聚丙烯酸树脂等。绪论绪论0505版版中国药典中国药典乙基纤维素项下：乙基纤维素项下：性状性状 鉴别鉴别 检查：黏度、干燥失重、炽灼残渣、重检查：黏度、干燥失重、炽灼残渣、重 金属、砷盐金属、砷盐 含量测定含量测定