1、临床药学导论课程设置内容临床药学导论课程设置内容 绪论(绪论(4课时)课时)处方的书写与调配(处方的书写与调配(2课时)课时)药学信息服务与信息技术的应用(药学信息服务与信息技术的应用(2课时)课时)药历书写规范(药历书写规范(2课时)课时)临床药学实践与临床思维能力的培养(临床药学实践与临床思维能力的培养(6课时)课时)药物的滥用与药物依赖性(药物的滥用与药物依赖性(2课时)课时)抗菌药物的临床应用原则(抗菌药物的临床应用原则(2课时)课时)药物经济学和循证药学的实践(药物经济学和循证药学的实践(4课时)课时)临床药学导论临床药学导论-绪论绪论 临床药学产生的背景临床药学产生的背景 临床药学
2、与临床药师的概述临床药学与临床药师的概述 临床药师的职业特征临床药师的职业特征 临床药学的学科特色临床药学的学科特色 临床药学的职业发展方向临床药学的职业发展方向临床药学产生的背景临床药学产生的背景一、一、药品应用面临严峻问题药品应用面临严峻问题上市药物数量的显著增多上市药物数量的显著增多合理用药的问题日益突出合理用药的问题日益突出药品不良反应的不断发生药品不良反应的不断发生国外不良反应事件国外不良反应事件(1956)国外不良反应事件国外不良反应事件(1934)氨基比林氨基比林引起严重的引起严重的白细胞减少症白细胞减少症:氨基比林于:氨基比林于18931893年合成,年合成,18971897年
3、年首先在欧洲上市。本世纪首先在欧洲上市。本世纪2020年代以后陆续有人发现服用此药的病人发生年代以后陆续有人发现服用此药的病人发生了口腔发炎、发热、咽喉痛等症状,化验检查时发现末梢血中白细胞,了口腔发炎、发热、咽喉痛等症状,化验检查时发现末梢血中白细胞,特别是粒细胞减少。经过调查证明氨基比林能引起严重的白细胞减少症,特别是粒细胞减少。经过调查证明氨基比林能引起严重的白细胞减少症,导致种种感染。导致种种感染。到到19341934年仅美国就有年仅美国就有19811981人死于本病。到人死于本病。到19381938年,美国把该药从法年,美国把该药从法定药物目录中删去。定药物目录中删去。国内不良反应事
4、件国内不良反应事件(2001年)年)关木通关木通 龙胆泻肝丸中的关木通含有马兜铃酸龙胆泻肝丸中的关木通含有马兜铃酸 100100多例肾损伤患者入院治疗多例肾损伤患者入院治疗 20032003年年4 4月月SFDASFDA取消关木通的药用标准,以木通替代取消关木通的药用标准,以木通替代 最早报道为最早报道为19641964年年 19931993年比利时首例肾损伤,称为年比利时首例肾损伤,称为“中草药肾病中草药肾病”注射青霉素注射青霉素/苯甲醇苯甲醇导致的臀肌萎缩导致的臀肌萎缩国内不良反应事件国内不良反应事件(2002年)年)亮菌甲素亮菌甲素 齐二药以齐二药以二甘醇二甘醇替代丙二醇作助溶剂替代丙二
5、醇作助溶剂 导致导致9 9例死亡,工厂倒闭例死亡,工厂倒闭 国内不良反应事件国内不良反应事件(2005)国内不良反应事件国内不良反应事件(2006年)年)欣弗欣弗-克林霉素磷酸酯克林霉素磷酸酯 原因分析原因分析 增加灭菌柜装载量增加灭菌柜装载量 灭菌温度灭菌温度1053010530分钟降至分钟降至10051005分钟分钟 99.54 99.54分钟、分钟、10441044分钟或分钟或1 1分钟不等,导致染菌分钟不等,导致染菌 全国全国1616个省市个省市9393例例严重反应严重反应 1111例例死亡的药品不良事件死亡的药品不良事件 公司倒闭公司倒闭国内发生的不良反应事件国内发生的不良反应事件(
6、2007)甲氨蝶呤甲氨蝶呤 急性白血病和干细胞移植患者应用急性白血病和干细胞移植患者应用 出现下肢麻木、瘫痪出现下肢麻木、瘫痪 全国出现全国出现190190例余患者例余患者二、医院药学工作模式的转变二、医院药学工作模式的转变 工作重点:工作重点:物物人人 工作模式:工作模式:供应保障供应保障技术服务技术服务临床药学产生的背景临床药学产生的背景1.“药学部门要建立以病人为中心的药学管理模式,开展以药学部门要建立以病人为中心的药学管理模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量。疗,提供药学技术服
7、务,提高医疗质量。”医疗机构药事管理医疗机构药事管理暂行规定暂行规定(2002)2.“临床药学专业技术人员应深入临床,逐步建立临床药师临床药学专业技术人员应深入临床,逐步建立临床药师制度,指导合理用药。制度,指导合理用药。三、药学学科的自身发展三、药学学科的自身发展 药学学科的基础理论愈来愈多的与生物医学或临床医学有药学学科的基础理论愈来愈多的与生物医学或临床医学有着密切的联系着密切的联系 药学学科无论是从基础研究、应用基础研究还是应用研究,药学学科无论是从基础研究、应用基础研究还是应用研究,愈来愈多的利用生物医学或临床医学技术与方法愈来愈多的利用生物医学或临床医学技术与方法 药学学科的社会价
8、值需要药品作为载体在药物应用中体现药学学科的社会价值需要药品作为载体在药物应用中体现出来,药学学科没有理由不注重药物应用、也没有理由不出来,药学学科没有理由不注重药物应用、也没有理由不注重与药物应用密切相关的临床药学注重与药物应用密切相关的临床药学临床药学产生的背景临床药学产生的背景临床药学主要方法:生物学方法、临床医学方法临床药学主要方法:生物学方法、临床医学方法临床药学与临床药师临床药学与临床药师一、概念一、概念 临床药学(临床药学(clinical pharmacy)以提高临床用药质量为目的,以药物与机体相互作用为核心,以提高临床用药质量为目的,以药物与机体相互作用为核心,重点研究药物临
9、床合理应用方法的综合性应用技术学科重点研究药物临床合理应用方法的综合性应用技术学科以系统临床药学专业知识为基础,熟悉药物性能与作用,了以系统临床药学专业知识为基础,熟悉药物性能与作用,了解疾病治疗要求与特点,参与用药方案设计、实施与评价的解疾病治疗要求与特点,参与用药方案设计、实施与评价的临床专业技术人员临床专业技术人员临床药师(临床药师(clinical pharmacist)临床药学与临床药师临床药学与临床药师美国临床药师培养概况美国临床药师培养概况历史与现状历史与现状 19571957年开始实行年开始实行Pharm.DPharm.D专业教育课程专业教育课程 19671967年提出年提出“
10、临床药学专业临床药学专业”学员需在临床实习学员需在临床实习 19741974年,美国药学教育委员会颁布新的标准,年,美国药学教育委员会颁布新的标准,Pharm.D.Pharm.D.学位须按临床学位须按临床药学大纲规定,并需药学大纲规定,并需15001500小时的小时的“临床实习生临床实习生”训练训练 19971997年,全美药学院中年,全美药学院中5757所设置所设置6 6年制年制Pharm.DPharm.D学位的临床药学专业学位的临床药学专业 AACPAACP(美国药学院协会)规定(美国药学院协会)规定20002000年年6 6月全面实行月全面实行Pharm.DPharm.D教育教育 200
11、52005年后停止其他药学教育年后停止其他药学教育 只办只办Pharm.DPharm.D专业教育专业教育基础基础课程课程书写药历书写药历病例讨论病例讨论临床药代动力学临床药代动力学药理学和治疗学药理学和治疗学 药物经济学药物经济学药物评价药物评价临床实习临床实习 查房查房专业实践专业实践 1 and 2药学监护药学监护社区服务社区服务 医院服务医院服务我国临床药师培养的途径我国临床药师培养的途径毕毕业业后后规规范范化化培培训训终身继续教育终身继续教育在在校校教教育育在在职职培培养养临床药师的在职培养临床药师的在职培养 卫生部办公厅卫生部办公厅2004.12关于开展关于开展临床药师培训试点工作的
12、通知临床药师培训试点工作的通知1.建立临床药师培训基地建立临床药师培训基地3050个;个;(第一批(第一批19个,第二批个,第二批31个;黑龙江总计个;黑龙江总计9个)个)2.培养具有独立工作能力的临床药师培养具有独立工作能力的临床药师 300500人人3.拟订卫生部临床药师培训工作指导意见拟订卫生部临床药师培训工作指导意见试点目标试点目标卫生部医政司卫生部医政司2007.10关于开展关于开展临床药师制度试点工作的通知临床药师制度试点工作的通知临床药师的在职培养临床药师的在职培养1919个省市区及新疆建设兵团个省市区及新疆建设兵团4444家家各地区临床药学试点基地情况各地区临床药学试点基地情况
13、为引导培训试点基地明确培训思路进行的中期检查为引导培训试点基地明确培训思路进行的中期检查各地区临床药学试点基地情况各地区临床药学试点基地情况山东省立医院临床药师培训医学理论培训和仿真人训练山东省立医院临床药师培训医学理论培训和仿真人训练采用微机考试采用微机考试临床药师工作的特点临床药师工作的特点 工作定位工作定位 在病房在病房,参与患者的临床治疗过程参与患者的临床治疗过程 治疗团队治疗团队 医生、临床药师、护士及其他组成医生、临床药师、护士及其他组成 工作目的工作目的提供优化的用药方案,规范临床合理用药提供优化的用药方案,规范临床合理用药 药学工作的扩展药学工作的扩展患者用药信息反馈、药学咨询
14、、药动学和药代学的运用等患者用药信息反馈、药学咨询、药动学和药代学的运用等临床药师的基本要求临床药师的基本要求 具有足够的药学知识与适量的医学知识具有足够的药学知识与适量的医学知识 以人为本的临床工作思路与方法以人为本的临床工作思路与方法 较强的临床药物应用技能较强的临床药物应用技能 良好的交流沟通能力良好的交流沟通能力 较强的新信息、新知识、新技能获取能力较强的新信息、新知识、新技能获取能力现代药师应具备的能力现代药师应具备的能力 药师不但要有:药师不但要有:责任心、同情心和爱心责任心、同情心和爱心 还要有:还要有:渊博的知识、丰富的经验、敏锐的眼光和果断的决心渊博的知识、丰富的经验、敏锐的
15、眼光和果断的决心 更需要有:更需要有:丰厚的人文知识、良好的语言艺术,善于理解病人的语言、丰厚的人文知识、良好的语言艺术,善于理解病人的语言、心情和痛苦心情和痛苦FIP:七星药师:七星药师临床药师的目标临床药师的目标-七星药师七星药师 seven-star pharmacist 服务提供者服务提供者 care-giver 决策者决策者 decision-maker 传播者传播者 communicator 管理者管理者 manager 终身学习者终身学习者 life-long learner 教师教师 teacher 领导者领导者 leader世界卫生组织和国际药联于世界卫生组织和国际药联于20
16、06年提出的目标年提出的目标 临床药师的工作职责临床药师的工作职责参与建立疾病的药物治疗标准,应用标准参与临床用药,参与建立疾病的药物治疗标准,应用标准参与临床用药,在疾病的临床治疗过程中完善现有标准在疾病的临床治疗过程中完善现有标准在药物治疗过程中,以治疗效果、经济付出及体内药物浓在药物治疗过程中,以治疗效果、经济付出及体内药物浓度等信息为依据,进行治疗方案的评价与修正度等信息为依据,进行治疗方案的评价与修正参与临床合理用药参与临床合理用药 通过收集文献,与临床医师、护理人员及病人的交流,汇通过收集文献,与临床医师、护理人员及病人的交流,汇编处方药指南,并提供新药的观察数据以供增补;编处方药
17、指南,并提供新药的观察数据以供增补;根据循证药学基本原理,进行药物治疗证据的研究、收集、根据循证药学基本原理,进行药物治疗证据的研究、收集、评价和利用;评价和利用;根据处方药指南实施药学监护。根据处方药指南实施药学监护。临床药师的工作职责临床药师的工作职责参与处方药指南的制定和实施参与处方药指南的制定和实施临床药师的工作职责临床药师的工作职责参与临床药物治疗活动,监控药物滥用和不良反应情况,针参与临床药物治疗活动,监控药物滥用和不良反应情况,针对不良反应寻找可能原因,尽量减少不良反应发生率对不良反应寻找可能原因,尽量减少不良反应发生率进行药物不良反应监控进行药物不良反应监控提供公众健康保健服务
18、提供公众健康保健服务提供一定基础的紧急救护,如为病人提供急救辅助处理、提供一定基础的紧急救护,如为病人提供急救辅助处理、为病人提供中毒控制和处理常识为病人提供中毒控制和处理常识促进公众的健康意识、疾病防治意识,为公众提供疾病预促进公众的健康意识、疾病防治意识,为公众提供疾病预防和治疗服务。防和治疗服务。临床药师的工作职责临床药师的工作职责为公众和专业人士提供药物信息,根据普及性或专业性要为公众和专业人士提供药物信息,根据普及性或专业性要求分别提供相关资料求分别提供相关资料就健康相关的药学问题选择适当方式进行宣传教育就健康相关的药学问题选择适当方式进行宣传教育提供药物信息和药学教育提供药物信息和
19、药学教育药学监护(药学监护(Pharmaceutical care,“PC”)临床药师的工作职责临床药师的工作职责针对病人的需要和期望制定系统详尽的药学监护计划针对病人的需要和期望制定系统详尽的药学监护计划充分考虑病人治疗需求,选择适当的医药商品以满足病人充分考虑病人治疗需求,选择适当的医药商品以满足病人 需求需求 了解病人的病理、生理情况和药物使用情况,确保用药安了解病人的病理、生理情况和药物使用情况,确保用药安 全、高效全、高效根据病人需要制定药学监护计划根据病人需要制定药学监护计划临床药师的工作职责临床药师的工作职责收集病人有关的治疗情况,了解病人的用药效果和病人对收集病人有关的治疗情况
20、,了解病人的用药效果和病人对治疗的反映,从而进行剂量和给药时间调整。治疗的反映,从而进行剂量和给药时间调整。依靠计算机与网络系统,根据循证药学基本原理,进行药依靠计算机与网络系统,根据循证药学基本原理,进行药物治疗证据的研究、收集、评价和利用,提供相关的信息咨物治疗证据的研究、收集、评价和利用,提供相关的信息咨询服务。询服务。收集药物信息,提供信息服务收集药物信息,提供信息服务临床药师的工作职责临床药师的工作职责根据病人的服药记录和病人的体征判断病人的依从性根据病人的服药记录和病人的体征判断病人的依从性通过血药浓度测定等检验手段了解病人的依从性通过血药浓度测定等检验手段了解病人的依从性建立药师
21、和患者间的相互信任,提高病人的依从性建立药师和患者间的相互信任,提高病人的依从性评价病人的依从性评价病人的依从性临床药师的工作职责临床药师的工作职责以治疗效果、经济付出及体内药物浓度等信息为依据,进以治疗效果、经济付出及体内药物浓度等信息为依据,进行治疗方案的评价与修正行治疗方案的评价与修正揭示存在或潜在的不良反应,交流有关药物的治疗情况,揭示存在或潜在的不良反应,交流有关药物的治疗情况,对特殊病人进行个体化给药对特殊病人进行个体化给药充分利用科学可靠的用药软件参与临床合理用药充分利用科学可靠的用药软件参与临床合理用药监测治疗方案的安全性和有效性监测治疗方案的安全性和有效性临床药师的工作职责临
22、床药师的工作职责严格调剂工作章程严格调剂工作章程 严格制剂操作规程严格制剂操作规程迅速准确地进行调剂、制剂工作迅速准确地进行调剂、制剂工作提供高质量药品,保障药品供应提供高质量药品,保障药品供应根据药物经济学原理,选择最佳生产商和供货商根据药物经济学原理,选择最佳生产商和供货商参考国家药品质量标准,科学地进行药物质量复核参考国家药品质量标准,科学地进行药物质量复核建立完善的采购、库存、保管系统,确保药品供应充分,建立完善的采购、库存、保管系统,确保药品供应充分,质量可靠质量可靠临床药师在美国医院的作用临床药师在美国医院的作用 沟通医药之间的桥梁沟通医药之间的桥梁 改变重医轻药局面改变重医轻药局
23、面 医生可以集中精力抓好诊断和治疗医生可以集中精力抓好诊断和治疗 药师则为医生用药当好参谋药师则为医生用药当好参谋 改变以往医生凭经验选药、用药的方法改变以往医生凭经验选药、用药的方法 药师根据病人情况预估参数和初始剂量药师根据病人情况预估参数和初始剂量 根据血药浓度计算病人的动力学参数根据血药浓度计算病人的动力学参数 制定个体化的给药方案制定个体化的给药方案美国临床药师在医院的作用美国临床药师在医院的作用药师参与临床药学服务药师参与临床药学服务 病人短期内达到治疗浓度,缩短住院时间病人短期内达到治疗浓度,缩短住院时间 减轻了病人负担,这对病人和医院均有利减轻了病人负担,这对病人和医院均有利
24、减少了药物毒性反应和药疗事故减少了药物毒性反应和药疗事故1.癌専門薬剤師養成癌専門薬剤師養成2.緩和専門薬剤師養成緩和専門薬剤師養成3.感染制御専門薬剤師養成感染制御専門薬剤師養成4.精神科専門薬剤師養成精神科専門薬剤師養成5.輸液栄養領域薬剤師養成輸液栄養領域薬剤師養成6.糖尿病領域薬剤師養成糖尿病領域薬剤師養成7.褥瘡領域薬剤師養成褥瘡領域薬剤師養成Management of the cancer chemotherapy The check that was based on EBM The check of prescription contents Mixing Drug history management Reporting to the patient Reporting to the medical staff The management of the stock medicine Holding of the study中国临床药师在医院的作用中国临床药师在医院的作用患者的朋友患者的朋友医生的用药参谋医生的用药参谋
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