医疗行业产品审核培训教程课件.ppt

1、资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。产产品品/过过程程审审核核流流程程图图筹备和策划筹备和策划产品产品/过程审核提问表过程审核提问表产品产品/过程审核的实施过程审核的实施数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查产品产品/过程审核结果的评定过程审核结果的评定根据产品根据产品/过程审核结果过程审核结果制订纠正措施制订纠正措施纠正措施的监控纠正措施的监控产品产品/过程审核报告过程审核报告资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改

2、正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之

3、处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。天津天德天津天德 减震器减震器 有限公司有限公司 产品审核产品审核 产品质量抽查规程产品质量抽查规程 B10.3-02检验顺序检验顺序 检验工作描述检验工作描述 100抽取样品抽取样品随机进行抽样随机进行抽样,从最新生产日期的待发运批次从最新生产日期的待发运批次中抽取中抽取 n=4资料仅供参考,不当之处，请联系改正。200 包装检验包装检验 -与该零件的技术规范与该零件的技术规范 -按技术规范进行标识按技术规范进行标识 -防止产品损伤防止产品损伤 -具有给顾客的检验证书具

4、有给顾客的检验证书 300 目检目检 -准备准备：给抽取的样品进行统一编号 -检验检验：外观无油迹;减震器表面无划伤锈蚀 等现象;漆面光华均匀;活塞杆表面无漆,上连 接螺纹无磕碰;焊接部位平滑无砂眼和毛刺 等缺陷;产品标识是否与图纸要求相符.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。400尺寸检验尺寸检验-压缩到底与最大伸长尺寸,是否与图纸要求相符.500生产检验生产检验,验具检验验具检验,试装试装(示功台示功台,自制标尺自制标尺)-复原压缩阻力是否与产品图纸要求相符-温衰率(F20 C-F100 C)/F20 C100%规定值-清洁度是否与产品图纸要求相符(分析天平)600 物理性能检验 -强度、

5、硬度等 -耐热性、耐冷性 -扭矩和其他力矩是否符合要求 -有供方提供的检验证书而且合格资料仅供参考,不当之处，请联系改正。700 化学成分检验化学成分检验 如果被要求或对产品的可使用性有影响，则要进行：-材料检验 -是否有配套厂家提供的检验证书而且合格 800 可靠性检验可靠性检验 -按技术规范进行寿命试验 -磨损检验 -如需要则要检查是否有检验证书资料仅供参考,不当之处，请联系改正。900 填入审核检验报告并确定结果填入审核检验报告并确定结果 -计算缺陷点数（FP）：发现的缺陷数系 数 -计算质量特征值（QKZ）:100-缺陷点数/样品数量部门 姓名日期更改日期 更改人 资料仅供参考,不当之

6、处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。天津天德天津天德 减震器减震器 有限公司有限公司产品审核产品审核检验计划检验计划结果记录表结果记录表零件名称：减震器 生产厂零件号：版本日期：顾客 ：顾客零件号：版本日期操作：总成装配简图 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。检验顺序检测特性额定值检测器具n=12345678910FPQKZ205标 识目检4 210包装符合技术规范目检4 3054 3104 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。4054 4104 415 4204 4254 5054 5104 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。605 4 6104 7054 8054 审核

7、员日期缺陷等级 缺陷点数FPQKZ 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。天津天德减震器天津天德减震器 有限公司有限公司产品审核产品审核产品最终检验报告产品最终检验报告JL10.3-01零件名称：减震器 生产厂零件号：版本日期:顾客：顾客零件号：版本日期：抽样日期：2002.5.24抽样地点：发运仓库生产日期：2002.3.5资料仅供参考,不当之处，请联系改正。检验顺序检验项目nA级缺陷数量(10)B 级 缺陷数量(5)C 级 缺陷数量(1)总缺陷数量缺

8、陷点数200包装4-300目检41（10）1（5）-215400尺寸检验41（5）1（1）26500验具检验43（10）330600物理性能4-700化学性能4-800可靠性检验-900 结果751=FP87.3=QKZ资料仅供参考,不当之处，请联系改正。决定：放行 封存 总结：由于在下列检验顺序中存在缺陷,故进行封存：209：铆接不合格。换挡杆与换挡轴的联结不牢固419：用检具检验发现孔距超标。需要进一步采用措施：是 否 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。封存所有库存 由 在 前实施采取排除措施 由 在 前实施开始更换图纸/工艺卡 由 在 前实施反馈意见背面 从 到审核检验员：日期：分发人；是 否资料仅供参考,不当之处，请联系改正。背面背面 检验报告：检验报告：27/1095反馈意见从：反馈意见从：P11 到：到：P1和和Q12同意所作的评定 是否 纠正措施缺陷已排除更改单通知偏差批准 自生产日期 日起从：从:从:检验顺序号：库存检验仓库库存在制库存发运处库存 检验200件，缺陷率：0.5%检验50件，缺陷率：2%检验75件，缺陷率：0资料仅供参考,不当之处，请联系改正。更改图纸更改生产工艺卡更改 在 之前在 之前顾客的抱怨报告担保期内的抱怨到顾客处采取行动 从：在：缺陷原因、纠正措施或拒绝原因：日期:姓名:代码：