1、国内外临床诊断试剂现状国内外临床诊断试剂现状免疫诊断试剂逐渐取代生化试剂检验产品的种类将快速增长产品更新应用加快技术向两极发展临床诊断试剂发展特点临床诊断试剂发展特点2v免疫诊断试剂逐渐取代生化试剂遗传工程遗传工程基因重组基因重组单克隆抗体单克隆抗体特异性特异性灵敏度灵敏度准确性准确性更高更高3v检验产品种类将快速增长需求潜力巨大需求潜力巨大人口：相对固定或慢增长人口：相对固定或慢增长经济：第三世界高速发展经济：第三世界高速发展健康：注意预防健康：注意预防疾病：增多，现已发现疾病：增多，现已发现12000种疾病种疾病科技高速发展科技高速发展生物医学备受重视生物医学备受重视美国美国FDA已批准诊
2、断试剂已批准诊断试剂700余种余种4v产品更新应用加快研发队伍资金投入新技术新方法新材料促进研究到临床应用的速度促进研究到临床应用的速度5v产品向两级发展高度集成，全自动化快速简便，床边、家庭6全球市场全球市场规模规模500亿美元，亿美元，年增长年增长7%以上以上生化 3035%免疫 2530%血液 7%左右微生物 5%左右国外临床诊断试剂的产业状况国外临床诊断试剂的产业状况血糖 14%左右7v全球有200余家较大型企业罗氏西门子强生贝克曼雅培8v行业间合并重组v西门子-德灵、拜尔v贝克曼-奥林帕斯v通用-雅培9市场规模市场规模约约8090亿人民币亿人民币亿，年增亿，年增长长15%20%生化
3、30%/生化29%免疫 25%/免疫37%血液 10%/血液5%血库2%尿液 5%/血糖12%分子检测8%国内临床诊断试剂的产业状况国内临床诊断试剂的产业状况微生物3%/微生物4%其它3%10v有规模的国内企业80余家，4类基本市场。生化前10名：九九强强利利德德曼曼中中生生德赛迈迈克克科科华华复复兴兴执执诚诚美美康康东东瓯瓯11免疫诊断试剂厂家科华荣盛迈泰金豪新创华美 12分子诊断试剂厂家（PCR试剂）达安匹基浩源华美 13其它类（干化学试纸）强生（血糖）兰十字（早孕）迪瑞（尿条）14国内客户资源国内客户资源医院19700家乡镇卫生院39000家血站300家体检中心数千家临床检验独立实验室（
4、扬州、常熟）15目前中国医疗器械产业目前中国医疗器械产业医疗器械生医疗器械生产企业产企业1万万3千家千家一类一类3300家家二类二类7500家家三类三类2200家家16目前中国医疗器械产业目前中国医疗器械产业生化分析仪生化分析仪（10万台以上万台以上）免疫分析仪免疫分析仪（10万台以上）万台以上）血液分析仪血液分析仪（10万台以上）万台以上）预计预计2020年市场规模可达年市场规模可达1万亿元万亿元17存在问题存在问题v自主研发产品少（5060种），与国际几百种有较大差距，市场有极大发展潜力。v加入WTO之后，国际、国内市场融合，扩大了企业的发展空间。另一方面使竞争加剧，面对技术资金雄厚的外企
5、公司，国企很难抗衡。v外企在整合，试图继续控制中国主流市场。18解决办法解决办法v做大，做强，上规模，上效益。v积极寻求横向、纵向联合。v进行相关企业间的兼并、整合。（中生-复兴，迈瑞-美国同行）v专注于企业的强项产业，做专、做大，确立行业的竞争优势。（科华为例）v加大研发投入，发展自主知识产权产品，新产品。v科学管理，提高质量。v树立品牌意识。19检验发展有可能出现的变化检验发展有可能出现的变化美国临床化学会（AACC)预言：1医院实验室集约医院实验室集约化，大的专业实化，大的专业实验室建成并形成验室建成并形成网络和集团，解网络和集团，解决医院中特殊的决医院中特殊的、不能做的、不、不能做的、
6、不愿做的试验愿做的试验3减少不必要的检减少不必要的检验，对新项目、验，对新项目、新技术严格审查新技术严格审查。2优化管理，消减优化管理，消减人员。政府和消人员。政府和消费者施压，提供费者施压，提供更有效、更廉价更有效、更廉价的服务的服务。20检验发展有可能出现的变化检验发展有可能出现的变化美国临床化学会（AACC)预言：4实验室全自动实验室全自动化，提高效率化，提高效率6分子诊断学和生分子诊断学和生物芯片技术将具物芯片技术将具很大发展潜力。很大发展潜力。5标准化工作，更标准化工作，更多的标准文件和多的标准文件和技术及操作规范技术及操作规范使检验结果一致使检验结果一致。21中国未来重点发展产业中国未来重点发展产业 战略性新型产战略性新型产业业节能环保节能环保产品产品新一代信新一代信息技术息技术生物制药生物制药疫苗，诊断试剂疫苗，诊断试剂化学药物化学药物现代中药现代中药高端装备高端装备制造制造新能源新能源新材料新材料新能源汽车新能源汽车22
