1、人体内睾酮的分类有生物活性与白蛋白结合的睾酮30-40%游离睾酮 2%,与性激素结合球蛋白(SHBG)结合的睾酮 50-60%睾酮的革巴器官及其功有巨肌肉肝脏骨骨骼皮肤大脑心血管肾脏男性生殖霸官40-70岁之间平均睾酮水平每年下降大约0.4%,1I J游离睾酮下降约1.2%,白蛋白结合睾酮下降约1%,与睾酮可以相互转化的雄烯二酮下降1.3%。马萨诸塞州中老会:随年龄增长而 升高峪黄体生成素(LH)峪卵泡刺激素(FSH)峪性激素结合球蛋白(SHBG)峪双氢睾酮TOPIT)三男性研究y总睾酮y游离睾酮椅白蛋白结合睾酮协脱氢表雄酮(DHEA)一 M右而台昭M主美国巴尔的摩研究说明，男性睾酮与游离睾酮
2、 指数每年分别下降0.124nmoI/L与0.005nmol/L,当 性激素结合球蛋白水平逐渐升高，又进一步降低了 生物可利用睾酮的水平，而中老年男性维持正常性 功能所需的血清睾酮水平阈值又高于青年男性。这 也就从激素水平解释了中老年男性容易出现ED(阳 萎)和男性迟发性性腺功能减退症(late-onsethypogonad i sm,LOH)的机制。欧洲8个中心的3,369例4079岁男性研究发现,L0H的发生率达到23.3%o原因迟发性性腺功能减退的症状骨密度 J肌肉量和力量 腹部肥胖 t性欲 勃起功能障碍 T 红细胞生成 i 情绪低落 t认知功能 全身健康 精力 动力 症 状总是（3分）
3、经常（2分）有时（1分）没有（0分）总分体能症状1全身乏力海提示异常2失眠3食欲减退4骨骼和关节疼痛5潮热6多汗（阵汗）7心悸精神心理症状8健忘次提示异常9注意力不能集中10恐慌感（无缘无故地）11烦躁易怒12对以前喜欢做的事情失去兴趣性功能症状13对性生活失去兴趣（性欲【）部提示异常14对有性感的事物无动于衷15晨间无自发性勃起16性交不成功（勃起不坚）17性交时不能勃起.血清总睾酮（TT）:11nmol/L.血清游离睾酮（FT）:0.25nmol/L.生物可利用睾酮（BioT）:5nmol/L（以上是欧洲的标准 是否适合中 国有待研究）PADAMffi步诊断测定Bio-T,如果Bio-TT
4、降则可拟PADAM。对无法测定Bio-T的单位，测定T2-3次，处 于正常低限，亦可基本确立诊断。试验性睾酮替代治疗有效，可确定诊断。雄激素部分缺乏的鉴别诊断中老年男性雄激素缺乏综合征的 治疗睾酮替代治疗的疗效体能和精力改善,瘦体量增加,骨质钙化增加,腹部脂肪沉积减少,性功能改善,血浆睾酮上升至正常水平，E2和DHT水平升高2倍,促性腺激素水平下降。雄激素替代治疗的安全性-(FDA)FDA-i 2014：|11 .20144 6J-FDA%。事项中加入静脉Hl栓风险.2015年J.FDA发布更新信息.认为使用察潮药品发生卒中、心脏病发作和死亡的风险增跖 S 察阴制造商在产品说明书上详细说明适陶
5、症以及尚未在高龄所致睾明水平降低的治疗中证实这些药物的获益和安全性.11 时还要求4：说明书不良反应项和注童事项中添加“服用蹇舸的恩明心脏病发作和卒中风险可能增 的相关信息等.2016年10月FDA再次发布涛息.要求在说明书警告以及药物滥用和依赖部分中加入新的信思.警示滥用室嗣药品所导致的 严重不良反应.通常包括心脏病发作、心力衰竭、卒中 抑邮、故对、攻击性 肝莓性和男性不有症等.EMA)1.述发衣的两项研充.EMA在2014年4月开始对黑明药，进行评估.关汁:对心脏的不良反应.2014年llfj.EMA在 欧5范围内完成了对睾明药乱的HI.ji彳片部论：汶有一致SE掘表明体内缺乏强剖男性在使
6、药品时可增加心赃何JE 风险.让.,J维续用于其狭准的靠疝.ji嚏求制药厂商更新说明修改警告和注意事巩机构20“年刀J.加拿大卫生都做出评估：M9HH药品可能U潜伫及命的心血管危险相关.加集大卫生部完成的一琐安 性问映研究发现.越来越多的证据提示应用SMI代药品可出现严重和可能危及生命的心脏和血管HJ8.如心脏病发作、卒 中、肺成卜肢血栓、心律失常或加重只程版 这些证据来源Ft:发布义献和国内外药品监蕾机构收集案jH加拿大卫生部妾 求制药广商修订产品说明书以提示该风险.国内国内尚无心脏病、脑卒中和死亡等病例报告本次遍报显示.我国睾BH药品E55用于fit发性或鳗发性男性性功能低下.绝纾期后女性
7、晚期AM的姑息性治疗等.国内I-.市的睾明药品主要有甲蹇啊片、十一酸寒IW软胶囊、十一酸寒胡胶丸（进口）、卜 酸整胡注射液、丙酸塞明注射液、坐明 贴捐.其中甲睾舸J；、丙酸S丽注射液是国家基本药物目录品种.WHO世界卫生岫）:氾的英文名称-testosterone tWHO药品不良反另.敏:.截止到2016年5月31日.只检索到华阳知品的不良反应报 22135例.不良反应表现42987例次.1 J8累及。统为全身性损害、生魂统损害、等.主要不良反应表现为药物 无效2139例次、睾明降低2095例次）、心肌梗糜（1727例次）、疼痛1497例次）、脑卒中1059例次）、注：织，1009例次、栓塞997例次）、情绪不稳（997例次）、深静缺童检形成（898例次）等.国外关注的心梗塞独 卒中、铮踪血栓等风险例次排名位后前列.
