医学科研伦理培训课件.ppt

1、医学科研伦理医学科研伦理u案例案例1：20022002年清华学生伤熊案（附图）年清华学生伤熊案（附图）2002年1月29 日、2月5日和23日，清华大学大四学生刘海洋，用硫酸和火碱先后将北京动物园3头黑熊和棕熊马熊各1头烧伤致残，其中有两头伤势严重。下面是刘海洋在接受审讯时与警方的一段对话：刘：我觉得好奇，因为是兑在饮料里，看它能不能辨出里面有东西，不是存心想伤害它或怎么着。我比较喜欢动物，这都是实话。警：你在做之前知道是伤害它吗？刘：知道，但不知到后果会这么严重。警：如果硫酸和火碱泼在你身上会怎样？刘：疼，硫酸和火碱都曾滴到我手上，疼而已。警：那泼熊身上呢？刘：疼啊，疼吧？医学科研伦理2 爱

2、因斯坦对制造原子弹的反思爱因斯坦对制造原子弹的反思广岛男孩医学科研伦理3图文：爱因斯坦与物理学家罗伯特图文：爱因斯坦与物理学家罗伯特-奥本海默奥本海默http:/ 2005年03月22日 10:34 新浪科技 爱因斯坦与美国理论物理学家罗伯特奥本海默。爱因斯坦1933年移居美国，在美国爱因斯坦帮助开发曼哈顿岛计划（即利用核的裂变反应制造原子弹）。奥本海默是这一计划的主持人。（辰序）医学科研伦理4u案例案例2 2：爱因斯坦对原子弹的反思：爱因斯坦对原子弹的反思 20世纪初，爱因斯坦（德国）提出了质量能量公式。随后，波尔（丹麦）、费米（意大利）、哈恩（德国）等人证明核能可以释放出惊人能量。这些为制

3、造原子弹提供了理论依据。1939年夏，鉴于大战爆发在即，格拉德（匈牙利）建议美国政府应抢先于德国研制原子弹，未果。于是，他只好找到爱因斯坦，说服他直接上书罗斯福总统。罗斯福接信后，10月就接见了爱因斯坦，认真听取了说明和建议，很快做出了重大决策实施“曼哈顿计划”。1945年 6月生产出三枚原子弹（男孩、瘦男人、胖子）。鐶弹“瘦男人”7月16日被用于首次核试验，获成功。另外两枚分别于8月6日和9日投向了广岛和长崎，造成30 多万人死亡。核轰炸消息传来，杜鲁门和许多官员都兴高采烈，而大多数“曼哈顿”科学家却心情沉重。爱因斯坦痛心地说，当初致信罗斯福提议研制原子弹是他一生中最大的错误和遗憾。他甚至懊

4、悔当初所从事的科研，“早知如此，我宁可当个修表匠。”医学科研伦理52科学道德及其基本精神科学道德及其基本精神21 科学道德科学道德u 定义u 现实3医学科研伦理622 基基 本本 精精 神神 （与学生讨论，共同总结）（与学生讨论，共同总结）u 追求真理u 献身科学u 进取创新u 精诚团结u 造福人类4医学科研伦理72.3 中国科学院院士科学道德自律准则中国科学院院士科学道德自律准则(2001.11.9.)中国科学院院士是国家国家设立的科学技术方面的最高学术称号。全体院士应当身体力行，高度珍惜和自觉维护这一荣誉；模范地恪守法纪和我国公民的基本道德规范、恪守科学道德准则；一切以国家、人民和全人类的

5、利益为归依，做全国科技工作者的楷模。为严以自律，并接受科技界和社会各界的监督，特制定如下准则：医学科研伦理8u 第一条 严格遵照中国科学院院士章程的规定，认真履行院士职责和义务，积极主动地参加学部组织的有关活动，为国家和社会科技进步多做贡献。u 第二条 坚持科学服务于人类文明、和平与进步。在科学活动中，严格遵守和维护国家安全、信息安全、生态安全、健康安全等各方面的道德规范、规定。u 第三条 坚持真理、解放思想、实事求是，反对弄虚作假、文过饰非。坚持严肃、严格、严密的科学态度，反对学术上的浮躁浮夸之风。坚决抵制科学界的腐败和违规行为。医学科研伦理9u 第四条 坚持贯彻“双百方针”，积极发扬学术民

6、主，充分尊重学术领域中的不同意见，不武断、不唯我，警惕和反对学霸作风。u 第五条 尊重合作者和他人的劳动和权益，并正确引用他人的研究成果。反对不属实的署名和侵占他人成果。反对参与谋取不正当利益的行为。u 第六条 在参与各种推荐、评审、鉴定、答辩和评奖等活动中，坚持公平、公正的原则，实事求是、不徇私情。医学科研伦理10u 第七条 以身作则，尊敬师长、奖掖后学，鼓励开拓创新，鼓励青年勇于提出新的学术思想和见解。关心、爱护青年科技人才的健康成长。u 第八条 发扬科技协作和集体主义精神。使国家有限的人力和物力资源发挥最大效益。反对为个人或小团体的私利而损害国家或他人的利益。u 第九条 积极弘扬科学精神

7、，倡导科学思想，传播科学方法，普及科学知识，破除迷信，旗帜鲜明地反对伪科学。u 第十条 严格遵守中国科学院院士增选工作中院士行为准则。以对国家高度负责的态度，客观、公平、公正地参加院士增选工作，摈弃部门利益和小团体利益，严把评选质量关。医学科研伦理113人体实验伦理人体实验伦理31 人体实验及其伦理价值和矛盾人体实验及其伦理价值和矛盾u 人体实验u 道德价值u 现实问题 5医学科研伦理12u案例案例 这是一个已完成的临床试验。试验设计是为了评价不同剂量的速尿雾化吸入治疗哮喘发作期疗效。把中度哮喘发作患者7例、重度哮喘发作患者76例随机分为治疗组66例与对照组17例，“单盲法”用药治疗。所有患者

8、试验前停用平喘药物一天，观察期间，除有明显的低氧血症状的患者给予30%氧气吸入外，均不加用其它药物。治疗组给不同浓度速尿生理盐水溶液雾化吸入20分钟，对照组仅给生理盐水，以同样的方法吸入。观察4小时。结果治疗组56例（85%）有效；对照组仅1例（6%）起效，1例无变化，14例（82%）肺功能较治疗前恶化。医学科研伦理1332 人体实验人体实验伦理准则伦理准则（附图）（附图）u 有利于维护和提高人类的健康 水平以及促进医学科学发展u 恪守知情同意u 维护受试者利益u 坚持严谨的科学学风56医学科研伦理1433 受试者选择受试者选择u 公平（负担与受益公平分布）u 特别关照弱势人群7医学科研伦理1

9、535 损伤赔偿损伤赔偿u 意外损伤u 赔偿准则：受试者有权要求获得公平赔偿，其家属也有此权；对可预见的不良反应如经事前 知情同意则不应赔偿。9医学科研伦理1736 伦理审查伦理审查u 人体实验前必须报伦理委员会审核，批准后才可进行。u 实验中必须随时接受伦理委员会检查 和监督。u 实验结束后发表论文要经过伦理委员 会审核。10医学科研伦理184器官移植伦理器官移植伦理41 器官移植及其伦理问题器官移植及其伦理问题 u 器官移植u 伦理问题11医学科研伦理1942 医师道德责任医师道德责任全面高度负责：全面高度负责：u 活体供体；u 尸体供体；u 器官分配；u 医疗动机；u 移植医师不参加任何

10、形 式的器官商业化活动。12医学科研伦理201343 器官移植伦理准则器官移植伦理准则u参照参照 1 9 8 6 年国际移植学会年国际移植学会 活体捐赠肾脏和尸体分配准则：活体捐赠肾脏和尸体分配准则：活体捐赠肾脏的准则：活体捐赠肾脏的准则：u只有在找不到合适的尸体捐赠者或有血缘关系的损赠者时，才可接受无血缘关系者的捐赠；u接受者及相关医生应确认捐赠者系出于利他动机，不是为图利，而且应有社会公正人士出面证明捐赠者的“知情同意书”不是在压力下签字的，应向捐赠者保证，若切除后发生任何问题，均会给予援助；医学科研伦理21u捐赠者应已达法定年龄；u活体无血缘关系之捐赠者应与有血缘关系捐赠者一样，都应符合

11、伦理、医学与心理方面的捐肾标准；u不能为了个人的利益而向没有血缘关系者恳求，或利诱其捐赠出肾脏；u接受者本人或家属，或支持捐赠的机构，不可付钱给捐赠者，以免误导器官是可以买卖的，不过，补偿捐赠者在手术期间因无法工作所造成的损失与其它有关捐赠的开支是可以的；u捐赠者与接受者的诊断和手术必须在有经验的医院中施行，而且，义务保护捐赠者权益的公正人士也应是同一医院的成员，但不应是移植小组中的成员。14医学科研伦理22 分配尸体器官的的准则分配尸体器官的的准则(摘要摘要)：u所捐赠的器官，必须尽可能予以最佳的利用；u应依据医学与免疫学的标准，将器官给予最适合移植的病人；u决不可以浪费可供使用的器官，应成

12、立区域性或全国性的器官分配网安排；u分配器官的优先顺序，不能受政治、礼物、特别给付或对某团体偏爱的影响；u参与器官移植的外科与内科医生，不应在本地或国际上从事宣传；u从事移植的外科医生和小组其他成员，不可直接或间接从事牵涉买卖器官，或任何使自己或所属医院获益的活动。15医学科研伦理235基因诊断与治疗伦理基因诊断与治疗伦理51 伦理问题伦理问题5.1.1 胎儿生命权与父母选择权如何对待？胎儿生命权与父母选择权如何对待？u 问题胎儿（患病胎儿）与健康胎儿 是否有同等出生权利u 父母选择意愿与权利u 二者可能发生冲突16医学科研伦理24512 人类遗传物质的纯洁性、人类遗传物质的纯洁性、神圣性是否

13、受到了亵渎？神圣性是否受到了亵渎？u 人的生命的神圣性能否扩展到自 身的遗传物质513 对个体和人类社会是否安全？对个体和人类社会是否安全？u 个体治疗有潜在危险u 传续本可被淘汰的缺欠基因会造 成人类基因退化u 被处理过但仍有感染力的病毒可 能逃逸并威胁社会17医学科研伦理25514 是否会造成医疗费用猛增？是否会造成医疗费用猛增？u 花费大，虽可取得一定疗效，但有些 疾病不能治愈 u 为治疗遗传病带来希望，一旦成熟，可以成为便宜的治疗方法515 生殖细胞的基因治疗可行吗？生殖细胞的基因治疗可行吗？u改变人类特征u改变人类多样化18医学科研伦理2652 伦理原则伦理原则u 尊重病人u 知情同

14、意u 有益病人（有效；动物实验后用于 人体的评估；插入基因长效作用与 适当表达；治疗方案报请有关部门 审批）u 保守秘密（保密义务；适当解密）19医学科研伦理276人人 类胚胎干细胞研究应用伦理类胚胎干细胞研究应用伦理61 伦理争论伦理争论u 争论焦点：胚胎是不是生命，应不应 该得到尊重？u 反对派：人的生命神圣，胚胎就是人，允许克隆人胚胎会导致克隆 人，亵渎人生命的神圣性。u 支持派：13天之内的胚胎用于治疗性 克隆，只要严格审查和监督，就是道德的。20医学科研伦理2862 伦理原则伦理原则（从（从黄禹锡案例黄禹锡案例说起）说起）u 充分尊重u 知情同意u 安全有效u 防止商品化21医学科研伦理29学习思考题：学习思考题：1.简述我国当前存在的科学道德问题及解决对策。2.目前国际上通行的人体试验伦理文献及其主要准则是什麽？3.医学前沿研究领域的伦理问题都涉及那些主要的伦理理论？应该如何处理他们之间的关系？医学科研伦理30