实验一液体制剂的制备课件.ppt

1、实验一实验一 液体制剂的制备液体制剂的制备（溶液剂、溶胶剂和混悬剂的制备）（溶液剂、溶胶剂和混悬剂的制备）一、实验目的一、实验目的 1掌握液体制剂制备的各项基本操作。2掌握常用溶液剂、糖浆剂的制备方法。3掌握胶体溶液剂的溶解特性和制备方法。4掌握混悬型液体制剂的一般制备方法。5熟悉溶液型液体制剂与胶体溶液剂的区别。6熟悉混悬剂的质量评定方法。溶液剂溶液剂 复方碘溶液复方碘溶液 硫酸亚铁糖浆硫酸亚铁糖浆 来苏水（甲酚皂）来苏水（甲酚皂）炉甘石洗剂炉甘石洗剂 心电图导电胶心电图导电胶二、实验指导二、实验指导 1.溶液型液体制剂概念：是指药物以小分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的

2、均匀分散的液体制剂。辅料：溶剂+附加剂剂型：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂等。制备方法：溶解法、稀释法和化学反应法2.胶体型液体制剂概念：指某些固体药物以1100nm大小的质点，分散于分散介质中形成的均相或非均相体系制剂。剂型：高分子溶液剂和溶胶剂等。制备方法：分散法、凝聚法（物理法和化学凝聚法）。二、实验指导二、实验指导 3.混悬型液体制剂概念：难溶性固体药物以微粒状态（一般在0.110m）分散于液体分散介质中形成的非均相液体制剂，属于粗分散体系。混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。制备方法：分散法、凝聚法。质量评价：微粒大小、沉降体积比、絮凝度、重新分散实验、电位测定、流变

3、学测定等。二、实验指导二、实验指导 三、实验仪器与材料三、实验仪器与材料 仪器：烧杯，玻璃棒，普通天平，玻璃漏斗，量筒，普通天平，恒温水浴锅，电炉，乳钵。材料：碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、薄荷醑、甲酚、软皂、纯化水、甘油、氯化钠、淀粉、对羟基苯甲酸乙酯溶液5%、炉甘石、氧化锌、甘油、CMC-Na、三氯化铝、Tween80、液化酚、西黄蓍胶、枸橼酸钠。四、实验内容与操作四、实验内容与操作 （一）复方碘溶液 1.【处方】处方一处方一处方二处方二碘碘1g1g碘化钾碘化钾2g蒸馏水加至蒸馏水加至20mL20mL处方分析处方分析主药主药助溶剂助溶剂溶剂溶剂 KIKI3I21:29501:202.

4、【制法】四、实验内容与操作四、实验内容与操作 碘化钾碘化钾2g 纯化水纯化水5mL 搅拌均匀搅拌均匀 溶解溶解 加碘加碘1g 溶解溶解 纯化水至全量纯化水至全量20mL 3.【注意事项】碘具有腐蚀性，称量时可用玻璃器皿或蜡纸，不宜用纸，并不得接触皮肤与粘膜。碘化钾起助溶剂和稳定剂作用。碘化钾与纯化水（1:1）配成近饱合溶液加入碘溶解。碘溶液具氧化性，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。四、实验内容与操作四、实验内容与操作（二）硫酸亚铁糖浆1.【处方】四、实验内容与操作四、实验内容与操作 硫酸亚铁硫酸亚铁 1.5g枸橼酸枸橼酸 0.1g薄荷醑薄荷醑 0.1mL蔗糖蔗糖 4

5、1.25g蒸馏水蒸馏水 加至加至50mL处方分析处方分析主药主药pH调节剂调节剂芳香剂芳香剂矫味剂（防腐剂）矫味剂（防腐剂）溶剂溶剂2.【制法】四、实验内容与操作四、实验内容与操作 硫酸亚铁硫酸亚铁枸橼酸枸橼酸蔗糖蔗糖 研细研细 纯化水纯化水25mL 搅匀溶解搅匀溶解 加热加热 趁热过滤趁热过滤 精制棉精制棉 澄清透明溶液澄清透明溶液 水水 50mL全量全量 薄荷醑薄荷醑 3.【注意事项】硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄棕色碱式硫酸铁，不能供药用，其反应式如下：4FeSO4+2H2O+O24Fe（OH）SO4。加入枸橼酸，主要使部分蔗糖转化成具有还原性的果糖和葡萄糖，以防止硫酸亚铁的氧化变色

6、。蔗糖分次加入溶解，避免溶液粘稠，不易过滤。加热温度不宜过高，时间不宜过长。精制棉过滤。四、实验内容与操作四、实验内容与操作（三）甲酚皂1.【处方】四、实验内容与操作四、实验内容与操作 甲酚甲酚 25mL 软皂软皂 25g 蒸馏水蒸馏水 加至加至50mL处方分析处方分析主药主药增溶剂增溶剂溶剂溶剂2.【制法制法】将甲酚、软皂加入容器，加入适量蒸馏水，置水将甲酚、软皂加入容器，加入适量蒸馏水，置水浴中温热，搅拌溶解，添加蒸馏水至浴中温热，搅拌溶解，添加蒸馏水至50ml，搅匀，搅匀，即得。即得。3.【注意事项】甲酚较高浓度时，对皮肤有刺激性，操作宜慎。甲酚在水中溶解度小（1 50）利用肥皂增溶作用

7、，制成50甲酚皂溶液。甲酚、肥皂、水三组分形成的溶液是一种复杂的体系，具有胶体溶液的特性。上述三组配伍比例适当的制品为澄清溶液，且用水稀释时亦不呈现混浊状态。四、实验内容与操作四、实验内容与操作（四）心电图导电胶 1.【处方】四、实验内容与操作四、实验内容与操作 氯化钠氯化钠 9.0g 淀粉淀粉 5.0g 甘油甘油 10g 对羟基苯甲酸乙酯溶液对羟基苯甲酸乙酯溶液5%0.3mL纯化水纯化水 加至加至50mL 处方分析处方分析主药主药主药主药 增稠增稠 增粘增粘增稠、保湿剂增稠、保湿剂防腐剂防腐剂溶剂溶剂2.【制法】取氯化钠溶于适量水中，加入羟苯乙酯溶液（5%）加热至沸；另取淀粉用少量冷水调匀，

8、将上述氯化钠溶液趁热缓缓加入制成糊状，加入甘油，再加水使成50mL，搅匀，分装，即得。四、实验内容与操作四、实验内容与操作 3.【注意事项】淀粉应先用冷纯化水润湿，水的用量以能够充分润湿淀粉且可流动为宜。纯化水要煮沸四、实验内容与操作四、实验内容与操作（五）炉甘石洗剂 1.【处方】四、实验内容与操作四、实验内容与操作 处方号处方号123456炉甘石（g）3.03.03.03.03.03.0氧化锌（g）1.51.51.51.51.51.5液化酚（g）0.150.150.150.150.150.15甘油（g）1.51.51.51.51.51.5西黄蓍胶（g）0.15羧甲基纤维素钠（g）0.15吐温

9、80（g）0.6三氯化铝（g）0.036枸橼酸钠（g）0.15蒸馏水加至（mL）303030303030处方分析处方分析主药主药主药主药主药主药助悬剂，润湿剂助悬剂，润湿剂助悬剂助悬剂助悬剂助悬剂润湿剂润湿剂絮凝剂絮凝剂反絮凝剂反絮凝剂溶剂溶剂2.【制法】（1）分别制备各处方的稳定剂处方1：取西黄蓍胶0.15g，加乙醇数滴润湿均匀，加蒸馏水20mL于研钵中，研成0.5%的胶浆。处方2：称取羧甲基纤维素钠（CMC-Na）0.15g，加蒸馏水20mL，加热溶解而成胶浆。处方3：称取聚山梨酯80（Tween-80）配成10%的水溶液，备用，取用6mL。四、实验内容与操作四、实验内容与操作 2.【制法

10、】（1）分别制备各处方的稳定剂处方4：三氯化铝配成0.36%水溶液，备用，取用10mL。处方5：枸橼酸钠0.15g加蒸馏水10mL溶解，备用。处方6：不加稳定剂 四、实验内容与操作四、实验内容与操作 2.【制法】（2）制备四、实验内容与操作四、实验内容与操作 炉甘石（炉甘石（120目）目）氧化锌（氧化锌（120目）目）糊状糊状加入不同稳定剂加入不同稳定剂研匀研匀即得即得加蒸馏水至加蒸馏水至30mL 液化酚和甘油液化酚和甘油3.【注意事项】该制剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙粒感。炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先加入适量甘油，有利于粉末在水

11、中分散，可防止颗粒聚集，振摇易于悬浮。炉甘石和氧化锌带负电，加入三氯化铝中和部分电荷，使炉甘石、氧化锌絮凝，防止结块，改善分散性。四、实验内容与操作四、实验内容与操作（六）质量评价1.观察各制剂的外观、性状。2.取甲酚皂成品1mL，逐渐加水稀释至100mL，观察加水以不同比例稀释后是否能得到澄清溶液。3.将炉甘石洗剂6个处方分别倒入6个有刻度的量筒或试管中，塞住管口同时振摇相同次数，分别放置1060min，记录各个时间的沉降体积或高度，H0为最初总高度（体积），H为放置后的沉淀高度（体积），计算各个放置时间的沉降体积比，F=H/H0。四、实验内容与操作四、实验内容与操作 五、结果与讨论五、结果

12、与讨论 1.记录各制剂的外观、性状。2.记录甲酚皂用水稀释现象。3.记录炉甘石洗剂的沉降体积比，结果记录于下表。炉甘石洗剂炉甘石洗剂1h内的沉降体积比内的沉降体积比F时间时间/min处方处方1处方处方2处方处方3处方处方4处方处方5处方处方6010203060六、思考题六、思考题 1.复方碘溶液中碘具有刺激性，口服应作何处理？2.何谓增溶？以甲酚皂溶液为例说明增溶机理？3.为什么单糖浆中不用加防腐剂？用热溶法制备单糖浆有什么优点？4.根据Stokes定律并结合处方分析影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些？应采取哪些措施增强混悬剂稳定性？4.混悬剂的制备方法有哪几种？亲水性药物和疏水性药物在制备混悬剂时有什么不同？