1、临床药理学概述临床药理学概述临床药理学概述234临床药理学概述5临床药理学概述6临床药理学概述7临床药理学概述8药药 物物机机 体体药物效应动力学药物效应动力学（药效学，药效动力学）（药效学，药效动力学）药物代谢动力学药物代谢动力学（药动学，药代动力学）（药动学，药代动力学）作用、作用机理作用、作用机理吸收、分布、代谢、排泄临床药理学概述9靶点靶点结合结合 药物药物机体生理、机体生理、生化功能或生化功能或形态的变化形态的变化效应效应药理作用药理作用(action)作用机制作用机制(action mechanism)兴奋兴奋exicitation抑制抑制inhibition临床药理学概述10临床
2、药理学概述11临床药理学概述12临床药理学概述13临床药理学概述14临床药理学概述15临床药理学概述16临床药理学概述17临床药理学概述18临床药理学概述1920临床药理学概述21临床药理学概述22临床药理学概述23临床药理学概述24最高安全浓度最小有效浓度血 药 浓 度时 间03691215182124临床药理学概述25临床药理学概述26临床药理学概述27IV-1室室NV-2室室NV-1室室IV-2室室临床药理学概述28临床药理学概述29TimeBlood Drug ConcentrationArea 1Area 2CmaxCavg临床药理学概述30临床药理学概述31临床药理学概述32临床药
3、理学概述33临床药理学概述34临床药理学概述35临床药理学概述36临床药理学概述37临床上常见药物相互作用临床上常见药物相互作用临床药理学概述38影响药物吸收的相互作用pH胃排空、肠运动复合物形成较快或较慢不完全或更完全吸收机制机制结果结果Drug BDrug ADrug B+Drug A临床药理学概述39联合用药数(种)不良反应发生率(%)2-546-101011-152816-2054临床药理学概述4041临床药理学概述42临床药理学概述43临床药理学概述44临床药理学概述45Apply to all phases临床药理学概述46临床药理学概述47临床药理学概述48临床药理学概述49临床
4、药理学概述50临床药理学概述51临床药理学概述52临床药理学概述53临床药理学概述54临床药理学概述55临床药理学概述56临床药理学概述57临床药理学概述58临床药理学概述59临床药理学概述60临床药理学概述61临床药理学概述62临床药理学概述63临床药理学概述64 志愿书签署 合格的研究人员 道德委员会批准 临床问题 统计学设计 有效解决 按计划草案执行 药物质量检验证明 不良反应报告 质量保证 资料收集与核实 准确的总结 可靠的统计分析 研 究 草 案开 发 计 划上市销售申请试 验 监 督-期试验记录准确研究报告书临床药理学概述65 新药（化合物）的开发过程产 品 监 督临 床 试 验（
5、人 体）临 床 前试 验（动 物）合 成 检 验 与 筛 选研 究 阶 段 产品介绍注册年12-55-1010-20 化合物化合物10，000-30，000化合物11211109876543210Source：PMA 期 期 期 期临床药理学概述6667临床药理学概述68临床药理学概述69100名感冒患者体温、鼻塞流涕情况1周后观察：体温下降和鼻塞流涕缓解状况服用感冒药A结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况？临床药理学概述70临床药理学概述71临床药理学概述72临床药理学概述73临床药理学概述74临床药理学概述76临床药理学概述77临床药理学概述78临床药理学概述79临床药理学概述80临床药理学概述81临床药理学概述82临床药理学概述83临床药理学概述84临床药理学概述85临床药理学概述86临床药理学概述87正确诊断正确诊断理想疗效理想疗效合理方合理方案案临床药理学概述88临床药理学概述89
